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文檔簡介
1、企業(yè)質量管理制度第一條(目的)為保證本企業(yè)質量管理工作的推行,并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善,借以確 保及提高產(chǎn)品質量符合管理及市場需要,特制定本制度。第二章 年度質量目標的制定第二條企業(yè)每年的質量目標作為年度質量工作的依據(jù),適用于與質量相關之各項作業(yè), 各有關部門應負責分管的質量目標項目的制定和統(tǒng)計工作,遵循年度質量目標,分解落 實到各自的工作中。第三條(制定與發(fā)放)技術工程部根據(jù)當年質量目標實施情況,于年底制定下年度質量目標,報管理者代表。管理者代表審核后可提交管理評審會議審議或直接呈總經(jīng)理批準。經(jīng)批準的年 度質量目標”應發(fā)放到各有關部門做為當年質量工作的依據(jù)和努力方向。定量目標應規(guī) 定數(shù)
2、據(jù)收集和匯總統(tǒng)計部門。第四條(統(tǒng)計、核查與修訂)定量目標的統(tǒng)計部門對分管項目定時進行匯總統(tǒng)計,并按季度將計算依據(jù)和結果報管理者代表。管理者代表視情況組織人員進行核查,內部質量審核時亦做為檢查內容 之一。年度質量目標的修訂,需經(jīng)管理評審會議審議或報總經(jīng)理批準。第三章質量策劃控制第五條企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品轉型、新技術應用等時機,有系統(tǒng)、有計劃地進行質量 策劃,以確保產(chǎn)品滿足顧客的需求。質量策劃根據(jù)企業(yè)質量體系文件進行,適用于企業(yè) 內所有產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的過程。第六條質量計劃是在質量體系框架內,針對特定的產(chǎn)品、服務、合同或項目,規(guī)定專門 的質量措施、資源和活動順序的文件。企業(yè)分管品質工
3、作的領導主導產(chǎn)品的質量策劃, 組織編制質量計劃。研發(fā)產(chǎn)品部負責新產(chǎn)品的立項、設計文件的輸出、部品承認書的編 制。技術工程部負責制訂及完善產(chǎn)品的檢驗規(guī)范、工藝文件,并參與產(chǎn)品的質量驗證。 相關部門配合執(zhí)行質量計劃。第七條質量計劃制定具體為:1研發(fā)產(chǎn)品部在新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品轉型、新技術應用時機,應由專人立項并編 制“項目企劃書”,企劃書應對產(chǎn)品的性能指標、市場價位、目標成本、研發(fā)費用等作 出規(guī)則,確保研發(fā)階段產(chǎn)品品質。企業(yè)分管領導組織項目可行性評審。2項目立項后,須確定項目經(jīng)理、制訂“項目控制計劃書”。項目執(zhí)行期間, 企業(yè)分管領導定期檢查項目進度。 樣機交付評審時, 應按規(guī)范要求輸出齊套的設計文件,
4、 并通過樣機鑒定驗證,必須達到EMC安規(guī)等國家強制性標準要求。3樣機設計完成后,企業(yè)分管領導會同項目組、技術工程部、計劃部、采購部、 品管部及營銷、銷售等相關人員,必要時邀請顧客代表參加,根據(jù)企劃書對樣機設計進 行評審。評審的內容包括樣機軟硬件配置的合理性、結構的可靠性、產(chǎn)品技術水平的適 切性、投產(chǎn)的工藝性以及整機成本測算的盈利性等。根據(jù)評審結果,必要時作出相應修 改。4樣機通過評審后,應制訂試生產(chǎn)計劃,選擇合格供應商,準備試生產(chǎn)相關的臨 時性技術文件、規(guī)范等。使新部品進貨檢驗和試生產(chǎn)順利銜接。5計劃部依據(jù)試生產(chǎn)計劃,安排部品的采購、齊套。6技術工程部依據(jù)試生產(chǎn)計劃和有關設計文件資料編制各類檢
