[品質(zhì)工具]FMEA失效模式與效應(yīng)分析

1、QS 9000FMEA-3失效模式與效應(yīng)分析FMEA第三版（2001年7月）內(nèi)部教育訓(xùn)練用（系列六）2002.08.10I I / / 4747目錄、八 、，前言第一篇 設(shè)計FMEA何謂設(shè)計 FMEA. 2設(shè)計 FMEA 適用時機.2設(shè)計 FMEA 勺效益. 3團隊工作.3設(shè)計 FMEA 流程圖. 4一個設(shè)計 FMEA 勺形成窗體填寫指導(dǎo) 122 項. 5設(shè)計 FMEA 范例. 28第二篇潛在制造和裝配過程FMEA何謂制程 FMEA. . 12制程 FMEA 適用時機. 12制程 FMEA 勺效益. .13團隊工作. 13FMEA 與質(zhì)量規(guī)劃之相關(guān)性 . .14制程 FMEA 流程圖. 15一

2、個制程 FMEA 勺形成窗體填寫指導(dǎo) 122 項.16制程 FMEA 范例.271 1 / / 4747前言第三版FMEA是提供給供貨商在QS 9000系統(tǒng)中設(shè)計階段(QualitySystem Requirements QS-9000：4.4.2.1與4.4.5.1 DFME；APQP 2.1DFME；PPAR送件核準(zhǔn)的要求)或制程分析 階段(Quality SystemRequirements QS-9000：4.2.3.5 PFMEA；APQP 3.6 PFME；PPAP送件核準(zhǔn)的要求)的一般性指導(dǎo)綱要， 本手冊并不規(guī)范客戶(車廠)對供貨商的要求。FMEA為一“先見之明”的預(yù)防分析技術(shù)，

3、此技術(shù)正好可 以用來解決QS-9000對供貨商的要求：提供持續(xù)改善(ContinuousImprovement)、 強 調(diào) 預(yù) 防 缺 失(Defect Prevention)以及降低變異與浪費(Reduction of Variation and Waste)。所以不管在全新的產(chǎn)品、全新的制程，還是修改 現(xiàn)有的設(shè)計與制程，F(xiàn)MEA在QS-9000系統(tǒng)中為一常用且實用 的技術(shù)?；陬A(yù)防與改善的考慮，供貨商應(yīng)該要對FMEA有正確的認(rèn)知：工程人員不單只是完成填寫FMEA&體，而且還要藉由FMEA來降低部品/零件失效的風(fēng)險。2 2 / / 4747為了讀者便于識別新舊版本， 在本講義中修正之

4、文字將以斜體字顯示。第一篇何謂設(shè)計FMEA?為一系統(tǒng)化的分析技術(shù)，用以評估某一可能缺點的發(fā)生機率，及其發(fā)生后造成的影響。而且針對高風(fēng)險（RPN RiskPriority Number）項目， 事先評估其制造能力， 俾能訂定適當(dāng)?shù)?制程管制.設(shè)計FMEA適用時機在產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃（APQP之構(gòu)想階段（第一階段），先將顧 客的期望轉(zhuǎn)換成可靠度，再從產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證階段（第二階 段）導(dǎo)入DFMEA設(shè)計FMEA視為一份持續(xù)檢討的文件，應(yīng)在設(shè)計 概念完成之前或之時就開始實施， 隨著變化的出現(xiàn)或在整個生產(chǎn) 開發(fā)階段額外訊息的隨取而持續(xù)改進(jìn)提升， 且在生產(chǎn)圖面公布前 研議應(yīng)采取之改正措施及設(shè)計修改。D FME

