POCT的臨床應(yīng)用與質(zhì)量管理

1、POCT的臨床應(yīng)用與質(zhì)量控制的臨床應(yīng)用與質(zhì)量控制POCT出現(xiàn)的背景出現(xiàn)的背景l(fā)一方面是在疾病診斷治療及維護(hù)人體健康過程中（特別是健康信息檔案的建立）需要掌握的個(gè)人健康信息量越來越大，使臨床檢驗(yàn)向高分析速度，高自動(dòng)化程度，高智能化水平，高信息傳遞速度，高精度分析結(jié)果方向發(fā)展。l另一方面，由于醫(yī)學(xué)模式醫(yī)學(xué)模式和人們對(duì)健康理念的改變，自我保護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)，人們對(duì)有關(guān)醫(yī)療、保健知識(shí)的了解及關(guān)心程度不斷提高，特別是亞健康及慢性病患者需要經(jīng)常了解身體及疾病進(jìn)展情況。 一、一、POCT的概念的概念 l床旁檢驗(yàn)（Point of Care Testing，POCT) 寬泛地說是指近患者床旁進(jìn)行的一種快速檢測(cè)分析

2、技術(shù) 。它能在床旁、病房或中心實(shí)驗(yàn)室之外的其他地方開展。床旁檢測(cè)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的一種新趨勢(shì)，國(guó)外對(duì)其有多種表述，如床邊檢測(cè)（bed side testing），家庭檢驗(yàn)（home use testing），實(shí)驗(yàn)室外檢驗(yàn)（extralaboratory testing）及醫(yī)學(xué)診所檢驗(yàn)（physicians office testing）等，最常用的是POCT，即我們所說的床旁檢測(cè)。 POCTPOCT概念概念一、一、POCT的概念的概念u 臨床診斷和治療的需要臨床診斷和治療的需要1、門診患者及時(shí)獲得檢驗(yàn)報(bào)告、門診患者及時(shí)獲得檢驗(yàn)報(bào)告2、患者治療過程中需要多次監(jiān)測(cè)、患者治療過程中需要多次監(jiān)測(cè)3、IC

3、U或手術(shù)室急需檢驗(yàn)報(bào)告或手術(shù)室急需檢驗(yàn)報(bào)告u 實(shí)驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展實(shí)驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展膠體金技術(shù)、免疫標(biāo)記技術(shù)、干化學(xué)技術(shù)、分子生物學(xué)技膠體金技術(shù)、免疫標(biāo)記技術(shù)、干化學(xué)技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)、生物芯片技術(shù)等術(shù)、生物芯片技術(shù)等u 災(zāi)難醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要災(zāi)難醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要軍事檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用的方法學(xué)、緊急救災(zāi)時(shí)的需要軍事檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用的方法學(xué)、緊急救災(zāi)時(shí)的需要u 其他其他環(huán)境監(jiān)測(cè)環(huán)境監(jiān)測(cè),食品安全食品安全,刑事偵察刑事偵察發(fā)展基礎(chǔ)發(fā)展基礎(chǔ)lPOCT是一類極具潛力的檢測(cè)技術(shù)。l快速：心肌損傷標(biāo)志物cTnI對(duì)AMI的診斷整個(gè)過程只需要15分鐘； l簡(jiǎn)便：無需傳統(tǒng)設(shè)備、不受時(shí)間、地點(diǎn)限制 ；l成本低：節(jié)約綜合成本； l效率高，

4、有檢驗(yàn)周期短、標(biāo)本用量少等優(yōu)點(diǎn)。l其試劑穩(wěn)定且便于保存和攜帶，已經(jīng)被廣泛用于臨床，甚至自我檢測(cè)。 一、一、POCT的概念的概念 POCTPOCT的特點(diǎn)的特點(diǎn)l床旁檢測(cè)不是一個(gè)新生事物，早在公元1500年前，當(dāng)時(shí)的醫(yī)師觀察到螞蟻可以被一種“消瘦病”患者的尿液所吸引，由此推測(cè)這種患者尿液中含有糖分，從而認(rèn)識(shí)了糖尿病。這種用螞蟻來檢測(cè)糖尿病的方法現(xiàn)在被認(rèn)為是最早的床旁檢測(cè)。l1995年，美國(guó)臨床化學(xué)學(xué)會(huì)（AACC）年會(huì)上辟出一個(gè)特殊的展區(qū)，專門展示一些可以移動(dòng)快捷、操作簡(jiǎn)便、結(jié)果準(zhǔn)確可靠的技術(shù)和設(shè)備，人們開始逐漸了解床旁檢測(cè)技術(shù)。 l第二屆國(guó)際實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)學(xué)術(shù)交流暨教學(xué)研討會(huì)上，這一臨床診斷方式被列為

