農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法

1、農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法第一章總則第一條為了規(guī)范農(nóng)藥標簽和說明書的管理，保證農(nóng)藥使用的安全，根據(jù)農(nóng)藥管理條例,制定本辦法。第二條在中國境內(nèi)經(jīng)營、使用的農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當在包裝物表面印制或者貼有標簽。產(chǎn)品包裝尺寸過小、標簽無法標注本辦法規(guī)定內(nèi)容的，應(yīng)當附具相應(yīng)的說明書。第三條本辦法所稱標簽和說明書，是指農(nóng)藥包裝物上或者附于農(nóng)藥包裝物的，以文字、圖形、符號說明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說明物。第四條農(nóng)藥登記申請人應(yīng)當在申請農(nóng)藥登記時提交農(nóng)藥標簽樣張及電子文檔。附具說明書的農(nóng)藥，應(yīng)當同時提交說明書樣張及電子文檔。第五條農(nóng)藥標簽和說明書由農(nóng)業(yè)部核準。農(nóng)業(yè)部在批準農(nóng)藥登記時公布經(jīng)核準的農(nóng)藥標簽和說明書的內(nèi)容、核準日期。第

2、六條標簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當真實、規(guī)范、準確，其文字、符號、圖形應(yīng)當易于辨認和閱讀，不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。第七條標簽和說明書應(yīng)當使用國家公布的規(guī)范化漢字，可以同時使用漢語拼音或者其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當與漢字一致。第二章標注內(nèi)容第八條農(nóng)藥標簽應(yīng)當標注下列內(nèi)容:（一）農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量；（二）農(nóng)藥登記證號、產(chǎn)品質(zhì)量標準號以及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號；（三）農(nóng)藥類別及其顏色標志帶、產(chǎn)品性能、毒性及其標識；（四）使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求和注意事項；（五）中毒急救措施；（六）儲存和運輸方法；（七）生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、質(zhì)量保證期、凈含量；（八）農(nóng)藥登

3、記證持有人名稱及其聯(lián)系方式；（九）可追溯電子信息碼；（十）像形圖；（一）農(nóng)業(yè)部要求標注的其他內(nèi)容。第九條除第八條規(guī)定內(nèi)容外，下列農(nóng)藥標簽標注內(nèi)容還應(yīng)當符合相應(yīng)要求：（一）原藥（母藥）產(chǎn)品應(yīng)當注明“本品是農(nóng)藥制劑加工的原材料，不得用于農(nóng)作物或者其他場所?！鼻也粯俗⑹褂眉夹g(shù)和使用方法。但是，經(jīng)登記批準允許直接使用的除外；（二）限制使用農(nóng)藥應(yīng)當標注“限制使用”字樣，并注明對使用的特別限制和特殊要求；（三）用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥應(yīng)當標注安全間隔期，但屬于第十八條第三款所列情形的除外；（四）殺鼠劑產(chǎn)品應(yīng)當標注規(guī)定的殺鼠劑圖形；（五）直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不標注特征顏色標志帶；（六）委托加工或者分裝農(nóng)藥的

4、標簽還應(yīng)當注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期；（七）向中國出口的農(nóng)藥可以不標注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號，應(yīng)當標注其境外生產(chǎn)地，以及在中國設(shè)立的辦事機構(gòu)或者代理機構(gòu)的名稱及聯(lián)系方式。第十條農(nóng)藥標簽過小，無法標注規(guī)定全部內(nèi)容的，應(yīng)當至少標注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容，同時附具說明書。說明書應(yīng)當標注規(guī)定的全部內(nèi)容。登記的使用范圍較多，在標簽中無法全部標注的，可以根據(jù)需要，在標簽中標注部分使用范圍，但應(yīng)當附具說明書并標注全部使用范圍。第一條農(nóng)藥名稱應(yīng)當與農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥名稱一致。第十二條聯(lián)系方式包括農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者

5、機構(gòu)的住所和生產(chǎn)地的地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、傳真等。第十三條生產(chǎn)日期應(yīng)當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日分別用兩位數(shù)表示。產(chǎn)品批號包含生產(chǎn)日期的，可以與生產(chǎn)日期合并表示。第十四條質(zhì)量保證期應(yīng)當規(guī)定在正常條件下的質(zhì)量保證期限，質(zhì)量保證期也可以用有效日期或者失效日期表示。第十五條凈含量應(yīng)當使用國家法定計量單位表示。特殊農(nóng)藥產(chǎn)品，可根據(jù)其特性以適當方式表示第十六條產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì)、主要功能、作用特點等。對農(nóng)藥產(chǎn)品性能的描述應(yīng)當與農(nóng)藥登記批準的使用范圍、使用方法相符。第十七條使用范圍主要包括適用作物或者場所、防治對象。使用方法是指施用方式。使用劑量以每畝使用該產(chǎn)品的

