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文檔簡介

1、管理評審云南博文檢測技術有限公司管理評審計劃評審時間評審地點主持人評審方式參加評審人員名單部門和職務姓名評審目的為評價管理體系的適宜性、充分性和有效性,各部門的管理目標達成狀況、過程績效體現(xiàn)和產(chǎn)品符合性評估、糾正措施改善措施成效、各項資源配備的評估,尋求改進機會和變更需求,確保質量管理體系的持續(xù)改進和不斷完善。評審依據(jù)1、檢驗檢測機構資質認定評審準則2、質量方針、質量目標3、管理體系文件評審輸入a)以往管理評審所采取措施的情況;b)與管理體系相關的內外部因素的變化;c)客戶滿意度、投訴和相關方的反饋;d)質量目標實現(xiàn)程度;e)政策和程序的適用性;f)管理和監(jiān)督人員的報告;g)內外部審核的結果;

2、h)糾正措施和預防措施;i)檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果;j)工作量和工作類型的變化;k)資源的充分性;l)應對風險和機遇所采取措施的有效性;m)改進建議;n)其他相關因素,如質量控制活動、員工培訓。管理評審輸出a)管理體系及其過程的有效性;b)履行實驗室認可準則相關的實驗室活動的改進;c)提供所需的資源;d)所需的艾更。評審主持人參加人員:評審前七天,質量部負責根據(jù)評審內容要求,組織評審資料的收集。要求參會人員準備參加評審會議的匯報等必要的文件,評審資料由管理層確認。關鍵崗位參會人員如下:技術負責人、質量負責人、質量監(jiān)督員、檢測部主管、授權簽字人、內審員、綜合部主管編制人:日期:批準人

3、:日期:NO.2001評審形式評審時間集中會議管理評審會議記錄表NO:2001會議時間2020 年 0101 月 2121 日-23-23 日會議地點會議名稱應到人員簽到會議記錄記錄人:云南博文檢測技術有限公司質量負責人工作總結報告為持續(xù)提高本公司的實驗水平和管理水平,切實保證檢測工作的質量,更好的服務于內外部客戶,我公司嚴格按照檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求RB/T214-2017RB/T214-2017 的要求開展工作,作為本公司的質量負責人總結近期的質量管理工作,同時結合質量負責人職責進行如下報告:一、目標實現(xiàn)根據(jù)本公司檢測工作的特點,結合“科學、公正、準確、及時”的質

4、量方針和質量目標,按照體系要求大家在方針和目標的指導下開展各項工作。根據(jù)對質量目成情況的統(tǒng)計,本公司各項控制性目標完成情況良好。質量目標如下:A.A.樣品的保管做到安全可靠;B.B.在用設備完好率及校準/ /計量檢定合格率達到 100%;100%;C.C.按合同約定期限完成檢測報告,報告內容完整、清晰、結論準確;D D.檢測報告的差錯率低于 1%;1%;E.E.顧客滿意率大于 95%;95%;F.F.認真受理客戶的投訴,及時調查處理,盡快給予答復。根據(jù)統(tǒng)計及運行情況,本公司各項質量目標均已達到,質量方針得到貫徹執(zhí)行,質量方針和質量目標適宜、有效,需要繼續(xù)保持,暫時不需調整。二、政策程序的適宜性

5、我公司自質量體系文件發(fā)布以來一直有計劃地采取內部質量控制措施,對檢測工作各個環(huán)節(jié)進行控制、評價,有效保證了檢測結果準確;從客戶滿意度調查結果和公司所獲得相關榮譽看,公司在文明創(chuàng)建和行風建設方面有了明顯的進步,客戶滿意度達到中心提出的目標,下一步將爭取向更高的目標邁進;兩個部分互相配合,適合目前的工作現(xiàn)狀,運轉協(xié)調性較好。應質檢總局令第 163163 號檢驗檢測機構資質認定管理辦法和 RB/T214-RB/T214-20172017檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求的要求,本公司編制了質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄及技術記錄四個層次的體系文件,質量手冊(第五 B B 版)

6、、程序文件(第五版)、記錄表格(第五版)于 20202020 年 0101 月 0101 日正式實施。自體系建立至今 6 6個月內的各項工作的反饋情況表明本公司目前四個層次的管理體系文件內容完全符合本公司的實際情況,為規(guī)范本公司的各項工作管理發(fā)揮了非常重要的作用,有效的控制了各項管理和技術工作的質量。不同層次文件之間相互協(xié)調一致,構成了統(tǒng)一的管理體系。四、近期內部審核的結果為確保內審員具備內部審核的能力, 本公司于 20202020 年 1 1 月 1313 日-15-15 日由取得了內審員資格的人員對管理體系進行了內部審核。內審中共確定了 3 3 個不符合項,經(jīng)過相關人員的積極整改,所有不符

