生產(chǎn)平臺(tái)乳膠手套質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1、精心整理1.目的本文件制定了生產(chǎn)平臺(tái)乳膠手套的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范乳膠手套的采購(gòu)、儲(chǔ)存和檢驗(yàn)。2責(zé)任本文件由業(yè)務(wù)管理組QC®責(zé)起草，業(yè)務(wù)管理組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)平臺(tái)乳膠手套的檢驗(yàn)。4術(shù)語(yǔ)和定義(/1P X ，. I無(wú)5工作流程5.1 包裝要求'i (jr-I.niy' y 1: /5.1.1 外包裝：把同一規(guī)格的若干個(gè)中包裝裝成一箱，以便于安全運(yùn)輸和貯存.外包裝應(yīng)標(biāo)明以下 內(nèi)容：a.制造廠名；b.產(chǎn)品名稱、類別，c.規(guī)格或顏色標(biāo)志，d.制造日期或生產(chǎn)批號(hào)，e.內(nèi)裝手套數(shù)量；f .滅菌方式、時(shí)間和滅菌有效期，g.標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)。5.1.2

2、中包裝：把同一規(guī)格的若干個(gè)單位包裝裝成一盒即為中包裝，中包裝應(yīng)標(biāo)明以下內(nèi)容：a.制造廠名.b.產(chǎn)品名稱、類別，c.規(guī)格或顏色標(biāo)志.d.制造日期或生產(chǎn)批號(hào)，e.內(nèi)裝手套數(shù)量.5.1.3 內(nèi)包裝：一雙手套裝入一個(gè)內(nèi)包裝，包裝要有無(wú)菌標(biāo)志，不能有破損、異味或者含有對(duì)使用 者有害的物質(zhì)。5.1.4 實(shí)驗(yàn)方法：在明亮處用目測(cè)法檢查外觀質(zhì)量。5.2 性能檢驗(yàn)5.2.1 異味要求：手套不能含有任何氣味，不能含有對(duì)使用者有危害的氣體。5.2.2 顏色要求：手套的顏色要均一。5.2.3 扯斷伸長(zhǎng)率：> 300%5.2.4 破損:戴上手套，拉伸手套（扯斷伸長(zhǎng)率 <300%）,手套上不能有破洞。5.2.

3、5 漏水測(cè)試5.2.5.1 在室溫下，向圓簡(jiǎn)內(nèi)充入1000mL水，懸掛至少2min后，觀察是否漏水，并做好記錄。如 果一雙手套中第一只不漏水，應(yīng)繼續(xù)對(duì)第二只按，每雙手套若有一只漏水，該雙手套為不合格。一雙手套的兩只都不漏水，該雙手套為合格。5.2.5.2 光滑度：戴上經(jīng)酒精擦拭過(guò)的試用手套，用手指捏住1.5ml的eppendof離心管底部，不能使管子滑出。5.2.6 含粉量5.2.6.1 試驗(yàn)前，用水清洗所有玻璃器皿和銀子。5.2.6.2 隨機(jī)抽取5只樣品在25c ± 5c環(huán)境下進(jìn)行試驗(yàn)。5.2.6.3 將直徑為47mm、孔徑為2. 7Pm的微孔玻璃纖維濾膜放置在抽濾器中，先用三份

4、50mL的水 沖洗濾膜，然后抽干濾膜上的水。將濾膜移至表面皿內(nèi)后，放入溫度為1006c ± 5 C的烘箱中干燥1h,之后將其移至干燥器內(nèi)冷卻至少 30min,取出濾膜立即用天平稱量，精確至 0. 1mg,以g為單 位，記錄其質(zhì)量（m。）。注：經(jīng)驗(yàn)表明濾膜從玻璃表面取下時(shí)有破損風(fēng)險(xiǎn)，建議使用聚四氟乙烯（PTFE）作襯底。5.2.6.4 將稱量后的濾膜放置在抽濾器中。5.2.6.5 小心將手套從包裝袋中取出并放入容量為lL的錐形瓶或者其他適宜的容器中，瓶中裝有500mL水以使手套袖邊高出瓶口 1cm3cm,往手套內(nèi)加入250mL水，用銀子夾持手套袖邊小部分 使其離開瓶口，讓錐形瓶?jī)?nèi)的空氣

