安康骨科醫(yī)療器械項目投資計劃書（范文模板）

1、泓域咨詢/安康骨科醫(yī)療器械項目投資計劃書安康骨科醫(yī)療器械項目投資計劃書xx有限責(zé)任公司報告說明新醫(yī)改以來，基層醫(yī)療市場設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年，分級診療上升至制度層面，在此制度下，基層醫(yī)院骨科基礎(chǔ)類手術(shù)入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國醫(yī)藥報相關(guān)數(shù)據(jù)，2011-2016年，縣級醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為14.30%；縣級醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為37.30%。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資27478.98萬元，其中：建設(shè)投資21444.22萬元，占項目總投資的78.04%；建設(shè)期利息577.29萬元，占項目總投資的2.10%；

2、流動資金5457.47萬元，占項目總投資的19.86%。項目正常運營每年營業(yè)收入52000.00萬元，綜合總成本費用41073.08萬元，凈利潤7992.24萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率22.24%，財務(wù)凈現(xiàn)值7213.93萬元，全部投資回收期5.82年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本項目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛，產(chǎn)品市場需求旺盛，潛力巨大；本項目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進，產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強的競爭力，三廢排放少，能夠達到國家排放標準；本項目場地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項目建設(shè)；項目產(chǎn)品暢銷，經(jīng)濟效益好，抗風(fēng)險能力強，社會效益顯著，符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。本期項目是基于公開

3、的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 總論9一、 項目名稱及項目單位9二、 項目建設(shè)地點9三、 可行性研究范圍9四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則10五、 建設(shè)背景、規(guī)模11六、 項目建設(shè)進度12七、 環(huán)境影響12八、 建設(shè)投資估算12九、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標13主要經(jīng)濟指標一覽表13十、 主要結(jié)論及建議15第二章 項目背景分析16一、 行業(yè)的技術(shù)水平及發(fā)展趨勢16二、 行業(yè)特點與發(fā)展態(tài)勢18三、 行業(yè)進入壁壘22四、 加大“雙招雙引”力度25五、 打造三大千億級產(chǎn)業(yè)集群26第三章

4、 行業(yè)發(fā)展分析27一、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性27二、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模27三、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)29第四章 項目選址分析36一、 項目選址原則36二、 建設(shè)區(qū)基本情況36三、 積極融入新發(fā)展格局38四、 項目選址綜合評價40第五章 建筑工程方案分析42一、 項目工程設(shè)計總體要求42二、 建設(shè)方案43三、 建筑工程建設(shè)指標44建筑工程投資一覽表44第六章 發(fā)展規(guī)劃46一、 公司發(fā)展規(guī)劃46二、 保障措施50第七章 SWOT分析說明53一、 優(yōu)勢分析（S）53二、 劣勢分析（W）54三、 機會分析（O）55四、 威脅分析（T）55第八章 原輔材料供應(yīng)59一、 項目建設(shè)期原輔材料

5、供應(yīng)情況59二、 項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理59第九章 組織機構(gòu)及人力資源61一、 人力資源配置61勞動定員一覽表61二、 員工技能培訓(xùn)61第十章 項目環(huán)保分析63一、 編制依據(jù)63二、 環(huán)境影響合理性分析63三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析64四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析65五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析65六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析66七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析67八、 清潔生產(chǎn)68九、 環(huán)境管理分析69十、 環(huán)境影響結(jié)論71十一、 環(huán)境影響建議71第十一章 進度規(guī)劃方案73一、 項目進度安排73項目實施進度計劃一覽表73二、 項目實施保障措施74第十二章 技術(shù)方案分析75一、 企業(yè)

6、技術(shù)研發(fā)分析75二、 項目技術(shù)工藝分析77三、 質(zhì)量管理78四、 設(shè)備選型方案79主要設(shè)備購置一覽表80第十三章 投資估算及資金籌措81一、 編制說明81二、 建設(shè)投資81建筑工程投資一覽表82主要設(shè)備購置一覽表83建設(shè)投資估算表84三、 建設(shè)期利息85建設(shè)期利息估算表85固定資產(chǎn)投資估算表86四、 流動資金87流動資金估算表88五、 項目總投資89總投資及構(gòu)成一覽表89六、 資金籌措與投資計劃90項目投資計劃與資金籌措一覽表90第十四章 經(jīng)濟效益評價92一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取92二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算92營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表92綜合總成本費用估算表94利潤及利潤分配表96

7、三、 項目盈利能力分析97項目投資現(xiàn)金流量表98四、 財務(wù)生存能力分析100五、 償債能力分析100借款還本付息計劃表101六、 經(jīng)濟評價結(jié)論102第十五章 招投標方案103一、 項目招標依據(jù)103二、 項目招標范圍103三、 招標要求104四、 招標組織方式104五、 招標信息發(fā)布104第十六章 項目綜合評價說明105第十七章 附表附錄107建設(shè)投資估算表107建設(shè)期利息估算表107固定資產(chǎn)投資估算表108流動資金估算表109總投資及構(gòu)成一覽表110項目投資計劃與資金籌措一覽表111營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表112綜合總成本費用估算表113固定資產(chǎn)折舊費估算表114無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)

8、攤銷估算表115利潤及利潤分配表115項目投資現(xiàn)金流量表116第一章 總論一、 項目名稱及項目單位項目名稱：安康骨科醫(yī)療器械項目項目單位：xx有限責(zé)任公司二、 項目建設(shè)地點本期項目選址位于xx（以最終選址方案為準），占地面積約55.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。三、 可行性研究范圍根據(jù)項目的特點，報告的研究范圍主要包括：1、項目單位及項目概況；2、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策；3、資源綜合利用條件；4、建設(shè)用地與廠址方案；5、環(huán)境和生態(tài)影響分析；6、投資方案分析；7、經(jīng)濟效益和社會效益分析。通過對以上內(nèi)容的研究，力求提供較

