藥品零售企業(yè)GSP表格大全與填寫說明

1、專業(yè).專注法律法規(guī)及覷范執(zhí)行情況檢查表日期檢查內(nèi)容被檢查人檢查人檢查結(jié)果改進(jìn)措施質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核記錄考核日期：考核人：序 號(hào)制度名稱制度執(zhí)行情況整改措施備注1質(zhì)量管理體系文件管理制度2質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度3藥品采購(gòu)管理制度4藥品驗(yàn)收管理制度5藥品陳列管理制度6藥品銷售管理制度7供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度8處方藥銷售管理制度9藥品拆零管理制度10韓麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度11設(shè)施設(shè)備管理制度12記錄和憑證管理制度13收集和查詢質(zhì)量信息管理制度14中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度15藥品有效期管理制度16不合格藥品銷毀管理制度17環(huán)境衛(wèi)生管理制度18人員健康管理制度19

2、藥學(xué)服務(wù)管理制度20人員培訓(xùn)及考核管理制度21藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定管理制度22計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度23藥品追回、召回管理制度24冷藏藥品管理制度25設(shè)施設(shè)備管理制度學(xué)習(xí)參考專業(yè).專注質(zhì)量查詢情況記錄查詢 日期冏品名稱規(guī)格型號(hào)批號(hào)數(shù)量生產(chǎn)日期生產(chǎn)廠家查詢?cè)蚝瞬榍闆r處理意見經(jīng)辦人學(xué)習(xí)參考專業(yè).專注*藥店連鎖有限公司質(zhì)量投訴情況記錄投訴日期：編號(hào):產(chǎn)品名稱注冊(cè)證號(hào)批號(hào)規(guī)格型號(hào)數(shù)量有效期至生廣J商許可證號(hào)供貨單位許可證號(hào)投訴人聯(lián)系電話聯(lián)系地址投訴內(nèi)容記錄人：年 月 日質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理意見簽字：年 月日問題處理反饋記錄人：年 月曰質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告記錄藥品名稱規(guī)格（型號(hào)）生產(chǎn)廠家數(shù)量使用者產(chǎn)品批號(hào)質(zhì)量事

3、故情況報(bào)告 人報(bào)告日期使用者意見負(fù)責(zé)人：年 月曰質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見簽字：年 月日處理情況及報(bào)告時(shí)間經(jīng)辦人：年 月日學(xué)習(xí)參考專業(yè).專注不合格藥品臺(tái)帳日期通用名稱商品名稱規(guī)格數(shù)量產(chǎn)品 批號(hào)后效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)來源不合格 原因處理 意見處理情況備注學(xué)習(xí)參考專業(yè).專注不合格藥品報(bào)損審批表報(bào)告時(shí)間：年 月 日通用名稱商品名稱規(guī)格后效期劑型單價(jià)數(shù)量總額批號(hào)生產(chǎn)單位供貨企業(yè)不合格原因：門店負(fù)責(zé)人營(yíng)業(yè)員簽字業(yè)務(wù)部門意見：年月日質(zhì)量管理部門意見：年月日財(cái)會(huì)部門意見：年月日經(jīng)理審批意：年月日備注不合格藥品銷毀記錄銷毀總數(shù)總金額銷毀原因銷毀方式銷毀地點(diǎn)銷毀日期運(yùn)輸工具運(yùn)輸人員銷毀時(shí)間銷毀執(zhí)行人簽字銷毀監(jiān)督人簽字藥品

4、監(jiān)督管理人員 簽字質(zhì)管部人員簽字備注記錄人：說明：本表應(yīng)附擬銷毀品種清單不合格藥品報(bào)告記錄通用名稱商品名稱劑型規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)有效期至生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文號(hào)供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)日期進(jìn)貨數(shù)量驗(yàn)收人員驗(yàn)收日期不合格數(shù)量不合格情況發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)不合格情況發(fā)現(xiàn)日期不合格原因報(bào)告人：年月日不合格情況復(fù)查質(zhì)量員：年月日質(zhì)量管理部意見負(fù)責(zé)人：年月日主管負(fù)責(zé)人審批意見負(fù)責(zé)人：年月日備注假劣藥品報(bào)告單報(bào)告門店名稱藥品通用名藥品規(guī)格藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品批號(hào)藥品有效期藥品進(jìn)貨數(shù)量現(xiàn)有數(shù)量假劣藥數(shù)量假劣藥依據(jù)上報(bào)日期質(zhì)量管理員簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字：店長(zhǎng)簽字：學(xué)習(xí)參考專業(yè).專注藥品經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理人員情況表姓名性別出生日期學(xué)歷專業(yè)職稱崗位所在部門畢

