ISO質(zhì)量管理體系手冊

1、目錄早N號版本1頁次1/1標(biāo)題ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款對照目錄質(zhì)量手冊說明5.5.5質(zhì)量手冊修改控制企業(yè)概況公司組織機(jī)構(gòu)圖公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表質(zhì)量管理體系、文件控制程序4.2.3質(zhì)量記錄控制程序4.2.4管理職責(zé)、質(zhì)量方針管理策劃控制程序5.4.1、職責(zé)和權(quán)限5.5.1、管理評審控制程序資源管理人力資源控制程序設(shè)施和工作環(huán)境控制程序、產(chǎn)品實現(xiàn)實現(xiàn)過程的策劃程序與顧客有關(guān)的過程控制程序設(shè)計和（或）開發(fā)控制程序采購控制程序生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序測量和監(jiān)控裝置的控制程序測量、分析和改進(jìn)8.1.1 顧客滿意程序測量程序8.2.18.1.2 內(nèi)部審核程序8.2.28.

2、1.3 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序8.2.3、不合格控制程序數(shù)據(jù)分析控制程序改進(jìn)控制程序附錄1第二級文件清單附錄2質(zhì)量記錄清單質(zhì)量手冊說明早N號版本1頁次1/11、手冊內(nèi)容本手冊系依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系一要求和本公司的實際相結(jié)合編制而成，包括：公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的全部要求；質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。2、術(shù)語和定義本手冊采用ISO9000:2008質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語的術(shù)語和定義3、本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由質(zhì)管部

3、統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，就將手冊交還質(zhì)管部，辦理核收登記。4、手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。5、在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到質(zhì)管部；質(zhì)管部應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。質(zhì)量手冊修改控制早N號版本1頁次1/1早節(jié)號修改條款修改日期修改人審核批準(zhǔn)公司概況早N號版本1頁次1/1（略）公司組織機(jī)構(gòu)圖早N號頁次1/1公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖早N號版本1頁次1/1質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表早N職邰、目匕部號頁次1/1管理層開

4、發(fā)部生產(chǎn)部質(zhì)管部營銷部供應(yīng)部辦公室行政部人事部4.質(zhì)量管理體系4.2.3文件控制4.2.4質(zhì)量記錄控制管理承諾以顧客為中心質(zhì)量方針策劃管理管理評審資源提供人力資源設(shè)施工作環(huán)境實現(xiàn)過程的策劃與顧客有關(guān)的過程設(shè)計和開發(fā)采購生產(chǎn)和服務(wù)的動作測量和監(jiān)控裝置的控制策劃測量和監(jiān)控不合格控制數(shù)據(jù)分析改進(jìn)主要職能相關(guān)職能質(zhì)量管理體系章節(jié)號1/2版本1頁次1目的說明對公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。2范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。3職責(zé)總經(jīng)理a）負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；b）批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。管理者代表a）確保質(zhì)量管理

5、體系的過程得到建立和保持；b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；c）在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成。質(zhì)管部a）在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；b）負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。4程序概要質(zhì)量管理體系的總要求公司按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求：a）公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程；b）明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識

6、別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理；c）對過程進(jìn)行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；d）對過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進(jìn)。4.2.1 按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。質(zhì)量管理體系章節(jié)號頁次2/24.2.2 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖:4.2.3 第二級文件可分為兩類：a）部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家

7、標(biāo)準(zhǔn)、待業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。b）其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。4.2.4 文件規(guī)定應(yīng)與實際動作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.2.5 文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實際，便于理解應(yīng)用。4.2.6 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照文件控制程序進(jìn)行管理4.2

8、.7 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件:標(biāo)題ISO9001:2008對照條款文件控制程序4.2.3質(zhì)量記錄控制程序4.2.4文件控制程序早N號版本1頁次1/31目的對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。2范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。3職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。各部門資料員負(fù)責(zé)本部門與負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。4程序文件分類及保管4.1.1 質(zhì)量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由質(zhì)管部備案保存。4.1.2

9、 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類：a）部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報質(zhì)管部備案存檔；b）其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目和合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。4.1.3 公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。文件的編號4.2.

