4M變更管理控制程序

1、4M變更管理控制程序 XXXXXXXX Ver1.00XXXX公司管理制度編號(hào)：XXXXXXXX版號(hào):Ver 1。004M變更管理控制程序XXXXX公司本程序自2017年5月1日發(fā)布 1、目的在生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的4M要素（人、機(jī)、料、法）進(jìn)行管理和控制，使這四個(gè)因素在保證質(zhì)量的范圍內(nèi)安全合理的變動(dòng)，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高.2、適用范圍適用于公司內(nèi)部、供應(yīng)商、外包方、客戶因素導(dǎo)致的生產(chǎn)過(guò)程中4M(人、機(jī)、料、法)要素的變更管理.3、職責(zé)3。1制造部負(fù)責(zé)原材料、零部件變更申請(qǐng)的提出，以及外部供應(yīng)商變更申請(qǐng)的受理;負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證備案供應(yīng)商變更申請(qǐng)的提出;向供應(yīng)商傳遞內(nèi)部對(duì)其提出變更申請(qǐng)

2、的評(píng)審結(jié)果。負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)整時(shí)4M變更申請(qǐng)的提出;3。2工藝裝備部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝流程、工藝方法、工裝、模具、設(shè)備變更申請(qǐng)的提出；協(xié)助車(chē)間做好員工技能評(píng)定工作;3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)匯總內(nèi)部變更信息，向客戶提出變更申請(qǐng)，以及受理、組織評(píng)審客戶提出的變更申請(qǐng)并將客戶要求轉(zhuǎn)化為內(nèi)部控制要求；3.4品質(zhì)部負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品變更信息的收集及實(shí)施；負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量異常波動(dòng)時(shí)變更需求的提出；負(fù)責(zé)對(duì)變更事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督及對(duì)變更的有效性進(jìn)行跟蹤確認(rèn)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中4M變異的檢查;協(xié)助車(chē)間做好員工技能評(píng)定工作；匯總4M變更結(jié)果,應(yīng)建立4M變更總臺(tái)帳.3.5企管部負(fù)責(zé)人員變更申請(qǐng)的實(shí)施(招聘、培養(yǎng)、考核等）；3.6各車(chē)間負(fù)責(zé)人員變更申請(qǐng)

3、的提出,負(fù)責(zé)組織員工技能矩陣圖的考評(píng)及更新工作;負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中4M變異的管理；3.7原則上公司內(nèi)部各部門(mén)均可提出變更申請(qǐng)，并根據(jù)變更內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進(jìn)行必要研討，經(jīng)評(píng)審后由實(shí)施部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)行變更；各4M變更實(shí)施部門(mén)要建立4M變更的分臺(tái)帳,記錄變更的編號(hào)、產(chǎn)品型號(hào)和結(jié)果等.4、定義4M變更：是指在生產(chǎn)過(guò)程中涉及的人（Man）、機(jī)（Machine）、料(Material)、法（Method)，（含環(huán)境場(chǎng)所）等會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)一定影響的變更。人(Man）：是指生產(chǎn)過(guò)程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動(dòng)、離職、代崗時(shí),由另一個(gè)新作業(yè)者代替進(jìn)行作業(yè)時(shí),所產(chǎn)生的變更；機(jī)（Machine）:是指生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備、模

4、具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更；料（Material)：是指生產(chǎn)過(guò)程中的加工原物料、半成品、輔料、包裝物資等的變更；法（Method）：是指生產(chǎn)過(guò)程中的工藝流程、工藝參數(shù)（設(shè)備參數(shù)、材料配比等）、檢驗(yàn)方法、作業(yè)方法(制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等)變更.5、變更的實(shí)施5。1 4M確認(rèn)各車(chē)間在每班開(kāi)工前應(yīng)從人、機(jī)、料、法、環(huán)方面進(jìn)行開(kāi)工準(zhǔn)備確認(rèn)，填寫(xiě)生產(chǎn)準(zhǔn)備確認(rèn)表； 檢驗(yàn)員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)按一定的時(shí)間間隔對(duì)有關(guān)工序的產(chǎn)品和生產(chǎn)條件變更/變異進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn).5。2檢查的側(cè)重點(diǎn)：新產(chǎn)品的導(dǎo)入生產(chǎn)、新工藝的導(dǎo)入生產(chǎn)、新材料的導(dǎo)入生產(chǎn)、設(shè)備工裝發(fā)生異常情況或不穩(wěn)定、新員工的生產(chǎn)、已發(fā)生過(guò)客戶投訴的產(chǎn)品生產(chǎn)