6、制劑量或者稀釋倍數(shù)表示。種子處理劑的使用劑量采用每100公斤種子使用該產(chǎn)品的制劑量表示。特殊用途的農(nóng)藥，使用劑量的表述應(yīng)當與農(nóng)藥登記批準的內(nèi)容一致。第十八條使用技術(shù)要求主要包括施用條件、施藥時期、次數(shù)、最多使用次數(shù)，對當茬作物、后茬作物的影響及預防措施，以及后茬僅能種植的作物或者后茬不能種植的作物、間隔時間等。限制使用農(nóng)藥，應(yīng)當在標簽上注明施藥后設(shè)立警示標志，并明確人畜允許進入的間隔時間。安全間隔期及農(nóng)作物每個生產(chǎn)周期的最多使用次數(shù)的標注應(yīng)當符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)藥使用實際。下列農(nóng)藥標簽可以不標注安全間隔期：（一）用于非食用作物的農(nóng)藥；（二）拌種、包衣、浸種等用于種子處理的農(nóng)藥；（三）用于非耕地（牧

7、場除外）的農(nóng)藥；（四）用于苗前土壤處理劑的農(nóng)藥；（五）僅在農(nóng)作物苗期使用一次的農(nóng)藥；（六）非全面撒施使用的殺鼠劑；（七）衛(wèi)生用農(nóng)藥；（八）其他特殊情形。第十九條毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個級別，分別用“金”標識和“劇毒”字樣、“金|”標識和“高毒”字樣、“”標識余“中等毒”字樣、“”標“微毒”字樣標注。標識應(yīng)當為黑色，描述文字應(yīng)當為紅色。由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品,其毒性級別與原藥的最高毒性級別不一致時，應(yīng)當同時以括號標明其所使用的原藥的最高毒性級別。第二十條注意事項應(yīng)當標注以下內(nèi)容：（一）對農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害，或者對病蟲容易產(chǎn)生抗性的，應(yīng)當標明主要原因和預防方法；（二）

8、對人畜、周邊作物或者植物、有益生物（如蜜蜂、鳥、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物）和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的，應(yīng)當明確說明，并標注使用時的預防措施、施用器械的清洗要求；（三）已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的，應(yīng)當標明；（四）開啟包裝物時容易出現(xiàn)藥劑撒漏或者人身傷害的，應(yīng)當標明正確的開啟方法；（五）施用時應(yīng)當采取的安全防護措施；（六）國家規(guī)定禁止的使用范圍或者使用方法等。第二條中毒急救措施應(yīng)當包括中毒癥狀及誤食、吸入、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)藥后的急救和治療措施等內(nèi)容有專用解毒劑的，應(yīng)當標明，并標注醫(yī)療建議。劇毒、高毒農(nóng)藥應(yīng)當標明中毒急救咨詢電話。第二十二條儲存和運輸方法應(yīng)當包括儲存時的光照、溫度

9、、濕度、通風等環(huán)境條件要求及裝卸、運輸時的注意事項，并標明“置于兒童接觸不到的地方”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合儲存”等警示內(nèi)容。第二十三條農(nóng)藥類別應(yīng)當采用相應(yīng)的文字和特征顏色標志帶表示。不同類別的農(nóng)藥采用在標簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標志帶表示。除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示；殺蟲（螨、軟體動物）劑用“殺蟲劑”或者“殺螨劑”、“殺軟體動物劑”字樣和紅色帶表示；殺菌（線蟲）劑用“殺菌劑”或者“殺線蟲劑”字樣和黑色帶表示；植物生長調(diào)節(jié)劑用“植物生長調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示；殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍色帶表示；殺蟲/殺菌劑用“殺蟲/殺菌劑”字樣、紅色和黑色帶表示。農(nóng)

10、藥類別的描述文字應(yīng)當鑲嵌在標志帶上，顏色與其形成明顯反差。其他農(nóng)藥可以不標注特征顏色標志帶。第二十四條可追溯電子信息碼應(yīng)當以二維碼等形式標注，能夠掃描識別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。信息碼不得含有違反本辦法規(guī)定的文字、符號、圖形?？勺匪蓦娮有畔⒋a格式及生成要求由農(nóng)業(yè)部另行制定第二十五條像形圖包括儲存像形圖、操作像形圖、忠告像形圖、警告像形圖。像形圖應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇，并按照產(chǎn)品實際使用的操作要求和順序排列，但不得代替標簽中必要的文字說明。第二十六條標簽和說明書不得標注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號、圖形，不得標注企業(yè)獲獎和榮譽稱號。法律、法規(guī)或者規(guī)章另有規(guī)定的，從

