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文檔簡介
1、管理制度文件目錄序號文件名稱文件編勺頁數(shù)01連鎖門店進貨管理制度HZYMMD-ZD-001-2015-011二02門店進貨驗收管理制HZYMMD-ZD-002-2015-012-303門店藥品陳列管理制度HZYMMD-ZD-003-2015-014-504門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度HZYMMD-ZD-004-2015-016-705門店藥品拆零銷售管理制度HZYMMD-ZD-005-2015-018-906門店處方藥調配管理制度HZYMMD-ZD-006-2015-0110-1107門店藥品銷售質量管理制度HZYMMD-ZD-007-2015-0112-1308門店藥品效期管理制度HZYMMD-
2、ZD-008-2015-011409門店進口藥品管理制度HZYMMD-ZD-009-2015-011510消費者訪問管理規(guī)定HZYMMD-ZD-010-2015-011611門店服務質量管理制度HZYMMD-ZD-011-2015-0117-1812門店質量信息管理制度HZYMMD-ZD-012-2015-0119-2013門店不合格藥品管理制度HZYMMD-ZD-013-2015-0121-2214門店質量否決的管理規(guī)定HZYMMD-ZD-014-2015-0123-2415門店質量事故處理和報告制度HZYMMD-ZD-015-2015-0125-2616門店質量查詢管理制度HZYMMD-Z
3、D-016-2015-0127-2817門店質量投訴管理制度HZYMMD-ZD-017-2015-0129-3018門店藥品不良反應報告制度HZYMMD-ZD-018-2015-0131-3219門店有關記錄和銷售憑證管理制度HZYMMD-ZD-019-2015-0133-3420門店衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度HZYMMD-ZD-020-2015-0135-3621門店中藥飲片購、銷、存管理制度HZYMMD-ZD-021-2015-0137-3922門店含特殊藥品復方制劑管理制度HZYMMD-ZD-022-2015-0140-4123設施、設備、計量器具管理制度HZYMMD-ZD-023-20
4、15-014224門店售后服務管理制度HZYMMD-ZD-024-2015-0143-4425門店計算機系統(tǒng)管理制度HZYMMD-ZD-025-2015-0145-4626門店冷藏藥品驗收管理制度HZYMMD-ZD-026-2015-0147-4827藥學服務管理制度HZYMMD-ZD-027-2015-0149-5128藥品電子監(jiān)管管理制度HZYMMD-ZD-028-2015-0152-5329門店退貨管理制度HZYMMD-ZD-029-2015-0154-5530藥品委托配送管理制度HZYMMD-ZD-030-2015-015631養(yǎng)護設施與儀器設備管理制度HZYMMD-ZD-031-20
5、15-0157-5832質量風險評估、控制、審核管理制度HZYMMD-ZD-032-2015-0159-6033門店藥品儲存管理制度HZYMMD-ZD-033-2015-0161-6234首營企業(yè)和首營品種審核管理制度HZYMMD-ZD-034-2015-0163-67文件名稱:連鎖門店進貨管理制度編號:HZYMMD-ZD-001-2015-01起草部門:質管部起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:貞數(shù):1頁發(fā)放范圍:質量負責人、質管部、運營部、配送中心、連鎖門店、質管部存檔。1. 目的:加強藥品購進環(huán)節(jié)的質量管理,確保購進藥品的質量和合法性。2. 依據(jù):藥品經營質量管理規(guī)范(
6、2012版)、中華人民共和國藥品管理法3. 適用范圍:適用丁門店藥品進貨的質量管理。4. 責任:質量管理人員對本制度的實施負責。5、內容:5.1門店藥品必須嚴格執(zhí)行藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范有關法律、法規(guī)和政策,合法銷售。5.2 門店藥品必須從總部指定的配送中心,統(tǒng)一配送,實現(xiàn)統(tǒng)一購進,統(tǒng)一配送的連鎖經營模式,嚴禁私自從其它渠道購進藥品。5.3 門店應當按照配送中心核定的具體品種存儲限量,及時向配送中心報送要貨計劃,要貨計劃應做到優(yōu)化存儲結構、保證經營需要、避免積壓滯銷。5.4 購進藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購進記錄,購進記錄在系統(tǒng)中自動生成,隨貨同行單要按月存檔,購進記錄應記載品名、規(guī)格、
7、批號、數(shù)量、生產廠商、有效期等內容。票據(jù)或購進記錄應保存至少五年。5.5 購進藥品的檢驗報告可以在共享文件中查詢。5.6 門店應當收集、分析、匯總所經營藥品的適銷情況和質量情況,收集消費者對藥品質量及療效的反映,及時向配送中心反饋,為優(yōu)化購進藥品結構提供依據(jù)。文件名稱:門店進貨驗收管理制度編號:HZYMMD-ZD-002-2015-01起草部門:質管部起草人:審閱人:批準人:起草日期:2014-0510批準日期:2014-05-15執(zhí)行日期:2014-05-15貞數(shù):3頁發(fā)放范圍:質量負責人、質管部、運營部、連鎖門店、質管部存檔。1. 目的:為加強藥品零售企業(yè)收貨環(huán)節(jié)的管理,門店驗收員按照規(guī)定
8、對到貨藥品與連鎖總部倉庫的隨貨同行單進行核準,確定所到藥品從合法渠道購進,避免藥品從非法渠道流入藥品零售終端,特制定本制度。2. 依據(jù):藥品經營質量管理規(guī)范(2012版)、中華人民共和國藥品管理法制定本制度。3. 適用范圍:適用丁門店藥品的驗收。4. 責任:門店驗收員對本制度的實施負責。5. 內容:5.1藥店應設置質量驗收員,負責對配送中心配送藥品的質量進行驗收。5.2 質量驗收員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱;從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱;在當?shù)伢w檢合格,并經公司培訓后方可上崗。5
