醫(yī)藥行業(yè)-新產品開發(fā)流程ppt課件

1、流程稱號：新產品開發(fā)流程流程稱號：新產品開發(fā)流程流程編號：流程編號：流程擁有者：研發(fā)部流程擁有者：研發(fā)部時間研發(fā)部消費副總/總經理開場市場部學術及市場評價能否自行開發(fā)？尋覓市場上同類研討中期報告能否經過消費可行性評價？否外部專家技術市場開展趨勢研討市場開展趨勢報告選擇適宜的研發(fā)課題消費部財務部進展概念設計進展財務評價能否同意立項？能否滿足未來市場需求？A是否是否是是否行業(yè)開展趨勢研討1 12 23 34 45 56 67 78 89 流程稱號：新產品開發(fā)流程流程稱號：新產品開發(fā)流程( (續(xù)續(xù)) )流程編號：流程編號：流程擁有者：研發(fā)部流程擁有者：研發(fā)部時間國家醫(yī)藥監(jiān)視管理局媒體研發(fā)部臨床醫(yī)院能

2、否經過臨床審批？選擇醫(yī)院臨床否臨床報告臨床后二次審批審批經過？否是公布新藥證書存檔新藥闡明資料終了A立項能否完全獨立開發(fā)？與協議開發(fā)單位確定協作深化產品研發(fā)是是否13131414151516161717181819192020212122222323需求更多的流程，請到manaren 流程稱號：新產品開發(fā)流程闡明流程稱號：新產品開發(fā)流程闡明流程編號：流程編號：流程擁有者：研發(fā)部流程擁有者：研發(fā)部流程步驟流程步驟工作內容的簡要描述工作內容的簡要描述重要輸入重要輸入重要輸出重要輸出相關表單相關表單1.1.市場部提供市場發(fā)展趨勢報告市場發(fā)展趨勢報告2.2.研發(fā)部門進行行業(yè)發(fā)展趨勢研究行業(yè)發(fā)展趨勢研究

3、報告3.3.研發(fā)部門進行技術市場發(fā)展趨勢研究市場發(fā)展趨勢報告行業(yè)發(fā)展趨勢研究報告可選的研發(fā)課題4.4.研發(fā)部門選擇合適的研發(fā)課題可選的研發(fā)課題被選擇的研發(fā)課題5.5.研發(fā)部門研究能否自行開發(fā)被選擇的研發(fā)課題6.6.對于無法自行研發(fā)的課題,尋找市場上同類研究中期報告研究中期報告7.7.對可以自行開發(fā)的課題進行概念設計概念設計8.8.由外部專家進行學術及市場評估學術及市場評估報告9.9.由生產部進行生產可行性評估生產可行性評估報告10.10.市場部研究新產品是否可以滿足未來市場需求市場評估報告流程稱號：新產品開發(fā)流程闡明流程稱號：新產品開發(fā)流程闡明( (續(xù)上頁續(xù)上頁) )流程編號：流程編號：流程擁

4、有者：研發(fā)部流程擁有者：研發(fā)部流程步驟流程步驟工作內容的簡要描述工作內容的簡要描述重要輸入重要輸入重要輸出重要輸出相關表單相關表單11.11.財務部進行財務評估財務評估報告12.12.公司決策層批準立項13.13.研發(fā)部門立項14.14.研發(fā)部門判斷是否完全獨立開發(fā)15.15.與協議開發(fā)單位確定合作協議開發(fā)單位清單16.16.研發(fā)部門進行產品研發(fā)17.17.由國家藥監(jiān)局進行臨床審批18.18.研發(fā)部門選擇臨床醫(yī)院19.19.執(zhí)行臨床試驗20.20.醫(yī)藥提供臨床報告流程稱號：新產品開發(fā)流程闡明流程稱號：新產品開發(fā)流程闡明( (續(xù)上頁續(xù)上頁) )流程編號：流程編號：流程擁有者：研發(fā)部流程擁有者：研發(fā)部流程步驟流程步驟工作內容的簡要描述工作內容的簡要描述重要輸入重要輸入重要輸出重要輸出相關表單相關表單21.21.由國家藥監(jiān)局進