質(zhì)量環(huán)境管理手冊2015版

1、*有限公司質(zhì)量/環(huán)境管理手冊制定部門編制/日期審核/日期批準/日期修訂記錄修訂記錄NO章節(jié)號修訂摘要版本修訂日期1新版發(fā)行A/0目錄0前言40.1質(zhì)量/環(huán)境管理手冊實施令40.2體系負責人任命書50.3公司簡介60.4組織架構(gòu)和職責60.5質(zhì)量環(huán)境方針、目標60.6質(zhì)量環(huán)境手冊目錄與標準章節(jié)對照表70.7標準條款、部門責職對照表70.8手冊管理說明71范圍71.1 總則71.2 應(yīng)用范圍及排除說明72 .引用文件83 術(shù)語和定義84組織環(huán)境83.1 理解組織及其環(huán)境83.2 理解相關(guān)的需求和期望83.3 .確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍83.4 管理體系及其過程85領(lǐng)導作用95.1 領(lǐng)導作用和承諾

2、95.1.1 總則95.1.2 以顧客為關(guān)注焦點95.2 質(zhì)量/環(huán)境方針95.3 組織的崗位、職責和權(quán)限106策劃106.1 應(yīng)對風險和機遇的措施106.1.1 確定應(yīng)對的風險和機遇106.1.2 應(yīng)對風險和機遇的措施106.1.3 環(huán)境因素116.1.4 合規(guī)義務(wù)116.2 質(zhì)量環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃116.3 變更的策劃127支持127.1 資源127.1.1 總則127.1.2 人員127.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施127.1.4 過程運行環(huán)境137.1.5 監(jiān)視和測量資源137.1.6 組織的知識147.2 能力147.3 意識147.4 溝通與信息交流147.5 文件化信息157.5.1 總則

3、157.5.2 創(chuàng)建和更新157.5.3 成文信息的控制168.運行168.1 運行策劃和控制168.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求178.2.1 顧客溝通178.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定178.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審178.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改178.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)188.3.1 總則188.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃188.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸入188.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制188.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出198.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改198.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制198.4.1 總則198.4.2 控制類型和程度198.4.3 提供給外部供方的信息208.5

4、生產(chǎn)和服務(wù)提供208.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制208.5.2 標識和可追溯性218.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)218.5.4 防護218.5.5 交付后的活動218.5.6 更改控制218.7 不合格輸出的控制228.8 應(yīng)急準備和響應(yīng)229績效評價239.1 監(jiān)視、測量、分析和評價239.1.1 總則239.1.2 顧客滿意239.1.3 分析和評價239.1.4 合規(guī)性評價239.2 內(nèi)部審核249.3 管理評審249.3.1 總則249.3.2 評審輸入249.3.3 評審輸出2510改進2510.1 總貝U2510.2 不符合和糾正措施2610.3 持續(xù)改進260前言0.1質(zhì)量/

5、環(huán)境管理手冊實施令本手冊是依據(jù)ISO9001:2015質(zhì)量環(huán)境管理體系要求標準、ISO14001:2015環(huán)境管理體系-要求及使用指南，結(jié)合本公司所提供的產(chǎn)品-特點編制而成。本手冊描述了公司的質(zhì)量/環(huán)境方針、目標和質(zhì)量/環(huán)境管理體系所包括的過程、順序及相互作用，是本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的綱領(lǐng)性文件，是實施科學管理、進行各項管理活動的基本準則和指南。對內(nèi)，通過有效實施質(zhì)量環(huán)境管理體系，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程，從而達到客戶滿意，通過有效實施環(huán)境管理體系，對能夠控制的、或能夠施加影響的環(huán)境因素加以控制，使之滿足法律法規(guī)要求和其它要求，并持續(xù)改進環(huán)境績效，是全體員工必須執(zhí)行的質(zhì)量/環(huán)境管理要

6、求；對外，是證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，且符合適用于本公司尋求相關(guān)方對相關(guān)的環(huán)境法律法規(guī)和其它要求的確認，并作為第三方認證審核的準則之一。本管理手冊自發(fā)布之日起開始生效，全體員工必須切實遵照執(zhí)行，在實際工作中貫徹實施、維持體系的正常運行，并在運行過程中積累經(jīng)驗以不斷持續(xù)改進?？偨?jīng)理：年月日0.2體系負責人任命書質(zhì)量體系負責人任命書為確保公司ISO9001:2015質(zhì)量環(huán)境管理體系持續(xù)有效運行，經(jīng)研究決定，任命為本公司ISO9001:2015質(zhì)量環(huán)境管理體系的體系負責人，其職責和權(quán)限為：1、確保質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2、向總經(jīng)理報告

7、質(zhì)量環(huán)境管理體系的的業(yè)績和任何改進的需求；3、確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；4、就質(zhì)量環(huán)境管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)；總經(jīng)理：年月曰環(huán)境體系負責人任命書為確保公司ISO14001:2015環(huán)境管理體系持續(xù)有效運行，經(jīng)研究決定，任命為本公司ISO14001:2015環(huán)境管理體系的體系負責人，其職責和權(quán)限為：1、確保按照ISO14001:2015標準的要求建立、實施和保持環(huán)境管理體系；2、向總經(jīng)理報告環(huán)境管理體系的運行情況以供評審，并提出改進建議3、就環(huán)境管理體系有關(guān)事宜與外部信息交流；總經(jīng)理：年月曰0.3公司簡介*有限公司是一家法國獨資企業(yè)，專業(yè)設(shè)計、生產(chǎn)、銷售首飾珠寶。本公司成立于199

