關(guān)于成立仿制藥公司商業(yè)計劃書【范文參考】

1、泓域咨詢/關(guān)于成立仿制藥公司商業(yè)計劃書關(guān)于成立仿制藥公司商業(yè)計劃書xx公司報告說明xx公司主要由xxx有限責任公司和xxx（集團）有限公司共同出資成立。其中：xxx有限責任公司出資492.00萬元，占xx公司40%股份；xxx（集團）有限公司出資738萬元，占xx公司60%股份。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資39796.79萬元，其中：建設(shè)投資30366.91萬元，占項目總投資的76.30%；建設(shè)期利息395.14萬元，占項目總投資的0.99%；流動資金9034.74萬元，占項目總投資的22.70%。項目正常運營每年營業(yè)收入85600.00萬元，綜合總成本費用68416.62萬元，凈利潤1257

2、8.28萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率23.99%，財務(wù)凈現(xiàn)值16739.20萬元，全部投資回收期5.37年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2018年美國仿制藥市場容量達1,111億美元，自2014年開始總體保持逐年遞增趨勢，是美國處方藥占比最大的部分。預(yù)計2023年仿制藥市場容量將達到1,317億美元。2018年美國市場總處方量為57.69億張，相比上年提高了2.7%。2009-2018十年間，美國仿制藥在整個處方量中的占比從75%穩(wěn)步上升至90%，全部處方中有仿制藥可選的比例從80%上升至92%，仿制藥處方量在全部有仿

3、制藥可選藥品處方總量中的占比則從93%上升至97%。在政策上，美國衛(wèi)生費用占GDP的比例從1984年Hatch-Waxman法案出臺時的10%左右已經(jīng)增加到了2017年的17.90%，2004年以后政府醫(yī)保項目占據(jù)了與商保相當?shù)姆蓊~，進一步降低了仿制藥價格，推動了仿制藥的增長。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9

4、公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)13六、 項目概況13第二章 公司組建方案16一、 公司經(jīng)營宗旨16二、 公司的目標、主要職責16三、 公司組建方式17四、 公司管理體制17五、 部門職責及權(quán)限18六、 核心人員介紹22七、 財務(wù)會計制度24第三章 項目建設(shè)背景及必要性分析29一、 國際仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀29二、 面臨的機遇與挑戰(zhàn)31三、 進入本行業(yè)的主要障礙34四、 提升開放型經(jīng)濟發(fā)展水平36五、 推進開發(fā)區(qū)高質(zhì)量發(fā)展37六、 項目實施的必要性38第四章 行業(yè)、市場分析39一、 國內(nèi)仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀39二、 行業(yè)技

5、術(shù)主要壁壘40三、 未來發(fā)展趨勢41第五章 發(fā)展規(guī)劃42一、 公司發(fā)展規(guī)劃42二、 保障措施46第六章 法人治理49一、 股東權(quán)利及義務(wù)49二、 董事56三、 高級管理人員61四、 監(jiān)事63第七章 選址方案分析66一、 項目選址原則66二、 建設(shè)區(qū)基本情況66三、 堅定下好科技創(chuàng)新先手棋71四、 建設(shè)產(chǎn)業(yè)鏈高效協(xié)同的先進制造業(yè)集群72五、 項目選址綜合評價73第八章 環(huán)境影響分析75一、 編制依據(jù)75二、 環(huán)境影響合理性分析75三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析76四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析78五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析79六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析79七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析80八、

6、清潔生產(chǎn)81九、 環(huán)境管理分析82十、 環(huán)境影響結(jié)論84十一、 環(huán)境影響建議84第九章 風險評估分析86一、 項目風險分析86二、 項目風險對策88第十章 經(jīng)濟效益及財務(wù)分析91一、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算91營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表91綜合總成本費用估算表92固定資產(chǎn)折舊費估算表93無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表94利潤及利潤分配表96二、 項目盈利能力分析96項目投資現(xiàn)金流量表98三、 償債能力分析99借款還本付息計劃表100第十一章 建設(shè)進度分析102一、 項目進度安排102項目實施進度計劃一覽表102二、 項目實施保障措施103第十二章 項目投資計劃104一、 投資估算的編制說明10