5、我國(guó)實(shí)驗(yàn)室診斷教學(xué)與臨床研究的發(fā)展方向。l文獻(xiàn)報(bào)道，POCT市場(chǎng)在美國(guó)每年大約以12%的速度增長(zhǎng)，銷售額達(dá)數(shù)十億美元。2004年在歐洲市場(chǎng)儀器和試劑的銷售額為1.22億歐元，2007年銷售額將達(dá)到24.8億歐元。在我國(guó)僅血糖儀一項(xiàng)產(chǎn)品就有數(shù)十個(gè)品牌，其市場(chǎng)前景可見一斑。 一、一、POCT的概念的概念 POCTPOCT的發(fā)展的發(fā)展 一、一、POCT的概念的概念 POCTPOCT設(shè)備設(shè)備 一、一、POCT的概念的概念 POCTPOCT設(shè)備設(shè)備指血糖儀指血糖儀 二、二、POCT技術(shù)高速發(fā)展的基礎(chǔ)技術(shù)高速發(fā)展的基礎(chǔ) （一）健康理念的轉(zhuǎn)變促使POCT的發(fā)展 從單純生物醫(yī)學(xué)向生物從單純生物醫(yī)學(xué)向生物-心理

6、心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)化社會(huì)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)化 由單純治療轉(zhuǎn)向預(yù)防、保健、治療和康復(fù)由單純治療轉(zhuǎn)向預(yù)防、保健、治療和康復(fù) 醫(yī)院工作由院內(nèi)醫(yī)療擴(kuò)大到院外社區(qū)醫(yī)院工作由院內(nèi)醫(yī)療擴(kuò)大到院外社區(qū) 二、二、POCT技術(shù)高速發(fā)展的基礎(chǔ)技術(shù)高速發(fā)展的基礎(chǔ) （二）醫(yī)療體制改革需要POCT的發(fā)展 政政策策支支持持 十七大報(bào)告中明確指出：建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系， 醫(yī)療服務(wù)體系，醫(yī)療保障體系，藥品保障體系；加強(qiáng)農(nóng)村三級(jí)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，深化公立醫(yī)院改革。 國(guó)家醫(yī)療改革也提出了“戰(zhàn)略前移和重點(diǎn)下移”和“治未病”的政策 二、二、POCTPOCT技術(shù)高速發(fā)展的基礎(chǔ)技術(shù)高速發(fā)展的基礎(chǔ) （三）急救醫(yī)

7、學(xué)的發(fā)展帶動(dòng)了POCT的發(fā)展（四）先進(jìn)的檢驗(yàn)技術(shù)推動(dòng)POCT的發(fā)展 膠體金免疫標(biāo)記技術(shù) 免疫層析技術(shù) 免疫斑點(diǎn)滲濾技術(shù) 干化學(xué)技術(shù)生物和化學(xué)傳感器技術(shù) 生物芯片技術(shù) 三、存在的問題及改進(jìn)措施三、存在的問題及改進(jìn)措施lPOCT作為一種新的發(fā)展方向，在它的產(chǎn)生和發(fā)展中均存在許多需要改進(jìn)的地方，如質(zhì)量控制、操作者的技術(shù)水平參差不齊及臨床管理不夠完善等，醫(yī)院應(yīng)該把POCT納入整體管理體系之中，提高床旁檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，有效實(shí)現(xiàn)床旁檢驗(yàn)的全面質(zhì)量控制（quality control），使其結(jié)果更加有效地指導(dǎo)臨床診斷和治療。 三、存在的問題及改進(jìn)措施三、存在的問題及改進(jìn)措施存在問題存在問題標(biāo)本采集不規(guī)范和患者

