QC080000-IECQHSPM條款培訓(xùn)

1、 IECQHSPM QC080000 危害物質(zhì)過(guò)程管理系統(tǒng)要求簡(jiǎn)報(bào)內(nèi)容一、產(chǎn)業(yè)面臨的環(huán)保趨勢(shì)及挑戰(zhàn)二、QC080000系統(tǒng)簡(jiǎn)介三、建置 QC080000的效益一、產(chǎn)業(yè)面臨的環(huán)保趨勢(shì)及挑戰(zhàn)1.產(chǎn)業(yè)外部面臨的環(huán)保壓力客戶要求客戶要求生產(chǎn)成本增生產(chǎn)成本增加加全球化竟?fàn)帉?duì)全球化竟?fàn)帉?duì)手手法律法規(guī)要法律法規(guī)要求求產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)2.客戶對(duì)產(chǎn)品有害物資之要求 A036 SONY (要求Pb100 Cd5 Cr+6為ND Hg5,PPM) A034 N2580(要求PAHS11種物質(zhì)的總和小于2PPM A389 TYCO(要求Pb100 Cd5 Cr+61000 Hg50,PBB&PBDE1000PPM)

2、B174(要求符合美國(guó)加州規(guī)範(fàn):Pb4.1.1通則 4.1.2與ISO9001之關(guān)系 4.1.3外包 -4.2文件化要求 4.2.1通則 5.管理責(zé)任 5.1管理承諾 5.2 客戶導(dǎo)向 5.3 HSF政策 5.4 規(guī)劃 -5.4.1HSF目標(biāo) -5.4.2HSF規(guī)劃 5.5責(zé)任、職權(quán)與溝通 -5.5.1現(xiàn)任與職權(quán) -5.5.2管理代表 -5.5.3內(nèi)部溝通 -5.6管理審查 6.資源管理 6.1資源提供 6.2人力資源 6.2.1通則 -6.2.2能力、認(rèn)知與訓(xùn)練 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 HSF過(guò)程及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)劃 7.2客戶相關(guān)流程 -7.2.1決定HSF產(chǎn)品相關(guān)要求 -7.2.

3、2產(chǎn)品相關(guān)之HSF要求審查 7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) -7.3.1 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃 -7.3.2 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入 -7.3.3 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出 -7.3.4 HSF設(shè)計(jì)與發(fā)展審查 7.3.5設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)查證 7.3.6設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn) 7.3.7HSF 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更之管制 -7.4 HSF產(chǎn)品採(cǎi)購(gòu) -7.5. 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)商 7.5.1 HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)管制 7.5.2 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過(guò)程之確認(rèn) 7.5.3 HSF鑑別與追溯性 7.5.4有害物質(zhì)零件之處理 7.6 於SHF過(guò)程中使用監(jiān)督量測(cè)與量測(cè)設(shè)備之管制 8.量測(cè)、分析與改進(jìn) 8.2. HSF過(guò)程之監(jiān)督量測(cè) -8.2.

4、1客戶滿意度 -8.2.2內(nèi)部稽核 -8.2.3有害物質(zhì)過(guò)程之監(jiān)督與量測(cè) -8.2.4 有害物質(zhì)之監(jiān)督與量測(cè) 8.3 不合格HSF產(chǎn)品之管制 8.4 HSF資料(數(shù)據(jù))分析 8.5 HSF 過(guò)程管理系統(tǒng)的改善 -8.5.1持續(xù)改善 -8.5.2已鑑別之HSF不符狀況所採(cǎi)取的矯正行動(dòng). 明定建立識(shí)別與管制有害物質(zhì)(HS)進(jìn)入產(chǎn)品作業(yè)過(guò)程之要求. 針對(duì)HS污染產(chǎn)品的事件,明定實(shí)現(xiàn)測(cè)試、分析或其他確定HS含量活動(dòng)過(guò)程之要求及楞為顧客使用. 在組織機(jī)構(gòu)商業(yè)活動(dòng)及品質(zhì)管理系統(tǒng)建立文件化的流程 4.1一般要求 組織必須在原ISO9001對(duì)應(yīng)之要求中,加入下列要求事項(xiàng) 4.1.1組織必須: 鑑別與文件化組織