8、5年11月，工廠占地面積4500多平方米，年產(chǎn)值達二千萬元人民幣，產(chǎn)品全部外銷，主要銷往歐美等國家和地區(qū)。工廠現(xiàn)有員工200多人，長期以來公司員工團結(jié)一致、積極進取、精益求精，在同行中起著領(lǐng)導性作用。公司于2007年初全面導入ISO9001質(zhì)量環(huán)境管理體系，2010年開始導入ISO14001環(huán)境管理體系和SA80000社會責任國際標準?！耙匀藶楸荆再|(zhì)取勝；遵守法規(guī)，保護環(huán)境?！笔枪S生產(chǎn)經(jīng)營的宗旨。我們將以更加嚴格、規(guī)范化的管理，不斷挖掘企業(yè)內(nèi)部潛力，盡全力滿足客戶日益提高的品質(zhì)/環(huán)境/社會責任等相關(guān)要求。2011年為響應(yīng)深圳市政府的號召，企業(yè)由三來一補的工廠改為外商獨資企業(yè)。聯(lián)系地址：電話

9、：傳真：電子郵箱：0.4組織架構(gòu)和職責組織架構(gòu)圖：見附件一職責：見附件二部門職能說明書和崗位說明書0.5質(zhì)量環(huán)境方針、目標質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、管理至上，以客為尊，持續(xù)改進！環(huán)境方針：遵守法規(guī)，預(yù)防污染，節(jié)能降耗，持續(xù)改進！具體涵義：珠寶行業(yè)市場競爭的日益激烈，顧客需求的不斷變化，給本公司帶來機遇和挑戰(zhàn)，而機遇往往給予勇于挑戰(zhàn)的人，給予能夠跟隨市場需求的變化不斷創(chuàng)新、不斷改進和發(fā)展的人。為在市場競爭中永遠立于不敗之地，我們提出“質(zhì)量第一、管理至上，以客為尊，持續(xù)改進”作為公司的質(zhì)量方針“遵守法規(guī)，預(yù)防污染，節(jié)能降耗，持續(xù)改進”作為公司的環(huán)境方針。公司全體員工始終將質(zhì)量放在第一位，以質(zhì)量求生存、以

10、質(zhì)量求發(fā)展，以質(zhì)量上水平，想顧客所想，急顧客所急，及時、準確地理解客戶要求，精確制作，仔細檢測，追求塑造出的每個產(chǎn)品都是完美無暇，以精湛的品質(zhì)和優(yōu)良的服務(wù)滿足顧客需求。同時對環(huán)境方面做到建立綠色工廠，共建和諧的人與自然的關(guān)系。公司承諾：a、 公司將通過宣傳、傳達，使全體員工理解質(zhì)量/環(huán)境方針，通過持續(xù)改進提高滿足顧客要求和法規(guī)的能力，通過公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的不斷改善，使公司的產(chǎn)品和服務(wù)得到顧客的認可。b、 公司將通過系統(tǒng)化的過程管理控制、動態(tài)的資源配置、強調(diào)溝通交流與全員參與的和諧環(huán)境、靈活的激勵機制和持續(xù)改進方式保證公司質(zhì)量環(huán)境方針與質(zhì)量目標的最終實現(xiàn)。質(zhì)量/環(huán)境目標：見附件三質(zhì)量/環(huán)境目

11、標一覽表0.6質(zhì)量環(huán)境手冊目錄與標準章節(jié)對照表見附件四0.7標準條款、部門責職對照表ISO9001標準條款與部門責職對照表見附件五（1/2）ISO14001標準條款與部門責職對照表見附件五（2/2）0.8手冊管理說明本手冊將按有關(guān)文件控制規(guī)定進行發(fā)放、使用、變更的控制。1范圍1.1 總則1.1.1 本管理手冊依據(jù)ISO9001:2015質(zhì)量環(huán)境管理體系一要求、ISO14001:2015環(huán)境管理體系一要求及使用指南，結(jié)合本公司實際情況編寫。1.1.2 本管理手冊是向客戶及相關(guān)方證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，及通過體系的有效運行，包括體系改進的過程，保證符合顧客和法律

12、法規(guī)的要求從而達到增強顧客滿意。并以遵守環(huán)境相關(guān)合規(guī)義務(wù)，證實提升環(huán)境管理績效的要求和實現(xiàn)環(huán)境目標，從而為可持續(xù)發(fā)展的“環(huán)境支柱”做出貢獻。1.1.5 本公司采用以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量/環(huán)境管理體系模式，本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系涵蓋了本公司*產(chǎn)品實現(xiàn)全過程相關(guān)管理活動，以及有關(guān)的部門、場所。1.2 應(yīng)用范圍及排除說明本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系涵蓋了本公司*產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售等相關(guān)管理活動及能夠施加影響的相關(guān)活動，適用區(qū)域為本公司生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)活動所涉及的場所和部門。本公司按照客戶的產(chǎn)品圖紙及要求來進行生產(chǎn)和銷售，無設(shè)計開發(fā)責任，因此排除ISO9001:2015標準中的8.3條款，排除該條款，不影響本

13、公司提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責任?；虮臼謨运U述的公司質(zhì)量環(huán)境管理體系覆蓋了ISO9001:2015標準的所有條款要求，無任何排除。公司對影響質(zhì)量的外包過程制定相應(yīng)的文件予以控制，并在質(zhì)量體系中予以識別。本公司的外包過程為：電鍍，對外包過程的控制并不免除公司滿足客戶和法律法規(guī)要求的責任。2 .引用文件下列文件中的條款通過本管理手冊的引用而成為本管理手冊的條款。ISO9000:2015質(zhì)量環(huán)境管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2015質(zhì)量環(huán)境管理體系一要求ISO14001:2015環(huán)境管理體系一要求及使用指南以及與本企業(yè)產(chǎn)品管理相關(guān)的國際、國家標準，地方標準與行業(yè)標準等。3 術(shù)