7、合項已經(jīng)按照整改計劃如期完成。內審的結果表明,本公司的質量管理體系運行良好,符合評審標準、管理體系及相關法律法規(guī)的要求。五、糾正措施本公司監(jiān)督員采用現(xiàn)場觀察操作、面談提問、報告記錄復核、模擬檢測等方式對檢驗人員的能力進行了監(jiān)督,對監(jiān)督結果進行了評價,對于發(fā)現(xiàn)的不符合項按照不符合工作的控制程序的要求進行了整改,需要采取糾正措施的問題已經(jīng)按照糾正措施控制程序的要求進行了整改并驗證其有效性。內部審核過程中確定的不符合項根據(jù)內審組的要求進行了徹底的整改。內審員對不符合項整改過程進行了跟蹤檢查、驗證,結果表明達到了消除原因、防止問題發(fā)生的目的,所有不符合項已經(jīng)關閉。質量控制、管理評審、客戶反饋等工作的各

8、個環(huán)節(jié)發(fā)生的不符合工作,按照不符合工作的控制程序的要由求進行了整改,由綜合部進行跟蹤驗證。六、客戶和員工的反饋本公司制定了服務客戶程序來規(guī)范本公司服務客戶這部分工作,程序中規(guī)定本公司每年以電話回訪或調查問卷的形式將對客戶進行客戶滿意度調查。 對于客戶及本公司內部員工在工作過程中的反饋信息,我公司均給予足夠重視,針對反饋情況中正面的信息采取鼓勵措施,反面的信息進行調查處理。七、投訴本公司制定了投訴和申訴處理程序來規(guī)范本公司處理客戶投訴的活動,根據(jù)程序要求對于客戶的投訴進行及時有效的處理。十、實施改進的有效性針對內審中、人員監(jiān)督、質量控制、客戶及員工反饋情況中發(fā)現(xiàn)的不足,相應的部門,相關的人員實施

9、了改進,并由改進措施提出人進行跟蹤,經(jīng)跟蹤驗證,改進均得到了有效實施,使管理體系得到了持續(xù)改進。十一、保證結果有效性的輸出本公司結合公司檢測工作內容制定了詳細的質控計劃,包含了內部質控及外部質控方式,申報的檢測參數(shù)參加了能力驗證, 得到了滿意結果; 按照質量控制計劃檢測室采用人員比對方式進行了內部質控,經(jīng)分析檢測結果均可靠。十三、培訓情況本公司為加強人員技術能力及對體系相關知識的理解,防止?jié)撛诓环弦蛩氐陌l(fā)生,本公司加強了全體人員的培訓工作, 制定了必要的計劃并做好實施工作, 確保了培訓計劃與檢測任務相適應并有一定的前瞻性, 同時結合在質量監(jiān)督、 內審、 質控等過程中發(fā)現(xiàn)的問題及各部門的培訓需

10、求,本年度共組織培訓 7 7 次,培訓內容包括:體系知識、技術規(guī)范、法律法規(guī)、安全、設備操作等相關內容, 圍繞質量監(jiān)督、 內審等過程中發(fā)現(xiàn)的問題有針對性開展, 此外還包括人員技術能力提升培訓、人員崗前培訓等, 所有人員全部通過左右審核。 培訓計劃與本公司的檢測業(yè)務及人員的經(jīng)驗資歷等相適應,通過一系列的培訓與考核,本公司的檢測人員具備相應的檢測能力,符合管理要求。質量負責人:技術負責人工作總結報告自 20192019 年 6 6 月管理評審結束至今,本公司在技術方面取得了很大進步,檢測工作逐步規(guī)范,檢測工作的各個環(huán)節(jié)有章可循、有法可依?,F(xiàn)根據(jù)管理評審要求,結合檢測技術工作進展情況,就以下方面進行

11、總結:一、目標實現(xiàn)通過質量方針和目標的宣傳貫徹,對質量方針和質量目標深入理解、掌握,并貫穿到技術工作管理中去, 成為各項技術工作的指南。 通過技術運作情況表明, 質量方針和質量目標的適應性較好,符合本公司檢測技術工作的特點,能夠有效地指導技術工作管理,提高技術工作質量。二、政策和程序的適宜性根據(jù)認可準則的要求,在技術管理方面,規(guī)范本公司各類技術文件的管理工作,確保技術文件對檢測工作的規(guī)范指導作用,現(xiàn)在已逐步走向了標準化、程序化管理。本公司建立并保持了與檢測工作有關的程序文件,對影響檢測工作質量的人、機、料、法、環(huán)、測等方面進行規(guī)范管理,明確各項工作的管理和控制流程,確保影響檢測結果質量的各種因

