化妝品原料檢驗(yàn)-共99頁課件

1、第一節(jié) 概述 化妝品是由各種原料按照一定配方通過加工而成。原料的安全性決定了化妝品的安全性。原料質(zhì)量指標(biāo)變動(dòng)，成品質(zhì)量波動(dòng)，原料中帶入有毒有害物質(zhì)，更會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量事故。 化妝品行業(yè)出現(xiàn)的一些質(zhì)量問題：唇膏中蘇丹紅、牙膏中二甘醇、去屑洗發(fā)水中酮康唑、滑石粉中的石棉、護(hù)膚品中的重金屬等。檢驗(yàn)報(bào)告由供貨商出具，不具備對原料中所含有毒有害物質(zhì)的完備驗(yàn)證手段。 因此，加強(qiáng)原料的管理，建立相應(yīng)的法規(guī)、制因此，加強(qiáng)原料的管理，建立相應(yīng)的法規(guī)、制度，建立原料的甄別方法和技術(shù)手段。具備化妝品度，建立原料的甄別方法和技術(shù)手段。具備化妝品原料的相關(guān)知識(shí)、了解原料中可能存在的有毒有害原料的相關(guān)知識(shí)、了解原料中可能存在的

2、有毒有害物質(zhì)。物質(zhì)。化妝品原料基質(zhì)原料輔助原料油質(zhì)原料膠質(zhì)原料粉質(zhì)原料溶劑原料乳化劑抗氧劑保濕劑防腐劑賦香劑著色劑其他 二、原料監(jiān)管的相關(guān)法規(guī)二、原料監(jiān)管的相關(guān)法規(guī) 為了杜絕和消除在化妝品生產(chǎn)中使用或?yàn)E用不為了杜絕和消除在化妝品生產(chǎn)中使用或?yàn)E用不符合規(guī)定的原料，做了嚴(yán)格規(guī)定，并納入日常監(jiān)督符合規(guī)定的原料，做了嚴(yán)格規(guī)定，并納入日常監(jiān)督工作。工作。 1. 1. 實(shí)行原料名單制度實(shí)行原料名單制度 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例第八條規(guī)定，第八條規(guī)定，“生產(chǎn)生產(chǎn)化妝品所需原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器化妝品所需原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和包裝材料必須符合國家

3、標(biāo)準(zhǔn)”。衛(wèi)生部。衛(wèi)生部中國已中國已使用化妝品成分名單使用化妝品成分名單（20192019年版）整理了截止年版）整理了截止20002000年底中國已使用化妝品成分年底中國已使用化妝品成分32653265種，其中一般種，其中一般化妝品原料化妝品原料21362136種，特殊化妝品原料種，特殊化妝品原料546546種，天然種，天然化妝品原料（含中藥）化妝品原料（含中藥）563563種。種。 國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄（衛(wèi)監(jiān)（衛(wèi)監(jiān)發(fā)發(fā)20192642019264號）翻譯了美國號）翻譯了美國CTFACTFA（ Cosmetic Toiletry and Fragrance

4、 Association ， Personal Care Products Council (PCPC)）化妝品原料字典化妝品原料字典所收所收錄的國際化妝品原料名稱（錄的國際化妝品原料名稱（INCIINCI名稱名稱International Nomenclature Cosmetic Ingredient ），共），共1207212072種。種。全成分標(biāo)識(shí)時(shí)必須使用全成分標(biāo)識(shí)時(shí)必須使用目錄目錄中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)中文中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。申報(bào)化妝品衛(wèi)生許可時(shí)，涉及化妝品原料名名稱。申報(bào)化妝品衛(wèi)生許可時(shí)，涉及化妝品原料名稱時(shí)，應(yīng)提供稱時(shí)，應(yīng)提供目錄目錄中規(guī)定的中文名稱。中規(guī)定的中文名稱。 2. 2. 實(shí)

5、行化妝品新原料審批制度實(shí)行化妝品新原料審批制度 國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工的新國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工的新原料（包括在國外已使用的化妝品原料）必須經(jīng)國原料（包括在國外已使用的化妝品原料）必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)?；瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例第九條規(guī)定：第九條規(guī)定：“使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。化妝品新原料是指須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)?；瘖y品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料”。 3. 3.規(guī)定化妝品禁限用物質(zhì)規(guī)定化妝品

6、禁限用物質(zhì) 化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范（20192019年版）除對化妝品成品做年版）除對化妝品成品做出要求外，也列出了禁用物質(zhì)、限用物質(zhì)、限用防腐劑、出要求外，也列出了禁用物質(zhì)、限用物質(zhì)、限用防腐劑、限用防曬劑、限用著色劑和暫時(shí)允許使用的染發(fā)劑目錄。限用防曬劑、限用著色劑和暫時(shí)允許使用的染發(fā)劑目錄。禁用物質(zhì)是指不得用于化妝品的成分；限用物質(zhì)是指僅在禁用物質(zhì)是指不得用于化妝品的成分；限用物質(zhì)是指僅在特定限制條件下使用的物質(zhì)，限用物質(zhì)目錄規(guī)定了限用物特定限制條件下使用的物質(zhì)，限用物質(zhì)目錄規(guī)定了限用物質(zhì)的質(zhì)的適用范圍適用范圍、成品中允許的、成品中允許的最大濃度最大濃度和使用條件，以及和使用條件，以

