檢驗(yàn)儀器學(xué)-檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)自動(dòng)化及信息化

1、檢驗(yàn)儀器學(xué)檢驗(yàn)儀器學(xué)-檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)自動(dòng)化及檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)自動(dòng)化及信息化信息化01020304引子引子檢驗(yàn)前自動(dòng)化檢驗(yàn)前自動(dòng)化檢驗(yàn)中自動(dòng)化檢驗(yàn)中自動(dòng)化檢驗(yàn)后自動(dòng)化檢驗(yàn)后自動(dòng)化CONTENT05展望展望引子檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)自動(dòng)化的概念： 實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化所涵蓋的范圍非常廣泛，它不僅包括所有的儀器設(shè)備還包括用于控制的系統(tǒng)軟件和可提高實(shí)驗(yàn)室效率的進(jìn)程。George Hoffmann 于于1992年提出了實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化中兩個(gè)重要的概念：年提出了實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化中兩個(gè)重要的概念：合并（合并（consilidation):意為將不同分析技術(shù)或方法集成到一臺(tái)或一組相互連接的儀器中。意為將不同分析技術(shù)或方法集成到一臺(tái)或一組相互連接的儀器中

2、。整合（整合（integrate):意為將一種分析儀器或多種分析儀器與分析前設(shè)備和分析后設(shè)備相互連接。意為將一種分析儀器或多種分析儀器與分析前設(shè)備和分析后設(shè)備相互連接。引子 美國(guó)ALA協(xié)會(huì)主席Robin Felder 又進(jìn)一步將實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化涉及的概念細(xì)分分析合并（Analytical Consolidation)合并儀器（Consolidated Instrument)任務(wù)和并（Task Integration)樣品管理器（Specimen Manager)單元（Workcell)模塊單元（Modular Workcell)前處理單元（Preanalyticl Workcell)整合單元（In

3、tegrated Workcell)全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)（Total Laboratory Automation System)引子 全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)（Total laboratory automation system, TLA):可定義為可與樣品管理系統(tǒng)、傳送系統(tǒng)和進(jìn)程控制軟件組匹配的多個(gè)儀器、多種工作單元等的復(fù)合體，它可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室絕大部分工作的自動(dòng)化。引子Hoffmann建議TLA應(yīng)具有以下3個(gè)特點(diǎn)： 一個(gè)臨床常規(guī)實(shí)驗(yàn)室原有大部分的工作實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化需要的傳遞工作僅僅是標(biāo)本的裝卸（Loading and unloading）使實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員從事更高價(jià)值的勞動(dòng)如結(jié)果審核（v

4、alidation),解釋，顯微鏡檢查，試驗(yàn)開(kāi)發(fā)等。引子自動(dòng)化給我們帶來(lái)的好處： 效率、效益、環(huán)保實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化高大上： 貫穿于檢驗(yàn)前中后各個(gè)環(huán)節(jié)引子自動(dòng)化的發(fā)展第一代實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)出現(xiàn)在20世紀(jì)50年代，將酶、輔酶、緩沖液等配置成隨時(shí)備用的試劑盒。第二代實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)出現(xiàn)在20世紀(jì)70、80年代，當(dāng)時(shí)擁有復(fù)雜軟、硬件的分析儀器的問(wèn)世使手工加樣、孵育和測(cè)定過(guò)程實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化。人們開(kāi)始重視并引入檢驗(yàn)周期（TAT)的概念。引子20世紀(jì)90年代，實(shí)驗(yàn)室儀器自動(dòng)化變成一個(gè)個(gè)“自動(dòng)化單元”，即單機(jī)可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，但實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的相關(guān)過(guò)程或步驟未跟得上自動(dòng)化，（如標(biāo)本的轉(zhuǎn)送、分類、進(jìn)入分析儀和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)傳送等過(guò)程）人們慢

5、慢意識(shí)到，僅僅分析過(guò)程的自動(dòng)化絕不是實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的全部?jī)?nèi)容和終結(jié)。自動(dòng)化的發(fā)展引子第三代實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)出現(xiàn)于20世紀(jì)90年代末期，實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)發(fā)生了劃時(shí)代的變化，包括分析前、分析中、分析后的過(guò)程實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化流水線作業(yè)，并使用過(guò)去耗時(shí)的標(biāo)本處理和數(shù)據(jù)處理等單調(diào)、臟、危險(xiǎn)的所謂“3D”工作實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、一體化。自動(dòng)化的發(fā)展引子自動(dòng)化與信息化自動(dòng)化與信息化互相依存，互為促進(jìn)與發(fā)展信息化范圍更加廣泛，發(fā)展迅速，但需要規(guī)范國(guó)務(wù)院對(duì)醫(yī)療信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)信息化是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)的充分必要條件引子檢驗(yàn)流程檢驗(yàn)流程供應(yīng)供應(yīng)廢物廢物病人準(zhǔn)備病人準(zhǔn)備標(biāo)本采集標(biāo)本采集送檢送檢簽收簽收檢驗(yàn)檢驗(yàn)申請(qǐng)申請(qǐng)采納采納檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作流

