檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室如何做好儀器的期間核查

1、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室如何做好儀器的期間核查？ 2015-08-09 實(shí)驗(yàn)與分析 實(shí)驗(yàn)與分析 實(shí)驗(yàn)與分析 微信號(hào) LaborPraxis 功能介紹 “實(shí)驗(yàn)與分析”由實(shí)驗(yàn)與分析雜志和實(shí)驗(yàn)與分析網(wǎng)（）共同運(yùn)營，致力于將歐美先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)方法、分析技術(shù)、實(shí)驗(yàn)室管理理念和經(jīng)驗(yàn)等引進(jìn)國內(nèi)，為中國的分析測(cè)試領(lǐng)域提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室分析知識(shí)和品牌傳播服務(wù)。 儀器設(shè)備的期間核查工作是實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理工作的一個(gè)重要組成部分，那么，如何做好這項(xiàng)工作？有哪些方法和步驟？ 影響檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性的因素很多，其中儀器設(shè)備的示值準(zhǔn)確是一個(gè)關(guān)鍵因素，雖然檢定規(guī)程或校準(zhǔn)方法中給出了檢定或校準(zhǔn)周期，但人們無法保證在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)儀器設(shè)備

2、的檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)能夠始終保持。為此， CNASCL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則中第5510條規(guī)定 ：“當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)， 應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行?！庇纱丝梢?，通過期間核查可以提高檢測(cè)質(zhì)量的可靠性，減少出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，是檢測(cè)過程質(zhì)量控制的一種有效方式和手段。 列出實(shí)驗(yàn)室期間核查設(shè)備清單實(shí)驗(yàn)室首先要識(shí)別哪些儀器設(shè)備需要做期間核查，并列出清單。 儀器設(shè)備是否需進(jìn)行期間核查，應(yīng)根據(jù)在實(shí)際 情況下出現(xiàn)問題的可能性、出現(xiàn)問題的嚴(yán)重性及可能帶來的質(zhì)量追溯成本等因素，合理確定是否需進(jìn)行期間核查。 通常從以下幾方面來考慮： 1）設(shè)備的穩(wěn)定性：對(duì)不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化的設(shè)備， 應(yīng)進(jìn)行期間

3、核查。 2）設(shè)備的使用狀況和頻次：對(duì)使用頻繁的儀器設(shè)備；經(jīng)常拆卸、搬運(yùn)、攜帶到現(xiàn)場檢測(cè)的儀器設(shè)備；使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備，故障率高或曾經(jīng)過載或懷疑出現(xiàn)質(zhì)量問題的儀器設(shè)備；使用壽命臨近到期的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行期間核查。 3）校準(zhǔn)數(shù)據(jù)分析：根據(jù)對(duì)歷年來校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的變化情況的分析，來判斷是否應(yīng)進(jìn)行期間核查。 那么哪些設(shè)備可不進(jìn)行期間核查呢？一般對(duì)穩(wěn)定性好的設(shè)備、使用頻率低的設(shè)備、帶有自校功能且 每次實(shí)驗(yàn)前均進(jìn)行自校的設(shè)備，化學(xué)分析儀器每次帶標(biāo)樣做，可不考慮進(jìn)行期間核查。確定核查的項(xiàng)目或參數(shù)原則上對(duì)設(shè)備的關(guān)鍵測(cè)量參數(shù)應(yīng)進(jìn)行期間核 查，對(duì)于多功能設(shè)備，應(yīng)選擇基本功能或常用功能進(jìn) 行期間核查；核查點(diǎn)應(yīng)根據(jù)使用情

4、況確定，一般選擇基本測(cè)量范圍或常用的測(cè)量點(diǎn)（示值）進(jìn)行期間 核查。 選擇合適的期間核查方法 期間核查不是對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行再一次的校準(zhǔn)或 檢定，而是用一種簡便的方法對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備是否 依然保持其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)進(jìn)行的確認(rèn)， 因此期間核查可采用等精度測(cè)量方式進(jìn)行， 同時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)具體的儀器設(shè)備特點(diǎn)，從經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮相應(yīng)的期間核查方法。期間核查的常見方法1使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查具體做法如下首先選用合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)選用具 備穩(wěn)定性高， 特性不易改變，并可以考察出儀器設(shè)備示值的測(cè)量過程綜合變化情況的，如砝碼的重量、眼鏡鏡片屈光度、玻璃透光率它們的量值變化不大；或者選擇

