質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查生技部車間

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查生技部車間QR/QP-09-03NO： 005版本/修改次數(shù)：B/01被審核部門生技部、生產(chǎn)車間審核時刻審核員備注標準條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.3文件操縱1 .查生技部受控文件，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標識及審批情形，是否有發(fā)放號，文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2 .有無文件的更換情形，如有，如何樣處理？3 .本部門有無作廢的文件？如有，該如何樣處理？1、文件符合要求。2、暫無文件更換情形,如有，要填寫文件更換審批單,按要求審批后更換。3、本部門無作廢文件。r解作廢文件處理流程。4.2.4記錄操縱1.請?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份

2、與被審核部門工作直截了當相關的并具有代表性的記錄查閱：記錄標識，是否保持清晰，易于識別和檢索。2,質(zhì)量記錄的儲存部門是否提供r適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以愛護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3.是否清晰本部門質(zhì)量記錄的儲存期限，如超過/儲存期限，如何進行處置？1、查生技部門記錄符合要求。2、質(zhì)量記錄的儲存場所符合要求。3、清晰質(zhì)型記錄的儲存期限，技術文件登記表、設備一覽表記錄為長期儲存，其余分別為一、三、五年不等儲存期c5.3質(zhì)量方針5.4.1小卜目M1 .請談談公司的質(zhì)型方針及涵義是否清晰？2 .公司的質(zhì)量目標是什么？為完成公司的質(zhì)量目標,是否建立r本部門的質(zhì)量目標，目標是否可測量？如何評審質(zhì)

3、量目標是否達到要求？如達不到要求采取什么措施？1、清晰公司質(zhì)量方針及涵義。2、r解公司的質(zhì)量目標和部門質(zhì)量目標，明白評審質(zhì)量目標的具體細節(jié)，達不到要求采取的相應的糾正措施。5.5.1職責和權限1 .本部門共有多少人？如何分工？2 你部門在公司的質(zhì)量治理體系中要緊負責哪些過程的操縱？3 .作為部門負責人你的要緊職責和權限是什么？其他1：作人員的要緊職責和權限是什么？1、明確本部門人員及分工。2、要緊負責：6.3、6.4.7.1.7.5.1X7.5.27.5,3、7.5.5、8.33、要緊職責權限明確清晰°5.5.3內(nèi)部溝通1.有關公司質(zhì)量治理體系的運行情形，你部門是否r解？通過什么渠道

4、了解？2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采納什么方式進行溝通？1、通過公司有關質(zhì)量體系活動的開展、參與r解,2、部門之間經(jīng)常保持溝通，采納會議、口頭、工作聯(lián)絡單等方式。6.3基礎設施1 .公司為使產(chǎn)品符合要求都提供了什么基礎設施？這些設施是否得到r愛護，能夠連續(xù)滿足運行要求？2 .對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要阻礙的建筑物、工作場所是否足夠、適宜？3 .有那些過程設備，設備的技術狀態(tài)和技術性能是否能實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？4 .設備是否建立了臺帳？是否有設備愛護及保養(yǎng)打算，日常愛護記錄？1、具備生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設備，這些設施得到愛護，能夠連續(xù)滿足運行需要。2、能滿足要求。3、能。4、建立設備臺帳，有相應的

5、記錄。6.4工作環(huán)境1 .為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間制造一個良好的工作環(huán)境？例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置治理、安全防護等是否符合要求？2 .生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司要求連續(xù)保持良好的:作環(huán)境？1、工作環(huán)境符合要求，清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置治理、安全防護等符合相關要求。2、生技部是經(jīng)常性檢查督促車間按公司要求連續(xù)保持良好的工作環(huán)境。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1、簡述公司依照具體產(chǎn)品、項目或合同建立的過程并說明有何要求？2、對建立的過程是否形成了文件并提供了所需的資源？3、對上述過程是否確定了監(jiān)控和驗證的方法和手段？4、是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？5、對專門規(guī)產(chǎn)品、項目或合同是否編制了

6、質(zhì)量打算？1、依照公司產(chǎn)品相關流程，建立質(zhì)量治理職責、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進、四大過程覆蓋rQMS標準除7.3以外的全部要求。實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標和滿足顧客的要求。2、確定并提供了資源（人、財、物）3、確定了監(jiān)控和驗證方法。4、規(guī)定了必要質(zhì)量記錄。5、沒有專門視產(chǎn)品。7.5.1生產(chǎn)和服務提供的操縱1 .是否確定r產(chǎn)品特性及有關的要求？這些特性及要求的信息來源是什么？2 .是否確定r生產(chǎn)和服務運作的全過程？生產(chǎn)和服務提供流程圖對生產(chǎn)和服務運作的全過程是否編制r必要的作業(yè)指導書？如工藝卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導書是否經(jīng)批準？是否受控？是否最新版木？是否有文件編號和發(fā)放號？是否被納入受控

