卡培他濱調(diào)研報(bào)告

1、卡培他濱藥物報(bào)告目錄1、基本信息>2、研發(fā)狀態(tài)>3、全球同靶點(diǎn)競爭格局>4、中國注冊(cè)申報(bào)>5、臨床試驗(yàn)信息>6、全球上市批準(zhǔn)>7、醫(yī)藥專利信息>8、市場信息>導(dǎo)出日期：2022-03-14藥物名稱capecitabine 中文名稱卡培他濱 研發(fā)代碼R-340、RG-340、Ro-09-1978 其余名稱R 340、Ro091978、RG-340、capecitabine、Xeloda、R-340、Ro-09-1978、Ro 09 1978、RG 340、R340、RG340 創(chuàng)新類型創(chuàng)新藥 全球最高研發(fā)狀態(tài)已上市（首次上市：轉(zhuǎn)移性乳腺癌-瑞士-1

2、998） 工藝技術(shù)Film coating（薄膜包衣） Oral formulation（口服制劑） Orally disintegrating tablet（口腔崩解片） Prodrug（前藥） Small molecule therapeutic（小分子治療藥） Tablet formulation（口服片劑） 劑型片劑 給藥途徑內(nèi)服 特殊審批Accelerated Approval（加速批準(zhǔn)） 專利號(hào)EP-00316704、EP-00602454 EphMRA分類號(hào)L1B (ANTIMETABOLITES)（代謝拮抗藥） 首家研發(fā)企業(yè)Hoffmann-La Roche Inc（羅氏） 是

3、否國內(nèi)原研企業(yè)否 研發(fā)企業(yè)Baheal Pharmaceutical group（百洋醫(yī)藥集團(tuán)有限公司） Chugai Pharmaceutical Co Ltd（羅氏） F. Hoffmann-La Roche Ltd（羅氏） Hoffmann-La Roche Inc（羅氏） Roche Holding AG（羅氏） 靶點(diǎn)Thymidylate synthase inhibitor（TS）全稱：Thymidylate synthase inhibitor（TS）簡稱：TS中文：胸苷酸合酶抑制劑別名： 詳情： Synthase.html適應(yīng)癥Breast tumor（乳腺腫瘤） Colon

4、tumor（結(jié)腸腫瘤） Metastatic breast cancer（轉(zhuǎn)移性乳腺癌） Metastatic colorectal cancer（轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌） Metastatic rectal cancer（轉(zhuǎn)移性直腸癌） Metastatic stomach cancer（轉(zhuǎn)移性胃癌） Neuroendocrine tumor（神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤） Rectal tumor（直腸癌） Stomach tumor（胃腫瘤） 治療領(lǐng)域Cancer（腫瘤） ATC分類L01BC06（抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥>抗腫瘤藥>代謝拮抗藥>嘧啶同系物類>卡培他濱） 分子式C15H

5、22FN3O6 分子量359.35 化學(xué)名稱1-(5-deoxy-D-ribofuranosyl)-5-fluoro-1,2-dihydro-2-oxo-4-pyrimidinecarbamic acid CAS登記號(hào)154361-50-9 化學(xué)結(jié)構(gòu) 研發(fā)狀態(tài)上市時(shí)間軸日期國家/地區(qū)適應(yīng)癥1998-03-15瑞士轉(zhuǎn)移性乳腺癌1998-04-30美國結(jié)腸腫瘤、大腸癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌2001-02-13歐盟大腸癌2003-04-28日本乳腺腫瘤2008-09-30中國胃腫瘤最高研發(fā)狀態(tài)適應(yīng)癥地區(qū)最高研發(fā)階段大腸癌全球已上市胃腫瘤中國已上市轉(zhuǎn)移性乳腺癌全球已上市結(jié)腸腫瘤全球已上市轉(zhuǎn)移性胃癌全球已上市轉(zhuǎn)

6、移性結(jié)直腸癌中國已上市乳腺腫瘤中國已上市直腸癌全球已上市實(shí)體瘤全球臨床二期頭頸部腫瘤全球臨床二期膠質(zhì)瘤全球臨床二期轉(zhuǎn)移性直腸癌全球臨床二期肝腫瘤全球臨床二期鼻咽癌全球臨床二期癌癥全球臨床二期胰腺腫瘤全球臨床一期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤全球臨床前積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度胃腫瘤中國Baheal Pharmaceutica l group （百洋醫(yī)藥集團(tuán)有限公司）已上市 （2021-0329）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2021-0329）巴西Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2012-0201）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申

