三體系內(nèi)審培訓(xùn)教材課件

1、2022年3月25日星期五三體系內(nèi)審培訓(xùn)教材三體系內(nèi)審培訓(xùn)教材課程大綱第一部分第一部分：審核概論：審核概論第二部分第二部分：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟第三部分第三部分：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員3/25/2022第一部分審審核核概概論論1、審核、審核2、審核分類、審核分類3、審核目的、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)3/25/20221 1、審核、審核 audit audit(為為獲得獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的的評價評價，以，以確定確定滿足審核準(zhǔn)則的程滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行度所進(jìn)行

2、)的的(系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件成文件)的的過程。過程。3/25/2022如何確保審核的客觀性和公正性引進(jìn)刑事偵察學(xué)重證據(jù)的原則引進(jìn)刑事偵察學(xué)重證據(jù)的原則引進(jìn)法律學(xué)凝罪從無的原則引進(jìn)法律學(xué)凝罪從無的原則引進(jìn)法律學(xué)無罪推定的原則引進(jìn)法律學(xué)無罪推定的原則引進(jìn)法不明不為過的原則引進(jìn)法不明不為過的原則3/25/2022理解:n注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格合格聲明的基礎(chǔ)。n外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。n第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。n第三方審核由外部獨(dú)立的

3、組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊。n當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。n當(dāng)兩個或兩個以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個受審審核方核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核” 。3/25/20222 2 審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則一組方針、程序或要求。一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用作與注：審核準(zhǔn)則是用作與審核審核證據(jù)進(jìn)行證據(jù)進(jìn)行 比較的比較的依據(jù)依據(jù)。 誤區(qū):審核準(zhǔn)則是審核依據(jù)之一3/25/20223 3 審核證據(jù)審核證據(jù) ( (與審核準(zhǔn)則有關(guān)的與審核準(zhǔn)則有關(guān)的) )并且并且( (能夠證實(shí)的能夠證實(shí)的) )記錄、事實(shí)陳述或其他信息記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證

4、據(jù)可以定性的或定量的。注：審核證據(jù)可以定性的或定量的。誤區(qū)誤區(qū):審核證據(jù)是審核過程中所獲得的記錄、事審核證據(jù)是審核過程中所獲得的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。實(shí)陳述或其他信息。3/25/20224 4 審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的審核證據(jù)將收集到的審核證據(jù)對照對照審核準(zhǔn)審核準(zhǔn)則進(jìn)行則進(jìn)行評價的結(jié)果評價的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn) 則，或指出改進(jìn)的機(jī)會。則，或指出改進(jìn)的機(jī)會。誤區(qū)誤區(qū):審核發(fā)現(xiàn)就是不合格項(xiàng)審核發(fā)現(xiàn)就是不合格項(xiàng) 3/25/2022審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論的關(guān)系1、審核準(zhǔn)則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，2、審核證據(jù)是獲得審核

5、發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，3、審核發(fā)現(xiàn)是作出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。3/25/2022審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論的關(guān)系圖 審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 審核結(jié)論 審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 審核目的收集和驗(yàn)證信息依據(jù)審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)依據(jù)審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)收集和驗(yàn)證信息匯總分析 3/25/2022與審核有關(guān)的術(shù)語體系（系統(tǒng)）體系（系統(tǒng)）system相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系管理體系 management system建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。體系。注：一個組織組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量體系質(zhì)量體系、財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系quality mana

6、gement system在質(zhì)量質(zhì)量方面指揮和控制組織組織的管理體系。管理體系。3/25/20222、審核分類按審核對象分為：n質(zhì)量管理體系審核；n過程審核；n產(chǎn)品審核；按審核方分為：n第一方審核（內(nèi)部審核）；n第二方審核；n第三方審核；3/25/2022供供方方顧顧客客組組織織認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 內(nèi)部審核第三方審核 第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核3/25/20223、審核目的-第一方內(nèi)部審核內(nèi)部審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備；備；保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。3/25/2022審核目的-第二方第二方審核第二方審核選擇、評價

7、、認(rèn)可供應(yīng)商；選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商；促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。3/25/2022第三方審核第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支；減少重復(fù)審核和不必要的開支；促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。得到符合標(biāo)準(zhǔn)的注冊；得到符合標(biāo)準(zhǔn)的注冊；提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭力；提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭力；審核目的-第三方3/25/20224、質(zhì)量體系審核范圍審核范圍：在規(guī)定時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系要求要求、場所場所和活動活動進(jìn)行審核。n要求要求：應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范圍為準(zhǔn)。一般以質(zhì)量