14、語和定義見ISO9000:2015基礎(chǔ)和術(shù)語和ISO14001:2015要求及使用指南4組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境公司制定并運行風險和機遇識別、評估與應(yīng)對控制程序，該文件描述了組織環(huán)境的內(nèi)部因素和外部因素的構(gòu)成。通過信息的收集更新及組織環(huán)境的理解與分析，從而確保與公司目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息得到確定；并按文件規(guī)定的要求定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。這些外部因素包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟因素等；內(nèi)部因素包括：組織的價值觀、文化、知識和績效等相關(guān)因素。4.2 理解相

15、關(guān)的需求和期望公司建立并運行相關(guān)方的需求與期望控制程序收集相關(guān)方的需求和期望并對這些相關(guān)方的要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視、評審和響應(yīng)，并確定這些需求和期望哪些成為合規(guī)義務(wù)；公司的相關(guān)方包括股東、員工、政府、客戶、外部供方、行業(yè)協(xié)會等。4.3 .確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍公司在充分考慮了內(nèi)外部因素、相關(guān)方的要求和公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)后，已明確了質(zhì)量環(huán)境管理體系的邊界和適用性，并確定了成文的質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍，見本手冊1.24.4管理體系及其過程4.4.1 公司按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量環(huán)境管理體系，包括所需過程及其相互作用。以過程識別一覽表和過程關(guān)系圖確定質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的

16、過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用。4.4.2 公司按受控文件清單上形成文件的信息支持過程運行，并保留按這些形成文件的信息運行產(chǎn)生的記錄、信息。5領(lǐng)導作用5.1 領(lǐng)導作用和承諾5.1.1 總則公司總經(jīng)理通過以下活動證實對質(zhì)量環(huán)境管理體系的領(lǐng)導作用和承諾：a）通過持續(xù)的績效監(jiān)視和定期的管理評審手段，對質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性承擔責任；b）制定質(zhì)量/環(huán)境方針并批準質(zhì)量/環(huán)境目標，并確保與公司的內(nèi)外部因素相適應(yīng)且與戰(zhàn)略方向一致；c）通過在公司內(nèi)部利用文件/會議/郵件等方式要求各部門按照質(zhì)量環(huán)境管理體系的要求運行，從而確保管理體系的要求融入到公司的業(yè)務(wù)活動。d）利用文件/會議/郵件等方式鼓勵公司各部門使用過程

17、方法和基于風險的思維開展業(yè)務(wù)活動；e）提供必要的人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、專項技能及技術(shù)和財力等資源；f）利用文件/會議/郵件/宣傳欄等方式向全體員工溝通滿足相關(guān)方的要求和符合管理體系要求的重要性；g）持續(xù)監(jiān)視管理體系的輸出，通過及時的改進手段，確保管理體系實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果；h）促使公司全員參與，指導、鼓勵和支持員工為管理體系的有效性作出貢獻；i）推動改進，包括公司產(chǎn)品和服務(wù)、過程和管理體系的各個方面；j）支持公司各層級管理者在職責范圍內(nèi)發(fā)揮其管理職責。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點1）公司總經(jīng)理通過相關(guān)部門的匯報及其它形式（如重要客戶拜訪、交流會等）的溝通、交流，全面了解、分析和明確顧客的要求、

18、期望和滿意度，包括法律法規(guī)要求等。顧客的要求和期望包括但不局限于以下幾方面的內(nèi)容：a）產(chǎn)品訂單計劃和訂單要求；b）產(chǎn)品質(zhì)量、功能、價格、服務(wù)的要求及環(huán)保要求；c）相關(guān)方及客戶投訴及其它反饋；d）法律法規(guī)要求；e）顧客滿意度調(diào)查報告。2）公司總經(jīng)理通過批準風險與機遇評價與應(yīng)對策劃表識別和評價能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量及顧客滿意的風險和機遇，并采取應(yīng)對措施。3）通過持續(xù)關(guān)注5.2.1提到的顧客需求和期望的變化并及時響應(yīng)，始終致力于增強顧客滿意。5.2 質(zhì)量/環(huán)境方針5.2.1 制定質(zhì)量/環(huán)境方針公司制定的質(zhì)量/環(huán)境方針是公司總經(jīng)理制定頒布的關(guān)于實施和改進質(zhì)量/環(huán)境管理體系績效的全部意圖和方向，符合以下

19、要求：a）適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）可為制定質(zhì)量/環(huán)境目標提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改進質(zhì)量環(huán)境管理體系績效的承諾和履行合規(guī)義務(wù)的承諾，包括保護環(huán)境的承諾，其中包含污染預(yù)防及其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾；5.2.2 溝通質(zhì)量/環(huán)境方針a）質(zhì)量/環(huán)境方針已形成文件（見本手冊0.2）,并通過質(zhì)量手冊、宣傳欄、廠牌小卡片等方式傳達到全體員工；b）通過宣傳欄、會議、郵件等方式使質(zhì)量、環(huán)境方針在公司內(nèi)部得到溝通、理解和應(yīng)用；c）在相關(guān)方有需要時，可通過公司宣傳資料、網(wǎng)站等方式公開獲取。5.3 組織的崗位、職責和權(quán)限總經(jīng)理負責確定公司的組織架構(gòu)和部門職責與權(quán)限，

20、支持人事行政部門制定崗位職責與權(quán)限，并在公司內(nèi)部進行公示，確保職責和權(quán)限得到溝通和理解。具體見本手冊0.3章節(jié)?？偨?jīng)理任命體系負責人并賦予職責，見體系負責人任命書。6策劃6.1 應(yīng)對風險和機遇的措施6.1.1 確定應(yīng)對的風險和機遇公司制定并運行風險和機遇識別、評估與應(yīng)對控制程序，建立規(guī)范、有效的風險控制和利用機遇的管理體系。且考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方的需求和期望，確定需要應(yīng)對的風險和機遇，從而確保質(zhì)量環(huán)境管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，增強有利影響，避免或減少不利影響，實現(xiàn)改進。6.1.2 應(yīng)對風險和機遇的措施風險評估小組根據(jù)風險和機遇識別、評估與應(yīng)對控制程序評價出的風險和機遇結(jié)果和公司實際情況

