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文檔簡介

1、程序文件文件代號GSTT/QP02-000- 2011第1頁共1頁修i表第1版第0次修訂實(shí)施日期2011年7月1日修訂表修訂序號對應(yīng)的章、節(jié)、條號修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期程序文件文件代號GSTT/QP02-000- 2011第1頁共2頁目錄第1版第0次修訂實(shí)施日期2011年7月1日GSTT/QP02-000修訂表1GSTT/QP02-000目錄2GSTT/QP02-001文件控制和維護(hù)程序3GSTT/QP02-002為客戶保密和保護(hù)專利權(quán)12GSTT/QP02-004質(zhì)量體系管理審核程序16GSTT/QP02-005質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序20GSTT/QP02-006糾正措施控制程序27GSTT/

2、QP02-007處理例外情況的工作程序 29GSTT/QP02-008人力資源考核管理程序31GSTT/QP02-009設(shè)施和環(huán)境條件控制程序33GSTT/QP02-010設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序34GSTT/QP02-011量值溯源及標(biāo)準(zhǔn)程序40GSTT/QP02-012檢驗(yàn)工作程序43GSTT/QP02-013樣品管理程序 48GSTT/QP02-014記錄控制程序55GSTT/QP02-015檢測報(bào)告的編號、審核、批準(zhǔn)程序 57GSTT/QP02-016服務(wù)和供應(yīng)品采購程序 59GSTT/QP02-017抱怨(申訴)處理程序 63GSTT/QP02-018計(jì)算機(jī)使用、維護(hù)和軟件管理程序 6

3、5GSTT/QP02-019開展新項(xiàng)目的評審程序67程序文件文件代號GSTT/QP02-001 2011第1頁共6頁文件控制和維護(hù)程序第1版第0次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1、目的對與質(zhì)量體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制和維護(hù),確保各工作場所使用文件 現(xiàn)行有效。2、適用范圍本程序適用于本試驗(yàn)室與質(zhì)量體系有關(guān)文件的維護(hù)和控制管理。3、職責(zé)3.1 質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)質(zhì)量體系有關(guān)文件編制、發(fā)放、更改控制和管理。3.2 各有關(guān)組負(fù)責(zé)質(zhì)量體系有關(guān)文件的編制。3.3 資料員負(fù)責(zé)文件整理和歸檔工作。4、工作程序4.1 文件的分類及編號4.1.1 本試驗(yàn)室文件分為三個(gè)層次:A層次:質(zhì)量手冊B層次:程序文件C層次:崗位工

4、作標(biāo)準(zhǔn)(作業(yè)指導(dǎo)書)、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄等。4.1.2 文件和資料分為受控文件和非受控文件,在其封面“受控狀態(tài)”予以識別,受控文件供本試驗(yàn)室在與質(zhì)量體系有關(guān)場合使用。“非受控”文件供顧客、評審機(jī)構(gòu)和政府部門使用。4.1.3 除工作標(biāo)準(zhǔn)及其它記錄按公司有關(guān)文件執(zhí)行外,文件和資料的代號a)公司代號為“ GSTT意即“甘肅天太”;b)文件代號:質(zhì)量手冊為“ QM “;程序文件為“ QP”;作業(yè)指導(dǎo) 書為“WI”;質(zhì)量記錄為“ QR”;c) 同類文件順序號按體系文件的三個(gè)層次 (見4.1.1 )分別從“01 ' 開始按順序編號。4.2 文件的編寫4.2.1 質(zhì)量手冊由室主任授權(quán)專門小

5、組編寫。4.2.2 程序文件由質(zhì)量管理組編寫。4.2.3 其他管理文件由各檢測組編寫。4.2.4 各類文件編寫格式按照相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。4.3 文件的審批4.3.1 質(zhì)量手冊由本試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。4.3.2 程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3.3 作業(yè)指導(dǎo)書由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3.4 其他管理文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。4.4 文件的發(fā)放4.4.1 受控文件的發(fā)放由資料員制作“文件發(fā)放登記表”,經(jīng)試驗(yàn)室主任批 準(zhǔn)后,按批準(zhǔn)范圍發(fā)放文件。4.4.2 文件領(lǐng)用人在“文件發(fā)放登記表”的簽收欄上簽字后領(lǐng)取注有不同分發(fā)號的文件,以便于追溯。4.4.3 本試驗(yàn)室內(nèi)使用加蓋“受控文件”印章的文件,不得隨

6、意借給他人 或復(fù)印。4.4.4 使用人的文件破損嚴(yán)重,應(yīng)到資料員處辦理更換手續(xù),新文件號仍沿用原文件號,舊文件收回并銷毀,當(dāng)文件使用人將文件丟失后,應(yīng)按4.4.2 條辦理重新領(lǐng)用手續(xù),并必須在領(lǐng)用申請中作出說明,資料員應(yīng)給予新的 分發(fā)號,并注明丟失文件的分發(fā)號作廢。4.5 文件的更改4.5.1 文件需要更改時(shí),應(yīng)由文件更改提出人或文件更改提出組寫出書面申請,經(jīng)試驗(yàn)室主任辦批準(zhǔn)予以實(shí)施。4.5.2 文件更改的審批應(yīng)由原審批人進(jìn)行,當(dāng)原審批人不在本室時(shí),可由 其授權(quán)的其他負(fù)責(zé)人和其崗位接替負(fù)責(zé)人審批。4.5.3 文件更改時(shí)應(yīng)注明修訂狀態(tài),標(biāo)記和更改生效日期,并按“文件發(fā) 放(領(lǐng)用)登記表”的名單發(fā)

