工藝驗(yàn)證方案及計(jì)劃

1、XXXXX有限公司xxxx機(jī)型生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案起草人：審核：批準(zhǔn)：生效日：制造部工藝組1、目的按S1.5L機(jī)型的生產(chǎn)工藝規(guī)程，有關(guān)的管理文件，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及驗(yàn)證文件要求，連續(xù)二批生產(chǎn)，證實(shí)設(shè)計(jì)的工藝過程的實(shí)用性，設(shè)計(jì)的生產(chǎn)工藝和設(shè)計(jì)產(chǎn)品質(zhì)量能夠符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確認(rèn)本生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、操作規(guī)程合理，設(shè)備與生產(chǎn)能力相匹配，質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)合理，具有可靠性和重復(fù)性，確保生產(chǎn)處于受控狀態(tài)，確保能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。2、范圍本驗(yàn)證方案適用于S1.5L機(jī)型工藝驗(yàn)證，以及可能影響生產(chǎn)工藝的各種因素3、術(shù)語和定義生產(chǎn)工藝：指通過一項(xiàng)作業(yè)或一系列作業(yè)并與設(shè)備系統(tǒng)、人員、文件及環(huán)境有關(guān)的將原材料轉(zhuǎn)變?yōu)槌善返倪^程。工藝規(guī)程：為生

2、產(chǎn)S1.5L機(jī)型的成品，規(guī)定所需原輔料的數(shù)量、加工說明（包括中間控制）、注意事項(xiàng)的一個(gè)或一套文件，包括生產(chǎn)原材料、生產(chǎn)操作要求和質(zhì)量控制要求等工藝性能：一個(gè)工藝實(shí)現(xiàn)能滿足產(chǎn)品要求的產(chǎn)品的能力控制策略:源自于現(xiàn)行產(chǎn)品和工藝?yán)斫獾囊唤M規(guī)劃過的控制，用于保證工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量。這些控制可包括與原材料和技術(shù)要求、設(shè)施和設(shè)備運(yùn)行條件、過程控制、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)控與控制的關(guān)聯(lián)方法與頻次相關(guān)的參數(shù)與屬性。關(guān)鍵性能指標(biāo)：用于衡量質(zhì)量目標(biāo)以反映一個(gè)組織，工藝或體系的性能表現(xiàn)的度量。受控狀態(tài)：生產(chǎn)控制能始終如一地保證持續(xù)的工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量的狀態(tài)4工藝驗(yàn)證條件：4.1 工藝文件（過程流程圖、控制計(jì)劃、PFMEA工

3、藝指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、設(shè)備點(diǎn)檢保養(yǎng)書、整機(jī)BOM裝機(jī)技術(shù)條件、AUDIT檢驗(yàn)文件、設(shè)備技術(shù)協(xié)議、現(xiàn)場5s管理制度等）準(zhǔn)備齊全并培訓(xùn)到位。4.2 設(shè)備聯(lián)動(dòng)調(diào)式完畢同時(shí)生產(chǎn)線設(shè)備參數(shù)符合合同技術(shù)要求和產(chǎn)品裝配技術(shù)要求4.3 工藝驗(yàn)證參與人員全部經(jīng)過培訓(xùn)，熟知工藝驗(yàn)證輸出物的要求，參與工藝驗(yàn)證的操作人員需經(jīng)培訓(xùn)取得上崗資格的員工。4.4 生產(chǎn)機(jī)型物料至少為OTS牛、最好為PPA呻核通過件，同時(shí)狀態(tài)處于供應(yīng)商小批量生產(chǎn)的物料和產(chǎn)品定型的狀態(tài)。（物料全部采購到位）4.5 生產(chǎn)各類管理文件及相關(guān)記錄文件準(zhǔn)備到位（生產(chǎn)計(jì)劃、過程記錄、檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)記錄、AUDIT記錄、各類物料領(lǐng)用單據(jù)、工藝驗(yàn)證記錄文件、問