7、4二、 建設(shè)投資估算104建設(shè)投資估算表106三、 建設(shè)期利息106建設(shè)期利息估算表107四、 流動資金108流動資金估算表108五、 項目總投資109總投資及構(gòu)成一覽表109六、 資金籌措與投資計劃110項目投資計劃與資金籌措一覽表111第十三章 總結(jié)說明113第十四章 附表116主要經(jīng)濟指標一覽表116建設(shè)投資估算表117建設(shè)期利息估算表118固定資產(chǎn)投資估算表119流動資金估算表120總投資及構(gòu)成一覽表121項目投資計劃與資金籌措一覽表122營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表123綜合總成本費用估算表123固定資產(chǎn)折舊費估算表124無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表125利潤及利潤分配表126

8、項目投資現(xiàn)金流量表127借款還本付息計劃表128建筑工程投資一覽表129項目實施進度計劃一覽表130主要設(shè)備購置一覽表131能耗分析一覽表131第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1230萬元三、 注冊地址xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事仿制藥相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx公司主要由xxx有限責任公司和xxx（集團）有限公司發(fā)起成立。（一）xxx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司將依法合規(guī)作

9、為新形勢下實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進一步明確了全面合規(guī)管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項的合規(guī)論證審查，加強合規(guī)風險防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強化，各部門分工負責、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識普遍增強，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。公司滿懷信心，發(fā)揚“正直、誠信、務(wù)實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要

10、數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額13209.7110567.779907.28負債總額7369.625895.705527.22股東權(quán)益合計5840.094672.074380.07公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入63051.6050441.2847288.70營業(yè)利潤12455.309964.249341.47利潤總額10302.488241.987726.86凈利潤7726.866026.955563.34歸屬于母公司所有者的凈利潤7726.866026.955563.34（二）xxx（集團）有限公司基本情況1、公司簡介

11、當前，國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)

12、、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢，利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動權(quán)，實現(xiàn)發(fā)展新突破。公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果，努力維護消費者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進產(chǎn)品升級，為行業(yè)提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。2、主要財務(wù)數(shù)

13、據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額13209.7110567.779907.28負債總額7369.625895.705527.22股東權(quán)益合計5840.094672.074380.07公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入63051.6050441.2847288.70營業(yè)利潤12455.309964.249341.47利潤總額10302.488241.987726.86凈利潤7726.866026.955563.34歸屬于母公司所有者的凈利潤7726.866026.955563.34六、 項目概況（一）投資

14、路徑xx公司主要從事關(guān)于成立仿制藥公司的投資建設(shè)與運營管理。（二）項目提出的理由醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型，具有高投入、長周期、高風險的特點。藥品開發(fā)需要多年時間，且要投入大量的人力物力，投資回收期較長，且同時可能會面臨開發(fā)失敗的風險。由于醫(yī)藥企業(yè)需要持續(xù)滿足生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的需求，不斷對生產(chǎn)設(shè)施、實驗設(shè)備、廠房等基礎(chǔ)設(shè)施投入資金，有些重要儀器設(shè)備尚需要依賴進口，或需要特別定制非標準設(shè)備。隨著我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的日益規(guī)范化，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平、工藝要求以及產(chǎn)品質(zhì)量標準大幅提高，沒有一定的技術(shù)、資金支持將無法適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范運營的要求。同時，醫(yī)藥企業(yè)后期建設(shè)銷售網(wǎng)絡(luò)也需要大量資金支持，一種新的藥品要想在較短

15、時間內(nèi)占領(lǐng)市場，在市場推廣與銷售隊伍建設(shè)過程中投入巨大。因此，從研發(fā)、生產(chǎn)到下游市場，大量的資金需求以及投資的長期性成為醫(yī)藥行業(yè)的進入壁壘。（三）項目選址項目選址位于xx（以最終選址方案為準），占地面積約61.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xx升仿制藥的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項目建筑面積83953.91，其中：生產(chǎn)工程56382.38，倉儲工程14987.81，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施10452.12，公共工程2131.60。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資39796.