9、.3 質量驗收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證,對進貨的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產廠名、批號等逐一進行核對,并對其包裝進行外觀檢查。5.4到貨藥品應在規(guī)定的時限內及時驗收:一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢;需冷藏的藥品應在到貨后1小時內驗收完畢。5.5驗收中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品或錯發(fā)、漏發(fā)、多發(fā)等情況,應及時向配送中心聯(lián)系,三天內必須填寫退貨單,注明退貨原因。5.6 驗收藥品應按照國家有關規(guī)定的方法進行驗收,按照藥品的分類,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。5.6.1 驗收藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、
10、批號、生產日期、有效期等。標簽說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等;5.6.2 驗收整件包裝中應有產品合格證;5.6.3 對驗收抽取的整件藥品,應注意從不同部位抽取樣品,以使抽樣具有代表性;5.6.4 驗收外用藥品,其包裝的標簽和說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識;5.6.5 驗收進口藥品,其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書。購進的進口藥品,應有加蓋配送中心原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報
11、告書或進口藥品通關單的復印件.本公司的所有進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書可以在系統(tǒng)中共享;5.6.6 驗收國家規(guī)定實行批簽發(fā)的生物制品要有加蓋配送中心原印章的生物制品批簽發(fā)合格證;5.6.7 仔細點收大件,要求送貨憑證與到貨相符;5.6.8 檢查藥品外觀、質量是否符合規(guī)定,有無藥品破碎、短缺等問題。5.7發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品應及時退回配送中心并向總部質量管理部門報告。5.8驗收驗收完畢,由驗收員根據(jù)驗收情況,進入系統(tǒng)點擊生成藥品驗收記錄,驗收記錄生成以后不能改動,驗收員不能把進入系統(tǒng)的ID號和密碼透漏給別人。驗收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商
12、、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內容。驗收記錄應保存至少五年。5.9進口藥品除按規(guī)定驗收外,應有加蓋公司質量管理部原印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥商品注冊證和進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關單復印件。5.10 冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查,并做好冷藏藥品即收貨記錄。不符合溫度要求的應當拒收。5.11驗收合格后驗收人員應在送貨憑證的相應位置簽字,并留存相應憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存,送貨憑證應保存至少五年。文件名稱:門店藥品陳列管理制度編號:HZYMMD-ZD-003-2015-01起草部門:質管部起草人:審閱
13、人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:貞數(shù):2頁發(fā)放范圍:質量負責人、質管部、運營部、連鎖門店、質管部存檔。1. 目的:為確保門店經營場所內陳列藥品質量,避免藥品發(fā)生質量問題。2. 依據(jù):藥品經營質量管理規(guī)范(2012版)、中華人民共和國藥品管理法3. 適用范圍:公司所有門店藥品的陳列管理。4. 責任:營業(yè)員、養(yǎng)護員等所有從業(yè)人員對本制度實施負責。5. 內容:5.1 陳列藥品的柜臺、貨架應保持活潔衛(wèi)生,銷售柜組標志醒目。5.2 門店應配備檢測和調節(jié)溫濕度的設施設備。5.3 經營需冷藏藥品的門店,應配備相應的冷藏設施。5.4實施藥品分類管理,要做到:藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列、內
14、服藥與外用藥、性質相互影響及抵觸的藥品、名稱相近容易混淆的藥品應分柜存放,標志明顯、活晰。含特殊藥品復方制劑要專柜存放并標識。5.5處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。5.6在店堂內適宜區(qū)域設置退貨和不合格品柜,并應有明顯標志:退貨柜一黃底白字;不合格品柜一紅底白字。5.7拆零藥品必須存放丁拆零專柜,做好拆零登記,并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。5.8需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。5.9陳列藥品應避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應陳列。如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。5.10凡上架陳列的藥品,應按月進行檢查,并做好陳列藥品