7、放修改后的文件,同時(shí)收回作廢的舊文件。4.6 文件的換版與作廢4.6.1 文件更改采用換頁和換版兩種方法,文件經(jīng)過多次更改或文件需要 進(jìn)行大幅度修改時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版,原版次文件作廢,換發(fā)新版本。4.6.2 作廢的文件由資料員按“文件發(fā)放登記表”收回并記錄,作廢文件 加蓋“作廢”印章,資料員負(fù)責(zé)統(tǒng)一銷毀,需作資料保留的作廢文件,經(jīng) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)加蓋“保留資料”印章方可留用。4.7 文件的管理4.7.1 文件經(jīng)編制審批后,原版文件應(yīng)交由資料員填寫歸檔登記表,并列 入受控文件清單,存入軟盤的文件按公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.7.2 需臨時(shí)借閱文件的有關(guān)人員,應(yīng)填寫“文件借閱登記表”經(jīng)質(zhì)量保 證人批準(zhǔn)后方可借

8、閱,并在指定日期歸還。原版文件一律不得外借,防止 文件丟失或損壞。4.8 文件的處理4.8.1 上級下達(dá)的文件和外發(fā)文件保存 5年,與質(zhì)量體系、組織機(jī)構(gòu)相關(guān) 的文件可作永久性保存。各種法令、法規(guī)、政策、規(guī)定保存期保存至有效 期過后兩年。4.8.2 檢測實(shí)施細(xì)則、儀器操作規(guī)程、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范作為永 久性資料保存,有效版本與作廢版本應(yīng)分開存放,并有明顯標(biāo)識。4.8.3 質(zhì)量手冊、程序文件及質(zhì)量記錄表格、圖表等,應(yīng)作為永久性資料 保存,其發(fā)放及回收應(yīng)造冊登記,質(zhì)量手冊的管理按手冊的規(guī)定執(zhí)行。4.8.4 保存期滿的文件由資料員分別列出清單,填寫文件處理單經(jīng)室 主任批準(zhǔn)后銷毀,對有繼續(xù)保存價(jià)值

9、的技術(shù)檔案,可延長保存期并注明。4.9 外來技術(shù)文件的管理4.9.1 本室收集的外來技術(shù)文件(包括標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程、技術(shù)規(guī)范、法律、 法規(guī)等),應(yīng)由資料員登記存檔。需要發(fā)放的應(yīng)進(jìn)行登記,對現(xiàn)行使用的外 來技術(shù)文件須在其封面醒目位置加蓋“受控文件”標(biāo)記并編號。收回作廢 的外來技術(shù)文件須加蓋“作廢”標(biāo)記。4.9.2 質(zhì)量管理組定期核查所使用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等技術(shù)文件是否為現(xiàn)行有 效版本,并做好統(tǒng)計(jì),根據(jù)統(tǒng)計(jì)情況及時(shí)訂購并做好發(fā)放登記。4.9.3 檢驗(yàn)任務(wù)完成后,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測規(guī)范由質(zhì)量管理組作為非受控文 件存檔,其它技術(shù)文件隨樣品一同退回委托方,需要保密和保護(hù)所有權(quán)的 技術(shù)文件按本試驗(yàn)室保護(hù)委托方信息和

10、所有權(quán)的程序執(zhí)行。5 質(zhì)量記錄5.1 文件發(fā)放登記表5.2 文件更改通知單5.3 文件歸檔登記表5.4 文件借閱登記表5.5 受控文件清單5.6 受檢質(zhì)量記錄和清單7受控文件甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗(yàn)室文件發(fā)放登記表序號收文 日期文件號標(biāo)題摘要編R分發(fā) 情況發(fā)出 日期收者 簽名8受控文件甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗(yàn)室文件更改通知單(文件名稱)第 次修改通知單本修改通知單于 年 月 日以 ()號文批準(zhǔn),自 年 月 日起實(shí)施。(修改內(nèi)容)9受控文件甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗(yàn)室文件借閱登記表分類標(biāo)準(zhǔn)代號標(biāo)準(zhǔn)名稱冊數(shù)單價(jià)備注序號文件標(biāo)題撰文單位文件文號頁數(shù)批準(zhǔn)人 簽字借閱人 簽字11受控文件甘肅天

11、太商品混凝土攪拌站試驗(yàn)室受控文件清單文件編號文件名稱發(fā)布日期實(shí)施日期冊 數(shù)備注123程序文件文件代號GSTT/QP0 22011第1頁共2頁保密和所有權(quán)保護(hù)程序第1版第0次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1、 目的對公司和客戶的技術(shù)、數(shù)據(jù)和相關(guān)信息保密,切實(shí)保護(hù)其所有權(quán)。維 護(hù)本公司和客戶的合法權(quán)益2、 適用范圍適用于開展檢驗(yàn)服務(wù)時(shí)涉及到的公司和客戶的機(jī)密和所有權(quán)的保護(hù)。3、 職責(zé)保密工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行本規(guī)定,涉及保密內(nèi)容的 所有工作人員均有保密的責(zé)任。4、 保密范圍a)抽、送樣的樣品及委托方要求保密的技術(shù)資料、信息;b)檢測原始記錄、檢測報(bào)告;c)本中心試驗(yàn)室業(yè)務(wù)技術(shù)訣竅;d)

