質(zhì)量內(nèi)審檢查表

1、內(nèi)部審核檢查表編號:QR/8.2.2-03受審核部門部門主管審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查4.2.1總則組織是否有文化的質(zhì)量管理體系相關義件是否齊全文件是書面形式還是電子形式 與質(zhì)量管理體系相關的文件有多少是否符合標準的要求 與受審部門相關的文件有多少 組織結(jié)構圖、質(zhì)量方針等是否保存完好 電子形式文件的使用是否有效質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標準的適用過程并符合具要求過程間相互作用關系是否給予確定及描述質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO9001的要求質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關系、文件的接口是否清楚查詢

2、相關文件的途徑有否規(guī)定查詢相關文件的途徑文件是否便于查閱4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整如對ISO9001標準用剪裁，剪裁細節(jié)說明的是否合理 質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍 質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性 質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件 質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述 質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性質(zhì)量手冊的控制情況手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS

3、O9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場審查4.2.3總則制定的文件控制程序是否符合要求 文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性程序是否對文件的編制、批準、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定 程序文件是否有效版本 外來文件（如標準）是否包括在控制范圍之例 是否規(guī)定了文件夾的保管辦法 是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性 對體系的運行起關鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件 是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法文件的編寫、批準、發(fā)布、保管、修訂、評審情況所有文件是否字跡清楚所有義件標識是否明確文件發(fā)布前是否得到授權人的批準所有文件

4、是否均注明制定或修訂日期文件修改后是否重新批準識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么是否滿足要求使用處是否都使用適應義件的有效版本文件的查找是否方便文件的保管是否有效外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規(guī)定執(zhí)行的如何作廢義件的管理是否對保留的作廢義件進行標識和管理，以防止誤用注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款

5、檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場審查4.2.4質(zhì)量記錄控制是否編制記錄控制程序是否規(guī)定了記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制是否建立并保持記錄，以提供符合要求和體系有效運行的證據(jù)索閱記錄清單抽查后美記錄若干份記錄是否保持清晰、易于識別核查記錄的：標識、檢索、貯存、保護、保存期限、處置的符合性受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄4.5.3總則是否有對記錄進行管理的程序程序中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定

6、本組織與有關的記錄有哪些與受審部門有關的記錄有哪些程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求是否有保存期限的規(guī)定記錄管理的實況是否對記錄進行了清理，并列出了清單 對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致 記錄是否填寫正確、字跡清楚 貯存是否便于存取和檢索 貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當 過期記錄是否按要求進行處置 現(xiàn)行記錄是否完整能否提供足夠信息信息是否可靠、可見證 記錄能否做到對相關活動、產(chǎn)品或服務的可追溯性 員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應信息注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時

7、要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查管理承諾最高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)總經(jīng)理是否制定并批準書面的質(zhì)量方針和目標，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相美方（客戶）的要求、法律法規(guī)的要求傳達到各階層員工各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)是否定期進行管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性是否為每項活動提供

8、充分的資源以顧客為關注住日組織是怎樣做到以顧客為關注焦點的組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項工作的要求并實施，從而達到顧客的滿意質(zhì)量方針質(zhì)量方針的制定是否制定了文件化的質(zhì)量方針質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準質(zhì)量方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨相適宜是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務的性質(zhì)、規(guī)模是否對滿足顧客的要求，對持續(xù)改進做出承諾是否提供建立和評審目標的框架是否與公司的其他方針一致注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審

9、核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查質(zhì)量方針質(zhì)量方針的傳達與管理如何向全體員工傳達的采取了哪些方式詢問員工，看員工是否了解質(zhì)量方針質(zhì)量方針是否得到實施檢查質(zhì)量目標統(tǒng)計結(jié)果，確認方針是否得到實施質(zhì)量方針的評審與修訂是否有定期評審質(zhì)量方針的規(guī)定最管管理者是否定期評審過質(zhì)量方針如何對質(zhì)量方針進行修訂評審、修訂的依據(jù)是什么5.4.1質(zhì)里:目標組織是否設定了質(zhì)量目標目標是否形成文件是否經(jīng)領導批準是否分解到有關的職能和層次設定目標應考慮的內(nèi)容目標的內(nèi)容是否符合方針的要求目標的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容

