區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議

1、區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議為落實_，加強區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督稽查工作的協(xié)查聯(lián)動，加大對跨省區(qū)制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動的打擊力度，促進區(qū)域醫(yī)藥經(jīng)濟持續(xù)健康發(fā)展，經(jīng)各方協(xié)商一致，決定本著區(qū)域合作、協(xié)查聯(lián)動、信息共享、共同提高的宗旨，開展藥品監(jiān)督稽查合作，并就有關事項達成本協(xié)議。第一條 在本協(xié)議框架內(nèi)，各級食品藥品監(jiān)管稽查機構都是合作的參與者和執(zhí)行者，都有落實本協(xié)議所列各條款及食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會議決定的有關事項的義務和權利。第二條 食品藥品監(jiān)管稽查機構共同組成藥品監(jiān)督稽查合作委員會（以下簡稱委員會），由省區(qū)的省級食品藥品監(jiān)管稽查機構負責人輪流擔任主任委員。主任委員所在省區(qū)自動成為值勤省區(qū)。確定主任

2、委員原則上與承辦當年區(qū)域食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會議的?。▍^(qū)）同步，其余省區(qū)的省級食品藥品監(jiān)管稽查機構負責人為副主任委員，各市、縣食品藥品監(jiān)管局稽查機構負責人為委員會成員。第三條 建立委員會聯(lián)絡員制度。省區(qū)食品藥品監(jiān)管稽查機構分別指定1名總聯(lián)絡員并組成總聯(lián)絡員辦公室，日常工作依托委員會主任委員所在的?。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)管局。各?。▍^(qū)）市、縣食品藥品監(jiān)管局的稽查機構負責人自動成為聯(lián)絡員并實行本轄區(qū)負責制，由總聯(lián)絡員負責?。▍^(qū)）聯(lián)絡員的日常管理。第四條 省區(qū)之間的日常聯(lián)絡工作由總聯(lián)絡員負責，主要包括：及時通報聯(lián)絡員人事變動等信息；及時通報本區(qū)域的稽查執(zhí)法情況；及時協(xié)調(diào)跨省區(qū)的稽查執(zhí)法工作；完成委員會交辦

3、的有關事項等。為提高區(qū)域稽查合作的效能，除跨省區(qū)查辦案件需向?。▍^(qū)）的總聯(lián)絡員局面?zhèn)浒竿?，各省區(qū)聯(lián)絡員之間可以直接溝通交流，及時核查通報有關情況。第五條 建立省區(qū)案件協(xié)查聯(lián)動機制。省區(qū)實行統(tǒng)一的案件受理、接辦和轉(zhuǎn)辦制度，對于省區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械違法案件，舉報人可以就近向其中一個省級食品藥品監(jiān)管稽查機構舉報。受理舉報的單位無權處理的，應當及時把案件轉(zhuǎn)交給有關省區(qū)處理。對跨省區(qū)的案件協(xié)查，無論電函委托或直接派員調(diào)查等方式，有關省區(qū)均應給予密切配合、優(yōu)先安排，協(xié)查結(jié)果各自送上級總聯(lián)絡員書面?zhèn)浒?。（一）對電函委托協(xié)查的，應當在7個工作日內(nèi)給予回復；（二）縣級以上食品藥品監(jiān)管稽查機構跨省區(qū)辦案的，

4、經(jīng)向其上級和調(diào)查對象所在地的總聯(lián)絡員備案后，可以向調(diào)查對象所在地的聯(lián)絡員提出協(xié)助，聯(lián)絡員所在稽查機構應予以密切配合，優(yōu)先提供人員、食宿、交通、技術、取證等方面的便利和幫助；（三）對需要當?shù)毓矙C關配合的，協(xié)查方應當積極聯(lián)系并給予支持；（四）對鄰近省邊界接壤的縣市之間的稽查執(zhí)法，在緊急情況下，可以越界追蹤并要求當選聯(lián)絡員聯(lián)動協(xié)查；但查處案件后應及時將有關情況一并向雙方總聯(lián)絡員書面?zhèn)浒?。（五）合作區(qū)域內(nèi)的縣級以上食品藥品監(jiān)管稽查機構之間相關文件文書的送達工作，被委托方必須按委托方要求及時送達，并按時將回執(zhí)和結(jié)果反饋給委托方。第六條 建立省區(qū)大案要案查處聯(lián)動機制。對在區(qū)域內(nèi)涉及到跨省區(qū)并有可能造成嚴

5、重危害或重大影響，需要緊急控制的藥品、醫(yī)療器械案件，應當立即啟動大案要案查處聯(lián)動機制。首發(fā)省區(qū)應當及時知會涉案省區(qū)的總聯(lián)絡員，涉案省區(qū)的總聯(lián)絡員應當立即通知各自的聯(lián)絡員展開調(diào)查，并應當及時將調(diào)查處理情況在區(qū)域內(nèi)予以通報。第七條 建立省區(qū)信息溝通機制。建立省區(qū)共享的稽查信息化數(shù)據(jù)庫，形成區(qū)域內(nèi)協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、規(guī)范的信息收集、整理、發(fā)布、儲存系統(tǒng)，及時溝通、交流、共享以下信息：（一）各省區(qū)出臺的有關政策、地方性法規(guī)和規(guī)范性文件；（二）各省區(qū)稽查動態(tài)以及查處藥品、醫(yī)療器械重大違法案件的有關情況；（三）藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作情況和質(zhì)量公告等；（四）其他有關信息。第八條 委員會每年第四季度召開一次全體會議，由接任主任委員的單位負責召集、接待和主持。會議的主要內(nèi)容是：總結(jié)當年藥品監(jiān)督稽查合作的情況；交流各自轄區(qū)的有關工作情況，研究分析工作動向；協(xié)調(diào)解決區(qū)域合作中出現(xiàn)的新情況、新問題；擬定下年度合作計劃、專項行動工作計劃及實施細節(jié)等。每年召開全體會議前，接任主任委員的單位的總聯(lián)絡員應當召集各省區(qū)總聯(lián)絡員，提前商討和確定全體會議的主題及相關事項，協(xié)調(diào)組織籌備和接待工作。委員會首次全體會議由省食品藥品監(jiān)管稽查機構承辦。第九條 全體會議及日常工作有關的經(jīng)費安排，按_確定的原則執(zhí)行。第十條 在食品藥品監(jiān)管合作框架內(nèi)，本協(xié)議如需修改或增