轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的管理細(xì)則

1、遼寧省轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法 （試行）第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè)，加快推進(jìn)疾病防治 技術(shù)發(fā)展，規(guī)范和加強(qiáng)遼寧省轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱 “轉(zhuǎn) 化醫(yī)學(xué)中心” ）的規(guī)劃布局與建設(shè)運(yùn)行管理，參照國家臨床醫(yī) 學(xué)研究中心管理辦法 ，制定本管理辦法。第二條 根據(jù)臨床需求按疾病領(lǐng)域建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，每個(gè) 領(lǐng)域建立若干個(gè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心。 各轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心按照本領(lǐng)域疾病 防治研究重點(diǎn)和實(shí)際需要搭建疾病研究協(xié)同網(wǎng)絡(luò) （以下簡稱 “協(xié) 同網(wǎng)絡(luò)”），聯(lián)合二、三級醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等， 協(xié)同開展疾病 防控研究。第三條 建設(shè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心和構(gòu)建協(xié)同網(wǎng)絡(luò)是整體推進(jìn)我省 醫(yī)學(xué)科技發(fā)展和加快醫(yī)學(xué)科技成果臨床

2、轉(zhuǎn)化和普及推廣的一項(xiàng) 重要工作布局，各轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心要發(fā)揮好引領(lǐng)、集成、帶動(dòng)、普 及作用，努力建設(shè)成為整合集成臨床醫(yī)學(xué)研究資源和創(chuàng)新力量的 重要依托，成為優(yōu)化組織實(shí)施相關(guān)疾病臨床研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展 成果的主體研究力量， 成為促進(jìn)醫(yī)學(xué)科技成果普及普惠的重要推 廣平臺，為我省醫(yī)學(xué)科技發(fā)展提供科技支撐。第二章 組織管理第四條 省科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、沈陽軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部 是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的宏觀管理部門（以下簡稱 “管理部門” ），主要 職責(zé)是：（一）研究制定轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的布局規(guī)劃。（二）組建轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心專家咨詢委員會。（三）組織開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的申報(bào)評審、 績效評估等工作。 第五條 衛(wèi)生計(jì)生委、沈陽軍區(qū)

3、聯(lián)勤部衛(wèi)生部、各市科技、 衛(wèi)生主管部門及有關(guān)高校作為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的主管部門 （以下簡 稱“主管部門” ），主要職責(zé)是：（一）組織推薦本部門或本地區(qū)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的申報(bào)。（二）推進(jìn)本部門或本地區(qū)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)與發(fā)展，提供相關(guān)政策和財(cái)政支持。（三）協(xié)助管理本部門或所在地區(qū)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心所承擔(dān)的省 級醫(yī)學(xué)科技研究任務(wù)。第六條 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心專家咨詢委員會由省內(nèi)外臨床醫(yī)學(xué)、 公共衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)科技管理等方面的專家組成，主要職責(zé)是：（一）為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的布局規(guī)劃、 運(yùn)行管理和評審評估等 工作提供咨詢。（二）對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心提出的臨床研究重點(diǎn)方向、 任務(wù)及戰(zhàn)略規(guī)劃等提供咨詢。（三）承擔(dān)管理部門委托的其他工作。第七

4、條 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心依托的法人單位（以下簡稱“依托單 位”）主要職責(zé)是：（一）負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)實(shí)施， 為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心建設(shè) 提供人、財(cái)、物等相應(yīng)的條件保障。（二）建立健全轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心管理規(guī)章制度， 建立有利于轉(zhuǎn) 化醫(yī)學(xué)中心發(fā)展的管理和運(yùn)行機(jī)制。（三）做好轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心開展轉(zhuǎn)化研究的條件保障工作。 第八條 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的職責(zé)和任務(wù)是：（一）緊密圍繞本領(lǐng)域疾病防治的重大需求和臨床研究中存 在的共性技術(shù)問題，研究提出本領(lǐng)域研究的戰(zhàn)略規(guī)劃和發(fā)展重 點(diǎn)。（二）優(yōu)選二、三級和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)搭建協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，負(fù)責(zé)對 協(xié)同網(wǎng)絡(luò)成員單位的績效考核， 培育臨床研究的優(yōu)秀人才和技術(shù) 骨干。（三）重點(diǎn)組織開展大規(guī)模、 多中心