16、79萬元，其中：建設(shè)投資30366.91萬元，占項目總投資的76.30%；建設(shè)期利息395.14萬元，占項目總投資的0.99%；流動資金9034.74萬元，占項目總投資的22.70%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：85600.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：68416.62萬元。3、凈利潤（NP）：12578.28萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.37年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：23.99%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：16739.20萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。（九）項目綜合評價通過分析，該項目經(jīng)濟效益和社會效益良好。從發(fā)展來看公司將面向市場調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

17、，改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。第二章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營宗旨公司經(jīng)營國際化，股東回報最大化。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二

18、）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、仿制藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx公司主要由xxx有限

19、責任公司和xxx（集團）有限公司共同出資成立。其中：xxx有限責任公司出資492.00萬元，占xx公司40%股份；xxx（集團）有限公司出資738萬元，占xx公司60%股份。四、 公司管理體制xx公司實行董事會領(lǐng)導下的總經(jīng)理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負責；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責任目標，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責如下：1、全面領(lǐng)導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)

20、要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管

21、理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負責資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作，每月負責編制銷售應(yīng)收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓

22、款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務(wù)管理，負責支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（

23、三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預(yù)期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、

24、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進

25、行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、周xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。2、方xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。

26、2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。3、丁xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、魏xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今

27、任公司監(jiān)事會主席。5、袁xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。6、周xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。7、孔xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。8、曾xx，1957年

28、出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。七、 財務(wù)會計制度（一）財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應(yīng)當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)

29、定提取法定公積金之前，應(yīng)當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配

30、方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：（1）公司應(yīng)重視對投資者的合理投資回報，利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，公司經(jīng)營所得利潤將首先滿足公司經(jīng)營需要。公司每年根據(jù)經(jīng)營情況和市場環(huán)境，充分考慮股東的利益，實行合理的股利分配方案。（2）董事會應(yīng)當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有

31、重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規(guī)定處理。（3）在符合現(xiàn)金分紅的條件下，公司優(yōu)先采取現(xiàn)金分紅的股利分配政策，即：公司當年度實現(xiàn)盈利，在彌補上一年度的虧損，依法提取法定公積金、任意公積金后進行現(xiàn)金分紅，單一以現(xiàn)金方式分配的利潤不少于當年度實現(xiàn)的可分配利潤的10%。在公司當年未實現(xiàn)盈利情況下，公司不進行現(xiàn)金利潤分配，同時需經(jīng)公司董事會、股東大會審議通過。若公司業(yè)績增長快速，并且董事

32、會認為公司公司在制定現(xiàn)金分紅具體方案時，董事會應(yīng)當認真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序要求等事宜，獨立董事應(yīng)當發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議前，公司應(yīng)當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時答復中小股東關(guān)心的問題。董事會在決策和形成利潤分配預(yù)案時，要詳細記錄管理層建議、參會董事的發(fā)言要點、獨立董事意見、董事會投票表決情況等內(nèi)容，并形成書面記錄作為公司檔案妥善保存。公司應(yīng)當嚴格執(zhí)行本章程確定的現(xiàn)金分紅政策以及股東大會審議批準的

33、現(xiàn)金分紅具體方案。確有必要對本章程確定的現(xiàn)金分紅政策進行調(diào)整或者變更的，應(yīng)當滿足本章程規(guī)定的條件，經(jīng)過詳細論證后，履行相應(yīng)的決策程序，并經(jīng)出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權(quán)的2/3以上通過。（4）股東違規(guī)占用公司資金的，公司應(yīng)當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責，應(yīng)當經(jīng)董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。（三）會計師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務(wù)所。2、

34、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務(wù)所時，提前20天事先通知會計師事務(wù)所，公司股東大會就解聘會計師事務(wù)所進行表決時，允許會計師事務(wù)所陳述意見。會計師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當向股東大會說明公司有無不當情形。第三章 項目建設(shè)背景及必要性分析一、 國際仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、全球市場概覽普遍認為，1984年美國Hatch-Waxman法案出臺是現(xiàn)代仿制藥開端，在Hatch-Waxman法案出臺之前，仿制藥的研發(fā)主要由1962年出臺的Kefauver-H

35、arris修正案監(jiān)管，規(guī)定仿制藥必須在原研藥專利到期后才能開始研制，導致仿制藥在二十多年內(nèi)發(fā)展緩慢。1984年Hatch-Waxman法案采用簡化仿制藥申請，以生物等效性試驗代替臨床藥效試驗，并允許仿制藥在原研藥專利到期前開始研發(fā)，仿制藥進入高速發(fā)展期。近年來全球醫(yī)藥市場持續(xù)擴容，醫(yī)藥支出總額穩(wěn)步增加，但出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性分化，表現(xiàn)為原研藥增長逐步放緩，仿制藥的增速和占比都在快速提升。根據(jù)中國仿制藥藍皮書數(shù)據(jù)，2017年以來，全球仿制藥市場占有率已經(jīng)達到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增長，是創(chuàng)新藥增長速度的兩倍。首先，受全球經(jīng)濟發(fā)展、人口總量增長、社會老齡化程度提高、健康觀念強化等因素的共