21、，確定風險控制和利用機遇的措施，包括確定與環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)、內(nèi)外部問題和相關(guān)方的需求和期望的措施，這些風險和機遇的措施與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性及環(huán)境績效的潛在影響相適應(yīng)，并讓這些措施融入到公司管理活動中；應(yīng)對風險可包括規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。利用機遇可能導致采用新實踐（包括新工藝、新方法），推出新產(chǎn)品，開辟新市場,贏得新客戶，減少對環(huán)境的影響，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性。當策劃這些措施時，其考慮的內(nèi)容可包括：可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求。體系負責人跟進及監(jiān)督風險控制

22、措施和利用機遇的具體落實情況，并作為管理評審的輸入。6.1.3 環(huán)境因素制定環(huán)境因素的識別與評價控制程序?qū)Ρ竟经h(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動、產(chǎn)品和服務(wù)過程中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素進行識別，并考慮生命周期的觀點，評價出重要環(huán)境因素。當公司環(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動、產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生變化時，或法律法規(guī)變更時，異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況發(fā)生后，應(yīng)重新識別環(huán)境因素并評價。識別環(huán)境因素應(yīng)考慮過去（過去存在并一直影響到現(xiàn)在）、現(xiàn)在和將來（預(yù)料會出現(xiàn)的環(huán)境因素）三種時態(tài)，以及正常（正常運行）、異常（如：停機檢修）和緊急（如:發(fā)生事故）三種狀態(tài)。識別環(huán)境因素應(yīng)考慮大氣排放、水體排放、噪聲污染、

23、廢物管理、土壤污染、對社區(qū)的影響、原材料和自然資源的使用、其他地方性環(huán)境問題等八個方面。支持性文件：環(huán)境因素的識別與評價控制程序6.1.4 合規(guī)義務(wù)公司建立合規(guī)義務(wù)的收集與評價控制程序和定期收集、識別、跟蹤、與更新適用的法律及相關(guān)方要求，并及時傳達到相關(guān)部門。法律法規(guī)及其它要求主要包括國家和地方頒布的與環(huán)境相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、以及相關(guān)方其它要求和國際公約等；相關(guān)方的需求和期望通過信息交流控制程序進行控制，并確定哪些構(gòu)成合規(guī)義務(wù)；合規(guī)義務(wù)帶來的風險和機遇，由體系負責人組織相關(guān)部門進行制定相應(yīng)的改善措施并跟進。支持性文件：合規(guī)義務(wù)的收集與評價控制程序6.2 質(zhì)量環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃6.

24、2.1 公司制定和運行目標管理程序，規(guī)范質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃。a）總經(jīng)理負責批準公司層面的質(zhì)量目標，由體系負責人負責組織各部門對目標進行適當分解形成質(zhì)量/環(huán)境目標一覽表，并負責內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境目標內(nèi)容的宣傳、溝通；b）質(zhì)量管理體系所需的過程的質(zhì)量目標也稱為過程績效指標，按過程一覽表進行管理；c）質(zhì)量環(huán)境目標建立在公司質(zhì)量方針給定的框架下進行展開，原則上應(yīng)高于現(xiàn)狀、可測量、體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則并經(jīng)過努力后可以實現(xiàn)，即體現(xiàn)SMAR晾則；d）質(zhì)量目標的內(nèi)容考慮到適用本公司的要求，與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)；e）體系負責人組織對各項質(zhì)量目標的完成情況進行監(jiān)視、跟進；f）原則上，每年年度管

25、理評審會議上制定下一年度的質(zhì)量環(huán)境目標；在實施過程中，各相關(guān)部門根據(jù)實際情況提出更新質(zhì)量環(huán)境目標的需求后，應(yīng)提交體系負責人同意批準后實施，必要時需總經(jīng)理批準；6.2.2 公司在質(zhì)量/環(huán)境目標一覽表上明確如何實現(xiàn)質(zhì)量目標，包括：a）采取的措施；b）需要的資源；c）由誰負責；d）何時完成；e）如何評價結(jié)果6.3 變更的策劃當公司的內(nèi)部環(huán)境、外部環(huán)境、相關(guān)方的需求等發(fā)生重大變化時（包括政策法規(guī)、產(chǎn)品標準、組織架構(gòu)、核心人員、關(guān)鍵設(shè)備、生產(chǎn)工藝、能源消費等發(fā)生重大變化，以及新改擴建項目、管理體系標準變化、管理體系的信息化和一體化等），體系負責人對體系變更進行策劃和統(tǒng)籌，并提前做好預(yù)防以避免或減少變更帶

26、來的不利影響，包括動態(tài)識別變更信息、評估風險和機遇、制定應(yīng)對措施、對變更前中后的全過程加以控制。在變更策劃中，考慮以下內(nèi)容：1） 變更的目的即潛在后果；2） 質(zhì)量環(huán)境管理體系是否完整；3） 相應(yīng)的資源是否可以獲?。?） 部門和個人的職責權(quán)限的分配或再分配；7支持7.1 資源7.1.1 總則總經(jīng)理確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的資源，并圍繞所確定的質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍：a）評估現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；b）匹配所需要的外部供方資源；7.1.2 人員公司根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展所需并通過編制和運行人力資源管理程序和崗位說明書配置相應(yīng)的人員，確保有效實施質(zhì)量環(huán)境管理體系，并運行和控