5、驗規(guī)范、工藝文 件,并主導產(chǎn)品試生產(chǎn)驗證以及工藝流程的完善和補充。7研發(fā)產(chǎn)品部項目組跟蹤試生產(chǎn)的進度,協(xié)同技術工程部解決試生產(chǎn)中出現(xiàn)的 技術問題并完成部品承認書的發(fā)布。8試生產(chǎn)后,技術工程部在研發(fā)產(chǎn)品部項目組配合下做好試生產(chǎn)總結,提交企 業(yè)分管領導召集計劃部、采購部、制造部、研發(fā)產(chǎn)品部、技術工程部及營銷、銷售等相關人員進行試生產(chǎn)結果的評審,評審內容包括直通率的指標、故障現(xiàn)象的分布或嚴重程 度、標準工時以及工藝文件、檢驗規(guī)范的可行性、完整性等。評審合格后,可以交付量 產(chǎn);評審不合格,不能投產(chǎn),針對存在問題進行整改。9新品試生產(chǎn)通過后,研發(fā)產(chǎn)品部應發(fā)布完善齊套的產(chǎn)品設計文件和標準,技 術工程部應整
6、理發(fā)布正規(guī)的工藝文件和檢驗規(guī)范。第八條質量計劃的更改與完善具體為:1企業(yè)分管領導在產(chǎn)品立項及研制過程中,主導項目計劃的更改和完善。2研發(fā)產(chǎn)品部依據(jù)產(chǎn)品定型評審的結果及生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,執(zhí)行工程變更。3.計劃部主導試生產(chǎn)計劃安排的更改和完善。4技術工程部在產(chǎn)品試生產(chǎn)后,就工藝水平、部品的可靠性、直通率等方面作出評估和改善計劃,并向相關部門提出改善措施,包括提高員工工藝水平的培訓、部品 更換等。品管部對產(chǎn)品銷售后的顧客投訴,執(zhí)行糾正與預防措施程序。第九條質量評審中的資源組織分工為:研發(fā)產(chǎn)品部負責評估和協(xié)調產(chǎn)品在立項和研制過 程所需的資金、人力、培訓儀器設備等資源。計劃部和制造部負責樣機定型后試生產(chǎn)
7、和 量產(chǎn)相關的場地、庫容、物料、人力(工時)、生產(chǎn)設備等資源的安排。技術工程部主 導評估生產(chǎn)使用的儀器、制具的購置。*部門負責組織各類人員的培訓。第四章檢驗、測量和試驗設備的控制第十條為了保證檢驗、測量和試驗結果的準確性和滿足生產(chǎn)的需要,責任部門應選擇、配 置合適的儀器、設備、計量器具,并保持其所具有的精度和功能。檢驗、測量和試驗設 備的控制范圍包括:企業(yè)所有檢測儀器、檢測軟件、檢測制具和檢測平臺(總稱儀器設 備)。其中,檢測儀器指外購的、由法定計量單位定期檢定的檢測用儀器、計量器具。 檢測軟件指檢測用承載信息的媒體,如軟盤。檢測制具指外購或自制的、自行定期校驗的檢測用工裝器具。檢測平臺指按要
8、求自行組建的,作為部品檢測用的工裝,屬檢測制具范疇。第十一條技術工程部負責儀器設備的控制。各使用單位和人員應正確使用儀器設備,并負責維護與保管。第十二條檢驗、測量和試驗設備的控制的具體辦法依據(jù)“檢驗、測量和試驗設備的控制”程序。第五章檢驗和試驗狀態(tài)控制第十三條為了正確分清部品、在制品、成品是否經(jīng)過檢驗,檢驗是否合格,責任部門應進行檢驗和試驗狀態(tài)控制,以防止未經(jīng)檢驗或不合格產(chǎn)品被誤用、轉序或交付。檢驗和試驗狀態(tài)控制范圍包括進貨部品、生產(chǎn)過程的在制品和成品檢驗和試驗前后狀態(tài)的標識。第十四條品管部主導檢驗和試驗狀態(tài)的控制。IQC、OQC組分別負責進貨、最終檢驗現(xiàn)場樣本的檢驗狀態(tài)標識。計劃部生資組負責