11、其規(guī)定。第三章制作、使用和管理第二十七條每個農(nóng)藥最小包裝應(yīng)當印制或者貼有獨立標簽，不得與其他農(nóng)藥共用標簽或者使用同一標簽。第二十八條標簽上漢字的字體高度不得小于毫米。第二十九條農(nóng)藥名稱應(yīng)當顯著、突出，字體、字號、顏色應(yīng)當一致，并符合以下要求：（一）對于橫版標簽，應(yīng)當在標簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標出；對于豎版標簽，應(yīng)當在標簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標出；（二）不得使用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；（三）字體顏色應(yīng)當與背景顏色形成強烈反差；（四）除因包裝尺寸的限制無法同行書寫外，不得分行書寫。除“限制使用”字樣外，標簽其他文字內(nèi)容的字號不得

12、超過農(nóng)藥名稱的字號。第三十條有效成分及其含量和劑型應(yīng)當醒目標注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標簽）或者正左方（豎版標簽）相鄰位置（直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標注劑型名稱），字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一?；炫渲苿?yīng)當標注總有效成分含量以及各有效成分的中文通用名稱和含量。各有效成分的中文通用名稱及含量應(yīng)當醒目標注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標簽）或者正左方（豎版標簽），字體、字號、顏色應(yīng)當一致，字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。第三十一條農(nóng)藥標簽和說明書不得使用未經(jīng)注冊的商標。標簽使用注冊商標的，應(yīng)當標注在標簽的四角，所占面積不得超過標簽面積的九分之一，其文字部分的字號不得大于農(nóng)藥名稱的字號。第三

13、十二條毒性及其標識應(yīng)當標注在有效成分含量和劑型的正下方（橫版標簽）或者正左方（豎版標簽），并與背景顏色形成強烈反差。像形圖應(yīng)當用黑白兩種顏色印刷，一般位于標簽底部，其尺寸應(yīng)當與標簽的尺寸相協(xié)調(diào)。安全間隔期及施藥次數(shù)應(yīng)當醒目標注，字號大于使用技術(shù)要求其他文字的字號。第三十三條“限制使用”字樣，應(yīng)當以紅色標注在農(nóng)藥標簽正面右上角或者左上角，并與背景顏色形成強烈反差，其字號不得小于農(nóng)藥名稱的字號。第二十四條標簽中不得含有虛假、誤導使用者的內(nèi)容，有下列情形之一的，屬于虛假、誤導使用者的內(nèi)容：（一）誤導使用者擴大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法的；（二）衛(wèi)生用農(nóng)藥標注適用于兒童、孕婦、過敏者等特殊

14、人群的文字、符號、圖形等；（三）夸大產(chǎn)品性能及效果、虛假宣傳、貶低其他產(chǎn)品或者與其他產(chǎn)品相比較，容易給使用者造成誤解或者混淆的；（四）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；（五）含有保證高產(chǎn)、增產(chǎn)、鏟除、根除等斷言或者保證，含有速效等絕對化語言和表示的；（六）含有保險公司保險、無效退款等承諾性語言的；（七）其他虛假、誤導使用者的內(nèi)容。第三十五條標簽和說明書上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記批準的使用范圍或者使用方法的文字、圖形、符號。第三十六條除本辦法規(guī)定應(yīng)當標注的農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機構(gòu)名稱及其聯(lián)系方式之外，標簽不得標注其他任何企業(yè)或者機構(gòu)的名稱及其聯(lián)系方式。第三十七條產(chǎn)品毒性、注意事項、技術(shù)要求等與農(nóng)藥產(chǎn)品安全性、有效性有關(guān)的標注內(nèi)容經(jīng)核準后不得擅自改變，許可證書編號、生產(chǎn)日期、企業(yè)聯(lián)系方式等產(chǎn)品證明性、企業(yè)相關(guān)性信息由企業(yè)自主標注，并對真實性負責。第三十八條農(nóng)藥登記證持有人變更標簽或者說明書有關(guān)產(chǎn)品安全性和有效性內(nèi)容的，應(yīng)當向農(nóng)業(yè)部申請重新核準。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當在三個月內(nèi)作出核準決定。第三十九條農(nóng)業(yè)部根據(jù)監(jiān)測與評價結(jié)果等信息，可以要求農(nóng)藥登記證持有人修改