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文檔簡介
1、泓域咨詢/柳州骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目投資計(jì)劃書目錄第一章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性7一、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)7二、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢(shì)13三、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性14四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性14第二章 建設(shè)單位基本情況16一、 公司基本信息16二、 公司簡介16三、 公司競爭優(yōu)勢(shì)17四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)19公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)19公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)19五、 核心人員介紹19六、 經(jīng)營宗旨21七、 公司發(fā)展規(guī)劃21第三章 市場分析27一、 行業(yè)特點(diǎn)與發(fā)展態(tài)勢(shì)27二、 行業(yè)的技術(shù)水平及發(fā)展趨勢(shì)31第四章 項(xiàng)目基本情況34一、 項(xiàng)目名稱及投資人34二、 編制原則34三、 編制依據(jù)35四、
2、 編制范圍及內(nèi)容36五、 項(xiàng)目建設(shè)背景36六、 結(jié)論分析37主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表39第五章 選址方案分析41一、 項(xiàng)目選址原則41二、 建設(shè)區(qū)基本情況41三、 加強(qiáng)園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)45四、 培育壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)45五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)45第六章 建筑物技術(shù)方案47一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求47二、 建設(shè)方案47三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)49建筑工程投資一覽表49第七章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案51一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容51二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)51產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表51第八章 發(fā)展規(guī)劃分析53一、 公司發(fā)展規(guī)劃53二、 保障措施57第九章 SWOT分析60一、 優(yōu)勢(shì)分析(S)60二、 劣勢(shì)
3、分析(W)61三、 機(jī)會(huì)分析(O)62四、 威脅分析(T)63第十章 環(huán)保方案分析69一、 編制依據(jù)69二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析70三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析72四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析72五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析73六、 環(huán)境管理分析73七、 結(jié)論74八、 建議74第十一章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置76一、 人力資源配置76勞動(dòng)定員一覽表76二、 員工技能培訓(xùn)76第十二章 項(xiàng)目節(jié)能方案79一、 項(xiàng)目節(jié)能概述79二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析80能耗分析一覽表80三、 項(xiàng)目節(jié)能措施81四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)82第十三章 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃83一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排83項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表83二
4、、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施84第十四章 勞動(dòng)安全分析85一、 編制依據(jù)85二、 防范措施86三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)90第十五章 投資計(jì)劃92一、 編制說明92二、 建設(shè)投資92建筑工程投資一覽表93主要設(shè)備購置一覽表94建設(shè)投資估算表95三、 建設(shè)期利息96建設(shè)期利息估算表96固定資產(chǎn)投資估算表97四、 流動(dòng)資金98流動(dòng)資金估算表99五、 項(xiàng)目總投資100總投資及構(gòu)成一覽表100六、 資金籌措與投資計(jì)劃101項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表101第十六章 經(jīng)濟(jì)收益分析103一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算103營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表103綜合總成本費(fèi)用估算表104固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表105無形資產(chǎn)和其他資
5、產(chǎn)攤銷估算表106利潤及利潤分配表108二、 項(xiàng)目盈利能力分析108項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表110三、 償債能力分析111借款還本付息計(jì)劃表112第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析114一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析114二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策116第十八章 總結(jié)118第十九章 附表附件120主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表120建設(shè)投資估算表121建設(shè)期利息估算表122固定資產(chǎn)投資估算表123流動(dòng)資金估算表124總投資及構(gòu)成一覽表125項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表126營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表127綜合總成本費(fèi)用估算表127固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表128無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表129利潤及利潤分配表130項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表1
6、31借款還本付息計(jì)劃表132建筑工程投資一覽表133項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表134主要設(shè)備購置一覽表135能耗分析一覽表135本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇(1)政府政策的大力支持近年來,各項(xiàng)政策的密集出臺(tái)和落實(shí),良好的法規(guī)環(huán)境有利于行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。2016年,中共中央、國務(wù)院發(fā)布“健康中國2030”規(guī)劃綱要,提出把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位;國務(wù)院發(fā)布關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見,鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭
7、力;明確提出發(fā)展人工關(guān)節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品,加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)。2017年,國家發(fā)展改革委公布了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄(2016版),明確認(rèn)定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品??萍疾哭k公廳曾發(fā)布了“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃,提出在骨科修復(fù)與植入材料及器械領(lǐng)域,重點(diǎn)開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料,可吸收骨固定產(chǎn)品,高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。2018年3月,國家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門發(fā)布關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改
8、革,實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購,逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”,從國家層面對(duì)高值醫(yī)用耗材實(shí)施“兩票制”進(jìn)行了聲明。2018年8月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù),提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化,促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣,國產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代步伐有望進(jìn)一步加快。2019年10月,國家醫(yī)療保障局出臺(tái)關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)國家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴(yán)重程度及轉(zhuǎn)歸和資源消耗等因素,將患者分入若干診斷組進(jìn)行管理,將耗材與器械納入醫(yī)院成本,從而有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長
9、,在零加成背景下,利用國產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢(shì),加速進(jìn)口替代。(2)老齡化社會(huì)日趨臨近,骨科疾病發(fā)病率顯著增長國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2013-2019年中國65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長,2019年末約為1.76億人,占總?cè)丝诘谋壤_(dá)到12.57%,較2013年上升2.90個(gè)百分點(diǎn)。與此同時(shí),根據(jù)國家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù),我國居民人均預(yù)期壽命已經(jīng)從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加,而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高,隨之帶來的是老年人群體對(duì)骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。以骨質(zhì)疏松為例,該類疾病發(fā)病率與年齡顯著正相關(guān),且女性發(fā)病率更高。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的
10、我國首次骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果,我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%,其中男性為2.2%,女性為4.3%。50歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率為19.2%,其中男性為6.0%,女性為32.1%。而65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率高達(dá)32.0%,其中男性為10.7%,女性為51.6%。除了骨質(zhì)疏松之外,骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率也會(huì)隨著年齡增長而增長。根據(jù)中國40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查,40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。(3)居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升隨著我國經(jīng)濟(jì)保持較快增長,人均收
11、入水平及人均衛(wèi)生費(fèi)用支出不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2013年至2019年,我國居民人均可支配收入年均復(fù)合增長率為9.01%,中國人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出年均復(fù)合增長率為13.03%,人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出的提高構(gòu)成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動(dòng)力。此外,2016年后,伴隨著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加,繳費(fèi)額度和報(bào)銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增,短期增加醫(yī)保收入同時(shí),遠(yuǎn)期醫(yī)保壓力加劇,城市醫(yī)院醫(yī)??刭M(fèi)現(xiàn)象愈加普遍,因此,未來性價(jià)比較高的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)骨科器械有望承擔(dān)起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求,實(shí)現(xiàn)城市市場的部分進(jìn)口替代。(4)新醫(yī)改和分級(jí)診療刺激骨科醫(yī)療器械快速成長新醫(yī)改以來,基層醫(yī)療市
12、場設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”已然成為趨勢(shì)。2015年,分級(jí)診療上升至制度層面,在此制度下,基層醫(yī)院骨科基礎(chǔ)類手術(shù)入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù),2011-2016年,縣級(jí)醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為14.30%;縣級(jí)醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為37.30%。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于2019年縣級(jí)醫(yī)院服務(wù)能力評(píng)估情況的通報(bào)(國衛(wèi)辦醫(yī)函2020526號(hào)),2018年度,縣級(jí)醫(yī)院平均診療人次31.2萬,較上年增加約20%,平均出院人數(shù)2.4萬,增幅約36%;平均住院手術(shù)8,526臺(tái)次,較上年增長約39%。因此,預(yù)計(jì)未來部分技術(shù)較為成熟的手