9、準確的資料和數(shù)據(jù)，對該項目是否可行做出客觀、科學(xué)的結(jié)論，作為投資決策的依據(jù)。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年計劃綱要；2、投資項目可行性研究指南；3、相關(guān)財務(wù)制度、會計制度；4、投資項目可行性研究指南；5、可行性研究開始前已經(jīng)形成的工作成果及文件；6、根據(jù)項目需要進行調(diào)查和收集的設(shè)計基礎(chǔ)資料；7、可行性研究與項目評價；8、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)；9、項目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項目的各種技術(shù)資料、項目方案及基礎(chǔ)材料。（二）技術(shù)原則1、嚴格遵守國家和地方的有關(guān)政策、法規(guī)，認真執(zhí)行國家、行業(yè)和地方的有關(guān)規(guī)范、標準規(guī)定；2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術(shù)

10、路線，提高項目的競爭力和市場適應(yīng)性；3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場實際情況，合理用地；4、嚴格執(zhí)行“三同時”原則，積極推進“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝，做到環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃、同步實施、同步運行，注意可持續(xù)發(fā)展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境，體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象；6、滿足項目業(yè)主對項目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計工程各類風(fēng)險，采取規(guī)避措施，滿足工程可靠性要求。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項目背景醫(yī)療器械行業(yè)需要較高的技術(shù)水平，而企業(yè)的技術(shù)水平與其資本實力緊密相關(guān)。對于行業(yè)中小企業(yè)而言，其自有資金有限且國內(nèi)融資渠道較為單一。資金限制一方面

11、增加了其進入醫(yī)療器械行業(yè)的難度，另一方面有可能導(dǎo)致其沒有后續(xù)升級產(chǎn)品的實力以滿足市場需求的變化，從而逐漸被市場淘汰。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積36667.00（折合約55.00畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積63327.12。其中：生產(chǎn)工程44582.39，倉儲工程8311.96，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6028.33，公共工程4404.44。項目建成后，形成年產(chǎn)xxx套骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。六、 項目建設(shè)進度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況，xx有限責(zé)任公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等

12、。七、 環(huán)境影響項目符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策，選址布局合理，擬采取的各項環(huán)境保護措施具有經(jīng)濟和技術(shù)可行性。建設(shè)單位在嚴格執(zhí)行項目環(huán)境保護“三同時制度”、認真落實相應(yīng)的環(huán)境保護防治措施后，項目的各類污染物均能做到達標排放或者妥善處置，對外部環(huán)境影響較小，故項目建設(shè)具有環(huán)境可行性。八、 建設(shè)投資估算（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資27478.98萬元，其中：建設(shè)投資21444.22萬元，占項目總投資的78.04%；建設(shè)期利息577.29萬元，占項目總投資的2.10%；流動資金5457.47萬元，占項目總投資的19.86%。（二）建

13、設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資21444.22萬元，包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程費用18754.93萬元，工程建設(shè)其他費用1999.27萬元，預(yù)備費690.02萬元。九、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標（一）財務(wù)效益分析根據(jù)謹慎財務(wù)測算，項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入52000.00萬元，綜合總成本費用41073.08萬元，納稅總額5189.71萬元，凈利潤7992.24萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率22.24%，財務(wù)凈現(xiàn)值7213.93萬元，全部投資回收期5.82年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積36667.00約55.00畝1.1總建筑面積63327.12

14、1.2基底面積20533.521.3投資強度萬元/畝382.822總投資萬元27478.982.1建設(shè)投資萬元21444.222.1.1工程費用萬元18754.932.1.2其他費用萬元1999.272.1.3預(yù)備費萬元690.022.2建設(shè)期利息萬元577.292.3流動資金萬元5457.473資金籌措萬元27478.983.1自籌資金萬元15697.423.2銀行貸款萬元11781.564營業(yè)收入萬元52000.00正常運營年份5總成本費用萬元41073.08""6利潤總額萬元10656.32""7凈利潤萬元7992.24""8所

15、得稅萬元2664.08""9增值稅萬元2255.03""10稅金及附加萬元270.60""11納稅總額萬元5189.71""12工業(yè)增加值萬元17529.73""13盈虧平衡點萬元19745.50產(chǎn)值14回收期年5.8215內(nèi)部收益率22.24%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元7213.93所得稅后十、 主要結(jié)論及建議該項目的建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策；同時項目的技術(shù)含量較高，其建設(shè)是必要的；該項目市場前景較好；該項目外部配套條件齊備，可以滿足生產(chǎn)要求；財務(wù)分析表明，該項目具有一定盈利能力。綜上，該項目建設(shè)

16、條件具備，經(jīng)濟效益較好，其建設(shè)是可行的。第二章 項目背景分析一、 行業(yè)的技術(shù)水平及發(fā)展趨勢1、行業(yè)技術(shù)水平骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與使用涉及到多領(lǐng)域技術(shù)，其中骨科植入產(chǎn)品往往建立在醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測試分析學(xué)、表面技術(shù)、機械制造等多個學(xué)科的基礎(chǔ)之上。具體而言，技術(shù)水平和技術(shù)特點主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面。（1）植入物材料骨科植入醫(yī)療器械長期停留在人體內(nèi)，安全性要求高，且需符合人體的骨骼結(jié)構(gòu)。理想的骨科植入物材料一方面需要具備良好的生物相容性、生物活性、耐腐蝕性等生物學(xué)性能，另一方面需要具備良好的疲勞強度、力學(xué)穩(wěn)定性、摩擦及磨損性能等力學(xué)性能。隨著科研水平的進步和臨