8、準(zhǔn)備不充分標(biāo)本采集不規(guī)范和患者準(zhǔn)備不充分標(biāo)本類型患者準(zhǔn)備 抗凝劑種類禁記事項(xiàng) 解決辦法？三、存在的問題及改進(jìn)措施三、存在的問題及改進(jìn)措施存在問題存在問題試劑（帶）的儲(chǔ)存和使用不規(guī)范試劑（帶）的儲(chǔ)存和使用不規(guī)范基于免疫層析、色基于免疫層析、色譜和干化學(xué)技術(shù)的譜和干化學(xué)技術(shù)的各種試劑條和儀器各種試劑條和儀器都會(huì)因溫度、濕度都會(huì)因溫度、濕度和和pHpH值的不同影響值的不同影響反應(yīng)基質(zhì)中微蛋白反應(yīng)基質(zhì)中微蛋白的活性，進(jìn)而影響的活性，進(jìn)而影響結(jié)果。結(jié)果。 試劑條要保持干燥環(huán)境試劑條要保持干燥環(huán)境 試劑條要遠(yuǎn)離磁場(chǎng)試劑條要遠(yuǎn)離磁場(chǎng) 試劑條的有效期試劑條的有效期三、存在的問題及改進(jìn)措施三、存在的問題及改進(jìn)措

9、施存在問題存在問題儀器校準(zhǔn)和質(zhì)量控制儀器校準(zhǔn)和質(zhì)量控制 操作人員的培訓(xùn)操作人員的培訓(xùn) 檢驗(yàn)報(bào)告及其管理檢驗(yàn)報(bào)告及其管理 法規(guī)管理法規(guī)管理 法律法規(guī)法律法規(guī)行政管理和規(guī)章行政管理和規(guī)章制度制度衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)便攜式血糖儀臨床使用管理的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2009126號(hào)）關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用便攜式血糖儀采血筆的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200854號(hào)）中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定指南（WS/T 226-2002）醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）范（試行）（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2010209號(hào)）號(hào)）相關(guān)指南、規(guī)范相關(guān)指南、規(guī)

10、范血糖血糖POCT分析前質(zhì)量的影響因素分析前質(zhì)量的影響因素1 1 技術(shù)因素：技術(shù)因素：2 2 環(huán)境因素：環(huán)境因素：u 溫度、濕度是否符合儀器要求。溫度、濕度是否符合儀器要求。u POCT的進(jìn)行是否嚴(yán)格按照廠商制定的進(jìn)行是否嚴(yán)格按照廠商制定 的操作規(guī)程操作的操作規(guī)程操作u 血樣量是否準(zhǔn)確血樣量是否準(zhǔn)確u 測(cè)試定時(shí)是否準(zhǔn)確測(cè)試定時(shí)是否準(zhǔn)確u 75%乙醇消毒皮膚時(shí)，是否待乙醇乙醇消毒皮膚時(shí)，是否待乙醇 完全揮發(fā)后再采血。完全揮發(fā)后再采血。血糖血糖POCT分析前質(zhì)量的影響因素分析前質(zhì)量的影響因素u 紅細(xì)胞壓積異常：如新生兒紅細(xì)胞壓積偏高，而紅細(xì)胞壓積異常：如新生兒紅細(xì)胞壓積偏高，而 透析和化療患者紅細(xì)

11、胞壓積偏低透析和化療患者紅細(xì)胞壓積偏低u 嚴(yán)重脫水嚴(yán)重脫水u 采血部位水腫采血部位水腫u 某些藥物干擾某些藥物干擾u 用餐時(shí)間用餐時(shí)間u 血壓過低：若患者收縮壓血壓過低：若患者收縮壓80mm/Hg，則不宜采，則不宜采 用毛細(xì)血管血測(cè)試。用毛細(xì)血管血測(cè)試。3 3 患者因素：患者因素： 血糖血糖POCT分析前質(zhì)量的影響因素分析前質(zhì)量的影響因素u 試劑是否過期或變質(zhì)試劑是否過期或變質(zhì)u 儀器與試紙條是否匹配儀器與試紙條是否匹配u 儀器是否清潔。儀器是否清潔。4 4 儀器與試劑：儀器與試劑： 血糖血糖POCT分析前質(zhì)量的影響因素分析前質(zhì)量的影響因素5 5 檢測(cè)的原理：檢測(cè)的原理：0%20%40%60%

