醫(yī)用耗材及其他耗材庫(kù)存管理流程

1、醫(yī)用耗材及其他耗材庫(kù)存管理流程流程編號(hào)：4管理狀態(tài)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)部門日期流程生效第一次修訂第二次修訂流程歸口牽頭負(fù)責(zé)部門：設(shè)備物資處流程修訂內(nèi)容：一、業(yè)務(wù)層面控制目標(biāo)序號(hào)控制目標(biāo)編號(hào)控制目標(biāo)目標(biāo)類別1確保歸口明確合理的管理流程崗位職責(zé)有效防范舞弊和預(yù)防腐敗2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)明確、驗(yàn)收程序規(guī)范，接收的物資質(zhì)量合格、數(shù)量正確。資產(chǎn)安全和使用有效3采購(gòu)物資得到及時(shí)入賬，庫(kù)存物資賬實(shí)相符，財(cái)務(wù)信息真實(shí)完整性。財(cái)務(wù)信息真實(shí)完整4有完善的供方資質(zhì)監(jiān)管機(jī)制，采購(gòu)過程中及時(shí)規(guī)避資質(zhì)過期產(chǎn)品資產(chǎn)安全和使用有效5保證臨床醫(yī)療、科研所需物資安全、及時(shí)供應(yīng) 。資產(chǎn)安全和使用有效6保證物資采購(gòu)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格控制，提高醫(yī)院的運(yùn)行效率。合

2、理保證單位經(jīng)濟(jì)活動(dòng)合法合規(guī)7保證物資存儲(chǔ)安全，按照不同類型的物資進(jìn)行分類存放。資產(chǎn)安全和使用有效8做好物品發(fā)放前審驗(yàn)，杜絕過期、失效、破損庫(kù)存出庫(kù)資產(chǎn)安全和使用有效9保證耗材的質(zhì)量安全可靠，數(shù)量真實(shí)準(zhǔn)確。資產(chǎn)安全和使用有效10確保定期盤點(diǎn)和對(duì)賬資產(chǎn)安全和使用有效二、適用范圍（部門、采購(gòu)對(duì)象，及明確不涉及具體臨床業(yè)務(wù)管理控制）適用于全院范圍內(nèi)使用的一次性醫(yī)用耗材、醫(yī)用器械、植、介入耗材以及辦公用品、勞防用品、五金工具及日用品等。三、內(nèi)控制度制度及編號(hào)序號(hào)制度名稱制度編號(hào)和文號(hào)發(fā)文部門發(fā)文日期1醫(yī)療器械（耗材）管理制度設(shè)備物資處2014.1.12醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)療器械）管理委員會(huì)工作制度設(shè)備物資處20

3、14.1.13特殊醫(yī)療器械（材料）管理制度設(shè)備物資處2014.1.14醫(yī)用材料和醫(yī)療器械三證管理制度設(shè)備物資處2014.1.15醫(yī)用材料和醫(yī)療器械管理制度設(shè)備物資處2014.1.16醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收程序設(shè)備物資處2014.1.17醫(yī)療器械庫(kù)房管理制度設(shè)備物資處2014.1.18醫(yī)療器械供方定期評(píng)價(jià)制度設(shè)備物資處2014.1.19醫(yī)療器械安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度設(shè)備物資處2014.1.110中心庫(kù)房工作制度設(shè)備物資處2014.1.111消耗品物資盤點(diǎn)制度設(shè)備物資處2014.1.112中心庫(kù)房的組織結(jié)構(gòu)和分工情況設(shè)備物資處2014.1.113物品申請(qǐng)、配送管理辦法設(shè)備物資處2014.1.1四、流

