REACH法規(guī)及管控方案PPT課件

1、目錄1、什么是REACH？2、REACH與RoHS的區(qū)別3、REACH法規(guī)的應(yīng)用地區(qū)4、REACH法規(guī)的內(nèi)容和要求5、全球?qū)嵤㏑EACH法規(guī)的國(guó)家及違規(guī)處罰6、 SVHC清單及REACH風(fēng)險(xiǎn)分析7、第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)檢測(cè)成本預(yù)測(cè)8、各行業(yè)中心客戶需求名單9、建議管控方案及案例1 1、什么是、什么是REACH REACH ？REACH是歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)的簡(jiǎn)稱，其真正全稱應(yīng)該是“歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)2006年12月18日有關(guān)化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制，建立歐洲化學(xué)品管理局，修訂1999/45/EC指令，取消理事會(huì)第793/93號(hào)法規(guī)、委員會(huì)第1488/94號(hào)法規(guī)以及理事會(huì)76

2、/769/EEC指令和委員會(huì)91/155/EEC，93/67/EEC，93/105/EC和2000/21/EC指令的第1907/2006號(hào)法規(guī)”。簡(jiǎn)單一句就是“REACH是一部歐盟制定的法規(guī)”，是另一種綠色產(chǎn)品技術(shù)貿(mào)易壁壘行為。（備注：法規(guī)中的“化學(xué)品”不是指化工行業(yè)中的化學(xué)產(chǎn)品，而是所有的化學(xué)物質(zhì)。理論上說(shuō)任何產(chǎn)品都是由化學(xué)物質(zhì)構(gòu)成的，所以任何產(chǎn)品都在REACH法規(guī)的范圍內(nèi)。RoHS管控的是“額定電壓是交流電不超過(guò)1000伏特或直流電不超過(guò)1500伏特”，超過(guò)部分還有豁免， REACH法規(guī)不存在豁免。） 2 2、 REACHREACH與與RoHSRoHS的區(qū)別的區(qū)別從法規(guī)的性質(zhì)來(lái)看，REAC

3、H是歐盟地區(qū)用的一部關(guān)于化學(xué)品管理的綜合性法規(guī)，而不是大家相對(duì)熟悉的指令（RoHS是一條歐盟地區(qū)用的指令）。兩者的差異是：歐盟法規(guī)無(wú)需轉(zhuǎn)化為各成員國(guó)法規(guī)后才生效，它直接在歐盟各成員國(guó)生效；指令則一定要轉(zhuǎn)化為各成員國(guó)的法規(guī)后才生效。REACH法規(guī)已于2007年6月1日生效。大家可能會(huì)覺(jué)得法規(guī)都生效多年了，感覺(jué)對(duì)自己沒(méi)有多大的影響，客戶也沒(méi)提什么要求，出口還在正常進(jìn)行，對(duì)業(yè)界的影響那么轟轟烈烈的，主要有以下幾個(gè)原因：一是企業(yè)已有應(yīng)對(duì)RoHS指令等有害物質(zhì)限制法規(guī)的經(jīng)歷，總體感覺(jué)這樣的法規(guī)往往雷聲大雨點(diǎn)小，感受沒(méi)那么強(qiáng)烈了；二是之前世界范圍內(nèi)都受到了金融危機(jī)的沖擊，很多企業(yè)都在考慮生產(chǎn)的問(wèn)題，現(xiàn)在經(jīng)

4、濟(jì)恢復(fù)一些后訂單又忙不過(guò)來(lái)，已經(jīng)無(wú)心出擊主動(dòng)應(yīng)對(duì)了；三是REACH法規(guī)與企業(yè)相關(guān)的不同要求是逐生效的，許多與REACH相關(guān)的要求現(xiàn)在才逐生效中。所以我們不能抱有僥幸心理，應(yīng)該積極主動(dòng)去應(yīng)對(duì)。 3 3、 REACHREACH法規(guī)的應(yīng)用地區(qū)法規(guī)的應(yīng)用地區(qū) REACH作為歐盟法規(guī)，只規(guī)范進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品，包括直接進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品、轉(zhuǎn)移第三地后進(jìn)入歐盟的產(chǎn)品，也包括用在客戶產(chǎn)品中后，最終會(huì)進(jìn)入歐盟的產(chǎn)品。如果一個(gè)公司的產(chǎn)品只在歐盟市場(chǎng)外銷售，且產(chǎn)品絕對(duì)不會(huì)以任何途徑直接或間接地進(jìn)入歐盟，這樣的產(chǎn)品則無(wú)需考慮REACH要求。 對(duì)于違反REACH的處罰，一般包括罰款、監(jiān)禁、召回、退市等措施。從其性質(zhì)來(lái)

