CNAS-CC131講稿課件(上午)

1、CNAS-CC131質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求前言 本文件與管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的基本認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CC01:2011管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求共同構(gòu)成CNAS 對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可準(zhǔn)則。 由于CC01附錄A更適用QMS，CC131和CC121有區(qū)別，沒(méi)有CC121具體 鏈接表A.doc 知識(shí)和技能 實(shí)施申請(qǐng)?jiān)u審以確定所需的審核組能力、選擇審核組成員并確定審核時(shí)間 復(fù)核審核報(bào)告并做出認(rèn)證決定 審核 領(lǐng)導(dǎo)審核組 經(jīng)營(yíng)管理實(shí)務(wù)的知識(shí) 審核原則、實(shí)務(wù)和技巧的知識(shí) + + 特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)和（或）規(guī)范性文件的知識(shí) + + 認(rèn)證機(jī)構(gòu)過(guò)程的知識(shí) 客戶的業(yè)務(wù)領(lǐng)域的知識(shí)

2、 + + 客戶的產(chǎn)品、過(guò)程和組織的知識(shí) 與客戶組織中的各個(gè)層級(jí)相適應(yīng)的語(yǔ)言技能 作記錄和撰寫報(bào)告的技能 表達(dá)技能 + 面談技能 審核管理技能 + 引言 本文件是對(duì)CNAS-CC01的補(bǔ)充，特別是明確了CNAS-CC01:2011第7章和附錄A所述的認(rèn)證過(guò)程中的人員能力要求。 本文件的目的是使所有質(zhì)量管理體系審核員和履行認(rèn)證職能的其他人員，具有CNAS-CC01所述的通用能力，以及本文件所述質(zhì)量管理體系的特定知識(shí)。 針對(duì)每個(gè)質(zhì)量管理體系的審核范圍，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要識(shí)別特定審核組所需要的能力，質(zhì)量管理體系審核組的選擇要依據(jù)各種因素，包括客戶的技術(shù)領(lǐng)域和特定過(guò)程。 機(jī)構(gòu)能力分析評(píng)價(jià)系統(tǒng)、技術(shù)領(lǐng)域分析需要結(jié)

3、合本文要求做工作。質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求1 范圍 本文件對(duì) CNAS-CC01 的已有要求進(jìn)行補(bǔ)充，包含質(zhì)量管理體系（QMS）認(rèn)證過(guò)程中人員的特定能力要求。注：本文件適用于依據(jù)GB/T 19001的質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證，也能應(yīng)用于其他的質(zhì)量管理體系申請(qǐng)。 適用于電信、汽車、航空等不同行業(yè)質(zhì)量認(rèn)證4 通用能力要求 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)參照 CNAS-CC01:2011 表A.1 規(guī)定每種認(rèn)證職能的能力要求。在確定這些能力要求時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮CNAS-CC01 的全部要求，及本文件第5 和6章與質(zhì)量管理體系技術(shù)領(lǐng)域（見(jiàn)CNAS-CC01:2011 的7.1.2）相關(guān)的要求，以便做出規(guī)定。注1：

4、附錄A提供了特定認(rèn)證職能的人員能力要求的概要。注2：GB/T 19011提供了審核原則方面的信息原則性闡述：1、規(guī)定每種認(rèn)證職能的能力要求 2、機(jī)構(gòu)把CC01要求和本文5、6能力要求在技術(shù)領(lǐng)域中作出規(guī)定。CC01 7.1.2 能力準(zhǔn)則的確定 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的過(guò)程，以確定參與管理和實(shí)施審核與認(rèn)證人員的能力準(zhǔn)則。應(yīng)根據(jù)每類管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，針對(duì)每個(gè)技術(shù)領(lǐng)域和認(rèn)證過(guò)程中的每項(xiàng)職能確定能力準(zhǔn)則。該過(guò)程的輸出應(yīng)是形成文件的所要求知識(shí)和技能的準(zhǔn)則，這些知識(shí)和技能是有效地實(shí)施審核與認(rèn)證任務(wù)以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的。附錄A明確了認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)為特定職能確定的知識(shí)和技能。5 質(zhì)量管理體系審核員的能力要求5.1

5、 總則5.2 質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)、原則、實(shí)務(wù)和技術(shù)5.3 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件5.4 經(jīng)營(yíng)管理實(shí)務(wù)5.5 客戶的行業(yè)類別5.6 客戶的產(chǎn)品、過(guò)程和組織5.1-5.4是所有QMS審核員都應(yīng)具有的知識(shí)5.5 是針對(duì)審核員應(yīng)具備的特定技術(shù)領(lǐng)域所屬行業(yè)知識(shí)（大類或更廣）5.6 是特定技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)。 專業(yè)審核員和專業(yè)條款不是截然分開(kāi)的，如果到某企業(yè)審核非專業(yè)審核員不了解5.5的內(nèi)容能夠?qū)徍擞行幔? 質(zhì)量管理體系審核員的能力要求5.1 總則從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有能力，包括 CNAS-CC01 所述的通用能力和本文件5.2 至5.6 所述的質(zhì)量管理體系方面的知識(shí)。 注：審核組的每位

6、審核員不必具有相同的能力，然而審核組的整體能力需要足以實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)。5.2 質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)、原則、實(shí)務(wù)和技術(shù) 從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)： a）質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義； (GB /T9000 QMS 基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)） b）質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用 鏈接GBT 19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ).pdf c）PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）和過(guò)程方法的應(yīng)用； d）質(zhì)量管理特定的文件結(jié)構(gòu)、層級(jí)結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系； e）范圍和刪減范圍和刪減的適用性； f）質(zhì)量管理相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用質(zhì)量管理相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用 注1：質(zhì)量管理工具、方法和技術(shù)示例如下： 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性原則

7、； 過(guò)程圖示化技術(shù)； 識(shí)別和監(jiān)視顧客感受和滿意度的方法； 改進(jìn)工具（如：精益生產(chǎn)、六西格瑪、持續(xù)改善kaizen）； 統(tǒng)計(jì)技術(shù)； 風(fēng)險(xiǎn)管理方法； 問(wèn)題解決技術(shù)； 過(guò)程的測(cè)量； 根本原因分析。 注2：參見(jiàn)GB/T 19011-2013 A.4質(zhì)量管理審核員的專業(yè)知識(shí)。 鏈接GB,T19011-2012管理體系審核指南-征求意見(jiàn)稿.pdf質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性 獲得質(zhì)量所耗費(fèi)資源的價(jià)值量的度量，在質(zhì)量相同的情況下，耗費(fèi)資源價(jià)值量小的，其經(jīng)濟(jì)性就好，反之就差。 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析是通過(guò)產(chǎn)品的質(zhì)量、成本、利潤(rùn)之間關(guān)系的分析，研究在不同經(jīng)營(yíng)條件下經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量，以求得企業(yè)和社會(huì)最佳經(jīng)濟(jì)效益的方法。常常被簡(jiǎn)化稱