12、素能夠有效控制,從而保證結果的質量,更好的維持和提高本公司檢測的技術能力水平。整理、規(guī)范了各項檢測活動中需要使用的各類記錄表格共 8282 種,對表格中需要涵蓋的信息量進行深入研究,綜合考慮技術標準、檢測過程、儀器設備等方面的要求,確保檢測工作的過程能夠有效的復現(xiàn),實現(xiàn)過程可追溯性,以便在可能時分析過去的工作對檢測結果的各種影響。三、保證結果有效性本公司按照程序文件及質量控制計劃的要求, 使用采取人員比對的方式進行了內部質控; 使用實驗室間能力比對進行了外部質控,并獲得滿意結果,經(jīng)過分析本公司的檢測結果質量可靠。從監(jiān)控的情況中,也發(fā)現(xiàn)了檢測工作過程中存在不足,通過加強培訓,多做練習增加檢測人員

13、的檢測技術經(jīng)驗,使本公司技術實力得到提高。四、資源的充分性目前本公司人員數(shù)量和能力滿足目前檢測工作的需要, 設備的數(shù)量、 技術水平能夠滿足目前檢測任務的需要,所需設備在投入使用前均已進行校準或功能性核查,經(jīng)確認符合使用要求。五、其他因素:監(jiān)督活動、培訓根據(jù)申報的檢測能力范圍、儀器設備的要求,本專業(yè)對現(xiàn)有人員,根據(jù)能力相關規(guī)范和設備的工作要求、檢測人員的工作經(jīng)驗,進行了相應的知識培訓,以充分滿足工作要求,經(jīng)培訓所有人員均可以熟練使用技術規(guī)范及設備進行檢測工作,達到上崗要求,培訓效果良好。監(jiān)督員對使用現(xiàn)場見證結合提問的方式,對檢測人員檢測過程所涉及的樣品處理、方法選擇及使用、設備操作、記錄、結果復

14、核、環(huán)境條件等過程進行了共 2 2 人/次的監(jiān)督,監(jiān)督過程中檢測人員均無重大錯誤發(fā)生,對一些小的細節(jié)問題進行了及時糾正。技術負責人:檢測部主管工作總結報告根據(jù)本公司組織結構設置和工作分工,檢測室主要負檢測、設備核查、維護的具體實施工作。現(xiàn)就檢測室的工作內容總結如下:一、工作總結檢測室主要負責按照本公司檢測工作的分工、計劃、程序負責開展檢測工作,質量體系要求做好檢測全過程質量控制,承擔檢測方法的研究,編寫檢測作業(yè)指導文件,進行有關標準宣貫、技術培訓考核工作。針對認可申請工作,本部門編制了檢測及設備操作、核查的作業(yè)指導書,對相關技術標準進行了驗證,形成了驗證記錄,并進行多次模擬練習。二、近期內部審

15、核結果、整改情況20202020 年 1 1 月 1313 日至 1515 日的內部審核情況表明, 確定了 2 2 個與檢測室相關的不符合項, 經(jīng)過集中整改和內審組跟蹤驗證,已經(jīng)消除不符合工作的影響,經(jīng)檢查確認,不符合項已經(jīng)關閉。三、糾正措施在日常檢測工作監(jiān)督和結果質量控制活動中發(fā)現(xiàn)了工作中存在的一些問題,在技術負責人的監(jiān)督下,及時開展了原因分析并制定了糾正措施方案,組織相關人員進行及時整改,跟蹤驗證情況表明已經(jīng)消除了影響,防止了問題再次發(fā)生。四、人力和設備資源應認可工作的需求,本部門對目前檢測人員和設備資源情況進行了梳理。目前共有專職檢測人員 6 6 名,均經(jīng)考核合格取得了本公司頒發(fā)的上崗證