36、同影響，近年來各國醫(yī)療支出及全球醫(yī)藥市場規(guī)模穩(wěn)步增長。在此背景下，隨著全球各國對于醫(yī)療的重視，全球醫(yī)療衛(wèi)生支出總額近年來穩(wěn)步上升。根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球醫(yī)療衛(wèi)生支出總額由2015年的約6.8萬億美元增長至2018年的約7.3萬億美元，期間復合年增長率約2.5%。由于仿制藥研發(fā)成功率相對于新藥較高，成本相對較低，因而在同樣的市場上，其產(chǎn)品售價更有競爭力，符合各國政府要求減少藥費的訴求，更有機會進入政府支持的規(guī)模采購。由于新藥研發(fā)的難度和資金門檻不斷提高，獲批上市的新藥數(shù)量有所放緩，同時大批世界級暢銷專利名藥相繼到期，為仿制藥市場提供了源源不斷的仿制標的，促進仿制藥研發(fā)的增長。根據(jù)全球藥品專利

37、過期查詢庫，2013-2030年間，全球藥品中共有1,666個化合物專利到期，大批量藥品專利到期，為仿制藥的研發(fā)開展提供了較好的環(huán)境。2、美國仿制藥市場根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2018年美國仿制藥市場容量達1,111億美元，自2014年開始總體保持逐年遞增趨勢，是美國處方藥占比最大的部分。預(yù)計2023年仿制藥市場容量將達到1,317億美元。2018年美國市場總處方量為57.69億張，相比上年提高了2.7%。2009-2018十年間，美國仿制藥在整個處方量中的占比從75%穩(wěn)步上升至90%，全部處方中有仿制藥可選的比例從80%上升至92%，仿制藥處方量在全部有仿制藥可選藥品處

38、方總量中的占比則從93%上升至97%。在政策上，美國衛(wèi)生費用占GDP的比例從1984年Hatch-Waxman法案出臺時的10%左右已經(jīng)增加到了2017年的17.90%，2004年以后政府醫(yī)保項目占據(jù)了與商保相當?shù)姆蓊~，進一步降低了仿制藥價格，推動了仿制藥的增長。二、 面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、面臨的機遇（1）醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長近年來全球醫(yī)藥市場持續(xù)擴容，醫(yī)藥支出總額穩(wěn)步增加，但出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性分化，表現(xiàn)為創(chuàng)新藥增長逐步放緩，仿制藥的增速和占比都在快速提升。目前，全球仿制藥市場占有率已經(jīng)達到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增長，是創(chuàng)新藥增長速度的兩倍。受全球人口老齡化及慢性病高發(fā)影響，全球市場

39、醫(yī)藥市場穩(wěn)步擴容，根據(jù)研究機構(gòu)TrendForce預(yù)計：全球藥品市場規(guī)模2022年可達約1.44萬億美元，20172022年復合成長率為4.9%。美國市場方面，根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2018年美國仿制藥市場容量達1,111億美元，自2014年開始總體保持逐年遞增趨勢，是美國處方藥占比最大的部分，預(yù)計2023年仿制藥市場容量將達到1,317億美元；中國市場方面，根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2018年，中國總體仿制藥市場規(guī)模達1,030億美元，2014年以來持續(xù)增長。預(yù)計2023年市場規(guī)模將達1,377億美元。受慢性病患病率逐年正大，人口持續(xù)老齡化、醫(yī)?？?/p>

40、費等因素的驅(qū)動，預(yù)計未來仿制藥市場規(guī)模仍將高速增長。（2）國家宏觀政策改革支持醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革促進醫(yī)藥市場持續(xù)擴容。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，形成“四位一體”的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，這將進一步擴大消費需求和提高用藥水平。中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的建議提出推進健康中國建設(shè)，實行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，建立覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)布局，健全上下聯(lián)動、銜接互補的醫(yī)療服務(wù)體系，完善基層醫(yī)療服務(wù)模式，促進醫(yī)療資源向基

