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文檔簡(jiǎn)介
1、三九醫(yī)藥營(yíng)業(yè)員培訓(xùn)考試題一、單選題:1、2001年 2月 28日新修訂頒布的藥品管理法自()起施行A、2001年2月28日B、2001 年 10 月 1 日C、2001 年 12 月 1 日2、藥品管理法規(guī)定,未取得()的,不得經(jīng)營(yíng)藥品。A、藥品經(jīng)營(yíng)證B、藥品許可證C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證3、 ()為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的 中華人民共和國(guó)藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)B、中藥材炮制規(guī)范C、地方頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)4、 ()的藥品,為假藥。A、無(wú)標(biāo)明成分B、無(wú)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)C、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符5、 ()的藥品,按假藥論處。A、無(wú)出廠合格證B、更改生產(chǎn)批號(hào)C、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治
2、超出規(guī)定范圍8、下列哪類(lèi)藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志()A、口服藥品B、處方藥C、非處方藥12、 藥品定價(jià)的形式分為()。A、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)B、內(nèi)部?jī)r(jià)C、批條價(jià)13、( )不屬于藥品。A、化學(xué)原料藥及其制劑B、中藥材、中藥飲片)報(bào)告C、醫(yī)療器械14、發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)向(A、當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)B、當(dāng)?shù)厥〖?jí)衛(wèi)生防疫站C、當(dāng)?shù)厥〖?jí)人民政府17、 沒(méi)有實(shí)行特殊管理的藥品有()。A、麻醉藥品、精神藥品B、非處方藥C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品18、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品或調(diào)配處方()。A、必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)B、必須憑執(zhí)業(yè)
3、醫(yī)師處方方可銷(xiāo)售C、必要時(shí)可以自行決定更改或者代用19、 關(guān)于非處方藥,下列敘述正確的是() 。A、藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志B、任何一個(gè)商店都可銷(xiāo)售C、發(fā)布廣告不需要取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)20、下列關(guān)于藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的敘述,正確的是()A、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)B(niǎo)、標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的商品名稱C、標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的商標(biāo)23、 維生素C注射液的產(chǎn)品生產(chǎn)日期為 2005年8月10日,有效期為2年,則該批藥品可以使用至( )。A、2007年8月B、2007年8月 11 日C、2007年8月 10日D、2007年8月 9日24、 ()不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式
4、。A、處方藥B、非處方藥C、甲類(lèi)非處方藥D乙類(lèi)非處方藥25、 甲類(lèi)非處方藥的標(biāo)識(shí)為()。A、紅色OTCB、綠色OTCC、藍(lán)色OTCD黑色OCT26、 乙類(lèi)非處方藥的標(biāo)識(shí)為()。A、紅色OTCB、綠色OTCC、藍(lán)色OTCD黑色OCT27、直接接觸藥品人員應(yīng)()進(jìn)行一次健康檢查。A、 1 年B、2 年C、半年D、3 年29、無(wú)醫(yī)生開(kāi)具的處方,不得銷(xiāo)售()。A、處方藥B、非處方藥C、甲類(lèi)非處方藥D乙類(lèi)非處方藥30、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范英文縮寫(xiě)為 ()。A、GLPB、GCPC、GSPD、GMP31、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照批準(zhǔn)的()和( ),從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)A、經(jīng)營(yíng)方式,經(jīng)營(yíng)范圍B、合格證,許可證C、藥品
5、經(jīng)營(yíng)許可證,營(yíng)業(yè)執(zhí)照D藥品經(jīng)營(yíng)許可證,藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū) 35、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)懸掛標(biāo)志, ( )并盡快通知質(zhì)量 管理機(jī)構(gòu)予以處理。A、重新驗(yàn)收B、挑選使用C、暫停發(fā)貨D退廠40、門(mén)店應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的 ( )存放設(shè)備A、保暖B、冷臧C、恒溫D通風(fēng)41、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和()應(yīng)符合規(guī)定。A、標(biāo)簽B、標(biāo)識(shí)C、包裝D外型42、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí),只能陳列()A、代用品B、空包裝C、代用品或空包裝D模擬品43、對(duì)陳列藥品應(yīng)按()進(jìn)行檢查并記錄, 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。A、年B、季C、月A、藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)B、不良反應(yīng)C、功能主
6、治D用法用量46、門(mén)店內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳,應(yīng)符合()有關(guān)規(guī)定A、國(guó)家B、生產(chǎn)單位C、本門(mén)店D工商部門(mén)48、處方的()人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。A、審核或銷(xiāo)售人員B、調(diào)配或銷(xiāo)售人員C、審核或調(diào)配人員D審核、調(diào)配或銷(xiāo)售人員50、藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店是指在藥品零售連鎖企業(yè)集中統(tǒng)一管理下采取 統(tǒng)一( )、統(tǒng)一( )、使用統(tǒng)一( )的藥品零售企業(yè)。A、采購(gòu)、價(jià)格、商號(hào)B、進(jìn)貨、驗(yàn)收、保管C、采購(gòu)配送、質(zhì)量管理、商號(hào)51、 處方藥,是指憑()處方方可購(gòu)買(mǎi)、 調(diào)配和使用的藥品。A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師及執(zhí)業(yè)藥師C、執(zhí)業(yè)藥師52、經(jīng)營(yíng)處方藥、( )非處方藥的