7、請(qǐng)上市已上市 （2012-0201）日本Chugai Pharmaceutic al Co Ltd （羅氏）已上市 （2011-0223）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2002-1001）臨床三期 （2007-0930）申請(qǐng)上市已上市 （2011-0223）Nippon Roche KK （羅氏）臨床二期 （2002-0201）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2002-0201）俄羅斯Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2010-0818）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2010-0818）歐盟Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2

8、007-0330）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （2006-0721）已上市 （2007-0330）韓國Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2002-1231）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2002-1231）葡萄牙Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2001-0306）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2001-0306）中國臺(tái)灣Roche Holding AG （羅氏）已上市 （1999-0223）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （1999-0223）適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)

9、公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度美國F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）臨床二期 （1996-0508）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （1996-0508）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中國Baheal Pharmaceutica l group （百洋醫(yī)藥集團(tuán)有限公司）已上市 （2021-0329）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2021-0329）巴西Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2012-0201）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2012-0201）日本Chugai Pharmaceutic al Co Ltd （羅氏）已上

10、市 （2010-0902）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2010-0902）俄羅斯Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2010-0818）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2010-0818）新西蘭Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2007-1231）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2007-1231）澳大利亞Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2007-1231）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2007-1231）韓國Roche Holding A

11、G （羅氏）已上市 （2003-0630）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2003-0630）美國F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）已上市 （2002-0131）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2002-0131）歐盟F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）已上市 （2001-1221）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2001-1221）冰島Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2001-1130）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2001-1130

12、）丹麥Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2001-0709）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2001-0709）葡萄牙Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2001-0306）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2001-0306）挪威Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2001-0301）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2001-0301）英國Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2001-0228）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2001

13、-0228）加拿大F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）已上市 （2000-1026）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2000-1026）中國臺(tái)灣Roche Holding AG （羅氏）已上市 （1999-0223）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （1999-0223）乳腺腫瘤中國Baheal Pharmaceutica l group （百洋醫(yī)藥集團(tuán)有限公司）已上市 （2021-0329）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2021-0329）巴西Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2012

14、-0201）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2012-0201）俄羅斯Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2010-0818）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2010-0818）日本Chugai Pharmaceutic al Co Ltd （羅氏）已上市 （2003-0428）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （2002-1001）已上市 （2003-0428）瑞典Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2003-0101）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2003-0101）葡萄

15、牙Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2001-0306）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2001-0306）適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度新西蘭Roche Holding AG （羅氏）已上市 （1999-0831）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （1997-1130）已上市 （1999-0831）澳大利亞Roche Holding AG （羅氏）已上市 （1999-0430）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （1998-0131）已上市 （1999-0430）中國臺(tái)灣Roche Holding AG （羅氏）已

16、上市 （1999-0223）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （1999-0223）加拿大Roche Holding AG （羅氏）已上市 （1998-0831）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （1997-1031）已上市 （1998-0831）法國Hoffmann-La Roche In c （羅氏）臨床二期 （2009-0914）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2009-0914）美國F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）臨床二期 （1996-0508）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （1996-0508）直腸癌日本Chugai Ph

17、armaceutic al Co Ltd （羅氏）已上市 （2016-0826）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2016-0826）F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）臨床二期 （2009-1231）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2009-1231）結(jié)腸腫瘤瑞士Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2011-1231）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （2010-0722）已上市 （2011-1231）俄羅斯Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2010-0818）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申

18、請(qǐng)上市已上市 （2010-0818）日本Chugai Pharmaceutic al Co Ltd （羅氏）已上市 （2007-1214）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （2006-0425）已上市 （2007-1214）歐盟Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2005-1231）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2005-1231）F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）已上市 （2005-0401）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2005-0401）美國Roche Holding AG （羅氏）已

19、上市 （2005-1231）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2005-1231）Hoffmann-La Roche In c （羅氏）已上市 （1998-0430）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （1998-0430）加拿大Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2005-1207）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2005-1207）葡萄牙Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2001-0306）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2001-0306）德國Hoffmann-La

20、Roche In c （羅氏）已上市 （2001-0228）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2001-0228）中國臺(tái)灣Roche Holding AG （羅氏）已上市 （1999-0223）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （1999-0223）轉(zhuǎn)移性胃癌日本Chugai Pharmaceutic al Co Ltd （羅氏）已上市 （2011-0223）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2011-0223）加拿大Hoffmann-La Roche In c （羅氏）臨床二期 （2012-1203）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二

21、期 （2012-1203）日本Chugai Pharmaceutic al Co Ltd （羅氏）已上市 （2009-0930）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2002-1001）臨床三期申請(qǐng)上市 （2008-0229）已上市 （2009-0930）Nippon Roche KK （羅氏）臨床二期 （2002-0201）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2002-0201）英國F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）已上市 （2001-0301）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期 （1999-0517）臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2001-0301）適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀

22、研發(fā)進(jìn)度大腸癌歐盟F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）已上市 （2001-0213）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （2000-0523）已上市 （2001-0213）澳大利亞F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）已上市 （2000-1201）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期 （1999-0517）臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2000-1201）俄羅斯F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）已上市 （2000-1026）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期 （1999-0517）臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2000-1026）新西蘭F.