5、看，和RoHS比較，RoHS就像我國(guó)的治安處罰條例，違反了交罰款并保證不再犯就可以了；而REACH違反了不但要被罰款，還要涉及到刑事責(zé)任。歐盟對(duì)進(jìn)口商的REACH要求都這么嚴(yán)厲，可想而知客戶對(duì)我們這方面的要求也將會(huì)很嚴(yán)格的。 4 4、 REACHREACH法規(guī)的內(nèi)容和要求法規(guī)的內(nèi)容和要求-1-1REACH法規(guī)原英文文本有849頁(yè)，相關(guān)的指南文件英文版約有6000頁(yè)，可以登錄歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）的網(wǎng)站http：/echa.europa.eu/about/contact-en.asp去查閱。REACH 是歐盟關(guān)于化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)（Regulation （EC）No.190

6、7/2006），主要包含以下幾方面內(nèi)容：注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)、限制。（1 1）注冊(cè)（）注冊(cè)（RegistrationRegistration）除豁免注冊(cè)物質(zhì)外，所有歐盟境內(nèi)年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1t/y的化學(xué)物質(zhì)、配制品中的化學(xué)物質(zhì)、物品中有意釋放的化學(xué)物質(zhì)，需要注冊(cè)。REACH法規(guī)將產(chǎn)品分為三個(gè)類別：物質(zhì)指自然狀態(tài)下（存在的）或通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程獲得的化學(xué)元素及其化合物，包括添加劑和加工過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但是不包括溶劑。如鉛，乙醇，領(lǐng)苯二甲酸鹽等。混合物指由兩種或以上的物質(zhì)組成的混合物或者是溶劑。如膠水，洗滌劑，合金，化妝品，油漆等。物品指一種在制造過(guò)程中獲得的特定的形狀，外觀或設(shè)計(jì)的物體，這些形狀，外觀

7、或設(shè)計(jì)比其化學(xué)成分更能決定其功能。如電子產(chǎn)品，衣服，玩具，家具等。 4 4、 REACHREACH法規(guī)的內(nèi)容和要求法規(guī)的內(nèi)容和要求-2-2（2 2）評(píng)估（）評(píng)估（EvaluationEvaluation）包括檔案評(píng)估、物質(zhì)評(píng)估和中間體評(píng)估?！霸u(píng)估”程序由歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）運(yùn)作，它起到REACH法規(guī)的整體監(jiān)管作用，ECHA所有成員由歐盟28成員國(guó)分派代表組成。（3 3）授權(quán)（）授權(quán)（AuthorizationAuthorization）列入授權(quán)列表的物質(zhì)（附件XIV），存在于產(chǎn)品中時(shí)需先向ECHA提交“授權(quán)申請(qǐng)”，許可通過(guò)后才可以使用。（4 4）限制（）限制（RestrictionRe

8、striction）列入限制列表的物質(zhì)（附件VII），需滿足有害物質(zhì)的限用或禁用的限制條件。REACH法規(guī)于2007年6月1日已經(jīng)正式生效，自2008年6月1日起，其各項(xiàng)程序已相繼全面啟動(dòng)。作為一部法規(guī)，它將取代歐盟現(xiàn)行的多項(xiàng)環(huán)保指令和法規(guī)，形成統(tǒng)一的化學(xué)品管理控制辦法。它的出現(xiàn)，將在世界范圍內(nèi)對(duì)多個(gè)行業(yè)的環(huán)境保護(hù)體制產(chǎn)生影響，預(yù)期在未來(lái)的幾年，它將成為世界上影響最大的化學(xué)品管理政策之一。 4 4、 REACHREACH法規(guī)的內(nèi)容和要求法規(guī)的內(nèi)容和要求-3-3舉例說(shuō)明：含有列表中的高關(guān)注有害物質(zhì)的產(chǎn)品出口總量達(dá)到1噸/年時(shí)，如燈具A出口德國(guó)，整燈質(zhì)量5KG，A中的電線質(zhì)量為0.2KG，檢測(cè)后發(fā)