8、手冊中所列的范圍為準(zhǔn)。n場所場所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動有關(guān)的部門和場所均應(yīng)列入審核范圍。動有關(guān)的部門和場所均應(yīng)列入審核范圍。n活動活動：凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程，凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程，均應(yīng)列入審核范圍。均應(yīng)列入審核范圍。3/25/20225、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)(準(zhǔn)則)質(zhì)量體系要求；質(zhì)量手冊；程序文件；作業(yè)指導(dǎo)書；適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。3/25/2022第二部分第二部分一、審核計(jì)劃一、審核計(jì)劃二、審核準(zhǔn)備二、審核準(zhǔn)備三、審核實(shí)施三、審核實(shí)施四、審核報告四、審核報告

9、五、跟蹤驗(yàn)證五、跟蹤驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟3/25/2022任命組長任命組長分發(fā)實(shí)施計(jì)劃分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審開不合格項(xiàng)報告開不合格項(xiàng)報告分析原因分析原因驗(yàn)證直至關(guān)閉驗(yàn)證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計(jì)劃制訂年度內(nèi)審計(jì)劃批準(zhǔn)批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備制訂審核實(shí)施計(jì)劃制訂審核實(shí)施計(jì)劃審核、批準(zhǔn)審核、批準(zhǔn)NY制定、實(shí)施糾正措施制定、實(shí)施糾正措施制訂內(nèi)部審核報告制訂內(nèi)部審核報告審核、批準(zhǔn)審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報告分發(fā)內(nèi)審報告Y3/25/2022一、審核計(jì)劃審核計(jì)劃分為審核計(jì)劃分為年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃3/25/20221

10、、年度審核計(jì)劃分類年年度度審審核核計(jì)計(jì)劃劃集中式審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動式審核計(jì)劃滾動式審核計(jì)劃一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況情況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時采用發(fā)生重大變化等情況時采用一次審核幾個部門或過程，但一個一次審核幾個部門或過程，但一個審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核得到審核重要的部門和過程可安排多次審核重要的部門和過程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)

11、審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況3/25/20222、集中式年度審核計(jì)劃、集中式年度審核計(jì)劃范例范例易騰公司易騰公司2002年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃n1、目的、目的n 保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系得以保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)施和保持。有效實(shí)施和保持。n2、審核范圍、審核范圍n公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門、場所、和過程。部門、場所、和過程。n3、審核依據(jù)、審核依據(jù)n質(zhì)量管理體系文件；質(zhì)量管理體系文件；n適用的法律、法規(guī)等。適用的法律、法規(guī)等。n4、審核組、審核組n在每次審核前兩周由管理

12、者代表任命。在每次審核前兩周由管理者代表任命。3/25/20225、審核計(jì)劃 月份部門4月5月10月11月A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05品管部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05 采購部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05營銷部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05技術(shù)部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05制造部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05人事部

13、A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05注1：A-計(jì)劃審核日期；B-不合格報告發(fā)出日期； c-制定糾正措施日期； D-糾正措施完成日期； E-糾正措施驗(yàn)證日期。制定/日期：LOOKXU/2002.01.05 批準(zhǔn)/日期:KEVIN PENG 2002.01.06總經(jīng)理3/25/20223、滾動式年度審核計(jì)劃范例審核部門010203040506070809101112總經(jīng)理管理者代表人力資源部技術(shù)部供應(yīng)部質(zhì)量部制造部銷售部注: 表示計(jì)劃制定/日期：LOOKXU/2002.01.05 批準(zhǔn)/日期:KEVIN PENG 2002.01.063/25/20224 4

14、、制定審核實(shí)施計(jì)劃、制定審核實(shí)施計(jì)劃在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長；在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長；由審核組長確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃；由審核組長確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃；審核組確定原則：審核組確定原則：n根據(jù)公司規(guī)模，確定根據(jù)公司規(guī)模，確定2-42-4個審核小組；個審核小組；n每個審核小組每個審核小組2-32-3名審核員；名審核員；n審核員應(yīng)來自不同的部門，便于審核分工。審核員應(yīng)來自不同的部門，便于審核分工。制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)：制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)：n應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場所和活動）；應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場所和活動）；n考慮審核活動和區(qū)域狀況及重要程

