羅氏Roche-cobas-e-411CN質(zhì)控程序-SOP(2024133703)

1、羅氏cobas e 411分析系統(tǒng)質(zhì)控程序文件編號編寫者審核者批準(zhǔn)者標(biāo)準(zhǔn)羅氏cobas e 411全自動生化分析儀的質(zhì)控操作程序，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。適用于實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測工程每日相關(guān)人員負(fù)責(zé)羅氏cobas e 411全自動免疫分析儀的所有測定工程的室內(nèi)質(zhì)量控制工 作，并對失控結(jié)果及原因進(jìn)行分析和處理， XX負(fù)責(zé)人對所有工程的質(zhì)量控制工作進(jìn)行監(jiān) 督。4.質(zhì)量目標(biāo)的制定根據(jù)實(shí)驗(yàn)室要求，設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)該檢測系統(tǒng)采用其定值質(zhì)控，故可直接使用其靶值。假設(shè)無文件要求的那么使用自帶標(biāo)準(zhǔn)差，可以按照廠家給定的靶值作為本實(shí)驗(yàn)室的要求，按照室內(nèi)質(zhì)控的常規(guī)規(guī)那么，超過2SD為警告，超過3SD為失控。6相關(guān)程序質(zhì)控

2、品的分類及準(zhǔn)備質(zhì)控物使用德國羅氏診斷公司配套質(zhì)控物，包括：免疫通用質(zhì)控品、腫瘤通用質(zhì)控品等。 除液體質(zhì)控物外，干粉質(zhì)控品用去離子水按要求溶解。充分溶解后用子彈頭塑料管等適合 材料分裝，每只0.2ml左右根據(jù)工程多少分裝放在-20 C凍存，以后每次解凍一只作 為當(dāng)天的質(zhì)控物。6.2質(zhì)控參數(shù)的錄入裝載羅氏原裝質(zhì)控物參數(shù)在“待機(jī)狀態(tài)下，選擇 質(zhì)控一安裝；6.2.1.2 將質(zhì)控品條碼卡插入條碼卡閱讀位：條碼面背向操作者，完全插入至底部；.3點(diǎn)擊“掃描條形碼卡按鍵及彈出窗口的“確認(rèn)鍵，執(zhí)行掃描，掃描成功可聽到嘀 聲，系統(tǒng)返回“待機(jī)狀態(tài)，此時(shí)方可取出條碼卡；如有其它質(zhì)控品條碼卡需掃描，那么重復(fù)上述步驟2、

3、3；裝載非羅氏原裝質(zhì)控物參數(shù)在“待機(jī)狀體下，選擇“質(zhì)控一“安裝 .2在左邊的列表選擇一個(gè)空白位置，選擇“添加.3輸入需要的信息，點(diǎn)擊“確定.4選擇“工程分配，將此非羅氏原裝質(zhì)控物可以做的工程選中，并輸入相應(yīng)的靶值和 SD值。6.3激活工程儀器默認(rèn)將所有工程自動激活，假設(shè)有的工程無需激活，光標(biāo)選上需失活的工程，點(diǎn) “失活。假設(shè)沒有失活工程，此步驟可忽略。6.4質(zhì)控品位置的安排與校準(zhǔn)物位置安排方式相同進(jìn)入質(zhì)控一質(zhì)控品，點(diǎn)位置分配，從左面列表選定質(zhì)控品，在右面列表選定質(zhì)控 架，點(diǎn)分配，將質(zhì)控品安排入相應(yīng)的位置，點(diǎn) 確定。如需從某個(gè)位置移走質(zhì)控品，那么選擇 后點(diǎn)移除。選擇質(zhì)控工程在質(zhì)控一狀態(tài)界面，選定工程后點(diǎn) 選擇，再點(diǎn)保存，將質(zhì)控品放入定義好的位置，點(diǎn) 開 始一開始，儀器開始質(zhì)控。6.6查看質(zhì)控結(jié)果進(jìn)入質(zhì)控一運(yùn)行狀態(tài) 界面，查看所有工程質(zhì)控運(yùn)行情況文件編號: 版本：頁碼：Page