不合格品( HSF)處理流程圖

1、1.0 目的目的 對不合格品進(jìn)行控制，以保證不合格品不投產(chǎn)、不轉(zhuǎn)序、不出廠，對不合格品進(jìn)行原因分析。 2.0 適用范圍適用范圍 2.1凡本公司所采購之材料及制造出來之半成品、成品及委外品所發(fā)生之不良。 2.2自接收物料至最終檢驗(yàn)之各階段含質(zhì)量、HSF測試要求管制，發(fā)生判定不合格之原物料、半成品及成品皆屬之。3.0 定義: 3.1不合格品：凡不符合品質(zhì)規(guī)格之材料或成品、半成品皆稱之為不合格品。 3.2HSF不合格的定義：原料/半成品/成品缺少第三方測試報告以及本公司測試結(jié)果、報告超出有效期、測試結(jié)果超過管控標(biāo)識，未按要求進(jìn)行環(huán)保標(biāo)識。 3.3MRBMaterial Review Board：物料

2、審查委員會；決定不合格品之處理方式，由各相關(guān)單位組成。 3.4不合格批：超出允收標(biāo)準(zhǔn)，不符規(guī)格之產(chǎn)品。 3.5重工：由原制程對不合格產(chǎn)品重新加工使之符合需求規(guī)格。 3.6修理：增加制程針對不合格品予以修復(fù)，使之符合需求規(guī)格。 3.7挑選：對不合格批加以挑選，以區(qū)別等級及狀態(tài)。 3.8報廢：無法作挑選處理及進(jìn)行重工或修復(fù)之不良品，即報廢處理之。 4.0 權(quán)責(zé) 4.1 MRB物料審查委員會：負(fù)責(zé)不合格品處理之審核，以決定不合格品之挑選、返修、重工、退回供應(yīng)商或予以裁定報廢或特采。 4.2不合格品發(fā)現(xiàn)/發(fā)生部門：負(fù)責(zé)對不合格品做適當(dāng)?shù)淖R別、隔離及通知。 4.3品保：負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)判定及標(biāo)示區(qū)隔，通知相

3、關(guān)單位處置。 4.4資材：負(fù)責(zé)對久存成品、半成品及材料依倉庫管理辦法辦理評估作業(yè)。 4.5采購:負(fù)責(zé)知會供應(yīng)商處理不合格品及跟崔異常報告回復(fù). 4.6業(yè)務(wù)：負(fù)責(zé)對因客戶需求ECR改版而無法重工利用之不合格品，依程序辦理報廢。 4.7生管:不合格品須重工時，生管相關(guān)人員依判定結(jié)果開出執(zhí)行重工作業(yè)。 4.8報廢品判定：經(jīng)業(yè)務(wù)、工程、制造、品保、采購/資材主管會簽并判定。 4.9報廢品核準(zhǔn)：須經(jīng)經(jīng)理,總經(jīng)理核準(zhǔn)權(quán)限審查、核準(zhǔn)。5.0作業(yè)流程圖5.1不合格品管制作業(yè)流程圖：（此流程同樣適用于HSF不合格處理流程） 待驗(yàn)批 下一制程或包裝入庫保存作業(yè)YesNoMRB審查MRB 審查決議與執(zhí)行矯正與預(yù)防措

4、施評估與實(shí)行效果追蹤再發(fā)防止結(jié)案審查 檢驗(yàn)管制工站不合格品標(biāo)示、區(qū)隔與異常通知NoYes倉庫負(fù)責(zé)單位品保/制造/倉庫品保業(yè)務(wù)/工程/資材/制造/品保總經(jīng)辦品保品保5.2 HSF不合格品處理流程圖：從客戶反饋環(huán)境管從客戶反饋環(huán)境管理物質(zhì)不合格信息理物質(zhì)不合格信息工廠內(nèi)部出現(xiàn)環(huán)工廠內(nèi)部出現(xiàn)環(huán)境管理物質(zhì)不合格境管理物質(zhì)不合格供應(yīng)商提供環(huán)境管供應(yīng)商提供環(huán)境管理物質(zhì)不合格材料理物質(zhì)不合格材料報告品保部經(jīng)理報告品保部經(jīng)理/總經(jīng)理總經(jīng)理與客戶進(jìn)行聯(lián)絡(luò)并報告與客戶進(jìn)行聯(lián)絡(luò)并報告處理時需注意模向展開其處理時需注意模向展開其它料號與追蹤上一批物料質(zhì)它料號與追蹤上一批物料質(zhì)量狀況量狀況原因調(diào)查原因調(diào)查庫存品的處理庫