12、正在進(jìn)行的新的檢測技術(shù)研究資料、信息及研究動向信息;e)未公開的技術(shù)、情報(bào)資料及本實(shí)驗(yàn)室正在起草的有關(guān)文件;f)檢測設(shè)備的詳盡技術(shù)文件;g)屬于專利范圍的內(nèi)容;h)其它規(guī)定的保密內(nèi)容。5、 控制程序5.1 各類人員應(yīng)按照質(zhì)量手冊的公正性聲明和相應(yīng)措施,保護(hù)公司和客戶的機(jī)密和所有權(quán)。凡屬保密范圍的保密內(nèi)容,任何工作人員不得以任何方式向有關(guān)單位和個(gè)人泄露、暗示。5.2 實(shí)驗(yàn)區(qū)域,樣品室實(shí)行加鎖管理。5.3 對來訪者一律由質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)接待,洽淡業(yè)務(wù)應(yīng)在辦公室或接待室進(jìn)行,未經(jīng)許可或無本室人員陪同,不得擅自進(jìn)入試驗(yàn)區(qū)域、樣品室。5.4 未征得試驗(yàn)室主任同意,工作人員不可進(jìn)入與本職工作無關(guān)的樣品室、檢

13、測室;不得直接或間接地查看、詢問與己無關(guān)的被檢樣品和原始記錄、檢測情況。5.5 凡屬保密的文件材料按規(guī)定范圍傳閱處理,不準(zhǔn)將文件帶到公開場 所和家中,以防泄露。5.6 凡帶有機(jī)密性要求的文件草稿、會議記錄應(yīng)按保密規(guī)定管理、處理, 不可亂放或自行處理。5.7 凡違反本規(guī)定者,根據(jù)情節(jié)和后果情況給予批評教育或行政處分,直至追究法律責(zé)任。14受控文件甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗(yàn)室16受控文件甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗(yàn)室程序文件文件代號GSII/QP02-2011第2頁共2頁保密和所有權(quán)保護(hù)程序第1版第0次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1目的通過開展能力驗(yàn)證和對比活動,評價(jià)本試驗(yàn)室是否具有勝任檢驗(yàn)的

14、能 力。能力驗(yàn)證的結(jié)果將作為檢測室監(jiān)督活動的依據(jù),并作為以后評審的資 料。本試驗(yàn)室按此程序開展比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果的證據(jù),最終保證本 試驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2范圍本程序適用于參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的比對及能力驗(yàn)證活動和本試驗(yàn)室自 己組織的檢測人員之間的比對3職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定比對和能力驗(yàn)證計(jì)劃并組織檢測室實(shí)施。4程序4.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)際情況的需要,提出年度或臨時(shí)比對檢測和能力驗(yàn) 證計(jì)劃。4.2 檢測組具體實(shí)施比對檢測與能力驗(yàn)證工作。4.3 參加比對的項(xiàng)目要進(jìn)行比對方案的論證,內(nèi)容如下:a)參加比對活動的設(shè)備的名稱、型號和試驗(yàn)人員;b)擬訂比對的時(shí)間、地點(diǎn);c)比對間隔;d)比對技

15、術(shù)方案;e)所需經(jīng)費(fèi)預(yù)算;f)注意事項(xiàng)的說明。4.4 比對檢測與能力驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)清晰和全面, 包含檢測結(jié)果數(shù)據(jù),參加者 能力說明,所用物品或材料的制備,量值溯源性及不確定度,參加比對的 檢測組編寫對比總結(jié)報(bào)告,并附上比對原始記錄,交資料員歸檔。4.5 如比對出現(xiàn)偏離時(shí)應(yīng)查明和分析原因,并制定整改糾正措施。5 質(zhì)量記錄實(shí)驗(yàn)室比對、能力驗(yàn)證計(jì)劃記錄表試驗(yàn)室比對(或能力驗(yàn)證)記錄試驗(yàn)比對 時(shí)間試驗(yàn)比對項(xiàng)目組織比對單位試驗(yàn)比對結(jié)果試驗(yàn)員程序文件文件代號GSII/QP02-2011第1頁共4頁質(zhì)量體系管理評審程序第1版第0次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1目的驗(yàn)證質(zhì)量體系的適用性和有效性是否滿足規(guī)定的要求

16、, 進(jìn)一步完善質(zhì)量體系,實(shí)現(xiàn)和滿足委托方的需求。2適用范圍用于本試驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系及所涉及檢測和管理工作的評審。3職責(zé)3.1 試驗(yàn)室主任主持管理評審活動。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)評審的組織實(shí)施,并監(jiān)督糾正措施執(zhí)行。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制年度管理評審實(shí)施計(jì)劃,做好評審會議記錄,編寫評審報(bào)告,并在評審后進(jìn)行整改措施的跟蹤檢查、督促,確保其有效性。3.3 質(zhì)量管理組協(xié)助做好評審工作的組織與實(shí)施,并進(jìn)行督促檢查。3.4 各檢測組負(fù)責(zé)人參加管理評審,并按職能分配表提供運(yùn)行情況和信息的書面材料向管理評審會議匯報(bào),制定相關(guān)糾正措施及改進(jìn)措施。4 程序4.1 管理評審計(jì)劃管理評審每年年底組織一次,遇到下列影響質(zhì)量體系運(yùn)