15、的質量檢查記錄,發(fā)現(xiàn)質量問題及時下架,并盡快向門店質量管理員匯報。5.11 危險藥品不得陳列或只陳列空包裝,需要冷藏的藥品要按儲存要求存放。中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字;裝斗前應當復核,防止錯斗、申斗;應當定期活斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質;不同批號的飲片裝斗前應當活斗并記錄;5.13經營非藥品應當設置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志。5.14對陳列的藥品應每月進行檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)質量問題應及時通知質管員復查。不能確認的應填寫藥品質量復核報告單報公司質量管理部確認。5.15用丁陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持活潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。文件名稱:門店藥品喬護檢查管理制度編號:HZYM
16、MD-ZD-004-2015-01起草部門:質管部起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:貞數(shù):2頁發(fā)放范圍:質量負責人、質管部、運營部、連鎖門店、質管部存檔。1. 目的:安全儲存,降低損耗,保證質量,避免藥品發(fā)生質量問題。2. 依據(jù):藥品經營質量管理規(guī)范(2012版)、中華人民共和國藥品管理法3. 適用范圍:門店陳列和儲存藥品的養(yǎng)護。4. 責任:門店養(yǎng)護員對本制度的實施負責。5. 內容:5.1 建立和健全藥品養(yǎng)護組織,配備與門店藥品經營規(guī)模相適應的專職或兼職養(yǎng)護人員,對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,以保證藥品質量。5.2 堅持以預防為主、消除隱患的原則,開展藥品養(yǎng)護工作,防止藥品變質失
17、效,確保陳列藥品質量的安全、有效。5.3 養(yǎng)護人員應具有應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷,在當?shù)伢w檢合格,并經質管部組織的入職培訓合格,方可上崗。5.4 在總部質量管理部的指導下,對各連鎖門店養(yǎng)護工作進行統(tǒng)一管理。5.5 每日巡回檢查店內藥品陳歹0條件與保存環(huán)境,每天上下午兩次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度及冰箱的溫濕度進行記錄,發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時,應采取措施予以調整。5.6 對有不同溫濕度保存條件要求的藥品,應保證其存放藥柜與設備的正常使用。5.7每月對店內陳列、儲存的藥品根據(jù)流轉情況進行養(yǎng)護和質量檢查,有效期6個月以內的近效期藥品應做重點養(yǎng)護,作為下月重點監(jiān)護和推銷品種,
18、并抄寫一份近效期藥品報告表,丁下個月的5號前報公司質量管理部;循環(huán)檢查如發(fā)現(xiàn)霉爛、變質、破損等不能供藥用的品種、發(fā)現(xiàn)一個填寫一個在月檢查表中,檢查中合格藥品不必填寫,并做好記錄,對檢查中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品,應暫停銷售,及時通知門店質量管理員進行復查處理。具體做法如下:5.7.1 近效期藥品養(yǎng)護:每月的5號、25號做近效期養(yǎng)護,5號在UDg做好近效期養(yǎng)護后導出表格,按照規(guī)定格式作出近效期催銷表,并將近效期催銷表打印出來集中放置備查;5.7.2 一般藥品的養(yǎng)護:每月的25號做一般藥品養(yǎng)護,其中有中藥飲片的門店還要做中藥飲片的養(yǎng)護;每年的7、8、9月份的5號有中藥飲片的門店要加做一次中藥飲片養(yǎng)護。具體
19、養(yǎng)護時要按照系統(tǒng)提示的養(yǎng)護計劃中的明細逐條檢查養(yǎng)護,同時在系統(tǒng)中點擊做好養(yǎng)護記錄。5.8 養(yǎng)護與檢查記錄應至少保存五年。5.9 對中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、冷凍等方法進行養(yǎng)護。5.10 定期向總部上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列藥品的質量信息。5.11 對養(yǎng)護用儀器設備進行維護與管理。5.12 配合營業(yè)員對陳列藥品存放實行分類陳列管理。5.13 重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。適時檢查、養(yǎng)護藥品質量,確保藥品安全度冬過夏。5.14 對待處理、不合格藥品、退貨藥品及質量有疑問的藥品,必須與正常藥品分開,按規(guī)定隔離存放:不合格藥品放入不合格品柜;退回藥品放入退貨柜,并建立相關臺帳,防止錯發(fā)或重
20、復報損,以免造成帳貨混亂和其它嚴重后果。5.15 企業(yè)應當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。文件名稱:門店藥品拆零銷售管理制度編號:HZYMMD-ZD-005-2015-01起草部門:質管部起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:貞數(shù):2頁發(fā)放范圍:質量負責人、質管部、運營部、連鎖門店、質管部存檔1. 目的:為加強拆零藥品的質量管理。2. 依據(jù):藥品經營質量管理規(guī)范(2012版)、中華人民共和國藥品管理法。3. 適用范圍:所有零售門店的銷售人員。4. 責任:門店所有從業(yè)人員對本制度的實施負責。5. 內容