16、。目前本公司共有檢測設備 1313 臺,均已校準并確認符合使用要求,滿足日常檢測工作的需求。五、設備管理本部門配合管理部制定儀器設備的采購計劃,制定并實施儀器設備的檢定(校準)計劃,由設備使用人員對校準結果進行了確認,經(jīng)確認所有在用儀器符合使用要求。設備使用人員按照年度維護保養(yǎng)計劃對儀器設備進行了日常維護和保養(yǎng)工作,按照設備期間核查計劃對儀器設備進行了設備穩(wěn)定性的核查,所核查設備均穩(wěn)定性良好。六、培訓在運行過程中檢測室根據(jù)本部門的需求向辦公室提出了本部門的培訓需求,積極參加了辦公室組織的各項培訓, 并針對本公司檢測能力相關標準及難點環(huán)節(jié)、 安全操作等進行了相應的技術培訓,經(jīng)考核達到了理想的培訓

17、效果,經(jīng)能力確認后對檢測人員進行了授權。七、質量控制及監(jiān)督情況本部門按照質量控制計劃實施了各項質量控制工作,包括能力驗證、實驗室問比對、人員比對等方式,經(jīng)分析檢測結果均在控制范圍之內。質量監(jiān)督員目前對本部門人員進行了 6 6 次/年的監(jiān)督,經(jīng)質量監(jiān)督員的監(jiān)督,檢測人員的能力得到了進一步得到提高。檢測部主管:監(jiān)督員工作總結自 20192019 年 6 6 月管理評審至今,本公司在檢測技術方面取得了很大進步,檢測工作逐步規(guī)范。作為質量監(jiān)督員,主要按照質量監(jiān)督控制程序的要求對檢測人員的工作進行監(jiān)督管理,包括新人員、實習期人員、新方法使用人員、新設備操作人員、新項目開展人員的初始能力監(jiān)督及獲得授權后人

18、員的持續(xù)能力監(jiān)督,確保大家嚴格按照管理體系和檢測標準的要求開展工作。本年度我公司共形成 6 6 次/年監(jiān)督記錄,發(fā)現(xiàn) 1 1 項不符合,并及時進行了糾正或糾正措施,具體監(jiān)督內容如下:一、樣品檢測人員能夠按照體系文件規(guī)定對其進行標識及管理、處置,本公司不涉及抽樣、樣品運輸?shù)裙ぷ?。二、設備操作配備符合檢測要求的各類儀器設備是檢測工作的必要條件,檢測人員在正式上機操作前都進行了專門的培訓考核及監(jiān)督,確認能夠正確操作儀器設備后,根據(jù)分工對所有人員進行了設備授權,所有檢測人員才有權操作相應的儀器設備。檢測人員在每次檢測前認真檢查設備功能是否正常,并在儀器設備使用記錄上如實登記檢查情況,檢測完成后再次對設

19、備進行檢查。檢測人員均能夠正確、熟練的使用授權過得儀器設備,并能夠正確的進行維護及核查。三、方法使用從監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的情況看來,全部檢測人員均能正確地執(zhí)行和應用標準方法,所用方法均現(xiàn)行有效,并且操作熟練。四、記錄規(guī)范調整檢測記錄格式后,檢測人員及時調整了記錄填寫習慣,嚴格按照新表格的要求填寫原始記錄,為過程復現(xiàn)留下充分的證據(jù)。從大家填寫記錄的情況來看,整體質量水平較好。五、設施、環(huán)境條件檢測人員在工作中重視環(huán)境條件對檢測工作的影響,檢測工作開始前首先檢查環(huán)境條件是否滿足檢測要求,并進行記錄,檢測過程中及時監(jiān)控環(huán)境條件的變化情況,發(fā)現(xiàn)不滿足檢測要求時停止檢測工作。六、檢測報告檢測報告是檢測工作結

20、果的集中體現(xiàn),通過抽查檢測報告,從監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的情況來看,檢測報告的總體質量較好,但是在有些細節(jié)方面做的尚且不夠完善。七、不符合及糾正/糾正措施本年度監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的不符合內容如下:1 1)不符合描述:樣品編號為 19-11-09-0119-11-09-01 的樣品留樣標簽上未勾選留樣標記2 2)原因分析及糾正措施:實驗人員對質量手冊及程序文件樣品管理部分理解不到位,在完成檢測后留樣處理時沒有及時勾選標簽上相關標記。技術負責人組織全體檢測人員學習質量手冊7.47.4 樣品處置及樣品管理程序并考核;此份標記上令其將標簽標記補充完整;組織質量監(jiān)督員查看其他留樣樣品標記,查看有無類似情況發(fā)生。3 3)