41、層、農(nóng)村流動。在未來，廣大農(nóng)村市場和城市社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)將承擔80%人群的基本醫(yī)療保障任務(wù)，基層醫(yī)療的崛起為藥品市場的發(fā)展提供了良機，未來幾年覆蓋基層醫(yī)療的藥品市場規(guī)模將呈現(xiàn)快速增長的趨勢。其次，2015年以來，為了我國醫(yī)藥行業(yè)的長遠發(fā)展，國家密集出臺了相關(guān)監(jiān)管法規(guī)政策。在藥品注冊環(huán)節(jié)，我國改革藥品注冊審批制度，加快藥品審評速度；開展臨床核查，提高藥品研發(fā)的規(guī)范性，降低低水平重復建設(shè)。隨著仿制藥一致性評價工作的開展，借鑒國外先進經(jīng)驗，適應(yīng)我國產(chǎn)業(yè)發(fā)展和用藥需求的仿制藥評價方式、監(jiān)管體系和生產(chǎn)標準等將不斷地調(diào)整和完善，仿制藥質(zhì)量必將得到全面提高，在臨床上實現(xiàn)與原研藥的相互替代，改變原研藥藥品銷售價格

42、居高不下的局面，擴大我國仿制藥市場滲透率。最后，受限于行業(yè)技術(shù)水平，目前國內(nèi)對許多專利藥品，由于其具備較高的“制劑壁壘”，即使其已經(jīng)專利到期，仍然無法進行仿制，上述藥品中，很多藥品商業(yè)潛力較大，屬于國家鼓勵仿制的產(chǎn)品，國家先后出臺了第一批和第二批鼓勵仿制藥品目錄建議清單，對多個仿制藥進行了明文鼓勵。上述高壁壘的專利藥，對于具有較強技術(shù)水平的仿制藥企業(yè)來說，是一個較好的機遇，未來可以通過攻克技術(shù)難題，一方面參與到上述藥品的市場競爭中，另一方面也實現(xiàn)進口替代，履行企業(yè)的社會責任。（3）“專利懸崖”促進仿制藥發(fā)展2010年以來，全球范圍內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)總體成功率逐步下降，創(chuàng)新藥研發(fā)難度的加大，愈發(fā)凸顯

43、了發(fā)展仿制藥的重要性。隨著近年越來越多的藥品面臨專利到期，更多品種的仿制藥將會投放至全球市場。隨著專利藥的大量到期，尤其是許多“重磅炸彈”專利藥物的到期，全球仿制藥市場將迎來快速發(fā)展。據(jù)EvaluatePharma統(tǒng)計，在2020-2024年仍有接近1,590億美元銷售額的原研藥品專利到期。專利藥品到期給全球仿制藥市場提供巨大的市場空間，為仿制藥相關(guān)企業(yè)帶來了新的發(fā)展契機。2、面臨的挑戰(zhàn)（1）醫(yī)藥企業(yè)環(huán)保壓力增加醫(yī)藥行業(yè)屬于重污染行業(yè)。目前國家對于環(huán)保監(jiān)管不斷趨嚴，同時社會民眾的環(huán)保意識也不斷增加，使得醫(yī)藥行業(yè)公司面臨的環(huán)保壓力不斷上升，要求企業(yè)增加環(huán)保相關(guān)開支，甚至影響企業(yè)的正常生產(chǎn)活動，導

44、致企業(yè)生產(chǎn)成本增加，壓縮了制藥企業(yè)的利潤空間。（2）國際貿(mào)易摩擦升級美國是我國醫(yī)藥產(chǎn)品的重要出口目的地之一。近年國際貿(mào)易摩擦日漸增多，美國針對我國發(fā)布了多項加征關(guān)稅的政策，一方面導致我國企業(yè)出口美國產(chǎn)品利潤下降，另一方面也使兩國貿(mào)易摩擦逐步升級，給企業(yè)未來的生產(chǎn)經(jīng)營造成了不確定性。若未來中美貿(mào)易摩擦進一步升級、醫(yī)藥制劑產(chǎn)品被大規(guī)模列入美國的加征關(guān)稅產(chǎn)品清單，將對國內(nèi)制藥企業(yè)的市場競爭力和利潤空間帶來不利影響。三、 進入本行業(yè)的主要障礙1、技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)具有多技術(shù)融匯、工藝復雜、知識密集的特點，自主研發(fā)能力和制備技術(shù)水平是醫(yī)藥企業(yè)最重要的核心競爭力。仿制藥從研發(fā)到上市需要多輪的試驗并通過相關(guān)監(jiān)