5、存品的處理原材料或部件中含原材料或部件中含有禁止使用物質(zhì)有禁止使用物質(zhì)工廠內(nèi)部混入工廠內(nèi)部混入異常工序異常工序糾正預(yù)防措施單的發(fā)行糾正預(yù)防措施單的發(fā)行異常連絡(luò)書的發(fā)行異常連絡(luò)書的發(fā)行供應(yīng)商供應(yīng)商材料向供應(yīng)商退貨替代材料向供應(yīng)商退貨替代合格品合格品/成品直接報廢成品直接報廢不合格對策處理確認(rèn)會議不合格對策處理確認(rèn)會議庫存品處理的確認(rèn)庫存品處理的確認(rèn)防止再次發(fā)生的確認(rèn)防止再次發(fā)生的確認(rèn)向其它部門或工序的水平推廣向其它部門或工序的水平推廣模向展開、標(biāo)準(zhǔn)化模向展開、標(biāo)準(zhǔn)化對策實(shí)施批量產(chǎn)對策實(shí)施批量產(chǎn)品的進(jìn)貨、出貨品的進(jìn)貨、出貨發(fā)生發(fā)生異常異常品保/倉庫/制造負(fù)責(zé)單位品保品保/資料/制造/供應(yīng)商/業(yè)務(wù)品

6、保/倉庫/制造品保/制造5.3重工作業(yè)流程圖（此流程不適用于HSF不合格處理流程） 挑選重工作業(yè)挑選重工作業(yè)重工作業(yè)申請重工作業(yè)申請批退批退/報廢報廢作業(yè)流程作業(yè)流程包裝入庫包裝入庫保存作業(yè)保存作業(yè)不良狀況不良狀況所費(fèi)工時記錄所費(fèi)工時記錄不合格批產(chǎn)生不合格批產(chǎn)生MRB審查審查可否重工可否重工檢驗(yàn)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)：客訴、業(yè)務(wù)：客訴、MRB退貨品退貨品退貨單退貨單生管：委外半成品、成品進(jìn)料生管：委外半成品、成品進(jìn)料 制造生產(chǎn)檢驗(yàn)判退制造生產(chǎn)檢驗(yàn)判退采購：采購品采購：采購品生管開出生管開出 生產(chǎn)重工單生產(chǎn)重工單標(biāo)示區(qū)隔標(biāo)示區(qū)隔 重工需求單重工需求單NGNGNGNGOKOKOKOK5.4維修品作業(yè)流程圖：嫌疑

7、不良狀態(tài)標(biāo)示嫌疑不良狀態(tài)標(biāo)示嫌疑不良品隔離嫌疑不良品隔離投入制程投入制程維修維修報廢報廢制程檢驗(yàn)制程檢驗(yàn)嫌疑不良品確認(rèn)嫌疑不良品確認(rèn)維修品確認(rèn)維修品確認(rèn)OKOKNGNGNGNGOKOKNGNGOKOK5.5特采作業(yè)流程圖：特采標(biāo)示特采標(biāo)示編案歸檔編案歸檔登錄管制登錄管制總經(jīng)理或委制客戶審決總經(jīng)理或委制客戶審決挑選挑選/重工重工/退回退回報廢作業(yè)流程報廢作業(yè)流程批退處理批退處理各部門會簽各部門會簽特采申請?zhí)夭缮暾埐缓细衽a(chǎn)生不合格批產(chǎn)生特采案件決裁特采案件決裁MRB審查審查可否特采？可否特采？NGNGNGNGOKOKOKOK5.6報廢品作業(yè)流程圖：不合格批產(chǎn)生不合格批產(chǎn)生報廢作業(yè)申請報廢作業(yè)申請