12、80%100%D-葡萄糖D-甘露糖D-半乳糖麥牙糖木糖乳糖葡萄糖脫氫酶葡萄糖脫氫酶葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶麥牙糖麥牙糖葡萄糖氧化酶（葡萄糖氧化酶（glucose oxidase）葡萄糖脫氫酶（葡萄糖脫氫酶（glucose dehydrogenase，GDH）如何進(jìn)行血糖如何進(jìn)行血糖POCT分析前的質(zhì)量控制分析前的質(zhì)量控制 操作人員的培訓(xùn)和考核操作人員的培訓(xùn)和考核 儀器、試紙條及試劑儀器、試紙條及試劑 標(biāo)本采集標(biāo)本采集 患者準(zhǔn)備患者準(zhǔn)備 室內(nèi)質(zhì)控的檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控的檢測(cè) 儀器比對(duì)儀器比對(duì) 記錄保存記錄保存(1) POCT操作人員必須了解血糖測(cè)定的應(yīng)用價(jià)值和局限性；必須詳細(xì)閱讀血操作人員必須了解血糖測(cè)

13、定的應(yīng)用價(jià)值和局限性；必須詳細(xì)閱讀血糖儀產(chǎn)品使用說明，包括血糖儀、試紙條、品管液及采血筆；了解血糖糖儀產(chǎn)品使用說明，包括血糖儀、試紙條、品管液及采血筆；了解血糖儀、試紙條及品管液儲(chǔ)存條件；了解環(huán)境因素如濕度、溫度對(duì)測(cè)試結(jié)果儀、試紙條及品管液儲(chǔ)存條件；了解環(huán)境因素如濕度、溫度對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響；了解某些藥物對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。的影響；了解某些藥物對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。(2) POCT操作人員在了解血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的產(chǎn)品知識(shí)外，還必須通過技術(shù)支持操作人員在了解血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的產(chǎn)品知識(shí)外，還必須通過技術(shù)支持機(jī)構(gòu)日常操作流程的培訓(xùn)，正確地掌握：質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的操作流機(jī)構(gòu)日常操作流程的培訓(xùn)，正確地掌握：質(zhì)量控制和

14、質(zhì)量保證的操作流程、樣本采集、血糖測(cè)定的操作步驟、血糖測(cè)定結(jié)果相關(guān)的應(yīng)急措施和程、樣本采集、血糖測(cè)定的操作步驟、血糖測(cè)定結(jié)果相關(guān)的應(yīng)急措施和誤差來源分析、正確的結(jié)果記錄、安全性及預(yù)防傳染的措施等。誤差來源分析、正確的結(jié)果記錄、安全性及預(yù)防傳染的措施等。(3) POCT操作人員必須通過針對(duì)該項(xiàng)目的培訓(xùn)考試（包括筆試和臨床測(cè)試），操作人員必須通過針對(duì)該項(xiàng)目的培訓(xùn)考試（包括筆試和臨床測(cè)試），并由并由POCT管理委員會(huì)認(rèn)可后方可進(jìn)行操作。管理委員會(huì)認(rèn)可后方可進(jìn)行操作。1.1.操作人員的培訓(xùn)和考核操作人員的培訓(xùn)和考核(1) POCT項(xiàng)目的儀器、試紙條和試劑的審核：項(xiàng)目的儀器、試紙條和試劑的審核： 項(xiàng)目設(shè)