7、藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師 或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。A、甲類(lèi)B、乙類(lèi)C、甲、乙兩類(lèi)53、國(guó)家實(shí)行處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。國(guó)家根據(jù)非處方藥品的( )性,將非處方藥分為甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥。A、有效性B、安全性C、經(jīng)濟(jì)性55、中藥飲片的標(biāo)簽必須注明( ),實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還 必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A、產(chǎn)地、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期B、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期C、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期59、 藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有() 文化程度。A、高中(含)以上B、初中(含)以上C、大專(zhuān)(含)以上60、藥品零售企業(yè)從事
8、質(zhì)量管理 (含質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人) 和驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員, 應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn), 并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格, 取 得() 證書(shū)后方可上崗。A、GSP上崗證B、從業(yè)藥師資格C、職業(yè)藥師資格61、藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中 ( 含) 以上文化程度。 如為初中文化程 度,須具有( )年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。A、 1 年B、 2 年C、3 年D、5 年63、( )是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證, 任何單位和個(gè)人不得偽 造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租和出借。A藥品經(jīng)營(yíng)許可證B、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)C、藥品生產(chǎn)許可證65、藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的相對(duì)濕度標(biāo)應(yīng)控制在 ( )之間。A、45%-75
9、%B、40%-65%C、50%-65%66、因藥品包裝尺寸過(guò)小,藥品的內(nèi)標(biāo)簽無(wú)法全部標(biāo)明所有規(guī)定內(nèi)容的, 至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注( )內(nèi)容。A、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)B、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期C、藥品通用名稱、規(guī)格、有效期67、藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。 ( ) 還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。A、處方藥B、特殊管理藥品C、注射劑和非處方藥68、藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著, 其字體以 單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的( )。A、二分之一一B、三分之一C、一倍D二倍69、藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,橫版標(biāo)簽必須在()范圍內(nèi)顯著位置
10、標(biāo)出。A、上二分之一B、上三分之一C、上四分之一D上五分之一70、藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、 突出,字體顏色應(yīng)當(dāng)使用 ( )色。A、紅色或藍(lán)色B、黑色或者白色C、綠色或青色D黃色或橙色71、國(guó)家對(duì)( )的流通實(shí)行特殊管理。A、終止妊娠藥品B、生物制品C、預(yù)防性生物制品D治療性生物制品72、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的()經(jīng)營(yíng)藥品。A、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范B、藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范73、藥品不良反應(yīng)指合格藥品在 ( )下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外 的有害反應(yīng)。A、正常的用法用量B、超劑量使用C、不正確使用74、 下列哪些藥品零售藥店不準(zhǔn)銷(xiāo)售
11、()。A、白蛋白B、復(fù)方磷酸可待因糖漿C、鹽酸克倫特羅D、胰島素75、從事生產(chǎn)、 銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、 銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位, 其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 ( )內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。A、五年B、十年C、二十年D、終生76、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、 買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、 買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公 眾贈(zèng)送( )A、處方藥B、處方藥與非處方藥C、非處方藥D、處方藥與甲類(lèi)非處方藥77、 藥品連鎖門(mén)店應(yīng)從具備合法資質(zhì)的()購(gòu)進(jìn)藥品。A、本連鎖企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D藥品生產(chǎn)企業(yè)78、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定,藥品陰涼庫(kù),溫度應(yīng)控制在()A、0-30 度B、10-
12、25 度以下C、25 度以下D、20 度以下79、生物制品的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式是 ( )。A、國(guó)藥準(zhǔn)字Hxxxxxxxx;B、國(guó)藥準(zhǔn)字Sxxxxxxxx;C、國(guó)藥準(zhǔn)字Zxxxxxxxx;D國(guó)藥準(zhǔn)字Bxxxxxxxx;80、 中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定,未注明有效期的藥品()A、按假藥處理B、按劣藥處理C、按合格藥處理D按待驗(yàn)藥品處理81、處方中表示用法的外文編寫(xiě)t.i.d 的意思是()A、每日二次;B、每日三次;C、每日四次;D每日一次;82、處方中表示用法的外文編寫(xiě) b.i.d 的意思是( )A、每日二次;B、每日三次;C、每日四次;D每日一次;83、處方中表示用法的外文編寫(xiě) q.d 的意思
13、是( )。A、每日二次B、每日三次C、每日四次D每日一次84、藥品廣告不得含有( )內(nèi)容。A、功能主治B、虛假的C、藥品批準(zhǔn)文號(hào)85、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng) ( ) 部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨 銷(xiāo)售藥品。A、工商行政管理部門(mén)B、經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)C、藥品監(jiān)督管理部門(mén)D藥業(yè)發(fā)展部門(mén)86、 藥品銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容,正確的是()。A、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、注冊(cè)商標(biāo)B、藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、有效期C、藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)87、藥品銷(xiāo)售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期 1 年,但不得少于( ) 年。A、1 年B、2 年C、3年88、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以( )方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。A、向客戶介紹