13、術(shù)將隨分級(jí)診療的推進(jìn)逐步向基層醫(yī)院集中,而國產(chǎn)骨科器械公司將受益于這一基層市場放量的進(jìn)程。(5)多學(xué)科進(jìn)步下骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平不斷提升得益于材料學(xué)、化學(xué)、生理學(xué)和醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步,我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平迅速發(fā)展,主要體現(xiàn)在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質(zhì)量管理體系以及骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步。從原材料的使用上來看,我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化,除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外,鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK(聚醚醚酮)高分子材料等新型材料在臨床應(yīng)用中也逐漸增多,骨科植入物的使用效果持續(xù)改善;在加工過程中,我國骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升,高精密加工設(shè)備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻
14、繁,3D打印技術(shù)迅速進(jìn)步;此外,我國部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,保障了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性與一致性;最后,關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)等骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)了骨科醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用上的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。(6)骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴(kuò)大骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術(shù)和診療。在過去,相關(guān)手術(shù)主要在大型醫(yī)院開展,有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限,而隨著近些年來的不斷發(fā)展,骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴(kuò)大,可以實(shí)施骨科手術(shù)的醫(yī)院也持續(xù)增多。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,1949-2018年,我國每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從7人提高到26人,提高了醫(yī)
15、療的可及性;根據(jù)中國衛(wèi)生和健康統(tǒng)計(jì)年鑒2019數(shù)據(jù),2018年,我國骨科醫(yī)院總診療人次達(dá)1,569.24萬人次,較2013年總診療人次增加了300多萬人次;我國骨科醫(yī)院數(shù)量達(dá)到新高,達(dá)654家,較2013年的505家大幅提高;我國骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為60,767人,較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)(1)國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械企業(yè)核心技術(shù)水平較低總體上來說,我國骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)仍處于中等偏下水平。產(chǎn)品主要集中在中低端市場,國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升。國外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術(shù)先進(jìn),積聚了較強(qiáng)的
16、資金和人才優(yōu)勢(shì),掌握主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù),同時(shí)通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本,擠壓了傳統(tǒng)國內(nèi)廠商的生存空間。(2)人力成本提高的風(fēng)險(xiǎn)隨著我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,員工工資水平不斷上漲,加上國內(nèi)骨科醫(yī)療器械企業(yè)高端人才需求的日益增加,可以預(yù)見,企業(yè)用工成本將不斷提升。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù),2013年至2019年全國制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元,年均復(fù)合增長率達(dá)到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運(yùn)輸成本的上升,使得企業(yè)運(yùn)營壓力顯著上升。(3)行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)近年來,國家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升,在政策層面給予較大扶持
17、力度,鼓勵(lì)國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新,在政策支持的大背景下,行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭良好。若未來國家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的政策導(dǎo)向發(fā)生變化,例如國內(nèi)醫(yī)療器械招標(biāo)政策、醫(yī)保政策等,而企業(yè)不能及時(shí)根據(jù)變化做出調(diào)整,企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將會(huì)受到不利影響。(4)企業(yè)規(guī)模效應(yīng)與國內(nèi)公司相比,國外同行業(yè)的成熟企業(yè)規(guī)模效應(yīng)較為明顯,可能會(huì)在專利技術(shù)、原材料壟斷方面對(duì)國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展帶來一定影響;同時(shí),國外企業(yè)存在較多的兼收并購情況,以補(bǔ)齊現(xiàn)階段的短板,在領(lǐng)域內(nèi)逐漸達(dá)到領(lǐng)先地位。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小,競爭格局較為分散,暫時(shí)較難擁有國外大型企業(yè)的影響力。二、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢(shì)根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定,醫(yī)療器械是指直接或者間接用
18、于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉行業(yè),涉及醫(yī)學(xué)、機(jī)械制造、生物力學(xué)、材料學(xué)、計(jì)算機(jī)等學(xué)科。三、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性醫(yī)用高值耗材行業(yè)主要原材料為醫(yī)用金屬材料、陶瓷材料及醫(yī)用高分子材料。醫(yī)用高值耗材多是植入人體的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,優(yōu)質(zhì)的原材料能極大的提升植入產(chǎn)品的安全性和有效性,因此對(duì)原材料的要求較為嚴(yán)格。目前國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級(jí)原材料供應(yīng)商數(shù)量相對(duì)較少,該類供應(yīng)商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)