17、床應(yīng)用的發(fā)展，近年來骨科植入物材料類型不斷豐富，多項力學(xué)性能和生物相容性不斷提升。醫(yī)用不銹鋼、鈷鉻鉬、純鈦、鈦基合金、鉭金屬等生物金屬使用范圍不斷擴展，PEEK、可降解鎂合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出現(xiàn)在臨床應(yīng)用中。（2）加工工藝骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及毛坯成形、精密加工、貼標、清洗、滅菌、包裝等多項工藝，對各類加工工藝的技術(shù)要求較高。隨著高精度加工設(shè)備的廣泛運用和金屬3D打印技術(shù)的快速發(fā)展，骨科醫(yī)療器械相關(guān)的加工工藝不斷優(yōu)化，能夠更好地滿足不斷增長的臨床需求。（3）產(chǎn)品質(zhì)量管理骨科醫(yī)療器械需要長期植入人體內(nèi)，對產(chǎn)品質(zhì)量及安全性的要求較高。對于骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商而言，需要在生產(chǎn)經(jīng)營過程中建

18、立全面的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，不斷提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平，保障后續(xù)患者治療過程中使用的安全性和有效性。（4）微創(chuàng)技術(shù)與傳統(tǒng)開放性手術(shù)相比，微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)具有操作簡單、創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢，更大限度地修復(fù)組織的生物學(xué)環(huán)境，提高患者術(shù)后的切口與運動功能的恢復(fù)；同時也更加注重個體化治療，更大限度地避免了醫(yī)源性損傷的發(fā)生，提高了骨外科的手術(shù)治療質(zhì)量與治療效果。除上述方面外，非融合手術(shù)等新型骨科手術(shù)應(yīng)用范圍的推廣也推動了骨科植入物和骨科工具器械技術(shù)規(guī)格在臨床應(yīng)用方面的進一步優(yōu)化和提升。2、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢對于國外骨科器械巨頭來說，其進入行業(yè)較早，擁有著豐富的技術(shù)積累和較強的研發(fā)能力，在市場上具有先天優(yōu)勢。盡管

19、國外骨科醫(yī)療器械巨頭在技術(shù)水平上仍然處于領(lǐng)先地位，但近年來隨著國內(nèi)企業(yè)和相關(guān)學(xué)科的迅速發(fā)展，二者之間的差距在逐步縮小。在創(chuàng)傷領(lǐng)域，國產(chǎn)公司與外資公司在產(chǎn)品種類和品質(zhì)上的區(qū)別較小，但骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品類別眾多，需要準備足夠多的品類規(guī)格，對于代理商資金流動性要求較高，外資公司在代理商管理、全國學(xué)術(shù)醫(yī)院的把控、庫存優(yōu)化、手術(shù)工具調(diào)配方面相比國產(chǎn)公司有更多的優(yōu)勢。而在技術(shù)含量更高的高端脊柱和關(guān)節(jié)領(lǐng)域，進口企業(yè)始終占據(jù)主導(dǎo)地位，尤其是關(guān)節(jié)領(lǐng)域，國產(chǎn)化程度低。二、 行業(yè)特點與發(fā)展態(tài)勢1、國際醫(yī)療器械巨頭在市場上更具優(yōu)勢盡管國產(chǎn)醫(yī)療器械公司與國際醫(yī)療器械巨頭的總體差距在逐年縮小，但我國醫(yī)療器械公司整體水平不高的問

20、題尚需解決。在國內(nèi)和國際市場上，國際醫(yī)療巨頭憑借強大的技術(shù)實力、研發(fā)能力、資金供應(yīng)能力、品牌影響力以及更高的信任度等多重因素，依然占據(jù)著主體地位。就全球市場而言，根據(jù)QMED發(fā)布的2019年醫(yī)療器械企業(yè)百強榜單，2019年醫(yī)療器械市場全球前五強全部為國際醫(yī)療巨頭，依次為美敦力、強生、雅培、GE醫(yī)療、費森尤斯醫(yī)療。具體到骨科市場而言，根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站MedicalDesign&Outsourcing發(fā)布的2018年全球10大骨科醫(yī)療器械公司榜單，國際市場前五大企業(yè)依然被國際醫(yī)療巨頭把持，前五大企業(yè)依次為史賽克、強生、ZimmerBiomet（捷邁邦美）、SmithNephew（施樂輝

21、）、美敦力。就國內(nèi)市場而言，根據(jù)報告，2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場前五大公司分別為捷邁邦美、強生、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療及林克骨科。隨著進口替代的加快，國產(chǎn)企業(yè)市場份額逐步提升。但從骨科植入市場細分類別來看，關(guān)節(jié)市場國產(chǎn)化程度依然較低，目前進口企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位。2、III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升在國際醫(yī)療器械巨頭的主導(dǎo)下，國內(nèi)醫(yī)療器械公司一方面加緊技術(shù)追趕，不斷縮小與國際巨頭的差距，一方面接受日趨嚴格的政府監(jiān)管，而公司之

22、間競爭激烈程度不斷提升，優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起，部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營而被淘汰。總體來看，技術(shù)含量較高的III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升，行業(yè)優(yōu)勝劣汰、并購重組趨勢明顯。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報，截至2018年11月底，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)僅為1,997家，與2013年底2,676家相比，家數(shù)下降25.37%。隨著落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰或被并購，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度將持續(xù)上升，企業(yè)規(guī)模將逐步擴大，在拓寬產(chǎn)品線的同時，不斷鞏固和擴大自身優(yōu)勢。3、國產(chǎn)醫(yī)療器械公司正加速進口替代進程由于沒有嚴格統(tǒng)一的器械行業(yè)標準和市級/院級招標模式等因素的影響，醫(yī)療器械行業(yè)一直處于集中度較