5、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)。 當(dāng)采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查時(shí)，用被核查儀器設(shè)備，在規(guī)定的測(cè)試條件下，對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量，將其測(cè)得值與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)證書給出的標(biāo)準(zhǔn)值及不確定度范圍進(jìn) 行比較， 考核測(cè)得值是否在受控范圍內(nèi)。使用實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查時(shí)，最佳方法是在設(shè)備 檢定或校準(zhǔn)后，立即對(duì)實(shí)物核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，并保留數(shù)據(jù)。到了設(shè)備規(guī)定的核查時(shí)間后，再對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)后，根據(jù)事先給定的核查判定方法對(duì)核查結(jié)果予以評(píng)價(jià)，給出結(jié)論。2儀器間的比對(duì)這種方法適用于有兩臺(tái)以上同類檢測(cè)設(shè)備的情況。具體方法是：對(duì)兩臺(tái)設(shè)備安排不同的檢定或校準(zhǔn)周期，使其中一臺(tái)的檢定或校準(zhǔn)日期和另一臺(tái)

6、的核查日期保持大致一致。首先用剛檢定或校準(zhǔn)完的儀器，測(cè)試一件樣品，再用需要做期間核查的儀器測(cè)試同一件樣品，然后將兩組測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)，作出評(píng)價(jià)。3實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)這種方法適用于既找不到核查標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部又沒有同類儀器的情況。具體做法是用核查設(shè)備測(cè)試一件樣品，然后用選定的比對(duì)實(shí)驗(yàn)室的同類設(shè) 備測(cè)試同一件樣品，將測(cè)試結(jié)果并進(jìn)行分析比對(duì)。4方法比對(duì)如果檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了兩種以上的檢測(cè)方 法，如木材含水率檢測(cè)方法有儀器法和重量法，實(shí)驗(yàn)室可采用不同方法，對(duì)同一樣品進(jìn)行測(cè)試，對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行比較，判定儀器狀態(tài)。5加標(biāo)回收使用加標(biāo)回收方法判斷儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度。確定核查頻次期間核查分為定期和不定期的期間核查

7、。對(duì)定期的期間核查，應(yīng)規(guī)定兩次核查之間的最 長時(shí)間間隔，視被核查儀器設(shè)備的使用狀況和使用人員的經(jīng)驗(yàn)確定。一般規(guī)定在檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)進(jìn)行一至二次， 對(duì)于穩(wěn)定性差、使用頻率高的設(shè)備應(yīng)增加核查次數(shù)，為了能充分反映實(shí)際工作中儀器設(shè)備運(yùn)行狀況，期間核查可在規(guī)定的最長間隔內(nèi)，隨機(jī)地選擇時(shí)間進(jìn)行。 不定期的期間核查的核查時(shí)機(jī)一般包括：1）儀器設(shè)備即將進(jìn)行非常重要的檢測(cè)任務(wù)，如國家監(jiān)督抽查、仲裁檢驗(yàn)等； 2）原本在固定場所使用的設(shè)備，因特殊原因需外出測(cè)量返回實(shí)驗(yàn)室時(shí)；3）儀器設(shè)備對(duì)環(huán)境溫、濕度或其他存放條件要求較高， 但這些條件發(fā)生了大的變化，剛剛恢復(fù)后； 4）儀器設(shè)備發(fā)生了碰撞、跌落、電壓沖擊等意外事件后；

8、 5）檢測(cè)人員在檢測(cè)時(shí)，對(duì)儀器性能有懷疑時(shí)。總之應(yīng)從實(shí)驗(yàn)室自身的資源和技術(shù)能力、檢測(cè)工作的重要性、儀器設(shè)備運(yùn)行狀況，以及追溯成本和可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)等因素，綜合考慮期間核查的頻次， 并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整頻次。期間核查結(jié)果處理開展期間核查后，應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，從 而判斷核查的儀器設(shè)備是否出現(xiàn)異常或者有出現(xiàn)異常的趨勢(shì)需進(jìn)一步監(jiān)控，當(dāng)期間核查結(jié)果顯示儀器設(shè)備有問題時(shí)，應(yīng)立即停用報(bào)修，并對(duì)該設(shè)備可能造成檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行追溯，必要時(shí)應(yīng)重新檢測(cè)，對(duì)已出具的檢測(cè)報(bào)告如需修改，應(yīng)以書面形式通知客戶。期間核查記錄要求核查記錄可以包括下列內(nèi)容：期間核查依據(jù)；被核查儀器的信息；核查標(biāo)準(zhǔn)的信息；核查時(shí)的環(huán)境條件記