9、進貨部品及成品入庫后的檢驗和試驗狀態(tài)標識。制造部負責生產(chǎn)現(xiàn)場部品、在制品、成品檢驗和試驗狀態(tài)標識。第十五條檢驗和試驗狀態(tài)控制的具體辦法依據(jù)“檢驗和試驗狀態(tài)控制”程序??锏诹路殖邪淘u價第十六條為了選定合格的分承包方,確保提供品質穩(wěn)定、交期迅速、價格合理、配合性佳的部品,企業(yè)對分承包商執(zhí)行嚴格評價與考核,以滿足本企業(yè)產(chǎn)品和生產(chǎn)的需求。第十七條采購部主導分承包方的評價與考核。研發(fā)產(chǎn)品部、工業(yè)設計部負責分承包方設計技 術能力方面的評鑒,并協(xié)同采購部進行分承包方的預選。品管部負責分承包方品質保證 方面的評鑒與考核。總經(jīng)理或執(zhí)行副總負責關鍵件供貨分承包方確認的批準。制造事業(yè) 部總監(jiān)負責外協(xié)件供貨分承包
10、方確認的批準。研發(fā)事業(yè)部總監(jiān)負責關鍵件、外協(xié)件以外 的部品供貨分承包方確認的批準。第十八條分承包方的預選、分承包方的評鑒、合格分承包方的確認、合格分承包方的考核、 考核結果處理、“合格分承包方名錄”的發(fā)布和增刪依據(jù)“分承包商評價程度”進行。第十九條工業(yè)設計部負責本部門開發(fā)部品的供貨(或外協(xié))分承包方設計技術能力的評鑒,并協(xié)同采購部進行分承包方的預選。生產(chǎn)設備、檢測儀器合格分承包方的選擇與評鑒分 別依據(jù)“生產(chǎn)設備控制程序”、“檢驗、測量、試驗設備的控制程序”。計量儀器檢定 和產(chǎn)品檢測外協(xié)服務單位應選定國家或行業(yè)承認的法定計量、檢測單位。對每一合格分 承包方都應建立檔案,分承包方評鑒和考核等質量記
11、錄,按“質量記錄控制程序”由采 購部妥為保管。第七章 部品及客供品控制第二十條部品指組成成品的相關部件及配套件如包裝箱等。企業(yè)對部品質量進行嚴格控 制,以確保為企業(yè)產(chǎn)品配套的部品品質能滿足要求,為確定合格分承包方、進行批量采 購提供依據(jù)??刂品秶ㄆ髽I(yè)生產(chǎn)所需所有部品(非顧客提供)之認定。第二十一條研發(fā)產(chǎn)品部主導新部品認定全過程及相關資料的齊套,品管部協(xié)同進行新部品測試工作。采購部配合完成樣品及其資料的索取,并完成試產(chǎn)驗證所需部品的采購。計劃 部下達新部品試產(chǎn)任務。制造部負責試生產(chǎn)的具體實施,做好生產(chǎn)各項環(huán)節(jié)相關記錄, 并參與結果分析。技術工程部負責新部品進貨檢驗規(guī)范的制訂及試產(chǎn)驗證的跟蹤監(jiān)
12、控??偨?jīng)理或執(zhí)行副總批準關鍵件的部品承認。研發(fā)事業(yè)部總監(jiān)批準外協(xié)件的部品承認。研 發(fā)事業(yè)部副總監(jiān)(或助理)有權批準關鍵件和外協(xié)件以外的部品承認。第二十二條部品具體控制辦法依據(jù)“部品認定程序”。第二十三條企業(yè)對顧客提供產(chǎn)品建立驗證、儲存、維護和回饋控制,適用于凡顧客提供的用 于顧客產(chǎn)品中的部品及相關器材,包括顧客提供并用于顧客產(chǎn)品中的部品、軟件、樣品、 儀器、設備、制具以及有關產(chǎn)品的書面文件等。第二十四條商務部接受并組織評審具有客供品的合同,傳遞信息至有關部門。 采購部負責客供品的點收、登記。計劃部負責客供品的儲存和生產(chǎn)計劃的安排。品管部負責客供品的 驗證。技術工程部負責具有客供品合同的評審及工