8、之為“質(zhì)量經(jīng)濟(jì)分析”。過(guò)程圖示化技術(shù) 用幾何圖形將一個(gè)過(guò)程的各步驟的邏輯關(guān)系展示出來(lái)的一種圖示技術(shù)，即流程圖，可描述過(guò)程的關(guān)聯(lián)、理解現(xiàn)有過(guò)程、設(shè)計(jì)新過(guò)程、改進(jìn)原有過(guò)程的作用。 精益生產(chǎn) 從過(guò)去關(guān)注生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)轉(zhuǎn)變?yōu)閹?kù)存控制、生產(chǎn)計(jì)劃管理、流程改進(jìn)（流程再造）、成本管理、員工素養(yǎng)養(yǎng)成、供應(yīng)鏈協(xié)同優(yōu)化、產(chǎn)品生命周期管理（產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)線設(shè)計(jì)，工作臺(tái)設(shè)計(jì)，作業(yè)方法設(shè)計(jì)和改進(jìn)）、質(zhì)量管理、設(shè)備資源和人力資源管理、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及銷售管理等企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理涉及的諸多層面。精益生產(chǎn)核心思想1、追求、追求零庫(kù)存零庫(kù)存精益生產(chǎn)是一種追求無(wú)庫(kù)存生產(chǎn)，或使庫(kù)存達(dá)到極小的生產(chǎn)系統(tǒng)，為此而開(kāi)發(fā)了包括“看板”在內(nèi)的一系

9、列具體方式，并逐漸形成了一套獨(dú)具特色的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)體系。2、追求快速反應(yīng)，即快速應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的變化。、追求快速反應(yīng)，即快速應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的變化。為了快速應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的變化，精益生產(chǎn)者開(kāi)發(fā)出了細(xì)胞生產(chǎn)、固定變動(dòng)生產(chǎn)等布局及生產(chǎn)編程方法。3、企業(yè)內(nèi)外環(huán)境的和諧統(tǒng)一、企業(yè)內(nèi)外環(huán)境的和諧統(tǒng)一精益生產(chǎn)方式成功的關(guān)鍵是把企業(yè)的內(nèi)部活動(dòng)和外部的市場(chǎng)(顧客)需求和諧地統(tǒng)一于企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)。4、人本位主義、人本位主義精益生產(chǎn)強(qiáng)調(diào)人力資源的重要性，把員工的智慧和創(chuàng)造力視為企業(yè)的寶貴財(cái)富和未來(lái)發(fā)展的原動(dòng)力a、充分尊重員工；b、重視培訓(xùn)；c、共同協(xié)作。5、庫(kù)存是、庫(kù)存是“禍根禍根”六西格瑪 西格瑪（）是統(tǒng)計(jì)員用的希臘字母，指標(biāo)準(zhǔn)偏差

10、。一般企業(yè)的瑕疵率大約是3到4個(gè)西格瑪，以4西格瑪而言，相當(dāng)于每一百萬(wàn)個(gè)機(jī)會(huì)里，有6210次誤差。如果企業(yè)達(dá)到6西格瑪，就幾近完美地達(dá)成顧客要求 6管理法是一種統(tǒng)計(jì)評(píng)估法，核心是追求零缺陷生產(chǎn)，防范產(chǎn)品責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，降低成本，提高生產(chǎn)率和市場(chǎng)占有率，提高顧客滿意度和忠誠(chéng)度。6管理既著眼于產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量，又關(guān)注過(guò)程的改進(jìn)。 六西格瑪為了達(dá)到6，首先要制定標(biāo)準(zhǔn)，在管理中隨時(shí)跟蹤考核操作與標(biāo)準(zhǔn)的偏差，不斷改進(jìn)，最終達(dá)到6。現(xiàn)己形成一套使每個(gè)環(huán)節(jié)不斷改進(jìn)的簡(jiǎn)單的流程模式：界定、測(cè)量、分析、改進(jìn)、控制。界定：確定需要改進(jìn)的目標(biāo)及其進(jìn)度，企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)就是確定企業(yè)的策略目標(biāo)，中層營(yíng)運(yùn)目標(biāo)可能是提高制造部門的生產(chǎn)

11、量，項(xiàng)目層的目標(biāo)可能是減少次品和提高效率。界定前，需要辨析并繪制出流程。測(cè)量：以靈活有效的衡量標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量和權(quán)衡現(xiàn)存的系統(tǒng)與數(shù)據(jù)，了解現(xiàn)有質(zhì)量水平。分析：利用統(tǒng)計(jì)學(xué)工具對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行分析，找到影響質(zhì)量的少數(shù)幾個(gè)關(guān)鍵因素。改進(jìn)：運(yùn)用項(xiàng)目管理和其他管理工具，針對(duì)關(guān)鍵因素確立最佳改進(jìn)方案?？刂疲罕O(jiān)控新的系統(tǒng)流程，采取措施以維持改進(jìn)的結(jié)果，以期整個(gè)流程充分發(fā)揮功效。統(tǒng)計(jì)技術(shù) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是指：統(tǒng)計(jì)技術(shù)是指： 1、調(diào)查統(tǒng)計(jì)、調(diào)查統(tǒng)計(jì) （1）典型調(diào)查）典型調(diào)查 （2）抽樣調(diào)查）抽樣調(diào)查 （3）重點(diǎn)調(diào)查）重點(diǎn)調(diào)查 （4）統(tǒng)計(jì)調(diào)查）統(tǒng)計(jì)調(diào)查 2、系統(tǒng)優(yōu)化、系統(tǒng)優(yōu)化 （1）方法優(yōu)化）方法優(yōu)化 （2）科學(xué)優(yōu)化）科學(xué)優(yōu)化

