各部門質量管理制度執(zhí)行情況自查表

1、精品文檔就在這里- 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有-各部門質量管理制度執(zhí)行情況自查表*有限公司-精品文檔-精品文檔就在這里- 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有-各部門質量管理制度執(zhí)行情況自查表（由企業(yè)質管部選擇與接受考核部門相關的自查內容）編 號： YKYL QR 011 2008 05自查部門檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內容及評分標準得分存在問題與負責人改進措施1、每年制定和實施部門質量目標，部門經理書面下達部質量方針門所有員工；2、質量目標量化可行，有一定的先進性；目標管理3、質量目標按規(guī)定逐級展開落實到崗位

2、；制度4、對質量目標的實施情況定期進行自查；5、與獎懲掛鉤。質量管理1、 公司各項質量文件的編制、審核、修訂、換版、檢查體系文件等統(tǒng)一由質管部負責，各部門協(xié)助配合工作；編制和管2、 根據公司的四類質管體系文件，落實到本部門。理制度1、質量管理體系審核工作有歸口管理部門；2、審核工作有計劃、有實施、有總結、有落實，每年定質量體系期進行一次；3、按計劃實施內審，內容符合計劃要求；現(xiàn)場審核有記內部審核錄；上報審核報告；制度4、對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時制定糾正和預防措施，并予以實施；5、對糾正和預防措施的落實情況及效果能進行跟蹤驗證各級質量1、明確規(guī)定各級各類人員的質量責任；2、各級各類人員對質量責任了

3、解、熟悉并掌握，能認真責任制執(zhí)行質量否決1、質量否決部門明確，權責清晰，上報程序規(guī)范；2、能正確、有效行使否決；制度3、能充分發(fā)揮作用，實現(xiàn)管理目標。-精品文檔-精品文檔就在這里- 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有-質量信息管理制度首營企業(yè)和首營品種審核制度試劑入庫驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核制度試劑效期管理制度質量記錄、票據管理制度1、質量信息歸口管理部門明確；2、信息網絡體系健全，信息渠道暢通；3、傳遞的質量信息內容明確；4、質量信息傳遞及時，反饋迅速，處理正確；5、各類質量信息數(shù)據文件完整、齊全。1、業(yè)務購進部門按規(guī)定索取資料，填報首營審批表；2、首營企

4、業(yè)、首營品種無漏報、漏審及先購后審現(xiàn)象；3、審核職責明確，管理有效；4、檔案資料齊全，保管妥善。1、職責明確、責任到人；2、按規(guī)定逐批驗收，方法正確、結論明確；3、嚴格把關，手續(xù)齊全，責任明確；4、不合格品有效控制；5、驗收記錄臺帳準確、規(guī)范，妥善保管；6、保管員憑驗收人員簽章的入庫憑證接收試劑；7、試劑按不同貯存要求分類存放；8、試劑按溫濕度要求分別存放于冷庫、 陰涼庫和常溫庫，溫濕度控制管理有效；9、試劑合理堆垛，五距合理，不倒置，不混放；10、護工作到位，確保質量完好，資料準確做好色標管理和試劑效期管理；11、做好色標管理和試劑效期管理；12 在庫試劑執(zhí)行日記日清、動態(tài)復核、月對季盤制度

5、，帳貨相符率達到 99.8以上；13 試劑出庫應按憑證進行復核，特殊管理試劑實行雙人發(fā)貨、復核與簽章制度；14 記錄、憑證真實、完整，按規(guī)定妥善保管。1、建立近效期試劑警示機制；2、庫內應有近效期藥品示意圖，貨堆上有近效期試劑標志；3、試劑按批號、效期集中堆放，實行按批號管理；4、按月填報近效期試劑報表，對近效期試劑應加強管理；5、已過效期試劑嚴格控制，及時移入不合格品庫；6、已過效期試劑的處理、報損和銷毀按不合格試劑的規(guī)定執(zhí)行，手續(xù)齊全，記錄完整。1、管理范圍、內容、職責明確；2、各類質量記錄、票據管理人員明確；3、記錄、票據由相應崗位人員負責填寫，記錄按規(guī)定妥善保管；4、對發(fā)現(xiàn)問題提出改進

6、意見，并及時修訂、完善；5、記錄、票據控制有效，分類存檔。-精品文檔-精品文檔就在這里- 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有-不合格試劑管理制度退貨試劑管理制度質量事故報告制度質量查詢管理制度質量投訴管理制度試劑不良反應報告制度1、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫，應單獨存放于不合格區(qū)，標識明顯；2、在庫檢查與出庫復核中發(fā)現(xiàn)不合格品，應立即停止發(fā)運，將試劑移放不合格區(qū)；3、不合格品的銷毀應符合規(guī)定，在質管機構或有關部門的監(jiān)督下執(zhí)行；4、不合格品處理、報損和銷毀等記錄真實、 完整，妥善保管。1、退貨試劑專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄；2、所有退貨試劑均應重新驗收， 明