10、1 質(zhì)量管理體系文件的編號a）質(zhì)量手冊公司名稱代號一ZS-版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。例如：XkZS-01,表示公司質(zhì)量手冊第1版。b）質(zhì)量記錄：主要使用部門代號一質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號一記錄編號例如：ZG01,表示質(zhì)管部在質(zhì)量手冊中第章管理評審控制程序中的第1個質(zhì)量記錄文件。c）各部門其他質(zhì)量文件：部門代號一文件順序號一年號例如：YX-052008,表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號文件。d）設(shè)計、工藝文件的編號按設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定執(zhí)行。文件控制程序HU早N號版本1頁次3/34.7.3文件的借閱、復(fù)制借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫文件借閱、復(fù)制記錄，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)

11、限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號。外來文件的控制4.8.1 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。4.8.2 質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。4.8.3 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入“部門受控文件清單”，并報質(zhì)管部備案。每年三月由質(zhì)管部組織對現(xiàn)在質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評審，各部門結(jié)合平時使用情況進(jìn)行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行條款規(guī)定。對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行質(zhì)量記錄控制程

12、序。設(shè)計、工藝文件的管理應(yīng)執(zhí)行設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定。5相關(guān)文件質(zhì)量記錄控制程序。設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定。6質(zhì)量記錄文件發(fā)放、回收記錄。文件借閱、復(fù)制記錄。部門受控文件清單。文件更改申請文件銷毀申請質(zhì)量記錄控制程序早N號版本1頁次1/21目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。2范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。3職責(zé)質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。檔案室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式。4程序各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號按文件控制程序執(zhí)行。質(zhì)量記錄填

13、寫4.3.1 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。4.3.2 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。質(zhì)量記錄的保存、保護(hù)4.4.1 各部門的資料員必須把的有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。4.4.2 質(zhì)管部編制質(zhì)量記錄清單，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（

14、版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。4.4.3 質(zhì)管部每三個月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制a）各部門填寫文件發(fā)放、回收記錄，向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表；b）各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫文件借閱、復(fù)制記錄，由記錄管理人登記備案。質(zhì)量記錄控制程序早N號頁次2/2質(zhì)量記錄的銷毀處理質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫文件銷毀申請交質(zhì)管部審核，報管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。記錄格式4.7.1 各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制，部門經(jīng)理審

15、批，交質(zhì)管部備案。4.7.2 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改，執(zhí)行文件文件控制程序有關(guān)文件更改的規(guī)定。5相關(guān)文件文件控制程序。6質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄清單。文件發(fā)放、回收記錄。文件借閱、復(fù)制記錄。文件銷毀申請。管理職責(zé)早萬版本1頁次1/21目的規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動。2范圍適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。3程序概要管理承諾公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。3.1.1 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性a）總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；b）總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)

16、識緊密相關(guān)；c）總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。3.1.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見質(zhì)量方針和管理策劃控制程序。3.1.3 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行管理評審控制程序。3.1.4 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系動作能獲得必要的資源，執(zhí)行資源管理的規(guī)定。以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望?？偨?jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到

17、：3.2.1 確定顧客的需求和期望3.2.2 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。3.2.3 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足a）公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；b）顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂，管理職責(zé)章節(jié)號2/2頁次因此組織轉(zhuǎn)化的要求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行管理評審控制程序和文件控制程序的規(guī)定。為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件；標(biāo)題ISO9001:2000對照條

18、款質(zhì)量方針管理策劃控制程序5.4.1、職責(zé)和權(quán)限5.5.1、管理評審控制程序質(zhì)量方針早萬頁次1/11為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為：“科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約”本公司要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。2 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。3 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行管理策劃控制程序。4 各級領(lǐng)導(dǎo)

19、要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。5 公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時可對其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行管理評審控制程序。6 對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實行控制，執(zhí)行文件控制程序總經(jīng)理：年月日管理策劃控制程序早萬版本1頁次1/21目的對實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。2范圍適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。3職責(zé)總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實施情

20、況進(jìn)行監(jiān)督檢查。各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。4程序質(zhì)量目標(biāo)4.1.1 為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)為：a）常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到95%今后三年內(nèi)每年遞增1%b）常規(guī)產(chǎn)品零部件合格率達(dá)到93%在今后三年內(nèi)每年遞增1%c）開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。4.1.2 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。進(jìn)行質(zhì)量策劃的時機(jī)組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃：a）按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系；b）組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；c）組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；d）現(xiàn)在體系文件未

21、能涵蓋的特殊事項。針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行實現(xiàn)過程的策劃程序。質(zhì)量策劃的內(nèi)容總經(jīng)理應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括：a）需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應(yīng)規(guī)定；b）識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置管理策劃控制程序早萬版本1頁次1/2b）對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評審的規(guī)定，重點(diǎn)應(yīng)評審過程和活動的改進(jìn)；c）根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率；d）策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。質(zhì)量策劃輸出文件的編制原