13、藝技術接口。生產(chǎn)制造部負責客供品 的生產(chǎn)。第二十五條 客供品具體控制辦法依據(jù)“顧客提供產(chǎn)品的控制程序”。第八章進貨檢驗第二十六條為了使進貨部品及其在倉儲期間符合本企業(yè)規(guī)定的品質要求,企業(yè)進行嚴格的進貨 檢驗,確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的部品不投產(chǎn),滿足生產(chǎn)和產(chǎn)品品質的需要。凡生產(chǎn) 所需而采購的各類部品均屬檢驗范圍。第二十七條計劃部負責進貨的點收、送檢與存貯和緊急放行申請。品管部負責部品的進貨、期限檢驗和緊急放行的評審。采購部負責退貨和配合進貨的點收。企業(yè)分管領導負責緊急放行的批準。其中,緊急放行指因生產(chǎn)急需來不及進貨檢驗面放行的部品。第二十八條進貨檢驗具體辦法依據(jù)“進貨檢驗程序”。第九章過程控制
14、與檢驗第二十九條自投料到產(chǎn)品入庫全過程, 責任部門應確定產(chǎn)品形成各階段影響質量的過程或因素, 使其處于受控狀態(tài),確保產(chǎn)品質量。第三十條產(chǎn)品部、技術工程部分別負責產(chǎn)品設計、工藝文件的制定。計劃部下達生產(chǎn)任務,技術工程部作生產(chǎn)技術準備。制造部安排生產(chǎn),使現(xiàn)場文件和資料、物料、工序、儀器 設備、環(huán)境和人員等均處于受控狀態(tài)。品管部統(tǒng)計分析制程數(shù)據(jù),對質量異常及時采取 改進措施。并對特別制造中的特采、緊急放行部品的投產(chǎn)實行品質跟蹤監(jiān)控。技術工程 部對特別制造中的新產(chǎn)品、新部品的試生產(chǎn)及工程變更后首次生產(chǎn)實行品質跟蹤監(jiān)控。 其中,特別制造指對新產(chǎn)品、新部品的試生產(chǎn),特采、緊急放行部品的投產(chǎn)以及易引起 品質
15、波動的工程變更后首次生產(chǎn)等實行特別監(jiān)控的制造過程。第三十一條過程控制的具體辦法依據(jù)“過程控制程序”。第三十二條為了加強生產(chǎn)過程中在制品的檢驗控制,防止不合格品轉序,責任部門應進行從部 品投產(chǎn)到成品包裝的生產(chǎn)過程檢驗,生產(chǎn)出符合顧客要求的產(chǎn)成品。第三十三條制造部負責過程檢驗及例外放行在制品的監(jiān)控。品管部負責過程首檢、巡檢和特別 制造中的特采、緊急放行部品投產(chǎn)的跟蹤監(jiān)控。技術工程部負責特別制造中新產(chǎn)品、新 部品試生產(chǎn)和工程變更后首次生產(chǎn)的跟蹤監(jiān)控。其中,特別制造指對新產(chǎn)品、新部品的 試生產(chǎn),特采、緊急放行部品的投產(chǎn),以及易引起品質波動的工程變更后首次生產(chǎn)等實 行特別跟蹤與監(jiān)控的制造過程。例外放行指
16、過程檢驗未完成或檢驗報告收到前而放行的 在制品。第三十四條過程檢驗的具體辦法依據(jù)“過程檢驗程序”第十章最終檢驗第三十五條為加強質量控制,責任部門應進行成品的最終檢驗,確保成品符合標準,滿足顧客 要求,防止不合格品的發(fā)貨。第三十六條制造部負責最終全數(shù)檢驗和成品交收送檢。技術工程部負責編制產(chǎn)品企業(yè)標準、成品交收檢驗規(guī)范。品管部0Q(執(zhí)行最終交收檢驗。第三十七條最終檢驗的具體辦法依據(jù)“最終檢驗程序”。E第十一章不合格品控制、糾正與預防第三十八條責任部門應對不合格品的標識、記錄、隔離、評審、處置以及通報實行控制,防止不合格品被誤用和交付。其中,不合格品指沒有滿足某個規(guī)定要求的部品、在制品或 成品。第三