4、題清單等）5、職責(zé)及組織機(jī)構(gòu)：5.1 制造部工藝組負(fù)責(zé)組織進(jìn)行過程驗(yàn)證。5.2 產(chǎn)品研發(fā)部負(fù)責(zé)把可能影響安全、法律法規(guī)符合性，客戶裝配、功能，技術(shù)條件、耐久性以及各工序的關(guān)鍵尺寸和性能要求等進(jìn)行驗(yàn)證。5.3 工藝人員負(fù)責(zé)把涉及到影響上述產(chǎn)品特性的過程參數(shù)以及從過去的經(jīng)驗(yàn)中確定的過程的特殊和關(guān)鍵尺寸/性能轉(zhuǎn)化為過程控制。5.4 設(shè)備維修組負(fù)責(zé)工裝設(shè)備的過程驗(yàn)證。5.5 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)及工藝驗(yàn)證過程采集數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。5.6 制造部負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證生產(chǎn)安排，組織生產(chǎn)。5.7 組織機(jī)構(gòu)成員組成驗(yàn)證組長：副組長:驗(yàn)證組員：產(chǎn)品技術(shù)部，質(zhì)量部，制造部、綜合管理部、采購部等相對(duì)經(jīng)驗(yàn)較豐富的

5、人員組成。具體分工：?等負(fù)責(zé)總裝線；?等負(fù)責(zé)熱試、包裝、返修線；6、工藝時(shí)間及計(jì)劃6.1工藝驗(yàn)證時(shí)間:2016年11月4日11月11日S1.5L2016年11月20-11月24日S1.5L106.2工藝驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃序號(hào)工藝驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容開始時(shí)間完成時(shí)間責(zé)任人備注1下發(fā)工藝驗(yàn)證方案2016.10.152016.10.202各部門確定工藝驗(yàn)證參與人員2016.10.212016.10.213首次會(huì)議-工藝驗(yàn)證方案宣讀及準(zhǔn)備工作討論2016.10.252016.10.254各部門按照會(huì)議精神進(jìn)行工藝驗(yàn)證的準(zhǔn)備工作及生產(chǎn)前驗(yàn)證2016.10.252016.11.015準(zhǔn)備會(huì)議-工藝驗(yàn)證準(zhǔn)備情況匯報(bào)及

6、可能存在的問題或風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行說明2016.11.022016.11.036下達(dá)工藝驗(yàn)證生產(chǎn)計(jì)劃2016.11.012016.11.0175套物料配送上線2016.11.022016.11.038各類記錄文件打印并下發(fā)或準(zhǔn)備到位2016.11.022016.11.0395臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)生產(chǎn)組織（生產(chǎn)過程驗(yàn)證）2016.11.042016.11.1010測試合格辦理入庫2016.11.092016.11.1111各部門進(jìn)行工藝驗(yàn)證才艮告資料編制及問題清單2016.11.122016.11.15各部長序號(hào)工藝驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容開始時(shí)間完成時(shí)間責(zé)任人備注12總結(jié)會(huì)議-各部門匯報(bào)工藝驗(yàn)證的結(jié)果并形成問題清單進(jìn)行討論

7、2016.11.152016.11.1613準(zhǔn)備會(huì)議-第一批工藝驗(yàn)證準(zhǔn)備情況匯報(bào)及可能存在的問題或風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行說明2016.11.152016.11.161410套物料配送上線2016.11.162016.11.2015各類記錄文件打印并下發(fā)或準(zhǔn)備到位2016.11.162016.11.201610臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)生產(chǎn)組織（生產(chǎn)過程驗(yàn)證）2016.11.202016.11.2317測試合格辦理入庫2016.11.222016.11.2418質(zhì)量進(jìn)行抽檢并進(jìn)行AUDIT評(píng)審（生產(chǎn)過程結(jié)束驗(yàn)證）2016.11.252016.11.2819各部門進(jìn)行工藝驗(yàn)證報(bào)告資料編制并提交制造部工藝組2016.11.2420