17、行的情況時(shí),可以增加評審次數(shù):a)組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化;b)發(fā)生重大事故或委托方有嚴(yán)重抱怨和申訴的;c)質(zhì)量體系建設(shè)依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)d)計(jì)量認(rèn)證證書到期復(fù)查;e)質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)時(shí)。4.2 管理評審內(nèi)容a)目前對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適應(yīng)性和有效性的評定;b)對內(nèi)部質(zhì)量體系的適應(yīng)性和有效性作出判定,包括組織機(jī)構(gòu)、管理和工作程序、人員、儀器設(shè)備、檢測過程中符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的程序文件、報(bào)告、記錄等;c)對顧客的投訴提出針對性的建議;d)實(shí)驗(yàn)室的自身建設(shè)和發(fā)展的需要。4.3 管理評審的準(zhǔn)備質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定評審實(shí)施計(jì)劃,明確管理評審的重點(diǎn)內(nèi)容,要求各 檢測組準(zhǔn)備需提供的評審資料,于評審前五日

18、之內(nèi)通知領(lǐng)導(dǎo)層成員和相關(guān) 工作人員,管理評審應(yīng)包括以下資料:a)本次評審的中心議題;b)質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況,程序適用性的檢查報(bào)告;c)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各組成員對一年來管理與監(jiān)督情況的報(bào)告;d)對內(nèi)審結(jié)果報(bào)告及糾正、預(yù)防措施執(zhí)行情況的報(bào)告;e)員工培訓(xùn)教育情況的分析報(bào)告4.4 管理評審的實(shí)施4.4.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持管理評審會議,各組負(fù)責(zé)人必須參加評審會議,質(zhì) 量負(fù)責(zé)人匯報(bào)前一段質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測、校準(zhǔn)工作,各檢測組按評審內(nèi)容分工要求作書面報(bào)告。4.4.2 會議上進(jìn)行討論、研究、核實(shí)、分析,最后由負(fù)責(zé)人對質(zhì)量體系 現(xiàn)狀的有效性和適用性作出結(jié)論和決議。4.5 管理評審后的工作4.5.1 評審中提出

19、的糾正措施和預(yù)防措施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)評審記錄編寫評審報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容如下:a)對評審中符合要求且存在缺陷的問題,應(yīng)分析原因,提出糾正措施的建議;b)提出實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)以及發(fā)展需要的決定。管理評審報(bào)告由評審組認(rèn)可簽名后經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)下達(dá)各組。4.5.2 各有關(guān)組按評審組評審報(bào)告的建議和要求進(jìn)行有效的質(zhì)量改進(jìn)。4.5.3 質(zhì)量管理組應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下做好評審后改進(jìn)措施的跟蹤檢查并將管理評審的評審報(bào)告及相關(guān)記錄整理歸檔,保存期為3年5相關(guān)文件與記錄管理評審報(bào)告質(zhì)量體系管理評審報(bào)告評審會議時(shí)間、地點(diǎn)評審目的參加評審人員:評審內(nèi)容摘要:評審結(jié)論:糾正措施摘要:編制審核批準(zhǔn)日期日期日期程序文件文件代號

20、GSII/QP02-2011第1頁共4頁質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序第1版第0次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1目的質(zhì)量體系審核對質(zhì)量體系的有效性和符合性進(jìn)行評價(jià)。確保質(zhì)量體 系持續(xù)有效地運(yùn)行,并為質(zhì)量體系進(jìn)一少完善提供依據(jù)。2適用范圍本程序適用于本試驗(yàn)室質(zhì)量體系內(nèi)部審核。3職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持質(zhì)量體系內(nèi)部審核,提出年度內(nèi)部審核計(jì)劃和指定審核組組長并組織實(shí)施。3.2 內(nèi)審組長組織內(nèi)部審核工作。3.3 內(nèi)審員進(jìn)行現(xiàn)場審核,記錄數(shù)據(jù),確定不合格項(xiàng),填寫不合格報(bào)告。3.4 質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)審核的日常管理。3.5 各檢測組配合審核。4 工作程序4.1 年度內(nèi)部審核計(jì)劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃,內(nèi)容包

21、括:a)審核目的和范圍;b)審核時(shí)間安排;c)審核的頻次(每年至少一次)。4.2 審核準(zhǔn)備4.2.1 成立審核組,審核組由審核組長和審核員組成,必要時(shí)可特邀有關(guān) 人員參加。審核組長由質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命或兼任,具體負(fù)責(zé)審核的組織工作.4.2.2 審核組長和審核員應(yīng)具有內(nèi)審員資格,根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃適當(dāng)分工,審 核人員不能審核自己的工作。4.2.3 審核組長組織審核組成員制定審核專用文件。具體包括:a)內(nèi)審工作日程安排(含審核檢查內(nèi)容及時(shí)間安排);b)內(nèi)審檢查情況登記表;c)內(nèi)審報(bào)告(不合格項(xiàng)目及其分析報(bào)告表)。4.2.4 質(zhì)量管理組應(yīng)至少提前5個(gè)工作日向各相關(guān)組發(fā)出內(nèi)審工作日程 計(jì)劃。4.2.5 內(nèi)審工作