19、用高值耗材廠商合作。醫(yī)用高值耗材行業(yè)的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商及國內(nèi)外各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者。國內(nèi)外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商,產(chǎn)品質(zhì)量較高、有一定知名度的生產(chǎn)廠商對(duì)下游的醫(yī)療器械經(jīng)銷商有一定的定價(jià)權(quán)。四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)提升公司核心競爭力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競爭力。第二章 建設(shè)單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xx投資管理公司2、法定代表人:韋xx3、
20、注冊(cè)資本:840萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2014-10-107、營業(yè)期限:2014-10-10至無固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事骨科醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。)二、 公司簡介公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定,制定并由股東大會(huì)審議通過了董事會(huì)議事規(guī)則,董事會(huì)議事規(guī)則對(duì)董事會(huì)的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會(huì)議記錄等進(jìn)行了
21、規(guī)范。 當(dāng)前,國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國際看,世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長,經(jīng)濟(jì)增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟(jì)增長動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對(duì)國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“
22、大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢(shì),利用好國際國內(nèi)兩個(gè)市場、兩種資源,抓住發(fā)展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。三、 公司競爭優(yōu)勢(shì)(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢(shì)。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多
23、名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,對(duì)于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢(shì)、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕,已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢(shì);同時(shí)隨著
24、行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競爭格局下對(duì)于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額5368.854295.084026.64負(fù)債總額2616.182092.941962.13股東權(quán)益合計(jì)2752.672202.142064.50公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入19433.4615546.7714575.09營業(yè)利潤2955.862364.692216.89利潤總
25、額2670.862136.692003.14凈利潤2003.141562.451442.26歸屬于母公司所有者的凈利潤2003.141562.451442.26五、 核心人員介紹1、韋xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。2、陸xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。20
26、18年3月至今任公司董事。3、梁xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。4、王xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。5、宋xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8
27、月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。6、吳xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、莫xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。8、唐xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任
28、xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。六、 經(jīng)營宗旨自主創(chuàng)新,誠實(shí)守信,讓世界分享中國創(chuàng)造的魅力。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念,貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價(jià)值觀,為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù),致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進(jìn)一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,擴(kuò)大市場份額;另一方面公司將緊密契合市場需求和技術(shù)發(fā)展方向進(jìn)一步拓展公司產(chǎn)品類別,加大研發(fā)推廣力度,進(jìn)一步提升公司綜合實(shí)力以及市場地位。(二)擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃經(jīng)過多年的發(fā)展,公司在
29、相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì),隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模逐年增長,產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此,產(chǎn)能提升計(jì)劃是實(shí)現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉(zhuǎn)移為依托,提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率,滿足不斷增長的客戶需求,鞏固并擴(kuò)大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢(shì),提高市場占有率和公司影響力。在產(chǎn)品拓展方面,公司計(jì)劃在擴(kuò)寬現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的同時(shí),不斷豐富產(chǎn)品類型,持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加值,保持公司產(chǎn)品在行業(yè)中的競爭地位。(三)技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司未來將繼續(xù)加大技術(shù)開發(fā)和自主創(chuàng)新力度,在現(xiàn)有技術(shù)研發(fā)資源的基礎(chǔ)上完善技術(shù)中心功能,規(guī)范技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)流程,引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)計(jì)、測(cè)試等軟硬件設(shè)備,提