8、登錄歸檔登錄歸檔各部門會簽、判定各部門會簽、判定挑選重工挑選重工作業(yè)流程作業(yè)流程報廢品處置報廢品處置MRB審查審查可否挑選？可否挑選？報廢作業(yè)核決報廢作業(yè)核決NGNGNGNGOKOKOKOK報廢申請單報廢申請單6.0作業(yè)程序 6.1發(fā)生下列事項(xiàng)時，視為品質(zhì)異常： 6.1.1品保單位檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)與藍(lán)圖、SOP、采購單、包規(guī)、BOM、檢驗(yàn)規(guī)范及內(nèi)部訂單明細(xì)規(guī)格要求不符，影響產(chǎn)品外觀及功能。 6.1.2進(jìn)料檢驗(yàn)及最終出貨檢驗(yàn)結(jié)果超出AQL允收范圍時。 6.1.3制程檢驗(yàn)：根據(jù)產(chǎn)品料號之不同，在專檢前抽樣電氣不良率及外觀不良率超過公司目標(biāo)時，并持續(xù)二小時無改善時視為異常。 6.1.4庫存材料：因庫存時間

9、較長，放置不當(dāng)，產(chǎn)生變異時。 6.1.5內(nèi)審或管理評審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)未按相關(guān)程序、規(guī)范、管理方法進(jìn)行作業(yè)等不符合事項(xiàng)。 6.1.6客訴退貨：客戶抱怨及判退貨品時。 6.1.7客戶滿意度分析：當(dāng)產(chǎn)品與服務(wù)不能使客戶滿意時。 6.1.8儀器量規(guī)在點(diǎn)檢或校驗(yàn)時，發(fā)現(xiàn)失效。 6.1.9各階段發(fā)生HSF不合格的異常：供應(yīng)商端異常、進(jìn)料檢驗(yàn)異常、制程異常、出貨成品測試異常、客戶市場端反饋之異常缺少第三方測試報告、報告超出有效期、測試結(jié)果超過本公司的管控標(biāo)識，未按要求進(jìn)行環(huán)保標(biāo)識。 6.2異常的處理 6.2.1發(fā)生不合格品時，依進(jìn)料檢驗(yàn)管制程序/制程檢驗(yàn)管制程序/成品檢驗(yàn)管制程序/倉儲管理程序/客戶服務(wù)溝通

10、作業(yè)程序?qū)Σ缓细衿纷鲞m當(dāng)?shù)淖R別、區(qū)分與隔離，并依各作業(yè)程序規(guī)定之時機(jī)，執(zhí)行MRB單、糾正及預(yù)防措施管制程序處理，發(fā)出糾正及預(yù)防措施單，知會相關(guān)單位，以追查原因，采取應(yīng)急對策及執(zhí)行糾正與預(yù)防作業(yè)。 6.2.2發(fā)生HSF不合格時，依上述相關(guān)處理程序?qū)SF不合格品必須與其它產(chǎn)品和可能使用不符合的部件副材料進(jìn)行區(qū)分、標(biāo)識并隔離；一般采取退貨或報廢的處理方式。按環(huán)境限用物質(zhì)管制程序執(zhí)行糾正措施并立即回報. 6.2.3 能夠確定部件及副材料的履歷、用途或所在，確保已出貨的不合格品能夠順利被召回: 6.2.3.1不合格品召回的評審和處置 1）產(chǎn)品召回時機(jī)： 當(dāng)公司存在不合格產(chǎn)品及影響批次產(chǎn)品已經(jīng)不在公司控

11、制下時（如已經(jīng)交付）必須啟動召回流程，包括但不限于如下情形都可能涉及召回產(chǎn)品，觸發(fā)召回流程： a 客戶的投訴 b 主管部門檢查發(fā)現(xiàn)的不合格品 c 公司內(nèi)部檢查發(fā)現(xiàn)受不合格品影響的批次產(chǎn)品已交付 d 其它的改變影響到已支付的產(chǎn)品質(zhì)量或安全 2）當(dāng)出現(xiàn)客戶反饋時，管理者代表必須立即召開小組會議進(jìn)行召回評審。必要時，必須要求最高管理者和各部門的其它主管參加。召回評審的內(nèi)容包括：召回原因；信息來源的可信度；以往的產(chǎn)品安全記錄，危害程度；待召回產(chǎn)品的范圍（包括產(chǎn)品和地理區(qū)域）；是否啟動緊急召回；一旦啟動召回，還必須制定產(chǎn)品召回通知單明確召回的方法、途徑和召回產(chǎn)品的處理等。 6.2.3.2召回的流程 1）