22、則a）應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；b）已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放4.5.1 質(zhì)量策劃輸出文件由質(zhì)管部組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。4.5.2 質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫時策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改4.6.1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到質(zhì)管部。4.6.2 質(zhì)管部對質(zhì)量策劃

23、實施情況進(jìn)行檢查和驗證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫質(zhì)量策劃實施情況檢查表報告總經(jīng)理。4.6.3 質(zhì)量策劃的更改a）質(zhì)量策劃輸出文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫文件更改申請，經(jīng)部經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按文件控制程序執(zhí)行；b）在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)行。4.6.4 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)存檔保存。5相關(guān)文件文件控制程序。實現(xiàn)過程的策劃控制程序。6質(zhì)量記錄質(zhì)量策劃實施情況檢查表。各部門的質(zhì)量策劃輸出文件。文件更改申請。職責(zé)和權(quán)限章節(jié)號供應(yīng)部經(jīng)理行政部經(jīng)理財務(wù)部經(jīng)理辦公室主任各車間主任4內(nèi)部溝通組織應(yīng)確保

24、在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實施的有效性，進(jìn)行溝通，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序。5相關(guān)文件文件控制程序。實現(xiàn)過程的策劃控制程序。6質(zhì)量記錄質(zhì)量策劃實施情況檢查表。各部門的質(zhì)量策劃輸出文件。文件更改申請。管理評審控制程序章節(jié)號1目的按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。3職責(zé)總經(jīng)理主持管理評審活動。管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體

25、系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評審報告。質(zhì)管部負(fù)責(zé)評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗證。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。4程序管理評審計劃4.1.1 每年至少進(jìn)行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。4.1.2 質(zhì)管部于每次管理評審前一個月編制管理評審計劃，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計劃主要內(nèi)容包括：a）評審時間；b）評審目的；c）評審范圍及評審重點(diǎn)；d）參加評審部門（人員）；e）評審依據(jù)；f）評審內(nèi)容。4.1.3 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增

26、加管理評審頻次。a）公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；b）發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；c）當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時；d）市場需求發(fā)生重大變化時e）即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；f）質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。版本1頁次2/3管理評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會：a）審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；b）顧客的反饋，包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果；d）改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況

27、，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；e）以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；f）可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。g）質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。評審準(zhǔn)備4.3.1 預(yù)定評審前十天，質(zhì)管部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.2 質(zhì)管部負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理體制者代表確認(rèn)。4.3.3 質(zhì)管部向參加評審的人員發(fā)放管理評審?fù)ㄖ獑危?/p>

28、及本次評審計劃和有關(guān)資料。管理評審會議a）總經(jīng)理主持評審會議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間；b）總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗證等）。管理評審輸出4.5.1 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求；c）資源需求等。4.5.2 會議結(jié)束后，由質(zhì)管部根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫管理評審報告，經(jīng)管

29、理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。管理評審控制程序早萬版本1頁次3/3改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證。質(zhì)管部根據(jù)改進(jìn)控制程序的規(guī)定，對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行跟蹤驗證。如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序。管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)管部按質(zhì)量記錄的控制程序保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。5相關(guān)文件內(nèi)部審核程序。改進(jìn)控制程序。文件控制程序。質(zhì)量記錄控制程序。6質(zhì)量記錄管理評審計劃。管理評審?fù)ㄖ獑?。管理評審報告。糾正的預(yù)防措施處理單。資源管理章節(jié)號1應(yīng)及時確

30、定并提供所需的資源，以:a）實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程；b）達(dá)到顧客滿意。2資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。3本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下和程序文件：標(biāo)題ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)條款對照人力資源控制程序設(shè)施和工作環(huán)境控制程序、人力資源控制程序章節(jié)號版本1頁次1/31目的對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。2范圍適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。3職責(zé)人事部a）負(fù)責(zé)編制各部門負(fù)責(zé)人的崗位工作人員任職要求；b）負(fù)責(zé)公司年度

31、培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實施；c）負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育；d）負(fù)責(zé)組織以培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。各部門a）編制本部門員工崗位工作人員任職要求；b）負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門員工內(nèi)部崗位工作人員任職要求。總經(jīng)理批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計劃，批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)人的崗位工作人員任職要求。4程序人員安排4.1.1 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。4.1.2 各部門負(fù)責(zé)人編制本部門崗位工作人員任職要求，報管理者代表審批。4.1.3 人事部編制各部門負(fù)責(zé)人崗位工作人員任職要求，報總經(jīng)理審批。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)至少滿足下列條件之一：a）具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱

32、；b）大專以上學(xué)歷，并已工作二年以上；c）受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)；d）具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷人力資源控制程序早萬版本1頁次2/34.1.4崗位工作人員任職要求經(jīng)審批后，作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。培訓(xùn)、意識和能力4.2.1 應(yīng)識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實施培訓(xùn)需求。4.2.2 新員工培訓(xùn)a）公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。在進(jìn)入公司一個月內(nèi)，由人事部組織進(jìn)行；b）部門基礎(chǔ)教育：學(xué)

33、習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行；c）崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格這方可上崗；4.2.3 在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。4.2.4 特殊工作人員培訓(xùn)a）特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應(yīng)該進(jìn)行培訓(xùn)和考核；b）電氣焊工、計量員、電工、鍋爐工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書；C）質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、

34、考核、持證上崗。4.2.5 工程技術(shù)人員培訓(xùn)各類工程技術(shù)是新畜產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由開發(fā)部負(fù)責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。4.2.6 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同，C）4.2.7 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到：A）滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；B）違反這些要求所造成的后果；C）自己從事的要求所造成的后果。公司鼓舞員工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)付出貢獻(xiàn)。4.2.8 評價所提供培訓(xùn)的有效性a）通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察方法，評價培訓(xùn)的有效性，評價被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力。公司人力資源控制程序早N號版本1頁次3/3b）每年第四季度人事部組織部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人及

35、員工代表，召開年度培訓(xùn)會議，評價培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計劃。c）人事部加強(qiáng)對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門進(jìn)行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。4.2.9 人事部負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。培訓(xùn)計劃及實施4.3.1 每年11月各部門上報人事部下年度的培訓(xùn)申請單,根據(jù)公司需求及下年度各部門培訓(xùn)申請單，人事部于12月制定下年度的培訓(xùn)計劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。4.3.2 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫培訓(xùn)簽到表及培訓(xùn)記錄表，記錄培

36、訓(xùn)人員、時間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄交人事部存檔。4.3.3 各部門的計劃，應(yīng)填寫培訓(xùn)申請單，報管理者代表批準(zhǔn)，由相關(guān)部門組織實施。5相關(guān)文件各部門工作手冊及相關(guān)的法律法規(guī)。崗位工作人員任職要求。6質(zhì)量記錄培訓(xùn)記錄表。培訓(xùn)申請單。年度培訓(xùn)計劃。員工培訓(xùn)檔案公司早N設(shè)施和工作環(huán)境控制程序號版本1頁次1/21目的識別并提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性需要的設(shè)施，識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作繭自縛環(huán)境中人和物和因素。2適用范圍適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具備設(shè)、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等和控制；對工作環(huán)境中人和物的因素

37、進(jìn)行控制。3職責(zé)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進(jìn)行控制。行政部協(xié)助生產(chǎn)部對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。4程序生產(chǎn)設(shè)施的識別、提供和維護(hù)4.3.1 設(shè)施的識別公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設(shè)施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設(shè)備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)）、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。4.3.2 設(shè)施的提供a） 生產(chǎn)部根據(jù)使用部門的要求及發(fā)展的需要，填寫生產(chǎn)設(shè)施配置申請單，注明設(shè)施名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等，報主產(chǎn)的副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，運(yùn)輸設(shè)施等。b） 需要自制的設(shè)施由使用部門提出，由生產(chǎn)部設(shè)計，經(jīng)生產(chǎn)部長開公司設(shè)施和工

38、作環(huán)境控制程序早萬版本1頁次2/2a）根據(jù)生產(chǎn)需要生產(chǎn)組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用。對于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員由部門技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)、考核合格后，持證上崗。b）生產(chǎn)部制定設(shè)施日常保養(yǎng)項目表，規(guī)定保養(yǎng)項目，頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查招待情況。生產(chǎn)部每季度收集設(shè)施日常保養(yǎng)項目表，整理入檔并作為制定年度計劃的依據(jù)。C）生產(chǎn)部每年12月擬定下年度的設(shè)施檢修計劃，發(fā)至各部門執(zhí)行。d）日常生產(chǎn)中；車間無法排除的故障，應(yīng)填寫設(shè)施檢修單報生產(chǎn)部檢修。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修牌，檢修好的設(shè)施應(yīng)有盡有使用部門負(fù)責(zé)人簽字驗收可使用。生產(chǎn)部應(yīng)將檢修情