9、錄；核查的相關(guān)信息， 如核查時(shí)間、核查的參數(shù)、核查操作人員，必要時(shí)包括核查結(jié)果的審查判定人員等；核查原始數(shù)據(jù)記錄；數(shù)據(jù)處理過程的記錄；核查曲線圖或控制圖；核查結(jié)論；關(guān)于擬采取措施的建議。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施期間核查的步驟1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制有關(guān)對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行 期間核查的程序文件，內(nèi)容至少要包括期間核查的職責(zé)分工，如何確定需要實(shí)施期間核查的儀器設(shè)備；核查工作流程；核查結(jié)果的處理；出現(xiàn)核查結(jié)果異常或發(fā)現(xiàn)有失控趨勢(shì)時(shí)的處理程序等。 2）針對(duì)每一臺(tái)或類檢測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)編制相應(yīng)的期間核查操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括：使用的核查標(biāo) 準(zhǔn)；核查參數(shù)；具體的核查操作步驟、 測(cè)量點(diǎn)、測(cè)量次數(shù)；核查記錄的要求；核查的時(shí)間間隔要

10、求；核查數(shù) 據(jù)的分析判定原則；發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)采取的措施以及核查時(shí)的其他要求等。 3）每年應(yīng)根據(jù)識(shí)別出的需進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備，制定年度期間核查計(jì)劃，并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。年度期間核查計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括核查設(shè)備名稱、核查參數(shù)、核查時(shí)間要求、實(shí)施核查人員、核查方式等。 4）核查時(shí)的注意事項(xiàng)：因?yàn)橐私鈨x器的變化情況， 核查時(shí)必須注意保持所有實(shí)驗(yàn)條件的復(fù)現(xiàn)，應(yīng)排除其他因素的影響？如人員、環(huán)境等，同時(shí)重復(fù)測(cè)量次數(shù)應(yīng)充分，才能夠保證數(shù)據(jù)變化只反映儀器狀態(tài)的變化。 5）及時(shí)做好儀器設(shè)備期間核查記錄的歸檔工作。通過實(shí)施對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備的期間核查，可以及 時(shí)判斷儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和異常， 起到防范于未然，減少損失

11、的作用，是實(shí)驗(yàn)室采取預(yù)防措施，提高 檢測(cè)工作可靠性的手段之一。當(dāng)核查發(fā)現(xiàn)儀器出現(xiàn)量值失準(zhǔn)或異常，實(shí)驗(yàn)可以采取適當(dāng)?shù)姆椒ɑ?措施，盡可能減少和降低由于儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風(fēng)險(xiǎn)，有效地維護(hù)實(shí)驗(yàn)室和顧客的利益。 （作者：金愛詠 安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院）實(shí)驗(yàn)與分析品牌隸屬于德國弗戈媒體集團(tuán)，起源于擁有38年歷史的德文專業(yè)技術(shù)期刊LaborPraxis，專注于為化工、制藥、食品、環(huán)保、農(nóng)業(yè)、電子產(chǎn)品等分析測(cè)試領(lǐng)用戶提供分析技術(shù)和實(shí)驗(yàn)方法等專業(yè)知識(shí)和解決方案，涉及出版、數(shù)字媒體、微媒、活動(dòng)會(huì)議等服務(wù)平臺(tái)，同時(shí)為企業(yè)定制包括活動(dòng)、視頻等品牌營銷服務(wù)。測(cè)量儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查相關(guān)