5、使用的所有有害物質(zhì) 鑑別與HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定流程 決定這些流程的相互依賴關(guān)係與交互作用,並發(fā)展適當(dāng)之HSF流程管理計(jì)劃 建立能客觀決定組織HSF流程管理功效的條件 確保支援有效HSF流程管理所需之資源訊容易取得 監(jiān)控、衡量與分析這些流程 採(cǎi)取行動(dòng)以確保達(dá)成HSF的流程能持續(xù)改善 建立流程,以限制及中止對(duì)產(chǎn)品與在流程中使用有害物質(zhì) 4.1.2本文件的目的是要讓HSF流程管理符合ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的原則. 4.1.3 當(dāng)組織決定外包對(duì)其產(chǎn)品HSF特性有關(guān)的過(guò)程時(shí),並且在其運(yùn)行中接受非自身運(yùn)行過(guò)程的產(chǎn)品,組織應(yīng)確保對(duì)這樣的過(guò)程的管理. 4.2文件要求 4.2.1 HSF要求必

6、須融合於組織之品質(zhì)管理系統(tǒng)中,包括下列各項(xiàng): 公司內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)管理清冊(cè) HSF政策與目標(biāo)之聲明,包含停止使用所有有害物質(zhì)之時(shí),若適當(dāng)?shù)脑? 公司的品質(zhì)手冊(cè)中必須說(shuō)明HSF流程管理計(jì)劃與目標(biāo)、以及HSF成文程序之參考. 公司HSF流程管理績(jī)效之紀(jì)錄. 5.1高階管理階層必須就符合HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)流程之持續(xù)改進(jìn),就實(shí)務(wù)發(fā)展與實(shí)施提供承諾證據(jù),包括如下: 與公司組織溝通客戶要求與達(dá)到法令與規(guī)章要求. 建立HSF政策 確定HSF目標(biāo)的建立 在管理審查時(shí)納入HSF.提供資源以確保朝向HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程發(fā)展.確保有害物質(zhì)清冊(cè)已適切傳達(dá)至全組織.決定HSF要求5.2客戶滿意高

7、階管理層必須確定客戶的要求HSF要求已決定並已達(dá)到,同時(shí)納入客戶滿意度的衡量中.5.3 HSF政策 5.3.1高階管理層必須確定HSF政策適合公司的宗旨, 包含遵守、及持續(xù)改善HSF管理實(shí)務(wù)之效能之承諾 提供建立與審查HSF目標(biāo)之架構(gòu) 已傳達(dá)且為公司成員所了解 針對(duì)其持續(xù)適用性進(jìn)行評(píng)估 5.4規(guī)劃 5.4.1 HSF目標(biāo) 高階管理層必須確保按公司的相關(guān)職權(quán),並在公司內(nèi)部傳達(dá). 5.5.2管理代表 高階管理層必須指定一名管理層成員專責(zé)並有下職權(quán),不論其原本職責(zé)為何: -確保流程、程序與實(shí)務(wù)是為達(dá)成HSF目標(biāo)而建立 -向高階管理層匯報(bào)按照HSF計(jì)劃與需求所達(dá)成之公司績(jī)效,並提出執(zhí)行上的改善建議.

8、確定HSF相關(guān)要求與責(zé)任均已在公司內(nèi)充分佈達(dá)了解 確保供應(yīng)商公司了解HSF相關(guān)要求與責(zé)任. 5.5.3內(nèi)部溝通 高階管理層應(yīng)確保組織成員被告知與HSF政策及相關(guān)實(shí)施計(jì)劃之相關(guān)事務(wù)及績(jī)效. 必須按規(guī)定在公司內(nèi)傳達(dá)有害物質(zhì)之資訊. 5.6管理審查 高階管理層在例行管理審查期間,必須納入並匯報(bào)HSF計(jì)劃相關(guān)活動(dòng),例如有害物質(zhì)之識(shí)別與使用、不符合情形與其修正行動(dòng) 6.1資源供應(yīng) 公司必須決定並提供實(shí)施與維護(hù)HSF流程與產(chǎn)品所需之資源. 6.2人力資源 職能會(huì)影響HSF產(chǎn)品之員工必須具備受過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能、經(jīng)驗(yàn). 能力、認(rèn)知與訓(xùn)練 -決定職務(wù)會(huì)影響HSF產(chǎn)品品質(zhì)之員工的必備能力 -提供專為HSF

9、計(jì)劃規(guī)劃訓(xùn)練、供識(shí)別、使用與消除有害物質(zhì)之用 -評(píng)估已採(cǎi)取之行動(dòng)的有效性. -確保員工知道其活動(dòng)之關(guān)聯(lián)與重要,以及如何協(xié)助達(dá)成HSF目標(biāo) -保持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)紀(jì)錄 6.3基礎(chǔ)架構(gòu) 6.3.1公司必須決定、提供並維護(hù)成達(dá)HSF流程與產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)架構(gòu) 7.1HSF流程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃 公司必須規(guī)劃並發(fā)展實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品所需的流程 在規(guī)劃實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品時(shí),若適當(dāng)?shù)脑?公司必須決定以下列項(xiàng)目: -HSF產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求; 建立HSF流程、文件的需求,並提供針對(duì)HSF產(chǎn)品的資源; HSF產(chǎn)品必須認(rèn)證、驗(yàn)證、監(jiān)控、檢驗(yàn)與測(cè)試活動(dòng),以及產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn).若適當(dāng)?shù)脑? 必須包含資訊服務(wù)供應(yīng)商