23、低的發(fā)展狀態(tài)。因此，在很長一段時間內(nèi)，不少醫(yī)療器械公司依靠自己特殊的地理位置和營銷網(wǎng)絡(luò)在特定地區(qū)發(fā)展。但伴隨著國內(nèi)創(chuàng)新能力的提升和技術(shù)水平的提高，國內(nèi)醫(yī)療器械公司規(guī)模不斷擴大，研發(fā)投入持續(xù)增加，國產(chǎn)器械的質(zhì)量與批文數(shù)量都有所提升，這為國產(chǎn)產(chǎn)品占領(lǐng)更多的市場份額提供了可能。除此之外，各級醫(yī)院都有一定的醫(yī)?？刭M壓力，特別是城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險制度，其收費金額多按年齡進行劃分，總體金額較少；而報銷額度來看，城鎮(zhèn)居民報銷額度有限。因此，醫(yī)?？刭M遠期壓力較大，國產(chǎn)器械使用的增加是必然趨勢，這也為國產(chǎn)公司加快進口替代提供了契機。4、發(fā)展歷史較短、規(guī)模企業(yè)較少國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時間，以

24、骨科領(lǐng)域來看，目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品基本上能夠覆蓋各類型的骨科疾病，在關(guān)節(jié)重建器械、創(chuàng)傷及固定骨科醫(yī)療器械、骨外科手術(shù)器械及脊柱固定器械等領(lǐng)域都有一定發(fā)展。然而，國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，核心產(chǎn)品、市場支配力有限。目前國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家較少，單從企業(yè)規(guī)模來看，我國骨科行業(yè)目前仍處于相對初級的階段。同時由于在假體材料、假體形狀設(shè)計、手術(shù)定位器械精確度、關(guān)節(jié)表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術(shù)上與進口產(chǎn)品尚有差距，因此國內(nèi)廠家的產(chǎn)品主要集中在創(chuàng)傷和脊柱類產(chǎn)品，關(guān)節(jié)市場的國有廠商占有率相對較低。5、競爭格局分散，行業(yè)整合趨勢明顯由于我國醫(yī)用高

25、值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，因此行業(yè)競爭格局相對分散。近年來，市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進行整合，例如強生于2012年收購瑞士醫(yī)療整形設(shè)備制造商辛迪思（Synthes），后將其加入DePuy子公司，成為強生DepuySynthes；史賽克于2013年收購中國企業(yè)創(chuàng)生醫(yī)療；美敦力于2012年收購康輝醫(yī)療；施樂輝先后收購美國運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品制造商ArthroCareCorp、骨科機器人公司BlueBelt、印度制藥商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel軟骨修復(fù)業(yè)務(wù)。行業(yè)整合趨勢明顯，為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機遇。根據(jù)相關(guān)報告，2019年我

26、國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%，合計為42.71%，行業(yè)集中度有所提升。6、高端產(chǎn)品需求仍在擴大隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保覆蓋面的擴大，中國對高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過多年的市場培育，患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來，高端骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資、并購還會增多，良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動力。三、 行業(yè)進入壁壘1、行業(yè)準入壁壘我國政府對醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及使用的管理日

27、漸嚴格，主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理制度、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案或許可證制度、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的備案或許可證制度等；產(chǎn)品的國際出口則一般需要取得歐盟CE認證、美國FDA許可或出口地相關(guān)認證。在企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的許可后，其生產(chǎn)的產(chǎn)品還需取得醫(yī)療產(chǎn)品注冊證書，醫(yī)療器械產(chǎn)品取得上市資質(zhì)耗時較長。對于骨科醫(yī)療器械來說，其具有使用量大、種類繁雜的特點，部分骨科植入物產(chǎn)品會長期存在于患者體內(nèi)，甚至伴隨終生，因而骨科植入物的發(fā)展受到國家更為嚴格的監(jiān)管，行業(yè)準入門檻較高。一般來說，骨科植入物新進企業(yè)的生產(chǎn)和銷售，從企業(yè)申請設(shè)立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗并順利完成注冊投放市場，需要4-5年的時間，市場準

28、入門檻相對較高。此外，醫(yī)療器械行業(yè)集中度不斷提升，未來的產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管政策會向規(guī)模以上企業(yè)傾斜，行業(yè)新進入者將面臨更多的障礙。2、技術(shù)壁壘醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉整合的知識密集型和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，且由于骨科醫(yī)療器械直接應(yīng)用到人體內(nèi)部，醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性、準確性和可靠性都必須得到保證，這意味著醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，不斷提升技術(shù)水平，才能夠開發(fā)出保證質(zhì)量、滿足客戶需求的產(chǎn)品。行業(yè)新進入者往往不具備此種技術(shù)水平，進入市場的難度進一步加大。3、資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)需要較高的技術(shù)水平，而企業(yè)的技術(shù)水平與其資本實力緊密相關(guān)。對于行業(yè)中小企業(yè)而言，其自有資金有限且國內(nèi)