21、完成情況:已組織全體檢測部人員學習質量手冊7.47.4 樣品處置及樣品管理程序并考核,全部通過;此份標記上令其將標簽標記補充完整;組織質量監(jiān)督員查看其他留樣樣品標記,查看有無類似情況發(fā)生。質量監(jiān)督員:內部審核報告NO:一、審核簡況審核日期:審核地點:審核目的:(1)確定質量管理體系是否符合檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求。(2)驗證質量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定目標的要求且保持有效運行。(3)評價對國家有關法律法規(guī)及行業(yè)標準的符合性。(4)作為一種重要的管理手段和自我改進的機制,及時發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施或預防措施,使體系不斷完善,不斷改進。審核依據(jù):(1)檢驗檢測機構資質認定評審準則(2)質

22、量方針、質量目標、管理(質量)手冊、程序文件和其他相關體系文件。(3)國家有關法律法規(guī)。(4)行業(yè)的相關質量標準二、審核情況及主要結果綜述1、接受審核主要管理人員:2 .質量文件(記錄)審核結果簡要說明:內審組通過聽、查、看、考、問等方式審查了管理體系運行和實施記錄,對質量管理體系運行的符合性、有效性和持續(xù)改進情況進行了審查:審核了人員培訓計劃、設備期間核查計劃、設備檢定校準計劃、設備維護計劃、質量監(jiān)督計劃、質量控制計劃、年度內審計劃、年度管審計劃及各計劃的實施記錄;抽查了儀器設備檔案 4 份,人員技術檔案 5 份,報告和原始記錄 3 份;現(xiàn)場觀察了實驗室的設施設備、環(huán)境條件及安全措施等;對管

23、理和檢測人員進行了關于質量體系文件、法律法規(guī)、檢測方法等方面的詢問和座談。3 .授權簽字人的簡要說明:審核組對 2 名授權簽字人進行了考核,確認 2 名授權簽字人。4 .通過現(xiàn)場審核,審核組確認的檢測產(chǎn)品/產(chǎn)品類別 1 項,項目/參數(shù) 6 項,檢測標準(方法)6項。5 .審核組通過現(xiàn)場審核,共發(fā)現(xiàn) 3 個不符合項,及 0 個觀察項。6 .其它:無三、評審結論1 .管理體系運行的適宜性、有效性:經(jīng)查本管審管理體系運行情況良好,能夠滿足認可準則及其應用說明的要求,有能力提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務,現(xiàn)有管理體系具有適宜性、有效性和充分性。2 .授權簽字人對本所技術能力負責的有效性:

24、經(jīng)查授權簽字人技術能力足以為本公司提供充分的技術支持。3 .技術能力的保證與維持:經(jīng)查本所的檢測技術能力得到有效的維持,足以繼續(xù)開展能力范圍內的檢測活動。4 .主要不符合項簡述:1 )不符合:一名員工無法準確復述質量目標。原因分析:員工對質量手冊第 2 章方針、目標和承諾的內容記憶不夠深刻,可以用自己的語言描述質量方針目標內容,但無法準確復述質量方針,也說明平時的宣貫力度不夠。整改完成期限:2020.01.202)不符合:編號為的電子天平?jīng)]有儀器設備檢定/校準結果確認記錄。原因分析:由于設備管理員的疏漏,沒有對編號為的電子天平進行檢定/校準結果確認,查看該設備檔案,確認其具有校準/檢定證書,屬

25、于日常工作疏漏,且對于設備管理程序理解不到位。整改完成期限:2020.01.203)不符合:編號為:19-03-10-01 的原始記錄沒有實驗人員簽名。原因分析:實驗人員對質量手冊及程序文件記錄控制部分理解不到位,在完成檢測后沒有及時在原始記錄上簽名。整改完成期限:2020.01.205 .建議有待改進的運作內容:1)管理體系運行以質量體系文件為依據(jù),建議各部門繼續(xù)開展多種形式的管理體系文件培訓,加強研究所普通檢測人員的質量意識,使各項質量活動都能按體系文件的要求去執(zhí)行,保證體系運行的持續(xù)有效。2)各部門要根據(jù)不符合報告舉一反三,查看本部門是否存在同樣的問題,進一步查錯堵漏,制定糾正措施。6

26、.其它:無四、審核組簽名五、審核報告相關附件1 1、預防措施要求通知單;2 2、糾正措施要求通知單;3 3、糾正/預防措施實施情況跟蹤驗證記錄4、內部審核工作記錄表編號:YNBW/QR-ZL-2020-017風險/機遇應對措施記錄序號過程風險描述嚴重度頻度風險系數(shù) 風險等級風險應對措施a.風險接受;b.風險降低;c.風險規(guī)避。負責人應 對 措施評價備注1.公正性不能識別公正性風險, 進行與檢測活動存在利益風險的活動, 鑒定人員在其他檢驗機構任職。515低風險a.在日常工作及定期審核時,及時識別公正性風險;不允許本中心人員在其他檢測機構任職。風險控制良好2.保密性沒有保密性規(guī)定, 不能做到保密性