21、:5.1 概念:拆零藥品是指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期等內容的藥品。5.2 門店負責藥品拆零銷售的人員必須是經過公司崗前培訓的體檢合格的人員。5.3 門店應有固定拆零場所或專柜,需配備基本的拆零工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具活潔衛(wèi)生。5.4 對拆零后的藥品,應集中存放丁拆零專柜,不能與其他藥品混放,并要做到內用藥與外用藥分開并保持原包裝袋。拆零專柜短缺的拆零藥品應從其他藥柜移入,采用即買即拆,并保留原包裝和說明書,說明書要復印多份,銷售時要將說明書發(fā)放給顧客。5.5 拆零前,對拆零藥品須檢查其外觀質量,凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外
22、觀形狀不合格的,即破壞藥品直接外包裝,可能對藥品造成污染的,不可拆零銷售。5.6 藥品拆零銷售時,應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥內名稱等內容,核對無誤后方可交給顧客。5.7 提供藥品說明書原件或者復印件。5.8 拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。5.9 拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店名稱。5.10門店在銷售拆零藥品時,要在UODS統(tǒng)中記錄,否則無法出庫,剩余最后一次的銷售量時也要點擊快捷鍵,否則不能自動生成拆零記
23、錄。5.11拆零品種不拆零銷售時不需生成拆零記錄,同時沒有拆零的藥品可以放在貨架上陳歹0,拆零以后只能放在拆零專柜中存放。5.12拆零藥品儲存有溫度要求的,必須按規(guī)定的溫度條件存放文件名稱:門店處方藥調配、銷售管理制度編號:HZYMMD-ZD-006-2015-01起草部門:質管部起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:貞數(shù):2頁發(fā)放范圍:質量負責人、質量負責人、質管部、運營部、連鎖門店、質管部存檔。1、目的:為加強門店處方調配過程管理,嚴防差錯事故,確保人民用藥安全有效,維護公司的良好形象,特制定本制度。2、依據(jù):中華人民共和國藥品管理法、處方管理辦法、藥品經營質量管理規(guī)范(2
24、012版)。3、適用范圍:適用丁處方調配、中藥處方調配的過程控制。4、職責:門店駐店藥師(含中藥師)負責對門店處方的初步審核和對通過審核的處方的處方調配復核工作。5、處方調配流程:5.1門店收方:門店收到顧客提供的處方后,由門店藥師進行初步審核,藥師要認真審查處方中的日期、姓名、性別、年齡、藥名、規(guī)格、劑量、用法、配伍禁忌、醫(yī)生簽名等是否正確,初審合格后,門店營業(yè)員通過高活抓拍儀將處方生成電子圖片,并在計算機系統(tǒng)中錄入處方所列顧客信息、藥品信息、處方信息,上傳總部遠程審方室發(fā)出審方請求。5.2總部審方:審方室執(zhí)業(yè)藥師收到審方請求后進行處方審核,審核通過經審方執(zhí)業(yè)藥師指紋確定反饋門店,門店方可進
25、行調配;未通過審核處方詳細告知審核未通過原因。5.3門店收款確認:門店收到審核通過信息后,收銀員進行付款確認,收款后及時打印銷售小票交丁顧客。5.4處方調配:嚴格按照處方內容集中思想依次調配。配方時做到“五準”,即看準、取準、數(shù)準、量準、稱準,還必須做到“三注意”即注意外觀質量、注意有效期、注意調配規(guī)范。不合格的藥品不得調配。調配后,調配人員自行復核一遍并簽名。5.5處方復核:由門店藥師進行復核,細心對照處方內容,認真進行“四查十對”(一查處方:對科別、對姓名、對年齡;二查藥品:對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;三查配伍禁忌:對藥品性狀、用法用量;四查用藥合理性,對臨床診斷),無誤后復核人員在處方上簽
26、全名。5.6發(fā)藥:復核后,調配人員發(fā)藥,并做到“四交待”,即交待用法、交待用量、交待注意事項、交待“忌口”。并詳細記錄顧客聯(lián)系地址、電話。特殊情況,藥師獨立配方應獨自按要求認真復核并雙簽名。登記好處方,處方歸檔保存二年備查。5.7總部審核未通過處方由門店藥師向顧客做好解釋工作,并詳細說明不得調配原因。6、中藥處方調配流程:6.1門店收方:門店收到顧客提供的處方后,由門店藥師進行初步審核,藥師要認真審查處方中的日期、姓名、性別、年齡、十八反十九畏、總劑數(shù)、妊娠禁忌、醫(yī)生簽名等是否正確,初審合格后,門店收銀員通過高活抓拍儀將處方生成電子圖片,并在計算機系統(tǒng)中錄入處方所列顧客信息、藥品信息、處方信息
27、,上傳總部遠程審方室發(fā)出審方請求。6.2總部審方:審方室執(zhí)業(yè)中藥師收到審方請求后進行處方審核,審核通過經審方執(zhí)業(yè)藥師指紋確定反饋門店,門店方可進行調配;未通過審核處方門店應拒絕調配詳細告知審核未通過原因。6.3門店收款確認:門店營業(yè)員得到審核通過信息后,進行付款確認,收款后及時打印銷售小票交丁顧客。6.4處方調配:認真負責,思想高度集中,并戴好手套。6.4.1不可隨意估抓,應認真稱量,我桿舉至齊眉、平衡。若用電子稱注意去皮和校06.4.2按處方藥味順序調配(豎開從上到下,橫開從左到右),平放整齊,不可混作一堆,以利復核。注意體積松泡的品種,如通草、夏枯草等不要覆蓋其它藥物。6.4.3注意處方上
28、綁別名,如不活切以查閱店中有關資料。6.4.4注意腳注術語:6.4.4.1如土炒、炒炭、炒焦;對丁既有“生用”乂有“熟用”的,均遵醫(yī)囑;6.4.4.2煎熬方面:先煎、后下、包煎、燉化、烽化、沖服;6.4.4.3其他方面:對丁果仁、礦石,注“打爛”“搗碎”,蓮子“去心”,大棗“去核”等,視實際情況酌情處理。6.4.4.4另包要注明藥名及服用方法、蠹性藥及外用藥在另包裝上注明活楚,同時另包藥也要注明劑數(shù)。6.4.5生蟲、發(fā)霉藥品不得調配。6.4.6稱藥后及時將藥斗復位,輕拉輕推;避免藥斗問申藥,盡量避免撒落地上。6.4.7注意分劑量應均勻。一般采用遞減法分藥,細料藥和蠹性藥品按劑量分包,并經第二人
29、核對劑量。6.4.8調劑完后,調劑員應自行對處方、對藥物、對劑數(shù)復查一遍,無誤后必須在原方簽全名。6.5處方復核:處方復核由門店藥師進行復核,復核人員必須認真負責。核劑數(shù)是否正確;核有無禁忌;復核有無多配、錯配、漏配;核有無蟲蛀、霉變、摻混異物;核堅硬藥品是否搗爛、先煎、后下的是否另包并注明;核分劑量是否均勻;核對處方上藥名,劑量是否與小票上的一致;復核人在處方上和小票上簽全名;發(fā)現(xiàn)差錯,要及時處理;對不愿留下處方的或因電腦故障不能打出小票的,應將處方抄在登記本上。正常情況應將處方貼在登記本上,或將小票貼在登記本上。6.6包藥:復核無誤后包藥,包扎牢固,寫上處方上的姓名。6.7發(fā)藥:對顧客姓名
