KASJ-QMS-P-023糾正與預(yù)防措施程序2

1、清國(guó)科技制品廠文件標(biāo)題糾正與預(yù)防措施程序建立日期2002/9/27|版次|A/1文件編號(hào)KASJ-QMS-P-023修訂日期1、目的：規(guī)范對(duì)品質(zhì)問(wèn)題采取糾正與預(yù)防措施的要求和方法，以便消除實(shí)際存在或潛在的不合格因素，并對(duì)不合格因素加以分析及采取必要的控制，確保類(lèi)似問(wèn)題不再發(fā)生，防止不合格品的產(chǎn)生。2、范圍適用于對(duì)不合格品及不合格因素所進(jìn)行的糾正與預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證的控制。3、參考文件3.1 顧客溝通及滿(mǎn)意度調(diào)查程序3.2 文件與資料管制程序3.3 不合格品的管制程序4、定義4.1 糾正措施：為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其它不希望情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。4.2 預(yù)防措施

2、：為了防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍ闆r的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。5、權(quán)責(zé)5.1 各部門(mén)：提出“糾正與預(yù)防措施要求書(shū)”（附件一），描述不合格缺陷，提出解決方法與建議；本部門(mén)責(zé)任范圍內(nèi)的措施計(jì)劃制定與實(shí)施，以及文件標(biāo)準(zhǔn)化的中請(qǐng)。5.2 品保部：發(fā)布“糾正與預(yù)防措施要求書(shū)”；不合格缺陷描述的審查、措施計(jì)劃內(nèi)容的評(píng)估；措施的跟催、驗(yàn)證及記錄的維持。5.3 內(nèi)部品質(zhì)審核時(shí)，審核小組代替品保部的職責(zé)，負(fù)責(zé)“糾正與預(yù)防措施要求書(shū)”的發(fā)布、跟催、驗(yàn)證及記錄維持。6、作業(yè)內(nèi)容6.1 采取糾正與預(yù)防措施的情形6.1.1 糾正措施6.1.1.1 顧客投訴時(shí)依顧客溝通及滿(mǎn)意度調(diào)查程序執(zhí)行。清國(guó)科技制品廠文

3、件標(biāo)題糾正與預(yù)防措施程序建立日期2002/9/27|版次|A/1文件編號(hào)KASJ-QMS-P-023修訂日期6.1.1.2 解決內(nèi)部、外部（顧客或第三方）評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格問(wèn)題。6.1.1.3 解決質(zhì)量體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及不合格產(chǎn)生的原因。6.1.1.4 解決產(chǎn)品品質(zhì)的不合格及產(chǎn)生的原因，在檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)按不合格品的管制程序發(fā)行“不合格聯(lián)絡(luò)書(shū)”。6.1.1.5 解決安全重要部品出現(xiàn)的不合格、安全測(cè)試工序出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象。6.1.2 預(yù)防措施6.1.2.1 分析記錄發(fā)現(xiàn)問(wèn)題有變壞趨勢(shì)時(shí)。6.1.2.2 對(duì)制程作業(yè)、特采結(jié)果和顧客意見(jiàn)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)不合格的潛在原因時(shí)。6.1.2.3 認(rèn)為

4、有必要進(jìn)行預(yù)防措施時(shí)。6.2 措施的提出人員及處理方式6.2.1 執(zhí)行作業(yè)時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格缺陷的人員。6.2.2 品保部工作人員6.2.3 在提出“糾正與預(yù)防措施要求書(shū)”后，交部門(mén)負(fù)責(zé)人審查，如認(rèn)為不能自行處理，需其他部門(mén)協(xié)助時(shí)，在“異?，F(xiàn)象描述”欄上填寫(xiě)建議處理部門(mén)及希望完成日期，遞交給品保部審查后發(fā)出。6.2.4 如屬安全重要部品或安全測(cè)試工序的糾正與預(yù)防措施要求應(yīng)與其他部品、工序分開(kāi)填寫(xiě)，并在“糾正與預(yù)防措施要求書(shū)”上加蓋“安規(guī)相關(guān)”印章。6.3 不合格缺陷的描述6.3.1 確保正確描述不合格缺陷，直接指出問(wèn)題的原因，以使措施能夠盡快有效地提出并及時(shí)解決問(wèn)題。內(nèi)容可包括：6.3.1.1 不合