23、 Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）已上市 （2000-0601）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2000-0601）美國Hoffmann-La Roche In c （羅氏）已上市 （1998-0430）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （1998-0430）F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）申請(qǐng)上市 （1999-0901）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （1996-0508）臨床三期申請(qǐng)上市 （1999-0901）轉(zhuǎn)移性乳腺癌法國Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2005-1003）藥物發(fā)現(xiàn)

24、臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2005-1003）日本Chugai Pharmaceutic al Co Ltd （羅氏）已上市 （2003-0606）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2003-0606）Nippon Roche KK （羅氏）申請(qǐng)上市 （2001-0123）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （2001-0123）歐盟Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2002-1231）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2002-1231）F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）已上

25、市 （2002-0101）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （1997-1103）已上市 （2002-0101）加拿大F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）已上市 （2001-1231）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （1997-1103）已上市 （2001-1231）美國F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）已上市 （1998-0831）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （1997-1103）已上市 （1998-0831）Hoffmann-La Roche In c （羅氏）已上市 （1998-0430）藥物發(fā)現(xiàn)

26、臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （1998-0430）瑞士F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）已上市 （1998-0315）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （1998-0315）南美洲Hoffmann-La Roche In c （羅氏）臨床二期 （2012-1203）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2012-1203）轉(zhuǎn)移性直腸癌加拿大F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）臨床二期 （2010-0930）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2010-0930）癌癥日本Nippon Roche KK （羅氏）臨床二期 （

27、1999-0101）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （1999-0101）實(shí)體瘤世界F. Hoffmann-La RocheLtd （羅氏）臨床二期 （1996-0508）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期 （1996-0430）臨床二期 （1996-0508）神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤日本Chugai Pharmaceutic al Co Ltd （羅氏）臨床前 （2017-0201）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 （2017-0201）非積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度乳腺腫瘤中國Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2012-0201）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2

28、012-0201）中國Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2012-0201）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2012-0201）適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌以色列Hoffmann-La Roche I nc （羅氏）臨床三期 （2005-0623）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2005-0623）波多黎各Hoffmann-La Roche I nc （羅氏）臨床三期 （2005-0623）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2005-0623）南非Hoffmann-La Roche I nc （羅氏）臨床三期

29、 （2005-0623）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2005-0623）胃腫瘤中國Roche Holding AG （羅氏）已上市 （2008-0930）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2008-0930）美國Roche Holding AG （羅氏）臨床三期 （2007-0930）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2007-0930）直腸癌捷克共和國Roche Holding AG （羅氏）臨床三期 （2010-0219）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2010-0219）西班牙Roche Holding AG （羅氏）臨床二期 （20

30、09-1231）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2009-1231）轉(zhuǎn)移性胃癌阿根廷Hoffmann-La Roche I nc （羅氏）臨床二期 （2012-1203）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2012-1203）巴西Hoffmann-La Roche I nc （羅氏）臨床二期 （2012-1203）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2012-1203）鼻咽癌瑞士Roche Holding AG （羅氏）臨床二期 （2011-1111）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2011-1111）摩洛哥Roche Holding AG （羅氏）臨床二期 （2007-0430）藥物發(fā)現(xiàn)臨床

31、前臨床一期臨床二期 （2007-0430）膠質(zhì)瘤美國Roche Holding AG （羅氏）臨床二期 （2010-0228）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2010-0228）頭頸部腫瘤美國Roche Holding AG （羅氏）臨床二期 （2009-0601）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2009-0601）肝腫瘤遠(yuǎn)東Roche Holding AG （羅氏）臨床二期 （2005-0531）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2005-0531）澳大利亞Roche Holding AG （羅氏）臨床二期 （2005-0531）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2005-0531）轉(zhuǎn)移