5、的循證評價(jià)研究； 開展 防、診、治新技術(shù)、新方法的開發(fā)和應(yīng)用評價(jià)研究；開展診療規(guī) 范和療效評價(jià)研究；開展基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究 等。（四）研究提出診療技術(shù)規(guī)范建議和相關(guān)政策建議， 供行業(yè) 主管部門參考。（五）組織開展研究成果推廣應(yīng)用， 提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力。（六）承擔(dān)管理部門委托的其他任務(wù)。第九條 協(xié)同網(wǎng)絡(luò)成員單位的主要職責(zé)是：（一）協(xié)助轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心制定本領(lǐng)域戰(zhàn)略規(guī)劃， 提出領(lǐng)域技 術(shù)需求和研究建議。（二）按轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心要求，做好資源整合、協(xié)同研究、技 術(shù)應(yīng)用與服務(wù)等工作。第三章 申報(bào)和評審第十條 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心申報(bào)：（一）各相關(guān)醫(yī)療單位根據(jù)管理部門的規(guī)劃布局， 組織填

6、寫 遼寧省轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書 （編制提綱見附件 1 ），經(jīng)主 管部門推薦向管理部門申報(bào)。（二）申報(bào)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的單位應(yīng)滿足以下基本條件： 遼寧 省內(nèi)三級甲等醫(yī)院法人單位； 在申報(bào)領(lǐng)域的臨床技術(shù)水平省內(nèi)領(lǐng) 先、國內(nèi)先進(jìn)；臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究能力突出，申報(bào)前五年內(nèi)， 在申報(bào)領(lǐng)域牽頭主持過國家科技計(jì)劃臨床研究項(xiàng)目 / 課題，領(lǐng)軍 人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢明顯； 能夠?qū)M申報(bào)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心建設(shè)提 供相應(yīng)的條件保障； 同一所大學(xué)所附屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同一領(lǐng)域只 能提交一份申報(bào)書。第十一條 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心評審程序：（一）形式審查。管理部門委托相關(guān)機(jī)構(gòu)對申報(bào)材料進(jìn)行形 式審查，主要根據(jù)申報(bào)條件和要求核定申報(bào)醫(yī)院是否滿

7、足申報(bào)條 件。（二）能力評估。管理部門委托專業(yè)評估機(jī)構(gòu)、學(xué)會等第三 方對申報(bào)單位進(jìn)行能力評估， 主要依據(jù)科研水平、 研究能力等指 標(biāo)對申報(bào)醫(yī)院進(jìn)行評分排序。（三）綜合評審。管理部門組織省內(nèi)外的多方面專家進(jìn)行綜 合評審， 重點(diǎn)從申報(bào)醫(yī)院臨床研究的能力、 水平和條件等工作基 礎(chǔ)情況，研究方案的科學(xué)性、合理性、可行性，以及中心和網(wǎng)絡(luò) 建設(shè)的組織構(gòu)架和運(yùn)行機(jī)制情況進(jìn)行綜合判定。（四）社會公示。管理部門根據(jù)綜合評審結(jié)果，綜合考慮臨 床研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展需求、 全省醫(yī)學(xué)科技發(fā)展整體布局以及地 域分布等因素?fù)駜?yōu)選擇轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的依托單位后， 向社會進(jìn)行 公示。（五）發(fā)文確認(rèn)。管理部門對通過社會公示的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)

8、中心 的依托單位發(fā)文正式確認(rèn)。第四章 運(yùn)行管理與績效評估第十二條 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心依托所在的法人單位建立，轉(zhuǎn)化醫(yī) 學(xué)中心與依托單位及其主管部門的隸屬關(guān)系不變， 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心 所在的法人單位是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心和協(xié)同網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的責(zé)任主體。第十三條 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心實(shí)行中心主任負(fù)責(zé)制，具體負(fù)責(zé)轉(zhuǎn) 化醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)和研究工作，中心主任對其法人單位負(fù)責(zé)。第十四條 鼓勵(lì)各轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心根據(jù)國家和遼寧省戰(zhàn)略部署 及自身實(shí)際情況，積極探索適合自身特點(diǎn)的組織模式和運(yùn)行機(jī) 制，建立有效的資源整合、 協(xié)同創(chuàng)新、 利益分享機(jī)制和高效管理 模式，同領(lǐng)域的臨床研究中心之間應(yīng)建立有效的協(xié)同機(jī)制。第十五條 管理部門和主管部門以科研項(xiàng)目、平臺