17、十九條檢驗和試驗人員負責不合格品的判定和書面記錄。計劃部生資組負責庫存不合格品的標識、隔離,制造部負責生產(chǎn)現(xiàn)場不合格品的標識、隔離;品管部負責不合格品樣 本的標識、隔離。權責人員負責對不合格品的評審。責任部門負責對不合格品的處置。第四十條不合格品控制的具體辦法依據(jù)“不合格品控制程序”。第四十一條責任部門應對現(xiàn)存的不合格原因和潛在的不合格原因進行分析及采取必要的控制, 對企業(yè)品質活動全過程產(chǎn)生的不合格及質量體系運行過程中發(fā)生的不合格所采取糾正和 預防措施,確保不合格得到糾正并防止再次發(fā)生。其中,不合格指不滿足某個規(guī)定的要 求稱不合格,它分為不合格品與不合格項,不合格品是針對產(chǎn)品,不合格項是針對質
18、量體系要求。糾正和預防措施又簡稱CA (Corrective And Preventive Action),指為防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施。預防措施指為防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生,消除其原因所采取的措施。糾正和預防措施要求又簡稱CAR泛指提出采取糾正和預防措施的請求。第四十二條品質變異發(fā)現(xiàn)人提出CAR作出事實描述。品管部主導產(chǎn)品類CAR的分析、跟催和驗證。技術工程部主導管理類CAR的分析、跟催和驗證。責任部門制訂CA計劃并執(zhí)行。第四十三條不合格品糾正與預防的具體辦法依據(jù)“糾正與預防措施程序”。國第十二章服務管理與客戶投訴處理第
19、四十四條為規(guī)范本企業(yè)的服務行為, 提高服務質量和效率, 責任部門應嚴格按照規(guī)定執(zhí)行 產(chǎn)品服務,使服務滿足規(guī)定的要求。服務管理范圍包括為集團客戶服務部和最終客戶提 供的服務活動。第四十五條集團客戶服務部負責具體的對最終客戶的服務。品管部負責由集團客戶服務部、 最終客戶和銷售事業(yè)部反饋回來的產(chǎn)品質量問題的處置。研發(fā)產(chǎn)品部負責編制完備的用 戶使用手冊,提供技術支持。第四十六條服務管理的具體辦法依據(jù)“服務管理程序”。第四十七條 為保證客戶投訴得到及時、有效的處理,由品管部負責客戶投訴事件的處理和跟 催,相關部門應積極配合處理客戶投拆事件,做到讓顧客滿意,且防止類似事件的再次發(fā)生。第四十八條(接受投訴)
20、客戶投訴主要來自銷售事業(yè)部和集團客戶服務部,本企業(yè)也接受最終客戶的直接投訴。客戶投訴由品管部統(tǒng)一處理,其它部門接到客戶投訴后均應轉品管部??蛻敉对V 內容一般包括:與產(chǎn)品品質有關的投訴,包括產(chǎn)品品質有缺陷、產(chǎn)品規(guī)格不符、產(chǎn)品故 障等;產(chǎn)品配錯或缺少配件、部件等;客戶提出的各類提案、建議和批評意見。第四十九條(投訴記錄)品管部接到客戶投訴電話、 來訪、信函、傳真后,均應記錄于“客戶投訴記錄表”中,能立即處理、回復客戶的,在“處理情況”欄做簡要說明;須采取后續(xù)處理的,填寫“客戶投訴受理單”,此時在“處理情況”欄注明“受理單”編號,以備追溯。第五十條(分析判斷)品管部根據(jù)客戶投訴內容,確定具體的受理責
21、任部門及是否開立“CAR表”。將“客戶投訴受理單”提交責任部門處理,跟摧處理過程。第五十一條(處理與回復)責任部門應調查造成客戶投訴的具體原因和具體責任者。并提出投訴的具體解決方案(如整機退換、更換部件等)??蛻敉对V解決辦法由責任部門填入“客戶投訴受理單”的處理結果欄,經(jīng)主管核準后,統(tǒng)一由品管部迅速通知客戶并做好回復記錄。ET第十三章內部質量記錄、統(tǒng)計與培訓活動第五十二條各部門按職能分配負責各自分管的質量記錄,品管部對全企業(yè)質量記錄的控制進行監(jiān)督和指導,以便取閱和查詢,提供產(chǎn)品達到所要求的質量和質量體系有效運行的客 觀證據(jù)。內部質量質量記錄包括與產(chǎn)品質量有關的記錄,質量體系運行記錄及來自分承