14、產(chǎn)品B、展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)C、宣傳藥品療效89、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售( )。A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B、保健品C、興奮劑90、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí), 應(yīng)當(dāng)掛牌告知, 并停止銷(xiāo)售 ( )藥。A、處方藥B、非處方藥C、處方藥和非處方藥D處方藥和甲類(lèi)非處方藥91、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、 買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、 買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公 眾贈(zèng)送( )藥。A、處方藥B、非處方藥C、處方藥或者甲類(lèi)非處方藥D處方藥和乙類(lèi)非處方藥92、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、 互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售 ( ) 藥。A、處方藥B、非處方藥C、甲類(lèi)非處方藥D乙類(lèi)非處方藥93、 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市
15、銷(xiāo)售的最小包裝必須附有()。A、說(shuō)明書(shū)B(niǎo)、合格證C、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)94、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明 ( ) ;不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。A、藥品合格證B、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)C、藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)D藥品批準(zhǔn)證明文件95、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材,必須標(biāo)明()。A、規(guī)格B、價(jià)格C、功能主治D產(chǎn)地96、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行( )分類(lèi)管理制度。A、處方藥與非處方藥B、甲類(lèi)非處方藥與乙類(lèi)非處方藥C、中藥與西藥D般藥品與特殊管理藥品97、按假藥論處的情形是( )。A、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B、超過(guò)有效期的C、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D變質(zhì)的98、按劣藥論處
16、的情形是( )。A、被污染的B、變質(zhì)的C、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的D直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的99、( )名稱為藥品通用名稱。A、藥品的化學(xué)名稱B、藥品的漢語(yǔ)拼音名稱C、藥品的拉丁名稱D列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱100、 已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為()使用A、藥品企業(yè)名稱B、藥品商標(biāo)C、藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱D藥品注冊(cè)名稱101、發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明品名、產(chǎn)地、日 期、調(diào)出單位,并附有( )標(biāo)志。A、企業(yè)標(biāo)志B、產(chǎn)地標(biāo)志C、質(zhì)量合格標(biāo)志D GAP標(biāo)志102、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有 ( )并附有說(shuō)明書(shū)。A、商標(biāo)B、注冊(cè)商標(biāo)C、標(biāo)簽
17、D合格證103、處方藥不得在 ( )發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的 廣告宣傳。A、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物B、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物C、大眾傳播媒介D醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物104、將購(gòu)進(jìn)的藥品銷(xiāo)售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的是 ( )。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)D藥品零售企業(yè)105、 將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的是()。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)D藥品零售企業(yè)106、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品是 ( )。A、處方藥B、非處方藥C、甲類(lèi)非處方藥D乙類(lèi)非處方藥107、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和
18、使用的藥品是( )。A、處方藥B、非處方藥C、甲類(lèi)非處方藥D乙類(lèi)非處方藥108、()應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范,對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。A、企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D企業(yè)質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人109、 在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)的是()。A、企業(yè)法定代表人B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)110、 購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確()條款。A、發(fā)貨條款B、收貨條款C、質(zhì)量條款D價(jià)格條款111、驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品, 應(yīng)根據(jù)原始憑證, 嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定 ()驗(yàn)收并記錄。A、分批驗(yàn)收B、逐批驗(yàn)收C、抽查驗(yàn)收D定期驗(yàn)收112、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆
19、零專(zhuān)柜,并保留原包裝的(A、合格證B、說(shuō)明書(shū)C、標(biāo)簽D封簽113、庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行()管理。A、動(dòng)態(tài)管理B、標(biāo)識(shí)管理C、色標(biāo)管理D效期管理114、根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為()類(lèi)。A、一類(lèi)、二類(lèi)B、一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)C、甲、乙兩類(lèi)D甲、乙、丙三類(lèi)二、多選題:115、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件是()。A、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、 具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度116、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽或者說(shuō) 明書(shū)上必須注明( )。A、藥品的通用名稱成份
20、規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)B、批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期有效期C、藥品的適應(yīng)癥或者功能主治用法用量禁忌不良反應(yīng)D藥品的注意事項(xiàng)117、用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明 ( )等內(nèi)容。A、藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、B、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)C、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)D功能主治、用法用量118、藥品標(biāo)簽符合藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定要求的有效期標(biāo)注形 式是( )。A、有效期至XXX)年XX月B、有效期至 XXXX年 XX月 XX 日C、有效期至XXXX.XX.D有效期至XXXX/XX/XX119、 藥品通用名稱符合藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定要求的是()A、對(duì)于橫版標(biāo)簽必須在上三分之一范圍內(nèi)顯
21、著位置標(biāo)出B、對(duì)于豎版標(biāo)簽必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出C、不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體D不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾120、 藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含()等內(nèi)容。A、藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治B、規(guī)格、用法用量C、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)D不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏A、展示會(huì)B、產(chǎn)品宣傳會(huì)C、交易會(huì)D訂貨會(huì)122、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以 ( )等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處 方藥。A、搭售藥品B、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品C、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品123、藥品零售企業(yè)不得采用 ( )方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。A、提供藥學(xué)技術(shù)咨詢B、郵售C、互聯(lián)網(wǎng)交易D憑醫(yī)師處方124、
22、藥品經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)??疾毂締挝凰幤返模ǎ、質(zhì)量B、療效C、不良反應(yīng)D市場(chǎng)行情E、經(jīng)濟(jì)效益125、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的有關(guān)處罰包括 ( )。A、警告B、責(zé)令限期改正C、沒(méi)收違法所得D逾期不改的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款E、情節(jié)嚴(yán)重的吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的資格126、 驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)有()。A、進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證B、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或進(jìn)口藥品通關(guān)單C、藥品生產(chǎn)許可證D藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢報(bào)告書(shū)127、 藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄內(nèi)容包括()。A、供貨單位、數(shù)量、購(gòu)貨日期B、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)C、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期D質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人128
23、、 符合藥品廣告管理規(guī)定的是()。A、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B、不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、 患者的名義和形象作證明C、處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳E、藥品廣告必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)129、 下列屬于劣藥的是()。A、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的B、未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號(hào)的C、藥品成分含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的D變質(zhì)的E、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的130、下列哪些質(zhì)量管理制度為零售藥店必須遵守的制度 ()A、藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B、藥品保管制度C、藥品不良反應(yīng)報(bào)
24、告制度D藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄制度131、下列藥品必須按國(guó)家規(guī)定在其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的有 ( )。A、麻醉藥品和精神藥品B、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品C、外用藥品D非處方藥品132、 下列哪些情形為假藥()。A、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的B、超過(guò)有效期的C、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的D直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的133、 下列哪些情形藥品按劣藥論處()。A、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的C、超過(guò)有效期的D直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的134、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)下列說(shuō)法正確的是()。A銷(xiāo)售藥品時(shí)必須準(zhǔn)確無(wú)誤B、正
