飛企制藥企業(yè)質(zhì)量控制協(xié)同OA系統(tǒng)

1、飛企制藥企業(yè)質(zhì)量控制協(xié)同OA系統(tǒng)來源：飛企軟件研發(fā)中心軟件簡介實驗室信息管理系統(tǒng)，即LIMS，是Laboratory Information Management System的縮寫，它是指通過計算機網(wǎng)絡(luò)將實驗室的分析儀器連起來，通過建立以實驗室為中心的分布式管理體系，根據(jù)科學(xué)的實驗室管理理論和計算機數(shù)據(jù)庫技術(shù)，建立完善的質(zhì)量保證體系，實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)化共享、無紙化記錄與辦公、資源與成本管理、人員量化考核，為實驗室管理水平的整體提高和實驗室的全面管理提供先進的技術(shù)支持。核心亮點· 檢驗環(huán)節(jié)分析，樣品全生命周期監(jiān)控在樣品分析周期中，對各個環(huán)節(jié)（如請檢、取樣、領(lǐng)樣、結(jié)果錄入.·

2、 建立科學(xué)、持續(xù)的穩(wěn)定性考察，確保產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)提供重點留樣和穩(wěn)定性考察兩種解決方案。留樣品種只需要做一次安排.· 健全驗證管理規(guī)范，杜絕質(zhì)量隱患在GMP認證過程中，驗證在整個檢查過程屬于必查的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，特別是空氣.· 引進風(fēng)險評估機制，完善變更、偏差、審計等質(zhì)量過程緊扣新版GMP的要求引進風(fēng)險評估管理體系，大大完善.· 建立文件管理體系，實時記錄、追蹤、監(jiān)控文件管理是藥企QA人員日常工作中最為繁瑣的工作之一，系統(tǒng)提供完善.· 嚴格的供應(yīng)商審計，快速溯源新增或變更供應(yīng)商時，F(xiàn)E LIMS會進行嚴格的資質(zhì)調(diào)查.· 緊扣新版GMP脈搏，建立完善的產(chǎn)品

3、質(zhì)量回顧分析體系根據(jù)新版GMP規(guī)定，藥企每年對所有生產(chǎn)的藥品按品種進行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析.· 嚴格的生產(chǎn)管理控制，實現(xiàn)物料平衡和收率能進行配方嚴格統(tǒng)一的流程管理，可從中清晰了解物料的構(gòu)成關(guān)系.· 明確的物料與產(chǎn)品管理，及時掌握庫存信息企業(yè)按照存貨分類設(shè)置相應(yīng)倉庫類別（如原料、輔料、內(nèi)包裝材料.· 構(gòu)建規(guī)范嚴格的設(shè)備管理制度，確保正常作業(yè)設(shè)備對于藥企而言是一筆龐大的資產(chǎn)，如何保持良好的設(shè)備運營狀態(tài).· 實時準確的預(yù)警平臺，做到未雨綢繆提供一個強大的預(yù)警平臺，企業(yè)可以針對自己的需要進行設(shè)置.· 打造領(lǐng)導(dǎo)駕駛艙、輔助領(lǐng)導(dǎo)決策可根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心的質(zhì)量情況進行各種質(zhì)量數(shù)據(jù)匯總.· 無縫的系統(tǒng)集成，整合企業(yè)資源系統(tǒng)具備良好的擴展和整合能力，即支持與ERP、HR、財務(wù)、CRM、MES等.· 移動辦公，信息全局“掌”控系統(tǒng)支持手機短信平臺，支持智能終端（手機）的移動應(yīng)用；支持采用安裝.應(yīng)用價值更多>>· 規(guī)范-建立質(zhì)量管理體系系統(tǒng)提供全生命周期管理的質(zhì)量管理模塊，涵蓋.· 可控實現(xiàn)統(tǒng)一質(zhì)量監(jiān)管平臺從原材料采購、倉儲檢驗、生產(chǎn)過程控制、成品.· 持續(xù)-建立創(chuàng)新研發(fā)機制