9、現(xiàn)電線中的有害物質(zhì)B的含量為100000（mg/KG），A每年出口數(shù)量預(yù)定10萬(wàn)只，則濃度含量公式為：100000mg/KGX0.2KGX-5KGX100%=0.4%,該SVHC總量每年總量為：0.4%X5KGX100000=2噸/年，大于要求的1噸/年，是需要考慮為這種物質(zhì)進(jìn)行通報(bào)處理的。注意，在計(jì)算燈具A中的某SVHC的含量時(shí)，應(yīng)分別考慮電器本身、泡沫包裝或紙箱包裝中該SVHC的質(zhì)量分?jǐn)?shù)；某種SVHC在出口物品中的含量分?jǐn)?shù)超過(guò)0.1%時(shí)，需要考慮為這種物質(zhì)進(jìn)行通報(bào)處理。如上面的濃度是0.4%，就是超標(biāo)了的；某種物質(zhì)的這種用途未被注冊(cè)（具體的注冊(cè)方式請(qǐng)查另外的要求）；在正常或合理可預(yù)見(jiàn)的使用

10、條件（包括處置）下，制造商或進(jìn)口商能夠排除這種物質(zhì)對(duì)人類或環(huán)境的暴露。制造商或進(jìn)口商需要給物品的接受者提供適宜的指南。5 5、全球?qū)嵤⑷驅(qū)嵤㏑EACHREACH的國(guó)家及違規(guī)處罰的國(guó)家及違規(guī)處罰備注：歐盟28個(gè)成員國(guó)中，處罰最重的是英國(guó)，最高金額無(wú)上限，其次是比例時(shí)5500萬(wàn)歐元罰款，波蘭478萬(wàn)罰款等國(guó)家，詳見(jiàn)下面清單。6.16.1、 SVHCSVHC清單及清單及REACHREACH風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)分析6.26.2、 REACHREACH風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)分析7 7、REACHREACH第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)檢測(cè)成本預(yù)測(cè)第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)檢測(cè)成本預(yù)測(cè)-1-1以上三家ERACH第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)，金屬測(cè)試66項(xiàng)，非金

11、屬測(cè)試161項(xiàng)，檢測(cè)設(shè)備機(jī)型為GC-MS、ICP、UV、IC等， 檢測(cè)設(shè)備費(fèi)用160萬(wàn)元至200萬(wàn)元左右，隨著公布的SVHC限物質(zhì)逐年增多，限制物質(zhì)總類共有1000多種，購(gòu)買的設(shè)備內(nèi)測(cè)的方案不適用。 我司生產(chǎn)的飛利浦產(chǎn)品14款整機(jī)+4種原材料高風(fēng)險(xiǎn)物料，2015年是找HTC測(cè)試的，RAECH測(cè)試費(fèi)用43200元，飛利浦認(rèn)可該測(cè)試機(jī)構(gòu)混測(cè)報(bào)告。7 7、REACHREACH第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)檢測(cè)成本預(yù)測(cè)第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)檢測(cè)成本預(yù)測(cè)-2-2按照目前的已公布的SVHC限制物質(zhì)161項(xiàng)，現(xiàn)在最便宜的測(cè)試機(jī)構(gòu)（HTC)混測(cè)報(bào)價(jià)，2015年一款物料測(cè)試約2200-3000多元。以電子物料預(yù)測(cè)，導(dǎo)入管控初期最少需要