27、制其過程。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司制定設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境控制程序識別、提供并維護質(zhì)量/環(huán)境管理體系運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：a）廠房、辦公樓等建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施，環(huán)保設(shè)備設(shè)施等；b）過程設(shè)備（硬件和軟件），包括生產(chǎn)過程和產(chǎn)品所需的設(shè)備、輔助設(shè)備、工裝治具等；c）運輸資源；d）信息和通信技術(shù)，如通訊、信息系統(tǒng)等；支持性文件：設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7.1.4 過程運行環(huán)境公司識別、提供和維護為所需的環(huán)境，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)，包括：a）人事行政部負責消除社會因素方面的不利影響，通過員工的意識培訓，消除歧視和小計對抗，營造和諧安定、非歧視和非對抗的工作環(huán)境；b）人事行政部負責消

28、除心理方面的不利影響，通過合理安排作息時間、適當?shù)莫剟?、減壓（緩解緊張情緒）、預(yù)防的過度疲勞、保護個人情感等方式；c）生產(chǎn)部負責消除物理因素方面的影響，提供干凈整潔的工作環(huán)境，確保噪音、溫濕度、照明等滿足要求；支持性文件：設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1 總則公司根據(jù)自身產(chǎn)品和服務(wù)的特點，選擇和配備所需的適宜的監(jiān)視和測量資源，來驗證產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，并確保這些資源：a）適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型；b）進行適當?shù)木S護維護（如日常維護保養(yǎng)、定期的校準等），以確保持續(xù)滿足其用途；公司保留相應(yīng)的記錄（如校準報告、校準記錄、維護保養(yǎng)等），作為監(jiān)視和測量資源適

29、合其用途的證據(jù)。7.1.5.2 測量溯源公司建立監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序?qū)|(zhì)量/環(huán)境所需的實施的監(jiān)視和測量所用的設(shè)備進行管理，品質(zhì)部為監(jiān)視和測量設(shè)備管理的歸口部門，按以下要求對測量設(shè)備進行管理：a）建立測量設(shè)備臺賬，對能溯源到國際或國家標準的測量標準，按規(guī)定周期或在使用前送往國家認可的機構(gòu)進行校準或檢定，或依規(guī)定由認可合格的人員執(zhí)行內(nèi)校。當不存在上述標準時，記錄校準或檢定的依據(jù)；校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。b）必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；c）按規(guī)定貼相應(yīng)的標識，確保校準狀態(tài)得到識別；d）為防止可能使測量結(jié)果失效進行相應(yīng)的調(diào)整；e）在搬運、維護和貯存期間為防止損壞或失效進行防護，確保其有效；f）發(fā)

30、現(xiàn)測量設(shè)備失效時，由品質(zhì)部對以往測量結(jié)果的有效性重新評價和記錄，確定范圍重新測量，根據(jù)重新測量的結(jié)果決定對該檢測儀器和受影響的產(chǎn)品采取相應(yīng)的措施，并保持相關(guān)的記錄。g）當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)在初次使用前確認其滿足預(yù)期用途的能力（如驗證和保持其適用性的技術(shù)狀態(tài)管理），并在需要時進行重新確認；h）所有測量設(shè)備校準經(jīng)確認合格后，方可使用，在使用時應(yīng)確保測量設(shè)備處于有效期內(nèi)；支持性文件：監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序7.1.6 組織的知識公司制定和運行知識管理程序?qū)碜詢?nèi)外部的知識的分類、收集、推廣共享、更新和保持進行管理，確定如何獲得或接觸、保持和更新必要的來自己內(nèi)外部的知識，以營地不斷

31、變化的需求和發(fā)展趨勢，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。支持性文件：知識管理程序7.2 能力a）公司制定人力資源控制程序、編制崗位說明書，確定在公司控制下從事的工作對質(zhì)量/環(huán)境刮泥體系績效和履行合規(guī)義務(wù)的能力有影響的工作的人員所需具備的能力；并定期對這些人員進行評估，判定其是否有能力勝任該職位。b）必要時，提供培訓或采取其它措施（可包括對重新分配工作，或者聘用、外包勝任的人員）獲得其崗位所需的能力；c）通過上述的措施，用口試、筆試和實際操作及其它進行考核方式，以確認達到崗位能力的要求。d）有關(guān)教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄由人事行政部組織保存。7.3 意識通過培訓、會議、宣傳欄等等方式，確保為其工

32、作人員知曉：a）質(zhì)量環(huán)境方針及其相關(guān)的質(zhì)量環(huán)境目標；b）所從事活動的相關(guān)性和重要性，工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實際或潛在的環(huán)境影響，和對質(zhì)量環(huán)境管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量和環(huán)境績效的益處；c）不符合質(zhì)量環(huán)境管理體系要求的后果，包括未履行組織的合規(guī)義務(wù)的后果。7.4 溝通與信息交流為使公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系有效運行，及時準確地收集、反饋有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境相關(guān)的信息，編制了信息交流控制程序?qū)緝?nèi)、外部的信息交流進行控制，包括但不局限于以下方面：a）外部信息：-當?shù)丨h(huán)保局和認證機構(gòu)檢查、監(jiān)督的結(jié)果和反饋的信息；-相關(guān)方的投訴和信息反饋（包括顧客、供應(yīng)商、運輸公司、管理區(qū)等）-質(zhì)量環(huán)境的政策