10、. 對(duì)使用限制性物質(zhì)的流程所準(zhǔn)備的成文程序或作業(yè)指示,包括如何預(yù)防可能的污染; 提供HSF實(shí)現(xiàn)流程與產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)紀(jì)錄 7.2客戶相關(guān)流程 產(chǎn)品HSF相關(guān)要求之決定 公司必須決定下列事項(xiàng) -客戶指定之HSF要求 -不是客戶所列出、但特定或預(yù)期所需之HSF要求,如果已知的話. -與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法令與規(guī)章要求 產(chǎn)品相關(guān)HSF要求之評(píng)估 公司必須評(píng)估與HSF產(chǎn)品相關(guān)之要求.在公司承諾供應(yīng)HSF產(chǎn)品給客戶前,必須先進(jìn)行此評(píng)估,並必須確保下列事項(xiàng): -定義HSF產(chǎn)品要求 -公司有能力符合HSF定義的要求 -任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合均必須向客戶說(shuō)明 7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)

11、發(fā) HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之規(guī)劃 公司必須規(guī)劃並控制HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā).在規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí),任何限制性物質(zhì)的使用必須紀(jì)錄在文件、以及一個(gè)用於控制及最終取代/消除該零件的計(jì)劃內(nèi). HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)計(jì)劃之輸入 -必須決定關(guān)於HSF產(chǎn)品要求的輸入並維持紀(jì)錄. -必須審查HSF輸入之適當(dāng)性. HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之輸出 -HSF設(shè)計(jì)與發(fā)展輸出之格式必須要能用設(shè)計(jì)與發(fā)展輸入來(lái)驗(yàn)證,且釋在出前必須獲得核準(zhǔn) -當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限制性物質(zhì)時(shí),必須發(fā)展成文程序,以控制、識(shí)別、監(jiān)控與衡量納入外包產(chǎn) 品之流程/產(chǎn)品 7.4 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之審查 依HSF計(jì)劃執(zhí)行適當(dāng)階段性、系統(tǒng)性審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

12、須按ISO9001之要求實(shí)施 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)須按ISO9001之要求實(shí)施 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)展變更,並須識(shí)別及維持紀(jì)錄.這些變更必須適當(dāng)?shù)丶右詫徍?、?yàn)證與承認(rèn),並在實(shí)施前獲得核準(zhǔn) 7.4HSF產(chǎn)品採(cǎi)購(gòu) 組織必須確保採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品符合HSF要求. 組織必須根據(jù)供應(yīng)商能否提供提符合組織HSF要求之產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估並選擇供應(yīng)商 組織必須確保任何HSF零部件/材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染 限制性物質(zhì)的採(cǎi)購(gòu)必須在採(cǎi)購(gòu)文件上與接收材料時(shí)清楚確認(rèn) HSF 採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品之驗(yàn)證 7.4 HSF產(chǎn)品採(cǎi)購(gòu) 組織必須建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其他活動(dòng),以確保採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品符合詳細(xì)載明HSF採(cǎi)購(gòu)要求 必須全面了解採(cǎi)購(gòu)商品之採(cǎi)購(gòu)流程,並驗(yàn)明任何

13、可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程. 文件化程序必須描述與HSF流程相關(guān)之採(cǎi)購(gòu)活動(dòng). 針對(duì)採(cǎi)購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序.有毒物質(zhì)必須在檢驗(yàn)資料中按類別識(shí)別 必須納入異常/不符合情況之處理流程 若流程彼此合併,必須建立區(qū)分不同零部件文件化程序 7.5 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng) HSF生產(chǎn)與服務(wù)的供應(yīng)流程控制 公司必須在控制情況下規(guī)劃HSF生產(chǎn)與服務(wù)之供應(yīng).若適用的話,控制條件必須包括下列各項(xiàng): 描述產(chǎn)品特性之HSF資訊的可用性 若需要的話,HSF作業(yè)指導(dǎo)的可用性. 適當(dāng)HSF監(jiān)設(shè)備之使用 HSF監(jiān)控與量測(cè)裝置之使用與可用性. HSF監(jiān)控與量測(cè)實(shí)施 HSF 釋出、交付與交付后流程控制之實(shí)施 識(shí)