7、及需要標(biāo)明的需要標(biāo)明的警示內(nèi)容警示內(nèi)容等。等。 4. 化妝品原料管理流程第二節(jié) 化妝品基質(zhì)原料檢驗(yàn)2.油脂原料的質(zhì)量指標(biāo)及重要檢測項(xiàng)目二、粉質(zhì)原料檢測項(xiàng)目2. 2. 質(zhì)量指標(biāo)和檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量指標(biāo)和檢驗(yàn)項(xiàng)目三、膠質(zhì)原料檢測項(xiàng)目2. 2. 質(zhì)量指標(biāo)和檢測項(xiàng)目質(zhì)量指標(biāo)和檢測項(xiàng)目四、溶劑原料的檢驗(yàn)1. 常用溶劑2. 2. 質(zhì)量指標(biāo)和檢查項(xiàng)目質(zhì)量指標(biāo)和檢查項(xiàng)目第三節(jié) 化妝品輔助原料的檢驗(yàn)一、香精香料的檢驗(yàn)2. 2. 香精香料的管理和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)香精香料的管理和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)3. 香精香料檢測技術(shù)概述（1）特點(diǎn)多樣性和特殊性（2）檢測技術(shù)分類感官檢驗(yàn)、理化性質(zhì)和成分分析。感官檢驗(yàn)包括香氣質(zhì)量、香勢、留香時(shí)間、香味、色

8、澤等；理化性質(zhì)包括密度、折射率、溶解度、熔點(diǎn)、酸值、碘值等；成分分析具有種類繁多，含量不多的特點(diǎn)，包括樣品采集、預(yù)處理、測定，以色譜法為主。二、表面活性劑的檢驗(yàn)1. 分類及使用情況（結(jié)構(gòu)和分類；應(yīng)用）；2. 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)；感官和理化指標(biāo)）；3. 基本性能檢驗(yàn)（表面張力測定、臨界膠束濃度測定、HLB值測定）。HLB值：親水親油平衡值，指表面活性劑親水基和親油基在大小和力量上的平衡程度的量。陰、陽離子表面活性劑的HLB在140；非離子表面活性劑在120。HLB值決定著表面活性劑的活性和用途。表面活性劑在水中的溶解性與HLB有極大關(guān)系。親油性表面活性劑的HLB小，親水的大，小于10的屬親油性，大于

9、10屬于親水性。發(fā)泡力的測定 即產(chǎn)生泡沫的效能乳化力的測定4. 定性分析（確定類型）；元素定性分析；官能團(tuán)分析（確定結(jié)構(gòu)）5. 定量分析 置換法：直接兩相滴定法 直接兩相滴定法 陰離子表面活性劑和陽離子表面活性劑定量締合反應(yīng)的方法。在水和三氯甲烷的兩相介質(zhì)中，在酸性混合指示劑存在下，用陽離子表面活性劑氯化芐蘇鎓滴定。 陰離子活性物和陽離子染料（溴化底米鎓）生成締合物，此締合物溶于三氯甲烷中呈粉紅色。在滴定過程中，水中的陰離子活性物質(zhì)與氯化芐蘇鎓反應(yīng)，氯化芐蘇鎓取代締合物中的溴化底米鎓，三氯甲烷層紅色褪去，終點(diǎn)時(shí)，稍過量的氯化芐蘇鎓與陰離子染料（酸性藍(lán)-1）生成締合物，溶解于三氯甲烷層中呈藍(lán)色。

10、在陽離子染料和陰離子染料混合指示劑存在的兩相（水-氯仿）體系中，用標(biāo)準(zhǔn)陰離子表面活性劑滴定樣品中的陽離子活性物。樣品中的陽離子表面活性劑與陰離子染料生成締合物進(jìn)入氯仿呈藍(lán)色，滴定中，陰離子表面活性劑取代陰離子染料，終點(diǎn)時(shí)，與陽離子染料生成締合物進(jìn)入氯仿層成粉紅色。三、著色劑三、著色劑色素色素第四章 化妝品生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗(yàn)第五章 化妝品成品綜合檢驗(yàn)對化妝品終產(chǎn)品的要求：原料使用符合“規(guī)范”要求；合理使用情況下安全；微生物總數(shù)符合要求和致病菌不得檢出；有毒物質(zhì)，如鉛、汞、砷和甲醇的限量符合要求；理化指標(biāo)符合要求。衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)一、鉛的檢驗(yàn)二、汞的檢驗(yàn)三、砷的檢驗(yàn)微生物檢驗(yàn)（自學(xué)）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)一、化妝

