醫(yī)療器械記錄簿表格

1、實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)采購記錄表年NO產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)注冊證號(hào)單位數(shù)量單價(jià)金額生產(chǎn)廠家供貨單位購貨日期采購員備注驗(yàn)收記錄表年NO產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)注冊證號(hào)單位數(shù)量單價(jià)金額生產(chǎn)廠家供貨單位購貨日期驗(yàn)收員復(fù)核員備注銷售記錄表年NO:產(chǎn)品 名稱規(guī)格 型號(hào)注冊證號(hào)單位數(shù) 量單 價(jià)金 額后效 期生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)許可 證號(hào)銷售 日期購貨者 名稱經(jīng)營許可證號(hào)經(jīng)營地址聯(lián)系方式備注出庫記錄表年NO:產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)注冊證號(hào)購貨者生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)日期后效期生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量出庫日期備注入庫記錄表年NO:產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)注冊證號(hào)生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)日期后效期生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量入庫日期備注文案大全實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)溫濕度記錄表（年 月）適應(yīng)相對溫度范圍：-c適應(yīng)相對

2、濕度范圍:-%日 期上午下午溫 度 C相對 濕度%調(diào)控 措施采取措施后t己錄員溫 度 C相對 濕度%調(diào)控 措施采取措施后t己錄員溫度C濕度溫度C濕度文案大全實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)定期檢查記錄表年NO:日期設(shè)備名稱貯存條件防護(hù)措施衛(wèi)生環(huán)境包裝外觀后效期備注檢查人文案大全實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)不合格醫(yī)療器械銷毀記錄年 月 日編P器械 名稱規(guī)格生產(chǎn) 企業(yè)批號(hào)不合格 原因單位數(shù)量金額銷毀原因合計(jì)上述待銷毀產(chǎn)品共 品種，批號(hào)，_件，約g ,原價(jià)值元。銷毀日期銷毀方案銷毀地點(diǎn)參與銷售的人員（簽字）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門儲(chǔ)運(yùn)部門財(cái)務(wù)部門安全部門藥監(jiān)部門監(jiān)銷人記錄人:不良事件停止經(jīng)營和通知記錄器械名稱規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號(hào)停止銷售原因

3、：處理意見：處理部門（蓋章）年月日處理結(jié)果：經(jīng)手人：年 月日醫(yī)療器械召回記錄器械名稱規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號(hào)召回原因：處理意見：處理部門（蓋章）年月日處理結(jié)果：經(jīng)手人：年 月日設(shè)施設(shè)備登記表名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量制造單位安裝地點(diǎn)維護(hù)記錄日期維護(hù)項(xiàng)目記錄人備注設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)記錄年）序號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱使用部門校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注編制批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理培訓(xùn)記錄培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)地點(diǎn)主講人培訓(xùn)對象培訓(xùn)主題培訓(xùn)內(nèi)容與會(huì)人員簽 名質(zhì)量投訴記錄品名型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)1家生產(chǎn)批號(hào)注冊證號(hào)數(shù)量許可證號(hào)后效期供貨單位投訴方單位投訴方姓名郵編、地址聯(lián)系電話投訴方意見或嵬售議：記錄人：年 月 日質(zhì)量管理部門審核意見：負(fù)責(zé)人：年 月

4、日問題處理或反饋結(jié)果：經(jīng)辦人：年 月日接到日期： 年 月 日編號(hào):填表人:事故調(diào)查和處理報(bào)告記錄編號(hào):產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)1家生產(chǎn)批號(hào)供貨單位數(shù)量質(zhì)量事故情況報(bào)告部門（人）：報(bào)告時(shí)間：年 月 日質(zhì)量部門意見負(fù)責(zé)人：年 月 日質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見簽名：年 月 日處理情況及時(shí)間簽名：年 月 日各崗位培訓(xùn)記錄年培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容主辦部門培訓(xùn)地點(diǎn)培訓(xùn)對象學(xué)時(shí)參與人數(shù)備注基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備檢查清潔和維護(hù)記錄設(shè)備名稱：設(shè)備編號(hào)：使用部門：保養(yǎng)人：年月保養(yǎng)項(xiàng)目12345678910異常情況記錄備注注：保養(yǎng)后，用 V表示日保，用表示周保，用 X表示有異常狀況，應(yīng)在“異常狀況”欄予以記錄溫濕度計(jì)檢定記錄序號(hào)設(shè)備編號(hào)使用

5、部門檢定日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注編制批準(zhǔn)日期文案大全實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械查詢記錄檢查 日期供貨單位品名型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批號(hào)后效期單位庫存 數(shù)量質(zhì)量狀況處理意見備注退貨管理處理記錄年NO:序 號(hào)日 期退貨單位品名單位數(shù)量生產(chǎn)批號(hào)后效期生產(chǎn)廠家退貨原因質(zhì)里收結(jié)果處理結(jié)果經(jīng)辦人備注文案大全實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文件發(fā)放記錄記錄編寫：序號(hào)文件名稱發(fā)文號(hào)部門收件人日期份數(shù)備注記錄編寫:文件回收記錄序號(hào)文件名稱發(fā)文號(hào)部門回收人日期份數(shù)備注文件銷毀記錄記錄編寫：文件名稱編號(hào)文件版本文件份數(shù)銷毀原因所在部門意見簽名：日期：文件保管部門意見簽名：日期：企業(yè)負(fù)責(zé)人意見簽名：日期：文件管理部門批準(zhǔn)簽名：日期：首營企業(yè)審批表月 日企業(yè)名稱

6、類別生產(chǎn)企業(yè)匚1企業(yè)地址經(jīng)營企業(yè)口許可證號(hào)到期期限營業(yè)執(zhí)照注注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn) 范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號(hào)采購員申請 原因簽名：年 月 日部門意見負(fù)責(zé)人簽名：年 月 日審核意見質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名：年 月 日審批意見企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名：年 月 日審核表應(yīng)附資料：1:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、委托書原件4、銷售人員身份證復(fù)印件文案大全實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)首營品種審批表NO產(chǎn)品名稱生產(chǎn)企業(yè)注冊證號(hào)規(guī)格型號(hào)商品性能、 質(zhì)量用途、 使用效果等 情況質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存條件出廠檢驗(yàn)報(bào) 告書包裝、標(biāo) 簽、說明書物價(jià)批件申請?jiān)蚝灻耗?月 日部門意見簽名：年 月 日質(zhì)量負(fù)責(zé)人 審核意見簽名：年