10、目標的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的精神目標是否具有可測量性，有無測量目標的方法是否為目標的實現(xiàn)設置完成時間目標的實現(xiàn)情況受審部門是否均有相應的目標 目標是否具體并量化 是否設置了必要的可測量參數(shù) 企業(yè)資源是否能保證目標的實現(xiàn) 是否明確了執(zhí)行部門和負責人 是否已向有美人員傳達 有關人員是否清楚注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查5

11、.4.1質(zhì)里:目標啟尢目標實現(xiàn)的證據(jù)檢查目標統(tǒng)計結(jié)果，確認目標是否得到實現(xiàn)目標是否定期評審、修訂目標是否定期評審、修訂依據(jù)什么評審、修訂目標的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進5.4.1質(zhì)里:目標策劃是否滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系總要求質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系總要求現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文件情況有多少份程序文件是否滿足要求質(zhì)量目標是否實現(xiàn)（以此確認質(zhì)量管理體系策劃的有效性）是否提供了實施質(zhì)量目標的資源實施質(zhì)量目標的資源是否充足，有多少質(zhì)檢員有多少計量員多少內(nèi)審員是否發(fā)給內(nèi)審員聘書有多少設備、計量器具對與質(zhì)量有關的人員是否進行了培訓質(zhì)量管理體系

12、策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進質(zhì)量管理體系策劃是否受控更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持文件的更改是否受控5.5.1職權和權限是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構、職責、權限是否有清晰的組織結(jié)構圖相關職能部門或崗位的職責是否得到規(guī)定并形成文件受審部門的職責是什么注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢

13、查5.5.1職權和權限最高管理者的職責、權限最高管理者是否明確其各項職責最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當?shù)孛鞔_了管理者代表的職責和權限管理者的作用管理者是否為實施、控制和改進質(zhì)量管理體系提供必要的資源，包括人力資源、專項技能、技術和財務資源提供資源的途徑是否明確承擔管理職責的人員，如何表明其對持續(xù)改進的承諾管理者如何參與和支持質(zhì)量活動有關職責、權限如何傳達到位的各部門、各類人員的職責、權限及相互關系是如何傳達的各有關人員是否明確各自的職責任務與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關系各類人員是否明確完成職責任務與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關系5.5.2管理者代表管理者代表的職責權限管理者代表是否對體系的建立

14、、實施、保持負責是否向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運行情況5.5.3內(nèi)部溝通是否制定了內(nèi)部交流的程序組織是否有內(nèi)陪B交流的程序程序中是否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定程序制定過程中是否聽取了員工意見注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查5.5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部交流的內(nèi)容員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審員工是否參與質(zhì)量管理體系文

15、件，特別是作業(yè)指導書的制定、修訂和評審員工是否參與過程的識別與確定員工是否了解誰是管理者代表內(nèi)部交流的記錄涉及重大質(zhì)量事故的住處有無適當處理和記錄是否保存有接收和答復員工意見建議的記錄通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系功效性的過程將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關人員的過程異常、緊急情況下的信息如何交流是否同員工進行過信息交流是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關人員信息通報米取何種方式受審部門涉及哪些信息交流管理評審是否有定期進行管理評審的規(guī)定評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的是否按規(guī)定的時間進行管理評審管理評審是否由總經(jīng)理親自主持注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄

16、”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查管理評審受審部分應為管理評審提供什么資料管理評審的輸入是否充分受審部門應為管理評審提供什么資料管理評審的輸入是否包括卜列內(nèi)容：內(nèi)、外部審核結(jié)果。方針、目標實施情況。糾正和預防措施實施情況。顧客的投訴，建議及具要求。監(jiān)視和測量情況報告；過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報告。 來自管理者代表的關于質(zhì)量管理體系總體運行情況的報告；來自各部門經(jīng)理關于局部