39、況記錄相應(yīng)的設(shè)施管理卡上。e）現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號，以便于維護(hù)保養(yǎng)。4.3.5設(shè)施的報廢a） 對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)施，由生產(chǎn)部部填寫設(shè)施報廢單，經(jīng)生產(chǎn)部副總批準(zhǔn)后報廢，生產(chǎn)部在設(shè)施管理卡及生產(chǎn)設(shè)施一覽表中注明情況.ob） 對低值易耗的工裝、夾具、輔具等，由使用部門填寫設(shè)施報廢單報生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)，即可報廢。c） 報廢的設(shè)施應(yīng)掛黑色報廢牌。工作環(huán)境行政部應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)部識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括：a) 配

40、置適用的廠房度根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕；b) 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全；c) 生產(chǎn)部對車間設(shè)施實行定置管理，要考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率；d) 確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。e) 相關(guān)文件設(shè)計和(或)開發(fā)控制程序f) 記錄生產(chǎn)設(shè)施配置申請單。設(shè)施驗收單。設(shè)施管理卡。生產(chǎn)設(shè)施一覽表。領(lǐng)物單。設(shè)施日常保養(yǎng)項目表。設(shè)施檢修單。設(shè)施檢修單。公司設(shè)施報廢單。早下什產(chǎn)品實現(xiàn)版本1頁次1/1組織應(yīng)將過程管理的原則所有的活動，產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的一有序的過程與子過程，它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下地個過程

41、的輸入。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復(fù)雜的，下述文件提供了這些過程的棚架：標(biāo)題ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)條款對照實現(xiàn)過程的策劃程序與顧客有拳過程控制程序設(shè)計和（或）開發(fā)控制程序采購控制程序生產(chǎn)和服務(wù)動作控制程序測量和監(jiān)控裝置的控制程序公司實現(xiàn)過程的策劃程序早萬版本1頁次1/21目的對特定產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保規(guī)定要求。2適用范圍適用于與特定產(chǎn)品、項目及合同的關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。3職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門編制的質(zhì)量計劃。質(zhì)管部負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制實施相應(yīng)

42、的質(zhì)量計劃。4程序?qū)μ囟ǖ漠a(chǎn)品、項目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織動作的方式形成文件，如質(zhì)量計劃。進(jìn)行質(zhì)量策劃的時機(jī)公司在卜列情況卜應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃：a）引進(jìn)、試制新廠品，米用新工乙或新材料，技術(shù)或技術(shù)改造：b）銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求。c）現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。質(zhì)量策劃的內(nèi)容a） 針對特定產(chǎn)品、項目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)；b） 針對特定產(chǎn)品、項目或合同所需建立的過程和子過程，應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；涉及的活動規(guī)定途徑進(jìn)行評審和形成文件c） 識別并提供上述過程所需的資源配置、動作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；d） 確定過程涉及的驗證和確認(rèn)活動及驗收準(zhǔn)則；對過

43、程和產(chǎn)品重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動；對其中特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗證并確認(rèn)；e） 確認(rèn)為過程和產(chǎn)品的符合性證據(jù)的質(zhì)量記錄。質(zhì)量計劃表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項目和合同的文件為質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃的編制原則為：a）質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定；公司實現(xiàn)過程的策劃程序早萬版本1頁次2/2b）應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)十致；c）可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容；d）根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫有關(guān)的單項計劃，如設(shè)計質(zhì)量計劃、采購計劃；也可針對某一特定的

44、活動，如產(chǎn)品促銷活動、用戶服務(wù)周等；e）質(zhì)量計劃可以作為獨(dú)立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項目計劃等）的TS分。4.5.1質(zhì)量計劃由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）。編制人、審核4.5.2質(zhì)量計劃的封面必須定明項目名稱及質(zhì)量計劃的編號人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。質(zhì)量計劃的實施、監(jiān)督和修改4.6 .1各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到質(zhì)管部。4.6.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置，填寫質(zhì)量策劃實施情況檢查表以