5、排出，確保加入手套的水能夠沖洗到手套袖邊高出瓶口部分，用裹了。一張聚丙烯薄膜的橡膠瓶塞封住錐形瓶口以避免泄漏。將密封后的錐形瓶移至機(jī)械振蕩器上，以不低于1. 7Hz頻率振蕩30S,確保手套整個(gè)表面都被完全清洗。5.2.6.6 從振蕩器上取下錐形瓶，揭開瓶塞，將手套內(nèi)的水倒人容量為600mL的燒杯中。從錐形瓶中取出手套，將手套中剩余的水倒人燒杯中。 丟棄手套。如果操作中不小心同時(shí)倒出了錐形瓶中的精心整理水，向錐形瓶?jī)?nèi)加水使錐形瓶?jī)?nèi)的水保持在 500mL左右5.2.6.7 將燒杯中的水倒人已稱量的濾膜內(nèi)，從錐形瓶中取出手套，將手套內(nèi)剩余的水倒入濾膜， 最后倒出錐形瓶中的水，用水沖洗燒杯、錐形瓶和瓶

6、塞覆膜，保證（5只）手套表面上所有遺留粉末都被轉(zhuǎn)移到濾膜上。5.2.6.8 用抽濾器盡量將濾膜中的水分抽干，廢棄濾液。用銀子小心取出濾膜，將其移至經(jīng)洗凈并烘干的表面皿或瓷碟內(nèi)，放人溫度為100c ± 5c的烘箱中干燥1h,然后將表面皿移至干燥器內(nèi)冷卻 至少30min,為盡量減少吸潮，將濾膜從干燥器中取出后，應(yīng)立即用天平稱量，精確至0. 1mg,以g為單位，記錄其質(zhì)量（ml）。5.2.7 空白樣試驗(yàn)b）o過(guò)濾后殘留在濾膜上的所有物質(zhì)的質(zhì)量由 mBmF,得出。5.2.8 結(jié)果計(jì)算5只手套上的粉末質(zhì)量由（耽mimOmB+mF）X1000算式計(jì)算得出，以mg為單位。5 J * I 產(chǎn)，每只手

7、套粉末質(zhì)量的平均值由：mA=（rnimO mB+mF）x 200算式計(jì)算得出，以mg為單位。每只手套粉末質(zhì)量的平均值不能大于 0.67gfl備注：含粉量測(cè)試只用于新手套的測(cè)試及使用過(guò)程中出來(lái)不合格現(xiàn)象的手套檢測(cè)，已在正常手套測(cè)試可以不用做含粉量檢測(cè)。5.3 檢驗(yàn)規(guī)則5.3.1 批量：手套出廠沒(méi)有批號(hào)，按照到貨日期定批號(hào)，必須逐箱抽檢一盒，抽樣時(shí)給每箱手套都 標(biāo)上編號(hào)。5.3.2 抽樣方法：按GB/T2828組批、抽樣，檢查水平（IL ）和合格質(zhì)量水平（AQL應(yīng)符合表一規(guī)定表一性能ILAQL包裝S-210異味S-210顏色S-310扯斷伸長(zhǎng)率S-24漏水率S-32.5精心整理5.3.3結(jié)果判定：以含粉量S-110上各項(xiàng)檢測(cè)均符合則判定合格；若檢驗(yàn)項(xiàng)目中有一項(xiàng)不合格，則判定不合格。（結(jié)果判定以箱為單位）5.4 貯存5.4.1 貯存在整潔、陰涼、干燥的庫(kù)房?jī)?nèi)，應(yīng)堆放整齊。6 .相關(guān)