12、（3）狀態(tài)和過(guò)程優(yōu)化）狀態(tài)和過(guò)程優(yōu)化 （4）軟技術(shù)優(yōu)化）軟技術(shù)優(yōu)化 3、信息技術(shù)、信息技術(shù) （1）收集）收集 （2）整理）整理 （3）統(tǒng)籌）統(tǒng)籌 4、計(jì)算機(jī)技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理的方法 風(fēng)險(xiǎn)管理有六種基本辦法，防范、回避、轉(zhuǎn)移、風(fēng)險(xiǎn)管理有六種基本辦法，防范、回避、轉(zhuǎn)移、分散、對(duì)沖、控制。分散、對(duì)沖、控制。 防范風(fēng)險(xiǎn)是在可以對(duì)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生有一定控制時(shí)，通過(guò)主動(dòng)的控制避免風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。 不能主動(dòng)防范時(shí)就回避風(fēng)險(xiǎn)。回避風(fēng)險(xiǎn)是挑選那些無(wú)風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)小的機(jī)會(huì)。 回避不了時(shí)可以設(shè)法轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。轉(zhuǎn)移不能減少風(fēng)險(xiǎn)總量，只是減少了自己承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)，讓別人替自己承擔(dān) 還有一種方法是對(duì)沖，就是同時(shí)持有兩個(gè)既有風(fēng)險(xiǎn)又有機(jī)會(huì)、而且

13、呈負(fù)相關(guān)的東西，結(jié)果是機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)相互抵消，兩個(gè)不確定的東西合在一起就成了一個(gè)確定東西。對(duì)沖則是損失一部分機(jī)會(huì)抵消一定風(fēng)險(xiǎn)。 5.2 質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)、原則、實(shí)務(wù)和技術(shù)從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)：a）質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義；b）質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用；c）PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）和過(guò)程方法的應(yīng)用；d）質(zhì)量管理特定的文件結(jié)構(gòu)、層級(jí)結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系；e）范圍和刪減的適用性；f）質(zhì)量管理相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用注1：質(zhì)量管理工具、方法和技術(shù)示例如下：質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性原則；過(guò)程圖示化技術(shù)；識(shí)別和監(jiān)視顧客感受和滿意度的方法；改進(jìn)工具（如：精益生產(chǎn)、六西格瑪、持續(xù)改善kaizen）；統(tǒng)計(jì)技術(shù)

14、；風(fēng)險(xiǎn)管理方法；問(wèn)題解決技術(shù)；過(guò)程的測(cè)量；根本原因分析。 5.3 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件 從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)： a）認(rèn)證過(guò)程中使用的有關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件及其應(yīng)用；（TL9000） b）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)文件（體系文件、程序、行業(yè)要求）中的要素之間的相互作用。 5.4 經(jīng)營(yíng)管理實(shí)務(wù) 從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)： a）基本的經(jīng)營(yíng)管理的概念、實(shí)務(wù)，以及方針、目標(biāo)與結(jié)果之間的相互關(guān)系； b）管理過(guò)程和相關(guān)術(shù)語(yǔ)。 注：這些過(guò)程也包括人力資源管理、內(nèi)部和外部溝通，以及其他相關(guān)的支持過(guò)程。企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理實(shí)務(wù) 企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理實(shí)務(wù)(實(shí)踐)運(yùn)用管理理論

15、解決企業(yè)營(yíng)運(yùn)問(wèn)題的過(guò)程 企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理實(shí)務(wù)是一個(gè)務(wù)實(shí)的、涉及到運(yùn)用包括管理學(xué)在內(nèi)的各學(xué)科內(nèi)容進(jìn)行實(shí)際運(yùn)作或決策，并解決企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理工作中實(shí)際問(wèn)題的過(guò)程。 5.5 客戶的行業(yè)類別 從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)： a）與客戶行業(yè)類別相關(guān)的通用術(shù)語(yǔ)、過(guò)程和技術(shù)； b）相關(guān)行業(yè)的實(shí)務(wù)。 注：一個(gè)行業(yè)類別可以理解為經(jīng)濟(jì)活動(dòng)覆蓋的相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的范圍。 大類或更寬的，如機(jī)械行業(yè)、電子行業(yè)、石化行業(yè)、輕工行業(yè)、能源行業(yè)、環(huán)保行業(yè)、冶金行業(yè)、紡織行業(yè)、農(nóng)林牧副漁業(yè)、礦業(yè).農(nóng)林牧副漁業(yè)01、礦業(yè)02 、食品03 紡織業(yè)04 石化行業(yè)12,10 建材行業(yè)15、16冶金行業(yè)-17機(jī)械行業(yè)18 （汽車制造業(yè)2

16、2 造船業(yè)20）電子行業(yè)19 、能源行業(yè)、25、26、環(huán)保行業(yè)24、39服務(wù)業(yè)機(jī)械行業(yè)要求掌握的通用術(shù)語(yǔ)、 過(guò)程和技術(shù)；通用術(shù)語(yǔ)通用術(shù)語(yǔ)：加工中心、表面光潔度、模具.通用過(guò)程通用過(guò)程：冷加工：車銑刨磨鉆 熱加工：鑄造、鍛壓、熱處理 焊接、涂裝、電鍍通用裝備與技術(shù)：通用裝備與技術(shù)： 等離子切割技術(shù)、二氧化碳保護(hù)焊技術(shù)、 釬焊技術(shù)等化工行業(yè)要求掌握的通用術(shù)語(yǔ)、 過(guò)程和技術(shù)：通用術(shù)語(yǔ)通用術(shù)語(yǔ)：蒸餾、萃取、蒸發(fā)、結(jié)晶、吸附、 反應(yīng)（氧化、還原、中和、絡(luò)合）.通用過(guò)程通用過(guò)程：流體流動(dòng)及輸送過(guò)程、傳熱過(guò)程、傳質(zhì)過(guò)程、反應(yīng)過(guò)程、分離過(guò)程.通用技術(shù)：通用技術(shù)： 電化學(xué)技術(shù)、流化床技術(shù)、膜分離技術(shù). 建筑行業(yè)