4、程關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)控制崗位及不相容職責(zé)分工（全過程）崗位姓名所屬部門崗位職責(zé)說明科室負(fù)責(zé)人主任負(fù)責(zé)所有耗材采購(gòu)、入庫(kù)審批。業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人所有臨床科室負(fù)責(zé)耗材付款申請(qǐng)審批。關(guān)鍵崗位1庫(kù)房保管員負(fù)責(zé)耗材入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)、盤點(diǎn)。關(guān)鍵崗位2庫(kù)房保管員負(fù)責(zé)耗材入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)、盤點(diǎn)。關(guān)鍵崗位3庫(kù)房保管員負(fù)責(zé)耗材入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)、盤點(diǎn)。關(guān)鍵崗位4庫(kù)房主管匯總領(lǐng)用申請(qǐng)，布置出庫(kù)指令，轉(zhuǎn)發(fā)采購(gòu)需求，出入庫(kù)信息管理。產(chǎn)品資質(zhì)定期審驗(yàn)關(guān)鍵崗位5采購(gòu)員匯總審核采購(gòu)申請(qǐng)，制作電子訂單并發(fā)送，審核出、入庫(kù)單財(cái)務(wù)部門財(cái)務(wù)常駐、匯總設(shè)備物資處發(fā)票入庫(kù)單，制作付款申請(qǐng)專業(yè)委員會(huì)審核新進(jìn)耗材、試劑審批主管分院長(zhǎng)審核新進(jìn)耗材、試劑審批，每月耗

5、材賬務(wù)付款審批五、流程圖說明1、控制痕跡發(fā)票、入庫(kù)單、庫(kù)房臺(tái)賬（萬(wàn)達(dá)系統(tǒng)）、盤庫(kù)清單、庫(kù)存報(bào)表、領(lǐng)用單、庫(kù)房臺(tái)賬（萬(wàn)達(dá)系統(tǒng)）2、流程詳述每個(gè)庫(kù)房設(shè)立待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)和合格區(qū)三個(gè)獨(dú)立區(qū)塊。所有貨物到達(dá)庫(kù)房后，先進(jìn)入待驗(yàn)區(qū)。庫(kù)房管理人員驗(yàn)收后，合格品放入合格區(qū)儲(chǔ)藏，等待配送與領(lǐng)用。不合格品暫時(shí)堆放于不合格區(qū)，等待妥善處理。日常盤庫(kù)中清理出來(lái)的過期、損耗貨品，也應(yīng)及時(shí)存入不合格區(qū)，等待處理。A1醫(yī)療器械送達(dá)庫(kù)房待驗(yàn)區(qū)后，驗(yàn)收人員應(yīng)按送貨清單與發(fā)票核對(duì)貨物的品名、規(guī)格數(shù)量、金額、質(zhì)量，逐一核對(duì)，確保正確無(wú)誤。必須對(duì)每件產(chǎn)品進(jìn)行查驗(yàn)，核對(duì)其產(chǎn)品注冊(cè)證書、批準(zhǔn)文號(hào)、條形碼、有效期，并錄入物資管理系統(tǒng)，完成

6、入庫(kù)數(shù)據(jù)記錄。對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品外觀包裝及標(biāo)識(shí)必須認(rèn)真進(jìn)行查驗(yàn)，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)，發(fā)現(xiàn)外包裝破損，包裝上無(wú)注冊(cè)證書編號(hào)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品不予以驗(yàn)收。植入性醫(yī)療器械要求必須附有使用病人的信息資料，植入材料的條形碼要求在紅會(huì)醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)中掃描錄入，形成追溯記錄。臨床醫(yī)生確認(rèn)使用品種、規(guī)格，為病人植入后，臨床醫(yī)生在植入性醫(yī)療器械使用登記表上確認(rèn)，由跟臺(tái)護(hù)士將產(chǎn)品條形碼粘貼到植入性醫(yī)療器械使用登記表上，手術(shù)室統(tǒng)一交至設(shè)備部庫(kù)房入庫(kù)。植入性醫(yī)療器械使用登記表包括：科室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院號(hào)、床位號(hào)、手術(shù)日期、到貨日期、產(chǎn)品名稱、類型、編號(hào)/批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、有效日期、條形碼、產(chǎn)品公司名