8、16.11.3020末次會(huì)議-各部門匯報(bào)工藝驗(yàn)證的結(jié)果并形成工藝驗(yàn)證才跆2016.11.302016.11.307、工藝驗(yàn)證方案的具體實(shí)施要求和方法7.1 工藝驗(yàn)證簡述本產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案計(jì)劃分兩批次，第一批主要是從生產(chǎn)線進(jìn)行一批次完整的工藝流程生產(chǎn)，暴露各類異常問題，在第二批次中避免；參與驗(yàn)證人員能夠充分了解驗(yàn)證的目的，正確填寫各類驗(yàn)證記錄文件；同時(shí)讓各類生產(chǎn)的工藝記錄文件能夠讓各位操作人員、檢驗(yàn)人員、工藝人員、設(shè)備維修工進(jìn)行熟悉和規(guī)范的填寫;第二批次是正式工藝驗(yàn)證，將人、機(jī)、料、法、環(huán)、測調(diào)整到比較理想狀態(tài)進(jìn)行驗(yàn)證，同時(shí)出具工藝驗(yàn)證報(bào)告，共分2批次實(shí)施。7.2 驗(yàn)證的具體要求充分驗(yàn)證工藝、設(shè)

9、備、質(zhì)量、生產(chǎn)人員和現(xiàn)場管理是否滿足量產(chǎn)條件，充分暴露問題點(diǎn)。對(duì)重點(diǎn)改進(jìn)項(xiàng)目，限期解決，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)線運(yùn)行正?；?。本次驗(yàn)證發(fā)動(dòng)機(jī)為商品用機(jī)確保生產(chǎn)的發(fā)動(dòng)機(jī)能夠正常實(shí)現(xiàn)銷售。7.3 、工藝驗(yàn)證實(shí)施內(nèi)容和方法7.3.1 裝配線、熱試線生產(chǎn)工藝流程圖S1.5L機(jī)型總裝線、分裝線生產(chǎn)工藝工藝流程工*_i_J*rtlHTG一zrtiwJLJ»r*iWHriHzi_j*zitffrinOPAO1O<EL件.HjMr/L2CC5OAEOU募”】坦臧止片：依*W*日與日口卜A41M3OPA-1UO之，hr43rLa也80OPAClO3悻IT.，上gAr?7On*rJ門MK%”】西，AFfOOOPA

10、Fp-OO十，i.仁AOSOOPAOSO不戔上罕占Elj4lS9OOPASSOc：OPAS1O5國工一A04UOPAO4U#融1制AUUI口口閡*JL位ADi20OPAQOi1-.2后0聲駕毛位A3cm*F-A-aan玨M，他AR>O后勺心樂飛舟盧心人0-DPA.OGO土出*3*m亭A3一。jPa.3-.D率3iM二島G心OPA«4D*vr«ti：打點(diǎn)生0mm1工”A：ljn曜火也*AiaEifOOPAr：-lF“，&U二5物41'，J.上rA£ifiiGOPaOB£>供小件JL3>4心OPJL3i4Cl聃小*閨Ab&a

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14、l?rn：nn)opro3ft基宿HKA.24UQPAiI4uENH及熱試及包裝生產(chǎn)工藝工藝流程工序號(hào)工序內(nèi)容0PD010插接線束和裝起動(dòng)機(jī)支架0PD020加注機(jī)油0PD030發(fā)動(dòng)機(jī)贈(zèng)言O(shè)PD040r放油和拆解相關(guān)附件0PD050裝離合器總成裝0PD060發(fā)動(dòng)機(jī)下線7.3,2S1.5L機(jī)型的生產(chǎn)工藝文件需求清單裝配線工藝指導(dǎo)書熱試線工藝指導(dǎo)書控制計(jì)劃PFMEA設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)點(diǎn)檢指導(dǎo)書工位主輔料明細(xì)表7.3,3S1.5L機(jī)型質(zhì)量檢驗(yàn)及標(biāo)準(zhǔn)文件外購件入庫檢驗(yàn)指導(dǎo)書過程檢驗(yàn)指導(dǎo)書產(chǎn)成品入庫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)AUDIT檢測標(biāo)準(zhǔn)S1.5L機(jī)型裝機(jī)技術(shù)條件裝配線技術(shù)協(xié)議熱試線技術(shù)協(xié)議島田清洗機(jī)技術(shù)協(xié)議S1.5L機(jī)型B