5、、上批發(fā)生制程異常的產(chǎn)品生產(chǎn)。巡檢不僅要抽檢產(chǎn)品，還需檢查影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)因素(4M1E-人、機(jī)、料、法、環(huán)）。生產(chǎn)類型不同,巡檢的重點(diǎn)也不同。對(duì)電工、金工車(chē)間等自動(dòng)化設(shè)備生產(chǎn)而言，巡檢以抽查產(chǎn)品為主,而對(duì)生產(chǎn)線的巡檢，以檢查影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)因素為主。5。3變更點(diǎn)的區(qū)分管理變更項(xiàng)變更內(nèi)容可能導(dǎo)致的后果變更管理類別送樣申請(qǐng)記錄人（Man）換班（兩班制）交接班時(shí)只有口頭交接,沒(méi)有記錄 ，對(duì)班不知道發(fā)生了變化點(diǎn)；長(zhǎng)時(shí)間休假后重新上崗（超過(guò)6個(gè)月)等對(duì)產(chǎn)品新的管控點(diǎn)不了解,或?qū)①|(zhì)量管理要點(diǎn)遺忘，導(dǎo)致產(chǎn)生不合格品。 臨時(shí)離崗 產(chǎn)生漏工序或漏裝。 臨時(shí)頂崗（從其它線臨時(shí)借調(diào)）導(dǎo)致錯(cuò)誤作業(yè)，未按標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)

6、產(chǎn)生漏工序或誤操作產(chǎn)生不良品。 新員工上崗好產(chǎn)品/壞產(chǎn)品分不清、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)不了解，生產(chǎn)出大量不合格品。 輪崗(未達(dá)到相應(yīng)技能的人員輪崗）對(duì)產(chǎn)品管理要點(diǎn)不了解，未按標(biāo)準(zhǔn)作業(yè),產(chǎn)生漏工序或誤操作產(chǎn)生不良品。 機(jī)(Machine)由A設(shè)備換到B設(shè)備 產(chǎn)生大量不合格品或新的缺陷產(chǎn)生。 設(shè)備故障維修或大保養(yǎng)后 工藝條件有差異產(chǎn)生不良品，或偶然發(fā)生不良品。 工裝、治具改善、模具維修后 導(dǎo)致新的缺陷產(chǎn)生且不易被發(fā)現(xiàn)。 工裝、治具、模具長(zhǎng)時(shí)間(超過(guò)1年）未使用，重新啟用時(shí)無(wú)法保證品質(zhì)與以前一致，導(dǎo)致新的缺陷產(chǎn)生且不易被發(fā)現(xiàn),被客戶投訴。相同類型設(shè)備，模具，工裝的增加 無(wú)法保證所有同類型的設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量一致，有缺陷

7、產(chǎn)生且不易被發(fā)現(xiàn)，被客戶投訴.輔助設(shè)備的增加、變更、廢除、修理 缺陷產(chǎn)生且不易被發(fā)現(xiàn)，被客戶投訴.料（Material)同一材料不同批次 工藝不穩(wěn)定，導(dǎo)致某種不良增多，且影響正常操作。 不同廠家同種型號(hào)材料 工藝不穩(wěn)定，導(dǎo)致某種不良增多，且影響正常操作材料過(guò)期 導(dǎo)致某種不良增多，且影響正常操作.材料更換 產(chǎn)品缺陷在生產(chǎn)或交付前不能被發(fā)現(xiàn)，需經(jīng)一定的時(shí)間周期才能發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致在最終客戶處出現(xiàn)批量不良，產(chǎn)生重大不良影響. 供應(yīng)商變更 產(chǎn)品缺陷不易被發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致客戶投訴。 材料名稱的變更 產(chǎn)品缺陷不易被發(fā)現(xiàn),如錯(cuò)裝、漏裝，導(dǎo)致客戶投訴。法（Method）工序增加 對(duì)產(chǎn)品要求不清楚，錯(cuò)裝產(chǎn)生不良品。 工序減

8、少 漏工序、漏裝等產(chǎn)生不良品。 工序前后顛倒 漏裝、錯(cuò)裝、產(chǎn)品混裝. 生產(chǎn)線的變更（A線生產(chǎn)變成B線生產(chǎn)）或AB合并 漏工序、漏裝、混裝等產(chǎn)生不良品。包裝方法變更 運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生新的不良問(wèn)題,且是批量不良，被客戶投訴。 環(huán)（Environment)生產(chǎn)場(chǎng)地變更,設(shè)備搬遷影響設(shè)備加工精度和一致性廠房改造影響照明、環(huán)境溫度等安全設(shè)備故障對(duì)人員安全造成隱患溫濕度變化對(duì)產(chǎn)品防護(hù)性能產(chǎn)生影響5。4 4M變更風(fēng)險(xiǎn)管控5. 4。1人的變更5。4.1。1一般在流水線操作的員工必須熟悉本線體各工位的操作要求和質(zhì)量要求。對(duì)于獨(dú)立操作（一人操作單/多臺(tái)設(shè)備或一人完成一道工序）的員工，車(chē)間應(yīng)積極培養(yǎng)多能工，使用一人多