30、高公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力和產(chǎn)品開發(fā)效率,提升公司新產(chǎn)品開發(fā)能力和技術(shù)競爭實(shí)力,為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術(shù)動(dòng)力。公司將本著中長期規(guī)劃和近期目標(biāo)相結(jié)合、前瞻性技術(shù)研究和產(chǎn)品應(yīng)用開發(fā)相結(jié)合的原則,以研發(fā)中心為平臺(tái),以市場為導(dǎo)向,進(jìn)行技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新,健全和完善技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制,從人、財(cái)、物和管理機(jī)制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力,努力實(shí)現(xiàn)公司新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。(四)技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司將以新建研發(fā)中心為契機(jī),在對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)和工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、提高公司的研發(fā)設(shè)計(jì)能力、滿足客戶對(duì)產(chǎn)品差異化需求的同時(shí),順應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展,不斷研發(fā)新工藝、新技術(shù),不斷提升產(chǎn)品自動(dòng)化程度,在充分滿足下游領(lǐng)
31、域?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量要求不斷提高的同時(shí),強(qiáng)化公司自主創(chuàng)新能力,鞏固公司技術(shù)的行業(yè)先進(jìn)地位,強(qiáng)化公司的綜合競爭實(shí)力。積極實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)自主創(chuàng)新、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主品牌是公司今后持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)是自主創(chuàng)新的保障,公司未來三年將重點(diǎn)關(guān)注專利的保護(hù),依靠自主創(chuàng)新技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),提高盈利水平。公司計(jì)劃在未來三年內(nèi)大量引進(jìn)或培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)、技術(shù)管理等專業(yè)人才,以培養(yǎng)技術(shù)骨干為重點(diǎn)建設(shè)內(nèi)容,建立一支高、中、初級(jí)專業(yè)技術(shù)人才合理搭配的人才隊(duì)伍,滿足公司快速發(fā)展對(duì)人才的需要。公司將采用各種形式吸引優(yōu)秀的科技人員。包括:提高技術(shù)人才的待遇;通過與高校、科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合,實(shí)行對(duì)口培訓(xùn)等形式,強(qiáng)化技術(shù)人員知識(shí)更新
32、;積極拓寬人才引進(jìn)渠道,實(shí)行就地取才、內(nèi)部挖掘和面向社會(huì)廣攬人才相結(jié)合。確保公司產(chǎn)品的高技術(shù)含量,充分滿足客戶的需求,使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強(qiáng)與高等院校、研發(fā)機(jī)構(gòu)的合作與交流,整合產(chǎn)、學(xué)、研資源優(yōu)勢(shì),通過自主研發(fā)與合作開發(fā)并舉的方式,持續(xù)提升公司技術(shù)研發(fā)水平,提升公司對(duì)重大項(xiàng)目的攻克能力,提高自身研發(fā)技術(shù)水平,進(jìn)一步強(qiáng)化公司在行業(yè)內(nèi)的影響力。(五)市場開發(fā)規(guī)劃公司根據(jù)自身技術(shù)特點(diǎn)與銷售經(jīng)驗(yàn),制定了如下市場開發(fā)規(guī)劃:首先,公司將以現(xiàn)有客戶為基礎(chǔ),在努力提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),以客戶需求為導(dǎo)向,在各個(gè)方面深入了解客戶需求,以求充分滿足客戶的差異化需求,從而不斷增加現(xiàn)有客戶訂單;
33、其次,公司將在穩(wěn)定與現(xiàn)有客戶合作關(guān)系的同時(shí),憑借公司成熟的業(yè)務(wù)能力及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量逐步向新的客戶群體拓展,挖掘新的銷售市場;最后,公司將不斷完善營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè),提升公司售后服務(wù)能力,從而提升公司整體服務(wù)水平,實(shí)現(xiàn)整體業(yè)務(wù)的協(xié)同及平衡發(fā)展。(六)人才發(fā)展規(guī)劃人才是公司發(fā)展的核心資源,為了實(shí)現(xiàn)公司總體戰(zhàn)略目標(biāo),公司將健全人力資源管理體系,制定科學(xué)的人力資源開發(fā)計(jì)劃,進(jìn)一步建立完善的培訓(xùn)、薪酬、績效和激勵(lì)機(jī)制,最大限度的發(fā)揮人才潛力,為公司的可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。公司將立足于未來發(fā)展需要,進(jìn)一步加快人才引進(jìn)。通過專業(yè)化的人力資源服務(wù)和評(píng)估機(jī)制,滿足公司的發(fā)展需要。一方面,公司將根據(jù)不同部門職能,有針
34、對(duì)性的招聘專業(yè)化人才:管理方面,公司將建立規(guī)范化的內(nèi)部控制體系,根據(jù)需要招聘行業(yè)內(nèi)專業(yè)的管理人才,提升公司整體管理水平;技術(shù)方面,公司將引進(jìn)行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀人才,提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力,增加公司核心技術(shù)儲(chǔ)備,并加速成果轉(zhuǎn)化,確保公司技術(shù)水平的領(lǐng)先地位。另一方面,公司將建立人才梯隊(duì),以培養(yǎng)管理和技術(shù)骨干為重點(diǎn),有計(jì)劃地吸納各類專業(yè)人才進(jìn)入公司,形成高、中、初級(jí)人才的塔式人才結(jié)構(gòu),為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展儲(chǔ)備力量。培訓(xùn)是企業(yè)人力資源整合的重要途徑,未來公司將強(qiáng)化現(xiàn)有培訓(xùn)體系的建設(shè),建立和完善培訓(xùn)制度,針對(duì)不同崗位的員工制定科學(xué)的培訓(xùn)計(jì)劃,并根據(jù)公司的發(fā)展要求及員工的發(fā)展意愿,制定員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。公司將采用內(nèi)
35、部交流課程、外聘專家授課及先進(jìn)企業(yè)考察等多種培訓(xùn)方式提高員工技能。人才培訓(xùn)的強(qiáng)化將大幅提升員工的整體素質(zhì),使員工隊(duì)伍進(jìn)一步適應(yīng)公司的快速發(fā)展步伐。公司將制定具有市場競爭力的薪酬結(jié)構(gòu),制定和實(shí)施有利于人才成長和潛力挖掘的激勵(lì)政策。根據(jù)員工的服務(wù)年限及貢獻(xiàn),逐步提高員工待遇,激發(fā)員工的創(chuàng)造性和主動(dòng)性,為員工提供廣闊的發(fā)展空間,全力打造團(tuán)結(jié)協(xié)作、拼搏進(jìn)取、敬業(yè)愛崗、開拓創(chuàng)新的員工隊(duì)伍,從而有效提高公司凝聚力和市場競爭力。第三章 市場分析一、 行業(yè)特點(diǎn)與發(fā)展態(tài)勢(shì)1、國際醫(yī)療器械巨頭在市場上更具優(yōu)勢(shì)盡管國產(chǎn)醫(yī)療器械公司與國際醫(yī)療器械巨頭的總體差距在逐年縮小,但我國醫(yī)療器械公司整體水平不高的問題尚需解決。