15、0限S1.5L機(jī)型試驗(yàn)規(guī)范（文件編號(hào):（文件編號(hào):（文件編號(hào):（文件編號(hào):（文件編號(hào):（文件編號(hào):（文件編號(hào):（文件編號(hào):（文件編號(hào):（文件編號(hào):（文件編號(hào)：（文件編號(hào)：（文件編號(hào)：（文件編號(hào)：（文件編號(hào)：（文件編號(hào)：7.3.4驗(yàn)證方法1 .工藝驗(yàn)證目標(biāo)裝配線、熱試線工藝驗(yàn)證的目標(biāo)是保證S1.5L機(jī)型所使用的各種原材料、輔料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而保證裝出的S1.5L機(jī)型符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2 .相關(guān)文件本工藝驗(yàn)證方法是根據(jù)下述已批準(zhǔn)的工藝文件制定的。(1)工藝文件本方案的7.3.1中的工藝流程圖概括了裝配線、熱試線的工藝過程；本方案的7.3.2中詳細(xì)說明了該產(chǎn)品的生產(chǎn)BOM和生產(chǎn)工藝規(guī)程。（2）操作

16、規(guī)程文件編號(hào)文件名稱編制部門下發(fā)日期SH/WI-050清洗機(jī)操作規(guī)程制造部維修組2016.09.30SH/WI-050熱試磨合臺(tái)操作規(guī)程制造部維修組2016.09.30SH/WI-050生產(chǎn)線開關(guān)機(jī)操作規(guī)程制造部維修組2016.09.30QR-PD-65空壓機(jī)操作規(guī)程制造部維修組2016.09.30QR-PD-67設(shè)備安全操作規(guī)程制造部維修組2016.09.30QR-PD-57熱試磨合臺(tái)自主點(diǎn)檢制造部維修組2016.09.30QR-PD-57生產(chǎn)線開關(guān)機(jī)自主點(diǎn)檢制造部維修組2016.09.30QR-PD-57空壓機(jī)自主點(diǎn)檢制造部維修組2016.09.30QR-PD-57空壓機(jī)設(shè)備日常點(diǎn)檢標(biāo)準(zhǔn)作

17、業(yè)指導(dǎo)書制造部維修組2016.09.30QR-PD-66巡檢表（公用管網(wǎng)、輔房）制造部維修組2016.09.30QR-PD-66巡檢表（生產(chǎn)線）制造部維修組2016.09.30QR-PD-57清洗機(jī)設(shè)備自主點(diǎn)檢制造部維修組2016.09.30三.設(shè)備本方案所描述的工藝驗(yàn)證過程采用的設(shè)備包括：主要由島田清洗機(jī)，全自動(dòng)擰緊機(jī)5臺(tái)、試漏機(jī)3臺(tái)、鎖片壓裝機(jī)1臺(tái)、翻轉(zhuǎn)機(jī)2臺(tái)、氣門高度測量儀、3臺(tái)磨合測試臺(tái)及整個(gè)裝配線配有內(nèi)部工業(yè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)的控制及數(shù)據(jù)采集，關(guān)鍵設(shè)備均進(jìn)行了驗(yàn)證。四.生產(chǎn)系統(tǒng)要素的確認(rèn)與評(píng)價(jià)（驗(yàn)證前的檢查）附表1.相關(guān)文件檢查確認(rèn)記錄表文件編碼文件標(biāo)題是否批準(zhǔn)存放處檢查部門