9、建設(shè)、人 才培養(yǎng)、國際合作等多種形式支持推進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心和協(xié)同網(wǎng)絡(luò) 的建設(shè)和發(fā)展。項(xiàng)目可實(shí)行項(xiàng)目課題制。第十六條 轉(zhuǎn)化中心要建立穩(wěn)定精干的科研人員隊(duì)伍，培育 臨床研究的領(lǐng)軍人才、 學(xué)科帶頭人和技術(shù)骨干， 建立項(xiàng)目第二負(fù) 責(zé)人制 ,注重梯隊(duì)式創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)。第十七條 通過確認(rèn)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心向管理部門提交實(shí)施方 案（編制提綱見附件 2 ），由管理部門審定后進(jìn)入組織實(shí)施和建 設(shè)階段。第十八條 省科技廳支持轉(zhuǎn)化中心建設(shè)的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)，要嚴(yán)格 按照遼寧省科學(xué)技術(shù)計(jì)劃項(xiàng)目管理暫行辦法和 遼寧省科技 計(jì)劃項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算管理辦法組織實(shí)施。第十九條 省科技廳支持轉(zhuǎn)化中心建設(shè)的經(jīng)費(fèi)系引導(dǎo)性資 金，轉(zhuǎn)化中心的依托單位需對轉(zhuǎn)

10、化中心建設(shè)進(jìn)行投入配套， 配套 比例不低于 1 ：2 ，鼓勵(lì)超比例配套。第二十條 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心實(shí)行年度報(bào)告制度和重大事項(xiàng)報(bào)告 制度，每年對工作情況進(jìn)行總結(jié)， 編寫遼寧省轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中 心年度工作總結(jié)報(bào)告 （編制提綱見附件 3 ），年度工作總結(jié)報(bào)告 經(jīng)依托單位簽章和主管部門審核并簽署意見后， 報(bào)送管理部門并 向社會公布，接受同行監(jiān)督和評價(jià)。第二十一條 管理部門對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心實(shí)施績效管理，委托 評估咨詢機(jī)構(gòu)、 學(xué)會等每三至五年對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心開展一次運(yùn)行 績效評估，評估結(jié)果向社會公布。 評估方式包括中心自評價(jià)、 專 家評議、 現(xiàn)場考核和綜合評價(jià)等， 評估內(nèi)容重點(diǎn)是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心 組織管理情況、項(xiàng)目運(yùn)行

11、情況、資源整合情況、研究成果情況、 成果普及推廣情況、人才培養(yǎng)情況、服務(wù)水平、社會滿意度等。第二十二條 管理部門依據(jù)運(yùn)行績效評估結(jié)果，對評估結(jié)果 優(yōu)秀的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心予以重點(diǎn)支持； 對評估結(jié)果較差的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué) 中心， 予以通報(bào)并責(zé)成限期整改； 對連續(xù)兩次評估結(jié)果較差的轉(zhuǎn) 化醫(yī)學(xué)中心予以撤銷， 被撤銷的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心三年內(nèi)不得再次申 報(bào)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心。第二十三條 管理部門支持轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心積極開展多種形式 的國際合作與交流。 鼓勵(lì)邀請國外專家、 研究人員到轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中 心進(jìn)行學(xué)術(shù)交流和從事研究開發(fā)， 鼓勵(lì)與國外有關(guān)單位在遵守我 國相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理要求的前提下聯(lián)合開展臨床研究工 作，并切實(shí)保護(hù)好我國人類