17、要求掌握的通用術(shù)語(yǔ)、 過(guò)程和技術(shù)：通用術(shù)語(yǔ)通用術(shù)語(yǔ)：通用過(guò)程通用過(guò)程：通用技術(shù)：通用技術(shù)： 5.6 客戶的產(chǎn)品、過(guò)程和組織從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)：a）特定技術(shù)領(lǐng)域的術(shù)語(yǔ)和技術(shù)b）適用于某一技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)品或服務(wù)的法規(guī)和規(guī)章要求；注1：法規(guī)和規(guī)章要求視同法律要求。c）特定技術(shù)領(lǐng)域的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的特性；d）影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境；e）外包的概念；f） 組織的類型、規(guī)模、治理、結(jié)構(gòu)、職能和相互關(guān)系，對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施以及認(rèn)證活動(dòng)的影響。注2：審核組需要具備客戶產(chǎn)品、過(guò)程和組織方面的專業(yè)知識(shí)，或者由技術(shù)專家提供。由一個(gè)組實(shí)施的任何審核，該組作為一個(gè)整體需要具

18、備相應(yīng)的技能水平，而不必是審核組的每一位成員。 本條款每個(gè)技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)掌握的知識(shí)，需機(jī)構(gòu)細(xì)化每個(gè)技術(shù)領(lǐng)域的能力準(zhǔn)則，確定需培訓(xùn)的內(nèi)容，相對(duì)于CC121的第6章 6 針對(duì)特定因素的EMS 審核能力要求 17.02.01-02、17.06.01-02、17.07.01-02、17.08.00、17.11.01-03、17.12.01-05 冷加工為主的產(chǎn)品：冷拔、工器具、結(jié)構(gòu)件、基礎(chǔ)件等，鍋爐、容器制造 涉及機(jī)械加工的所有工藝 冷加工：車銑刨磨沖壓、熱加工：鑄鍛焊、熱處理表面處理;酸洗、磷化、涂裝（電鍍除外）。 以壓力容器為例，其關(guān)鍵過(guò)程有：產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材料采購(gòu)、制造工藝、焊接、熱處理、無(wú)損探傷、檢驗(yàn)

19、等，其中焊接、熱處理等為特殊過(guò)程。 涉及的主要法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)：GB150-2011固定式壓力容器，GB151-2012熱交換器 ，GB5099-2011鋼制無(wú)縫氣瓶，GB5842-2006液化石油氣鋼瓶。 影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境：耐壓實(shí)驗(yàn)裝置、 無(wú)損檢測(cè)裝置 外包：如有焊接、熱處理、耐壓試驗(yàn)、無(wú)損檢測(cè)等關(guān)鍵活動(dòng) 外包的控制。6 其他人員的能力要求 6.1 總則 履行其他認(rèn)證職能的一組人或一個(gè)人應(yīng)具有能力，包括 CNAS-CC01 所述的通用能力和本文件6.2 至6.3 所述的質(zhì)量管理體系知識(shí)。 注：每位個(gè)人不必具有相同的能力，然而一組人的整體能力需要足以實(shí)現(xiàn)其職能目標(biāo)。 6.2

20、 實(shí)施申請(qǐng)?jiān)u審人員的能力 這些人員確定審核組的能力需求、選擇審核組成員并確定審核時(shí)間。 6.2.1 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件 申請(qǐng)?jiān)u審人員應(yīng)具有認(rèn)證過(guò)程中使用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的相關(guān)知識(shí)。 6.2.2 客戶的行業(yè)類別 申請(qǐng)?jiān)u審人員應(yīng)具有與相關(guān)行業(yè)實(shí)務(wù)有關(guān)的通用術(shù)語(yǔ)和過(guò)程方面的知識(shí)。 6.2.3 客戶的產(chǎn)品、過(guò)程和組織 申請(qǐng)?jiān)u審人員應(yīng)具有客戶產(chǎn)品、過(guò)程和組織類型、規(guī)模、治理、結(jié)構(gòu)及外包活動(dòng)方面的知識(shí)。 6.3 復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定人員的能力 6.3.1 質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)、原則、實(shí)務(wù)和技術(shù) 復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員，應(yīng)具有下列知識(shí)： a）質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義； b

21、）范圍和刪減的適用性； c）質(zhì)量管理的相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用，對(duì)認(rèn)證過(guò)程的影響。 6.3.2 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件 復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員，應(yīng)具有認(rèn)證過(guò)程中使用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的相關(guān)知識(shí)。 6.3.3 客戶的行業(yè)類別 復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員，應(yīng)具有與相關(guān)行業(yè)實(shí)務(wù)有關(guān)的通用術(shù)語(yǔ)和過(guò)程方面的知識(shí)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在定義能力要求時(shí)，應(yīng)1、覆蓋CC01附表A.1中的所有認(rèn)證職能 2、考慮CC01的要求以及本文件5和6中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)所定義的QMS技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)的要求 鏈接表A-CC131表對(duì)比.doc鏈接對(duì)比CC131條款對(duì)比.doc 知識(shí)和技能 實(shí)施申請(qǐng)?jiān)u審以

22、確定所需的審核組能力、選擇審核組成員并確定審核時(shí)間 復(fù)核審核報(bào)告并做出認(rèn)證決定 審核 領(lǐng)導(dǎo)審核組 經(jīng)營(yíng)管理實(shí)務(wù)的知識(shí) 5.4審核原則、實(shí)務(wù)和技巧的知識(shí) 6.3.1+ 5.2+ 5.2特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)和（或）規(guī)范性文件的知識(shí) 6.2.1 6.3.2+ 5.3+ 5.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)過(guò)程的知識(shí) 客戶的業(yè)務(wù)領(lǐng)域的知識(shí) 6.2.26.3.3 + 5.5+ 5.5客戶的產(chǎn)品、過(guò)程和組織的知識(shí) 6.2.35.6 5.6與客戶組織中的各個(gè)層級(jí)相適應(yīng)的語(yǔ)言技能 作記錄和撰寫報(bào)告的技能 表達(dá)技能 + 面談技能 審核管理技能 + 申請(qǐng)?jiān)u審以確定所需的審核組能力、選擇審核組成員和確定審核時(shí)間 復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定

23、審核/領(lǐng)導(dǎo)審核組 質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)、原則、實(shí)務(wù)和技巧 6.3.1 復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員，應(yīng)具有下列知識(shí)： a) 質(zhì)量管理有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義 b) 范圍以及刪減的適用性 c) 質(zhì)量管理的相關(guān)工具、方法、技巧及其應(yīng)用，對(duì)認(rèn)證過(guò)程的影響 5.2 從事QMS審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)： a) 質(zhì)量管理有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義 b) 質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用 c) PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）的應(yīng)用以及過(guò)程方法 d) 質(zhì)量管理特定文件的結(jié)構(gòu)、層級(jí)結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系 e) 范圍和刪減的適用性 f) 質(zhì)量管理相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用 申請(qǐng)?jiān)u審以確定所需的審核組能力、選擇審核組成員和確定審核時(shí)間 復(fù)核審核報(bào)告和