7、確結論，合格后方可入庫；3、凡不合格試劑或有問題試劑應及時與供方聯(lián)系， 妥善處理；4、有問題的退貨試劑應存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)；5、退貨記錄完整、準確、規(guī)范，手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。1、結合經營責任考核，每月檢查一次質量事故隱患，及時消除質量事故苗頭或隱患；2、發(fā)生質量事故后應及時報告質量管理部門；3、對事故責任人員，應按事故大小、損失多少，情節(jié)輕重進行處理；4、如發(fā)生重大質量事故，質量管理部應在處理完畢后書面上報主管部門；5、對發(fā)生質量事故隱匿不報者，應追查責任， 嚴肅處理。1、有專人負責質量查詢、投訴和試劑退換貨工作；2、門店訪問和質量查詢工作方法適宜，形式多樣；3、認真對待處理意見

8、建議，及時采取有效的改進措施；4、質量查詢、投訴，試劑退貨和提供服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管。1、試劑質量投訴的歸口管理部門為質管部；2、接收投訴時，應及時做好記錄，并按規(guī)定程序調查和處理；3、經確認試劑質量不合格，向供貨企業(yè)進行試劑質量查詢程序；1、概念明確，職責清晰、程序規(guī)范；2、有效收集試劑的不良反應信息；3、發(fā)現(xiàn)試劑不良反應及時上報；4、記錄齊全、準確、規(guī)范。-精品文檔-精品文檔就在這里- 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有-衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度質量教育培訓及考核的管理制度計量管理制度試劑業(yè)務購進銷售管理制度用戶訪問管理制度進口試劑管

9、理制度試劑運輸管理制度1、營業(yè)場所、庫房內外、輔助場所和辦公地點均定期打掃，環(huán)境整潔；2、營業(yè)場所環(huán)境整潔，試劑陳列科學合理，無粉塵、有害氣體等污染；3、庫房周圍地面平坦整潔，無積水，無垃圾，有防蟲、鼠、鳥等設施；庫內整潔，試劑堆放有序；4、營業(yè)人員統(tǒng)一著裝，佩帶胸卡，并勤洗勤換；5、直接接觸試劑和敷料的人員應每年定期進行健康檢查。 對其他職工也應定期進行健康普查，并建立健康檔案。凡發(fā)現(xiàn)有傳染病、皮膚病、精神病的，應調離直接接觸試劑崗位。1、質量培訓歸口管理部門明確，每年制定培訓計劃，有效實施；2、培訓目標明確，工作有效；3、所有員工均持證上崗；4、新錄入職工應進行崗前培訓；5、每年應按計劃舉

10、辦質量法規(guī)、知識學習班，專業(yè)技術人員應按要求接受繼續(xù)教育培訓；6、檢查考核質量培訓的實施情況及效果。1、有專人負責計量器具的檢定管理工作，職責明確；2、計量器具的檢定、使用、維護、保養(yǎng)按規(guī)定進行；3、計量器具按時校驗，不合格或超期的不得使用；4、計量和檢測設備臺帳記錄齊全、準確、規(guī)范；1、嚴格執(zhí)行公司 “進貨質量控制程序” 堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購、質量第一”原則；2、選擇合格供貨方，對供貨方法定資格履約能力，質量信息進行調查和評審，并建合格供貨方檔案；3、制定采購計劃，有質管人員參加，簽訂有質量條款的質量保證協(xié)議書；4、首營按有關規(guī)定審核；5、銷售試劑對客戶的法定資格，信譽調查審核，開合法票

11、據，正確介紹試劑；6、定期征求，函詢顧客意見，并及時進行改進；1、管理范圍，內容職責明確；2、工作計劃，訪問方式和措施落實明確，定期檢查整改措施；3、做好訪問記錄，完善用戶訪問檔案；1、嚴格審核供貨方合法資質，索取，審核蓋有供貨方原印章的合法證照，有明確質量條款的合同；2、索取蓋有供貨方質量機構原印章 進口注冊證 和進口試劑檢驗報告復印件；3、進口試劑的外包裝，標簽、說明書必須符合有關規(guī)定；1、試劑運輸前必須按規(guī)定進行，出庫復核，妥善放置運輸；2、裝卸貨物必須按制度規(guī)定操作；-精品文檔-精品文檔就在這里- 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有-質量管理制度的檢查與考核制度實施 GSP情況的自查評審制度購銷合同管理制度1、檢查考核范圍、內容、職責明確，深入，全面；2、按規(guī)定內容檢查考核；3、按規(guī)定程序和方法考核；4、檢查考核的問題要有改進和措施，并有完善的記錄；1、內審及時發(fā)現(xiàn)的問題，并采取糾正措施；2、內審目的明確，組織完善，有代表性；3、按合同的八項基本考核內容評審；4、按規(guī)定制度評審計劃，實施評審，確立改進方案，出評審報告；5、做好自查