17、有效性的報告。 可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素，如法律法規(guī)的變化、機構人員的調(diào)整，市場的變化等。改進的建議。管理評審的實施情況管理評審的內(nèi)容是否充分如何參加管理評審是否就卜列內(nèi)容進行了評審：a）方針是否適宜方針實現(xiàn)程序如何是否需要更新質(zhì)量目標b）過程控制情況如何（包括過程是否受控某些過程是否需改善或優(yōu)化）c）產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何（有無重大質(zhì)量問題）注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核

18、員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查管理評審d）預防措施實施情況。e）顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息。f）顧客的投訴、建議及具要求。g）資源是否配置得當，能否滿足實現(xiàn)方針和目標的要求h）組織結(jié)構、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)活動及其相應義件是否需要修正i）自前次管理評審以來所進行的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性。j）管理體系適應環(huán)境變化的應變能力。k）需要改進和加強的領域是什么管理評審的輸出是否完整并形成文件有無評審記錄和形成的其他文件“管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論是否提出了需要加以修正的方針、目標和

19、管理體系的其他過程有無不符合，是否提出J糾止要求管理評審的后續(xù)管理評審的后續(xù)工作進展如何對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證，驗證的結(jié)果是否記錄并上報給最高管理者注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查資源提供組織怎樣確定并提供所需的資源組織是否規(guī)定了提供資源的途徑對與質(zhì)量有關的人員如何進行培訓如何進行人員補充設施、設備更新

20、如何實施提供的資源是否滿足體系的要求是否配備足夠的資源，有多少人員、計量器具、設備人力資源是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓和經(jīng)歷的要求是否對人員能力勝任與否進行了培訓與考核人員的安排是否滿足要求是否建立了確定培訓需求和實施培訓的程序組織是否制定了實施培訓的具體計劃是否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓計劃應接受培訓的人員是否都經(jīng)過了培訓 培訓需求是如何確定的，是否考慮到職責、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的/、同情況的要求培訓的對象是否包括所有員工 組織是否根據(jù)培訓需求制定了培訓計劃 有沒有進行方針、目標、意識、程序的培訓 對從事特殊工作的人員是否進行了培訓并

21、進行了資格認定 對內(nèi)審員是否進行了培訓 對臨時工是否進行了培訓 受審部門員工培訓情況如何注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查人力資源培訓程序和培訓計劃是否得以有效實施是否對培訓有效性進行了評價培訓的記錄上述重點內(nèi)容的培訓是否得以實施培訓是否記錄培訓后是否考核以何種方式評價培訓的有效性實際效果如何供方和承包方是否需要培訓效果如

22、何培訓的內(nèi)容是什么培訓的效果如何基礎設施組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎設施組織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎設計方法提供的基礎設施是否滿足要求組織是否具備合適的工作環(huán)境組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法工作環(huán)境是否得到了管理與工作環(huán)境有美的法律法規(guī)有哪些工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適如何管理工作環(huán)境有哪些過程是否充分有哪些描述過程的文件中是否充分、適用沒有文件的過程是否得到有效控制是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定是否有義件對驗證和確認活動、以及驗收準則進行了規(guī)定有哪些記錄是否適用產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品的過程是否確定是否形成了必要的文件沒有形成的過程和活動如何實施是否明確了必要的資源驗證和確認活動、以及

23、驗收準則是否得到了規(guī)定是否規(guī)定了必要的記錄注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了質(zhì)量質(zhì)量計劃內(nèi)容是否完整針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計劃，是如何編制的質(zhì)量計劃是否包括下列內(nèi)容：a）產(chǎn)品、項目或合同的要求和質(zhì)量目標。b）

24、所需的過程及其控制方法。c）所需的文件和記錄。d）所需提供的資源。e）驗收的準則。f）驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求等。質(zhì)量計劃的實施情況如何實施質(zhì)量計劃后無對質(zhì)里計劃的頭施進仃檢查、驗證與顧客有關的過程如何確定產(chǎn)品要求與產(chǎn)品有關的強制性的法律法規(guī)有哪些產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定 是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責、方法 組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方回確定J產(chǎn)品的要求 后尢與公司提供產(chǎn)品相關的法律、法規(guī)及強制性標準清單其文本是否有效 產(chǎn)品要求是否形成文件 說明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標準、銷售合同、