15、度；考慮審核活動和區(qū)域狀況及重要程度；n考慮以往審核結(jié)果；考慮以往審核結(jié)果；n將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程；將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程；n注意審核員的獨(dú)立性。注意審核員的獨(dú)立性。審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。3/25/2022內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審計(jì)劃審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則審核組成員審核組成員審核日期審核日期審核日程安排審核日程安排審核報告發(fā)布日期及范圍審核報告發(fā)布日期及范圍3/25/2022內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審計(jì)劃范例范例1.審核目的審核目的 對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全

16、面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請認(rèn)證條件。有效運(yùn)行，是否具備申請認(rèn)證條件。2.審核范圍審核范圍 三體系涉及的全部要求及各有關(guān)部門。三體系涉及的全部要求及各有關(guān)部門。3.審核依據(jù)審核依據(jù) 3.1 三體系的標(biāo)準(zhǔn)三體系的標(biāo)準(zhǔn) 3.2 公司管理手冊公司管理手冊 3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員審核組成員 4.1組長：張山組長：張山 4.2審核員：組審核員：組1為為 李斯（生產(chǎn)）、王武（營銷）；組李斯（生產(chǎn)）、王武（營銷）；組2為為 趙六趙六(品管品管)、吳

17、方（技術(shù)）。、吳方（技術(shù)）。5.審核時間審核時間 2002年年4月月152002年年4月月16日日6.審核報告發(fā)布日期及范圍審核報告發(fā)布日期及范圍 審核報告將于審核報告將于2002年年4月月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。7.審核日程安排審核日程安排 （見下頁）（見下頁） 序號：序號：2002-013/25/2022現(xiàn)場審核計(jì)劃范例7.審核日程安排制定/日期：xxx/4月7日批準(zhǔn)/日期：xxx/4月8日 審核部門與負(fù)責(zé)的質(zhì)量體系要求 日期 時間 第一組 第二組 8:30 - 9:00 首次會議 9:00 - 12:00 總

18、經(jīng)理、管理者代表(4.1、5、8.4) 營銷部（7.2、7.5、8.2.2) 13:00 - 17:00 技術(shù)部（7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采購部（7.4)04月15日 17:00 - 17:30 審核組會議 8:30 - 12:00 品管部（8.2、8.3、7.6) 生產(chǎn)部（6.3、7.5、8.1) 13:00 - 15:30 品管部（4.2 、8.5.2-3) 人事部（6.2、6.4）15:30 - 16:30 審核組會議 04月16日 16:30 - 17:30 末次會議 備注:本計(jì)劃按部門所負(fù)責(zé)的要求編制，審核時不排除對相關(guān)要求(如5.4.1、8.5等)的審核 3/25/2

19、022課堂練習(xí)：制定審核實(shí)施計(jì)劃 根據(jù)本公司質(zhì)量手冊中的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工，討論制定內(nèi)審計(jì)劃：n審核日期預(yù)定為：2003年06月27、28日；n安排審核員時應(yīng)考慮：審核員資格、獨(dú)立性。n審核日程須包括組織機(jī)構(gòu)圖中的所有部門及其負(fù)責(zé)的體系要素。 各組制定后派代表講解。3/25/2022課堂練習(xí)分組名單NO1：NO2：NO3：NO4： NO5：NO6：3/25/2022二、審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文件熟悉必要的體系文件編制檢查表編制檢查表準(zhǔn)備不符合項(xiàng)報告準(zhǔn)備不符合項(xiàng)報告3/25/20221、熟悉必要的體系文件、熟悉必要的體系文件審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門后，審核組長應(yīng)審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)

20、各受審部門后，審核組長應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會議：盡快召集審核組成員舉行審核組會議：n要求每個審核員完全了解審核任務(wù)；要求每個審核員完全了解審核任務(wù)；n要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件；業(yè)文件；n要求審核員在現(xiàn)場審核前完成檢查表的編制。要求審核員在現(xiàn)場審核前完成檢查表的編制。3/25/20222 2、編制檢查表、編制檢查表檢查表編寫要點(diǎn)檢查表編寫要點(diǎn)掌握部門質(zhì)量職能分工掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性檢查