30、憑購藥小票發(fā)藥,簡要向顧客說明煎煮使用方法和注意事項,防止發(fā)錯藥,漏收款。如人參、地黃、何首烏,忌蔥、蒜、蘿卜等;鱉甲忌覓菜;孕婦忌食蟹鱉。并耐心細致解答顧客詢問某些藥品的功能、用法、用量來源等。并主動留給顧客本店的電話,不明之處,敬請咨詢。調劑發(fā)藥完畢及時活理調劑臺,交用具歸位,擺放整齊。6.8總部審核未通過處方由門店藥師向顧客做好解釋工作,并詳細說明不得調配原因。文件名稱:門店藥品銷售質量管理制度編號:HZYMMD-ZD-007-2015-01起草部門:質管部起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:貞數(shù):2頁1. 發(fā)放范圍:總經理、質量負責人、質管部、運營部、連鎖門店、質管部
31、存檔目的:加強藥品銷售環(huán)節(jié)的質量管理,嚴禁銷售質量不合格藥品2. 依據(jù):藥品經營質量管理規(guī)范(2012版)、中華人民共和國藥品管理法3. 適用范圍:宏卓所有管理部門及門店。4. 責任:藥師、營業(yè)員對本制度的實施負責。5. 內容:5.1 門店應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營藥品。5.2 門店應在門店前懸:掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標志。5.3 門店應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經營許可證、“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5.4 凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經過業(yè)務培訓考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。5.5 認真執(zhí)行藥
32、品價格政策,做到藥品標價簽放置準確,字跡活晰,填寫準確、規(guī)范。5.6 營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。5.7 拆零藥品出售時應在藥袋包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容,并在每次銷售出庫時點擊計算機系統(tǒng)的快捷鍵ALT+L生成拆零記錄,尤其是最后一個銷售單位,如果直接出庫將不能生成拆零記錄。5.8 對缺貨藥品要認真登記,及時向相關業(yè)務部門及配送中心傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶購買。5.9 做好各項臺帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時。5.10 做好當日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店經
33、理。5.11 藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。5.12 銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,并告知煎服方法及注意事項。整袋中藥飲片未完全銷售的,應注意留存“合格證”。5.13 營業(yè)員要正確介紹藥品,完全按照藥品說明書內容推薦,不得虛假夸大和誤導消費者。門店應在店堂內提供咨詢服務,為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理用藥。5.14 未經藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準在店堂內、門口懸掛張貼、散發(fā)。5.15 藥品陳列應活潔美觀,擺放時應做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,人用藥與殺蟲、滅鼠藥嚴格分開,保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。藥品可
34、按用途或劑型陳列。5.16 銷售藥品時,處方必須經藥師審核簽字和執(zhí)業(yè)藥師復核簽字后,方可調配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。5.17 銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期。5.18 銷售含特殊藥品復方制劑嚴格執(zhí)行處方藥、非處方藥規(guī)定,處方藥銷售要保留原處方;非處方藥一次銷售最多不允許超過2個最小包裝,并嚴格審查購買者的身份證,做好銷售臺賬。文件名稱:門店藥品效期管理制度編號:HZYMMD-ZD-008-2015-01起草部門:質管部起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:貞數(shù):2頁發(fā)放范圍:總經理、質量負責人、質管部、人力資源部、配送中心、連鎖門店、質管部存檔。1. 目的
35、:合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量。2. 依據(jù):藥品經營質量管理規(guī)范(2012版)、中華人民共和國藥品管理法。3. 適用范圍:門店進貨驗收、陳列養(yǎng)護和銷售過程中的效期藥品的管理。4. 責任:質量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員對本制度的實施負責。5. 內容:5.1 藥品應標明有效期,未標明有效期、超過有效期或更改有效期的按劣藥處理,藥品配送驗收時,驗收人員應拒絕收貨。5.2 近效期藥品應按照公司要求定期進行儲存養(yǎng)護,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次擺放,按照先進先出的原則進行銷售。5.3 本企業(yè)規(guī)定藥品近效期含義為:距藥品有效期截止日期不足6