29、融資渠道較為單一。資金限制一方面增加了其進入醫(yī)療器械行業(yè)的難度，另一方面有可能導(dǎo)致其沒有后續(xù)升級產(chǎn)品的實力以滿足市場需求的變化，從而逐漸被市場淘汰。4、營銷壁壘醫(yī)療器械的終端使用需要獲得醫(yī)院、醫(yī)生和患者的信任和品牌認可，先進入市場的成熟企業(yè)可以憑借自身在市場上的優(yōu)勢地位，擠壓新進入者的生存空間，還可以通過積極的供應(yīng)鏈管理，在品牌獲得認可后，向客戶推薦其它產(chǎn)品，擴充自身新產(chǎn)品的市場。面對品牌知名度較高的成熟企業(yè)時，新進入者面臨較高的進入壁壘。5、人才壁壘隨著醫(yī)療器械技術(shù)含量的持續(xù)增加，成熟的醫(yī)療器械企業(yè)培育著高效的研發(fā)團隊，不斷縮小產(chǎn)品的創(chuàng)新周期，憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗，能夠跟上甚

30、至引領(lǐng)產(chǎn)品的技術(shù)革新。新進入者和成熟企業(yè)的技術(shù)差距不斷擴大。此外，經(jīng)驗豐富的經(jīng)營管理人員和專業(yè)的營銷團隊也為成熟企業(yè)建立了明顯的人才壁壘。6、品牌壁壘新進入的企業(yè)還面臨著較高的品牌壁壘，主要體現(xiàn)在兩個方面。首先，相較于藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售粘性較大，一種產(chǎn)品的銷售將對一系列同品牌的其他產(chǎn)品銷售造成影響。以骨科植入性假體產(chǎn)品為例，完成一次骨科手術(shù)，需要的骨科植入假體產(chǎn)品的零部件品種非常繁雜，并且需使用廠商配套的手術(shù)工具，以避免零件之間不匹配或匹配度不高所帶來的風(fēng)險問題。此外，各廠家的產(chǎn)品之間存在一定差異，醫(yī)生必須受過相應(yīng)培訓(xùn)后才能熟練使用，更換所使用產(chǎn)品的置換成本較高。因此，知名企業(yè)的品牌效應(yīng)

31、較為可觀。四、 加大“雙招雙引”力度加強招商引資。堅持以新發(fā)展理念引領(lǐng)招商引資工作，將“招大引強”與“延鏈補鏈”相結(jié)合，強化“人人都是招商環(huán)境”的觀念，培養(yǎng)科學(xué)運作的“投行思維”，做靚“營商環(huán)境最安康”金字名片。夯實“一把手”招商引資責(zé)任，深化領(lǐng)導(dǎo)親自招商、親自接洽、親自協(xié)調(diào)、親自督辦“四個親自”工作機制，恪守“熱情接洽、積極促進、支持到位、特事特議、制衡有效”工作原則，做到外資與內(nèi)資、民企與國企、本地企業(yè)與外埠企業(yè)、大中企業(yè)與小微企業(yè)“四個一視同仁”，落實外資、內(nèi)資、國資、民資、融資“五資同引”。創(chuàng)新招商引資模式，深入推進集群招商、精準招商、鏈條招商、以商招商、大數(shù)據(jù)招商和云招商，通過招大引

32、強、補鏈強基，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模質(zhì)量同步提升。五年累計內(nèi)資省際到位資金年均增長15%以上，實際利用外資年均增長10%以上。注重招才引智。堅持外地人才引進和本地人才培育并重，采取柔性引進、項目引進、專項資助引進和事業(yè)留人等方式，吸引海內(nèi)外高層次人才，引進重點領(lǐng)域緊缺人才，引導(dǎo)人才回歸、項目回遷、技術(shù)回鄉(xiāng)、智力回哺，推動人才鏈、創(chuàng)新鏈、技術(shù)鏈深度融合。實施“百千萬”創(chuàng)新人才工程、金州英才555人才計劃、“三百”企業(yè)家培養(yǎng)計劃、返鄉(xiāng)人才“萬人計劃”。加強應(yīng)用型技能人才培育，打造一批“安康工匠”、技能標兵和技術(shù)能手。圍繞助推“歸雁經(jīng)濟”發(fā)展，完善人才“引、育、留、用”政策，持續(xù)優(yōu)化重才愛才用才的社會環(huán)境

33、，吸引人口回流就業(yè)、人才返鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)。五、 打造三大千億級產(chǎn)業(yè)集群按照“擴充總量、優(yōu)化存量、提高質(zhì)量”的思路，推動產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展、提質(zhì)增效，聚力打造富硒產(chǎn)業(yè)、旅游康養(yǎng)、新型材料三大千億級主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集群，構(gòu)建綠色循環(huán)發(fā)展的核心產(chǎn)業(yè)支撐。第三章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性醫(yī)用高值耗材行業(yè)主要原材料為醫(yī)用金屬材料、陶瓷材料及醫(yī)用高分子材料。醫(yī)用高值耗材多是植入人體的高風(fēng)險醫(yī)療器械，優(yōu)質(zhì)的原材料能極大的提升植入產(chǎn)品的安全性和有效性，因此對原材料的要求較為嚴格。目前國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級原材料供應(yīng)商數(shù)量相對較少，該類供應(yīng)商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。醫(yī)用高值耗材行業(yè)的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷

34、商及國內(nèi)外各級醫(yī)療機構(gòu)和患者。國內(nèi)外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商，產(chǎn)品質(zhì)量較高、有一定知名度的生產(chǎn)廠商對下游的醫(yī)療器械經(jīng)銷商有一定的定價權(quán)。二、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細分行業(yè)之一。骨科植入醫(yī)療器械，指的是通過手術(shù)植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因為長期植入人體，對人體的生命和健康有著重大影響，且價值通常較高，按照我國醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。根據(jù)報告，預(yù)計2024年