12、知識(shí)探討（上部分）1術(shù)語和定義測(cè)量儀器（計(jì)量器具）單獨(dú)或與一個(gè)或多個(gè)輔助設(shè)備組合，用于進(jìn)行測(cè)量的裝置。注：1.一臺(tái)可單獨(dú)使用的測(cè)量儀器是一個(gè)測(cè)量系統(tǒng)。2. 測(cè)量儀器可以是指示式測(cè)量儀器，也可以是實(shí)物量具。實(shí)物量具具有所賦量值，使用時(shí)以固定形態(tài)復(fù)現(xiàn)或提供一個(gè)或多個(gè)量值的測(cè)量儀器。例如標(biāo)準(zhǔn)砝碼、容積量器（提供單個(gè)或多個(gè)量值，帶或不帶量的標(biāo)尺）標(biāo)準(zhǔn)電阻器、線紋尺、量塊、標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)發(fā)生器、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）Reference Material(RM) 足夠均勻，在指定的屬性上是穩(wěn)定的，已被認(rèn)可在測(cè)量或標(biāo)稱特性檢查過程中適合用于指定用途的物質(zhì)。注1標(biāo)稱特性檢查提供標(biāo)稱特性值和相關(guān)不確定度

13、。該不確定度不是測(cè)量不確定度。注2賦予量值或未賦予量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都可用于測(cè)量精密度控制，但只有賦予量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)才能用于校準(zhǔn)或測(cè)量正確度控制。注3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括體現(xiàn)量以及標(biāo)稱特性的物質(zhì)。期間核查（intermediate checks）根據(jù)規(guī)定的程序，為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其它測(cè)量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行的操作。2認(rèn)可準(zhǔn)則關(guān)于期間核查的要求1）當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。（5.5.10) 2）期間核查（intermediate checks）應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)

14、狀態(tài)的置信度。（5.6.3.3）3核查設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的目的通常，校準(zhǔn)或檢定都是確定測(cè)量儀器的示值誤差并按規(guī)定的方式報(bào)告相關(guān)信息，例如報(bào)告修正值（或修正因子），或者說明測(cè)量儀器的準(zhǔn)確度的等別或級(jí)別是否合格任何測(cè)量儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)都會(huì)有所變化，在其后的使用中，只有通過核查確認(rèn)測(cè)量儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)的變化幅度在允許的范圍之內(nèi)，才能保持對(duì)測(cè)量結(jié)果的置信度。4測(cè)量儀器期間核查的方法核查測(cè)量儀器校準(zhǔn)狀態(tài)的前提條件是要有一個(gè)穩(wěn)定的參考量值能夠與被核查測(cè)量儀器的給定量值進(jìn)行比較以判斷其校準(zhǔn)狀態(tài)。在實(shí)際操作中，應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況選擇一個(gè)能夠提供穩(wěn)定參考量的合適的實(shí)物、實(shí)物量具或測(cè)量儀器作為核查標(biāo)準(zhǔn)。選擇核查標(biāo)準(zhǔn)大致可以按下

15、述幾種情況分別處理: 4.1 檢測(cè)儀器的期間核查 4.1.1檢測(cè)對(duì)象是實(shí)物或?qū)嵨锪烤弋?dāng)被核查的檢測(cè)儀器的測(cè)量對(duì)象是實(shí)物，包括材料、零部件或?qū)嵨锪烤叩?，可以選擇穩(wěn)定性和均勻性都好的材料、穩(wěn)定性好的零部件，或者實(shí)物量具作為核查標(biāo)準(zhǔn)。用被核查的測(cè)量儀器在規(guī)定的條件下重復(fù)測(cè)量實(shí)物或?qū)嵨锪烤遪次,通常要求n10,取其平均值作為參考值 Vref 。此后，根據(jù)儀器的穩(wěn)定性能和應(yīng)用的要求按規(guī)定的時(shí)間間隔，再在相同的條件下重復(fù)測(cè)量上述實(shí)物或?qū)嵨锪烤邤?shù)次，取平均值與早先確定的參考值 Vref 比較。在已知測(cè)量的最大允許誤差的絕對(duì)值 MPEV時(shí)，如果測(cè)量儀器的不確定度U95或允差滿足小于或等于三分之一 MPEV的要