32、性直腸癌瑞士Hoffmann-La Roche I nc （羅氏）臨床二期 （2005-0301）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2005-0301）胰腺腫瘤奧地利Roche Holding AG （羅氏）臨床一期 （2008-1231）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期 （2008-1231）全球同靶點(diǎn)競爭格局 （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫）靶點(diǎn)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床臨床一期臨床二期臨床三期提交上市申請(qǐng)已上市TS450210209藥品名稱藥品名稱靶點(diǎn)全球最高研發(fā)階段fluorouracil蕪湖中人藥業(yè)有限責(zé)任公司TS已上市trifluridine + tipiracil hydrochloride

33、大冢制藥TYMP、TS已上市pemetrexed disodium禮來DHFR、GART、TS、Transferase已上市fluorouracil + salicyclic acid西班牙艾美羅醫(yī)用藥物有限公司TS已上市microspongeHeron Therapeutics IncTS已上市doxifluridine羅氏TS已上市capecitabine羅氏TS已上市raltitrexed阿斯利康TS已上市pemetrexedEagle Pharmaceuticals IncDHFR、TS、Transferase已上市nolatrexed康辰藥業(yè)TS臨床三期中國注冊(cè)申報(bào) （數(shù)據(jù)來源：藥融

34、云中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫）企業(yè)分析受理號(hào)藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CYHB2200223卡培他濱片齊魯制藥有限公司2022-01-26CYHB2200224卡培他濱片齊魯制藥有限公司2022-01-26受理號(hào)藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CYHS2102135卡培他濱片上海上藥信誼藥廠有限公司2021-12-08CYHS2101925卡培他濱片上海上藥信誼藥廠有限公司2021-10-29CYHB2101076卡培他濱片上海羅氏制藥有限公司2021-04-14CYHB2101077卡培他濱片上海羅氏制藥有限公司2021-04-14CYHB2100231卡培他濱片成都苑東生物制藥股份有限公司2021-02-0

35、9CYHS1900784卡培他濱片南京優(yōu)科制藥有限公司2019-11-21CYHB1950716卡培他濱片正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司2019-10-16CYHB1950315卡培他濱片江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司2019-04-29點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)同靶點(diǎn)藥品分析受理號(hào)藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CYHB2200223卡培他濱片齊魯制藥有限公司2022-01-26CYHB2200224卡培他濱片齊魯制藥有限公司2022-01-26CYHS2200049注射用培美曲塞二鈉浙江華海藥業(yè)股份有限公司2022-01-12CYHS2102135卡培他濱片上海上藥信誼藥廠有限公司2021-12-08CYHS210

36、1925卡培他濱片上海上藥信誼藥廠有限公司2021-10-29CYHB2150864注射用培美曲塞二鈉蘇州特瑞藥業(yè)有限公司2021-09-14CYHB2140508注射用培美曲塞二鈉江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司2021-06-07JYHB2101100曲氟尿苷替匹嘧啶片大鵬藥品信息咨詢（北京）有限公司2021-05-18JYHB2101099曲氟尿苷替匹嘧啶片大鵬藥品信息咨詢（北京）有限公司2021-05-18CYHB2101144注射用培美曲塞二鈉四川匯宇制藥股份有限公司2021-04-16臨床試驗(yàn)信息 （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫、藥融云中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫）全球臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)階段分析

37、試驗(yàn)登記號(hào)藥品名稱試驗(yàn)階段登記日期NCT02013830bevacizumab capecitabine2期臨床2013-12-17NCT03858972capecitabinecapecitabine plus tesetaxel (oral, cancer), Odonate2期臨床2019-03-01NCT03653507capecitabineVariable regimens including capecitabine , oxaliplatin , zolbetuximab3期臨床2018-08-31NCT01953003capecitabinecapecitabine plus

38、 vinflunine3期臨床2013-09-30NCT01573468capecitabinecapecitabine plus tesetaxel (oral, cancer), Odonate2期臨床2012-04-09NCT05236972Sintilimab Oxaliplatin capecitabine3期臨床2022-02-11NCT05067413capecitabine laparoscopic intracorporeal distal rectal transection pelvis radiotherapy (50 Gy)trans-anterior obturat

39、or nerve gateway approachVariable regimens including 5-fluorouracil , calcium levofolinate , capecitabine , oxaliplatin臨床階段不明2021-10-05NCT05063136capecitabinestandard endocrine therapy3期臨床2021-09-30NCT05044117capecitabine standard treatment3期臨床2021-09-14NCT05009069CapecitabineFluorouracilAtezolizuma