5、業(yè)學(xué)校從業(yè)年限是否符合要求企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、處方審核員執(zhí)業(yè)藥師學(xué)習(xí)參考專業(yè).專注藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表首次報(bào)告口跟蹤報(bào)告口報(bào)告類型：新的口 嚴(yán)重口 一般口報(bào)告單位類別：醫(yī)療機(jī)構(gòu)口經(jīng)營(yíng)企業(yè)口生產(chǎn)企業(yè)口 個(gè)人口 其他口患者姓名：性別：男女 口出生日期：年 月日或年齡：民族：體重（kg）:聯(lián)系方式：原患疾?。横t(yī)院名稱：病歷號(hào)/門診號(hào)：既往藥品不良反應(yīng)/事件：有口無口不詳口家族藥品不良反應(yīng)/事件：有口無口不詳口相關(guān)重要信息：吸煙史口 飲酒史口 妊娠期口 肝病史口 腎病史口 過敏史口 其他口藥 品批準(zhǔn)文號(hào)商品名稱通用名稱（含劑型）生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)用法用量（次劑量、途徑、日次數(shù)）用藥起

6、止時(shí)間用藥原因懷 疑 藥 品并 用 藥品不良反應(yīng)/事件名稱：不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)間：年月 日不良反應(yīng)/事件過程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等）及處理情況（可附頁(yè)）：不良反應(yīng)/事件的結(jié)果：痊愈口好轉(zhuǎn)口未好轉(zhuǎn)口不詳口有后遺癥口表現(xiàn)：死亡口直接死因： 死亡時(shí)間：年 月日停藥或減量后，反應(yīng)/事件是否消失或減輕？是否口 不明口未停藥或未減量 口再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件？是口 否口 不明口未再使用口對(duì)原患疾病的影響：不明顯口 病程延長(zhǎng)口病情加重口導(dǎo)致后遺癥口 導(dǎo)致死亡口關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)報(bào)告人評(píng)價(jià)：肯定口很可能口可能口可能無關(guān)口待評(píng)價(jià)口無法評(píng)價(jià)口簽名：報(bào)告單位評(píng)價(jià)： 肯定口很可能口可能口可能

7、無關(guān)口待評(píng)價(jià)口無法評(píng)價(jià)口簽名：報(bào)告人信息聯(lián)系電話：職業(yè)：醫(yī)生口 藥師護(hù)士口其他口電子郵箱：簽名：報(bào)告單位信息單位名稱：聯(lián)系人：電話：報(bào)告日期：年 月日生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)?zhí)顚懶畔碓瘁t(yī)療機(jī)構(gòu)口經(jīng)營(yíng)企業(yè)口 個(gè)人口 文獻(xiàn)報(bào)道口上市后研究口 其他口備注學(xué)習(xí)參考專業(yè).專注強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定記錄制卡日期： 年 月 日制卡人：器具名稱檢定單位單位名稱使用部門制造廠名出廠編號(hào)型 號(hào)測(cè)量范圍分度值準(zhǔn)確度等級(jí)檢定周期政府計(jì)量行政部門監(jiān)督抽檢結(jié)論檢定日期結(jié)論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期原始記錄編號(hào)檢定簡(jiǎn)介結(jié)論有效期檢驗(yàn)員學(xué)習(xí)參考專業(yè).專注中藥飲片裝斗復(fù)核記錄日期品名規(guī)格生產(chǎn)日期裝斗數(shù)量操作人質(zhì)量狀況復(fù)核人備注學(xué)習(xí)參考專