22、日程計(jì)劃的內(nèi)容:a)受審核的部門,審核的目的、范圍、日期;b)審核依據(jù);c)審核的主要項(xiàng)目及時(shí)間安排;d)審核組分工。4.2.6 受審方收到內(nèi)審工作日程計(jì)劃以后,應(yīng)認(rèn)真對待,并妥善安排 工作,確定審核陪同人員,對審核計(jì)劃有異議,可在三個(gè)工作日之內(nèi)通知 審核組,審核組再安排。4.3 審核實(shí)施質(zhì)量體系審核采用集中式審核方法,審核員通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場、抽查記錄等方法實(shí)施現(xiàn)場審核。4.4 糾正措施的提出、認(rèn)可、批準(zhǔn)、實(shí)施與驗(yàn)證:對于不符合項(xiàng),被審部門應(yīng)分析原因,提出糾正措施的的建議,包括 糾正措施擬完成時(shí)間,如果不符合項(xiàng)是對檢測結(jié)果的正確性或有效性有懷 疑時(shí),被審部門必須立即采取糾正措施,其

23、余不符合項(xiàng)的糾正不得超過一 個(gè)月,特殊情況需延期的必須得到質(zhì)量負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn);4.5 內(nèi)部審核報(bào)告的編制4.5.1 內(nèi)審結(jié)束一周內(nèi),審核組根據(jù)審核結(jié)果對質(zhì)量體系運(yùn)行情況和存在 的主要問題編制內(nèi)部審核報(bào)告。4.5.2 內(nèi)部審核報(bào)告的內(nèi)容:a) .受審核的組,審核目的、范圍、日期b) .審核依據(jù)的文件c) .審核員及受審組主要參加人員d) .不合格項(xiàng)、原因分析及糾正要求e) .審核情況綜述4.5.3 受審核組在收到審核報(bào)告后一周內(nèi)對不合格項(xiàng)按 糾正/預(yù)防措施程 序?qū)嵤┘m正措施。4.5.4 質(zhì)量保證組應(yīng)對糾正措施報(bào)告表中的項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤檢查,并驗(yàn) 證其有效性,跟蹤檢查的結(jié)果記入糾正措施跟蹤報(bào)告中。5、質(zhì)

24、量記錄5.1 年度審核計(jì)劃5.2 審核報(bào)告5.3 糾正措施報(bào)告表5.4 糾正措施跟蹤報(bào)告年度審核計(jì)劃條 款 號要素名稱一月一月三月四 月五 月六 月七 月八 月九 月十 月十一月十一 月1組織與管理2質(zhì)量體系審核與評審3人 員4設(shè)施與環(huán)境5設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)6量值溯源與校準(zhǔn)7檢測/校準(zhǔn)方法8樣品處9記錄(檔案)10校證報(bào)告/校準(zhǔn)證書11出示資料是否齊全12外部支持服務(wù)與供應(yīng)13抱怨(申訴)14混凝土標(biāo)養(yǎng)室15試配成型室16水泥試驗(yàn)室17砂石檢測室審核報(bào)告質(zhì)量體系審核報(bào)告:編號:第頁 共_頁受審部門:部門負(fù)責(zé)人:審核組長:審核組員:審核目的:審核日期:審核范圍:上次審核日期:審核依據(jù):上次審核報(bào)告編

25、號:審核中發(fā)現(xiàn)的問題摘要:簽名:(審核組長)批準(zhǔn):日期: 職務(wù):日期:糾正措施跟蹤報(bào)告編號: 內(nèi)審員: 受審組:糾正措施完成情況:簽名:(受審組)日期:糾正措施驗(yàn)證情況:簽名:(內(nèi)審員)日期:糾正措施跟蹤情況:簽名:(內(nèi)審員)日期:糾正措施報(bào)告表編號: 內(nèi)審員: 受審組:不符合事項(xiàng)描述:不符合程序:內(nèi)審員:不符合評審準(zhǔn)則條款:受審組:不符合類型:日期建議糾正措施:完成日期:簽名: (受審組)認(rèn)可: (內(nèi)審員)批準(zhǔn): (室主任)日期: 日期: 日期:糾正措施完成情況:簽名:(受審組)日期:程序文件文件代號GSII/QP02-2011第1頁共2頁糾正措施控制程序第1版第0次修訂實(shí)施日期2011年7

26、月1日1目的針對質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測工作中偏離方針、目標(biāo)、程序及超出政策 法規(guī)的不符合應(yīng)采取糾正措施,防止不符合項(xiàng)目再次發(fā)生,確保質(zhì)量體系 和檢測工作的正常運(yùn)行。2范圍本程序適用于質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測工作中出現(xiàn)不符合規(guī)范要求所采取的糾正措施。3職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的管理,并對質(zhì)量體系的符合性和運(yùn)行不符 合項(xiàng)制定出糾正措施,審核糾正措施的可行性、有效性,督促糾正措施的 頭。4 程序4.1 糾正質(zhì)量體系運(yùn)行工作中存在的不符合項(xiàng),應(yīng)與問題的重要性及 所承受的能力適應(yīng),各相關(guān)組負(fù)責(zé)評定組織糾正或制定實(shí)施糾正措施。4.2 如出現(xiàn)重大的質(zhì)量問題或質(zhì)量要求有變化時(shí), 各相關(guān)組必須作好記錄, 進(jìn)行調(diào)查分析,