12、遺傳資源、臨床數(shù)據(jù)等信息。第五章 附 則第二十四條 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心統(tǒng)一命名為“遼寧省XXX轉(zhuǎn)化醫(yī) 學(xué)研究中心”。第二十五條 本管理辦法由省科技廳負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日 起實(shí)施。附件：1. 遼寧省轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書編制提綱（參考 格式）2. 遼寧省轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心實(shí)施方案編制提綱（參考格式）3. 遼寧省轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心年度工作總結(jié)報(bào)告編 制提綱（參考格式）附件 1遼寧省轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書編制提綱（參考格式）1. 申報(bào)書概述（限 1000 字）2. 本單位建立遼寧省轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心的優(yōu)勢及基礎(chǔ)（包 括與申請領(lǐng)域相關(guān)的研究基礎(chǔ)， 取得的成效， 平臺建設(shè)和臨床資 源情況等， 以附錄形式提供課題、

13、獎(jiǎng)勵(lì)、論文、 多中心臨床研究、 樣本資源庫、核心團(tuán)隊(duì)等情況）3. 推動(dòng)本領(lǐng)域臨床及轉(zhuǎn)化研究的總體思路4. 中心建設(shè)方案和網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架設(shè)想（中心的組織構(gòu)架、運(yùn)行 機(jī)制、核心人員、網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架、成員分工等）5. 研究目標(biāo)及重點(diǎn)任務(wù)（結(jié)合對本領(lǐng)域的戰(zhàn)略分析，研究 提出近期研究目標(biāo)和“十三五”設(shè)想，相關(guān)指標(biāo)應(yīng)明確可考核； 突出臨床實(shí)際需求， 研究提出本中心的重點(diǎn)研究任務(wù)， 針對各具 體研究任務(wù)進(jìn)行任務(wù)分解并提出任務(wù)分工方案）6. 申報(bào)單位的承諾書及單位法人簽章（對中心及網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 提供人員、硬件、資金保障等方面的說明及承諾書）7. 申報(bào)單位主管部門或所在地方科技主管部門、衛(wèi)生計(jì)生 主管部門推薦函附件 2遼寧省轉(zhuǎn)

14、化醫(yī)學(xué)研究中心實(shí)施方案編制提綱 （ 參考格式 ）一、概述（限 1000 字內(nèi)）二、中心建設(shè)方案1. 分階段的建設(shè)目標(biāo)及考核指標(biāo)（分別列出第一階段 2-3 年的近期目標(biāo)和第二階段 2-3 年的遠(yuǎn)期目標(biāo)）2. 體系建設(shè)整體構(gòu)想及第一階段年度工作計(jì)劃：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué) 中心及網(wǎng)絡(luò)的組織構(gòu)架、 主要單位和任務(wù)分工； 對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心 及網(wǎng)絡(luò)的管理制度及運(yùn)行機(jī)制的考慮， 包括資源整合方式和協(xié)同 研究模式等。三、研究工作方案1. 分階段的研究目標(biāo)及考核指標(biāo)（分別列出第一階段 2-3 年的近期目標(biāo)和第二階段 2-3 年的遠(yuǎn)期目標(biāo)）2. 任務(wù)分解：突出臨床實(shí)際需求 ,研究提出本轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心 的重點(diǎn)研究任務(wù) ,針對各具體研究任務(wù)進(jìn)行任務(wù)分解并提出任務(wù) 分工方案四、普及推廣方案1. 分階段的推廣目標(biāo)及考核指標(biāo) （2-3 年的近期目標(biāo)和第二 階段 2-3 年的遠(yuǎn)期目標(biāo)）2. 具體實(shí)施方案注：第二階段截止到 2020 年。附件 3遼寧省轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心年度工作總結(jié)報(bào)告編制提綱（參考格式）一、年度進(jìn)展概述二、取得的研究成果情況三、研究成果普及推廣情況四、平臺建設(shè)和人才培養(yǎng)情況五、中心管理運(yùn)行情況六、存在的問題及建議附：年度總結(jié)需報(bào)送的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心及網(wǎng)絡(luò)的基本情況 （包括網(wǎng)絡(luò)主要成員單位 和人員等相關(guān)數(shù)據(jù)）新承擔(dān)的臨床研究課題（包括 863 計(jì)劃， 97