25、確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)C、調(diào)配處方時(shí)必須經(jīng)過(guò)核對(duì)對(duì)處方所列藥品不得擅自更改但可以代用D對(duì)有配伍禁忌或者超劑量處方在消費(fèi)者要求下可以調(diào)配A、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)B、應(yīng)注明有效期C、中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地D應(yīng)有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)136、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度并采取必要的( )等措施保證藥品質(zhì)量。A、冷藏、防凍B、防潮、防塵C、通風(fēng)、避光D防蟲(chóng)、防鼠137、 藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明()等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。A、藥品名稱B、生產(chǎn)廠商C、數(shù)量、價(jià)格D批號(hào)138、 陳列藥品應(yīng)按()分類(lèi)整齊擺放類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、 字跡清楚A、品種B、規(guī)格C、劑型D用途139、 下列藥品屬于
26、特殊藥品的是()。A、嗎啡B、哌替啶C、可卡因D阿尼利定140、下列藥品是毒性中藥材的是()。A、生川烏B、生地黃C、生附子D生黃芪141、藥品拆零銷(xiāo)售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě) 明( )。A、藥品名稱B、規(guī)格C、服法、用量D生產(chǎn)批號(hào)142、 對(duì)陳列藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄應(yīng)記錄()內(nèi)容。A、品名、規(guī)格B、生產(chǎn)單位、數(shù)量、批號(hào)C、有效期、質(zhì)量狀況D檢查人員143、 國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品是()。A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素144、按照GSP管理的要求倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分()區(qū)域。A、退貨區(qū)B、合格區(qū)C、不合格區(qū)D待驗(yàn)區(qū)E、發(fā)貨區(qū)145、 下列哪些
27、藥品必須驗(yàn)收后才能入庫(kù)()。A、購(gòu)進(jìn)藥品B、銷(xiāo)后退回藥品C、不合格藥品D待驗(yàn)藥品E、過(guò)效期藥品146、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷(xiāo)人員進(jìn)行藥品相關(guān)的(A、法律知識(shí)B、專(zhuān)業(yè)知識(shí)C、藥品法規(guī)知識(shí)D文化知識(shí)147、 ()經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳A、處方藥B、非處方藥C、甲類(lèi)非處方藥D乙類(lèi)非處方藥148、 企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的主要職責(zé)是()。A、建立企業(yè)的質(zhì)量體系B、實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針C、并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)D頒布企業(yè)質(zhì)量管理制度)知識(shí)培訓(xùn))疾病的患者應(yīng)調(diào)149、藥品從業(yè)人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查發(fā)現(xiàn)患有 ( 離直接接觸藥品的崗位。A、精神病B、傳染病C、心腦血管疾病D其他可能污染藥品的
28、疾病150、藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有( )設(shè)施和設(shè)備。A、保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B、避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備C、檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備D符合安全用電要求的照明設(shè)備151、 購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合()基本條件。A、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品B、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求D中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地152、 關(guān)于藥品質(zhì)量驗(yàn)收的基本要求正確的是()。A、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性B、嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品 的質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收C、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期半年但不得少于兩年D驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成153、 關(guān)于倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)
29、拒收的情形正確的是()。A、包裝破損B、貨與單不符C、質(zhì)量異常D標(biāo)志模糊154、 藥品零售企業(yè)中具有處方審核資質(zhì)的人員是()A、藥師(含藥師和中藥師)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱B、執(zhí)業(yè)藥師C、藥士 (含藥士和中藥士)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱D主管藥師(含主管藥師和主管中藥師)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱155、關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品分類(lèi)和陳列說(shuō)法正確的是()A、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放B、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放C、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜D危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列156、國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。 () 應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、消費(fèi)者D醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)157、 關(guān)于藥品嚴(yán)重不良反
30、應(yīng)說(shuō)法正確的是()。A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷D導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)158、 銷(xiāo)售()藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資 格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。A、處方藥B、非處方藥C、甲類(lèi)非處方藥D乙類(lèi)非處方藥159、 中藥飲片的標(biāo)簽必須注明()。A、品名、規(guī)格B、產(chǎn)地C、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)D生產(chǎn)日期160、違反藥品管理法及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定應(yīng)從重處罰的情節(jié)是( )。A、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的C、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥造成人員傷害后果的D生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣
31、藥經(jīng)處理后重犯的161、藥品管理法及其實(shí)施條例所指的藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)是 ( )。A、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件B、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)C、藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D藥品生產(chǎn)許可證和GM證書(shū)162、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度采取必要的 ( )措施 保證藥品質(zhì)量。A、冷臧B、防凍C、防潮D防蟲(chóng)、防鼠)并附有質(zhì)量163、發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上必須注明( 合格的標(biāo)志。A、品名B、產(chǎn)地C、日期D調(diào)出單位164、 藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)的藥品有()。A、興奮劑B、終止妊娠藥品C、麻醉藥品D所有蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素165、 屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生動(dòng)植物藥材品種是()。A、羚羊角B、金錢(qián)白花
32、蛇C、人參D靈芝166、 屬于配伍禁忌的是()。A、川貝與川烏B、甘遂與甘草C、人參與藜蘆D大黃與木香三、判斷題 :167、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑 , 可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。B、x168、從事生產(chǎn)、 銷(xiāo)售假藥的企業(yè) , 其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé) 人員 10 年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。A. VB、x169、銷(xiāo)售藥品或調(diào)配處方時(shí) ,除非處方醫(yī)師更正或者重新簽名 , 否則應(yīng)拒 絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方。B、x170、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品 , 國(guó)務(wù)院或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部 門(mén)可以采取停業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制措施。B、x171、處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)
33、院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同 指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)刊物上介紹 , 但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其 他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。B、x172、各級(jí)政府有關(guān)部門(mén)如工商、物價(jià)、衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理等在各自的職 責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理。B、x173、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)中華人民共 和國(guó)藥品管理法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品。A. VB、x174、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材 , 應(yīng)標(biāo)明來(lái)源A. VB、x175、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施 保證藥品質(zhì)量。B、x176、購(gòu)進(jìn)藥品 , 必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 ,驗(yàn)明藥品合格證明和 其他
34、標(biāo)識(shí) ;不符合規(guī)定要求的 , 不得購(gòu)進(jìn)和使用。B、x177、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行中藥和西藥分類(lèi)管理制度。B、x178、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) , 是指經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)和兼營(yíng)企業(yè)。B、x179、國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特 別管理。B、x180、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工作人員 ,必須每年進(jìn)行健康檢查 , 患有傳染病或者 其他可能污染藥品的疾病的 , 不得在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作。B、x181、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé),對(duì)其銷(xiāo)售人員或設(shè)立 的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任。B、x 182、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存 或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥
35、品。B、x183、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位 名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。B、x184、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),不需開(kāi)具銷(xiāo)售憑證。B、x185、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品 宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。B、x186、藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng) 按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。B、x187、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾 銷(xiāo)售處方藥。B、x188、藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售,是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷(xiāo)售人員,在 藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地