7、稱、代理公司名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、經(jīng)營(yíng)許可證等跟蹤信息。B1設(shè)備物資處庫(kù)房應(yīng)將送貨清單、植入性醫(yī)療器械使用登記表整理歸檔，以備查詢。植入性醫(yī)療器械使用登記表保存期限為產(chǎn)品終止使用后2年。設(shè)備物資處庫(kù)房管理員負(fù)責(zé)接收使用后開具的發(fā)票且核對(duì)發(fā)票后，確認(rèn)相關(guān)信息(病人姓名、住院號(hào)、手術(shù)日期、價(jià)格等)進(jìn)行發(fā)票入庫(kù)及產(chǎn)品出庫(kù)工作，最終將發(fā)票上報(bào)財(cái)務(wù)。C1設(shè)備物資處主任對(duì)發(fā)票和入庫(kù)單進(jìn)行審批后方能提交D1財(cái)務(wù)進(jìn)行付款流程A2庫(kù)存物資要每月月底盤點(diǎn)，做到帳、物相符。要求在庫(kù)房主管和財(cái)務(wù)到場(chǎng)參與的情況下進(jìn)行盤點(diǎn)，如實(shí)填寫盈虧情況，完成盤庫(kù)表并錄入系統(tǒng)B2庫(kù)房主管每月參與各庫(kù)房盤點(diǎn)D

8、2財(cái)務(wù)打印庫(kù)存清單，監(jiān)督盤點(diǎn)過程，制作每月庫(kù)存報(bào)表A3所有在本院使用的零庫(kù)存的植、介入耗材，必須從設(shè)備物資處庫(kù)房出庫(kù)，由專職的管理人員進(jìn)行出庫(kù)審驗(yàn)，審驗(yàn)合格的方可出庫(kù)與配送。貨物配送至臨床科室，清點(diǎn)驗(yàn)收后由護(hù)士長(zhǎng)或科主任完成簽收植入性醫(yī)療器械使用后應(yīng)按手術(shù)規(guī)程填寫完成“植入性醫(yī)療器械登記表”交至設(shè)備材料庫(kù)作入、出庫(kù)手續(xù)，并將患者信息及“植入性醫(yī)療器械登記表”歸檔（書面文檔及電子文檔），以便進(jìn)行追溯查詢。B3設(shè)備物資處庫(kù)房主管對(duì)訂單進(jìn)行處理，其中有庫(kù)存的物資轉(zhuǎn)給相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)的倉(cāng)庫(kù)管理員安排出庫(kù)與配送。無(wú)庫(kù)存物資訂單應(yīng)轉(zhuǎn)給相應(yīng)的訂貨人員進(jìn)行訂貨與配送。3、流程控制要求 萬(wàn)達(dá)系統(tǒng)在出入庫(kù)前自動(dòng)對(duì)醫(yī)療器械

9、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證進(jìn)行效期審查，庫(kù)房主管確認(rèn)未失效后方可進(jìn)行出入庫(kù)流程。 設(shè)備物資處庫(kù)房管理員按照采購(gòu)訂單上的內(nèi)容一一進(jìn)行核對(duì)；核對(duì)完畢后，清點(diǎn)貨物的數(shù)量等信息后再確認(rèn)收貨。 若貨物存在質(zhì)量問題，暫存于不合格區(qū)，采購(gòu)員必須與供應(yīng)商就具體問題協(xié)商后，進(jìn)行退換貨出處理。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)庫(kù)存物資進(jìn)行盤點(diǎn)，每月需對(duì)賬面庫(kù)存物資進(jìn)行核對(duì)，做到賬實(shí)相符。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立自身完善的醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度，明確管理范圍和職責(zé)。4、存在的主要風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)編號(hào)風(fēng)險(xiǎn)描述R1入庫(kù)未驗(yàn)明來(lái)源、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期和外觀質(zhì)量，未做好驗(yàn)收記錄。R2植、介入耗材價(jià)值高、滅菌要求與貯