16、求，則測(cè)量儀器的不確定度可以忽略不計(jì)。此時(shí)，只要在核查時(shí)儀器示值與參考值之差的絕對(duì)值小于或等于測(cè)量的最大允許誤差的絕對(duì)值 MPEV，就可以判斷檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)保持良好。期間核查結(jié)果的控制可參考下圖。如果用于核查的實(shí)物在測(cè)量中是消耗性的，則需要準(zhǔn)備足夠數(shù)量的核查用實(shí)物，并且這些實(shí)物的均勻性應(yīng)滿足核查要求。4.1.2檢測(cè)對(duì)象是測(cè)量儀器、電器、機(jī)械等當(dāng)檢測(cè)儀器的檢測(cè)對(duì)象是儀器、電器、機(jī)械等產(chǎn)品，而非實(shí)物或?qū)嵨锪烤邥r(shí)，只要有可能，仍然應(yīng)該選擇適合的實(shí)物或?qū)嵨锪烤邅砗瞬闄z測(cè)儀器的各種計(jì)量特性的校準(zhǔn)狀態(tài)。因?yàn)橥ǔ?shí)物或?qū)嵨锪烤叩姆€(wěn)定性遠(yuǎn)優(yōu)于非實(shí)物量具的測(cè)量儀器。閱讀 舉報(bào) 微信掃一掃關(guān)注該公眾號(hào)測(cè)量儀器

17、和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查相關(guān)知識(shí)（下部分）4.2 實(shí)物量具的期間核查 實(shí)物量具通?？梢灾苯佑脕頇z定或校準(zhǔn)非實(shí)物量具的測(cè)量儀器，并且實(shí)物量具的穩(wěn)定性通常遠(yuǎn)優(yōu)于非實(shí)物量具的測(cè)量儀器，因此在這種情況下可以不必進(jìn)行穩(wěn)定性考核。但需畫出計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器所提供的標(biāo)準(zhǔn)量值隨時(shí)間變化的曲線，即計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器穩(wěn)定性曲線圖。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查在下一節(jié)討論。4.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)屬于消耗性材料，首先應(yīng)按消耗品管理程序?qū)τ谛沦徣氲臉?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收也是核查。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有不同批次的同種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可以進(jìn)行比對(duì)。沒有同種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以與內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比對(duì)，還可以與組成相同的材料的已知特性值比較。只要特性值無顯著性差異

18、就可以放心使用。如果有顯著性差異就要分析原因。在其后的使用期間也可以用上述方法進(jìn)行期間核查。對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室在不具備核查的技術(shù)能力時(shí)，只要確保在證書規(guī)定儲(chǔ)存條件下保存并有效期內(nèi)，在規(guī)定的使用范圍內(nèi)按規(guī)定的方法使用，以確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能復(fù)現(xiàn)證書給定的量值。實(shí)驗(yàn)室可以不再對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證。一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以不進(jìn)行穩(wěn)定性考核。如果在使用當(dāng)中發(fā)現(xiàn)有任何偏差，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證，以確認(rèn)其是否發(fā)生了變化。次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)該尋求用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證或核查。內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)該具有溯源性，例如實(shí)驗(yàn)室配制的容量分析的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)該用基準(zhǔn)試標(biāo)定其濃度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類很多

19、，性質(zhì)差異很大。通常，含有有機(jī)組份、微量組份、易揮發(fā)和易降解組份的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性差，尤其要做好這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查和管理。4.4 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量儀器的期間核查實(shí)物量具通?？梢灾苯佑脕頇z定或校準(zhǔn)非實(shí)物量具的測(cè)量儀器，并且實(shí)物量具的穩(wěn)定性通常遠(yuǎn)優(yōu)于非實(shí)物量具的測(cè)量儀器。應(yīng)選擇一性能比較穩(wěn)定的實(shí)物量具作為核查標(biāo)準(zhǔn)。如果對(duì)于該被測(cè)參數(shù)來說，不存在可以作為核查標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)物量具，可以不作穩(wěn)定性考核。關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量儀器的期間核查應(yīng)參照J(rèn)JF1033 附錄C.2條款進(jìn)行。在實(shí)驗(yàn)室中，只要有高等級(jí)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)（包括標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量儀器、標(biāo)準(zhǔn)量具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等）可以利用，都可以用于低等級(jí)計(jì)量器具校準(zhǔn)狀態(tài)的期間核查。4.5 測(cè)量儀器和標(biāo)準(zhǔn)