33、、法規(guī)、條例、標準等信息;-其它的各部門從外面獲取的信息。b）內(nèi)部信息：- -質(zhì)量環(huán)境管理體系的變更；- -廠內(nèi)日常信息，如：產(chǎn)量、質(zhì)量、人員、設(shè)備、資源和能源消耗等；- -廠內(nèi)異常信息，如：產(chǎn)量和質(zhì)量不符合，水、電消耗過大；- -緊急情況信息，如：火災(zāi)、危險品泄漏、斷水、斷電、機械事故等；- -其它的內(nèi)部信息，如：員工建議。c）采用的溝通方式有：a）管理評審會議及其報告；b）部門溝通會議；c）質(zhì)量/環(huán)境分析會議；d）糾正預(yù)防措施要求書；e）各種質(zhì)量/環(huán)境記錄；f）各種內(nèi)容的會議、講座；g）各種統(tǒng)計報表和通知、通報、宣傳欄等；h）口頭匯報等等。d）各部門在收到外部相關(guān)交流信息時，需要時應(yīng)傳遞到

34、公司的相關(guān)部門進行交流，并由責任單位對交流信息做出響應(yīng)；e）信息交流應(yīng)考慮合規(guī)義務(wù)，并確保所交流的質(zhì)量環(huán)境信息與質(zhì)量環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實可信。f）需要時，應(yīng)保留相關(guān)信息交流的記錄作為信息交流的證據(jù)。支持性文件：信息交流控制程序7.5文件化信息7.5.1 總則公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系形成文件的信息包括：1） ISO9001:2015標準要求的成文信息，即本手冊4.4.2章節(jié)確定的受控文件清單1.1.1 ）組織確定的為確保質(zhì)量環(huán)境管理體系有效性所需的成文信息。以上成文信息，包括以下：a）質(zhì)量方針和目標，環(huán)境方針、目標和指標；b）質(zhì)量環(huán)境手冊，包括對體系覆蓋范圍的描述；c）質(zhì)量/環(huán)境標準所

35、要求的和本公司規(guī)定應(yīng)有的程序文件；d）操作/作業(yè)指導書、操作規(guī)范、工藝流程、質(zhì)量/檢驗標準、管理規(guī)定等；e）質(zhì)量/環(huán)境管理體系運行所需的記錄；1.1.2 創(chuàng)建和更新公司制定和運行文件控制程序、記錄控制程序、文件編碼原則，明確文件的分類、索引編號、日期、作者和版本，文件形式和文件載體。在創(chuàng)建和更新成文信息時,進行評審和批準確保其適宜性和充分性。1.1.3 成文信息的控制公司制定文件控制程序、記錄控制程序公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系成文的信息（包括來自外部成文的信息）進行控制，包括以下活動：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）存儲和防護，包括保持可讀性；c）更改控制（如版本控制）；d）保留和處置（如銷毀）。

36、e）對所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息進行分類保留、防護，并防止非預(yù)期的更改。同時確保質(zhì)量環(huán)境管理體系成文的信息：a）在需要的場合和時機，均可獲得并適用；b）予以妥善保護（如防止泄密、不當使用或缺失）。1.1.28.1 運行策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的需求，并實施風險和機遇的應(yīng)對措施，體系負責人根據(jù)過程一覽表對每個過程策劃編制了相應(yīng)的文件對這些過程予以控制，這些過程滿足以下要求：a）確定的產(chǎn)品和服務(wù)要求；b）建立的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則；c）確定的所需的資源；d）按照準則實施過程控制，對環(huán)境因素的控制消除、替代、管理等方式進行，可單獨使用或結(jié)合使用。e）在必要的范圍和程度上，確定并保

37、持、保留成文信息，以證實過程已按策劃進行及證實產(chǎn)品和服務(wù)服務(wù)要求。對于變更的策劃，評審非預(yù)期變更的后果，必要時，通過采取措施減輕不利影響。對外包過程白空制，按8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進行控制；環(huán)境管理體系對外包過程的控制和施加影響，公司建立和實施運行控制程序?qū)@些外包過程進行控制。從生命周期觀點出發(fā)，應(yīng)滿足以下要求：a）適當時制定控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境要求；b）適當時，在產(chǎn)品和服務(wù)采購中的合同、協(xié)議、訂單中體現(xiàn)環(huán)境要求；c）與外部供方（包括合同方）溝通其相關(guān)環(huán)境要求；d）考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最

38、終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。組織應(yīng)保持必要的文件化信息，以確信過程已按策劃得到實施。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 顧客溝通業(yè)務(wù)部負責安排與顧客的有效溝通，包括：a）通過公司宣傳頁、展會、網(wǎng)站、電話和其它適當方式向顧客提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）負責就客戶問詢、合同（或訂單）的執(zhí)行情況（包括訂單修改）與顧客進行有效溝通；c）在征求客戶意見后并按客戶要求配合執(zhí)行處理處置或控制顧客財產(chǎn)；e）當出現(xiàn)對滿足顧客要求有負面影響的問題時，組織相關(guān)部門制定應(yīng)急措施，并積極與顧客就出現(xiàn)的事宜和可能采取的措施進行溝通。8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定業(yè)務(wù)部應(yīng)建立與顧客的溝通渠道，以便在簽訂銷

39、售合同或接受客戶訂單前，收集并識別顧客的需求和確定公司是否具有滿意顧客訂單（合同）的能力，以確保銷售能順利進行。應(yīng)確定的有關(guān)產(chǎn)品的要求包括：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付活動后的要求；b）顧客未明確指定，但為特定使用或熟知和預(yù)期使用所必須的要求；c）有關(guān)的法律法規(guī)的要求；d）公司內(nèi)部認為附加的要求。8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審本公司在向顧客做出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾前，如提交標書、簽訂合同訂單或接受合同訂單的更改前，由業(yè)務(wù)部組織相關(guān)部門進行訂單或合同評審，評審內(nèi)容包括：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；交付后活動可包括擔保下的措施、合同規(guī)定的維護服務(wù)、回收或最終處置的附