22、包方的有關記錄等。第五十三條質量記錄的具體辦法依據(jù)“質量記錄程序”。第五十四條品管部負責選用適合的統(tǒng)計技術并組織實施,各有關部門負責數(shù)據(jù)的收集,及相關統(tǒng)計技術的應用,以驗證產(chǎn)品特性和過程能力,并做為質量改進的依據(jù)。*部門負責統(tǒng)計技術的培訓安排。第五十五條統(tǒng)計技術應用的具體辦法依據(jù)“統(tǒng)計技術應用程序”。第五十六條*部門負責組織對從事與質量有影響的人員進行培訓,提高素質,以滿足工作需求并保證產(chǎn)品質量和質量體系的有效運行。第十四章質量體系的評審第五十七條為使質量體系持續(xù)運行,實現(xiàn)企業(yè)質量方針、目標,企業(yè)定期對質量體系進行評審,對企業(yè)質量體系進行綜合評價,以確保其適應性和有效性。企業(yè)總經(jīng)理策劃并主持管
23、理評審。管理者代表負責管理評審的組織,決議的形成和實施。企業(yè)領導和部門主管 參加管理評審,責任部門執(zhí)行評審決議。第五十八條管理評審的頻次為每年至少一次,間隔不超過一年。管理評審時機取決于以下情況:A.當社會環(huán)境發(fā)生重大變化時;B.當市場需求發(fā)生重大變化時;C.當企業(yè)發(fā)生重大質量事故時;D.當顧客投訴連續(xù)發(fā)生時;E.內部組織發(fā)生重大變化時;F.當認為有必要時可隨時進行。第五十九條管理評審的形式為會議評審(主要形式)、現(xiàn)場評審、總經(jīng)理做出評審。管理評 審內容包括:1內部質量審核結果及糾正和預防措施效果。2質量體系在外部環(huán)境變化下是否持續(xù)有效和適用。3質量方針、目標實施情況。4資源是否滿足質量體系的
24、運行要求。5產(chǎn)品質量實際水平。6顧客投訴等質量信息反饋中的突出問題。+第六十條評審工作分為準備、匯報、評議、決議、修訂、歸檔六個部分。1評審前,由總經(jīng)理進行策劃,明確評審議題、目的,由管理者代表進行籌備, 并通知有關部門做好充分準備。2管理者代表和各有關部門主管就會議議題,匯報各自分管事項。開始評議前, 首先對前次管理評審決議實施情況進行審查,證實決議中規(guī)定的任務都已完成。3對本次議題進行評議, 就質量體系的適應性和運行有效性做出結論性的評價, 對體系文件是否需要修訂做出決定。對評議發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)性問題或缺陷,分析原因,做出 糾正決議,指明責任部門或人員及完成期限。4管理評審應形成決議,做好會議記錄。由管理者代表審核總經(jīng)理簽發(fā)。決議 內容的執(zhí)行由管理者代表或委托技術工程部跟蹤落實。5管理評審決議如要求修訂體系文件,則按文件和資料控制程序進行。6管理評審決議及執(zhí)行情況等記錄按質量記錄控制程序,由管理者代表或委托技術工程部歸檔保管。第十五章 質量文件和資料控制第六十一條企業(yè)對質量體系文件資料的批準, 發(fā)布和更改等實行嚴格控制, 確保其適用性和 完整性。技術工程部負責文件編號、登記、發(fā)行、回收和作廢;正本文件和資料的保存、 管理和信息上網(wǎng)與維護。各職能部門和權責人員負責相關文件的編制與更改、審核、批 準
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