6、程檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作流程醫(yī)師醫(yī)師審核審核護(hù)士護(hù)士醫(yī)生醫(yī)生物流物流前端前端技師技師引子檢驗(yàn)前檢驗(yàn)申請(qǐng)自動(dòng)化與信息化采集標(biāo)本自動(dòng)化與信息化送檢標(biāo)本自動(dòng)化與信息化標(biāo)本簽收自動(dòng)化與信息化檢驗(yàn)預(yù)處理自動(dòng)化與信息化檢驗(yàn)申請(qǐng)自動(dòng)化與信息化自動(dòng)生成唯一條形碼自動(dòng)生成唯一條形碼自動(dòng)記錄申請(qǐng)日期自動(dòng)記錄申請(qǐng)日期檢驗(yàn)申請(qǐng)的循證醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)申請(qǐng)的循證醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)申請(qǐng)的便捷途徑檢驗(yàn)申請(qǐng)的便捷途徑 無(wú)紙化和信息化無(wú)紙化和信息化檢驗(yàn)前檢驗(yàn)申請(qǐng)自動(dòng)化與信息化檢驗(yàn)前采集標(biāo)本自動(dòng)化與信息化檢驗(yàn)前病人準(zhǔn)備指導(dǎo)：互聯(lián)網(wǎng)全系條形碼標(biāo)簽采集方法與注意事項(xiàng)指南自動(dòng)準(zhǔn)確記錄采集時(shí)間（床旁）門診檢驗(yàn)前端服務(wù)站集中采血：流水線衛(wèi)星式采集點(diǎn) 實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化與信息化

7、檢驗(yàn)前尿液標(biāo)本采集指導(dǎo)視頻尿液標(biāo)本采集指導(dǎo)視頻檢驗(yàn)前采集標(biāo)本自動(dòng)化與信息化檢驗(yàn)前送檢自動(dòng)化與信息化自動(dòng)記錄物流轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間物流自動(dòng)化：氣道系統(tǒng)、軌道系統(tǒng)、機(jī)器人簽收無(wú)紙化。注意提醒檢驗(yàn)前物流電梯標(biāo)本采集室標(biāo)本前處理標(biāo)本前處理門診大摟門診大摟衛(wèi)星式采集與物流系統(tǒng)檢驗(yàn)前標(biāo)本簽收自動(dòng)化與信息化掃描簽收自動(dòng)記錄簽收時(shí)間標(biāo)本拒收反饋標(biāo)本合格率統(tǒng)計(jì)標(biāo)本分發(fā)自動(dòng)化檢驗(yàn)前預(yù)處理自動(dòng)化與信息化分揀離心開(kāi)蓋分杯分配檢驗(yàn)前標(biāo)本簽收自動(dòng)化與信息化掃描簽收自動(dòng)記錄簽收時(shí)間標(biāo)本拒收反饋標(biāo)本合格率統(tǒng)計(jì)標(biāo)本分發(fā)自動(dòng)化檢驗(yàn)中檢驗(yàn)自動(dòng)化生化免疫檢驗(yàn)流水線細(xì)菌培養(yǎng)與鑒定流水線血液細(xì)胞分析流水線分子診斷流水線室內(nèi)質(zhì)控分析智能化危急值實(shí)時(shí)

8、報(bào)警管理報(bào)告審簽的參考依據(jù)：動(dòng)態(tài)、臨床意義、電子病歷、數(shù)據(jù)挖掘檢驗(yàn)與臨床溝通平臺(tái)檢驗(yàn)過(guò)程的日志記錄溫度、濕度、標(biāo)本處理數(shù)自動(dòng)記錄和報(bào)警檢驗(yàn)中在線冰箱在線冰箱批次進(jìn)樣批次進(jìn)樣模塊模塊I/O 樣本處樣本處理模塊理模塊離心模塊離心模塊封膜模塊封膜模塊去膜模塊去膜模塊開(kāi)蓋模塊開(kāi)蓋模塊血球血球分析系統(tǒng)分析系統(tǒng)ADVIA 生化分生化分析系統(tǒng)析系統(tǒng)Centaur XP 免疫分析系統(tǒng)免疫分析系統(tǒng)Immulite 2000 免疫分析系統(tǒng)免疫分析系統(tǒng)T - 轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)軌道延伸模塊軌道延伸模塊檢驗(yàn)流水線檢驗(yàn)中分析中的自動(dòng)化室內(nèi)質(zhì)控分析智能化室內(nèi)質(zhì)控分析智能化檢驗(yàn)中分析中的自動(dòng)化危急值實(shí)時(shí)報(bào)警管理危急值實(shí)時(shí)報(bào)警管理檢驗(yàn)中分