40、加服務(wù)等。b）顧客雖然沒有明示，但為特定使用或熟知和已知預(yù)期使用所必須的要求；c）公司內(nèi)部認為附加的要求和公司內(nèi)部規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與以前表述不一致的合同或訂單要求（如報價），被重新說明且確定；當顧客沒有提供成文的要求時，在接受其顧客要求前應(yīng)向顧客確認其要求，并記錄相關(guān)信息；評審?fù)ㄟ^后，業(yè)務(wù)部方可接受顧客的要求及相應(yīng)的訂單，并保留相應(yīng)的評審結(jié)果；若評審識別出有增加或變更的需求，應(yīng)記錄新需求并保留成文的信息。8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改當產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更時，應(yīng)及時將變更的信息通知到相關(guān)部門，并確保相關(guān)文件得到修訂，以確保產(chǎn)品要求的變更得到落實。支持性

41、文件：與顧客有關(guān)要求的評審控制程序8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1 總則公司建立并運行設(shè)計開發(fā)控制程序?qū)υO(shè)計開發(fā)過程進行控制，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃研發(fā)部組織進行設(shè)計和開發(fā)的策劃，編制設(shè)計開發(fā)計劃書明確以下內(nèi)容：a）設(shè)計開發(fā)的規(guī)模性質(zhì)、開發(fā)時間周期和項目的難易程度；b）設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審、樣機制作、設(shè)計驗證、設(shè)計確認、小批量試產(chǎn)、量產(chǎn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；c）各階段人員工作任務(wù)分配、責任人、接口管理、工作進度要求等；d）需要增加或調(diào)整的內(nèi)外部資源，包括新增或調(diào)整的設(shè)備設(shè)施、測量設(shè)備、人員、經(jīng)費等；e）需要時，顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)

42、過程的需求；f）對產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，如產(chǎn)品BOM工藝文件、檢驗規(guī)范等；g）顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的對設(shè)計和開發(fā)過程的控制要求，需要時邀請客戶參與樣品的確認；保留形成文件的信息，證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息。8.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸入研發(fā)部組織編寫設(shè)計開發(fā)任務(wù)書，明確設(shè)計和開發(fā)輸入，明確以下方面內(nèi)容：a）產(chǎn)品和服務(wù)名稱、規(guī)格型號、功能和性能要求；b）以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息、經(jīng)驗；c）適用的法律法規(guī)要求；d）公司資源承諾遵守實施的標準或行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導致的潛在的失效后果。研發(fā)部組織對任務(wù)書中的輸入要求進行充分性和適宜性的評審，對不完整、含糊不清或互矛盾的設(shè)

43、計和開發(fā)輸入做出澄清和解決，確保滿足設(shè)計開發(fā)的目的。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制研發(fā)部對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，確保設(shè)計開發(fā)過程滿足預(yù)期的結(jié)果，包括：a）對設(shè)計開發(fā)的各個階段進行評審，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求（設(shè)計任務(wù)書）的能力，包括進行正式的、綜合的和系統(tǒng)的檢查，從而發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設(shè)計中存在的缺陷和不足；b）實施驗證活動，包括設(shè)計任務(wù)書規(guī)定功能和性能要求，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；c）實施確認活動，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途;e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；f）保留評審、驗證、確認過程中的

44、的成文信息。8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃書和設(shè)計開發(fā)任務(wù)書的要求完成設(shè)計開發(fā)并輸出成文的信息，包括：a）滿足輸入要求的信息；b）滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程（包括采購）的需要的成文信息，包括BO睚、圖紙、生產(chǎn)工藝/作業(yè)文件、產(chǎn)品防護規(guī)定等；c）監(jiān)視和測量的需求、檢驗標準/規(guī)范等；d）為實現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確使用產(chǎn)品和服務(wù)所需的必要信息，如規(guī)格書、使用說明書等；有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息由研發(fā)部負責保存。8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改對產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間的更改，研發(fā)部按照設(shè)計開發(fā)控制程序進行控制。對產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計開發(fā)已完成的后續(xù)更改，公司建立并運行工程更改控制程序?qū)?/p>

45、所做的更改進行的識別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。并保留下列方面的成文信息：a）工程更改的來源，包括內(nèi)部變更需求和外部變更需求；b）評審的結(jié)果；c）設(shè)計更改相關(guān)責任人員的批準和授權(quán)；d）為防止不利影響而采取的措施，包括現(xiàn)有產(chǎn)品和服務(wù)的處理、相關(guān)資料的更新等；支持性文件：工程更改控制程序8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則公司制定和運行采購管理程序和外部供方管理程序?qū)ν獠抗┓降倪x擇、評價和重新評價進行控制，確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。包括以下方面的內(nèi)容：a）外部供方包括供貨商、外包方、代表公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給客戶的供方以及由公司決定

46、的外部供方提供過程或部分過程的供方（如運輸方、測量設(shè)備校準單位、廢棄物處理方等）b）采購部負責組織外部供方的選擇、評價、績效監(jiān)視和重新評價的控制。c）外部供方的選擇、評價、重新評價的結(jié)果及所引起的任何必要的措施均保留成文的信息。8.4.2 控制類型和程度公司制定供應(yīng)商管理程序并根據(jù)外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同類型及對影響公司持續(xù)向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)影響的程度進行不同程序的控制，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。包括：a）確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量環(huán)境管理體系的控制之中；b）對外部供方的過程控制及其輸出結(jié)果的控制；c）對外部供方實施控

47、制的有效性的監(jiān)視和測量；d）進行必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足公司規(guī)定的要求。這些活動活動包括外部供方場所的驗證、公司現(xiàn)場驗證及客戶現(xiàn)場驗證等。8.4.3 提供給外部供方的信息資材部采購?fù)ㄟ^編制采購控制程序?qū)Σ少徎顒舆M行控制，采購部提供給外部的信息（如采購單）應(yīng)經(jīng)過審批，確保規(guī)定的要求是否充分、適宜，并通過采購單或相應(yīng)的采購協(xié)議方式與外部供方溝通以下方面的內(nèi)容：a）需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)，如規(guī)格型號、數(shù)量、交期等b）對產(chǎn)品和服務(wù)、方法、過程和設(shè)備、產(chǎn)品和服務(wù)的放行的批準要求；c）外部供方人員能力、資格的要求；d）與外部供方的溝通安排；e）對外部供方的績效控制和監(jiān)視