27、找出不符合項(xiàng)的原因,并按相關(guān)程序及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人中 報(bào)糾正要求,質(zhì)量負(fù)責(zé)人評定后,應(yīng)根據(jù)不符合項(xiàng)的復(fù)雜程度組織相關(guān)技 術(shù)人員,成立專門小組制定和實(shí)施糾正措施,其工作程序是:a)調(diào)查分析,調(diào)查真實(shí)情況,分析各種不符合的原因,從中確定問題的根本原因,原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵的部分,因此,要仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的每一個(gè)環(huán)節(jié)及其潛在的原因,包括:委托方要求、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的能力和技術(shù)培訓(xùn)程度、設(shè)備及其校準(zhǔn);b)在確定、分析根本原因的基礎(chǔ)上,制定糾正措施,加以驗(yàn)證后選 擇其可能消除問題的根本,并防止再發(fā)生的有效措施的方案;c)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核糾正措施、組織實(shí)施計(jì)劃、明確規(guī)定實(shí)施和完成 的時(shí)限

28、;d)對糾正措施實(shí)施的結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證,確保糾正 措施有效。4.3 糾正或糾正措施的實(shí)施以及對糾正措施實(shí)施監(jiān)控、驗(yàn)證均應(yīng)有相應(yīng)的 記錄,工作完成后,記錄應(yīng)按規(guī)定歸檔保存。5 記錄不合格工作控制,糾正措施或預(yù)防措施表。不合格工作控制,糾正措施或預(yù)防措施表編號:不合格工作 名稱識別人實(shí)施依據(jù)識別方式 及過程不合格工作 控制糾正措施或 預(yù)防措施糾正措施或 預(yù)防措施 實(shí)施情況質(zhì)里負(fù)貝人 意見備注程序文件文件代號GSII/QP02-2011第1頁共3頁處理例外情況的工作程序第1版第0次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1目的保證對偏離規(guī)定等例外情況的檢測工作進(jìn)行有效的質(zhì)量控制2適用范圍本程序適

29、用于各類允許偏離有關(guān)規(guī)定的例外情況的處理。3職責(zé)3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測工作中偏離規(guī)定的例外情況的處理。3.2 質(zhì)量管理組組織處理例外情況。4 工作程序4.1 對偏離規(guī)定的例外情況應(yīng)嚴(yán)格控制。4.2 在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中,若某項(xiàng)工作的實(shí)施以當(dāng)前的條件(主要程序、 方法、環(huán)境、儀器、設(shè)備)無法完全滿足或達(dá)到規(guī)定的要求時(shí),可申請偏 離規(guī)定的例外情況,例外情況許可范圍包括:a)因委托方緊急要求,需部分偏離檢測工作正常程序的活動。b)因現(xiàn)場檢測工作的條件不完全符合質(zhì)量體系文件有關(guān)規(guī)定的活 動。c)特殊的檢測內(nèi)容或委托方有特殊的要求,不能完全執(zhí)行質(zhì)量體系文 件的活動。d)因環(huán)境、設(shè)備、人員等因素遇到特

30、殊情況,不可能完全執(zhí)行質(zhì)量 體系文件的活動。4.3 偏離規(guī)定的例外情況由實(shí)驗(yàn)室提出申請,報(bào)質(zhì)量保證室審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。4.4 例外情況實(shí)施后,執(zhí)行人員要填寫反饋意見。4.5 檢測室負(fù)責(zé)人要追蹤偏離規(guī)定等例外情況的工作進(jìn)度,特別要檢查質(zhì) 量保證措施的落實(shí)情況,若發(fā)現(xiàn)問題要立即停止工作,并向質(zhì)量管理組反映。4 質(zhì)量記錄例外情況工作處理表例外情況工作處理表編號:例夕卜 工作制#人實(shí)施 依據(jù)申請 時(shí)間申請 理由管理辦 意見質(zhì)量 負(fù)責(zé)人 意見實(shí)施 反饋 意見技術(shù) 負(fù)責(zé)人 意見備注程序文件文件代號GSII/QP022011第1頁共3頁人力資源管理程序第1版第0次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1目的為了

31、有計(jì)劃的提高在職工作人員的法律意識、技術(shù)素質(zhì)、崗位技能與本室發(fā)展相適應(yīng),保證檢測校準(zhǔn)工作符合本室質(zhì)量方針,規(guī)范人員管理、培訓(xùn)、考核工作,特制定本程序。2范圍人員的檔案、培訓(xùn)、考核管理。3職責(zé)3.1 檢測組組長提出人員培訓(xùn)要求,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一制定培訓(xùn)、考核計(jì)劃,經(jīng)主任批準(zhǔn)后實(shí)施。3.2 質(zhì)量管理組組織實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃和人員檔案管理。4 程序4.1 人員教育培訓(xùn)、考核上崗程序4.1.1 教育培訓(xùn)內(nèi)容:學(xué)習(xí)有關(guān)檢測、校準(zhǔn)工作的法律、法規(guī)、職業(yè)道德和質(zhì)量體系文件,并參加有關(guān)部門組織的知識考察。4.1.2 對從事檢測、校準(zhǔn)工作的人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。4.1.3 對新進(jìn)的人員,進(jìn)行上崗前的學(xué)習(xí)教育。4.1.