18、檢查人S1.5L機(jī)型生產(chǎn)工藝規(guī)程綜合管理部裝配線工藝指導(dǎo)書熱試線工藝指導(dǎo)書控制計(jì)劃PFMEA倉庫作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)點(diǎn)檢指導(dǎo)書S1.5L機(jī)型工位零部件/輔料明細(xì)表S1.5L機(jī)型工具/工裝明細(xì)表S1.5L機(jī)型質(zhì)量檢驗(yàn)及標(biāo)準(zhǔn)文件外購件入庫檢驗(yàn)指導(dǎo)書過程檢驗(yàn)指導(dǎo)書產(chǎn)成品入庫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)AUDIT檢測標(biāo)準(zhǔn)S1.5L機(jī)型裝機(jī)技術(shù)條件裝配線技術(shù)協(xié)議熱試線技術(shù)協(xié)議島田清洗機(jī)技術(shù)協(xié)議S1.5L機(jī)型BOM表合格供應(yīng)商目錄確認(rèn)結(jié)論：檢查人：復(fù)核人：日期：年一月一日相關(guān)操作人員培訓(xùn)情況檢查確認(rèn)記錄表附表2培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)記錄存放處參與培訓(xùn)人員確認(rèn)檢查部門檢查人生產(chǎn)管理制度綜合管理部生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)崗位操作生產(chǎn)崗位實(shí)操綜合

19、培訓(xùn)確認(rèn)結(jié)論：檢查人：復(fù)核人：日期：年一月一日4.3參與驗(yàn)證的設(shè)備和設(shè)施列表；及設(shè)備設(shè)施的確認(rèn)（包括關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、廠房、配電系統(tǒng)、壓縮空氣等）設(shè)備和設(shè)施列表；及設(shè)備設(shè)施的確認(rèn)記錄表附錄3類別設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)用途確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)人確認(rèn)時(shí)間調(diào)試確認(rèn)參數(shù)確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)且處于正常運(yùn)行狀態(tài)設(shè)備設(shè)施確認(rèn)驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定檢查人備注廠房、地面符合設(shè)計(jì)圖紙要求和實(shí)際使用要求壓縮空氣滿足現(xiàn)場實(shí)際消耗、空氣質(zhì)量符合使用需求強(qiáng)電系統(tǒng)符合設(shè)計(jì)、國家標(biāo)準(zhǔn)消防系統(tǒng)通過消防驗(yàn)收確認(rèn)結(jié)論：檢查人：復(fù)核人：日期：年月日4.4儀器儀表校驗(yàn)的確認(rèn)（所有用于驗(yàn)證的測試設(shè)備儀表都應(yīng)該在校驗(yàn)有效期內(nèi)）（儀器、儀表和檢測設(shè)備、計(jì)量裝置

20、）校驗(yàn)情況檢查確認(rèn)記錄表附錄4編R名稱規(guī)格生產(chǎn)廠家校準(zhǔn)日期后效期校準(zhǔn)結(jié)果證書編號(hào)確認(rèn)結(jié)論：質(zhì)量控制部檢查人：復(fù)核人（驗(yàn)證組成員）：日期：年月日4.5原輔料、包裝材料確認(rèn)原輔料、包裝材料現(xiàn)場檢查確認(rèn)記錄表附錄5物料名稱物料編R供應(yīng)商工序號(hào)單臺(tái)定額現(xiàn)場物料符合規(guī)定要求檢查人備注就近工位擺放，拿去方便、擺放合理標(biāo)識(shí)是否清楚、正確清潔度是否符合質(zhì)里要求包裝無破損、外包清潔技術(shù)狀態(tài)是否符合商品機(jī)要求確認(rèn)結(jié)論：檢查人:復(fù)核人（驗(yàn)證組成員）日期:生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境確認(rèn)記錄表附表6序號(hào)項(xiàng)目生產(chǎn)現(xiàn)場確認(rèn)評(píng)價(jià)方法判定標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果備注1生產(chǎn)現(xiàn)場整理整頓在產(chǎn)品的生產(chǎn)準(zhǔn)備開始前，按產(chǎn)前整理整頓要求和產(chǎn)前準(zhǔn)備內(nèi)容項(xiàng)目檢查所有生