25、設計任務書、服務承諾等）有哪些注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查與顧客有關的過程產(chǎn)品要求評審的情況廣品要求變更后，文件是否及時更改是否將交更后信息傳遞給后關部門是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品要求進行了評審評審的內(nèi)容有哪些是否符合標準的要求評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加要求的評審

26、組織確定附加要求的目的是什么有無效果評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄評審的結(jié)果是否得了落實，評審是否有效果顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當而造成的問題產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，是否由授權人員執(zhí)行修訂工作修訂時是否按有關規(guī)定進行了評審，并通知了后關部門修訂記錄是否完整。與顧客進行溝通的方式是什么是否后部門向顧客提供產(chǎn)品信息，處理顧客的問詢、訂單是否對顧客的投訴進行處理組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進行溝通的是否對溝通的方式作出了規(guī)定，是否建立專門的組織機構，人員、資源配備是否合適。是否有效地進行怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴是否建立用戶檔案，是否向有關部門及傳遞

27、顧客對服務要求的信息注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查設計和開發(fā)是否進行設計和開發(fā)策劃是否明確了參與設計的不同組別之間的接口是否進行了管理溝通的效果如何設計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設計進展而適時修改是否對每項設計開發(fā)活動進行了策劃策劃是否包括了：a）階段的劃分b）評審、驗證和確認活動c）完成設計開

28、發(fā)活動人員的職責和權限策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設計開發(fā)計劃不同設計組、不同部門之間的接口是否有恰當規(guī)定不同設計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞產(chǎn)品設計開發(fā)計劃是否及時修改VVVVV設計輸入是否完整并形成文件這些文件是否通過評審設計輸入要求是如何確定的設計輸入的形式是什么設“設計任務書（設計輸入的形式）”的內(nèi)容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等方回的要求設“設計任務書”后尢與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否得到解決設“設計任務書（設計輸入的形式）”是否通過評審其內(nèi)容是否適當，相關部門的人員是否參加了評審VVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:

29、“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查設計和開發(fā)如何進行設計確認是否進行了確認采用何種確認方法確認活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預期使用要求確認時間、方法是否恰當確認的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄如進行局部確認，確認的范圍、時間、方法是否符合標準要求設計和開發(fā)的更改設計和開發(fā)的更改是否形成文件是否對更改進行了評價產(chǎn)品圖紙更改如何進行了適當?shù)尿炞C和確認更改實施前

30、是否進行了批準是否對設計更改進行了適當?shù)尿炞C和確認更改實施前是否進行了批準更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進行了批準設計圖紙的更改如何卜達和執(zhí)行采購組織如何選擇和評價供方是否明確了對供方控制的方式和程度評價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄是否有選擇、評價、重新評價供應商的準則和文件是否組織有關部門對供應商進行評價是否有選擇和評價供應商進行評價是否有合格供應商名冊，是否保存有合格供應商的記錄，是否定期對合格供應商進行評價對供應商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度供應商質(zhì)量下降時，是否采取糾正措施或作必要的更換注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄

31、：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查采購采購文件是否清楚在說明了采購信息采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審米購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息采購文件夾是否寫明驗收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術文件的形式體現(xiàn)）采購物資的規(guī)范后更改時，是否在采購文件上有說明米購文件中是否有對供應商的過程、設備、人員、管理體系的要求（必要時）采購文件發(fā)放前是否由授權人員

32、進行審批評審的方式是什么是否有效啟尢對采購產(chǎn)品進行驗證的活動當組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證時，是否在采購文件中作出了規(guī)定規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法啟尢對采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定及驗證的記錄是否有效實施對采購產(chǎn)品的驗證當我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時，是否在采購單或其他采購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制組織是否已確定生產(chǎn)和服務的全過程如何確定和策劃生產(chǎn)和服務的全過程策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實施情況如何注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)

33、，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制有無控制生產(chǎn)和服務過程的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導書等。是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標準、圖樣、合同要求等對沒有作業(yè)指導書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導書對關鍵和比較復雜的過程是否制定了作業(yè)指導書之類的文件生產(chǎn)過程中，有關執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定使用的設備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要是否對使用設備進行J后效的維護保養(yǎng)