8、業(yè).專注不合格（質(zhì)量可疑）藥品報(bào)告報(bào)告部門：藥品名稱劑型（含商品 名）規(guī)格數(shù)量供貨企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期有效期至購(gòu)進(jìn)日期購(gòu)進(jìn)數(shù)量存放地點(diǎn)商品編碼調(diào)撥價(jià)調(diào)撥金額質(zhì)量情況及來源（藥監(jiān)通報(bào)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)檢查、退回）：建議：退供應(yīng)商、報(bào)損銷毀、追查責(zé)任（打，）報(bào)告人（簽名）年 月 日質(zhì)量管理部復(fù)檢確認(rèn)情況及處理意見：質(zhì)量管理部（簽名）年 月 日主管經(jīng)理審批意見：質(zhì)量情況及來源簽名：年 月 日備注學(xué)習(xí)參考專業(yè).專注衛(wèi)生檢查記錄檢查人檢查日期檢查內(nèi)容檢查情況整改措施辦公場(chǎng)所/營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有 序，無污染物及污染源貨架及陳列的藥品無灰塵、無污損，柜臺(tái) 潔凈明亮，藥品陳列/儲(chǔ)存規(guī)范啟序。辦

9、公場(chǎng)所/營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境整潔、地面平整， 門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通后序，并由防 蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入營(yíng)業(yè)場(chǎng)所/庫(kù)房，放入貨架或柜臺(tái)。個(gè)人生活用品應(yīng) 統(tǒng)一集中存放于專門位置。在崗員工著裝整潔、佩戴胸卡上崗。學(xué)習(xí)參考重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定審批表序 號(hào)通用名稱商品名稱規(guī)格劑型后效期生產(chǎn)企 業(yè)確定 時(shí)間確定 理由養(yǎng)護(hù)重 點(diǎn)審 批 人藥品追回記錄發(fā)出單位：1 丁 P藥品通用名稱劑型規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)后效期銷售單位原銷售 數(shù)量追回?cái)?shù)量追回原因?qū)I(yè).專注藥品召回通知單以下藥品因質(zhì)量問題決定召回 ，請(qǐng)按照規(guī)定采取措施停止銷售，等待處理藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)日期產(chǎn)品批號(hào)有效期質(zhì)

10、量管理部年 月日學(xué)習(xí)參考專業(yè).專注近效期藥品銷售及跟蹤記錄表銷售日期藥品名稱規(guī)格單位產(chǎn)地批號(hào)有效期銷售數(shù)量應(yīng)服完時(shí)間顧客電話回訪人回訪時(shí)間回訪結(jié)果學(xué)習(xí)參考對(duì)藥學(xué)服務(wù)工作指導(dǎo)監(jiān)督檢查記錄1 丁 P檢查內(nèi)容檢查結(jié)果指導(dǎo)意見改正時(shí)間被檢查人檢查人檢查時(shí)間1在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。2營(yíng)業(yè)員在銷售藥品或提供藥品知識(shí)咨詢服務(wù)中，應(yīng)正確介紹藥品的性能，用途，用法用量，禁忌及注 意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者，指導(dǎo)顧客合 理用約。3銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注 意事項(xiàng)4銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期，并且銷售 量不得超效期內(nèi)

11、使用。5根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。6定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零 藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及 中藥飲片。專業(yè).專注一季度一次一季度一次召回、結(jié)晶、沉淀空空空空空空實(shí)際發(fā)生時(shí)填空表下人員戮子空一月一次冷藏、陰涼、效期空空一月一次按實(shí)際象征性填GSP各項(xiàng)記錄填寫說明原有：麻黃堿記錄、拆零記錄、顧客意見及投訴受理記錄、培訓(xùn)考核匯總表、員工培訓(xùn)記錄、中藥飲片裝斗復(fù)核記錄、處方記錄與醫(yī)療器械共有：溫濕度記錄、設(shè)施設(shè)備檢查維護(hù)記錄、設(shè)施設(shè)備檔案、設(shè)施設(shè)備使用記錄、計(jì)量器具檢測(cè)記錄錄：收貨記錄、陳列養(yǎng)護(hù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)記錄、中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄新 印 記 錄：1、法律法規(guī)及 覿范執(zhí)行情況檢查表2、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核記錄3、質(zhì)量查詢情況記錄4、質(zhì)量投訴情況記錄5、質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告記錄6、不合格藥品臺(tái)賬7、不合格藥品報(bào)損審批表8、