21、表應(yīng)有可操作性按部門審核，應(yīng)包含涉及的要按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門門3/25/2022檢查表編寫檢查表編寫范例范例被審核部門被審核部門文件控制中心文件控制中心審核日期審核日期審核員審核員頁次頁次1/1審核項(xiàng)目及內(nèi)容審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定判定審核記錄審核記錄不合格報告單不合格報告單編號編號OKNGl l 文件在發(fā)放時是否經(jīng)過授權(quán)人文件在發(fā)放時是否經(jīng)過授權(quán)人員的審批？員的審批？l l 是否建立并及時更新受控文件清是否建立并及時更新受控文件清單？單？l l 是否按文件分發(fā)范圍分發(fā)文件并是否按文件分發(fā)范圍分發(fā)文件并保持記錄？保持記錄？l l 文件更

22、改控制是否符合規(guī)定要文件更改控制是否符合規(guī)定要求？求？l l 作廢文件是否及時回收，以避作廢文件是否及時回收，以避免誤用？免誤用？l l 文件是否保持清晰，易于識別文件是否保持清晰，易于識別？l l 外來文件的收集、歸檔、分發(fā)外來文件的收集、歸檔、分發(fā)、回收是否符合規(guī)定要求？、回收是否符合規(guī)定要求？l l 作廢文件保留時，是否對這些作廢文件保留時，是否對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識以防止其非預(yù)文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識以防止其非預(yù)期使用？期使用？l l 是否在規(guī)定時限內(nèi)評審、分發(fā)是否在規(guī)定時限內(nèi)評審、分發(fā)和實(shí)施顧客提供的圖紙和實(shí)施顧客提供的圖紙/標(biāo)準(zhǔn)及其標(biāo)準(zhǔn)及其更改？并更新相應(yīng)的更改？并更新相應(yīng)的PPAP文

23、件？文件？3/25/2022課堂練習(xí)課堂練習(xí)- -編寫檢查表編寫檢查表第一組請編寫第一組請編寫采購負(fù)責(zé)部門采購負(fù)責(zé)部門所負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)GB/T19001_2000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中準(zhǔn)中 7.4條款的檢查表。條款的檢查表。第二組請編寫第二組請編寫銷售部門銷售部門所負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)GB/T19001_2000標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)中 7.2條款的檢查表。條款的檢查表。第三組請編寫第三組請編寫生產(chǎn)部門生產(chǎn)部門所負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)GB/T19001_2000標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)中 8.3條款的檢查表。條款的檢查表。第四組請編寫質(zhì)檢第四組請編寫質(zhì)檢部門部門所負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)GB/T19001_2000標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)中 8.2.4條款的檢查表。條款的檢查表。第五組

24、請編寫第五組請編寫銷售部門銷售部門所負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)GB/T19001_2000標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)中 7.2條款的檢查表。條款的檢查表。時時 間：間： 制制 定：定：4545分鐘；分鐘； 分組發(fā)表：分組發(fā)表：6060分鐘。分鐘。3/25/2022課堂練習(xí)課堂練習(xí)- -編寫檢查表編寫檢查表請編寫請編寫銷售部門銷售部門所負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)GB/T19001_2000標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)中 7.2條款的檢查表。條款的檢查表。時時 間：間： 制制 定：定：4545分鐘；分鐘； 分組發(fā)表：分組發(fā)表：6060分鐘。分鐘。3/25/2022三、審核實(shí)施審核實(shí)施審核實(shí)施1、首次會議、首次會議2、現(xiàn)場審核、現(xiàn)場審核3、審核組會議、審核組會議4

25、、末次會議、末次會議3/25/20221 1、首次會議、首次會議參加人員：參加人員：n審核組全體人員；審核組全體人員；n總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表?？偨?jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。作用：作用：n傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃；傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃；n簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；n在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；n確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；n澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。要求：要求：n準(zhǔn)時，簡短，明了準(zhǔn)時，簡

26、短，明了; ;n時間時間: :不超過半小時；不超過半小時；n獲得受審核方的理解與支持；獲得受審核方的理解與支持；n由審核組長主持會議。由審核組長主持會議。3/25/2022首次會議的內(nèi)容首次會議的內(nèi)容會議開始會議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當(dāng)時請最高管理者或管理者代表講話；當(dāng)時請最高管理者或管理者代表講話；人員介紹人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員；部門介紹陪同工作的人員；聲明審核目的和范圍聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核依據(jù)，審核：明確審核目的，審核依據(jù)，