35、我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為607億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為14.51%。根據(jù)相關(guān)報告，2019年我國骨科植入性醫(yī)療器械市場中，創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類細分市場合計占據(jù)85.80%的市場份額；其中，創(chuàng)傷類為最大的細分市場，占比29.80%；脊柱類排名第二，占比28.23%；關(guān)節(jié)類排名第三，占比27.77%。1、關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械根據(jù)部位不同，人工關(guān)節(jié)可以分為人工髖、膝、肩、肘關(guān)節(jié)等。受益于日益增長的醫(yī)療需求，關(guān)節(jié)市場規(guī)模保持較快增長，根據(jù)報告，2018年、2019年我國關(guān)節(jié)類植入器械市場規(guī)模分別為70億元、86億元，預(yù)計2024年我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為187

36、億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為16.87%。由于關(guān)節(jié)類植入器械技術(shù)難度相對較高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、植入人體后使用壽命較長，關(guān)節(jié)類植入器械市場目前主要以進口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)產(chǎn)品占比較低。2、脊柱類植入醫(yī)療器械受益于醫(yī)療需求的不斷增加、脊柱微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，我國脊柱類植入醫(yī)療器械的市場規(guī)模也在逐漸增長。根據(jù)報告，2018年、2019年我國脊柱類醫(yī)療器械市場規(guī)模分別為73億元、87億元，預(yù)計2024年我國脊柱類醫(yī)療器械市場規(guī)模約為171億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為14.42%。3、創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)較為成熟，市場開發(fā)較為充分，近年來保持較快增長。根據(jù)

37、相關(guān)報告，2018年、2019年我國創(chuàng)傷類植入器械市場規(guī)模分別為77億元、92億元，預(yù)計2024年我國創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為170億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為13.15%。三、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機遇（1）政府政策的大力支持近年來，各項政策的密集出臺和落實，良好的法規(guī)環(huán)境有利于行業(yè)的進一步發(fā)展。2016年，中共中央、國務(wù)院發(fā)布“健康中國2030”規(guī)劃綱要，提出把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位；國務(wù)院發(fā)布關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭力；明確提出發(fā)展人工關(guān)節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。20

38、17年，國家發(fā)展改革委公布了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版），明確認定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品?？萍疾哭k公廳曾發(fā)布了“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃，提出在骨科修復(fù)與植入材料及器械領(lǐng)域，重點開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。2018年3月，國家衛(wèi)生計生委等六部門發(fā)布關(guān)于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革，實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”，從國

39、家層面對高值醫(yī)用耗材實施“兩票制”進行了聲明。2018年8月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務(wù)，提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責(zé)推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，國產(chǎn)醫(yī)療器械的進口替代步伐有望進一步加快。2019年10月，國家醫(yī)療保障局出臺關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費國家試點技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉(zhuǎn)歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進行管理，將耗材與器械納入醫(yī)院成本，從而有效控制醫(yī)療費用不合理增長，在零加成背景下，利用國產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢，加速進口替代。（2）老齡化社會日趨

40、臨近，骨科疾病發(fā)病率顯著增長國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2013-2019年中國65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長，2019年末約為1.76億人，占總?cè)丝诘谋壤_到12.57%，較2013年上升2.90個百分點。與此同時，根據(jù)國家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù)，我國居民人均預(yù)期壽命已經(jīng)從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加，而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。以骨質(zhì)疏松為例，該類疾病發(fā)病率與年齡顯著正相關(guān)，且女性發(fā)病率更高。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的我國首次骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為

41、3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%。50歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率為19.2%，其中男性為6.0%，女性為32.1%。而65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率高達32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。除了骨質(zhì)疏松之外，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率也會隨著年齡增長而增長。根據(jù)中國40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查，40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升隨著我國經(jīng)濟保持較快增長，人均收入水平及人均衛(wèi)生費用支出不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年至2019

42、年，我國居民人均可支配收入年均復(fù)合增長率為9.01%，中國人均醫(yī)療保健消費支出年均復(fù)合增長率為13.03%，人均可支配收入和醫(yī)療保健消費支出的提高構(gòu)成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動力。此外，2016年后，伴隨著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加，繳費額度和報銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增，短期增加醫(yī)保收入同時，遠期醫(yī)保壓力加劇，城市醫(yī)院醫(yī)?？刭M現(xiàn)象愈加普遍，因此，未來性價比較高的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)骨科器械有望承擔(dān)起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求，實現(xiàn)城市市場的部分進口替代。（4）新醫(yī)改和分級診療刺激骨科醫(yī)療器械快速成長新醫(yī)改以來，基層醫(yī)療市場設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年，分級診療上

43、升至制度層面，在此制度下，基層醫(yī)院骨科基礎(chǔ)類手術(shù)入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國醫(yī)藥報相關(guān)數(shù)據(jù)，2011-2016年，縣級醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為14.30%；縣級醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為37.30%。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于2019年縣級醫(yī)院服務(wù)能力評估情況的通報（國衛(wèi)辦醫(yī)函2020526號），2018年度，縣級醫(yī)院平均診療人次31.2萬，較上年增加約20%，平均出院人數(shù)2.4萬，增幅約36%；平均住院手術(shù)8,526臺次，較上年增長約39%。因此，預(yù)計未來部分技術(shù)較為成熟的手術(shù)將隨分級診療的推進逐步向基層醫(yī)院集中，而國產(chǎn)骨科器械公司將受益于這一基層

44、市場放量的進程。（5）多學(xué)科進步下骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平不斷提升得益于材料學(xué)、化學(xué)、生理學(xué)和醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科的不斷進步，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平迅速發(fā)展，主要體現(xiàn)在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質(zhì)量管理體系以及骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進步。從原材料的使用上來看，我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化，除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外，鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在臨床應(yīng)用中也逐漸增多，骨科植入物的使用效果持續(xù)改善；在加工過程中，我國骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升，高精密加工設(shè)備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁，3D打印技術(shù)迅速進步；此外，我國部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐

45、漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，保障了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性與一致性；最后，關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)等骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進步推動了骨科醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用上的進一步優(yōu)化和提升。（6）骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴大骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術(shù)和診療。在過去，相關(guān)手術(shù)主要在大型醫(yī)院開展，有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限，而隨著近些年來的不斷發(fā)展，骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴大，可以實施骨科手術(shù)的醫(yī)院也持續(xù)增多。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，1949-2018年，我國每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從7人提高到26人，提高了醫(yī)療的可及性；根據(jù)中國衛(wèi)生和健康統(tǒng)計年鑒2019數(shù)據(jù)，2018年，我國骨科醫(yī)

46、院總診療人次達1,569.24萬人次，較2013年總診療人次增加了300多萬人次；我國骨科醫(yī)院數(shù)量達到新高，達654家，較2013年的505家大幅提高；我國骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為60,767人，較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械企業(yè)核心技術(shù)水平較低總體上來說，我國骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)仍處于中等偏下水平。產(chǎn)品主要集中在中低端市場，國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升。國外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術(shù)先進，積聚了較強的資金和人才優(yōu)勢，掌握主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)，同時通過收購國內(nèi)企

47、業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本，擠壓了傳統(tǒng)國內(nèi)廠商的生存空間。（2）人力成本提高的風(fēng)險隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展，員工工資水平不斷上漲，加上國內(nèi)骨科醫(yī)療器械企業(yè)高端人才需求的日益增加，可以預(yù)見，企業(yè)用工成本將不斷提升。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2013年至2019年全國制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元，年均復(fù)合增長率達到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運輸成本的上升，使得企業(yè)運營壓力顯著上升。（3）行業(yè)政策變動風(fēng)險近年來，國家對醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新，在政策支持的大背景下，行業(yè)發(fā)展勢頭良好

48、。若未來國家對醫(yī)療器械行業(yè)的政策導(dǎo)向發(fā)生變化，例如國內(nèi)醫(yī)療器械招標政策、醫(yī)保政策等，而企業(yè)不能及時根據(jù)變化做出調(diào)整，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將會受到不利影響。（4）企業(yè)規(guī)模效應(yīng)與國內(nèi)公司相比，國外同行業(yè)的成熟企業(yè)規(guī)模效應(yīng)較為明顯，可能會在專利技術(shù)、原材料壟斷方面對國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展帶來一定影響；同時，國外企業(yè)存在較多的兼收并購情況，以補齊現(xiàn)階段的短板，在領(lǐng)域內(nèi)逐漸達到領(lǐng)先地位。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小，競爭格局較為分散，暫時較難擁有國外大型企業(yè)的影響力。第四章 項目選址分析一、 項目選址原則1、符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，應(yīng)符合當(dāng)?shù)毓I(yè)項目占地使用規(guī)劃的要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護相一致。2、項目選

49、址應(yīng)避開自然保護區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其它特別需要保護的敏感性目標。3、節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地。4、項目選址選擇應(yīng)提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)需要。5、項目選址應(yīng)具備良好的生產(chǎn)基礎(chǔ)條件，水源、電力、運輸?shù)壬a(chǎn)要素供應(yīng)充裕，能源供應(yīng)有可靠的保障。6、項目選址應(yīng)靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原料和產(chǎn)成品的運輸。通訊便捷，有利于及時反饋市場信息。7、地勢平緩，便于排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。8、應(yīng)與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點有足夠的防護距離。二、 建設(shè)區(qū)基本情況安康市，陜西省地級市。位于陜西省東南部，北依秦嶺，南靠巴山，漢

50、水橫貫東西，河谷盆地（安康盆地）居中，幅員在北緯31°4233°49、東經(jīng)108°01110°01之間，下轄1區(qū)、8縣、1縣級市。安康地處秦巴腹地，漢水之濱，被譽為“西安后花園”。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù)，截至2020年11月1日零時，安康市常住人口為2493436人。安康市面積23529平方千米，耕地28.9萬公頃。該地區(qū)為中國北亞熱帶動植物典型代表區(qū)，有羚牛、朱鹮、大熊貓、云豹、大鯢等珍稀動物。是陜西省及西北地區(qū)最主要的茶葉、蠶繭、油桐、生漆主產(chǎn)區(qū)。因境內(nèi)土壤含硒元素豐富，又被譽為“中國硒谷”。隨著西康高速、西康鐵路（雙線）全線貫通，安康全面融入西安2

51、小時經(jīng)濟圈。2020年，安康市全年生產(chǎn)總值1088.78億元。安康是南水北調(diào)中線工程的核心水源區(qū)，承擔(dān)著“一江清水供北京”的光榮使命和政治責(zé)任。安康是中國十大宜居小城、國家森林城市、中國十大節(jié)慶城市、全國發(fā)展改革試點城市、國家主體功能區(qū)建設(shè)試點示范市、全國綠化模范城市、中國精彩城市、中國新聞傳播十強市、陜西最美綠色園林城市、陜西省園林城市、國家衛(wèi)生城市。2020年10月，被評為全國雙擁模范城（縣）。經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)效顯著提升。經(jīng)濟運行在合理區(qū)間，生產(chǎn)總值年均增長6.5%左右，略高于全省平均水平。有效投資的關(guān)鍵作用持續(xù)發(fā)揮，工業(yè)經(jīng)濟的支撐作用和消費經(jīng)濟的基礎(chǔ)作用明顯增強，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級加速推進，經(jīng)濟發(fā)展

