FMEA演講資料(1)

1、目錄目錄 第一章 概論 第二章 FMEA的準(zhǔn)備 第三章 DFMEA 第四章 PFMEA 第五章 總結(jié)歸納第一章第一章 概論概論 什么是FMEA？ 為什么要進(jìn)行FMEA？ 由誰來做FMEA？ 何時(shí)做FMEA？ DFMEA與PFMEA的關(guān)系？ 小組練習(xí)一、什么是FMEA？ 1、FMEA的定義 FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。 FMEA第四版中的描述： FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： (a)發(fā)現(xiàn)并評價(jià)產(chǎn)品/

2、過程中的潛在失效以及該失效的后果; (b)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施; (c)書面總結(jié)上述過程。 關(guān)于確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意,FMEA是對這一過程的補(bǔ)充. 所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì),無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)還是過程設(shè)計(jì). 2.FMEA的特點(diǎn)失效還未產(chǎn)生,可能發(fā)生但不是一定要發(fā)生時(shí)機(jī):在設(shè)計(jì)或過程開發(fā)階段前開始合作:小組由各種有經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識的人構(gòu)成FMEA分析的文件記錄專用表格作為動態(tài)文件使用按照過程/產(chǎn)品/服務(wù)壽命周期期間要求更改核心:預(yù)防對潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評定是持續(xù)進(jìn)行的-指導(dǎo)貫穿整個(gè)過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期動態(tài)的、文件化的、系統(tǒng)的小組活動 4.FMEA涉及

3、的主要概念功能:該設(shè)計(jì)/過程要做什么?(設(shè)計(jì)意圖)失效模式:設(shè)計(jì)(產(chǎn)品)或過程失效的表現(xiàn)形式后果:失效模式發(fā)生后會怎樣?嚴(yán)重度:失效模式的后果有多嚴(yán)重?起因:什么會導(dǎo)致失效模式的發(fā)生?頻度:失效起因發(fā)生的頻率如何?現(xiàn)行控制:探測或防止將失效傳遞到后續(xù)“顧客”的現(xiàn)行方法探測度:失效模式/起因一旦發(fā)生,能否探測得出?三、FMEA和FMA、FTA FMEA是一種事前行為； FMA(Failure Mode Analysis)是一種事后行為. FMA是對產(chǎn)品/過程已經(jīng)發(fā)生的失效模式分析其產(chǎn)生的原因,評估其后果及采取糾正措施的一種活動. 類似項(xiàng)目的FMA是FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料. FMEA是“由下

4、至上”進(jìn)行分析 FTA(Failure Tree Analysis)是“由上至下”進(jìn)行分 析 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析潛在的失效模式及后果分析失效已經(jīng)產(chǎn)生核心:糾正診斷已知的失效指引的是開發(fā)和生產(chǎn)失效還未產(chǎn)生,可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生核心:預(yù)防評估風(fēng)險(xiǎn)和潛在失效模式的影響開始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)活動之前指引貫穿整個(gè)產(chǎn)品周期四、FMEA的目的 發(fā)現(xiàn)、評價(jià)產(chǎn)品或過程中潛在的失效與可能的后果，找出能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，將上述過程文件化。提高質(zhì)量、可靠性和安全性。針對失效可能產(chǎn)生的各個(gè)方面評價(jià)一個(gè)過程、設(shè)計(jì)或服務(wù)。持續(xù)地減少失效的頻度或持續(xù)地減少失效的后果。防止

5、現(xiàn)有的/潛在的失效到達(dá)顧客處。失效的風(fēng)險(xiǎn)順序量化以引導(dǎo)采取措施。優(yōu)先使用行政的和工程的努力、時(shí)間、人力資源和其他資源。運(yùn)用團(tuán)隊(duì)原則和持續(xù)改進(jìn)方法以獲得好的產(chǎn)品。五、為什么要進(jìn)行FMEA？減少風(fēng)險(xiǎn)和損失、提高產(chǎn)品可靠性 由于策劃設(shè)計(jì)不足，措施不夠，造成產(chǎn)品/過程/服務(wù)失效，給顧客帶來損失 事先花時(shí)間很好地進(jìn)行FMEA，能夠較容易地、低成本地對產(chǎn)品進(jìn)行修改，減少事后修改的風(fēng)險(xiǎn)和巨大損失有助于對設(shè)計(jì)要求和不同的設(shè)計(jì)方案給予客觀真實(shí)的評價(jià)；有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計(jì)；設(shè)計(jì)FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技術(shù)；為制訂試驗(yàn)計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)；對失效模式進(jìn)行