27、審核將涉及的部門；將涉及的部門；現(xiàn)場審核計(jì)劃的確認(rèn)現(xiàn)場審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場審核計(jì)劃不宜做大的改動，：現(xiàn)場審核計(jì)劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認(rèn)；征得各受審核部門的最后確認(rèn)；強(qiáng)調(diào)審核的原則強(qiáng)調(diào)審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式。報告形式。會議結(jié)束會議結(jié)束：確定末次會議的時間、地點(diǎn)、出席人員，審：確定末次會議的時間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長致謝結(jié)束會議。核組長致謝結(jié)束會議。3/25/2022首次會議首次會議case studycase st

28、udy公司三體系建立并運(yùn)行已達(dá)兩個月，現(xiàn)公司三體系建立并運(yùn)行已達(dá)兩個月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次會議呢？召開首次會議呢？請各組練習(xí)請各組練習(xí)。3/25/20222、現(xiàn)場審核按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。對于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。3/25/2022現(xiàn)場審核審核控制審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé)：n審核實(shí)施計(jì)劃的控制；n審核進(jìn)度控制；n審核氣氛控制；n審核范圍控制；n不符

29、合項(xiàng)的審定；n其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。3/25/2022現(xiàn)場審核觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報告提出。審核審核組應(yīng)確保這些報告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。組長應(yīng)對觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。3/25/2022 現(xiàn)場審核不合格性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 三體系的標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格實(shí)施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不

30、合格效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性3/25/2022 現(xiàn)場審核不合格類型不不合合格格的的類類型型嚴(yán)重不合嚴(yán)重不合格格一般不合一般不合格格三管理體系缺項(xiàng)或不符合三體系標(biāo)準(zhǔn)要求三管理體系缺項(xiàng)或不符合三體系標(biāo)準(zhǔn)要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格合格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格合格孤立的人為錯誤孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太

31、嚴(yán)重文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重3/25/2022現(xiàn)場審核不合格報告的內(nèi)容受審核部門及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據(jù)；不合格事實(shí)描述；不合格類型；糾正措施計(jì)劃；糾正措施驗(yàn)證。3/25/2022不符合項(xiàng)報告不符合項(xiàng)報告范例范例受審核部門受審核部門部門主管部門主管審核審核依據(jù)依據(jù)審核員審核員審核日期審核日期不合格項(xiàng)描述：不合格項(xiàng)描述：不符合：不符合：不合格類型：不合格類型： 嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格 一般不合格一般不合格審核員審核員/ /日期：日期： 責(zé)任部門責(zé)任部門/ /日期：日期： 原因分析原因分析： 責(zé)任部門責(zé)任部門/ /日期：日期：糾正措施計(jì)劃：糾正措施計(jì)劃： 責(zé)任部門責(zé)任部

32、門/ /日期：日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員審核員/ /日期：日期： 3/25/2022 不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切求判得確切：如判定不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。3/25/2022不符合項(xiàng)報告不符合項(xiàng)報告范例范例事實(shí)描述事

33、實(shí)描述：XXXX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果，不符合發(fā)生的效果，不符合TS16949:2002TS16949:2002中中4.144.14的要求。的要求。原因分析：原因分析：n箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。n銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。銳邊倒

34、角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。n工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。糾正措施計(jì)劃糾正措施計(jì)劃：n檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序；檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序；n技術(shù)科負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方；技術(shù)科負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方；n工藝科負(fù)責(zé)在工藝文件中增加倒角的工序；工藝科負(fù)責(zé)在工藝文件中增加倒角的工序；n人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。否需調(diào)整。n以上各項(xiàng)措施均在一個月內(nèi)（以上各項(xiàng)措施均在一個月內(nèi)（9 9月月

35、3030日前）完成。日前）完成。3/25/2022糾正措施驗(yàn)證結(jié)果糾正措施驗(yàn)證結(jié)果n檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。n設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X45或1.5X45倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。n工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成?，F(xiàn)場抽查10個工件，原銳邊處均已做成倒角。n人事科研究后認(rèn)為工時定額不算太緊，無調(diào)整的必要。3/25/2022課堂練習(xí)-編制不符合項(xiàng)報告

36、案例：n在公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號為R752101，序號為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號為X-1775箱體的澆鑄溫度為780C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720760C。n請對此審核事實(shí)開出不符合項(xiàng)報告。開出不符合項(xiàng)報告。3/25/20223、審核組會議在當(dāng)天審核工作完成后召開；時間一小時左右為宜；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭議的事項(xiàng)；整理審核結(jié)果；確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報告。3/25/20224、末次會議參加人員：n與首次會議一致。目的：n結(jié)束現(xiàn)場審核；n向受審核部門介紹審核總體情況；n提出后續(xù)的工作要求；要求：n準(zhǔn)時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜；n由審核組長主持

