技術(shù)文件管理制度

1、技術(shù)文件管理制度1、目的明確技術(shù)文件的簽署、更改及標(biāo)準(zhǔn)化審查等相關(guān)內(nèi)容，對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行有效的控制。2、適用范圍適用于工藝文件的管理。3、職責(zé)文件管理員負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理。4、工作程序4.2 技術(shù)文件的簽署4.2.1 簽署欄目分為“編制”、“批準(zhǔn)”和“更改”等；以上各欄目的簽署，必須由不同的人進(jìn)行。一般技術(shù)文件可僅簽“編制”欄，“審核”欄必須要有簽署。4.2.2 .技術(shù)文件各欄目簽署人的資格與責(zé)任詳見(jiàn)表1。4.2.3 各欄目的簽署次序?yàn)榫幹?、批?zhǔn)?！案摹笨捎趯彾ê蟾麟A段進(jìn)行。無(wú)前一級(jí)簽署人的簽名、后一級(jí)責(zé)任人不予受理，可責(zé)成前一級(jí)責(zé)任人完成簽署手續(xù)。因此而產(chǎn)生的后果，由前一級(jí)責(zé)任人承擔(dān)。4.3

2、 技術(shù)文件的更改4.3.1 更改的原則4.3.1.1 技術(shù)文件的更改，不得降低產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定；4.3.1.2 技術(shù)文件更改后應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一、清晰；4.3.1.3 .更改必須履行簽字手續(xù)，并保證更改前的原文件有據(jù)可查。4.3.1.4 技術(shù)文件更改按審批后的更改通知單進(jìn)行原件的更改，對(duì)己發(fā)放的文件進(jìn)行更換或更改。4.3.3 更改的方法4.3.3.1 在保證有據(jù)可查的原則下，填寫(xiě)新內(nèi)容。4.3.3.2 為避免誤解，對(duì)外文件（如：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等）的更改不做標(biāo)記，只在更改欄上填寫(xiě)更改通知單號(hào)、更改人簽名和日期。4.3.4 更改的標(biāo)記4.3.4.1 更改的內(nèi)容，如地方緊湊，在其附近空白處寫(xiě)上新內(nèi)容。4.

3、3.4.2 更改標(biāo)記一般按每張文件編排，但對(duì)多張表示同一代號(hào)的文件，更改標(biāo)記應(yīng)按全份文件編排，并填寫(xiě)在需要更改的各張文件上。4.3.4.3 凡經(jīng)更改的文件，均應(yīng)在更改欄中填寫(xiě)，a）更改標(biāo)記；b）同一標(biāo)記下的更改處數(shù)；c）更改通知單編號(hào)；d）更改日期；e）更改人簽名。4. 3.5更改的補(bǔ)充說(shuō)明4.1.1.1 技術(shù)文件更改通知單應(yīng)注明編號(hào)，其原件應(yīng)存盤備查。4.1.1.2 有關(guān)設(shè)計(jì)更改的類別、更改的申請(qǐng)和審批、重要設(shè)計(jì)更改的重新評(píng)審和驗(yàn)證等相關(guān)內(nèi)容。表1:技術(shù)文件的簽署人、資格和責(zé)任欄目簽署人資格責(zé)任編制技術(shù)文件具體編寫(xiě)人由該項(xiàng)工作的責(zé)任人或主要完成人編制1、 對(duì)文件內(nèi)容的準(zhǔn)確性、真實(shí)性負(fù)責(zé)2、 按有關(guān)要求編制，清晰明確審核工藝主管或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或指定具備資格技術(shù)人員對(duì)文件內(nèi)容的實(shí)質(zhì)性