5、A相相關(guān)適用時機可參考下圖：3 3 / / 4747圖 1： D FMEA 適用時機設(shè)計FMEA勺效益有助于對設(shè)計要求和設(shè)計抉擇的客觀評估。有助于有關(guān)制造和裝配要求的初次設(shè)計。提供額外訊息，有助于全面的、有效的設(shè)計測試及開發(fā) 方案的規(guī)劃。開發(fā)出一套按它們對“顧客”的影響來排列的潛在失效 模式，因此為設(shè)計改進(jìn)和開發(fā)測試建立了一個優(yōu)先系統(tǒng)。為推薦和跟蹤減少風(fēng)險行動提供了一種開放式格式。類似產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計試作或試行完成全新類型產(chǎn)品或服務(wù)需求差異分析設(shè)計變更 過程變更 內(nèi)部失敗 外部失敗 服務(wù)資訊回饋產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計變更評S定期品質(zhì) 績效統(tǒng)計D FMEA分析P P FMEAFMEA運運用4 4 / /

6、4747提供未來參考，以助于分析實地問題，評估設(shè)計變更和 開發(fā)先期設(shè)計。團隊工作(Team effort):在最初的設(shè)計之潛在FMEA程中，責(zé)任工程師預(yù)計會直 接地和積極地讓業(yè)自所有受影響領(lǐng)域的代表參與其中。 這些領(lǐng)域 應(yīng)該包括， 但不限定于:裝配、制造、設(shè)計、分析/測試、可靠度、 材料、質(zhì)量、服務(wù)和供貨商，還有負(fù)責(zé)下工程裝配的設(shè)計領(lǐng)域。FMEA應(yīng)該成為一種促進(jìn)影響功能間交換意見并因此而促進(jìn)一種 團隊方法的催化劑。編制清單，列出該產(chǎn)品應(yīng)有之功能，及不應(yīng)有之 功能編列時應(yīng)將己知之產(chǎn)品需求全部納入失效效應(yīng)之影響，應(yīng)以造成車輛/ /系統(tǒng)功能之影響 加以描述如果該缺點涉及無法符合政府法規(guī)之潛在因素 或

7、對行車安全事項，應(yīng)予特別指出缺點形成之可能原因，應(yīng)以出現(xiàn)于設(shè)計弱點者為 準(zhǔn); ;並務(wù)求具體進(jìn)行設(shè)計驗証. .所謂設(shè)計驗証，係指缺點原因之預(yù)原因範(fàn)例：防; ;或查証其原因或產(chǎn)生之結(jié)果扭力規(guī)格不當(dāng). .應(yīng)力-過高. .材料規(guī)格不當(dāng)按 FMEAFMEA 手冊中之表列，幫助解決各項分?jǐn)?shù). .嚴(yán)重性：是用以評估該不良模式對次一裝配作業(yè) 車輛或顧客造成之嚴(yán)重程度發(fā)生性：係指預(yù)測該不良模式發(fā)生之頻度，不良之 預(yù)防必須加以考慮偵測性：係對該零件或裝配件送交生產(chǎn)前，其可能 存在之設(shè)計弱點是否能經(jīng)設(shè)計驗証而查出之能力對高 RPNRPN 之項目應(yīng)最優(yōu)先採取必要措施，其目的 在降低嚴(yán)重性. .發(fā)生性及偵測性之分?jǐn)?shù)若不采有 效之改正措施則製 7 7 程 FMEAFMEA 之成效將受侷限研訂產(chǎn)品/ /設(shè)計需求之潛在不良模式不良模式是指某一零件或裝配件， 可能出現(xiàn)何種 缺點，而使產(chǎn)品無法符合其原設(shè)計之目的性能不良模式舉例：破裂磨損洩漏計算風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)(RPN)(RPN)值嚴(yán)重性x發(fā)生性x偵測性編制產(chǎn)品/ /設(shè)計需求清單失效效應(yīng)影響範(fàn)例：行車不穩(wěn)定，操作不 靈，車輛失控6 6 / / 4747將風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)做成柏拉圖並決定建議之措施記錄各項己執(zhí)行之改正措施並決定風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)之結(jié)果將已采取之改正行動之內(nèi)容及其完成日期填入記錄，重