37、會議。會后：n將不符合項(xiàng)報告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。3/25/2022末次會議末次會議內(nèi)容內(nèi)容會議開始會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；配合；重申審核目的和范圍：重申審核目的和范圍：由審核組長負(fù)責(zé)；由審核組長負(fù)責(zé)；強(qiáng)調(diào)審核的局限性強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險，但審核：審核時抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險，但審核時已盡量使抽樣具有代表性；時已盡量使抽樣具有代表性；宣讀不合格報告宣讀不合格報告：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；依次宣讀不合

38、格報告；宣布審核結(jié)論宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要求提出糾正措施要求：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說明驗(yàn)證糾正措施的方法。期限（通常一周內(nèi)），說明驗(yàn)證糾正措施的方法。會議結(jié)束會議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進(jìn)的承：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進(jìn)的承諾，必要時邀請最高管理者

39、或管理者代表講話。諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。3/25/2022四、審核報告內(nèi)部審核報告內(nèi)部審核報告1、審核報告的編制、審核報告的編制2、審核報告的分發(fā)與存檔、審核報告的分發(fā)與存檔3/25/2022審核報告內(nèi)容在審核后規(guī)定時間內(nèi)，由審核組長編制審核報在審核后規(guī)定時間內(nèi)，由審核組長編制審核報告，通常審核報告包括以下內(nèi)容：告，通常審核報告包括以下內(nèi)容：n審核的目的和范圍；審核的目的和范圍；n審核依據(jù)；審核依據(jù)；n審核日期；審核日期；n審核組成員姓名；審核組成員姓名；n不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析；不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析；n審核總結(jié)和結(jié)論；審核總結(jié)和結(jié)論；n審核報告分發(fā)范圍。審核報告分發(fā)范圍。3/2

40、5/2022審核報告范例內(nèi)部質(zhì)量審核報告內(nèi)部質(zhì)量審核報告 編號： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號：擬制人：xxx 日期：2002年4月20日批準(zhǔn)人：xxx 日期：2002年4月20日xxxx有限公司有限公司3/25/2022審核報告范例審核報告審核報告審核日期：2002年4月15日-2002年4月16日受審核部門：內(nèi)審組成員： 組 長：XXX 審核員：XXX XXX頁碼：1/53/25/2022審核報告范例審核目的： 為了解公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請TS16949:2002認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定

41、是否正式申請認(rèn)證。審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及所有相關(guān)部門。審核依據(jù)： 1.TS16949:2002； 2.公司質(zhì)量手冊、； 3.公司程序文件； 4.相關(guān)法律法規(guī)、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。 頁碼：2/53/25/2022審核報告范例內(nèi)部審核總結(jié)內(nèi)部審核總結(jié) 本次審核是公司按照TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布兩個月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期2天的全面審核。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部

42、門主管的重視和支持，使審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報告33項(xiàng)，其中文件控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共11項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。另外管理評審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。7.3中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)是本公司質(zhì)量管理體系刪除的標(biāo)準(zhǔn)要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項(xiàng)報告能按規(guī)定的時間在60天內(nèi)整改完畢，可以在60

43、天后申請TS16949:2002的正式認(rèn)證。頁碼：3/53/25/2022審核報告范例不符合項(xiàng)分布總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部營銷部合計(jì)4.14.211111156.16.26.36.47.17.2合計(jì)頁碼：4/53/25/2022審核報告范例審核報告發(fā)放范圍審核報告發(fā)放范圍部門職務(wù)姓名不符合項(xiàng)報告編號總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部制造部品管部營銷部頁碼:5/53/25/2022五、跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證制定糾正措施計(jì)劃制定糾正措施計(jì)劃糾正措施的實(shí)施糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證糾正措施的驗(yàn)證3/25/20221、制定糾正措施計(jì)劃審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時，除要求受審核

44、部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計(jì)劃（包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。如果受審核方堅(jiān)持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施計(jì)劃。責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。3/25/20222、糾正措施的實(shí)施責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時，責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長說明原因，申請延長期限。審核組長批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計(jì)劃。如在實(shí)施過程中涉及到幾個部門，發(fā)生爭議并難以解決時，應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。3/2