《乳劑的制備》ppt課件

1、 第五講第五講乳劑的制備乳劑的制備學(xué)習(xí)內(nèi)容學(xué)習(xí)內(nèi)容 乳劑的特點和成型過程 乳劑的制備方法及處方舉例 乳劑的穩(wěn)定性與質(zhì)量檢查 什么是乳劑什么是乳劑 ? ?412 31屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。普通乳劑外觀普通為乳白色/黃白色不透明液體，微乳和亞微乳為透明液體。還有一種叫復(fù)合乳劑P142。分為W/O型和O/W型，乳劑的類型主要取決于乳化劑的種類、性質(zhì)及油相和水相的體積比。什么是乳劑？什么是乳劑？ 乳劑是指兩種互不相溶的液體借助于乳化劑的作用,使其中一種液體以液滴形狀(直徑0.1m10 m)分散在另一種液體中構(gòu)成的非均勻分散的液體制劑。由水相、油相、乳化劑組成。構(gòu)成液滴的一相稱分散相、內(nèi)相或不延續(xù)相；包

2、在液滴外面的一相稱分散介質(zhì)、外相或不延續(xù)相。乳劑除了供外用、內(nèi)服外，經(jīng)滅菌或無菌操作制備后還可供靜脈注射。乳劑是如何成型的？乳劑是如何成型的？提供乳化提供乳化所需能量所需能量參與適宜參與適宜的乳化劑的乳化劑適宜的兩適宜的兩相體積比相體積比(25%50%) 乳劑要成型首先必需借助于機械力提供足夠的能乳劑要成型首先必需借助于機械力提供足夠的能量將分散相分散成微小的液滴，其次是要參與乳化劑量將分散相分散成微小的液滴，其次是要參與乳化劑降低界面張力并構(gòu)成乳化膜使乳劑穩(wěn)定。降低界面張力并構(gòu)成乳化膜使乳劑穩(wěn)定。 單分子乳化膜單分子乳化膜 外表活性劑類乳化劑外表活性劑類乳化劑 多分子乳化膜多分子乳化膜 親水

3、性高分子化合物類乳化劑親水性高分子化合物類乳化劑 固體微粒乳化膜固體微粒乳化膜 復(fù)合凝聚膜復(fù)合凝聚膜乳劑的制備乳劑的制備 先將乳化劑與油混合均勻,參與一定量的水乳化成初乳,再加水稀釋至全量。干膠法干膠法常用制備方法常用制備方法濕膠法濕膠法新生皂法新生皂法機械法機械法 將乳化劑先溶于水中作為水相，將油分次參與水相，邊加邊研磨成初乳，再加水稀釋至全量。 利用化學(xué)反響生成新生皂作為乳化劑，經(jīng)攪拌或振搖制成乳劑。 將油相、水相、乳化劑混合后用乳化機械制備乳劑。本法是借助機械提供的強大能量制成乳劑。干膠法：干膠法：將水相加至含乳化劑的油相中的方將水相加至含乳化劑的油相中的方法，也要先制成初乳。法，也要先

4、制成初乳。 乳化劑 油 混 合 水 初乳 乳劑濕膠法：濕膠法：將油相加至含乳化劑的水相中的方將油相加至含乳化劑的水相中的方法，經(jīng)過研磨先制成初乳。法，經(jīng)過研磨先制成初乳。 乳化劑 水 混 合 油 初乳 乳劑機械法：機械法：將油相、水相、乳化劑混合后用乳將油相、水相、乳化劑混合后用乳化設(shè)備制備乳劑。化設(shè)備制備乳劑。 乳化劑 水 油混合混合乳劑乳劑常用設(shè)備常用設(shè)備膠體磨膠體磨任務(wù)原理：剪切、研磨及高速攪拌作用。常用設(shè)備常用設(shè)備磁力攪拌機磁力攪拌機舉例舉例液狀石蠟乳液狀石蠟乳液狀石蠟乳化劑阿拉伯膠水相純化水處方12mlq.S共制共制30ml油相4g請分別用干膠法和濕膠法寫出制備工藝制法及操作要點制法

5、及操作要點 制法 干膠法 將阿拉伯膠粉分次參與液狀石蠟中研勻，加純化水8ml，研至發(fā)出僻啪聲，即成初乳；再加適量純化水研勻，共制成30ml，即得。 濕膠法 取純化水8ml置乳缽中，加4g阿拉伯膠粉研成膠漿。再分次參與12mI液狀石蠟，邊加邊研磨至初乳構(gòu)成。再加純化水適量研勻，共制成30ml，即得。操作要點 干膠法簡稱干法，適用于乳化劑為細粉者；濕膠法干膠法簡稱干法，適用于乳化劑為細粉者；濕膠法簡稱濕法，所用的乳化劑可以不是細粉，但應(yīng)先制簡稱濕法，所用的乳化劑可以不是細粉，但應(yīng)先制成膠漿成膠漿( (膠、水比例為膠、水比例為1 1：2)2)。 制備初乳時，干法應(yīng)選用枯燥乳缽，量取油的量器制備初乳時

6、，干法應(yīng)選用枯燥乳缽，量取油的量器不得沾水，量取水的量器也不得沾油。油相與膠粉不得沾水，量取水的量器也不得沾油。油相與膠粉( (乳化劑乳化劑) )充分研勻后，按液狀石蠟、水、膠比例為充分研勻后，按液狀石蠟、水、膠比例為3 3：2 2：1 1，一次加水，迅速沿同一方向研磨，研磨，一次加水，迅速沿同一方向研磨，研磨時需用力均勻，其間不能改動研磨方向，也不宜延時需用力均勻，其間不能改動研磨方向，也不宜延續(xù)研磨研棒不與研磨的物質(zhì)分別，直至初乳構(gòu)成。續(xù)研磨研棒不與研磨的物質(zhì)分別，直至初乳構(gòu)成。關(guān)鍵要做到不延續(xù)、用力研磨。關(guān)鍵要做到不延續(xù)、用力研磨。 制備初乳時，假設(shè)添加水量過多，因水的制備初乳時，假設(shè)添加水量過多，因水的粘度低，不利于油相分散成油滴，制得的粘度低，不利于油相分散成油滴，制得的乳劑不穩(wěn)定，易破裂，故在操作時，應(yīng)嚴乳劑不穩(wěn)定，易破裂，故在操作時，應(yīng)嚴厲控制操作規(guī)程。厲控制操作規(guī)程。 乳缽最好選用外表粗糙的。乳缽最好選用外表粗糙的。 制備乳劑時必需待初乳構(gòu)成后再加水稀釋。制備乳劑時必需待初乳構(gòu)成后再加