12、測(cè)試100款物料，（HTC）混測(cè)費(fèi)用約22-30萬(wàn)元、SGS正規(guī)費(fèi)用約46萬(wàn)元、CTI正規(guī)費(fèi)用約40萬(wàn)元左右，2015年全公司初期導(dǎo)入REACH，總費(fèi)用約88萬(wàn)元至184萬(wàn)元。按照目前的推測(cè)到2020年SVHC物質(zhì)將達(dá)到440項(xiàng)，測(cè)試成本為2015年的2.7倍，即2020年REACH測(cè)試費(fèi)用約240萬(wàn)元至500萬(wàn)元左右。如果客戶不接受混測(cè)報(bào)告，正規(guī)的測(cè)試費(fèi)用更高，2015年約160萬(wàn)元左右，2020年約500萬(wàn)元左右。測(cè)試的物質(zhì)越多，檢測(cè)過(guò)程控制的工作量就會(huì)越大，檢測(cè)過(guò)程（樣品的收集、過(guò)程的控制、變更的控制）的控制成本就會(huì)越高。8、各行業(yè)中心客戶需求名單各行業(yè)中心客戶需求名單REACHREAC

13、H管控的挑戰(zhàn)管控的挑戰(zhàn)-Cost and Risk-Cost and Risk客戶擴(kuò)大他們的要求，以應(yīng)付全球的趨勢(shì)，超過(guò)法律規(guī)定的.更多的材料，更多的受限制物質(zhì)的控制，更多的物料將被禁止購(gòu)買測(cè)試成本高不只是負(fù)責(zé)客戶，也有責(zé)任對(duì)我們的供應(yīng)商供應(yīng)鏈控制薄弱“來(lái)源”的控制是關(guān)鍵更多的資源，應(yīng)放在過(guò)程控制9 9、建議管控方案、建議管控方案方案方案1 1按客戶要求的部分產(chǎn)品進(jìn)行委外檢測(cè)：按客戶要求的部分產(chǎn)品進(jìn)行委外檢測(cè)：企業(yè)將原材料及成品送第企業(yè)將原材料及成品送第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，企業(yè)設(shè)立三方測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，企業(yè)設(shè)立REACHREACH專員管控并編制產(chǎn)品專員管控并編制產(chǎn)品REACHREACH報(bào)告。

14、報(bào)告。優(yōu)點(diǎn)： 1、便捷簡(jiǎn)單。提供給檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品，后續(xù)基本由檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成。2、周期短。檢測(cè)一般需要715天完成，企業(yè)可盡快提供給進(jìn)口商相關(guān)檢測(cè)報(bào)告用以證明產(chǎn)品符合REACH法規(guī)。缺點(diǎn)：1、檢測(cè)成本高。通過(guò)檢測(cè)方式需要支付高額費(fèi)用，尤其當(dāng)SVHC物質(zhì)不斷增加，會(huì)增加巨額檢測(cè)成本，企業(yè)將不堪重負(fù)。2、產(chǎn)生重復(fù)檢測(cè)。在供應(yīng)鏈內(nèi)不同層次中，對(duì)同種材料進(jìn)行同樣的檢測(cè)，也是一種巨大的浪費(fèi)。3、法規(guī)符合兼容性小。做SVHC檢測(cè)報(bào)告只適用于應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)、做RoHS檢測(cè)只適用于應(yīng)對(duì)RoHS指令，而環(huán)保法規(guī)多種多樣，無(wú)法“一勞永逸”。方案方案2 2REACHREACH管控外包：管控外包：例如飛利浦客戶的法規(guī)評(píng)

15、估供應(yīng)鏈管理例如飛利浦客戶的法規(guī)評(píng)估供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)，宜家等大客戶購(gòu)買使用外包服務(wù)軟件，要求下游供應(yīng)商上傳系統(tǒng)，宜家等大客戶購(gòu)買使用外包服務(wù)軟件，要求下游供應(yīng)商上傳MSDSMSDS或或REACHREACH報(bào)告，由下游供應(yīng)商支付軟件公司年度服務(wù)費(fèi)，第三報(bào)告，由下游供應(yīng)商支付軟件公司年度服務(wù)費(fèi)，第三方外包軟件機(jī)構(gòu)評(píng)估產(chǎn)品整體風(fēng)險(xiǎn)。方外包軟件機(jī)構(gòu)評(píng)估產(chǎn)品整體風(fēng)險(xiǎn)。比如客人“飛利浦有害物質(zhì)管理系統(tǒng)”-BOM CHECK系統(tǒng) 方案方案2 2：第三方有害物質(zhì)管理系統(tǒng)優(yōu)缺點(diǎn)如下：第三方有害物質(zhì)管理系統(tǒng)優(yōu)缺點(diǎn)如下優(yōu)點(diǎn)： 1.通過(guò)供應(yīng)鏈材料物質(zhì)數(shù)據(jù)收集且傳遞給下游進(jìn)口商，今后在工藝，原材料不變的情況下不需要做數(shù)據(jù)