27、。313低風險,a.嚴格執(zhí)行本中心保密性措施。風險控制良好3.結構要求機構性質發(fā)生變化, 組織結構發(fā)生變化未能及時采取相應措施。515低風險a.機構性質、組織結構暫無變化,若發(fā)生變化及時采取措施作出相應的調整,使其持續(xù)滿足準則要求。風險控制良好4.人員人員的任職資格、 職責權限不明確、不符合要求;人員不能受到監(jiān)督,保證公正性;非授權簽字人簽發(fā)報告;授權簽字人、技術負責人不能滿足要求; 沒有指定關鍵代理人員等, 導致管理體系不能正常運行。515低風險a.規(guī)定不同崗位人員的任職資格、職責權限;b.監(jiān)督所有人員的公正性;嚴禁非授權簽字人簽發(fā)報告;c.指定滿足要求的技術負責人;指定關鍵崗位代理人員。風

28、險控制良好5.場所環(huán)境環(huán)境條件不滿足技術規(guī)范要求,導致檢測工作不能順利開展, 或者檢測結果不準確。515低風險a.按照規(guī)范要求監(jiān)控檢測室的環(huán)境。風險控制良好6.設備設施設備設施配備不滿足技術規(guī)他要求, 導致檢測工作不能順利開展,或結果不準確。515低風險a.正確配備需要的設備設施。風險控制良好7.方針目標方針目標不適宜。515低風險a.定期評審方針目標適宜性。風險控制良好評價人:日期:備注:嚴重度評分:輕微 1 分,一般 2 分,較嚴重 3 分,嚴重 4 分,非常嚴重 5 分;頻度評分:極少發(fā)生 1 分,很少發(fā)生 2 分,有時發(fā)生 3 分,偶爾發(fā)生 4 分,經(jīng)常發(fā)生 5 分;風險系數(shù)=風險嚴重

29、度 X 風險頻度;風險等級:高風險 16-25,一般風險 6-15,低風險 1-5。管理評審驗證記錄問題1.管理體系及其過程的有效性: 加強對體系文件與實際工作的磨合。2.符合本標準要求的改進:1)加強對本中心檢測領域相關檢測參數(shù)的培訓;2)加強本中心檢測人員的能力監(jiān)督。責任部門綜合管理部3.提供所需的資源:增加人員內外部培訓、設備優(yōu)化的投入。NO.措施計劃:部門負責人改進內容完成期限綜合部由綜合部組織相關人員對本公司管理體系文件與實際工作運行環(huán)節(jié)的符合性進行整體審核符合本標準要求的改進。檢測部加大技術培訓的力度,將培訓需求反饋至綜合部,按照計劃實施培訓。檢測部加大人員監(jiān)督的力度,按照計劃實施

30、監(jiān)督。綜合部綜合部組織檢測室人員積極參加外部組織的技術培訓。綜合部綜合部配合檢測室梳理需要配備、升級的設備。負責人:日期:審 核 意見:審核人:日期:批準意見:批準人:日期:實施記錄:1 1.檢測室已將培訓需求反饋至綜合部,制定了 20202020 年的培訓計劃;2.2.檢測室已將監(jiān)督內容及頻次反饋至綜合部,制定了 20202020 年的監(jiān)督計劃;記錄人:日期:驗證意見:驗證方式;提供見證的材料現(xiàn)場跟蹤檢查見證驗證結論:有效無效有關說明(必要時):驗證人:日期:管理評審報告NO.2001評審目的:為評價管理體系的適宜性、充分性和有效性,各部門的管理目標達成狀況、過程績效體現(xiàn)和產(chǎn)品符合性評估、糾

31、正措施改善措施成效、各項資源配備的評估,尋求改進機會和變更需求,確保質量管理體系的持續(xù)改進和不斷完善。評審依據(jù):檢驗檢測機構資質認定評審準則、本公司質量手冊及程序文件評審時間評審地點主持人評審方式會議形式參加部門及人員:一、管理評審綜述(輸入信息摘要)1 1. .本公司相關的內外部因素的變化本公司結合現(xiàn)有的組織結構,按照 RB/T21RB/T2120172017檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用耍求對應條款要素、及相關法律法規(guī)建立自建立管理體系至今本公司在運行過程中不斷的改進,暫未發(fā)生組織結構、實驗室環(huán)境條件等內部因素的變化。實驗室認可、資質認定等相關的法律法規(guī)、技術規(guī)范等外部因素也

