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文檔簡介

1、頒發(fā)部門人員健康檢查制度接收部門生效日期管理標準一人員制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的為貫徹“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,明確人員體檢有關(guān)規(guī)定,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,特制定本制度。2范圍本公司全體員工。3責任辦公室、各部門負責人。4內(nèi)容4.1 人員健康檢查規(guī)定:4.1.1 凡是從事直接接觸藥品生產(chǎn)的每一位員工,不得有傳染病、隱性傳染病、皮膚病和精神病;潔凈區(qū)工作人員體表不得有傷口及對藥物過敏;具體健康要求如下:健康狀況不適合崗位傳染?。ò[性傳染?。?、精神病、皮膚病、體表后傷口者直接接觸藥品的生產(chǎn)人員傳染?。ò[性傳染?。?、精神病、皮膚病、體表肩傷口者

2、及對制品質(zhì)量有潛在不利影響者質(zhì)量檢驗人員、實驗動物工作人員裸視力0.9以下燈檢工、化驗員、質(zhì)監(jiān)員色弱化驗員、倉管員、質(zhì)監(jiān)員、材料員、包衣上、壓片工、燈檢工過敏會產(chǎn)生過敏的工種4.1.2 體檢內(nèi)容一外科:身高、體重、營養(yǎng)狀況、皮膚、五官一血壓、心率內(nèi)科:肝、肺、鼻、耳、喉、眼、消化系統(tǒng)一胸透(X光)4.1.3 體檢頻次及工作程序4.1.3.1 新員工進公司前必須進行全面的身體檢查,身體檢查全部合格后方可考慮試用。4.1.3.2 員進公司后,每年必須按體檢范圍項目要求進行一次體檢,體檢時間按地方防疫部門或醫(yī)院規(guī)定,由公司辦公室負責組織落實。只有體檢合格者方可繼續(xù)從事生產(chǎn)崗位工作,體檢不合格的員工必

3、須立即停止工作,調(diào)離崗位。4.1.3.3 各級管理人員及現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控人員必須隨時關(guān)注每位員工的身體狀況及精神狀態(tài),如有疑問有權(quán)要求其立即到指定醫(yī)院進行檢查,以確保崗位上每一位員工的身體健康狀況達到規(guī)定的要求。4.1.3.4 員工患病康復(fù)后要求上崗,必須到指定醫(yī)院進行體檢,體檢合格后方可上崗。4.2 員工健康檔案管理4.2.1 公司辦公室對員工健康檢查情況進行年度匯總登記(見附表一)。4.2.2 公司辦公室對全公司所有員工每人建立一份健康檔案(見附表二),統(tǒng)一管理。個人健康檔案資料一律保密,未經(jīng)辦公室主任或上級領(lǐng)導(dǎo)批準,任何人不得查閱。5培訓(xùn)5.1 培訓(xùn)對象:辦公室、各部門負責人、公司質(zhì)監(jiān)主管、新員工。5.2 培訓(xùn)時間:二小時。員工健康檢查匯總表廳P姓名性別年齡崗位健康狀況備注員工健康檔案

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