百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)說明書

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2、明液體?！景倜谶_(dá)適應(yīng)癥】【百泌達(dá)適應(yīng)癥】適用于服用二甲雙胍、磺脲類、噻唑烷二酮類、適用于服用二甲雙胍、磺脲類、噻唑烷二酮類、二甲雙胍和磺脲類聯(lián)用、二甲雙胍和噻唑烷二酮二甲雙胍和磺脲類聯(lián)用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類聯(lián)用不能有效控制血糖的類聯(lián)用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的輔助型糖尿病患者的輔助 治療以改善血糖控制。治療以改善血糖控制。 【百泌達(dá)用法用量】【百泌達(dá)用法用量】百泌達(dá)僅用于皮下注射。應(yīng)在大腿、腹部或上臂皮百泌達(dá)僅用于皮下注射。應(yīng)在大腿、腹部或上臂皮下注射給藥。百泌達(dá)推薦起始劑量為下注射給藥。百泌達(dá)推薦起始劑量為5g，每日兩，每日兩次，于早餐和晚餐（或每日次，于早餐和晚餐（或每日2次正

3、餐前，大約間隔次正餐前，大約間隔6h或更長時間）前或更長時間）前60分鐘內(nèi)給藥。餐后不可給藥。分鐘內(nèi)給藥。餐后不可給藥。治療治療1個月后，可根據(jù)臨床反應(yīng)將劑量增加至個月后，可根據(jù)臨床反應(yīng)將劑量增加至10g。百泌達(dá)與二甲雙胍或噻唑烷二酮類聯(lián)用百泌達(dá)與二甲雙胍或噻唑烷二酮類聯(lián)用 時，如果聯(lián)用后不會因低血糖而需調(diào)時，如果聯(lián)用后不會因低血糖而需調(diào) 整二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量，整二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量， 則可繼續(xù)沿用原二甲雙胍或噻唑烷二則可繼續(xù)沿用原二甲雙胍或噻唑烷二 酮類的劑量。酮類的劑量。 【百泌達(dá)作用機(jī)制】【百泌達(dá)作用機(jī)制】腸降血糖素，如胰高血糖素樣肽腸降血糖素，如胰高血糖素樣肽-1（G

4、LP-1），從），從腸內(nèi)釋放入循環(huán)中后可以增強(qiáng)葡萄糖依賴性胰島素腸內(nèi)釋放入循環(huán)中后可以增強(qiáng)葡萄糖依賴性胰島素分泌，并顯示出其他抗高血糖藥作用。艾塞那肽是分泌，并顯示出其他抗高血糖藥作用。艾塞那肽是擬腸降血糖素藥，可以模擬葡萄糖依賴性胰島素分?jǐn)M腸降血糖素藥，可以模擬葡萄糖依賴性胰島素分 泌增強(qiáng)作用和腸降血糖素其他抗高血糖泌增強(qiáng)作用和腸降血糖素其他抗高血糖 藥作用。藥作用。 【百泌達(dá)藥代動力學(xué)】吸收【百泌達(dá)藥代動力學(xué)】吸收2型糖尿病患者皮下注射艾塞那肽，達(dá)到中位血漿濃型糖尿病患者皮下注射艾塞那肽，達(dá)到中位血漿濃度峰值的時間為度峰值的時間為2.1h。皮下注射劑量為。皮下注射劑量為10g的艾塞的艾塞那

5、肽注射液，艾塞那肽平均峰濃度那肽注射液，艾塞那肽平均峰濃度(Cmax)為為211pg/mL，平均曲線下總面積，平均曲線下總面積(AUC0-inf)為為1036pg?h/mL。在。在510g的治療劑量范圍內(nèi)艾塞的治療劑量范圍內(nèi)艾塞那肽的暴露（那肽的暴露（AUC）按比例增加，但）按比例增加，但Cmax值增加比值增加比 相應(yīng)比例少。在腹部、大腿和手臂等相應(yīng)比例少。在腹部、大腿和手臂等 部位皮下注射艾塞那肽注射液后暴露部位皮下注射艾塞那肽注射液后暴露 量相似。量相似。 【百泌達(dá)注意事項】【百泌達(dá)注意事項】1、艾塞那肽注射液不是胰島素的代替物，不應(yīng)用于、艾塞那肽注射液不是胰島素的代替物，不應(yīng)用于1型糖尿

6、病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。2、有使用艾塞那肽注射液治療的患者發(fā)生急性胰腺炎、有使用艾塞那肽注射液治療的患者發(fā)生急性胰腺炎個案報道。應(yīng)告知患者伴有嘔吐的持續(xù)性、嚴(yán)重腹痛個案報道。應(yīng)告知患者伴有嘔吐的持續(xù)性、嚴(yán)重腹痛是急性胰腺炎的標(biāo)志性癥狀。如果懷疑發(fā)生急性胰腺是急性胰腺炎的標(biāo)志性癥狀。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎，應(yīng)停用艾塞那肽注射液和其他可疑藥物，并進(jìn)行炎，應(yīng)停用艾塞那肽注射液和其他可疑藥物，并進(jìn)行 確證試驗和適當(dāng)治療。如果證實(shí)是胰腺確證試驗和適當(dāng)治療。如果證實(shí)是胰腺 炎，但病因不明時，不推薦繼續(xù)用艾塞炎，但病因不明時，不推薦繼續(xù)用艾塞 那肽注射液治療。那肽注射液治療?！景贊?jì)藥師溫馨提示【百濟(jì)藥師溫馨提示】百泌達(dá)禁忌百泌達(dá)禁忌:禁用于已知對艾塞那肽或百泌達(dá)其它成禁用于已知對艾塞那肽或百泌達(dá)其它成份高度敏感的患者。份高度敏感的患者。 百泌達(dá)價格、優(yōu)惠百泌達(dá)價格、優(yōu)惠請參考百濟(jì)新特藥房網(wǎng)百濟(jì)新特藥房網(wǎng)藥品信息 http:/實(shí)時實(shí)時免費(fèi)解答用藥難題免費(fèi)解答用藥難題數(shù)十位資深藥師數(shù)十位資深藥師了解了解百泌達(dá)百泌達(dá) 享受貼心的藥學(xué)服務(wù)享受貼心的藥學(xué)服務(wù) 歷經(jīng)十年，服務(wù)專業(yè)，提倡合理用藥，提供歷經(jīng)十年，服務(wù)專業(yè)，提倡合理用藥，提供優(yōu)質(zhì)藥品。優(yōu)質(zhì)藥品。 國內(nèi)首家國內(nèi)首家“全國連鎖?？?/p>