9、析中的自動(dòng)化檢驗(yàn)與臨床溝通平臺(tái)檢驗(yàn)與臨床溝通平臺(tái)檢驗(yàn)中分析中的自動(dòng)化數(shù)據(jù)挖掘，提高檢驗(yàn)結(jié)果的診斷價(jià)值數(shù)據(jù)挖掘，提高檢驗(yàn)結(jié)果的診斷價(jià)值檢驗(yàn)中分析中的自動(dòng)化檢驗(yàn)過(guò)程的日志，永久保存檢驗(yàn)過(guò)程的日志，永久保存檢驗(yàn)中分析后的自動(dòng)化檢驗(yàn)報(bào)告閱讀人員和時(shí)間記錄檢驗(yàn)報(bào)告閱讀人員和時(shí)間記錄臨床信息反饋臨床信息反饋臨床檢驗(yàn)臨床檢驗(yàn)TATTAT統(tǒng)計(jì)與分析統(tǒng)計(jì)與分析自助打印與網(wǎng)上閱讀自助打印與網(wǎng)上閱讀自定義查詢與科學(xué)研究自定義查詢與科學(xué)研究數(shù)據(jù)積累與挖掘數(shù)據(jù)積累與挖掘檢驗(yàn)全程追蹤檢驗(yàn)全程追蹤標(biāo)本自動(dòng)儲(chǔ)藏和復(fù)檢標(biāo)本自動(dòng)儲(chǔ)藏和復(fù)檢質(zhì)量和技術(shù)指標(biāo)分析質(zhì)量和技術(shù)指標(biāo)分析持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)人力資源配置人力資源配置檢驗(yàn)后分析后的自

10、動(dòng)化檢驗(yàn)全程追蹤檢驗(yàn)全程追蹤檢驗(yàn)后分析后的自動(dòng)化人力資源配置人力資源配置檢驗(yàn)后分析后的自動(dòng)化人力資源配置人力資源配置檢驗(yàn)后HIS-LISHIS-LIS的持續(xù)改進(jìn)是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部自動(dòng)化信息化的基礎(chǔ)！的持續(xù)改進(jìn)是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部自動(dòng)化信息化的基礎(chǔ)！TATTAT統(tǒng)計(jì)！統(tǒng)計(jì)！TATTAT監(jiān)控！監(jiān)控！管理記錄管理記錄長(zhǎng)期保存！長(zhǎng)期保存！檢驗(yàn)與臨床檢驗(yàn)與臨床溝通平臺(tái)！溝通平臺(tái)！第41頁(yè)ROCROC曲線擴(kuò)展數(shù)據(jù)集的應(yīng)用曲線擴(kuò)展數(shù)據(jù)集的應(yīng)用- -移動(dòng)閾值學(xué)說(shuō)移動(dòng)閾值學(xué)說(shuō)徐先生，男，徐先生，男，tPSA 41.0ug/mltPSA 41.0ug/ml，解讀：，解讀： 診斷為前列腺癌的診斷為前列腺癌的post_Ppost_

11、P：60%60%，誤診率：，誤診率：4%4%。 否定前列腺癌，漏診率：否定前列腺癌，漏診率：39%39%。張先生，男，張先生，男，tPSA 1.2 ug/mltPSA 1.2 ug/ml： 解讀：解讀： 診斷為前列腺癌的診斷為前列腺癌的post_Ppost_P：11%11%，誤診率：，誤診率：73%73% 否定前列腺癌，漏診率：否定前列腺癌，漏診率：11%11%。李先生，男，李先生，男， tPSA 21.2 ug/mltPSA 21.2 ug/ml： 解讀：解讀： 診斷為前列腺癌的診斷為前列腺癌的post_Ppost_P：53%53%，誤診率：，誤診率：7%7%。 否定前列腺癌，漏診率：否定前列腺癌，漏診率：24%24%。數(shù)據(jù)挖掘數(shù)據(jù)挖掘提升價(jià)值！提升價(jià)值！展望TLA互聯(lián)網(wǎng)+精準(zhǔn)醫(yī)療2025中國(guó)制造中國(guó)夢(mèng)2020/1