20、物質(zhì)期間核查應(yīng)考慮的因素測(cè)量儀器是否需要通過期間核查了解其校準(zhǔn)狀態(tài)，需要間隔多長時(shí)間進(jìn)行一次核查，以及是否需要重新校準(zhǔn)等問題，應(yīng)考慮以下方面的因素：1）測(cè)量儀器的結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)材質(zhì)的穩(wěn)定性；2）測(cè)量儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所處的環(huán)境條件； 3）測(cè)量儀器的使用強(qiáng)度；4）操作人員的素質(zhì)；5）應(yīng)用要求的準(zhǔn)確度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該從歷次校準(zhǔn)和核查記錄中積累計(jì)量器具穩(wěn)定性信息，作為制訂校準(zhǔn)和核查計(jì)劃的依據(jù)。4.6 期間核查工作的管理1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有測(cè)量儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查的管理程序；2）對(duì)于需要進(jìn)行測(cè)量儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有指導(dǎo)書，對(duì)期間核查做出具體的規(guī)定。測(cè)量儀器期間核查指導(dǎo)書應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 明確需要核查的

21、影響測(cè)量結(jié)果的項(xiàng)目或技術(shù)參數(shù)；b) 規(guī)定核查每個(gè)項(xiàng)目或技術(shù)參數(shù)方法；c) 說明或量化判定每個(gè)核查結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)；d) 規(guī)定期間核查的時(shí)間間隔。e）設(shè)計(jì)期間核查記錄表格，規(guī)定期間核查記錄內(nèi)容。4.7 期間核查結(jié)果的應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室應(yīng)利用期間核查的結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確專人對(duì)核查的結(jié)果進(jìn)行分析，以判定其結(jié)果是否出現(xiàn)異常，是否出現(xiàn)異常趨勢(shì)需進(jìn)一步監(jiān)控，異?，F(xiàn)象的判定依據(jù)等內(nèi)容應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書。當(dāng)期間核查的結(jié)果表明該設(shè)備出現(xiàn)偏差時(shí)，應(yīng)由有專業(yè)技能的人員調(diào)修，調(diào)修后應(yīng)重新進(jìn)行核查或校準(zhǔn)，確保滿足應(yīng)用要求。此外，還應(yīng)檢查偏差是否對(duì)此前的測(cè)試產(chǎn)生的影響，執(zhí)行不符合工作管理程序。實(shí)驗(yàn)室各類期間核查如何做 我們來對(duì)期間核查的問

22、題做個(gè)總結(jié)：CNAS-CL01關(guān)于期間核查的要求，主要在兩個(gè)條款體現(xiàn)：(1) 5.5.10“當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。”(2) 5.6.3.3期間核查“應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度?！保ㄒ唬x器設(shè)備期間核查，應(yīng)考慮6個(gè)方面的內(nèi)容：1、儀器設(shè)備的穩(wěn)定性：對(duì)于穩(wěn)定性好的儀器設(shè)備可不考慮進(jìn)行期間核查；對(duì)于穩(wěn)定性較差的儀器設(shè)備，在適當(dāng)時(shí)間安排期間核查。 2、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)周期及上次校準(zhǔn)的結(jié)果：對(duì)于實(shí)驗(yàn)室識(shí)別出校準(zhǔn)周期可以較長的儀器設(shè)備或上次校準(zhǔn)結(jié)果不是很理想的儀器設(shè)備在適當(dāng)時(shí)間安排期間核查。對(duì)于校準(zhǔn)周期短的儀器，設(shè)備正常情況下，可不考慮安排期間核查。3、儀器設(shè)備的使用狀況和頻次：在儀器設(shè)備易發(fā)生故障時(shí)期或排除故障后，不需進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮安排期間核查。當(dāng)儀器設(shè)備使用頻次較高時(shí)，應(yīng)考慮安排期間核查4、儀器設(shè)備的使用：經(jīng)常拆卸、搬運(yùn)、攜帶到現(xiàn)場進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)在適當(dāng)時(shí)考慮安排期間核查；5、儀器設(shè)備操作人員的熟練程度：人員的