36、個月的藥品。5.4 近效期藥品實行電腦自動提示和報警程序。有效期小丁6個月背景顏色為黃色,有效期小丁1個月背景顏色為紅色,業(yè)務停用的背景顏色為綠色,業(yè)務停用藥品和效期一個月內的藥品系統(tǒng)自動鎖定無法出庫。5.5 有效期不到6個月的藥品原則上不得購進,不得驗收收貨,但是根據(jù)總部的安排,需要進店銷售的除外。5.6 門店銷售人員負責每月5號針對庫存中的藥品導出近效期藥品催銷表,上報給質量管理員、門店負責人;門店對近效期藥品按照公司規(guī)定進行促銷。5.7 營業(yè)員應按近效期藥品催銷表所列內容,及時完成銷售任務或針對銷售情況提出退換貨意見,以避免藥品過期造成經濟損失。5.8及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失
37、效藥品售出。文件名稱:門店進口藥品管理制度編號:HZYMMD-ZD-009-2015-01起草部門:質管部起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:貞數(shù):1頁發(fā)放范圍:總經理、質量負責人、質管部、人力資源部、配送中心、連鎖門店、質管部存檔1.目的:規(guī)范進口藥品的管理,確保進口藥品質量2. 依據(jù):藥品經營質量管理規(guī)范(2012版)、中華人民共和國藥品管理法3. 適用范圍:門店進口藥品的管理。4. 責任:門店質量管理人員、驗收員等所有從業(yè)人員對本制度實施負責5. 內容:5.1 驗收進口藥品應依據(jù)加蓋配送單位公章或質量管理機構原印章的進口藥品注冊證(醫(yī)藥產品注冊證)或進口藥品批件和進口藥
38、品檢驗報告書或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的進口藥通關單等證明資料進行驗收,以上資料可以在公司的藥檢共享中查詢到,驗收完畢點擊生成驗收記錄。5.2 進口藥品內外包裝的標簽都必須用中文標明藥品名稱、主要成分、注冊證號,并有中文說明書;5.3 驗收預防性生物制品、血液制品,應有加蓋供貨單位管理機構原印章的生物制品進口批件。5.4 驗收進口藥材應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的進口藥材批件。5.5. 加強進口藥品的養(yǎng)護管理,對新經營的進口藥品應建立藥品養(yǎng)護檔案;根據(jù)進口藥品的儲存要求,合理調節(jié)、控制營業(yè)場所或冰箱的溫濕度,保證進口藥品的合理儲存,確保藥品質量。5.6. 進口藥品注冊證(醫(yī)藥產品
39、注冊證)或進口藥品批件和進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的進口藥通關單等均在公司系統(tǒng)共享中可以查到。文件名稱:消費者訪問管理規(guī)定編號:HZYMMD-ZD-010-2015-01起草部門:質管部起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:貞數(shù):1頁發(fā)放范圍:總經理、質量負責人、質管部、行政人事部、連鎖門店、質管部存檔。1. 目的:廣泛征求消費者的意見,促進質量管理,提高藥品質量和服務質量。2.依據(jù):藥品經營質量管理規(guī)范(2012版)、中華人民共和國藥品管理法。3. 適用范圍:門店的售后服務管理4. 責任:門店質量管理人員和營業(yè)員對本制度實施負責。5. 內容:5.1
40、企業(yè)員工要正確樹立為消費者服務,維護消費者利益的觀念,文明經商,做好消費者訪問工作,重視消費者對企業(yè)藥品質量和服務質量的評價及意見。5.2 負責用戶訪問工作的主要人員為質量管理員和柜組長,其他人員亦應對顧客的反饋意見進行收集、上報。5.3 訪問對象:所有在本店購買藥品、進行咨詢及其他服務的消費者。5.4 訪問工作要根據(jù)不同地區(qū)和消費者情況采用以現(xiàn)場調查為主,函電征詢、上門訪問、邀請用戶座談和利用各種會議開展調研為輔等方式。5.5 門店負責人要將消費者訪問工作列入工作計劃,落實負責人員,確定具體方式和措施,定期檢查工作進度,保證有效實施。5.6 各銷售柜組還應視經營、服務需要同消費者交流信息,及
41、時了解消費者對藥品質量和服務質量的評價。5.7做好訪問記錄,及時將被訪消費者反映的意見、問題或要求傳遞給有關人員,落實整改措施,并將整改情況答復被訪問消費者。5.8 各柜組要認真做好消費者訪問和累積資料的工作,建立完善的消費者訪問檔案,不斷提高服務質量。文件名稱:門店服務質量管理制度編號:HZYMMD-ZD-011-2015-01起草部門:質管部起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:貞數(shù):2頁發(fā)放范圍:總經理、質量負責人、質管部、運營部、連鎖門店、質管部存檔。1. 目的:規(guī)范藥品經營行為,提高服務水平,為顧客提供最優(yōu)質的的服務。2. 依據(jù):藥品經營質量管理規(guī)范(2012版)、中
42、華人民共和國藥品管理法適用范圍:門店的銷售服務。3. 責任:營業(yè)員對本制度的實施負責。4. 內容:4.1 為規(guī)范藥品經營行為,為消費者提供最優(yōu)質的服務,創(chuàng)造一個有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境,樹立企業(yè)良好形象,同時塑造一支高素質的員工隊伍,依據(jù)藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范(2012版)等的一切相關法律法規(guī),特制定本制度。4.2 營業(yè)時間內所有營業(yè)員要統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,微笑迎客,站立服務。4.3 營業(yè)員上崗時不準濃妝打扮,形象大方,舉止端莊,精力集中,接待顧客熱情專注,解答問題耐心細致。5.4營業(yè)員上崗時要求講普通話,使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語;不得使用服務忌語;不
