過程更改管理程序

1、過 程 分 析 工 作 表 （ 烏 龜 圖 ） 由誰進行？ （能力/技能/知識/培訓）1、 顧客；2、 設計部；3、 技術部；4、 業(yè)務部。使用什么方式進行 （材料/設備/裝置）1、 工程更改申請；2、 工程更改通知；3、 內(nèi)部聯(lián)絡單。輸 出 （將要交付的是什么？）1、 更改更改后的產(chǎn)品信息；2、 新的控制計劃和FMEA輸 入 （要求是什么？）1、 顧客更改要求；2、 內(nèi)部更改要求。過 程 填寫COP或過程名稱產(chǎn)品/過程更改管理使用的關鍵準則是什么？ （測量/評估）1、 顧客確認；2、 完成期限顧客要求的工程更改在一周之內(nèi)完成；3、 更改達成目標、數(shù)據(jù)。如何做？ （作業(yè)指導書/方法/程序/技術

2、）1、 產(chǎn)品/過程更改管理程序；2、 項目管理及產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序；3、 生產(chǎn)件批準程序；4、 文件和資料控制程序；5、 設計和開發(fā)管理程序；6、 不合格品控制程序。1 目的對產(chǎn)品/過程相關的更改進行控制，確保更改滿足預期的效果。2 范圍關于產(chǎn)品/過程的更改，含對產(chǎn)品、工藝、工模等的更改。3 定義3.1 產(chǎn)品/過程更改：指產(chǎn)品、模具、工裝，自制檢具和輔助設備在批量生產(chǎn)階段，對其材料、生產(chǎn)設備，模具關鍵尺寸和工藝參數(shù)，或其它方面的更改而影響產(chǎn)品性能、質(zhì)量、用途，而需對原設計內(nèi)容進行的更改。4 職責4.1 業(yè)務部負責將外部（客戶）更改要求輸入到技術部、設計部。4.2 內(nèi)部更改要求由要求更改部門申

3、請更改。4.3 技術部負責組織產(chǎn)品/過程更改要求的評審和更改方案的評審。4.4 技術部負責更改設計和更改驗證及資料的更改。4.5 生管部負責更改時在制品的控制和庫存品的處理。4.6 業(yè)務部負責與客戶的聯(lián)絡。4.7 品管部負責設計更改的檢查。5 程序內(nèi)容5.1 產(chǎn)品/過程更改要求5.1.1 當客戶有更改要求時,業(yè)務部與客戶就更改有關事項進行協(xié)商, 協(xié)商事項包括但不限于更改項目、更改原因、更改內(nèi)容和建議方案、更改時機以及在制品和庫存品的處理等。并填寫“工程更改申請”，送往技術部。有關技術事項的協(xié)商必要時可由技術部協(xié)助進行。5.1.2 當內(nèi)部有更改要求時，要求部門填寫“工程更改申請”，送往技術部。5

4、.2 更改方案的設計技術部接到設計更改要求表后, 技術部主管制定設計更改工作計劃，并由原設計工程師編制設計更改方案。（若原設計者離開設計崗位，則由主管指定相關崗位的設計者完成）。最遲在五個工作日內(nèi)進行內(nèi)部評審設計更改方案。5.3 更改方案評審和確認技術部主管應在接到“工程更改申請”的10個工作日內(nèi)，組織相關部門或當事者，對更改方案進行評審，并在“工程更改申請”中填寫。填寫時必須明確更改方案，明確更改進行時機、在制品和庫存品的處理，明確更改驗證方式（如是否重新小批量試生產(chǎn)）等。更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。產(chǎn)品/過程更改涉及與客戶合同上規(guī)定的項目時，應邀請客戶參加產(chǎn)品

5、/過程更改方案評審或將產(chǎn)品/過程更改方案通知客戶,征得客戶同意，可以以確認圖的形式提出，由客戶進行確認，并經(jīng)客戶確認后傳回方可作業(yè)。對于專有權的設計，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能（包括性能和/或耐久性）的影響，以便能正確地評價所有結果。5.4 更改的驗證驗證的方式按更改評審決議執(zhí)行。更改必要時進行更改總結。更改后的過程須重新進行過程能力進行測試.必要時須進行過程審核.所有更改必須經(jīng)過驗證完成并經(jīng)顧客確認后方可執(zhí)行.5.5產(chǎn)品/過程更改的執(zhí)行和控制技術部將工程更改申請上報負責技術的經(jīng)理，更改方案獲得批準后，填寫“工程更改通知”，輸出詳細資料。更改資料應和“工程更改通知”同時發(fā)放。更改時應

6、考慮相關的零件的更改。當會引起影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供方貨源或FMEA的任何更改其控制計劃必須評審及更新。更改方案獲得批準后,設計部或技術部應以“內(nèi)部聯(lián)絡單”方式通知相關部門（如采購部、品保部、生產(chǎn)部），處理在制品和庫存品。.1生管部應在五個工作日內(nèi)處理完在制品和庫存品。.2當更改涉及已交付產(chǎn)品時，品保部、技術部、業(yè)務部及時進行評審，如交付品為可疑品和不合格品，按不合格品控制程序有關規(guī)定執(zhí)行,并及時通知顧客.。6 記錄方式6.1資料以換版的方式重新輸出：被更改之項目、內(nèi)容處，注明更改記號（以英語小寫字母順序(a)、(b)、(c)表示），并填寫好更改欄中所要求的各項內(nèi)容。6.2電腦文檔作相應修改，舊資料存放在“作廢資料夾”。7 相關文件7.1不合格品控制程序8 使用表單8.1 工程更改申請8.2 工程更改通知8.3 更改申請記錄表8.4 更改通知記錄表8.5 內(nèi)部聯(lián)絡單9修改欄序號頁 碼