45、進(jìn)行總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按文件控制程序執(zhí)行。4.7 質(zhì)量計劃完成后，計劃有關(guān)文件由質(zhì)管部負(fù)責(zé)存檔保存。5關(guān)文件相文件控制程序。6質(zhì)量記錄質(zhì)量策劃實施情況檢查表各部門的質(zhì)量計劃C文件更改申請。公司與顧客有關(guān)的過程管制程序早萬版本1頁次1/31目的對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。2范圍適用于對顧客要求的識別對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。3職責(zé)營銷部負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。質(zhì)管部負(fù)責(zé)評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。開發(fā)部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評審新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力。4程序顧客需求的識別營銷部負(fù)責(zé)

46、識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在產(chǎn)品要求評審表：a）顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等）、價格等方面的要求；b）顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾；c）顧客沒有規(guī)定，介國家強(qiáng)制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。對產(chǎn)品要求的評審4.2.1 在投標(biāo)、接受合同或定單之前，營銷部應(yīng)已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門對標(biāo)書、合同的產(chǎn)品要求實施評審。4.2.2 評審4.2.2.1 產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在投標(biāo)、合同簽定

47、之前進(jìn)行，應(yīng)確保：a）產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定；b）顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)；c）與以前表述下一致的合同或定單要求（如投標(biāo)或報價單）已予經(jīng)解決；d）公司有能力滿足規(guī)定的要求。4.2.2.2 合同的分類a）常規(guī)合同：對公司定型產(chǎn)品所定的合同。b）特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，職新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進(jìn)要求的合同公司與顧客有關(guān)的過程管制程序早下號版本1頁次2/34.2.2.3營銷部負(fù)責(zé)將產(chǎn)品要求評審表交相關(guān)進(jìn)行評審4.2.2.4評審流程圖是否中標(biāo)識別顧客需求營銷部組織相關(guān)部門對產(chǎn)品要求評審有無不確定條款與顧客協(xié)

48、商解決無現(xiàn)總經(jīng)理批準(zhǔn)產(chǎn)品要求評4.2.2.5 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由營銷部銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認(rèn)無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。4.2.2.6 對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)部、采購部分別對生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力進(jìn)行評審，由相應(yīng)負(fù)責(zé)人填寫產(chǎn)品要求評審表并簽名公司與顧客有關(guān)的過程控制程序早萬版本1頁次3/3品的設(shè)計開發(fā)能力（包括對顧客潛在要求及產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的評審）質(zhì)管部確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進(jìn)行評審，并在產(chǎn)品要求評審珍中簽名確認(rèn)。產(chǎn)品要求評審表報總經(jīng)理批準(zhǔn)。1.1.1 .81.1.2 .9在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)

49、容提出問題或修改建議時，由營銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。1.1.3 .10營銷部負(fù)責(zé)保存產(chǎn)品要求評審表、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。合同的簽定和實施4.3.1 對產(chǎn)品要求評審后，由營銷部經(jīng)理代表公司與顧客簽定合同；對老顧客的口頭定單，雙方對定單確認(rèn)表的內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。對于新顧客則必須簽定正式合同。4.3.2 合同簽定后，營銷部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。4.3.3 營銷部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。營銷部負(fù)責(zé)與顧客的溝通當(dāng)產(chǎn)品要

50、求由于某種原因需要變更時，相應(yīng)的文件（如合同、定單確認(rèn)表等）應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。必要，對更改的內(nèi)容還需再評審。營銷部負(fù)責(zé)與顧客的溝通4.5.1 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，營銷部應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。4.5.2 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。4.5.3 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行顧客滿意程度測量程序的有規(guī)定。相關(guān)文件5相關(guān)文件文

51、件控制程序表。定單確認(rèn)評審表。6質(zhì)量記錄產(chǎn)品要求評審表。定單確認(rèn)表。標(biāo)書。合同公司采購控制程序早N號版本1頁次1/41目的對采購過程及供方進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。2適用范圍適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購、外協(xié)加工及供方提供服務(wù)的控制；對供方進(jìn)行選擇、評價和控制。3職責(zé)供應(yīng)部a）負(fù)責(zé)按公司的要求組織對供方進(jìn)行評價，編制合格供方名錄，并對供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價，建立供方檔案；b）負(fù)責(zé)制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)。開發(fā)部負(fù)責(zé)編制采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及采購物資分類明細(xì)表。質(zhì)管部負(fù)責(zé)對采購物資的進(jìn)貨驗證。管理者代表批準(zhǔn)月采購計劃?？偨?jīng)理批準(zhǔn)月采購計劃。4程序采購物資分類開發(fā)部負(fù)責(zé)制定采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及