32、暫未發(fā)生變化。2 2. .目標的可行性質量負責人組織相關人員對 2012019 9 年 1 1 月 1 1 日至 2022020 0 年 1 1 月 1 10 0 日期間質量目標完成情況進行了統(tǒng)計分析,經(jīng)分析本公司質量方針和質量目標是切實可行的、適用的,本公司全體人員深入貫徹質量方針,結合自己的本職工作為完成質量目標,做出了應有的貝獻。質重目標元成情況統(tǒng)計如下:A.A.樣品的保管做到安全可靠;B.B.在用設備完好率及校準/ /計量檢定合格率達到 100%;100%;C.C.按合同約定期限完成檢測報告,報告內容完整、清晰、結論準確;D D.檢測報告的差錯率低于 1%;1%;E.E.顧客滿意率大于

33、 95%;95%;F.F.認真受理客戶的投訴,及時調查處理,盡快給予答復。3.3.政策和程序的適宜性本公司應 RB/T214-RB/T214-20172017檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求對應條款要素、相關法律法規(guī)的要求,結合本公司的實際情況,設立了本公司的組織結構和崗位,明確了各部門和各人員崗位之間的關系,人員崗位的職責明確、合理,職責權限到位,管理體系運行的資源能確保到位。質量負責人組織編寫了 4 4 個層次的管理體系文件,其中包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄。在技術管理方面,規(guī)范了各類技術文件的管理工作,確保技術文件對檢測工作的規(guī)范指導作用,現(xiàn)在已逐步走向了標準

34、化、程序化管理。根據(jù)實驗室認可的要求,建立并保持了與檢測工作有關的程序文件,對影響檢測工作質量的人、機、料、法、環(huán)、測等方面進行規(guī)范管理,明確各項工作的管理和控制流程,確保影響檢測結果質量的各種因素能夠有效控制,從而保證檢測結果的質量,更好的維持和提高本公司的的技術能力水平。通過運行管理體系,執(zhí)行質量管理體系文件的要求,規(guī)范了中心的檢測相關工作,使得檢測相關工作的各個環(huán)節(jié)有章可循、有法可依,從碎片化、松散型逐步過渡到文件化、制度化和規(guī)范化的軌道上來,使本公司的檢測結果質量、技術水平、管理水平逐步得到了提高,相關政策和程序適用于本公司實際運行。4.4.近期內部審核的結果本公司于 20202020

35、 年 1 1 月 1313 日至 1515 日進行了管理體系內部審核工作, 審核結果表明本公司實際運行情況基本符合管理體系,根據(jù) RB/T214-RB/T214-20172017檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求對應條款要素、共確定了 3 3 個不符合項,都是體系運行過程中存在的一般不符合項,體系運行情況總體符合性較好。對于確定的不符合項,逐一明確了責任人、原因分析、糾正措施要求、要求完成期限等要求。內審不符合項整改工作于20202020 年 0101 月 2020 日前全部整改完成,經(jīng)內審員跟蹤驗證,全部達到了消除原因,防止再次發(fā)生的效果。具體情況見下表:廳 P問題敘述準則條款

36、原因分析整改措施完成情況1.1.一名員工無法準確復述質量目標員工對 質量手冊第 2 2 章方針、 目標和承諾的內容記憶不夠深刻, 可以用自己的語言描述質量方針目標內質量負責人帶領全體員工重新學習質量手冊第 2 章方針、目標和承諾部分并進行考核,并在日常工作中加強監(jiān)督,督促員工落實質量方針與目標要求。已組織全體人員學習質量手冊第 2 2 章方針、目標和承諾并全部考核通過,全體人員對質量方針、目標和承諾理解全向到位。容, 但無法準確復述質量方針,也說明平時的宣貫力度不夠。2.2.編號為的沒有儀器設備檢定/校準結果確認記錄0 0由于設備管理員的疏漏, 沒有對編號為的進行檢定/校準結果確認, 查看該設