36、在國內(nèi)和國際市場上,國際醫(yī)療巨頭憑借強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力、研發(fā)能力、資金供應(yīng)能力、品牌影響力以及更高的信任度等多重因素,依然占據(jù)著主體地位。就全球市場而言,根據(jù)QMED發(fā)布的2019年醫(yī)療器械企業(yè)百強(qiáng)榜單,2019年醫(yī)療器械市場全球前五強(qiáng)全部為國際醫(yī)療巨頭,依次為美敦力、強(qiáng)生、雅培、GE醫(yī)療、費(fèi)森尤斯醫(yī)療。具體到骨科市場而言,根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站MedicalDesign&Outsourcing發(fā)布的2018年全球10大骨科醫(yī)療器械公司榜單,國際市場前五大企業(yè)依然被國際醫(yī)療巨頭把持,前五大企業(yè)依次為史賽克、強(qiáng)生、ZimmerBiomet(捷邁邦美)、SmithNephew(施樂輝)、美敦力。
37、就國內(nèi)市場而言,根據(jù)報(bào)告,2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科,市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%;其中我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場前五大公司分別為捷邁邦美、強(qiáng)生、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療及林克骨科。隨著進(jìn)口替代的加快,國產(chǎn)企業(yè)市場份額逐步提升。但從骨科植入市場細(xì)分類別來看,關(guān)節(jié)市場國產(chǎn)化程度依然較低,目前進(jìn)口企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位。2、III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升在國際醫(yī)療器械巨頭的主導(dǎo)下,國內(nèi)醫(yī)療器械公司一方面加緊技術(shù)追趕,不斷縮小與國際巨頭的差距,一方面接受日趨嚴(yán)格的政府監(jiān)管,而公司之間競爭激烈程
38、度不斷提升,優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起,部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營而被淘汰。總體來看,技術(shù)含量較高的III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升,行業(yè)優(yōu)勝劣汰、并購重組趨勢(shì)明顯。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào),截至2018年11月底,可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)僅為1,997家,與2013年底2,676家相比,家數(shù)下降25.37%。隨著落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰或被并購,我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度將持續(xù)上升,企業(yè)規(guī)模將逐步擴(kuò)大,在拓寬產(chǎn)品線的同時(shí),不斷鞏固和擴(kuò)大自身優(yōu)勢(shì)。3、國產(chǎn)醫(yī)療器械公司正加速進(jìn)口替代進(jìn)程由于沒有嚴(yán)格統(tǒng)一的器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和市級(jí)/院級(jí)招標(biāo)模式等因素的影響,醫(yī)療器械行業(yè)一直處于集中度較低的發(fā)展?fàn)顟B(tài)
39、。因此,在很長一段時(shí)間內(nèi),不少醫(yī)療器械公司依靠自己特殊的地理位置和營銷網(wǎng)絡(luò)在特定地區(qū)發(fā)展。但伴隨著國內(nèi)創(chuàng)新能力的提升和技術(shù)水平的提高,國內(nèi)醫(yī)療器械公司規(guī)模不斷擴(kuò)大,研發(fā)投入持續(xù)增加,國產(chǎn)器械的質(zhì)量與批文數(shù)量都有所提升,這為國產(chǎn)產(chǎn)品占領(lǐng)更多的市場份額提供了可能。除此之外,各級(jí)醫(yī)院都有一定的醫(yī)保控費(fèi)壓力,特別是城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度,其收費(fèi)金額多按年齡進(jìn)行劃分,總體金額較少;而報(bào)銷額度來看,城鎮(zhèn)居民報(bào)銷額度有限。因此,醫(yī)??刭M(fèi)遠(yuǎn)期壓力較大,國產(chǎn)器械使用的增加是必然趨勢(shì),這也為國產(chǎn)公司加快進(jìn)口替代提供了契機(jī)。4、發(fā)展歷史較短、規(guī)模企業(yè)較少國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時(shí)間,以骨科領(lǐng)域來看
40、,目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)能力,產(chǎn)品基本上能夠覆蓋各類型的骨科疾病,在關(guān)節(jié)重建器械、創(chuàng)傷及固定骨科醫(yī)療器械、骨外科手術(shù)器械及脊柱固定器械等領(lǐng)域都有一定發(fā)展。然而,國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,核心產(chǎn)品、市場支配力有限。目前國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家較少,單從企業(yè)規(guī)模來看,我國骨科行業(yè)目前仍處于相對(duì)初級(jí)的階段。同時(shí)由于在假體材料、假體形狀設(shè)計(jì)、手術(shù)定位器械精確度、關(guān)節(jié)表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術(shù)上與進(jìn)口產(chǎn)品尚有差距,因此國內(nèi)廠家的產(chǎn)品主要集中在創(chuàng)傷和脊柱類產(chǎn)品,關(guān)節(jié)市場的國有廠商占有率相對(duì)較低。5、競爭格局分散,行業(yè)整合趨勢(shì)明顯由于我國醫(yī)用高值耗材及骨科
41、植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,因此行業(yè)競爭格局相對(duì)分散。近年來,市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進(jìn)行整合,例如強(qiáng)生于2012年收購瑞士醫(yī)療整形設(shè)備制造商辛迪思(Synthes),后將其加入DePuy子公司,成為強(qiáng)生DepuySynthes;史賽克于2013年收購中國企業(yè)創(chuàng)生醫(yī)療;美敦力于2012年收購康輝醫(yī)療;施樂輝先后收購美國運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品制造商ArthroCareCorp、骨科機(jī)器人公司BlueBelt、印度制藥商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel軟骨修復(fù)業(yè)務(wù)。行業(yè)整合趨勢(shì)明顯,為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機(jī)遇。根據(jù)相關(guān)報(bào)告,2019年我國骨科植入醫(yī)
42、療器械整體市場前五大公司分別為強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科,市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%,合計(jì)為42.71%,行業(yè)集中度有所提升。6、高端產(chǎn)品需求仍在擴(kuò)大隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大,中國對(duì)高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過多年的市場培育,患者對(duì)骨科植入器械的接受度不斷提高。未來,高端骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資、并購還會(huì)增多,良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動(dòng)力。二、 行業(yè)的技術(shù)水平及發(fā)展趨勢(shì)1、行業(yè)技術(shù)水平骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與使用涉及到多領(lǐng)域技術(shù),其中骨科