34、，使設備處于完好狀態(tài)設備是否符合要求，監(jiān)視和測量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜是否有設備用、管、修的管理制度是否對設備進行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)設備的維修狀態(tài)如何是否對特殊過程和關鍵過程實施了監(jiān)控活動有哪些特殊過程和關鍵過程是否對其實施了監(jiān)控活動特殊過程和關鍵過程的人員是否具備上崗資格是否設置了監(jiān)控點，是否合理、正常和有效對過程參數(shù)和有關的質(zhì)量特性是否進行了監(jiān)視和測量并做好了記錄監(jiān)控點的設置是否合理、功效注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人

35、/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查7.5.2生產(chǎn)和服務過程的確認組織內(nèi)有哪些特殊過程是否對特殊過程進行了確認確認時考慮了哪些因素是否對確認的程序和方法進行了規(guī)定在什么情況下進行再確認組織內(nèi)有哪些特殊過程對特殊過程是否都進行了確認a）是否有對特殊過程進行了確認的方法和程序，這些文件中是否包含有對特殊過程進行評審和批準的準則以及設備認可，人員鑒定、過程再確認的要求。b）對特殊過程的參數(shù)是否進行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。c）從事特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓并取得資格認可。d）特殊過程所使用的設備及從事特殊過程

36、人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄。e）是否為特殊過程編制了作業(yè)指導書和相應的記錄表格。在什么情況卜需對特殊過程進行再確認在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程更改時，是否進行了再確認特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導書進行操作注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查.標識和可追溯性是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務的全過程對產(chǎn)品進行標識是

37、否制定了有關標識的規(guī)定標識用的標簽等是否得到J后效管理當有可追溯性要求時（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標識是否具有惟一性，并加以記錄是否有文件規(guī)定以適當?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進行標識是否在進料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對產(chǎn)品進行標識標識的方法、方式是否有明確規(guī)定產(chǎn)品、物料移動后是否能及時移植標識（必要時），是否作出了規(guī)定是否有效實施對標識的管理（如標簽、印章等的管理）是否作出了明確的規(guī)定是否有效實施對后可追溯性的場合，是否對每個或每批產(chǎn)品進行惟一性標識對于可追溯性標識是否有規(guī)定性記錄是否做了記錄，是否能夠達到追溯的目的用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標識對檢驗和試驗狀態(tài)標識是否有管理規(guī)定各

38、種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗狀態(tài)標識是否合適、正確用標簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識的管理是否符合要求存放的方式是否能區(qū)分不向監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品標識的方法是否止確，是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而更改標識是否保護好檢驗狀態(tài)標識注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查7.5.4顧客財產(chǎn)是否對顧客的財產(chǎn)進行了標識、驗證、保護和維

39、護組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)顧客財產(chǎn)是否得了標識、驗證、保護和維護已經(jīng)標識的顧客財產(chǎn)是否分類擺放，是否存在混雜的情況顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是否記錄，是否向顧客當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是如何記錄并向顧客報告的顧客有無愈見7.5.5產(chǎn)品防護是否對產(chǎn)品提供了防護（標識、搬運、包裝、貯存和保護）是否對產(chǎn)品防護（標識、搬運、包裝、貯存和保護）作了具體的規(guī)定書面的規(guī)定是否切合實施，是否是有效版本如何做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護工作（包括包裝、搬運、保護等工作）后尢在制品、半成品管理辦法產(chǎn)品包裝、防護標志是否充分及適當用尢包裝、防護標識（如堆碼標識、小心輕放標識等）的規(guī)定，是否按規(guī)

40、定執(zhí)行發(fā)貨時，是否做好了發(fā)貨標識搬運的方法和手段是否有效是否有搬運的規(guī)定和管理辦法搬運工具、方法、場地是否都適宜現(xiàn)場搬運過程是否符合要求，是否做致函保證產(chǎn)品不受損傷危險品的運輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實施運輸單位是否資格注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：檢查內(nèi)容檢查方法檢查ISO9001條款提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄7.5.5產(chǎn)品防護產(chǎn)品的包裝管理是否對包裝過程、標志過程作出明確規(guī)士7