24、做出認(rèn)證決定 審核/領(lǐng)導(dǎo)審核組 經(jīng)營(yíng)管理實(shí)務(wù) (X) 5.4 從事QMS審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)： a) 基本的經(jīng)營(yíng)管理的概念、務(wù)實(shí)以及方針、目標(biāo)和結(jié)果之間的相互關(guān)系 b) 管理過(guò)程和相關(guān)術(shù)語(yǔ) 注 這些過(guò)程也包括人力資源管理、內(nèi)部和外部溝通，以及其他相關(guān)的支持過(guò)程 申請(qǐng)?jiān)u審以確定所需的審核組能力、選擇審核組成員和確定審核時(shí)間 復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定 審核/領(lǐng)導(dǎo)審核組 QMS標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件 6.2.1 從申請(qǐng)?jiān)u審人員應(yīng)具有認(rèn)證過(guò)程中使用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的相關(guān)知識(shí) 6.3.2 復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員應(yīng)具有認(rèn)證過(guò)程中使用的相關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的知識(shí)

25、5.3 從事QMS審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)： a) 認(rèn)證過(guò)程中使用的有關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件及其應(yīng)用 b) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)文件中的要素之間的相互作用 申請(qǐng)?jiān)u審以確定所需的審核組能力、選擇審核組成員和確定審核時(shí)間 復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定 審核/領(lǐng)導(dǎo)審核組 客戶的行業(yè)類別 6.2.2申請(qǐng)?jiān)u審人員應(yīng)具有與相關(guān)行業(yè)實(shí)務(wù)有關(guān)的通用術(shù)語(yǔ)和過(guò)程方面的知識(shí) 6.3.3 復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員應(yīng)具有與相關(guān)行業(yè)實(shí)務(wù)有關(guān)的通用術(shù)語(yǔ)和過(guò)程方面的知識(shí) 5.5 從事QMS審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)： a) 與客戶行業(yè)類別相關(guān)的通用術(shù)語(yǔ)、過(guò)程和技術(shù) b) 相關(guān)行業(yè)的實(shí)務(wù) 注：一個(gè)行業(yè)類別

26、可以理解為經(jīng)濟(jì)活動(dòng)覆蓋的相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域。 申請(qǐng)?jiān)u審以確定所需的審核組能力、選擇審核組成員和確定審核時(shí)間 復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定 審核/領(lǐng)導(dǎo)審核組 客戶的產(chǎn)品、過(guò)程和組織 6.2.3 申請(qǐng)?jiān)u審人員應(yīng)具有客戶產(chǎn)品、過(guò)程和組織類型、規(guī)模、治理、結(jié)構(gòu)及外包活動(dòng)方面的知識(shí) 5.6 從事QMS審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)： a) 特定技術(shù)領(lǐng)域的術(shù)語(yǔ)和技術(shù)； b) 適用于某一技術(shù)領(lǐng)域特定的產(chǎn)品或服務(wù)的法規(guī)和規(guī)章要求； 注：法規(guī)和規(guī)章要求視同法律要求 c) 特定技術(shù)領(lǐng)域的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的特性 d) 影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 e) 外包的概念 f) 組織的類型、規(guī)模、治理、結(jié)構(gòu)、職能和相互關(guān)系，對(duì)

27、質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施以及認(rèn)證活動(dòng)的影響。 注2：審核組需要具備客戶產(chǎn)品、過(guò)程和組織方面的專業(yè)知識(shí)，或者由技術(shù)專家提供。由一個(gè)組實(shí)施的任何審核，該組作為一個(gè)整體需要具備相應(yīng)的技能水平，而不必是審核組的每一位成員。 轉(zhuǎn)換要求 由于2015年同行評(píng)審，需和國(guó)際時(shí)間接軌 CC131 2015.5.1前全部換證，包括評(píng)定時(shí)間，4月之前完成不符合整改、見(jiàn)證、提交評(píng)定。機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換要求：1、策劃：分析與CC131的差異點(diǎn)在哪里？針對(duì)不足之處制定轉(zhuǎn)換方案；2、轉(zhuǎn)換方案包括： 1）必要的文件修訂； 2）各類人員接受CC131培訓(xùn)及針對(duì)差異點(diǎn)進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)； 3）對(duì)技術(shù)領(lǐng)域分析結(jié)果進(jìn)行回顧，如果有問(wèn)題進(jìn)行調(diào)整

28、； 4）適當(dāng)時(shí)對(duì)各類人員重新進(jìn)行專業(yè)評(píng)定，按照EC038指導(dǎo)要求：老人老辦法、調(diào)離人員對(duì)專業(yè)的影響等。注意：1、不能只是簡(jiǎn)單地復(fù)制和粘貼CC131中的內(nèi)容； 2、不要推到重來(lái)，在已有的基礎(chǔ)上完善，善于運(yùn)用CC131提出的要求；3、針對(duì)每個(gè)QMS技術(shù)領(lǐng)域，分析和識(shí)別5和6中每條的具體內(nèi)容； 4、如果因?yàn)閷?shí)施CC131導(dǎo)致現(xiàn)行能力要求的變化， 則需要對(duì)現(xiàn)有的審核和認(rèn)證人員進(jìn)行評(píng)價(jià)。 認(rèn)可說(shuō)明：CNAS-EC038關(guān)于實(shí)施依據(jù)ISO/IEC 17021:2011 評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力管理（IAF MD10:2013）的認(rèn)可說(shuō)明IAF MD10:2013對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)提出了評(píng)價(jià)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力管理的要求

29、和方法，CNAS在依據(jù)IAF MD10:2013的內(nèi)容評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)未能滿足要求，應(yīng)理解為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力管理未滿足CNAS-CC01:2011（ISO/IEC 17021:2011）的相關(guān)要求。 1.引言 本文件的目的是為認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)本文件的目的是為認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)ISO/IEC 17021:2011評(píng)審評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力管理提供一個(gè)協(xié)調(diào)一致的方法。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力管理提供一個(gè)協(xié)調(diào)一致的方法。 2.定義 為達(dá)到本文件目的，下列定義應(yīng)適用： 2.1認(rèn)證過(guò)程 Certification process: 從接受申請(qǐng)到授予和保持認(rèn)證所涉及的全部認(rèn)證職能。 2.2認(rèn)證職能 Certifica