10、存環(huán)境要求高。容易產(chǎn)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與資金積壓R3存貨物資驗(yàn)收程序不規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)不明確，可能導(dǎo)致數(shù)量克扣、以次充好、賬實(shí)不符。R4物資出入庫(kù)記錄不規(guī)范，不完整，可能導(dǎo)致量、賬、實(shí)不符，庫(kù)存積壓R5盤點(diǎn)清查不規(guī)范，無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)物資盤盈、盤虧、損毀的現(xiàn)象，可能遭受經(jīng)濟(jì)損失和信譽(yù)損失。R6領(lǐng)用物資未通過設(shè)備物資處驗(yàn)收，導(dǎo)致耗材品質(zhì)無(wú)法保證R7出入庫(kù)數(shù)據(jù)出入，影響庫(kù)存數(shù)據(jù)，造成實(shí)際庫(kù)存不足或積壓R8超儲(chǔ)積壓、廢舊、閑置物資處理不得當(dāng)，可能導(dǎo)致資產(chǎn)損失5、風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)編號(hào)風(fēng)險(xiǎn)描述對(duì)應(yīng)控制目標(biāo)編號(hào)關(guān)鍵控制措施編號(hào)關(guān)鍵控制措施具體控制措施不相容職務(wù)控制活動(dòng)類型對(duì)應(yīng)制度控制痕跡入庫(kù)未驗(yàn)明來(lái)源、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、

11、效期和外觀質(zhì)量，未做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收錄入入庫(kù)單，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)記賬員審核醫(yī)用耗材運(yùn)送到設(shè)備醫(yī)療器械庫(kù)房后，庫(kù)房管理員驗(yàn)收數(shù)量，品規(guī)，包裝，并錄入入庫(kù)單，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)記賬員審核。采購(gòu)/驗(yàn)收/審核預(yù)防型醫(yī)療器械（耗材）管理制度入庫(kù)單植、介入耗材價(jià)值高、滅菌要求與貯存環(huán)境要求高。容易產(chǎn)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與資金積壓植、介入耗材零庫(kù)存管理設(shè)備部庫(kù)房不貯存植、介入耗材，一律做零庫(kù)存管理。預(yù)防型醫(yī)療器械（耗材）管理制度紅會(huì)醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)記錄存貨物資驗(yàn)收程序不規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)不明確，可能導(dǎo)致數(shù)量克扣、以次充好、賬實(shí)不符。醫(yī)用耗材入庫(kù)驗(yàn)收醫(yī)用耗材必須進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收，對(duì)數(shù)量、品名等信息進(jìn)行核對(duì)。預(yù)防型醫(yī)療器械（耗材）管理制度入庫(kù)單物資出入庫(kù)

12、記錄不規(guī)范，不完整，可能導(dǎo)致量、賬、實(shí)不符，庫(kù)存積壓。萬(wàn)達(dá)物資系統(tǒng)所有物資管理操作統(tǒng)一經(jīng)萬(wàn)達(dá)物資系統(tǒng)進(jìn)行信息化管理。主動(dòng)型醫(yī)療器械（耗材）管理制度萬(wàn)達(dá)物資系統(tǒng)盤點(diǎn)清查不規(guī)范，無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)物資盤盈、盤虧、損毀的現(xiàn)象，可能遭受經(jīng)濟(jì)損失和信譽(yù)損失。每月進(jìn)行實(shí)物盤點(diǎn)醫(yī)用耗材每月進(jìn)行實(shí)物盤點(diǎn)，生成盤存表。對(duì)存貨物資進(jìn)行盤點(diǎn)查看并做好記錄庫(kù)房管理/財(cái)務(wù)預(yù)防型醫(yī)療器械庫(kù)房管理制度盤點(diǎn)單未通過設(shè)備物資處領(lǐng)用，導(dǎo)致耗材品質(zhì)無(wú)法保證網(wǎng)上領(lǐng)用申請(qǐng)使用部門必須網(wǎng)上填寫醫(yī)用耗材領(lǐng)用申請(qǐng)，經(jīng)過相關(guān)審批部門審核后才能進(jìn)行采購(gòu)計(jì)劃，未通過系統(tǒng)的訂單貨品醫(yī)院拒絕付款與使用申請(qǐng)/審核預(yù)防型醫(yī)療器械（耗材）管理制度領(lǐng)用單出入庫(kù)數(shù)據(jù)出入，影響庫(kù)存數(shù)據(jù)，造成實(shí)際庫(kù)存不足或積壓物資供應(yīng)管理系統(tǒng)與網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)控制所有的醫(yī)療器械申