43、準同顧客吵架,頂嘴;不準談笑嘲弄顧客。5.5 備好顧客用藥開水,活潔衛(wèi)生水杯。5.6 店堂內設置顧客咨詢臺、導購臺,提供咨詢服務,指導顧客安全、合理用藥,做到小病當醫(yī)生,大病當參謀。5.7 正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項,不得虛假夸大和誤導顧客。5.8 出售藥品時,注意觀察顧客神情,顧客如有疑意,應詳細問病慎賣藥,以免發(fā)生意外。5.9 銷售藥品時,不親疏有別,以貌取人,假公濟私。5.10在營業(yè)店堂內設置“顧客意見簿”、“缺藥登記簿”,明示服務公約、公布監(jiān)督電話,接待顧客的批評和投訴并及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,應認真對待,詳細記錄,及時處理。文件名稱:門店質量信
44、息管理制度編號:HZYMMD-ZD-012-2015-01起草部門:質管部起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:貞數(shù):2頁發(fā)放范圍:質量負責人、質管部、運營部、連鎖門店、質管部存檔。1.目的:確保質量信息傳遞順暢,及時溝通各環(huán)節(jié)的質量管理情況,不斷提高工作質量和服務質量。2. 依據(jù):藥品經營質量管理規(guī)范(2012版)、中華人民共和國藥品管理法3. 適用范圍:適用丁門店所有質量信息的管理。4. 責任:門店質量管理人員對本制度的實施負責。5. 內容:5.1 質量信息是指企業(yè)內外環(huán)境對企業(yè)質量管理體系產生影響,并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。5.2 建立以門店質量管理員為中
45、心,各相關人員為網絡單元的信息反饋、傳遞、分析及處理的完善質量信息網絡體系。5.3 門店質量信息包括以下內容:5.3.1 國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等;5.3.2 藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告;5.3.3 市場情況的相關動態(tài)及發(fā)展導向;5.3.4 總部質量管理部下發(fā)的各項質量信息發(fā)布;5.3.5 門店內部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質量、環(huán)境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等;5.3.6 消費者的查詢、質量反饋和質量投訴等。5.4 門店質量管理員負責質量信息網絡的正常運行和維護,對質量信息進行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理、上報,并負責對質
46、量管理信息的處理進行歸類存檔。5.5 質量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經濟。5.6 質量信息的收集方法:5.6.1 門店內部信息:A、通過統(tǒng)計報表定期反映各類質量相關信息;8通過質量分析會、工作匯報會等會議收集質量相關信息;G通過填報質量信息反饋單及相關記錄實現(xiàn)質量信息傳遞;D通過多種方式收集員工意見、建議,了解質量信息;E、通過總部質量管理部傳遞下達的質量信息處理單收集匯總質量信息。5.6.2 企業(yè)外部信息:A、通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息;8通過現(xiàn)場觀察及咨詢了解相關信息;G通過電子信息媒介收集質量信息;DX通過公共關系網絡收集質量信息;E、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲
47、得所需質量信息。5.7 質量管理員對異常、突發(fā)的重大質量信息要以書面形式,在24小時內及時向企業(yè)負責人及總部反饋,確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。5.8 各崗位人員應相互協(xié)調、配合,定期將質量信息報門店質量管理員,經質量管理員分析匯總后,再上報總部。文件名稱:門店不合格藥品管理制度編號:HZYMMD-ZD-013-2015-01起草部門:質管部起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:貞數(shù):2頁發(fā)放范圍:質量負責人、質管部、配送中心、連鎖門店、質管部存檔。1.目的:對不合格藥品實行控制性管理,防止購進不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。2. 依據(jù):藥品經營質量管理規(guī)范(2
48、012版)、中華人民共和國藥品管理法3. 適用范圍:門店進貨驗收、養(yǎng)護、銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。4. 責任:質量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、采購員、保管員、營業(yè)員對本制度的實施負責。5. 內容:5.1 藥品是用于防病治病的特殊商品,其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理,嚴防不合格藥品進入或流出本企業(yè),確保消費者用藥安全,根據(jù)藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范(2012版)及實施細則等法律、法規(guī),特制定本制度。5.2 門店質量管理員是企業(yè)負責對不合格藥品實行有效控制管理的人員;5.3 質量不合格藥品不得采購和銷售。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的藥品,均屆不合格藥品,包括
49、:5.3.1 定量檢測(即含量測定)結果不符合法定質量標準有關規(guī)定的藥品;5.3.2 定性檢測(即理化鑒別)結果不符合法定質量標準有關規(guī)定的藥品;5.3.3 細菌檢測(即微生物測定)結果不符合國家有關規(guī)定的藥品;5.3.4 藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品。5.4 在藥品來貨驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,或有疑問藥品,應禁止收貨,并通知質量管理員確認、處理;確定為不合格藥品的,拒絕收貨并退回配送中心。5.5 門店質量管理員在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應出具藥品質量報告書或不合格藥品停銷通知單,及時通知營業(yè)員立即停止銷售,并將不合格藥品存放不合格品柜。5.6 藥品養(yǎng)護過程或銷售過