30、tion function： 認(rèn)證過(guò)程的一個(gè)階段，如申請(qǐng)?jiān)u審、審核、認(rèn)證決定（參見(jiàn)ISO/IEC 17021:2011 附錄A）。 2.3預(yù)期結(jié)果 Intended results： 遵從ISO/IEC 17021:2011要求及認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證過(guò)程目標(biāo)的一項(xiàng)認(rèn)證職能的輸出。 3 通用要求 3.1 實(shí)施認(rèn)證職能的所有人員都要具備所要求的能力 3.2（a）認(rèn)證機(jī)構(gòu)形成文件的能力準(zhǔn)則確定過(guò)程 3.2（b）能力準(zhǔn)則，即能力準(zhǔn)則確定過(guò)程的輸出 3.2（c）能力評(píng)價(jià)（ 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其人員的評(píng)價(jià)） 3.2（d）考慮每項(xiàng)認(rèn)證職能的預(yù)期結(jié)果是否被實(shí)現(xiàn) 理解：能力分析和評(píng)價(jià)的有效性最終體現(xiàn)在認(rèn)證過(guò)程 認(rèn)證機(jī)構(gòu)要能夠證

31、實(shí)所有人員都有能力3.3第一層意思：認(rèn)證確定認(rèn)證流程相關(guān)職能范圍第二層意思：認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)已為認(rèn)證職能確定了能力準(zhǔn)則（a）申請(qǐng)?jiān)u審（見(jiàn)下3.5中示例）（b）建立審核方案（c）安排審核日程（d）審核組的配置（e）實(shí)施審核和提出報(bào)告（f）報(bào)告的符合和認(rèn)證決定（g）保持認(rèn)證（監(jiān)督和再認(rèn)證） （附錄A提供示例） 3.4 還要確定管理職能的能力準(zhǔn)則（a）監(jiān)視認(rèn)證過(guò)程的管理人員（b）維護(hù)公正性委員會(huì)的成員（c）實(shí)施內(nèi)審的人員 3.5 是指能力和預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)系 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)所有認(rèn)證職能達(dá)到其預(yù)期結(jié)果的客觀證據(jù)（見(jiàn)本文附錄A），以此作為其確定和評(píng)價(jià)能力的過(guò)程有效性的一個(gè)指標(biāo)。理解：達(dá)到預(yù)

32、期結(jié)果，能力和評(píng)價(jià)過(guò)程有效；理解：達(dá)到預(yù)期結(jié)果，能力和評(píng)價(jià)過(guò)程有效； 未達(dá)到預(yù)期結(jié)果，能力和評(píng)價(jià)過(guò)程無(wú)效；未達(dá)到預(yù)期結(jié)果，能力和評(píng)價(jià)過(guò)程無(wú)效； 未達(dá)到預(yù)期結(jié)果，程序無(wú)效或程序未應(yīng)用；未達(dá)到預(yù)期結(jié)果，程序無(wú)效或程序未應(yīng)用； 。 PDCA過(guò)程 -該職能做什么、預(yù)期結(jié)果是什么？ 需要什么能力，制定準(zhǔn)則 評(píng)出經(jīng)證實(shí)有能力的人員 經(jīng)過(guò)工作證明是否達(dá)到預(yù)期結(jié)果例如：在申請(qǐng)?jiān)u審時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將確定其具備有能力的、可調(diào)配的審核組成員，并將確定審核時(shí)間，認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證： (a) 定義了認(rèn)證過(guò)程中該職能的預(yù)期結(jié)果（見(jiàn)下(d)條）； (b) 為實(shí)施該職能的人員定義了有效的能力準(zhǔn)則； (c) 能夠提供實(shí)施該職能的全部人

33、員經(jīng)證實(shí)滿足能力準(zhǔn)則的客觀證據(jù)； (d) 通過(guò)以下證據(jù)證明認(rèn)證過(guò)程中該項(xiàng)職能的輸出已經(jīng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果： i) 針對(duì)擬審核組織的技術(shù)領(lǐng)域正確地安排審核員； ii) 被指定的審核員針對(duì)相應(yīng)的技術(shù)領(lǐng)域具有所要求的能力； iii) 根據(jù)對(duì)申請(qǐng)/獲認(rèn)證組織提供的信息以及以往審核信息的評(píng)審，為審核組安排充分的審核時(shí)間。理解：以上(a)(b)(c)（d）對(duì)所有認(rèn)證職能都是這個(gè)套路，是對(duì)3.2的再次強(qiáng)調(diào)， 附錄A（資料性附錄）認(rèn)證職能與預(yù)期結(jié)果示例 申請(qǐng)?jiān)u審申請(qǐng)?jiān)u審 認(rèn)證機(jī)構(gòu)具有能力的范圍； 提出的認(rèn)證范圍被準(zhǔn)確定義，與申請(qǐng)的產(chǎn)品/服務(wù)和管理體系保持一致； 已經(jīng)正確地識(shí)別和確定了擬審核組織的技術(shù)領(lǐng)域； 配備了充

34、足的審核員； 被選派的審核員具備要求的能力： 1）他們被指派的審核職能，如領(lǐng)導(dǎo)審核組； 2）他們被指派承擔(dān)的過(guò)程和操作； 3）相關(guān)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)； 4）認(rèn)證方案（適用時(shí)）。 基于對(duì)客戶組織所提供信息的評(píng)審，依據(jù)IAF MD1和IAF MD5（對(duì)QMS/EMS）或其他特定認(rèn)證制度的特殊要求，已經(jīng)為審核配置或調(diào)整了充分的審核時(shí)間； 對(duì)申請(qǐng)已認(rèn)可認(rèn)證的轉(zhuǎn)換的處理依據(jù)IAF MD2的要求。 附錄A（資料性附錄）認(rèn)證職能與預(yù)期結(jié)果示例 建立審核方案建立審核方案 有關(guān)監(jiān)督和再認(rèn)證審核的日程安排與ISO/IEC 17021一致； 對(duì)多場(chǎng)所的情況能正確應(yīng)用IAF MD1。 審核日程安排審核日程安排 審核方案符