36、址以外的其他場(chǎng)所, 攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售藥品的行為。B、x189、按照藥品管理法規(guī)定: 超過(guò)有效期的藥品按照假藥論處。B、x190、處方藥可以在電視上作廣告。B、x191、藥品使用說(shuō)明書(shū)中的 " 慎用"和"禁用"沒(méi)有區(qū)別。B、x192、按照藥品的定義,保健品不是藥品。B、x193、零售藥店銷(xiāo)售藥品時(shí),處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師 和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售。B、x194、醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、中毒劑量小,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒 或死亡的藥品。B、x195、藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查需要,可以對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。B、
37、x 196、變質(zhì)的藥品應(yīng)按劣藥論處。B、x197、過(guò)期的藥品應(yīng)按劣藥論處。B、x198、拆零藥品出售時(shí),應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、 有效期及注意事項(xiàng)等內(nèi)容。B、x199、藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理 機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。B、x200、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防 潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施。B、x201、經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依 法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。B、x202、經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān) 督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員
38、。A.VB、x 203、中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、 生產(chǎn)日期和生產(chǎn)地址。B、x204、藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定。B、x205、經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定,責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和 使用的藥品,在暫停期間可以繼續(xù)發(fā)布該品種藥品廣告。B、x206、拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或 者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的,要從重處罰。B、x207、藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí),是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn) 報(bào)告書(shū)、藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。B、x208、處方藥,是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使 用的藥品。
39、A. VB、xA. VB、x210、藥品零售企業(yè),是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企 業(yè)。B、x211、藥品經(jīng)營(yíng)范圍, 是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類(lèi)別A. VB、x212、首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí) , 與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或 經(jīng)營(yíng)企業(yè)。A.VB、x213、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種,應(yīng)填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表” ,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理 機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員審核,審核合格后,方可進(jìn)貨。A. VB、x214、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé),對(duì)其銷(xiāo)售人員或設(shè)立 的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任。B、x215、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑可以在零售藥店銷(xiāo)售。A.VB、
40、x216、藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期 1 年,但不得少于 3年。A. VB、x217、國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。B、x218、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥 品行為的,不得為其提供藥品。B、x219、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類(lèi)管理規(guī)定 的要求,憑處方銷(xiāo)售處方藥。B、x220、店堂內(nèi)的溫濕度應(yīng)每日記錄兩次,超標(biāo)應(yīng)采取措施。B、x221、毒性中藥材應(yīng)執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度。B、x222、對(duì)內(nèi)外包裝不符的藥品,經(jīng)查詢并由企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可驗(yàn)收入 庫(kù)。A7B、x公眾贈(zèng)送乙類(lèi)非處方藥。B、x224、藥品質(zhì)量驗(yàn)收,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品外觀性狀檢查。
41、B、x225、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采取郵售的方式直接向病人銷(xiāo)售處方藥。B、x226、非處方藥銷(xiāo)售可以采取有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等方式。B、x227、藥品儲(chǔ)存時(shí), 應(yīng)有效期標(biāo)志, 對(duì)近效期的藥品應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。B、x228、養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)藥品有異常情況,應(yīng)將藥品移入不合格區(qū)。B、x229、企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)督促制度的執(zhí) 行。B、x230、藥品可以采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售,附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷(xiāo)售。A. VB、x231、在憑處方銷(xiāo)售藥品時(shí),處方審核人員必須在處方上簽字或蓋章,調(diào) 配或銷(xiāo)售人員可不在處方上簽字或蓋章。B、x232、店堂內(nèi)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。B、x233、藥品零售企業(yè)根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況,經(jīng)營(yíng)生物制品,可不配備冷藏設(shè) 施。B、x234、藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的票據(jù)和記錄應(yīng)保存超過(guò)藥品有效期后 1 年。B、x235、非處方藥可以采取開(kāi)架、自選銷(xiāo)售方式。B、x236、飲片斗前,
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