21、產(chǎn)線內(nèi)應(yīng)無任何與本批生產(chǎn)無關(guān)的物料和文件2生產(chǎn)車間清潔按照生產(chǎn)車間5s管理要求符合5S檢查標(biāo)準(zhǔn)3設(shè)備清潔按照設(shè)備點(diǎn)檢指導(dǎo)書要求和內(nèi)容檢查生產(chǎn)準(zhǔn)備所用設(shè)備所有設(shè)備都是清潔的，并沒有前一批生產(chǎn)的污染物4設(shè)備管理文件完備按照設(shè)備點(diǎn)檢指導(dǎo)書要，每天按時(shí)完成點(diǎn)檢和巡檢項(xiàng)目每個(gè)班組和設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志已變更為當(dāng)班狀態(tài)5生產(chǎn)義件清楚明確的指令檢查生產(chǎn)指令是否清楚、明確和充分生產(chǎn)指令清楚、明確和充分6工文件正確的簽發(fā)文件核對(duì)生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程是否是現(xiàn)行批準(zhǔn)的文件并已正確簽發(fā)生產(chǎn)工2規(guī)程和崗位操作規(guī)程是現(xiàn)行批準(zhǔn)的文件并已正確簽發(fā)7操作規(guī)程的正確性在S1.5L操作過程中，對(duì)照操作者的實(shí)際操作檢查設(shè)備的操作規(guī)程

22、是否止確簡潔易行，不易引起誤操作操作規(guī)程正確簡潔易行，不易引起誤操作確認(rèn)結(jié)論：檢查人：復(fù)核人（驗(yàn)證組成員）：日期：年月日4.7確認(rèn)偏差分析及糾正偏差分析及糾正記錄表附錄7類別偏差狀況說明原因分析糾正措施完成時(shí)間責(zé)任部門責(zé)任人影響五、生產(chǎn)工藝變量的評(píng)價(jià)（生產(chǎn)過程確認(rèn)）5.1 關(guān)鍵重要工序及設(shè)備驗(yàn)證5.1.1 目的：通過驗(yàn)證證明，現(xiàn)有關(guān)鍵、重要工序的工藝參數(shù)控制在操作范圍內(nèi)，至少連續(xù)二批生產(chǎn)，工序的工藝過程重現(xiàn)、穩(wěn)定、生產(chǎn)出的S1.5L機(jī)型符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.1.2 評(píng)價(jià)方法：審核生產(chǎn)過程中關(guān)鍵重要設(shè)備的工藝參數(shù)是否符合技術(shù)要求5.1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：裝機(jī)技術(shù)條件、控制計(jì)劃、工藝規(guī)程、技術(shù)協(xié)議。5.1

23、.4 評(píng)價(jià)記錄：見附表附錄8裝配線/熱試線關(guān)鍵重要工序及設(shè)備驗(yàn)證評(píng)價(jià)記錄表（樣表）具體詳見見附表工序號(hào)工序名稱設(shè)備工藝要求發(fā)動(dòng)機(jī)序列號(hào)驗(yàn)證結(jié)果確認(rèn)驗(yàn)證評(píng)價(jià)驗(yàn)證偏差說明備注全線信息采集信息采集系統(tǒng)裝配線在需要數(shù)據(jù)采集的工位通過掃取條形碼的方式具有數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)及上傳功能。數(shù)據(jù)采集的工位有例如關(guān)鍵螺栓（主蓋螺栓、連桿螺栓、缸蓋螺栓、飛輪螺栓、皮帶輪螺栓）的擰緊力矩、氣門測量選墊片、試漏（缸蓋氣門試漏、發(fā)動(dòng)機(jī)半總成試漏）信息等作數(shù)據(jù)采集和追溯正確性重復(fù)性穩(wěn)定性適用性驗(yàn)證結(jié)論5.2 S1.5L機(jī)型生產(chǎn)過程工藝過程驗(yàn)證5.2.1 5.1.1目的：通過驗(yàn)證證明，現(xiàn)有文件文件完整性、正確性、可操作性、質(zhì)量控