35、合ISO/IEC 17021； 審核時(shí)間和日期得到客戶的同意。 審核組的配置審核組的配置 審核組的整體能力與客戶的產(chǎn)品和過(guò)程一致。 安排審核計(jì)劃安排審核計(jì)劃 審核計(jì)劃保持與提出的認(rèn)證范圍、審核類型一致并且體現(xiàn)了客戶的組織、過(guò)程 和操作； 審核方案為深入的審核分配了充分的時(shí)間； 審核組成員被分派的任務(wù)與其能力相適應(yīng)。 附錄A（資料性附錄）認(rèn)證職能與預(yù)期結(jié)果示例 實(shí)施審核和提出報(bào)告實(shí)施審核和提出報(bào)告審核得到有效實(shí)施： 舉行了首末次會(huì)議； 有效地使用審核證據(jù)收集技巧； 審核組成員獲得了對(duì)審核證據(jù)的充分說(shuō)明； 有效地使用了抽樣技術(shù)； 審核組成員達(dá)成的結(jié)論與審核證據(jù)一致。審核報(bào)告內(nèi)容滿足 ISO/IEC

36、 TS 17022:2012的要求；必要時(shí)實(shí)施再次審核；認(rèn)證推薦意見(jiàn)與審核發(fā)現(xiàn)、審核范圍及認(rèn)證范圍一致。 附錄A（資料性附錄）認(rèn)證職能與預(yù)期結(jié)果示例 報(bào)告的復(fù)核和認(rèn)證決定報(bào)告的復(fù)核和認(rèn)證決定 檢查自申請(qǐng)?jiān)u審以來(lái)的任何變化； 確認(rèn)審核人天是正確的； 確認(rèn)指派審核組成員承擔(dān)的審核任務(wù)與其能力一致； 確認(rèn)審核報(bào)告滿足ISO/IEC TS 17022：2012的要求； 確認(rèn)推薦意見(jiàn)與審核發(fā)現(xiàn)的一致性； 有效的記錄了證據(jù)，獨(dú)立復(fù)核可以據(jù)此討論/澄清報(bào)告內(nèi)容任何觀點(diǎn)或相關(guān)推薦意見(jiàn) 附錄A（資料性附錄）認(rèn)證職能與預(yù)期結(jié)果示例 保持認(rèn)證保持認(rèn)證 審核方案已經(jīng)被執(zhí)行，并且能夠及時(shí)實(shí)施監(jiān)督和再認(rèn)證職能； 為了復(fù)核

37、對(duì)監(jiān)督審核報(bào)告進(jìn)行充分抽樣 對(duì)所有變更進(jìn)行審查，并驗(yàn)證對(duì)認(rèn)證未產(chǎn)生不利影響； 證實(shí)由于產(chǎn)生不符合的升級(jí)導(dǎo)致暫?；虺蜂N認(rèn)證 證書到期前及時(shí)地再認(rèn)證審核和再認(rèn)證決定。 3.6 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)審：認(rèn)證機(jī)構(gòu)用于確定能力準(zhǔn)則和能力評(píng)價(jià)的過(guò)程和程序，以驗(yàn)證在所有的認(rèn)證職能中經(jīng)評(píng)價(jià)具備能力的人員能夠持續(xù)達(dá)到預(yù)期結(jié)果。（持續(xù) 一致地、反復(fù)地、穩(wěn)定地）（達(dá)到 實(shí)現(xiàn)） 理解：對(duì)能力準(zhǔn)則確定過(guò)程和能力評(píng)價(jià)過(guò)程進(jìn)行評(píng)理解：對(duì)能力準(zhǔn)則確定過(guò)程和能力評(píng)價(jià)過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)的最終目的是驗(yàn)證被評(píng)價(jià)后的人員能夠一致地、價(jià)的最終目的是驗(yàn)證被評(píng)價(jià)后的人員能夠一致地、反復(fù)地、穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)的預(yù)期結(jié)果。反復(fù)地、穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)的預(yù)期結(jié)果。 3.7 認(rèn)可

38、機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)就實(shí)施其確定和評(píng)價(jià)能力的過(guò)程保持適宜記錄，以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠證明其評(píng)價(jià)方法是有效的且能一致的達(dá)到預(yù)期結(jié)果。4.技術(shù)領(lǐng)域4.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)就其所提供的獲認(rèn)可的認(rèn)證定義了技術(shù)領(lǐng)域，并且覆蓋了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的全部獲認(rèn)可范圍。根據(jù)過(guò)程、環(huán)境因素及其影響以及風(fēng)險(xiǎn)等方面的共性確定其運(yùn)作范圍內(nèi)的技術(shù)領(lǐng)域是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的職責(zé)。(a)技術(shù)領(lǐng)域不一定一一對(duì)應(yīng)到認(rèn)可范圍。一個(gè)認(rèn)可范圍可能包括一定數(shù)量的技術(shù)領(lǐng)域，例如：QMS的第38大類*（健康和社會(huì)工作）可能包括： 獸醫(yī)服務(wù)醫(yī)院服務(wù)醫(yī)生診所和牙科診所（醫(yī)療和牙科診所護(hù)理服務(wù)社會(huì)工作 相似地，QMS的第28大類*（建設(shè)業(yè)）可能需要考慮它所包含的

39、活動(dòng)涵蓋了從刷漆與裝飾到主要建筑和土木工程項(xiàng)目等。(b)在一些情況下，一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域可以涉及到多個(gè)認(rèn)可范圍（例如：包裝用塑料箱包的制造，可能在QMS領(lǐng)域涉及到第9大類印刷業(yè)和第14大類橡膠與塑料制品）。理解：理解：1、對(duì)認(rèn)可的所有業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行技術(shù)領(lǐng)域分析；、對(duì)認(rèn)可的所有業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行技術(shù)領(lǐng)域分析； 2、某些技術(shù)領(lǐng)域可以跨大類（、某些技術(shù)領(lǐng)域可以跨大類（b）；）； 3、有的大類可以包含多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域（、有的大類可以包含多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域（a）。）。理解： 1、對(duì)認(rèn)可的所有業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行技術(shù)領(lǐng)域分析； 2、某些技術(shù)領(lǐng)域可以跨大類（b）； 3、有的大類可以包含多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域（a）。 鏈接GC11.pdf 06和23