40、b Tiragolumab2期臨床2021-08-17NCT04856761capecitabinetegafur + gimeracil + oteracil potassium臨床階段不明2021-04-23NCT04405206OxaliplatinCapecitabine臨床階段不明2020-05-28NCT04132713capecitabine臨床階段不明2019-10-21試驗(yàn)登記號(hào)藥品名稱試驗(yàn)階段登記日期NCT03925233TrastuzumabDoxorubicin HydrochlorideEpirubicin hydrochlorideFluorouracilPacli

41、taxelGemcitabineCisplatinRecombinant Human EndostatinPirarubicin hydrochloridePyrrolidineIxabepiloneTamoxifen citrateVinorelbine tartrateCarboplatinMethotrexateEribulin mesylateToremifene citrateAnastrozoleLetrozoleExemestaneFulvestrantOlaparibBevacizumabApatinib mesylatePattozumabCapecitabineEar pa

42、rticlesAidi InjectionCyclophosphamide臨床階段不明2019-04-24NCT03894410capecitabine lapatinib trastuzumab trastuzumab emtansineVariable regimens including capecitabine , lapatinib , trastuzumab臨床階段不明2019-03-28點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)適應(yīng)癥4期臨床3期臨床2期臨床1期臨床0期臨床臨床階段不明合計(jì)轉(zhuǎn)移性乳腺癌13543511100149677轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌45926052094469神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤62113436

43、0104301乳腺腫瘤017101928直腸癌0000033結(jié)腸腫瘤0000033胃腫瘤1000012點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)中國臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)分期分析登記號(hào)試驗(yàn)題目藥品名稱適應(yīng)癥試驗(yàn)狀態(tài)試驗(yàn)分期申辦單位主要臨床機(jī)構(gòu)首次公示日期CTR20220138卡培他濱片（0.5g）餐后人體生物等效性研究卡培他濱片結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）和總生存期（OS）都不亞于5氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明卡培他濱和奧沙利鉑聯(lián)合化療可較5-FU/LV改善無病生存期和

44、總生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí)，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究。 結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。 乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西他賽聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可單獨(dú)用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類物）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療

45、后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。 胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。進(jìn)行中BE試驗(yàn)江蘇誠康藥業(yè)有限公司蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院2022-01-21CTR20210130卡培他濱片餐后人體生物等效性研究卡培他濱片經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診的實(shí)體瘤患者，包括結(jié)直腸癌、乳腺癌、胃癌或其他可適用卡培他濱片單藥化療方案的實(shí)體瘤患者（已接受穩(wěn)定的每日兩次劑量的給藥方案）進(jìn)行中BE試驗(yàn)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司河南省腫瘤醫(yī)院2021-01-26CTR20202177卡培他濱片在腫瘤患者中的生物等效性研究卡培他濱片結(jié)腸癌輔助化療、結(jié)直腸癌、乳腺癌聯(lián)合化療、乳腺癌單藥化療、胃癌進(jìn)行中BE試驗(yàn)上海上藥信誼藥

46、廠有限公司河南省腫瘤醫(yī)院2020-11-12CTR20192483卡培他濱片在腫瘤患者中的生物等效性研究卡培他濱片結(jié)腸癌輔助化療；結(jié)直腸癌；乳腺癌聯(lián)合化療；乳腺癌單藥化療；胃癌進(jìn)行中BE試驗(yàn)上海上藥信誼藥廠有限公司河南省腫瘤醫(yī)院2019-12-20CTR20190030卡培他濱片的人體生物等效性試驗(yàn)卡培他濱片結(jié)腸癌輔助化療、結(jié)直腸癌、乳腺癌聯(lián)合化療、乳腺癌單藥化療、胃癌已完成BE試驗(yàn)齊魯制藥有限公司濟(jì)南市中心醫(yī)院2019-01-14CTR20182459卡培他濱片人體生物等效性研究（規(guī)格：0.15 g）卡培他濱片結(jié)腸癌輔助化療、結(jié)直腸癌、乳腺癌聯(lián)合化療、乳腺癌單藥化療、胃癌已完成BE試驗(yàn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司四川大學(xué)華西醫(yī)院2018-12-20CTR20182286卡培他濱片的人體生物等效性試驗(yàn)卡培他濱片臨床用于晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌，結(jié)、直腸癌以及其他實(shí)體瘤的治療已完成BE試驗(yàn)齊魯制藥有限公司青島大學(xué)附屬醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院2018-12-03CTR20182110卡培他濱片 0.5g隨機(jī)、開放、交叉設(shè)計(jì)人體生物等效性試驗(yàn)卡培他濱片結(jié)腸癌輔助化療、結(jié)直