52、韌性逐步提升?！笆濉睍r期，面對錯綜復(fù)雜的外部環(huán)境、經(jīng)濟下行壓力加大的嚴峻挑戰(zhàn)、艱巨繁重的改革發(fā)展任務(wù)，圍繞“追趕超越、綠色崛起”發(fā)展總綱，統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險、保穩(wěn)定各項工作，初步探索出一條欠發(fā)達地區(qū)“生態(tài)經(jīng)濟化、經(jīng)濟生態(tài)化”的全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展道路，實現(xiàn)了由發(fā)展相對滯后向快速綠色崛起的重大轉(zhuǎn)變。全市“十三五”規(guī)劃主要任務(wù)總體進展順利，全面建成小康社會目標基本實現(xiàn)，安康已站在新的發(fā)展起點上。三、 積極融入新發(fā)展格局持續(xù)擴大內(nèi)需。圍繞投資和消費兩大領(lǐng)域，實施擴大內(nèi)需戰(zhàn)略。發(fā)揮投資對優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)、擴大內(nèi)需消費關(guān)鍵作用，樹立“大抓項目、抓大項目”鮮明導(dǎo)向，確立企業(yè)投資主

53、體地位，推動形成以市場為主導(dǎo)的投資內(nèi)生增長機制。聚焦“兩新一重”、科技創(chuàng)新、先進制造等領(lǐng)域，實施一批重大工程項目，加快補齊交通能源、生態(tài)環(huán)保、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、教育醫(yī)療、民生保障等領(lǐng)域短板。順應(yīng)消費升級趨勢，落實完善政策舉措，提升傳統(tǒng)消費，培育新型消費，搭建消費平臺，建設(shè)現(xiàn)代商貿(mào)流通體系。實施以舊換新、汽車下鄉(xiāng)、快遞進村、電商服務(wù)等行動，完善縣城、城鎮(zhèn)和農(nóng)村移民搬遷安置社區(qū)便民服務(wù)設(shè)施，釋放城鄉(xiāng)居民消費潛力。穩(wěn)定住房消費，促進汽車、智能家電等大宗消費，積極發(fā)展旅游、文化、健康、教育、體育、養(yǎng)老、育幼、家政等服務(wù)消費。引導(dǎo)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、在線文娛、智慧旅游等新型消費加速成長，提升夜間消費，培育消費新模式新業(yè)

54、態(tài)。優(yōu)化消費環(huán)境，完善協(xié)同監(jiān)管機制，保護消費者合法權(quán)益。打造對外開放平臺。以機場航空、高速鐵路、高速公路為重點，完善交通網(wǎng)絡(luò)和物流體系。做好安康機場口岸開放基礎(chǔ)工作，推動恒口二級鐵路貨運站擴建和集裝箱堆場建設(shè)，力爭建成安康鐵路口岸臨時開放口。以中歐班列西安集結(jié)中心為引領(lǐng)，建設(shè)中歐班列安康集結(jié)副中心，帶動秦巴地區(qū)物流產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。協(xié)調(diào)加大“安西歐”中歐班列發(fā)車頻次，推進安康保稅物流中心（B型）建設(shè)，條件成熟后申報安康綜合保稅區(qū)，逐步提升口岸經(jīng)濟帶動外向型經(jīng)濟發(fā)展水平，深度融入共建“一帶一路”大格局。深化對外開放合作。圍繞打造陜西聯(lián)結(jié)國內(nèi)國際“雙循環(huán)”的南部重要樞紐，加強與東部沿海地區(qū)交流互動，深

55、化蘇陜、津陜對口協(xié)作，高水平承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，全面加強產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科技創(chuàng)新、生態(tài)環(huán)保等領(lǐng)域合作。依托西康高速、西渝高鐵等對外大通道，推動與關(guān)中平原城市群聯(lián)動發(fā)展，加強與長江經(jīng)濟帶融合發(fā)展，融入成渝“雙城”經(jīng)濟圈，參與產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作，打造陜西向南開放的前沿門戶。以南水北調(diào)中線工程水質(zhì)保護和秦巴山地生態(tài)保護為紐帶，深化生態(tài)環(huán)保、文化旅游、特色農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域合作，推動區(qū)域市場一體化發(fā)展。以龍頭企業(yè)出口為引領(lǐng)，擴大富硒食品、毛絨玩具、電子產(chǎn)品等外貿(mào)出口規(guī)模，拓展安康特色產(chǎn)品海外市場。以實施新一輪革命老區(qū)振興計劃為契機，抓住用好國家重大區(qū)域戰(zhàn)略，完善對口合作機制，積極爭取對口支援，以開放合作增強振興發(fā)展活力。承接產(chǎn)

56、業(yè)梯度轉(zhuǎn)移。緊盯中東部地區(qū)產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)移檔期，堅持無中生有、有中生新，強化與長三角、粵港澳大灣區(qū)、京津冀、成渝等重點區(qū)域的有效對接，打造中東部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移重要承載區(qū)。以毛絨玩具、電子線束、電子元件、紡織服裝等為重點，積極承接一批勞動密集型產(chǎn)業(yè)；以產(chǎn)業(yè)升級和培育新的增長點為重點，大力發(fā)展食飲品、新材料、先進制造、現(xiàn)代物流等產(chǎn)業(yè)，鼓勵吸引大型企業(yè)在安康設(shè)立區(qū)域總部、研發(fā)中心、營銷中心、采購中心等功能性機構(gòu)和生產(chǎn)基地。以縣域工業(yè)集中區(qū)為重點，加強園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，完善物流、商貿(mào)、金融、人才、能源、信息等配套功能，為承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移提供載體保障和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。四、 項目選址綜合評價項目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越，有利于項目生產(chǎn)所需原料