45、督管理部門的審查，一般需要數(shù)年時間，對于企業(yè)的綜合技術(shù)水平有非常高的要求。同時，藥品的產(chǎn)業(yè)化具有較高的技術(shù)含量，藥品的生產(chǎn)工藝復雜，對設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境的要求非常嚴格。此外，我國醫(yī)藥企業(yè)正加快融入世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，對外貿(mào)易發(fā)展速度加快，新的技術(shù)性壁壘已呈現(xiàn)多元化的趨勢，生態(tài)環(huán)保壁壘、知識產(chǎn)權(quán)壁壘、社會責任標準壁壘等也將成為進入本行業(yè)的障礙。2、人才壁壘作為科技含量較高的行業(yè)，醫(yī)藥制造業(yè)在各環(huán)節(jié)均需要高素質(zhì)專業(yè)型人才的參與。一方面，醫(yī)藥研發(fā)作為醫(yī)藥制造業(yè)最重要的環(huán)節(jié)，需要經(jīng)歷化合物開發(fā)、制劑制備、臨床試驗或生物等效性試驗等一系列階段，頂尖的科技人才是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵；另一方面，藥品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)需要

46、嚴格遵守諸如GMP等質(zhì)量管理相關(guān)的法規(guī)政策，操作規(guī)范且高效的生產(chǎn)隊伍是醫(yī)藥制造企業(yè)持續(xù)經(jīng)營的保障。因此，醫(yī)藥制造企業(yè)需要高水平的復合型人才隊伍的支持，才能在激烈的市場競爭中取得優(yōu)勢。3、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型，具有高投入、長周期、高風險的特點。藥品開發(fā)需要多年時間，且要投入大量的人力物力，投資回收期較長，且同時可能會面臨開發(fā)失敗的風險。由于醫(yī)藥企業(yè)需要持續(xù)滿足生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的需求，不斷對生產(chǎn)設(shè)施、實驗設(shè)備、廠房等基礎(chǔ)設(shè)施投入資金，有些重要儀器設(shè)備尚需要依賴進口，或需要特別定制非標準設(shè)備。隨著我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的日益規(guī)范化，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平、工藝要求以及產(chǎn)品質(zhì)量標準大幅提高，沒有一定的技術(shù)、

47、資金支持將無法適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范運營的要求。同時，醫(yī)藥企業(yè)后期建設(shè)銷售網(wǎng)絡(luò)也需要大量資金支持，一種新的藥品要想在較短時間內(nèi)占領(lǐng)市場，在市場推廣與銷售隊伍建設(shè)過程中投入巨大。因此，從研發(fā)、生產(chǎn)到下游市場，大量的資金需求以及投資的長期性成為醫(yī)藥行業(yè)的進入壁壘。4、行業(yè)準入壁壘我國醫(yī)藥行業(yè)屬特許經(jīng)營行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)的各個運行環(huán)節(jié)均受到國家藥監(jiān)局的嚴格管制。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品須經(jīng)NMPA審批，取得相應(yīng)的批件。此外，美國市場藥品在上市前，也須ANDA批件。藥品的研發(fā)到取得批件均需要較長時間和各類資源的投入。因此，該行業(yè)具有較高的行業(yè)準入壁壘。四、 提升開放型經(jīng)濟發(fā)展水平健全外貿(mào)企業(yè)孵

48、化培育機制，加快培育出口企業(yè)集群，打造一批創(chuàng)新型外貿(mào)龍頭企業(yè)和自主品牌企業(yè)，建設(shè)一批省級和國家級外貿(mào)轉(zhuǎn)型示范基地，支持企業(yè)建設(shè)出口產(chǎn)品海外倉。加大國際化招商引資力度，引進一批重大外資項目。支持優(yōu)勢企業(yè)面向國際市場、提升競爭能力，深度參與“一帶一路”等投資合作，提升“走出去”規(guī)模和水平。支持外向型企業(yè)布局國內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)，加強渠道和品牌建設(shè)，推動內(nèi)外銷產(chǎn)品同線同標同質(zhì)，促進內(nèi)貿(mào)外貿(mào)、線上線下一體融合。五、 推進開發(fā)區(qū)高質(zhì)量發(fā)展實施開發(fā)區(qū)爭先進位工程，打造全市高質(zhì)量發(fā)展主引擎和增長極。到2025年，安慶經(jīng)開區(qū)、安慶高新區(qū)建成千億園區(qū)，進入全省開發(fā)區(qū)前列，打造長江中下游一流開發(fā)區(qū)；桐城經(jīng)開區(qū)工業(yè)產(chǎn)值達到