15、備和試劑必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定；項(xiàng)目設(shè)備和試劑必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定； 存儲(chǔ)按廠家的規(guī)定要求執(zhí)行；存儲(chǔ)按廠家的規(guī)定要求執(zhí)行； 廠商和支持機(jī)構(gòu)必須提供項(xiàng)目的性能證明文件廠商和支持機(jī)構(gòu)必須提供項(xiàng)目的性能證明文件(含精確度、線性范圍、靈敏度等含精確度、線性范圍、靈敏度等)。(2) 血糖儀檢驗(yàn)原理：采用葡萄糖氧化酶較好血糖儀檢驗(yàn)原理：采用葡萄糖氧化酶較好(3) 針對(duì)儀器、試紙條及試劑的驗(yàn)收入庫(kù)和日常維護(hù)：針對(duì)儀器、試紙條及試劑的驗(yàn)收入庫(kù)和日常維護(hù)： 檢查檢測(cè)條座是否有破損、污染；檢查檢測(cè)條座是否有破損、污染； 檢查試紙條瓶上代碼與檢測(cè)條座底部底碼是否吻合；檢查試紙條瓶上代碼

16、與檢測(cè)條座底部底碼是否吻合； 檢查試紙條是否過期；檢查試紙條是否過期； 檢查電池電量有沒有不足；檢查電池電量有沒有不足； 從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取的每批試紙條應(yīng)做質(zhì)控測(cè)定，合格方可投入使用。從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取的每批試紙條應(yīng)做質(zhì)控測(cè)定，合格方可投入使用。 2. 儀器、試紙條及試劑儀器、試紙條及試劑l指端皮膚一般以指端皮膚一般以75%乙醇（不能用碘酒）消毒，待酒精完全揮乙醇（不能用碘酒）消毒，待酒精完全揮發(fā)后，方可開始進(jìn)行采血；發(fā)后，方可開始進(jìn)行采血；l建議在一段時(shí)間內(nèi)相對(duì)固定在一個(gè)手指指端采血，避免由于不建議在一段時(shí)間內(nèi)相對(duì)固定在一個(gè)手指指端采血，避免由于不同手指指端采血造成血糖值差異；同手指指端采血造成血糖值差異；

17、l根據(jù)進(jìn)食及用藥時(shí)間合理安排血糖測(cè)定時(shí)間；根據(jù)進(jìn)食及用藥時(shí)間合理安排血糖測(cè)定時(shí)間；l嚴(yán)格按照采血筆的使用方法操作；嚴(yán)格按照采血筆的使用方法操作；l血量要控制在規(guī)定范圍內(nèi)，太少會(huì)影響檢測(cè)的準(zhǔn)確性，太多容血量要控制在規(guī)定范圍內(nèi)，太少會(huì)影響檢測(cè)的準(zhǔn)確性，太多容易污染測(cè)試座；易污染測(cè)試座；l注意取血方法，建議以采血筆刺入注意取血方法，建議以采血筆刺入3-5mm深度采血，讓血樣自深度采血，讓血樣自然留出為佳，有擠壓和按摩動(dòng)作將會(huì)影響血糖值的準(zhǔn)確性；然留出為佳，有擠壓和按摩動(dòng)作將會(huì)影響血糖值的準(zhǔn)確性；l室間的比對(duì)實(shí)驗(yàn)應(yīng)安排空腹時(shí)間采血；室間的比對(duì)實(shí)驗(yàn)應(yīng)安排空腹時(shí)間采血；3. 3. 標(biāo)本采集標(biāo)本采集標(biāo)本采集

18、注意事項(xiàng)標(biāo)本采集注意事項(xiàng)u 指端皮膚消毒的方法對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響：指端皮膚消毒的方法對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響：75% 酒精（臨床酒精（臨床上常用）、上常用）、0.1% 洗必泰洗必泰u 不同手指指端血糖值的差異不同手指指端血糖值的差異: 69%的測(cè)試者無名指血糖值高的測(cè)試者無名指血糖值高于食指血糖值，近于食指血糖值，近25%的人食指血糖超過無名指。的人食指血糖超過無名指。u 不同取血方法對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響：按摩法、自然流出法、不同取血方法對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響：按摩法、自然流出法、擠血法采血，結(jié)果只有自然流出法的結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室的值相近，擠血法采血，結(jié)果只有自然流出法的結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室的值相近，提示快速法測(cè)血糖時(shí)應(yīng)以采血