6、排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計(jì)開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧；經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供寶貴的參考；是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具；是識別特殊特性的重要工具；提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題；是重要設(shè)計(jì)文件之一，是設(shè)計(jì)評審的重要內(nèi)容；為以后的設(shè)計(jì)提供經(jīng)驗(yàn)與參考。六、FMEA的益處 1、設(shè)計(jì)FMEA的益處 幫助確認(rèn)已列出的潛在失效模式及它們的后果； 指明相應(yīng)的起因/機(jī)理，降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會的措施； 輔助設(shè)計(jì)要求及方法的客觀評價(jià)； 輔助起草制造及裝配設(shè)計(jì)的要求； 增加在設(shè)計(jì)階段就考慮失效模式及后果的可能性；輔助設(shè)計(jì)試驗(yàn)及開發(fā)項(xiàng)目； 從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)對失

7、效進(jìn)行評定； 對風(fēng)險(xiǎn)降低措施進(jìn)行跟蹤和記錄； 對未來的分析及設(shè)計(jì)是好的參考； 記錄設(shè)計(jì)FMEA的過程。 2、過程FMEA的益處 幫助確認(rèn)已列出的與產(chǎn)品相關(guān)的過程失效模式及它們的后果； 指明相應(yīng)的起因/機(jī)理； 指明降低可消除失效出現(xiàn)的機(jī)會的措施； 指明潛在的制造或裝配過程失效的原因； 指明過程變差，如果受控，可降低失效出現(xiàn)的頻度或提高失效的探測度； 幫助對糾正措施進(jìn)行優(yōu)先排序； 對類似的制造過程是有用的參考； 過程FMEA的實(shí)施記錄。七、由誰來做FMEA？1、誰來做DFMEA？由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/工程師小組制定 依靠小組的共同努力 組成一個(gè)包括設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家

8、小組。 吸收與設(shè)計(jì)有關(guān)的上游(如供方的材料上一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計(jì)師)和下游(如下一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)師) 對有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，可由供方制定。2、誰來做PFMEA由負(fù)責(zé)制造的工程師/工程師小組制定 依靠小組的共同努力 負(fù)責(zé)的工程師應(yīng)直接、主動的同有關(guān)部門聯(lián)系，這些部門包括：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一部成的部門。八、FMEA的分析時(shí)機(jī) 為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過程失效模式被無意地納入設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行。事先花時(shí)間進(jìn)行FMEA分析，能夠容易并低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減少事后修改的損失。1、什么時(shí)候做DFMEA？開始于一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前 設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)

9、應(yīng)該開始FMEA初稿的編制 FMEA作為設(shè)計(jì)活動的一部分，應(yīng)該在設(shè)計(jì)任務(wù)完成(如設(shè)計(jì)圖樣完成)之時(shí)完成FMEA工作 產(chǎn)品開發(fā)各階段、設(shè)計(jì)發(fā)生變化、獲得有關(guān)信息時(shí)，對FMEA的初稿進(jìn)行評審，不斷進(jìn)行修改 FMEA是一個(gè)動態(tài)的文件2、什么時(shí)候做PFMEA開始于可行性階段之前或過程中，在工裝制造之前 PFMEA在過程設(shè)計(jì)任務(wù)(如過程設(shè)計(jì)文件)完成之時(shí)完成 PFMEA是一個(gè)動態(tài)的文件第二章 FMEA的準(zhǔn)備確定進(jìn)行FMEA所要求的必要的資源和信息如何以及何時(shí)組建FMEA小組了解FMEA的類型及其應(yīng)用介紹頭腦風(fēng)暴法小組練習(xí)(頭腦風(fēng)暴)FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型FMEA輸入FMEA輸出設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)功能

10、框圖產(chǎn)品/設(shè)計(jì)圖樣及規(guī)范設(shè)計(jì)分析由設(shè)計(jì)問題引起的失效模式來自系統(tǒng)FMEA的輸入(潛在)失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì)建議開展以下與產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù)：1、若可能，消除失效的起因2、減少失效率及失效后果3、改進(jìn)試驗(yàn)系統(tǒng)的探測能力4、若可能，降低嚴(yán)重度級數(shù)獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型FMEA輸入FMEA輸出過程過程流程圖圖樣及規(guī)范由過程缺陷引起的產(chǎn)品潛在失效模式DFMEA識別的關(guān)鍵和重要項(xiàng)目(潛在)失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì)重要的失效模式的控制計(jì)劃以下活動:1、若可能，消除失效的起因2、改進(jìn)探測方法3、若可能，降低嚴(yán)重度 5、DFMEA嚴(yán)重度（S）

11、 為了對失效模式的后果之嚴(yán)重程度進(jìn)行評估，把對后果的定性描述作成某種數(shù)量化的評價(jià)，以便于工程中的交流，從而產(chǎn)生了對嚴(yán)重度進(jìn)行打分的辦法。 嚴(yán)重度是失效模式發(fā)生時(shí)對顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評價(jià)指標(biāo)。 要減少失效的嚴(yán)重度級別數(shù)值，只能通過修改設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)。 嚴(yán)重度的評分采用1-10分。 表2：推薦的DFMEA嚴(yán)重度（S）評價(jià)準(zhǔn)則（第四版） 8、DFMEA頻度（O） 頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性，失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估 通過設(shè)計(jì)更改來消除或控制失效起因或機(jī)理是降低頻度的唯一途徑。 按可能性大小給出1-10的評定分。評分的依據(jù)要參考類似零部件的資料，以及相對改動的程度。 頻度的估計(jì)可以參