49、800億元，懷寧經(jīng)開區(qū)工業(yè)產(chǎn)值達到500億元，望江經(jīng)開區(qū)工業(yè)產(chǎn)值達到300億元，宿松、潛山、太湖、宜秀經(jīng)開區(qū)工業(yè)產(chǎn)值達到200億元，岳西、迎江、大觀經(jīng)開區(qū)工業(yè)產(chǎn)值突破百億, 桐城經(jīng)開區(qū)進入全省開發(fā)區(qū)“二十強”，懷寧經(jīng)開區(qū)躋身全省開發(fā)區(qū)“三十強”，其他縣（市、區(qū)）經(jīng)開區(qū)在全省開發(fā)區(qū)位次顯著提升。堅持招商引資“第一要事”，提升專業(yè)化招商能力，聚焦“群主”企業(yè)、“鏈長”企業(yè)和創(chuàng)新平臺，開展全產(chǎn)業(yè)鏈招商，促進更多大項目好項目落地。拓展開發(fā)區(qū)發(fā)展空間，推行“一區(qū)多園”管理模式，鼓勵開發(fā)區(qū)整合或托管區(qū)位相鄰、產(chǎn)業(yè)相近的鄉(xiāng)鎮(zhèn)工業(yè)集聚區(qū)，打造產(chǎn)業(yè)綜合體。積極推進與省農(nóng)墾集團戰(zhàn)略合作，推動國有農(nóng)場與地方經(jīng)濟融合

50、發(fā)展。推進開發(fā)區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施和公共服務(wù)設(shè)施建設(shè)，加快打造智慧園區(qū)。鼓勵市內(nèi)開發(fā)區(qū)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈協(xié)同發(fā)展，支持各開發(fā)區(qū)與滬蘇浙開發(fā)園區(qū)合作共建，共同提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定性和現(xiàn)代化水平。完善開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)項目投融資體系，設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金，支持發(fā)展供應(yīng)鏈金融。推廣“標準地”制度，創(chuàng)新科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)用地制度，探索增加混合產(chǎn)業(yè)用地供給。加快培育技術(shù)和數(shù)據(jù)要素市場，完善人力資源市場體系。深化開發(fā)區(qū)體制機制改革，建立以企業(yè)畝均效益和創(chuàng)新產(chǎn)出為核心的綜合評價體系，探索多元化運營模式，加快形成精簡、統(tǒng)一、高效的服務(wù)架構(gòu)，打造服務(wù)企業(yè)全生命周期的營商環(huán)境。六、 項目實施的必要性（一）提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位

51、將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu)，補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力，降低公司財務(wù)費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。第四章 行業(yè)、市場分析一、 國內(nèi)仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀過去十年間，隨著我國經(jīng)濟快速增長和醫(yī)療衛(wèi)生支出規(guī)模逐步提升，我國醫(yī)藥行業(yè)尤其是仿制藥行業(yè)得到了快速發(fā)展，但總體仍呈現(xiàn)低水平重復的狀況。許多仿制藥產(chǎn)品其質(zhì)量包括生物等效等關(guān)鍵指標經(jīng)常不符合要求，不能和國際標準接軌，影響藥物的有效性和安全性，研發(fā)創(chuàng)新力量和生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)性亟待加強。根據(jù)2019年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公

52、報，2019年，我國衛(wèi)生總費用達到6.52萬億元，占國家GDP的6.6%，人均衛(wèi)生費用達到4,656.7元。此外，醫(yī)保比例的提升以及衛(wèi)生總費用的增加，將促進醫(yī)藥市場的發(fā)展。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年，中國藥品市場終端銷售額達到1.80萬億元，同比增長4.8%。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2018年，中國總體仿制藥市場規(guī)模達1030億美元，2014年以來持續(xù)增長。預(yù)計2023年市場規(guī)模將達1,377億美元。此前我國藥品批準文號總數(shù)高達18.9萬個，其中95%以上為仿制藥，而且在3,244個化學藥物品種中，262個主要品種占據(jù)了注冊文號總量的70%。受國內(nèi)慢性病患病率逐年正大，人

