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文檔簡(jiǎn)介
1、藥品銷(xiāo)售員xx 年度工作計(jì)劃藥品銷(xiāo)售員 xx 年度工作計(jì)劃工作目標(biāo)認(rèn)真貫徹實(shí)施藥品管理法 _ 關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定 、中華人民 _ 藥品管理法實(shí)施條例 、藥品流通監(jiān)督管理辦法 和國(guó)家局關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題 _ 國(guó)食藥監(jiān)市 496 號(hào)文件精神,切實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥 一、工作目標(biāo)認(rèn)真貫徹實(shí)施藥品管理法 _ 關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定、中華人民 _ 藥品管理法實(shí)施條例、藥品流通監(jiān)督管理辦法 和國(guó)家局關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題_國(guó)食藥監(jiān)市 496 號(hào)文件精神,切實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種
2、違法違規(guī)行為, 使全區(qū)的藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范,以確保公眾的用藥安全。二、檢查范圍和對(duì)象全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。三、檢查重點(diǎn)內(nèi)容、方法和處理意見(jiàn)對(duì)全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存和銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷(xiāo)售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類(lèi)擺放、 專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的規(guī)范、處方審核制度的落實(shí)、駐店藥師配備在職在崗、 是否存在違規(guī)經(jīng)營(yíng)零售藥店禁止經(jīng)營(yíng)的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營(yíng)、 超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個(gè)結(jié)合:一是與分局重點(diǎn)問(wèn)題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的 gsp 跟蹤檢查相結(jié)合;三是信用
3、檢查相結(jié)合; 四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題根據(jù)市局關(guān)于開(kāi)展全市藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查 _ 舟食藥監(jiān)稽 8 號(hào)文件精神,按下列處理意見(jiàn)進(jìn)行查處。1 、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)。 禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售或代銷(xiāo)自己的產(chǎn)品。 非本藥店零售企業(yè)的正式銷(xiāo)售員, 不得在店內(nèi)銷(xiāo)售藥品, 不得從事藥品宣傳或推銷(xiāo)活動(dòng)。違反規(guī)定的,按藥品管理法第八十二條查處。2 、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。檢查采購(gòu)渠道是否合法,有無(wú)從“掛靠”、 “過(guò)票”的個(gè)人或無(wú)證的單位等非法渠道購(gòu)入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進(jìn)貨按藥品管理法第八十條查處。3
4、、藥品零售企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)必須按照規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、 資料、銷(xiāo)售憑證銷(xiāo)售憑證應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷(xiāo)售憑證,按藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十條查處 ; 責(zé)令限期改正 , 給予警告 ; 逾期不改正的 , 處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款。5 、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè) , 應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員; 藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品_規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營(yíng)業(yè)
5、員、保管員等 16 個(gè)工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書(shū)。違反規(guī)定的。按照藥品管理法第七十九條經(jīng)查處。同時(shí)、分局將對(duì)目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開(kāi)展一次清理工作,進(jìn)行重新登記。6 、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度 . 檢查處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度的執(zhí)行情況 , 是否按規(guī)定銷(xiāo)售藥品 ; 檢查留存的處方是否與銷(xiāo)售量一致。違法規(guī)定的,按藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十八條第一款查處: 責(zé)令改正 , 給予警告 ; 逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的 , 處以一千元以下罰款。檢查處方是否經(jīng)過(guò)藥師審方及登記銷(xiāo)售的處方藥是否與銷(xiāo)售量一致, 登記內(nèi)容是否符合要求 , 違法規(guī)
6、定的 , 按藥品管理法第七十九條查處。7 、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦。 藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥的, 要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥,按藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十八條第二款查處:責(zé)令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng) . 生產(chǎn)廠商 . 數(shù)量 . 價(jià)格 . 批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。 違反規(guī)定的,按照藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十四條查處;責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。8 、藥品零
7、售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品時(shí),必須設(shè)非藥品專(zhuān)售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷(xiāo)售, 并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。 非藥品銷(xiāo)售柜組應(yīng)標(biāo)志提醒,非藥品類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確 . 字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區(qū)域內(nèi)銷(xiāo)售。9 、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查辦法、 醫(yī)療器械廣告審查辦法 等相關(guān)規(guī)定, 不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。 違反規(guī)定的,移送工商行政管理部門(mén)處理。10 、在檢查過(guò)程中,對(duì)不符合藥品管理法、 _ 關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定 、藥品管理法實(shí)施條例 、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 、藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實(shí),必須依法予以處理。情
8、節(jié)嚴(yán)重的,要依法吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。四、工作安排和進(jìn)度專(zhuān)項(xiàng)檢查從 XX年 8 月 23 日起至 10 月 31 日止。分三個(gè)階段開(kāi)展。1 、準(zhǔn)備部署階段 (8 月 23 日-8 月 27 日) :根據(jù)市局實(shí)施方案 , 結(jié)合本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn) , 制定具體的工作計(jì)劃。2 、組織實(shí)施階段 (8 月 28 日-10 月 26 日) :根據(jù)工作計(jì)劃組織開(kāi)展檢查工作。3 、檢查總結(jié)階段 (10 月 27 日-10 月 31 日) :對(duì)轄區(qū)內(nèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作進(jìn)行總結(jié) , 將專(zhuān)項(xiàng)檢查的情況、 發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及查處的結(jié)果進(jìn)行匯總 ,并將總結(jié)材料上報(bào)市局稽查處。五、工作要求2 、結(jié)合藥品流通監(jiān)督管理辦法實(shí)施 , 明
9、確工作任務(wù)。在實(shí)際工作中 , 要在全面掌握 藥品流通監(jiān)督管理辦法 的內(nèi)涵基礎(chǔ)上 , 認(rèn)真梳理當(dāng)前藥品零售企業(yè)的突出問(wèn)題 , 確定工作重點(diǎn) , 檢查要突出針對(duì)性、實(shí)效性。3 、抓住薄弱環(huán)節(jié) , 突出工作重點(diǎn)。要抓住藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)部位 , 突出工作重點(diǎn),進(jìn)一步加大工作力度 ,突出對(duì)零售企業(yè)人員資質(zhì)、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查 , 要加大對(duì)非法渠道購(gòu)藥案件的查辦力度, 嚴(yán)厲查處違反藥品流通監(jiān)督管理辦法的各類(lèi)嚴(yán)重違規(guī)違法行為。4 、查處與規(guī)范并重。 專(zhuān)項(xiàng)檢查工作要與藥品零售企業(yè)信用體系建設(shè)和 gsp 管理工作有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。 在專(zhuān)項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)有違反 藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定的 , 嚴(yán)格按照藥品流通監(jiān)督管理辦法予以查處。要通過(guò)加大執(zhí)法力度 , 嚴(yán)肅查處嚴(yán)重違反藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定和 gsp 規(guī)定的藥品零售企業(yè) , 教育并督促藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照藥品流通監(jiān)督管理辦法和 gsp 規(guī)定要求經(jīng)營(yíng) , 從根源上解決藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中存在的突出問(wèn)題。要充分運(yùn)用警告、責(zé)令改正、罰款等行政手
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