5、格缺陷的明確位置6.3.1.2 不合格缺陷的可鑒程度（如：不合格比率等）6.3.1.3 產(chǎn)品品質(zhì)問(wèn)題最好畫(huà)出簡(jiǎn)圖，標(biāo)明缺陷的位置6.3.1.4 不合格缺陷的區(qū)分標(biāo)識(shí)（如品名、制造日期等）6.4 “糾正與預(yù)防措施要求書(shū)”的描述審查、處理方式及發(fā)布6.4.1 品保部接到“糾正與預(yù)防措施要求書(shū)”后，須審查不合格缺陷描述是否明確，必要時(shí)主動(dòng)了解情況，使缺陷描述符合“6.3”的要求。文件標(biāo)題糾正與預(yù)防措施程序建立日期2002/9/27版次A/1文件編號(hào)KASJ-QMS-P-023修訂日期6.4.2品保部根據(jù)問(wèn)題的性質(zhì)，組織權(quán)責(zé)部門(mén)及提出部門(mén)的建議，決定此問(wèn)題的措施計(jì)劃的制定部門(mén)及計(jì)劃返回期限，并記錄于“

6、糾正預(yù)防措施登記表”（附件二）上。6.6 糾正與預(yù)防措施的實(shí)施6.6.1 糾正措施在經(jīng)品保部確認(rèn)可行后予以實(shí)施，確保在預(yù)定完成的日期前完成措施改善，如需相關(guān)部門(mén)協(xié)助或執(zhí)行時(shí)，應(yīng)由部門(mén)負(fù)責(zé)人與相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人取得協(xié)調(diào)。6.6.2 當(dāng)措施已完成并有效后，由實(shí)施部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名并記錄實(shí)際日期，通知品保部或提出部門(mén)進(jìn)行確認(rèn)。6.6.3 當(dāng)措施中存在問(wèn)題，不能如期完成或有其它因素障礙時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知品保部負(fù)責(zé)人予以解決問(wèn)題或調(diào)整期限。6.7 措施的驗(yàn)證6.7.1 品保部在接到通知或預(yù)定完成日期到期時(shí)，第一時(shí)間對(duì)措施的實(shí)施狀況予以驗(yàn)證確認(rèn)。6.7.2 依計(jì)劃內(nèi)容取得客觀證據(jù)，確認(rèn)計(jì)劃內(nèi)容已有效實(shí)施后，由品保部驗(yàn)證人員簽名確認(rèn)。6.7.3 如確認(rèn)實(shí)施結(jié)果不符合要求時(shí)，將不符合事項(xiàng)填寫(xiě)于“糾正與預(yù)防措施要求書(shū)”上并針對(duì)新的不符合事項(xiàng)發(fā)出新的“糾正與預(yù)防措施要求書(shū)”。6.7.4 當(dāng)措施實(shí)施有效，實(shí)施措施部門(mén)認(rèn)為有必要修訂相關(guān)義件資料時(shí)，由權(quán)責(zé)部門(mén)依據(jù)文件與資料管制程序執(zhí)行，以維持措施的持續(xù)有效。6.7.5 “糾正與預(yù)防措施要求書(shū)”由品保部確認(rèn)，交由品保部負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)后，方可06.8 記錄及保存6.8.1 “糾正與預(yù)防措施要求書(shū)”由各制定部門(mén)保存三年。6.8.2 “糾正與預(yù)防措施登記表”由各制定部門(mén)保存至所有登記措施結(jié)案后三年。7、附件7.1附件一：糾正與預(yù)防措施流程圖批準(zhǔn)審核作成趙富