32、4 根據(jù)工作需要,有組織、有計(jì)劃的對不同層次人員安排結(jié)合專業(yè)需要的培訓(xùn)。4.1.5 在新儀器設(shè)備投入使用前、執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)方法前、開展新項(xiàng)目前進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)4.2 培訓(xùn)方式4.2.1 請專家來講座或當(dāng)面講解。4.2.2 參加上級主管部門、學(xué)術(shù)權(quán)威部門或儀器設(shè)備生產(chǎn)廠家組織的培訓(xùn)4.3 實(shí)施程序4.3.1 各檢測組提出計(jì)劃,由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、交質(zhì)量管理組匯總后組織 頭。4.3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)上級的要求和本中心試驗(yàn)室開展工作的需要,安排 制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。4.3.3 參加技術(shù)會議、學(xué)術(shù)活動、專業(yè)知識培訓(xùn)由各檢測組提出,經(jīng)主任 批準(zhǔn)。有關(guān)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)材料交質(zhì)量管理組歸檔。4.3.4 從事技術(shù)工作人

33、員定期參加有關(guān)部門組織的崗位培訓(xùn)考核,取得相 應(yīng)等級證書方可上崗,新進(jìn)人員由質(zhì)量管理組組織進(jìn)行上崗前學(xué)習(xí)、教 育,并經(jīng)考核合格后方能上崗。4.3.5 質(zhì)量管理組每年組織一次各類工作人員履行崗位職責(zé)、服務(wù)態(tài)度、 業(yè)績等考核,并填寫“年度考核登記表“歸入個(gè)人技術(shù)檔案。4.3.6 技術(shù)負(fù)責(zé)人每年年終就人員教育培訓(xùn)、考核計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行檢查, 未落實(shí)部分如有必要作為下一年度計(jì)劃輸入。4.3.7 以上材料應(yīng)歸檔管理5記錄5.1 檢測人員上崗審批表5.2 人才培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施表程序文件文件代號GSII/QP02-2011第1頁共2頁設(shè)施和環(huán)境條件控制程序第1版第0次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1目的使設(shè)施和

34、環(huán)境能夠滿足各檢測工作的順利進(jìn)行,以確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確2范圍各實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施、辦公室環(huán)境的管理。3職責(zé)1.1 各檢測組提出檢測項(xiàng)目所需的設(shè)施和環(huán)境配置方案。1.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人審核設(shè)施和環(huán)境配置方案,經(jīng)主任批準(zhǔn)后交質(zhì)量管理組負(fù) 責(zé)設(shè)施和環(huán)境配置方案所需物品的采購、交接驗(yàn)收及日常內(nèi)務(wù)管理。1.4 質(zhì)量管理組和各組按各自管理職責(zé)建立和保存各類設(shè)施和環(huán)境條件的 檔案。4 檢查與監(jiān)督4.1 各檢測組開展的各檢測項(xiàng)目按設(shè)施和環(huán)境條件的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行控制、檢測和記錄,當(dāng)其不能滿足時(shí),應(yīng)停止該項(xiàng)目檢測運(yùn)行,并及時(shí)維修。4.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)同各檢測組對有健康、安全、環(huán)保要求的進(jìn)行定期檢查, 發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)進(jìn)行糾正

35、處理。4.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對檢測組的設(shè)施和環(huán)境條件,進(jìn)行不定期的檢查和監(jiān)督, 對存在的問題責(zé)令相關(guān)人員限期整改。5 記錄5.1 檢測室環(huán)境條件記錄表5.2 設(shè)備配置申請表程序文件文件代號GSII/QP02-2011第1頁共6頁設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序第1版第0次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1目的確保檢測設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)處于受控狀態(tài),確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。2適用范圍適用于設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理與控制。3職責(zé)3.1 質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置、建帳、建庫、調(diào)配、標(biāo)志管理、檔案管理等,制定周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。3.2 各檢測組設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收、使用、維護(hù)、周期檢定、 標(biāo)志填寫粘貼。4設(shè)備

36、與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理工作程序4.1 設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置4.1.1 檢測組根據(jù)所開展檢測工作需要,向質(zhì)量管理組提出購置設(shè)備或標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)申請,并填寫設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置申請表,并經(jīng)中心試驗(yàn)室主任 審批后,由質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)采購。4.1.2 采購人員應(yīng)根據(jù)申請表中的技術(shù)要求選擇價(jià)格合理、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品,一般情況下直接從生產(chǎn)廠家訂貨。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)購買國家標(biāo)準(zhǔn)中有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.1.3 貨到后必須經(jīng)相關(guān)專業(yè)人員按相關(guān)規(guī)范和合同要求驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后方能交付使用。4.2 設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用維護(hù)管理4.2.1 標(biāo)準(zhǔn)、測量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須按國家規(guī)程或規(guī)范進(jìn)行檢定,檢定合格方可投入使用。4.2.2 校準(zhǔn)/檢定、比對或驗(yàn)證