24、制要求、作業(yè)要求、工具工裝、工藝參數(shù)等在操作范圍內(nèi),至少連續(xù)二批生產(chǎn)，工序的工藝過程重現(xiàn)、穩(wěn)定、生產(chǎn)出的S1.5L機(jī)型符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.2.2 工藝過程的評(píng)價(jià)方法，具體分為3個(gè)生產(chǎn)過程。(1) 裝配過程(2) 分裝過程；(3) 熱試包裝過程。以上3項(xiàng)生產(chǎn)工藝過程中的主要生產(chǎn)工藝內(nèi)容及生產(chǎn)條件可歸納于下：BOM、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.2.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：裝機(jī)技術(shù)條件、控制計(jì)劃、工藝規(guī)程、技術(shù)協(xié)議、5.2.4 評(píng)價(jià)記錄：S1.5L機(jī)型生產(chǎn)過程工藝過程驗(yàn)證記錄表附錄9工序號(hào)工序內(nèi)容重要度節(jié)拍驗(yàn)證項(xiàng)目件實(shí)際操作工裝、工具正確性完整性可操作性節(jié)拍熟練度自檢互檢合理性是否短缺維護(hù)保養(yǎng)使用正確性O(shè)PA010缸體、缸蠱

25、、曲軸清洗240SOPA020缸體打號(hào)、上線240SOPA030裝主軸瓦重要工序240S確認(rèn)結(jié)論：檢查人：復(fù)核人：日期：年月六.S1.5L機(jī)型生產(chǎn)過程質(zhì)量保證6.1 文件完整6.1.1 目的：評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程中文件的形成及控制6.1.2 評(píng)價(jià)方法：審核生產(chǎn)過程中檢驗(yàn)結(jié)果是否正確記錄成正確文件613評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：全部質(zhì)量文件均完整、正確。6.1.4 評(píng)價(jià)記錄：S1.5L機(jī)型質(zhì)量保證文件完整性檢查記錄表檢查人：復(fù)核人（驗(yàn)證組成員）日期：年月日附表10發(fā)動(dòng)機(jī)號(hào)檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查方法審查檢驗(yàn)結(jié)果偏差、異常情況及處理方案備注全部質(zhì)量文件均完整、正確行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)使用過程中審核，檢查可行性、指導(dǎo)性、完整性等確認(rèn)結(jié)論：

26、6.2檢驗(yàn)結(jié)果正確6.2.1 目的：對(duì)生產(chǎn)過程中各種檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)6.2.2 評(píng)價(jià)方法：審核生產(chǎn)過程中檢驗(yàn)結(jié)果是否在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)（若有任何不符合規(guī)定的結(jié)果均應(yīng)查明原因，并由質(zhì)量部部長簽署意見）6.2.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：所有檢驗(yàn)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求。6.2.4 評(píng)價(jià)記錄：S1.5L機(jī)型質(zhì)量保證檢驗(yàn)結(jié)果正確性檢查記錄表附表11發(fā)動(dòng)機(jī)號(hào)檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查方法審查檢驗(yàn)結(jié)果偏差、異常情況及處理方案備注工藝指導(dǎo)書檢驗(yàn)指導(dǎo)書裝機(jī)技術(shù)條件行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)圖紙等目視法統(tǒng)計(jì)法儀器及其他等方法確認(rèn)結(jié)論：檢查人：復(fù)核人（驗(yàn)證組成員）6.3正確的檢驗(yàn)方法6.3.1 目的：評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法的正確性6.3.2 評(píng)價(jià)方法：審核所有檢驗(yàn)過程是否按檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行633評(píng)