53、口持續(xù)老齡化、醫(yī)保控費等因素的驅(qū)動，預(yù)計未來我國仿制藥市場規(guī)模仍將高速增長。二、 行業(yè)技術(shù)主要壁壘制劑CRO服務(wù)行業(yè)的技術(shù)壁壘，主要體現(xiàn)在如下方面：首先，是藥劑學理解能力。新藥研發(fā)的相關(guān)化合物一般都是全新的化合物，對其制劑的開發(fā)須建立在對其相關(guān)藥劑學的理解上，而相關(guān)的理解能力，須通過多年的制劑研發(fā)經(jīng)驗積累獲得，系制劑CRO服務(wù)行業(yè)的技術(shù)壁壘之一。第二，是多種制劑開發(fā)能力。不同的新藥研發(fā)項目，其需要的制劑類型不同，且新藥在研發(fā)過程中須對制劑進行持續(xù)的調(diào)整與改良，這就需要制劑CRO服務(wù)企業(yè)掌握多種制劑的開發(fā)能力，以滿足不同新藥研發(fā)的需求。第三，是特色制劑的研發(fā)能力。部分新藥研發(fā)所需制劑，要運用如熱

54、熔擠出技術(shù)等高壁壘制劑技術(shù)，這部分高壁壘制劑技術(shù)只有少數(shù)企業(yè)可以掌握，上述企業(yè)具備對應(yīng)的特色制劑的研發(fā)能力，形成了較高的技術(shù)壁壘。第四，是制劑開發(fā)速度。優(yōu)勢制劑CRO企業(yè)，在長期的研發(fā)過程中，已經(jīng)掌握了一套成熟的方法論，在制劑開發(fā)速度上有較強的優(yōu)勢，從而可以為客戶縮短研發(fā)周期，由此建立了較強的技術(shù)壁壘。第五，是對藥政法規(guī)的理解能力。優(yōu)勢制劑CRO企業(yè)，有著較多成功的新藥申報CRO項目經(jīng)驗，熟悉新藥申報流程和相關(guān)法規(guī)的要求，對藥政法規(guī)有著較強的理解能力，可以指導客戶更有效率地推進開發(fā)和申報進程，形成了較高的技術(shù)壁壘。第六，是合規(guī)的質(zhì)量控制體系。在藥品注冊報批時，藥品監(jiān)管機構(gòu)對藥品的質(zhì)量以及注冊批

55、的生產(chǎn)GMP體系都有較高的要求。對部分未通過GMP認證的企業(yè)而言，合規(guī)的質(zhì)量控制體系形成了一定的技術(shù)壁壘。三、 未來發(fā)展趨勢隨著我國藥品監(jiān)管部門成為ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）正式成員以及一系列藥品注冊、管理辦法的修訂實施，藥品行業(yè)呈現(xiàn)出越來越嚴格的監(jiān)管要求，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管控等方面的標準進一步提高，這將有利于提高藥品質(zhì)量安全水平，促進行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰，提高行業(yè)門檻。普通仿制藥通常技術(shù)壁壘較低，因而競爭者眾多，導致市場充分競爭，市場價格相對較低，市場盈利空間有限。隨著我國一致性評價及帶量采購制度等各項政策的落實，普通仿制藥企業(yè)如果不具備規(guī)模和成本優(yōu)勢，

56、會導致其盈利空間進一步縮小。在上述背景下，越來越多的仿制藥企業(yè)，將研發(fā)投入對象設(shè)定為有較高技術(shù)壁壘的高端仿制藥，特別是一些市場前景大、定價高、無競爭者或競爭者較少的藥品。上述企業(yè)通過加強研發(fā)投入，攻堅技術(shù)難題，依靠自身技術(shù)優(yōu)勢和行業(yè)經(jīng)驗，建立起一定的產(chǎn)品壁壘或細分領(lǐng)域優(yōu)勢，甚至研制出在全球多個地區(qū)的首仿產(chǎn)品，進而獲得市場獨占期，從同質(zhì)化競爭中脫穎而出，掌握產(chǎn)品定價權(quán)，獲取更高的盈利空間。第五章 發(fā)展規(guī)劃一、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念，貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價值觀，為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，擴大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術(shù)發(fā)展方向進一步拓展公司產(chǎn)品類別，加大研發(fā)推廣力度，進一步提升公司綜合實力以及市場地位。（二）擴產(chǎn)計劃經(jīng)過多年的發(fā)展，公司在相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗和技術(shù)優(yōu)勢，隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模逐年增長，產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此，產(chǎn)能提升計劃是實現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉(zhuǎn)移為依托，提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