37、合格后應(yīng)粘貼可用性標(biāo)識,可用性標(biāo)識有合格證、準(zhǔn)用證和停用證。4.2.3 凡符合下列條件的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(基準(zhǔn))、測量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試驗(yàn)設(shè)備以及其他輔助設(shè)備可使用合格證:a)經(jīng)計(jì)量檢定,結(jié)論為合格;b)經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)論為合格或符合要求;c)經(jīng)符合程序的校準(zhǔn),其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi);d)上述條件由于各種原因不能實(shí)現(xiàn),經(jīng)過比對驗(yàn)證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求;e)經(jīng)符合規(guī)定的檢查具有有效結(jié)論的記錄。4.2.4 凡符合下列條件的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(基準(zhǔn))、測量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試驗(yàn) 設(shè)備以及其他輔助設(shè)備可使用準(zhǔn)用證:a)對于多功能的設(shè)備、經(jīng)檢定、檢驗(yàn)或者檢查,包括校準(zhǔn)和比對驗(yàn)證 試驗(yàn),證明其部分功能的技術(shù)性能符

38、合規(guī)定的要求,其余部分的功能又不 影響檢驗(yàn)的質(zhì)量;b)對于多功能的設(shè)備,只進(jìn)行了所需要的功能檢定,檢驗(yàn)后檢查,包 括校準(zhǔn)和比對驗(yàn)證試驗(yàn),證明了這部分功能的技術(shù)性能符合規(guī)定的要求;c)計(jì)量器具獲準(zhǔn)降級使用。4.2.5 2.5下列計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(基準(zhǔn))、測量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試驗(yàn)設(shè)備以及其他輔 助設(shè)備必須用停用證:a)超過檢定/校準(zhǔn)有效期限;b)損壞或功能不正常;c)經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合要求。4.2.6 上述標(biāo)志應(yīng)有如下信息:a)設(shè)備的編號;b)設(shè)備的證書或報(bào)告的批準(zhǔn)日期或檢查、試驗(yàn)的日期(有記錄的) ;c)有效期終止時(shí)間;d)對儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱;e)負(fù)責(zé)對設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員的姓名

39、;f)對準(zhǔn)用證應(yīng)有開始準(zhǔn)用日期和準(zhǔn)用狀態(tài)正式確認(rèn)日期;g)對仃用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期。4.2.7 貴重精密儀器使用前必須填寫“儀器設(shè)備使用記錄”,并嚴(yán)格按操作 規(guī)范操作。4.2.8 所有設(shè)備必須每周進(jìn)行一次維護(hù)保養(yǎng),在濕度大的季節(jié)需酌情增加 次數(shù),儀器使用說明書有維護(hù)保養(yǎng)方法者按其執(zhí)行,沒有規(guī)定的電子設(shè)備 進(jìn)行清潔與通電保養(yǎng),其他設(shè)備、器具進(jìn)行清潔、涂油、去濕等保養(yǎng)。4.2.9 任一設(shè)備在使用中出現(xiàn)過載或操作錯(cuò)誤,或顯示結(jié)果可疑,或經(jīng)校 準(zhǔn)/檢測不合格時(shí),應(yīng)立即停止作用,并貼上“停用證”,使用人員應(yīng)及 時(shí)報(bào)告中心試驗(yàn)室主任。中心試驗(yàn)室主任組織有關(guān)人員進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn) 應(yīng)修理

40、的,按修理?xiàng)l款辦理;確屬無法修復(fù)需報(bào)廢的,應(yīng)從檢測組取出, 集中存放。4.3 設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理4.3.1 設(shè)備需維修時(shí),由設(shè)備人使用人填報(bào)儀器設(shè)備維修申請,經(jīng)檢測組 長確認(rèn),經(jīng)主任審批后安排維修,修理情況由設(shè)備管理員在儀器設(shè)備履 歷本中進(jìn)行記載。4.3.2 對停用設(shè)備不能修復(fù)的應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)帳(從“在用”轉(zhuǎn)入“停用”),并 集中存放。4.3.3 儀器設(shè)備的報(bào)損報(bào)廢,應(yīng)由使用小組填報(bào)儀器設(shè)備報(bào)廢申請。4.3.4 需借用外單位設(shè)備,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.3.5 檢測儀器一般不得外借,如確需要短期外借時(shí),應(yīng)由借用方提出書面報(bào)告,經(jīng)儀器設(shè)備所在小組征求意見后確認(rèn),報(bào)主任審批,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)如期索回,并驗(yàn)收

41、無誤后銷帳。4.3.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由質(zhì)量管理組統(tǒng)一采購,發(fā)放至檢測人員使用時(shí)應(yīng)填寫 標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用登記表,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由設(shè)備管理員存放保管,存放條件應(yīng)滿足標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)的存放要求。4.4 技術(shù)檔案4.4.1 技術(shù)檔案分為儀器設(shè)備檔案和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。4.4.2 儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)儀器設(shè)備履歷本。履歷本中的內(nèi)容為檔案目錄、設(shè)備名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠家、儀器設(shè)備編號、購置日期、存放位置、價(jià)格、技術(shù)指標(biāo)、用途、驗(yàn)收情況、保管人、使用人、檢定記錄、故障檢查記錄、報(bào)廢記錄;b)制造廠商提供的使用說明書;c)周期檢定/校準(zhǔn)情況的記錄及相應(yīng)有效證書或報(bào)告。4.4.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書或報(bào)告;b)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢記錄。5 質(zhì)量記錄5.1 周檢計(jì)劃表5.2 儀器設(shè)備期間核查登記表5.3 儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))購置申請表5.4 儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))驗(yàn)收報(bào)告5.5 儀器設(shè)備使用記錄5.6 儀器設(shè)備

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