43、植入產(chǎn)品往往建立在醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測(cè)試分析學(xué)、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多個(gè)學(xué)科的基礎(chǔ)之上。具體而言,技術(shù)水平和技術(shù)特點(diǎn)主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面。(1)植入物材料骨科植入醫(yī)療器械長期停留在人體內(nèi),安全性要求高,且需符合人體的骨骼結(jié)構(gòu)。理想的骨科植入物材料一方面需要具備良好的生物相容性、生物活性、耐腐蝕性等生物學(xué)性能,另一方面需要具備良好的疲勞強(qiáng)度、力學(xué)穩(wěn)定性、摩擦及磨損性能等力學(xué)性能。隨著科研水平的進(jìn)步和臨床應(yīng)用的發(fā)展,近年來骨科植入物材料類型不斷豐富,多項(xiàng)力學(xué)性能和生物相容性不斷提升。醫(yī)用不銹鋼、鈷鉻鉬、純鈦、鈦基合金、鉭金屬等生物金屬使用范圍不斷擴(kuò)展,PEEK、
44、可降解鎂合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出現(xiàn)在臨床應(yīng)用中。(2)加工工藝骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及毛坯成形、精密加工、貼標(biāo)、清洗、滅菌、包裝等多項(xiàng)工藝,對(duì)各類加工工藝的技術(shù)要求較高。隨著高精度加工設(shè)備的廣泛運(yùn)用和金屬3D打印技術(shù)的快速發(fā)展,骨科醫(yī)療器械相關(guān)的加工工藝不斷優(yōu)化,能夠更好地滿足不斷增長的臨床需求。(3)產(chǎn)品質(zhì)量管理骨科醫(yī)療器械需要長期植入人體內(nèi),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及安全性的要求較高。對(duì)于骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商而言,需要在生產(chǎn)經(jīng)營過程中建立全面的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,不斷提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平,保障后續(xù)患者治療過程中使用的安全性和有效性。(4)微創(chuàng)技術(shù)與傳統(tǒng)開放性手術(shù)相比,微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)具有操作簡單、創(chuàng)傷小
45、、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì),更大限度地修復(fù)組織的生物學(xué)環(huán)境,提高患者術(shù)后的切口與運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù);同時(shí)也更加注重個(gè)體化治療,更大限度地避免了醫(yī)源性損傷的發(fā)生,提高了骨外科的手術(shù)治療質(zhì)量與治療效果。除上述方面外,非融合手術(shù)等新型骨科手術(shù)應(yīng)用范圍的推廣也推動(dòng)了骨科植入物和骨科工具器械技術(shù)規(guī)格在臨床應(yīng)用方面的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。2、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)對(duì)于國外骨科器械巨頭來說,其進(jìn)入行業(yè)較早,擁有著豐富的技術(shù)積累和較強(qiáng)的研發(fā)能力,在市場上具有先天優(yōu)勢(shì)。盡管國外骨科醫(yī)療器械巨頭在技術(shù)水平上仍然處于領(lǐng)先地位,但近年來隨著國內(nèi)企業(yè)和相關(guān)學(xué)科的迅速發(fā)展,二者之間的差距在逐步縮小。在創(chuàng)傷領(lǐng)域,國產(chǎn)公司與外資公司在產(chǎn)品種類和品
46、質(zhì)上的區(qū)別較小,但骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品類別眾多,需要準(zhǔn)備足夠多的品類規(guī)格,對(duì)于代理商資金流動(dòng)性要求較高,外資公司在代理商管理、全國學(xué)術(shù)醫(yī)院的把控、庫存優(yōu)化、手術(shù)工具調(diào)配方面相比國產(chǎn)公司有更多的優(yōu)勢(shì)。而在技術(shù)含量更高的高端脊柱和關(guān)節(jié)領(lǐng)域,進(jìn)口企業(yè)始終占據(jù)主導(dǎo)地位,尤其是關(guān)節(jié)領(lǐng)域,國產(chǎn)化程度低。第四章 項(xiàng)目基本情況一、 項(xiàng)目名稱及投資人(一)項(xiàng)目名稱柳州骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xx投資管理公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx。二、 編制原則1、政策符合性原則:報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟(jì)原則:樹立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會(huì)。以當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ),通過對(duì)
47、本項(xiàng)目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、建設(shè)規(guī)模進(jìn)行合理規(guī)劃,提高資源利用率,減少生產(chǎn)過程的資源和能源消耗延長生產(chǎn)技術(shù)鏈,減少生產(chǎn)過程的污染排放,走出一條有市場、科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢(shì)得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、工藝先進(jìn)性原則:按照“工藝先進(jìn)、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行合理”的原則,積極應(yīng)用當(dāng)今的各項(xiàng)先進(jìn)工藝技術(shù)、環(huán)境技術(shù)和安全技術(shù),能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟(jì)效益明顯。4、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率原則:近一步提高信息化水平,切實(shí)達(dá)到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動(dòng)強(qiáng)度、降低工廠定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則:
48、認(rèn)真分析市場需求、了解市場的區(qū)域性差別、針對(duì)產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點(diǎn),來設(shè)計(jì)不同品種、不同的規(guī)格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求,以此來擴(kuò)大市場占有率,尋求經(jīng)濟(jì)效益最大化,提高企業(yè)在國內(nèi)外的知名度。三、 編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)(第三版);3、工業(yè)可行性研究編制手冊(cè);4、現(xiàn)代財(cái)務(wù)會(huì)計(jì);5、工業(yè)投資項(xiàng)目評(píng)價(jià)與決策;6、國家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;7、項(xiàng)目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī);8、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù);9、國家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。四、 編制范圍及內(nèi)容1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)