48、要求；f）擬在外部供方的現(xiàn)場實施驗證和確認活動的要求；8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供1.1.3 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)部編制生產(chǎn)過程控制程序，策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)，受控條件包括:a）獲得擬生產(chǎn)的產(chǎn)品特性的信息（如生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)通知單等）和預(yù)期的結(jié)果要求（如產(chǎn)品質(zhì)量要求、交期要求等）；b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備；c）選取適當?shù)臅r機和方法，實施監(jiān)視和測量，如首件檢查、過程巡檢等；d）為過程的運行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的工作環(huán)境；e）依據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)的需要，配備能夠勝任的人員，包括崗位要求的資格；f）對輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的特殊過程，通過人、機、料、法、環(huán)、測量進行

49、確認和再確認；本公司的特殊過程為：*,按這些要求進行控制；g）根據(jù)需要采取防止人為錯誤的措施，如目視管理、顏色管理、聲光報警裝置、錯誤示范板、限度樣板等；h）根據(jù)實際情況，規(guī)定產(chǎn)品的防護、放行、交付和交付后活動的實施。支持性文件：生產(chǎn)過程控制程序1.1.4 標識和可追溯性標識的目的是防止在產(chǎn)品和服務(wù)提供的整個過程中混淆、誤用和必要時達到追溯的目的；a）產(chǎn)品標識：品名、規(guī)格、數(shù)量、日期、加工工序、作業(yè)員等。b）狀態(tài)標識：待檢、合格、不合格等。c）對物料批號、生產(chǎn)批號、出廠日期等按唯一性標識處理。支持性文件：標識和可追溯性控制程序1.1.5 顧客或外部供方的財產(chǎn)a）實物財產(chǎn)：公司對顧客或外部供方的

50、財產(chǎn)，包括原材料、零部件、包裝材料、生產(chǎn)檢測用的設(shè)備、維修工具、運輸工具等應(yīng)進行驗證或驗收，接收后應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其本身或產(chǎn)品標簽、隨行資料上注明顧客的名稱，使其有明確的標識等適當?shù)谋Ｗo和維護；在貯存、維護和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)有異?，F(xiàn)象，未經(jīng)顧客或外部供方同意，不得直接進行處理，應(yīng)統(tǒng)一收集暫存，做相應(yīng)標識，同顧客或外部供方商定解決辦法后，方可做進一步處理并記錄。b）對于顧客和外部供方的信息和知識產(chǎn)權(quán)，如圖紙核心技術(shù)資料、專利技術(shù)、管理訣竅或商業(yè)機密等，需進行保密控制，未經(jīng)顧客或外部供方允許，不得向外界泄露。如顧客或外部供方提供的圖紙、技術(shù)資料出現(xiàn)遺失、損失、或不適用時應(yīng)通知

51、顧客或外部供方，并協(xié)助顧客做相應(yīng)的更改，按照文件控制程序要求進行控制。1.1.6 防護產(chǎn)品防護包括從內(nèi)部處理到交付到預(yù)期地點的全過程防護。以保證向用戶提供符合要求的產(chǎn)品；公司制定產(chǎn)品防護控制程序?qū)Ξa(chǎn)品（包括產(chǎn)品的零部件）標識、污染控制、搬運、包裝、儲存、交付等過程的防護做出規(guī)定。1.1.7 交付后的活動公司確定交付后活動的覆蓋范圍和程度是，考慮以下內(nèi)容：a）法律法規(guī)要求，如產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)、含有有害物質(zhì)的產(chǎn)品回收處置要求、產(chǎn)品說明書中的產(chǎn)品退貨要求、三包要求等；b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良的后果，如在產(chǎn)品說明書中做出的提醒、維修服務(wù)、提供相應(yīng)的備件要求等；c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命，產(chǎn)

52、品使用的注意事項、產(chǎn)品壽命等；d）顧客要求和反饋；1.1.8 更改控制建立并運行工程更改控制程序?qū)ιa(chǎn)或服務(wù)提供的更改進行控制，確保持續(xù)地符合要求。并保留成文信息，包括有關(guān)更改評審的結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行a）品質(zhì)部制定檢驗和試驗控制程序?qū)Ξa(chǎn)品的監(jiān)視和測量進行控制，規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)的不同階段對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量的方法和準則，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足；b）特殊情況下，未完成相應(yīng)驗證而需緊急放行的物料或在制品以及成品，必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員或適用時顧客的書面批準，方可投入使用或放行及交付使用，但必須相應(yīng)的標識，以保證對該批產(chǎn)品的追蹤。c）建立并保持

53、檢驗和試驗記錄，檢驗記錄中應(yīng)有授權(quán)放行產(chǎn)品的人員的簽名；d）檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，按不合格品控制程序執(zhí)行。支持性文件：檢驗和試驗控制程序8.7 不合格輸出的控制品質(zhì)部制定不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制及不合格品處置的權(quán)限和職責，確保不合格品得到識別和控制，防止非預(yù)期的使用或交付；本公司通過以下途徑處置不合格品：a）采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，如返工；b）隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供；b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)客戶批準，讓步使用、放行或接收不合格品；c）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用，如降級使用；d）當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)針對不合格所造成的后果采取適當?shù)拇胧缇S修、換貨、退貨等。e）在不合格品得到糾正之后，再次進行驗證，以證實符合要求；f）就有關(guān)不合格品的產(chǎn)生的原因采取相應(yīng)