41、E包裝使用的材料、標志是否符合要求現(xiàn)場包裝、標志過程是否符合要求隨機帶的文件是否齊全產(chǎn)品的貯存和保護是否有產(chǎn)品貯存和保護的規(guī)定，是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當?shù)娜霂祢炇?、保管、出庫的?guī)定貫徹情況如何是否做到了按規(guī)定時間間隔檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài)（如有規(guī)定的話）貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護措施，如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施，是否進行了適當隔離，這些措施是否能有效地保護產(chǎn)品顧里有失效期限的物資是否得到J后效的控制危險品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實施倉庫是臺后區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止/、同狀態(tài)半成品的混淆是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失

42、地安全到達目的，向外發(fā)貨時，是否做好了有關記錄現(xiàn)場帳、卡、物是否一致注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的配置是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求監(jiān)視和測量裝置的校準是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)

43、視和測量裝置進行校準和檢定其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標準無標準時是否有可依據(jù)的文件是否保存了檢定、校準的記錄校準人員用尢上崗證后無校準狀態(tài)標簽校準標志是否在后效期內(nèi)不符合貼標簽時，如何識別校準狀態(tài)監(jiān)視和測量裝置的使用是否明確了設備管理的責任部門和責任人是否規(guī)定了防止校準失效的調(diào)整方法是否有必要的調(diào)整設備的使用說明書、作業(yè)指導書如何按規(guī)定調(diào)整測試設備，如何防止因調(diào)整不當引起校準失效測試人員啟尢上崗證注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：I

44、SO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時的處理當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時,是否復評以前測量結(jié)果的有效性，如何評定是否根據(jù)評審結(jié)果，采取了相應的糾正措施監(jiān)視和測量裝置的保管有無防止在搬運、維護和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）措施是否得到貫徹監(jiān)視和測量軟件的管理用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認并在必要時進行再確認總則監(jiān)視和測量活動的策劃是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動有哪些監(jiān)視和測量活動是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作了規(guī)定監(jiān)視和測量活動

45、能否確保符合性和實施改進（如何通過這些活動識別改進機會）統(tǒng)計技術的使用及效果使用了哪些統(tǒng)計技術統(tǒng)計技術使用的場合是否恰當如何檢查統(tǒng)計技術的應用效果8.2.1顧客滿意如何進行顧客滿意程序的監(jiān)視和測量是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù)之一有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。這些規(guī)定是否包括獲得信息的時機、職責、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信是否得到了執(zhí)行注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/

46、日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查8.2.1顧客滿意顧客滿意程度明顯下降時，是否采取了改進措施分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時，是否采取了糾正措施糾正措施是否有效8.2.2內(nèi)部審核組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職貝和要求程序中是否包含審核的范圍、頻次、計劃、方法內(nèi)部審核方案的策劃是否進行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準則、范圍、頻次、方法年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關部門是否按年度內(nèi)審方案的計劃

47、實施了審核內(nèi)部審核的實施是否制定了內(nèi)審實施計劃 內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門 審核是否由從事受審活動的人員進行 審核員是否經(jīng)過培訓，并取得了資格證 審核是否抓住了關鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門、設備、活動） 審核用檢查表是否充分、符合要求 審核報告的內(nèi)容是否全面能否說明管理體系的符合性和有效性注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢

48、查8.2.2內(nèi)部審核對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施采取的糾正措施是否按期完成。對糾正措施的實施效果是否進行了驗證，啟尢記錄。驗證結(jié)果是否報告了相關部門。8.2.3過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量的策劃和實施是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程。是否確定了監(jiān)視和測量的項目及標準監(jiān)視和測量的項目是否包括影響過程能力的各種因素，如人、機、料、法、環(huán)、測等是否確定了監(jiān)視和測量的方法采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預定目的的能力進行證實是否確定了監(jiān)視和測量的頻次是否確定了監(jiān)視和測量的實施者是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能力進行評價過程的監(jiān)視和測量實施的效果如何過程能力未達到要求時的處理監(jiān)視和測量結(jié)果未達到要求時，是否米取了糾正和糾正措施糾正和糾正措施的效果如何注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄：符合。，輕微不符合,嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）