7、文件清單？3 .是否按作業(yè)指導書的規(guī)定進行操作？生技部是否檢查現(xiàn)場操作？可查1：藝紀律檢查與考核方法4 .設備、設施的參數(shù)和能力是依照什么選擇的？是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求？可查專設備操作規(guī)程5 .是否明確生產(chǎn)和服務提供過程中的監(jiān)視和測量任務并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測量裝置？查現(xiàn)場使用的監(jiān)視和測量裝置是否標識。6 .對產(chǎn)品放行、交付和交付后的服務1：作是否做出規(guī)定并形成文件？（交付后的服務工作要緊應表達在進行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案,做好質(zhì)量信息反饋，及時處理用戶來函、來電、來訪問題）是否按文件執(zhí)行？7 .放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權人員簽字認可并注明放行日期？可查入庫單、出庫單。1、確定/產(chǎn)

8、品特性及有關要求，特性及要求的信息來源于顧客、法律法規(guī)要求、企業(yè)標準要求。2、確定r生產(chǎn)和服務運作的全過程，編制r作業(yè)指導書，有批準手續(xù)等符合要求。3、職員按作業(yè)指導書規(guī)定進行操作，生技部現(xiàn)場檢查操作情形，查工藝紀律檢查表譏4、設備、設施的參數(shù)和能力是依照生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求選擇的，符合產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求。5、明確了生產(chǎn)和服務提供過程中的監(jiān)視和測量任務并選擇適宜的監(jiān)測裝置。6、對產(chǎn)品放行做出了規(guī)定，并形成文件。7、放行產(chǎn)品有經(jīng)授權人員簽字和放行日期,查出入庫單據(jù)，符合相關要求。7.5.3標識和可追溯性1 .公司采納何種方法在生產(chǎn)和服務運作的全過程中對產(chǎn)品進行標識？什么情形下能夠不標識？2 .對監(jiān)

9、視和測量狀態(tài)如何標識？3 .什么情形下具有可追溯性要求？在有可追溯性要求時，是否規(guī)定并記錄唯獨性標識？1、采納標簽形式對產(chǎn)品進行標識，在生產(chǎn)裝配車間現(xiàn)場發(fā)覺有部分配件未作標識。2、對監(jiān)視和測量狀態(tài)標識待檢、合格品、不合格品等。3、當合同規(guī)定時具有可追溯性要求，目前尚追溯性NO要求。7.5.5產(chǎn)品防護不間對原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運中采納什么方法和手段防止產(chǎn)品損壞？對搬運工具是否愛護？對搬運人員是否進行培訓，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？1、在搬運中要求職員輕拿輕放，提放整齊，對搬運職員進行專門培訓。8.3不合格品操縱1 .請車間主任談談對不合格品如何識別和操縱？2 .對不合格品處置

10、有哪幾種途徑？3,對不合格品進行返工、返修后是否重新檢驗？請出示檢驗記錄。4 .請?zhí)峁Σ缓细衿愤M行評審及采取措施的記錄，包括批準的讓步記錄。5 .當產(chǎn)品交付或使用后發(fā)覺不合格時，公司采取什么措施使顧客中意？1、通過檢驗識別不合格品，若發(fā)覺不合格品，將其置于不合格區(qū)域，填寫不合格處置單進行評審處置。2、對不合格的處置：（返修、返工、降級），報廢、讓步接收、選擇等。3、不合格品返工返修后重新檢驗，查檢驗記錄有效。4、查糾正措施有效，暫無讓步同意情形發(fā)生。5、應趕忙追回，與顧客協(xié)商賠償、包修、包換、包退等方式，采取糾正措施，盡量滿足顧客合理要求。8.4數(shù)據(jù)分析1 .對有關數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么？2 .數(shù)據(jù)的來源是什么？通過數(shù)據(jù)分析，能夠提供哪些信息？1、評判生產(chǎn)各項1：作的表現(xiàn)趨勢，從而識別質(zhì)量改進的機會。2、數(shù)據(jù)來源于監(jiān)視和測量的結果、相關過程的記錄等，通過數(shù)據(jù)分析能夠提供監(jiān)視和