12、考以下資料：類似零件或子系統(tǒng)的維修資料；設(shè)計(jì)的零件與過去零件的差別；使用條件有否變化；有關(guān)新設(shè)計(jì)或修改設(shè)計(jì)的工程分析資料。表3.推薦的DFMEA頻度評價(jià)準(zhǔn)則 要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制： 預(yù)防防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，或通過分析方法或通過物理方法，探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制 假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。 探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ)。 11、DFMEA探測度（D）設(shè)計(jì)控制方法有效性的評估探測度是指零部件子系統(tǒng)，系

13、統(tǒng)在投產(chǎn)前，用第種設(shè)計(jì)控制方法來探測潛在的失效原因/機(jī)理（設(shè)計(jì)薄弱部分）的能力，或用第種設(shè)計(jì)控制方法探測可發(fā)展為后續(xù)的失效模式能力的評價(jià)指標(biāo)。詳見探測度的推薦評價(jià)準(zhǔn)則表。提示評估探測度時(shí)：首先確定現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制是否能用來檢出失效模式的原因/機(jī)理。其次應(yīng)評價(jià)其檢出失效模式的有效性。正確選擇試驗(yàn)條件，增加試驗(yàn)樣品的數(shù)量，能提高設(shè)計(jì)控制方法的有效性。表4、推薦的DFMEA探測度評價(jià)準(zhǔn)則（第四版） 12、DFMEA風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） RPNRisk Priority Number潛在失效的風(fēng)險(xiǎn)評估RPN=（S）（O）（D） 用它來表示設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的度量，RPN的數(shù)值1-1000之間 RPN值為解決問題的

14、優(yōu)先順序提供參考 當(dāng)RPN相近的情況下，應(yīng)優(yōu)先注意S大的失效模式，以及S和O都較大的失效模式 如RPN值很高，設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施； 不管RPN值多大，只要S 高時(shí)，就要引起特別注意。 降低嚴(yán)重度S只有通過修改設(shè)計(jì)，使失效模式改變或不出現(xiàn) 降低頻度O只有通過修改設(shè)計(jì)消除失效原因或減少其原因發(fā)生 降低探測度D應(yīng)采取更有效的設(shè)計(jì)控制方法，由第三種控制方法改變?yōu)榈诙N控制方法。 由第二、三種方法改變第一種控制方法。 糾正措施的優(yōu)先順序1、消除失效模式的起因2、降低失效模式的后果（改變設(shè)計(jì)或過程）（S）3、減少失效模式的發(fā)生頻率（O）4、改進(jìn)失效模式的探測方法（D）4、PFMEA嚴(yán)重度（S） 定義

15、：嚴(yán)重度是失效模式發(fā)生時(shí)對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能的后果，嚴(yán)重度將列出危害程度最大的那個(gè)后果的嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。 要減少失效的嚴(yán)重度級別數(shù)值，只能通過修改設(shè)計(jì)或工藝過程來實(shí)現(xiàn) 嚴(yán)重度的評分采用1-10分 詳見嚴(yán)重的推薦評價(jià)準(zhǔn)則表 表6.推薦的PFMEA嚴(yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則(第四版) 7、PFMEA頻度（O） 頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性大小的評估。 頻度評估的依據(jù)主要參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計(jì)資料，如過程的Cpk值，PPM值，故障率等。 對于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗(yàn)，工程判斷來估計(jì)。 按可能性大小給出1-10的評定分。 詳

16、見頻度的推薦評價(jià)準(zhǔn)則表。 表7、推薦的PFMEA頻度評價(jià)準(zhǔn)則（第四版）表8、推薦的PFMEA探測度評價(jià)準(zhǔn)則（第四版） 11、PFMEA風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） RPN=（S）（O）（D）潛在失效模式的綜合風(fēng)險(xiǎn)評估 用它來表示過程風(fēng)險(xiǎn)的度量，RPN的數(shù)值1-1000之間； 如RPN值很高，過程設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施；不管RPN多大，只要S高時(shí)，就要引起特別注意。第五章 總結(jié)歸納FMEA共同的要素功能框圖或過程流程圖產(chǎn)品或過程要執(zhí)行的功能是什么？產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？（失效模式）顧客如何確認(rèn)失效？（后果）失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重？（S）什么引起失效？（原因）真正引起失效結(jié)果的可能性是多少？（O）原因是被怎樣預(yù)防或探測的？（現(xiàn)行控制）失效的預(yù)防和探測的效果怎樣？（D）全部失效風(fēng)險(xiǎn)的總和是什么？（RPN）消除失效的原因/改進(jìn)探測測量并減少風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施是什么？ 第九步：評估RPN值FMEA可提供以下