鵝去氧膽酸膠囊說明書

1、鵝去氧膽酸膠囊說明書【藥品名稱】通用名：鵝去氧膽酸膠囊英文名：Chenodeoxycholic Acid Capsule漢語拼音：e qu yang dan suan jiao nang主要成分及其化學名稱：鵝去氧膽酸，化學名3，7-二羥基-5-膽烷酸結(jié)構(gòu)式：分子式：C24H40O4分子量：392.56【性狀】【藥理毒理】鵝去氧膽酸（CDCA）主要作用是降低膽汁內(nèi)膽固醇的飽和度，絕大多數(shù)患者服用CDCA后（當CDCA占膽汁中膽鹽的70時），脂類恢復微膠粒狀態(tài)，膽固醇就處于不飽和狀態(tài)，從而使結(jié)石中的膽固醇溶解、脫落。大劑量的CDCA（每日1015mgkg）可以抑制膽固醇的合成，并增加膽石癥患者膽

2、汁的分泌，但其中的膽鹽和磷脂分泌量維持不變。【藥代動力學】臨床用的CDCA是高化學純的含有不同結(jié)晶形態(tài)的未結(jié)合型膽酸。它在腸道很快溶解，無論空腹或與食物同服，500750mg的常用量幾乎完全吸收。少部分與血漿蛋白相結(jié)合，外周血中游離型保持低水平。部分經(jīng)膽道排入腸腔而被重吸收，形成腸肝循環(huán)。肝臟能有效地攝取并清除，首過效應為62。在肝內(nèi)CDCA與甘氨酸或牛磺酸結(jié)合，分泌于膽汁中，結(jié)合型的CDCA可重吸收，也更易被肝臟清除。在腸道內(nèi)結(jié)合型可以再游離，進到新攝入的膽汁酸池中，未被吸收的藥物由糞便排出或轉(zhuǎn)變?yōu)樾苋パ跄懰幔║DCA），但大部分經(jīng)大腸菌叢進行7-脫羥分解后變成石膽酸（Lithocholic

3、 acid，LCA），LCA是口服CDCA后的主要代謝產(chǎn)物，正常人體約有15經(jīng)回腸末端和結(jié)腸吸收，剩下的形成膽鹽由糞便排泄。LCA主要在肝和腎臟內(nèi)硫酸鹽化，使對肝臟的毒性降低。LCA的硫酸鹽在腸內(nèi)很少吸收，隨糞便排出，故硫酸鹽化可防止肝腸循環(huán)中LCA的積蓄。【適應癥】用于膽固醇性膽結(jié)石癥，對膽色素性結(jié)石和混合性結(jié)石也有一定療效?！居梅ㄓ昧俊靠诜鶕?jù)病情調(diào)整，一般為按體重每日1215mgkg，分早晚兩次，與進餐或牛奶同服；肥胖者應稍增量，可達每日1820mgkg，療程624個月?！静涣挤磻? 最常見的副作用為腹瀉（30%50%），表現(xiàn)為下腹痙攣痛，隨之出現(xiàn)水樣便，與劑量有關(guān)，減量后即消失，大

4、多數(shù)病人如逐漸增加劑量是可以耐受的。2 少數(shù)病人（30%）可有短暫可逆的AST（SGOT）升高。3 部分病人可出現(xiàn)皮膚瘙癢、頭暈、惡心、腹脹?！窘砂Y】孕婦、腸炎、肝病患者忌用?！咀⒁馐马棥? 膽囊無功能時慎用本品。2 本品作溶石治療需要一定時期，故應在膽石癥靜止期使用，而不宜用于經(jīng)常有膽道炎或近期發(fā)生過并發(fā)癥如胰腺炎或膽囊炎者。3 有慢性肝病、肝腎功能不正常、消化性潰瘍、炎性腸道疾病、未控制的高血壓、冠狀動脈硬化癥、病理性肥胖，以及近期用過肝臟毒性藥物等，均不宜應用本品。4 本品服用期較長，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解膽石的作用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】有研究表明本品對羅猴的胎仔有潛在肝臟毒性，故孕婦應避免應用，且妊娠可增加膽汁飽和度和成石性，會影響療效?！緝和盟帯俊纠夏昊颊哂盟帯俊舅幬锵嗷プ饔谩? 避孕藥可增加膽汁飽和度，用本品治療時應盡量采取其它節(jié)育措施以免影響療效。2 考來烯胺(Cholestyramine，消膽胺)、考來替泊(Colestipol，降膽寧)和含鋁制酸劑都能與CDCA結(jié)合，減少其吸收，不宜同用?！舅幬镞^量】若服用過量，立即以不少于1升的考來烯胺或活性炭（每100ml水中2g）洗胃，再口服