12、必須考慮客戶、供方及公司內(nèi)部相關(guān)部門。 2）選擇合適的方式發(fā)布召回信息，召回信息必須編制成文件如 產(chǎn)品召回通知單，內(nèi)容包括： a 召回產(chǎn)品的信息，召回產(chǎn)品名稱，批號，工廠名稱，生產(chǎn)日期等，召回的原因，召回產(chǎn)品分銷的區(qū)域（包括地區(qū)，分銷商名稱和地址）。 b 產(chǎn)品召回的方法，途徑和時間。 c 受召回產(chǎn)品的其它相關(guān)信息，如：已使用待召回產(chǎn)品的后果和對策、召回有關(guān)的費(fèi)用和賠償。6.2.3.3 召回產(chǎn)品的處理 1）召回產(chǎn)品在處理前必須進(jìn)行標(biāo)識和隔離 2）召回產(chǎn)品必須作為不合格品處理 3）當(dāng)召回產(chǎn)品需報廢時必須在公司的監(jiān)督下進(jìn)行 6.2.3.4 產(chǎn)品召回的結(jié)束報告和糾正預(yù)防措施 1）召回后的產(chǎn)品要全部妥善

13、處理并由制造部和品保部制訂改善對策及有效的預(yù)防措施 2）召回活動結(jié)束后，由品保部編制召回產(chǎn)品報告單總結(jié)報告，由業(yè)務(wù)存檔. 6.2.3.5 一旦發(fā)生有害物質(zhì)超標(biāo)產(chǎn)品流出的情況，員工不得向外界（客戶除外）透露，且不向媒體發(fā)表任何形式的個人評論；當(dāng)媒體接通了某員工的電話時，應(yīng)紀(jì)錄來訪者的詳細(xì)資料（姓名，媒體類型、聯(lián)系方式等），并轉(zhuǎn)告某某人將會與之聯(lián)系，掛斷電話后立即將情況匯報管理者代表。 6.3 發(fā)現(xiàn)不合格品后的報告 發(fā)現(xiàn)HSF不合格之后, 管理者代表必須在24小時之內(nèi)，以有管理代表簽字審核后的8D格式報告給客戶產(chǎn)品訂貨單位或單位。 6.4糾正及預(yù)防措施單應(yīng)由OQC組長負(fù)責(zé)編號歸檔,以利進(jìn)行效果追蹤

14、與結(jié)案審查. 6.5不合格品區(qū)隔管制 6.5.1 IQC依進(jìn)料檢驗(yàn)管制程序，IPQC、FQC依制程檢驗(yàn)管制程序，OQC依最終檢驗(yàn)管制程序?qū)υ撆缓细衿纷鞒雠卸?，?biāo)示區(qū)隔防止誤用，以便追溯處理。 6.5.2 所有批退之不合格品在處理后，均需連同糾正及預(yù)防措施單再次重新送交檢驗(yàn)單位驗(yàn)證合格后，方可流入下一制程。 6.5.3 業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)對于因環(huán)境法律法規(guī)或客戶產(chǎn)品環(huán)保要求變ECR改版或逾保存期限，經(jīng)確認(rèn)庫存品無法重工利用之不合格產(chǎn)品，依流程辦理報廢，并執(zhí)行標(biāo)示區(qū)隔管制作業(yè). 6.5.4 資材單位負(fù)責(zé)對于久存成品及半成品確定已無可出售機(jī)會、逾保存期限或無法重工利用者，經(jīng)判定不良需報廢時，依流程報廢處理。

15、 6.5.5 客供品若有質(zhì)量異常狀況發(fā)生時，發(fā)現(xiàn)單位須立即以糾正及預(yù)防措施單反應(yīng)；業(yè)務(wù)單位負(fù)責(zé)人員則主導(dǎo)通知客戶，并告知相關(guān)單位客戶允收與否之判定結(jié)果或后續(xù)應(yīng)急處理之要求。 6.6 不合格品處理方式之定義 6.6.1 批退Reject：品保單位檢驗(yàn)或接獲材料、半成品、成品及客供品有品質(zhì)異常、不符需求狀況時，將入料品整批退還委外/供貨商或制造單位，并要求處理之情形。 6.6.2 挑選Sorting：當(dāng)產(chǎn)品經(jīng)判定，發(fā)現(xiàn)有品質(zhì)異常不符需求狀況時，由委外/供應(yīng)商或制造單位整批性重檢，將不合格品挑出，以確保質(zhì)量優(yōu)良狀態(tài)之情形屬之。 6.6.3 重工Rework：經(jīng)挑選后之不合格品可返修，由委外/供應(yīng)商或