14、別並紀(jì)錄有污染可能性之流程. 以文件紀(jì)錄作業(yè)程序,並定義預(yù)防措施以避免可能的污染 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)流程之驗(yàn)證 當(dāng)結(jié)果輸出無(wú)法經(jīng)由后續(xù)監(jiān)控量測(cè)方法來(lái)驗(yàn)證時(shí),公司必須確認(rèn)HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)流程.這包括產(chǎn)品在使用或服務(wù)已交付后, 缺才顯現(xiàn)出來(lái)的所有HSF流程 7.5生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng) HSF識(shí)別與可追溯性 -若適當(dāng)?shù)脑?公司必須在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,以適當(dāng)方法識(shí)別HSF產(chǎn)品 包含任何RS的流程必須個(gè)別辨別,並加以隔離,以避免與HSF產(chǎn)品結(jié)合. -公司必須根據(jù)監(jiān)控與量測(cè)要求,識(shí)別HSF產(chǎn)品狀態(tài). -若必須建立可追蹤性,公司必須控制與紀(jì)錄產(chǎn)品特有的資料 HSF零件之貯運(yùn) -必須針對(duì)HS之運(yùn)送與儲(chǔ)存,建

15、立文件化程序.此程序必須包括收取與運(yùn)送紀(jì)錄;以及顯示HS經(jīng)過(guò)隔離與分開(kāi)管理之紀(jì)錄 7.6於HSF流程中使用之監(jiān)控與量測(cè)裝置之控制 公司必須決定監(jiān)控與量測(cè)方法,以及按照已決定之要求,提供符合HSF產(chǎn)品之證據(jù)所需的監(jiān)控與量測(cè)裝置 公司必須建立流程以確保能執(zhí)行監(jiān)控與量測(cè),且是按照答合HSF監(jiān)控與量測(cè)要求的方法執(zhí)行 8.1通則 公司必須規(guī)劃與實(shí)施証明符合HSF要求所需之監(jiān)控、量測(cè)、分析與改進(jìn)流程. 8.2HSF流程之監(jiān)督量測(cè): 內(nèi)部稽核-公司必須定期進(jìn)行內(nèi)部稽核,以決定公司之有害物質(zhì)排除流程是否符合此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與客戶規(guī)格之要求,並有效實(shí)施與維護(hù). 有害物質(zhì)流程之監(jiān)督與量測(cè)組織必須採(cǎi)取適當(dāng)方法,以監(jiān)控並在

16、適當(dāng)情況下衡量限制性物質(zhì)流程,包括經(jīng)確認(rèn)有可能使用限制性物質(zhì)之供應(yīng)商/承包商、及資訊服務(wù)供應(yīng)商的流程.這些流程之控制、監(jiān)控與量測(cè)均必須文件化 禁用物質(zhì)之監(jiān)督與量測(cè) 公司必須建立成文程序,以監(jiān)控與量測(cè)產(chǎn)品的限制性物質(zhì),以驗(yàn)證是否符合產(chǎn)品要求.此部分必須根據(jù)HSF計(jì)劃,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段執(zhí)行. 符合限制性物質(zhì)合格標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)必須妥善保存.記錄必須顯示授權(quán)釋出產(chǎn)品之人員. 在妥善完成必要的評(píng)估前,產(chǎn)品不得釋出與交付. 8.3不符合HSF產(chǎn)品之控制 公司必須確保能識(shí)別並控制不符合HSF產(chǎn)品要求,以避免意外使用或交付.必須建立明確的程序,以便在偵測(cè)出含有限制性物質(zhì)之不符合產(chǎn)品時(shí)加以處理並且將含有限制

17、性物質(zhì)的產(chǎn)品交付運(yùn),除非經(jīng)過(guò)特別允許. 不符合事件內(nèi)容與后續(xù)動(dòng)作之記錄必須妥善保存,並清楚說(shuō)明偵測(cè)到的限制性物質(zhì) 在交付后或開(kāi)始使用后才偵測(cè)到不符合HSF產(chǎn)品時(shí),公司必須根據(jù)與客戶之合約協(xié)議或公司的管理政策流程通知客戶 8.4 HSF資料分析 公司必須決定、收集與分析適當(dāng)資料,以証明HSF流程管理系統(tǒng)之適用性與有效性. 資料分析必須提供下列相關(guān)資訊 -客戶滿意度 -產(chǎn)品要求的符合性 -流程與產(chǎn)品的特性與趨勢(shì)包括採(cǎi)取預(yù)防行動(dòng)的機(jī)會(huì),以及與供應(yīng)商的效能. 若適用的話,消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改善做法. 8.5 HSF流程管理系統(tǒng)的改善 公司必須透過(guò)應(yīng)用品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、評(píng)估結(jié)果、資料分析、修正與預(yù)防行動(dòng)及管理評(píng)估,持續(xù)改善HSF流程管理的成效. 對(duì)已識(shí)別