19、筆刺入提示快速法測(cè)血糖時(shí)應(yīng)以采血筆刺入23 mm深度采血。深度采血。u 采血量對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響：采血不足血糖偏低，正確的采采血量對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響：采血不足血糖偏低，正確的采血方法是，用肥皂和溫水洗手并擦干，待采血點(diǎn)完全干燥后，血方法是，用肥皂和溫水洗手并擦干，待采血點(diǎn)完全干燥后，消毒并用采血筆刺破指端，讓血液自然流出，得到足夠大的血消毒并用采血筆刺破指端，讓血液自然流出，得到足夠大的血滴。滴。采血前醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分告知患者采血步驟，安撫患者避采血前醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分告知患者采血步驟，安撫患者避免因緊張情緒引起交感神經(jīng)興奮，使腎上腺素、去甲腎免因緊張情緒引起交感神經(jīng)興奮，使腎上腺素、去甲腎上腺素分泌增

20、加，引起血糖升高，使檢測(cè)結(jié)果不能正確上腺素分泌增加，引起血糖升高，使檢測(cè)結(jié)果不能正確反映真實(shí)血糖水平反映真實(shí)血糖水平 ；排除紅細(xì)胞壓積異常，注意新生嬰兒紅細(xì)胞比較高，而排除紅細(xì)胞壓積異常，注意新生嬰兒紅細(xì)胞比較高，而血透的患者則較低；血透的患者則較低；嚴(yán)重脫水和采血部位水腫都可能導(dǎo)致偏低的測(cè)試結(jié)果；嚴(yán)重脫水和采血部位水腫都可能導(dǎo)致偏低的測(cè)試結(jié)果；4. 4. 患者準(zhǔn)備患者準(zhǔn)備室內(nèi)質(zhì)控采用廠商提供的定值質(zhì)控品進(jìn)行測(cè)定，以評(píng)價(jià)操作人室內(nèi)質(zhì)控采用廠商提供的定值質(zhì)控品進(jìn)行測(cè)定，以評(píng)價(jià)操作人員、血糖測(cè)試系統(tǒng)的性能；員、血糖測(cè)試系統(tǒng)的性能； 所用操作人員均應(yīng)參與質(zhì)控工作；所用操作人員均應(yīng)參與質(zhì)控工作；室內(nèi)所

21、用室內(nèi)所用POCT血糖儀都統(tǒng)一編號(hào)，建立質(zhì)控和養(yǎng)護(hù)檔案；血糖儀都統(tǒng)一編號(hào)，建立質(zhì)控和養(yǎng)護(hù)檔案；廠商或技術(shù)支持機(jī)構(gòu)，每月一次定期對(duì)所用廠商或技術(shù)支持機(jī)構(gòu)，每月一次定期對(duì)所用POCT血糖儀進(jìn)行質(zhì)血糖儀進(jìn)行質(zhì)量檢查和檢測(cè)，采取校準(zhǔn)檢查同時(shí)記錄；量檢查和檢測(cè)，采取校準(zhǔn)檢查同時(shí)記錄；每周所用血糖儀都必須進(jìn)行一次校準(zhǔn)檢查，并記錄；每周所用血糖儀都必須進(jìn)行一次校準(zhǔn)檢查，并記錄；更換操作人員、更換試紙條批號(hào)、更換電池或懷疑試紙條變質(zhì)更換操作人員、更換試紙條批號(hào)、更換電池或懷疑試紙條變質(zhì)都應(yīng)進(jìn)行追加質(zhì)控的校準(zhǔn)檢查；都應(yīng)進(jìn)行追加質(zhì)控的校準(zhǔn)檢查；失控處理：如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍，則不能進(jìn)行血糖測(cè)量；操失控處理：如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍，則不能進(jìn)行血糖測(cè)量；操作者應(yīng)及時(shí)找出原因，做出糾正，重新校準(zhǔn)檢查，直至獲得準(zhǔn)作者應(yīng)及時(shí)找出原因，做出糾正，重新校準(zhǔn)檢查，直至獲得準(zhǔn)確結(jié)果。確結(jié)果。5. 5. 室內(nèi)質(zhì)控的檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控的檢測(cè)