11、品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理（一）化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的相關(guān)法律標(biāo)準(zhǔn)（二）近年來化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)法規(guī)需要關(guān)注的修訂內(nèi)容對化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的要求除了原先規(guī)定的要標(biāo)注產(chǎn)品名稱、制造商名稱地址、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限制使用日期、企業(yè)的生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證編號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、應(yīng)注明的安全警示、使用指南和儲(chǔ)存條件等外，以下幾點(diǎn)修訂內(nèi)容要特別關(guān)注：1. 化妝品全成分標(biāo)注（2019年6月17日起執(zhí)行），與之配套的INCI中文譯名（化妝品成分國際命名（INCI）中文譯名）和國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄；（2）實(shí)際生產(chǎn)加工地的標(biāo)注；（3）化妝品名稱標(biāo)簽標(biāo)識(shí)禁用語；（4）限制商品過度包裝要求；（5）化妝品命名規(guī)定和化妝

12、品命名指南。（三）化妝品名稱標(biāo)簽標(biāo)識(shí)禁用語2009年國家有關(guān)部門相繼發(fā)布了化妝品名稱標(biāo)簽標(biāo)識(shí)禁用語（意見征集稿）和限制商品過度包裝要求 食品和化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)GB 23350-2009 ?；访Q標(biāo)簽標(biāo)識(shí)禁用語妝今后將有三種詞語會(huì)從化妝品包裝上消除：虛假夸大用語，如“特效、高效”等；明示或暗示對疾病有治療作用和效果，如“除螨、殺菌”等；醫(yī)療術(shù)語，如中藥或中草藥等。限制商品過度包裝要求 食品和化妝品商品類別包裝空隙率飲料酒55%糕點(diǎn)60%糧食10%保健食品50%化妝品50%其他食品45%要點(diǎn)要點(diǎn)內(nèi)容內(nèi)容應(yīng)當(dāng)研究的性能應(yīng)當(dāng)研究的性能保護(hù)性能保護(hù)性能保護(hù)內(nèi)容物、防止變質(zhì)、保護(hù)內(nèi)容物、防止變質(zhì)、保護(hù)質(zhì)量

13、保護(hù)質(zhì)量 機(jī)械強(qiáng)度、防潮、耐腐蝕、機(jī)械強(qiáng)度、防潮、耐腐蝕、耐熱、透光、氣密性、保耐熱、透光、氣密性、保香、防異味香、防異味 操作性能操作性能易包裝、易填充、易封合、易包裝、易填充、易封合、適應(yīng)機(jī)械自動(dòng)包裝與操作適應(yīng)機(jī)械自動(dòng)包裝與操作 剛性、挺度、滑爽性、易剛性、挺度、滑爽性、易開口、熱封性好、防靜電開口、熱封性好、防靜電 商品性能商品性能造型與色彩美觀、能產(chǎn)生造型與色彩美觀、能產(chǎn)生陳列效果、提高商品價(jià)格陳列效果、提高商品價(jià)格和購買力和購買力 透明度好、表面光澤性好、透明度好、表面光澤性好、適應(yīng)印刷、不帶靜電、不適應(yīng)印刷、不帶靜電、不被污染被污染 方便使用性能方便使用性能便于開啟和提取內(nèi)裝物便于

14、開啟和提取內(nèi)裝物 易開啟、易攜帶易開啟、易攜帶 經(jīng)濟(jì)性能經(jīng)濟(jì)性能價(jià)效比最佳價(jià)效比最佳 材料性能、設(shè)備費(fèi)用材料性能、設(shè)備費(fèi)用 第二節(jié) 化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容消費(fèi)者使用說明 化妝品通用標(biāo)簽（GB 5396.3-2019）規(guī)定了化妝品銷售包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注的基本內(nèi)容，即：產(chǎn)品名稱、制造者名稱和地址、內(nèi)裝物量、日期標(biāo)志、許可證號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號，必要時(shí)應(yīng)注明的安全警告、使用指南和儲(chǔ)存條件。從2019.6.17起要求全成分標(biāo)注。一、術(shù)語和定義標(biāo)簽 粘貼或連接或銷售包裝 不包括中盒和外箱內(nèi)裝物展示面 可視面（不包括說明書）凈含量保質(zhì)期二、必須標(biāo)注的內(nèi)容1. 產(chǎn)品名稱指化妝品銷售包裝內(nèi)裝物的名稱?；瘖y品名稱一般由商標(biāo)名、通用名、屬性名三部分組成。商標(biāo)名：即商標(biāo)，分注冊商標(biāo)與非注冊商標(biāo)；通用名：為國家或某一行業(yè)中所共用，反映一類商品與另一類商品之間根本區(qū)別的規(guī)范化稱謂。通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，可以是描述產(chǎn)品的主要原料、用途、功效成分或產(chǎn)品功能的文字。屬性名：表明產(chǎn)品的客觀物理形態(tài)的用詞，如膏、霜、水等。標(biāo)注位置：2. 生產(chǎn)者的名稱和地址標(biāo)注在可視面上。3. 凈含量標(biāo)注在展示面或可