50、程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應立即停止銷售,并將不合格藥品下柜,報質量管理員處理。5.7 上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格品時,或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品,門店應立即檢查核對,如有符合的即刻停止銷售,并將不合格藥品存放不合格品柜。5.8 建立不合格藥品追回記錄,包括藥品名稱、生產廠家、批號、規(guī)格、單位、數(shù)量、顧客姓名、聯(lián)系方式、追回原因、經手人、供貨企業(yè)等;5.9 建立不合格藥品控制記錄,包括藥品名稱、生產廠家、批號、規(guī)格、單位、數(shù)量、控制方式、控制原因、經手人、供貨企業(yè)等。5.10 不合格品柜由各門店劃定專門區(qū)域負責管理,并用紅色標注。5.11 不合格品應按規(guī)定進行報廢
51、和銷毀:5.11.1不合格藥品的報損、銷毀由配送中心統(tǒng)一管理,各連鎖門店不得擅自銷毀不合格藥品;5.11.2不合格藥品的報損、銷毀由各門店企業(yè)負責人提出申請,填報不合格藥品報損有關單據(jù);5.11.3不合格藥品銷毀時,應在總部質量管理部和其他有關部門監(jiān)督下進行。并填寫“報損藥品銷毀記錄”。5.12 對質量不合格的藥品,應查明原因,分活責任,及時制定與采取糾正、預防措施。5.13 明確為不合格藥品仍繼續(xù)銷售的,應按經營責任制、質量責任制的有關規(guī)定予以處理;造成嚴重后果的,依法予以處罰。5.14 門店驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員、質量管理員對不合格藥品的情況,應按質量信息反饋制度的規(guī)定按季向公司總部質管部
52、報告,對重大不合格藥品事件應隨時上報。5.15 應按質量記錄控制程序的規(guī)定,認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄,記錄妥善保存五年。5.16 不合格藥品管理的具體程序按公司不合格藥品控制處理程序的規(guī)定執(zhí)行。文件名稱:門店質量否決的管理規(guī)定編號:HZYMMD-ZD-014-2015-01起草部門:質管部起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:貞數(shù):2頁發(fā)放范圍:質量負責人、質管部、人力資源部、連鎖門店、質管部存檔。1.目的:加強各門店內部的質量管理工作,明確質量否決權的地位,增強各門店員工的質量意識,加大質量管理的力度。2. 依據(jù):根據(jù)藥品經營質量管理規(guī)范(201
53、2版)、中華人民共和國藥品管理法。3. 適用范圍:門店各環(huán)節(jié)藥品質量否決的管理。4. 責任:質量管理人員對本制度實施負責。5. 內容:5.1. 本企業(yè)質量否決對象包括:5.1.1 藥品質量的否決權:門店質量管理員有權對藥品的來貨、驗收、養(yǎng)護、銷售及查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品合法性、內在質量、外觀質量和包裝質量等不符合要求的質量問題提供給質管部,質管部根據(jù)實際情況可以給予一票否決。5.1.2 環(huán)境質量的否決:對于營業(yè)場所、驗收養(yǎng)護等經營環(huán)境的質量達不到法律、規(guī)范要求或在運行中出現(xiàn)問題,門店質量管理員有權根據(jù)實際情況給予以否決。5.1.3 工作質量的否決:對于影響企業(yè)質量責任落實,影響經營藥品質量的行為的問
54、題,門店質量管理員有權予以不同程度的否決。5.2. 門店質量否決權行使部門及職能:門店質量否決權的行使人是公司的質管部,門店質量管理員屆于質管部的質量管理組,同時設有驗收組和養(yǎng)護組,其具體職能包括以下主要內容:5.2.1 對總部質管部提出下達的不合格藥品停止購入,已上架的不合格藥品統(tǒng)一下架按“不合格藥品程序處理”。5.2.2 對來貨經驗收,不合格的藥品按門店不合格藥品質量管理操作規(guī)程處理;5.2.3 對庫存藥品經養(yǎng)護檢查發(fā)現(xiàn)不合格藥品決定停銷,封存或上報總部統(tǒng)一銷毀;5.2.4 對各級質量監(jiān)督部門檢查出的質量問題藥品按相關規(guī)定予以處理;5.2.5 對不適應質量管理需要的設備、設施,儀器用具決定
55、停止使用并提出添置、改造,完善建議。5.3. 質量否決的方式:在質量管理中,一般采取以下方式進行質量否決5.3.1 上報公司質管部,確認有質量問題的藥品要終止該藥品的經營活動。5.3.2 發(fā)生質量事故按質量事故處理制度執(zhí)行5.4. 質量獎懲:質量獎懲是質量否決制度的重要手段,一般采取以下措施:5.4.1 重大質量事故的整體否決。發(fā)生重大質量事故,如經銷假藥,因經營管理不善,造成人身傷亡等,對責任人予以整體否決,扣發(fā)其全部獎金。根據(jù)其情節(jié)輕重扣發(fā)工資或給予必要的行政處分,直至刑事處分。5.4.2 考核獎懲。質量工作考核與經營目標相結合,對柜組和個人在藥品質量和服務質量工作中作出的成績或出現(xiàn)的問題,結合日常工作情況提出獎勵或處罰建議,報公司總部批準執(zhí)行。5.4.3 必要的經濟處罰,對丁日常質量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的較為重大的質量問題,除組織及時整改妥善處理外,根據(jù)情節(jié)輕重予以必要的經濟處罰,包括罰款、扣獎金、降級等。5.4.4建立質量獎勵基金用丁在質量工作中作出顯著成績的個人,以及在質量培訓中成績優(yōu)異
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