37、備檔案, 確認其具有校準/檢定證書, 屬于日常工作疏漏, 且對于 設備管理程序 理解不到位。復查其余設備檔案,確定均具備儀器設備檢定/校準結果確認記錄 ;對編號為的進行檢定/校準結果確認,并填寫儀器設備檢定/校準結果確認記錄。組織相關人員就設備管理程序進行相關培訓。組織相關人員就設備管理程序進行相關培訓。3.3.不符合項 3:3:編號為的原始記錄沒有實驗人員簽名。實驗人員對質量手冊及程序文件記錄控制部分理解不到位, 在完成檢測后沒有及時在原始記錄上簽名。技術負責人組織全體檢測室人員學習質量手冊 7.57.5 技術記錄及 記錄控制程序并考核;查找該份檢測檔案的實驗人員劉玉來,令其補簽簽名并填寫補

38、簽日期;組織質量監(jiān)督員復查檢測檔案,查看有無類似情況發(fā)生。已組織全體檢測部人員學習質量手冊7.57.5 技術記錄及記錄控制程序 并考核,全部通過;已查到該份檢測檔案的實驗人員,令其按記錄修改法則補簽簽名;已組織質量監(jiān)督員復查檢測檔案,無類似情況發(fā)生。5.5.糾正措施管理體系建立運行以來,對于檢測室、辦公室日常監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的問題已經(jīng)按照不符合工作的控制程序進行了糾正,需要采取糾正措施的已經(jīng)采取了糾正措施。對于內部審核工作中發(fā)現(xiàn)的 3 3 個不符合項,各崗位已經(jīng)完成糾正措施,經(jīng)過內審員的實際跟蹤驗證,結果表明已經(jīng)消除問題發(fā)生的根本原因,糾正措施效果良好。本公司監(jiān)督員采用現(xiàn)場觀察操作、面談提問、報

39、告/記錄復核、模擬檢測等方式對檢測人員的能力進行了監(jiān)督,對監(jiān)督結果進行了評價,并填寫了質量監(jiān)督記錄,共 9 9份,對于發(fā)現(xiàn)的不符合項按照不符合工作的控制程序的要求進行了整改,需要采取糾正措施的問題已經(jīng)按照糾正措施程序的要求進行了整改并驗證其有效性。內部審核過程中確定的不符合項根據(jù)內審組的要求進行了徹底的整改。 內審員對不符合項整改過程進行了跟蹤檢查、驗證,結果表明達到了消除原因、防止問題發(fā)生的目的,所有不符合項已經(jīng)關閉。質量控制、管理評審、客戶及員工反饋等工作的各個環(huán)節(jié)發(fā)生的不符合工作,按照不符合工作的控制程序的要由求進行了整改,由質量部進行跟蹤驗證。6,6,工作量和工作類型的變化或檢測活動范

40、圍的變化本公司目前工作量和工作內容較之前無較大變化。7 7 . .客戶或員工的反饋本公司制定了服務客戶程序來規(guī)范本公司服務客戶這部分工作,程序中規(guī)定管理部每年以電話回訪或調查問卷的形式將對客戶進行客戶滿意度調查,并填寫調查問卷,本周期內共收到調查問卷 1212 份。對于客戶及本公司內部員工在工作過程中的反饋信息,我公司均給予足夠重視,針對反饋情況中正面的信息采取鼓勵措施,反面的信息進行調查處理。8 8 .投訴自本公司新體系文件運行以來,嚴格遵循程序要求開展相關工作,共形成客戶滿意度調查表 4 4份,未發(fā)生有效投訴。9 9 . .實施改進的有效性內審員在內審過程中發(fā)現(xiàn)本公司人員在文件管理、設使用

41、維護、設備管理方面的不足,通過采取相應的糾正/糾正措施,使文件管理、設備的使用及管理更加規(guī)范化。檢測室在人員監(jiān)督的過程中也發(fā)現(xiàn)了檢測人員在實際工作中存在一些小的誤區(qū), 在監(jiān)督過程中對其進行了及時的糾正,對有可能再次發(fā)生的錯誤采取糾正措施。人員監(jiān)控過程中,也發(fā)現(xiàn)了檢測工作過程中存在的不足,本公司將通過加強培訓,多做練習增加檢測人員的檢測技術經(jīng)驗,使本公司檢測技術實力得到提高。今后本公司將繼續(xù)采取各種靈活的監(jiān)控方式,確保覆蓋各類檢測項目。本公司人員及委托方對本公司在管理和技術層面提出的改進建議, 及時反饋到技術負責任人或質量負責人,辦公室組織相關人員對相關情況進行了分析研究,并對合理的建議予以采納。通過對內審、人員監(jiān)督、人員監(jiān)控、內部員工及客戶的反饋等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不符合的整改及風險及機遇分析過程中對風險的預防控制,使本公司管理體系得到了有效持續(xù)改進。1010 . .資源配置的

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