小容量注射劑裝量檢查規(guī)程

1、ujixruj.SSbopcon好好學習天天向上中國3000萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站小容量注射劑裝量檢查規(guī)程目的：建立小容量注射劑裝量檢查的標準操作規(guī)程，保證單劑量注射液的注射用量不少于標示量，保證臨床用藥劑量。2.依據(jù)：中華人民共和國藥典（2000 年版二部）附錄。3.范圍：適用于 50ml 及 50ml 以下的單劑量注射劑的裝量檢查。4.職責：QA 檢查員、QC 檢驗員對本標準的實施負責。5.程序：5.1.儀器與用具：5.1.1.注射器規(guī)格 1、2、5、10、20 及 50ml。5.1.2.與上述注射器相適應的注射針頭。5.1.3.經(jīng)過標化的干燥量筒。5.2.操作方法：5.2.1.按表 1 規(guī)

2、定取樣抽取供試品。表 1.注射劑裝量檢查取樣量規(guī)定：取供試品，擦凈安瓿外壁，輕彈安瓿頸部使液體全部下落，折斷安瓿頸（開啟時注意避 免損失），將每支內(nèi)容物分別用相應體積的干燥注射器（配有適宜針頭）抽盡，然后注入標 化的量筒內(nèi)，在室溫下檢視。5.2.3.如供試品為油溶液或混懸液時，檢查前應先微溫搖勻，立即按“5.2.2. ”項下操作，并冷至室溫后檢視。5.3.注意事項：5.3.1.所用注射器必須潔凈、干燥。ujixruj.SSbopcon好好學習天天向上中國3000萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站5.3.2.所用注射器應配上適宜號數(shù)的針頭，其大小與臨床使用情況相近為宜。5.4.記錄：主要記錄室溫、抽取供試品支

3、數(shù)、供試品的標示裝量、每支供試品實測裝5.5. 結(jié)果與判定：每支注射液的裝量均不得少于其標示量，如有少于其標示量者，即 判為不符合規(guī)定。職工有以下表現(xiàn)之一者，給予罰款：1、違反總公司規(guī)章制度；2、給總公司造成經(jīng)濟損失；3、泄露總公司內(nèi)部信息、機密；4、破壞總公司的形象、名譽。以上處罰由部門隨時將書面材料報人事本部審核，人事本部也可根據(jù)檢查結(jié)果直接提出處理意見，報總公司總經(jīng)理批準。職工有上述表現(xiàn)者視情況給予20元以上500元以下的罰款，情節(jié)嚴重的也可給予工資降級。各管理部門可在20元至500元的范圍內(nèi)制訂本部門管轄范圍內(nèi)的罰款事項并將執(zhí)行通知轉(zhuǎn)人事本 部，由人事本部通知財務本部在工資中扣除。各管

4、理部門可根據(jù)本部門管轄權(quán)限向人事本部提出具體處罰建議。（二）職工有下列表現(xiàn)之一者，給予工資降級。1、消極怠工、工作沒有效益；2、工作效率低，服務質(zhì)量差：3、沒有達到本崗位職責要求；4、有其它不利于公司發(fā)展的行為；5、沒有按時完成任務和計劃目標；6、總公司各部門領導決策重大失誤；7、虛報功績，不實事求是。上述第1至4款規(guī)定的處罰均由各部門于每季度未以書面形式報人事本部，經(jīng)人事本部審核、報總公司急經(jīng)理批準后給予工資降級，第三款規(guī)定的處罰由各部門于每年十二月以書面形式報人事本部，經(jīng) 人事本部審核、報ujixruj.SSbopcon好好學習天天向上中國3000萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站總公司總經(jīng)理批準后，給予工資降級。（三）職工犯有以下錯誤之一，確屬部門執(zhí)行規(guī)章制度不夠，管理不嚴不力造成的，所在單位負責 人應負有領導責任：1、嚴重違反勞動紀律，多次曠工或消極怠工;2、有貪污、盜竊、流氓、打架斗毆行為；3、違反保密制度、泄露總公司商業(yè)秘密；4、違反外事紀律，嚴重損害總公司聲譽和利益;5、嚴重違反總公司人事管理和辦公秩序制度及有關行為規(guī)范的規(guī)定。對負有領導責任的負責人視情況予以以下處罰:1、在全體職工大會做檢查；2、罰款500元以示教育；3、降職、降級。人事本部應隨時對職工進行考核，發(fā)現(xiàn)符合工資降級的情況時，隨時提出書面意見，報總公司總經(jīng) 理批準后給予工資降級，每年年