9、機(jī)的模式，降低設(shè)備對(duì)于人員數(shù)量的更多需求;5。4.1.2車(chē)間開(kāi)展員工技能矩陣評(píng)價(jià)，在產(chǎn)生頂崗需求時(shí)，根據(jù)員工技能矩陣圖評(píng)價(jià)結(jié)果，擇優(yōu)選擇頂崗員工；5。4.1。3特殊工序、關(guān)鍵工序的操作工，需經(jīng)培訓(xùn)考核后持證上崗,無(wú)特殊情況，不得隨意調(diào)動(dòng)。5。4。1。4新員工崗前技能培訓(xùn)不低于8h,由車(chē)間指定專人進(jìn)行培訓(xùn)和考核。經(jīng)車(chē)間工藝員、檢驗(yàn)員、車(chē)間三方考評(píng)通過(guò)后，方可上崗;5。4。1。5新員工佩戴紅色工作牌,檢驗(yàn)員、工藝員對(duì)新員工所在工位重點(diǎn)加強(qiáng)巡查和指導(dǎo)；5。4。1.6在生產(chǎn)旺季，企管部可通過(guò)從兄弟公司借調(diào)熟練工或?qū)ν庹衅甘炀毠さ姆绞揭M(jìn)部分操作工；5。4.2設(shè)備、工裝、夾具、模具、檢具等的變更：5。4

10、。2。1 在實(shí)施過(guò)程中,工藝裝備部協(xié)助車(chē)間做好設(shè)備的調(diào)試工作，檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)變更后的首件產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)。首檢合格后進(jìn)行小批量生產(chǎn)跟蹤確認(rèn),關(guān)鍵工序需由工藝裝備部進(jìn)行設(shè)備能力指數(shù)評(píng)價(jià)（CMK分析），CMK1.33后方可大批量生產(chǎn)。5.4。2.2檢測(cè)設(shè)備、檢具在發(fā)生變更時(shí),品質(zhì)部需對(duì)新投入檢測(cè)設(shè)備、檢具的檢測(cè)功能、檢測(cè)精度、GR&R等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，保留鑒定證書(shū)、校準(zhǔn)證書(shū)或驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等評(píng)價(jià)證據(jù)；5.4。3材料、輔料等的變更：5。4。3.1生產(chǎn)用原材料和裝配用的半成品、輔料應(yīng)按BOM清單領(lǐng)用,當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生材料、輔料短缺，需代用時(shí)，由使用部門(mén)提出代用申請(qǐng)，經(jīng)技術(shù)部、品質(zhì)部評(píng)審（必要時(shí)，需向客戶提出

11、變更申請(qǐng)）,經(jīng)批準(zhǔn)同意后方可使用；5。4。3。2對(duì)于產(chǎn)品認(rèn)證備案物料變更，由制造部采購(gòu)部門(mén)向品質(zhì)部提出變更需求，品質(zhì)部收集相關(guān)變更資料后向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng),在變更申請(qǐng)未得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)前，不允許隨意變更；5.4.3.3如我司原材料供應(yīng)商在客戶處有備案，或物料變更會(huì)導(dǎo)致與客戶技術(shù)協(xié)議有偏差時(shí)，需由制造部提出變更需求,并提供變更資料,由技術(shù)部匯總變更資料后，向客戶提出變更申請(qǐng)，征得客戶同意后，方可對(duì)物料進(jìn)行代用。必要時(shí),應(yīng)及時(shí)修改技術(shù)文件、BOM清單、圖紙等內(nèi)部文件化信息；5。4.3。4當(dāng)變更物料對(duì)電機(jī)性能會(huì)產(chǎn)生一定影響時(shí)，技術(shù)部應(yīng)安排進(jìn)行型式試驗(yàn)，并根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，試驗(yàn)報(bào)告作為變更

12、依據(jù)進(jìn)行存檔管理；5。4.4 作業(yè)方法的變更：5.4.4。1工藝裝備部通過(guò)合理化建議、質(zhì)量改善提案、精益生產(chǎn)推進(jìn)、月度質(zhì)量數(shù)據(jù)等渠道收集工藝改進(jìn)機(jī)會(huì)；5.4。4.2工藝裝備部經(jīng)過(guò)組織評(píng)審、驗(yàn)證通過(guò)后，可以用文件化信息對(duì)變更要求進(jìn)行固化；5。4.4.3各職能部門(mén)需要根據(jù)變更信息對(duì)產(chǎn)品加工流程圖、FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等進(jìn)行重新修訂，必要時(shí)，需由品質(zhì)部向客戶提出變更申請(qǐng)；5.5變更的流程5。5。1變更前，由職能部門(mén)發(fā)起變更申請(qǐng)，并組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審。變更申請(qǐng)書(shū)應(yīng)明確變更發(fā)起部門(mén)、變更緣由、變更前后的狀態(tài)、變更的生效日期、在制品/庫(kù)存品的處置方式等信息;必要時(shí)由變更實(shí)施部門(mén)試制樣品，經(jīng)內(nèi)部確認(rèn)合格后向客戶送樣，待客戶確認(rèn)通過(guò)后才能實(shí)施變更； 5.5.2變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”,并連續(xù)2批作出標(biāo)識(shí).5.5.3由技術(shù)部收集客戶評(píng)價(jià)結(jié)果，反饋給變更實(shí)施部門(mén)等有關(guān)部門(mén)，批準(zhǔn)生效后，內(nèi)部實(shí)施工程變更。6.相關(guān)文件及記錄相關(guān)