16、制造單位針對不合格項(xiàng)目重新加工，使產(chǎn)品符合需求規(guī)格及質(zhì)量狀態(tài)之情形屬之。 6.6.4 特采：于進(jìn)料、制程及最終成品發(fā)現(xiàn)之不合格品，因客戶、制造需求急迫，經(jīng)業(yè)務(wù)與客戶溝通后同意必要時，依客戶流程回饋，取得授權(quán)，或組裝后不影響產(chǎn)品功能性、外觀，不造成人身安全，可滿足最終客戶使用質(zhì)量之不合格品允收狀態(tài)屬之。 6.6.5 報廢品： 6.6.5.1 在業(yè)務(wù)與客戶之間、經(jīng)ECR變更所衍生不符規(guī)格之庫存品或客戶退貨品，經(jīng)確認(rèn)無法再返修以達(dá)需求質(zhì)量及規(guī)格之半成品、成品。 6.6.5.2 在庫品、原零件材料、半成品、成品經(jīng)久存成為呆料，經(jīng)品保單位判定已有質(zhì)量變異或破損情形，無法重新加工或出售之狀態(tài)。 6.6.5

17、.3 經(jīng)品保信賴性評估測試之零件材料、半成品、成品。 6.6.6 客戶退貨品：產(chǎn)品出貨至客戶端檢驗(yàn)或組裝后，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品外觀或功能特性或有害物質(zhì)含量不符客戶質(zhì)量需求，而導(dǎo)致客戶退貨之產(chǎn)品。 6.7 重工作業(yè)流程： 6.7.1 采購/生管作業(yè)：不合格之原物料件、半成品、成品、客戶退回品或已入庫品因ECR變更，經(jīng)MRB判定須重工時，生管相關(guān)人員依判定結(jié)果開出生產(chǎn)重工單交制造單位執(zhí)行重工作業(yè)。 6.7.2 制造單位作業(yè) 6.7.2.1 制程重工、制程中產(chǎn)生之不合格品需維修重工時，依制程檢驗(yàn)管制程序執(zhí)行。 6.7.2.2 需重工時，由生管人員開立 生產(chǎn)重工單客戶退回或已入庫品因ECR變更經(jīng)MRB判定，依I

18、E制定的重工SOP實(shí)施重工作業(yè)。 6.7.3 重工后產(chǎn)品，需依制程管制流程經(jīng)品管檢驗(yàn)IPQC、FQC、OQC合格后，方可辦理入庫作業(yè)。 6.8 特采作業(yè)流程 6.8.1特采之提出與管制 6.8.1.1申請?zhí)夭勺鳂I(yè)時填寫特采申請單；特采案件成立后，于特采管制表中登錄管制。 6.8.1.2 委外/供應(yīng)商進(jìn)料產(chǎn)生不合格品時，由采購/生管單位提出申請；廠內(nèi)在制品、成品產(chǎn)生不合格品時，由制造/生管單位提出申請，填寫 特采申請單。并經(jīng)由工程、制造、品保、業(yè)務(wù)單位主管同意；申請單位須主導(dǎo)協(xié)調(diào)、會簽過程作業(yè)。 6.8.2 特采申請之裁決： 特采申請單須經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理或委制客戶裁決同意后，特采案件方為成立。 6.8.3 特采產(chǎn)品之標(biāo)示記錄： 特采成立后，由品保負(fù)責(zé)標(biāo)示記錄作業(yè)。品保依裁決同意之特采單、料號數(shù)據(jù)，于當(dāng)批產(chǎn)品箱外貼特采標(biāo)簽，并將特采申請單編案歸檔、登錄管制以利追溯。 6.8.4 不合格品經(jīng)特采作業(yè)完成后方可使用或出貨。 6.8.5 HSF不合品不可以特采，若需特采必須考慮法律法規(guī)的要求并得到客戶批準(zhǔn)。 6.9 報廢品作業(yè)流程 6.9.1報廢作業(yè)申請 6.9.1.1