16、修改。2. 不需要檢測(cè)的材料和項(xiàng)目，在不同供應(yīng)鏈層次中，都不需要檢測(cè)，將進(jìn)一步降低整個(gè)供應(yīng)鏈的法規(guī)應(yīng)對(duì)成本。3.在于整個(gè)供應(yīng)鏈建立產(chǎn)品有害物質(zhì)控制與法規(guī)符合評(píng)估系統(tǒng)，將有害物質(zhì)控制的重點(diǎn)主動(dòng)地放在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等上游，而不是僅僅依靠下游的檢測(cè)來(lái)控制，這樣不但可以起到預(yù)防的作用，而且從根本上解決了產(chǎn)品可能帶來(lái)的有害物質(zhì)超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。缺點(diǎn)：1.收集材料物質(zhì)數(shù)據(jù)信息需要時(shí)間。2.對(duì)供應(yīng)商配合度要求較高。需要供應(yīng)商有專職或兼職的reach 人員配合資料上傳系統(tǒng)。3.系統(tǒng)維護(hù)需要費(fèi)用供應(yīng)商分?jǐn)?。如飛利浦的系統(tǒng)需要每個(gè)供應(yīng)商交付300歐元。方案方案3 3企業(yè)全面導(dǎo)入企業(yè)全面導(dǎo)入REACHREACH材料風(fēng)險(xiǎn)

17、評(píng)估及合理的測(cè)試材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及合理的測(cè)試1.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員對(duì)原材料進(jìn)行評(píng)估材料學(xué)風(fēng)險(xiǎn)分析對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的原材料進(jìn)行化學(xué)組分的分析，來(lái)評(píng)定材料的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，即設(shè)計(jì)驗(yàn)證時(shí)確認(rèn)BOM的REACH符合性。方案方案3 3企業(yè)全面導(dǎo)入企業(yè)全面導(dǎo)入REACHREACH材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及合理的測(cè)試材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及合理的測(cè)試2、供應(yīng)商提供化學(xué)物質(zhì)和制品的安全數(shù)據(jù)單（MSDS）原材料化學(xué)成分收集表.建立物質(zhì)成分調(diào)查庫(kù)方案方案3 3企業(yè)全面導(dǎo)入企業(yè)全面導(dǎo)入REACHREACH材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及合理的測(cè)試材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及合理的測(cè)試3.3.合理的測(cè)試高風(fēng)險(xiǎn)物料及成品合理的測(cè)試高風(fēng)險(xiǎn)物料及成品. .以測(cè)試成品及高風(fēng)險(xiǎn)物料，找出REACH法規(guī)限制投放市場(chǎng)或使用的有害物質(zhì)，滿足客人一般性要求。以下是照明行業(yè)中心對(duì)REACH的管控。方案方案3 3的優(yōu)缺點(diǎn)如下：的優(yōu)缺點(diǎn)如下：優(yōu)點(diǎn)：1、控制成本，檢測(cè)的費(fèi)用會(huì)減低。2、從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)源頭控制材料之風(fēng)險(xiǎn)3、可以為客戶提供全面的證明材料，保證公司的產(chǎn)品符合相關(guān)有害物質(zhì)法規(guī)，如：reach全物質(zhì)的清單控制缺點(diǎn)：1、需要大量的時(shí)間評(píng)估和收集相關(guān)物料的化學(xué)成分信息2、需要相關(guān)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員具有材料學(xué)風(fēng)險(xiǎn)分析及相關(guān)培訓(xùn)3、供應(yīng)商需要完全配合提供原材料化學(xué)成分清單原材料化學(xué)成分清單4.4.當(dāng)物料發(fā)生變更后，需要人工及時(shí)的修改相關(guān)產(chǎn)品的清單當(dāng)物料發(fā)生變更后，需要人工及時(shí)的修改相關(guān)產(chǎn)品的清單 REACHREA