49、必要性;2、市場需求預(yù)測(cè);3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案;4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性;5、工程技術(shù)方案;6、公用工程及輔助設(shè)施方案;7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能;8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員;9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)度安排;10、投資估算及資金籌措;11、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。五、 項(xiàng)目建設(shè)背景骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細(xì)分行業(yè)之一。骨科植入醫(yī)療器械,指的是通過手術(shù)植入人體,可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料,主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物,如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等,屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械,因?yàn)殚L期植入人體,對(duì)人體的生命和健康有著重大影響,且
50、價(jià)值通常較高,按照我國醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定,一般屬于三類醫(yī)療器械。根據(jù)報(bào)告,預(yù)計(jì)2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為607億元,2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為14.51%。六、 結(jié)論分析(一)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx,占地面積約31.00畝。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目正常運(yùn)營后,可形成年產(chǎn)xx套骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(四)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資14209.08萬元,其中:建設(shè)投資10874.13萬元,占項(xiàng)目總投資的76.53%;建設(shè)期利息145.85萬元
51、,占項(xiàng)目總投資的1.03%;流動(dòng)資金3189.10萬元,占項(xiàng)目總投資的22.44%。(五)資金籌措項(xiàng)目總投資14209.08萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx投資管理公司計(jì)劃自籌資金(資本金)8256.07萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額5953.01萬元。(六)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):30200.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):25382.47萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):3517.12萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):18.03%。5、全部投資回收期(Pt):6.00年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):12388.60
52、萬元(產(chǎn)值)。(七)社會(huì)效益由上可見,無論是從產(chǎn)品還是市場來看,本項(xiàng)目設(shè)備較先進(jìn),其產(chǎn)品技術(shù)含量較高、企業(yè)利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強(qiáng),具有良好的社會(huì)效益及一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,因而項(xiàng)目是可行的。本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國內(nèi)市場需求,增加國家及地方財(cái)政收入,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積20667.00約31.00畝1.1總建筑面積36583.701.2基底面積13226.881.3投資強(qiáng)度萬元/畝341.752總投
53、資萬元14209.082.1建設(shè)投資萬元10874.132.1.1工程費(fèi)用萬元9527.102.1.2其他費(fèi)用萬元1032.622.1.3預(yù)備費(fèi)萬元314.412.2建設(shè)期利息萬元145.852.3流動(dòng)資金萬元3189.103資金籌措萬元14209.083.1自籌資金萬元8256.073.2銀行貸款萬元5953.014營業(yè)收入萬元30200.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元25382.47""6利潤總額萬元4689.49""7凈利潤萬元3517.12""8所得稅萬元1172.37""9增值稅萬元1067.04&qu
54、ot;"10稅金及附加萬元128.04""11納稅總額萬元2367.45""12工業(yè)增加值萬元8218.32""13盈虧平衡點(diǎn)萬元12388.60產(chǎn)值14回收期年6.0015內(nèi)部收益率18.03%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4445.52所得稅后第五章 選址方案分析一、 項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的原則。2、符合產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護(hù)、耕地保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的原則。3、有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用的原則。4、保障公共利益、改善人居環(huán)境的原則。5、保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全的原則。6、經(jīng)
55、濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)的原則。二、 建設(shè)區(qū)基本情況柳州,廣西壯族自治區(qū)轄地級(jí)市,是批復(fù)確定的廣西壯族自治區(qū)中部重要中心城市,廣西副中心城市,總面積18596平方千米。截至2019年,全市下轄5個(gè)區(qū)、3個(gè)縣、代管2個(gè)自治縣。柳州地處廣西中部偏東北,是溝通西南與中南、華東、華南地區(qū)的重要鐵路樞紐,素有“桂中商埠”之稱,是與東盟雙向往來產(chǎn)品加工貿(mào)易基地和物流中轉(zhuǎn)基地城市,西南出海大通道集散樞紐城市,“一帶一路”有機(jī)銜接門戶的重要節(jié)點(diǎn)和西部大開發(fā)戰(zhàn)略中西江經(jīng)濟(jì)帶的龍頭城市和核心城市,是廣西最大的工業(yè)基地,是面向東部、南部沿海和東南亞的區(qū)域性制造業(yè)城市,中國唯一同時(shí)擁有四大汽車集團(tuán)整車生產(chǎn)基
56、地的城市。柳州是國家歷史文化名城,是中國最早古人類之一的“柳江人”發(fā)祥地,有2100多年建置史,古屬百越之地。秦始皇統(tǒng)一嶺南后,屬桂林郡。秦末漢初柳州屬南越國地。西漢元鼎六年,在此設(shè)郁林等郡,置潭中縣,為柳州建置之始。以柳州為圓心的250千米半徑范圍內(nèi),集中了廣西80%以上的4A級(jí)旅游風(fēng)景區(qū),與毗鄰的桂林市共同構(gòu)成享譽(yù)世界的大桂林旅游風(fēng)景區(qū)。柳州擁“柳州奇石甲天下”,被譽(yù)為“中華石都”。柳州是壯族歌仙劉三姐傳歌圣地,傳說劉三姐在魚峰山唱歌感動(dòng)上天而得道成仙,山歌世代在魚峰山腳下繚繞。壯族的歌、侗族的樓、苗族的舞、瑤族的節(jié)堪稱柳州民族風(fēng)情四絕?!笆濉睍r(shí)期,是柳州發(fā)展進(jìn)程中極不平凡的五年。面對(duì)日趨復(fù)雜的外部環(huán)境、不斷加大的經(jīng)濟(jì)下行壓力特別是新冠肺炎疫情的嚴(yán)重沖擊,全市上下在中央和自治區(qū)黨委、政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,堅(jiān)決打好三大攻堅(jiān)戰(zhàn),統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定,扎實(shí)推進(jìn)“六穩(wěn)”“六?!惫ぷ?,較好完成了“十三五”規(guī)劃的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)
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