40、 22.034.2認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否有形成文件的技術(shù)領(lǐng)域能力準(zhǔn)則：(a)在能力方面系統(tǒng)明確的表述（如，哪些知識(shí)和技能是該技術(shù)領(lǐng)域要求的）注：在某些情況下，如醫(yī)生具有國(guó)家權(quán)威的資格和職業(yè)注冊(cè)，可以考慮作為技術(shù)領(lǐng)域能力的部分證據(jù)。(b)包括了該技術(shù)領(lǐng)域的所有相關(guān)方面，如具有已識(shí)別該技術(shù)領(lǐng)域的全部相關(guān)知識(shí)（如法規(guī)要求、過(guò)程、產(chǎn)品、控制技術(shù)）（CC131）。4.3認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)此尋求證據(jù)：認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠通過(guò)每項(xiàng)認(rèn)證職能達(dá)到預(yù)期結(jié)果，證明其在全部技術(shù)領(lǐng)域的所有認(rèn)證職能具備能力。認(rèn)可機(jī)構(gòu)并應(yīng)尋求認(rèn)證機(jī)構(gòu)具有過(guò)程確保其能一致實(shí)施的證據(jù)。（某個(gè)技術(shù)領(lǐng)域涉及的所有認(rèn)證職能）（一致地做到這一點(diǎn)，即每項(xiàng)認(rèn)證職

41、能一致地、反復(fù)地、穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果） 5. 能力準(zhǔn)則的確定 5.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)在每個(gè)技術(shù)領(lǐng)域建立和保持能力準(zhǔn)則所需的專門知識(shí)形成了文件。這些專門知識(shí)可以由外部資源提供。（專家能力、專業(yè)知識(shí)與技能） 5.2認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定能力準(zhǔn)則的過(guò)程中，識(shí)別了每個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范以及每個(gè)技術(shù)領(lǐng)域中實(shí)施所有認(rèn)證職能的人員所必須的知識(shí)和技能。 (a)對(duì)于某些分派給具體個(gè)人的認(rèn)證職能，能力可以在過(guò)程的設(shè)計(jì)階段就進(jìn)行嵌入考慮例如：認(rèn)證機(jī)構(gòu)的IT系統(tǒng)可以包含審核員的詳細(xì)信息、哪些技術(shù)領(lǐng)域的審核員經(jīng)評(píng)價(jià)為具備能力的信息、以及對(duì)某一具體組織哪些具備能力的審核員可以推薦實(shí)施審核。這種情況下，認(rèn)

42、可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)的過(guò)程被恰當(dāng)?shù)乜刂撇⒛軌蜻_(dá)到預(yù)期結(jié)果。理解：審核員能力信息匯總到理解：審核員能力信息匯總到IT系統(tǒng)里，系統(tǒng)里， 這些審核員在哪些技術(shù)領(lǐng)域被評(píng)價(jià)為有能力，這些審核員在哪些技術(shù)領(lǐng)域被評(píng)價(jià)為有能力， 安排哪些有能力的審核員實(shí)施特定組織實(shí)施審核，安排哪些有能力的審核員實(shí)施特定組織實(shí)施審核， 認(rèn)證審核的結(jié)果能達(dá)到期望的結(jié)果。認(rèn)證審核的結(jié)果能達(dá)到期望的結(jié)果。(a)對(duì)于某些分派給具體個(gè)人的認(rèn)證職能，能力可以在過(guò)程的設(shè)計(jì)階段就進(jìn)行嵌入考慮例如：認(rèn)證機(jī)構(gòu)的IT系統(tǒng)可以包含審核員的詳細(xì)信息、哪些技術(shù)領(lǐng)域的審核員經(jīng)評(píng)價(jià)為具備能力的信息、以及對(duì)某一具體組織哪些具備能力的審核員可以推薦實(shí)施審核。這

43、種情況下，認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)的過(guò)程被恰當(dāng)?shù)乜刂撇⒛軌蜻_(dá)到預(yù)期結(jié)果。理解：審核員能力信息匯總到理解：審核員能力信息匯總到IT系統(tǒng)里，系統(tǒng)里， 這些審核員在哪些技術(shù)領(lǐng)域被評(píng)價(jià)為有能力，這些審核員在哪些技術(shù)領(lǐng)域被評(píng)價(jià)為有能力， 安排哪些有能力的審核員實(shí)施特定組織實(shí)施審核，安排哪些有能力的審核員實(shí)施特定組織實(shí)施審核， 認(rèn)證審核的結(jié)果能達(dá)到期望的結(jié)果。認(rèn)證審核的結(jié)果能達(dá)到期望的結(jié)果。 (b)對(duì)于參與申請(qǐng)?jiān)u審、選擇審核組、確定審核時(shí)間、復(fù)核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員，并不需要在所有的方面具有與審核員同等深度的能力。例如：參考ISO/IEC17021的附錄A，復(fù)核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員被要求與審核員就

44、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的過(guò)程有相同的知識(shí)，但是對(duì)客戶業(yè)務(wù)知識(shí)或者審核原則、實(shí)務(wù)和技巧的知識(shí)卻不要求相同。 (c)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠證明所指派實(shí)施某些認(rèn)證職能的人員具有執(zhí)行該項(xiàng)職能的整體能力時(shí)，并不需要他們中的每個(gè)人都具有實(shí)施這些職能的全部要求的能力。例如：做出認(rèn)證決定的人員不一定對(duì)客戶的所有業(yè)務(wù)領(lǐng)域都是有能力的，然而，如果報(bào)告是由一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)專家去復(fù)核時(shí)，全部能力要求是顯而易見(jiàn)的。（認(rèn)證職能是考慮整體能力滿足要求，如果報(bào)告已經(jīng)被技術(shù)專家復(fù)核過(guò)，那么該認(rèn)證決定人員和該技術(shù)專家要具備整體能力） (d)審核組需要的能力可以根據(jù)審核范圍的不同而有所差異。例如，監(jiān)督訪問(wèn)的范圍可能比初審的范圍窄。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)有過(guò)程用來(lái)保證審核組具備針對(duì)特定審核所需的整體能力。（審核類型和目的不同，整體能力要求會(huì)有差異） 6.1 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證： 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)所有參與管理和實(shí)施認(rèn)證職能的人員進(jìn)行初始能力評(píng)價(jià)和持續(xù)能力評(píng)價(jià)有形成文件的過(guò)程。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)尋求認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)按照其文