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1、212020年高考語文作文素材之時(shí)事熱評:加強(qiáng)“網(wǎng)售處方藥”監(jiān)管,守護(hù)百姓生命安全正文:人民網(wǎng)三評“網(wǎng)售處方藥”之一:你想買我就賣,“電商”太任性知言2019年06月28日12:27 來源:人民網(wǎng)-觀點(diǎn)頻道【編者按】人民網(wǎng)近日對 20家購藥APP售賣處方藥的情況進(jìn)行了調(diào)查,人民直擊:寵物照片充當(dāng)處方竟能網(wǎng)購處方藥的報(bào)道顯示多家 APP違規(guī)甚至違法銷售處方藥,引發(fā) 網(wǎng)友熱議。網(wǎng)售處方藥亂象叢生,背后有著強(qiáng)烈的現(xiàn)實(shí)需求。為聚焦醫(yī)藥電商現(xiàn)狀,探討 業(yè)態(tài)發(fā)展趨勢,觸動(dòng)各方深入思考,人民網(wǎng)今日推出三評“網(wǎng)售處方藥”。人民網(wǎng)近日對網(wǎng)售處方藥亂象做的調(diào)查,結(jié)果讓人頗為震驚?!澳恪毕胭I“我”就賣,至于治病的良
2、藥會不會變成致命的“毒藥”,“我”不關(guān)心。不禁要問一句,人命關(guān)天,醫(yī)藥電商如此任性,良心何在?“你想買對醫(yī)藥電商來說,在醫(yī)師資格審查、否則就難以成為藥品安全關(guān)乎生命安全,藥品買賣決不是一手交錢、一手交貨的交易。那些 我就賣”的任性是危險(xiǎn)的,那些賣處方藥像衣服一樣隨意的做法是錯(cuò)誤的。不管是獨(dú)立經(jīng)營者還是第三方平臺經(jīng)營者,都必須履行好審核把關(guān)的義務(wù), 藥店資質(zhì)審核、在線開方、處方流轉(zhuǎn)、網(wǎng)購售后等每一個(gè)環(huán)節(jié)都不能缺位, 呵護(hù)健康的幫手,反而成為制造悲劇的幫兇。有專家呼吁,“對處方藥的管控需要像對槍支管理般嚴(yán)格”。事實(shí)上,我國相應(yīng)的政策和規(guī)范都不曾缺位?,F(xiàn)行的藥品管理法明確規(guī)定,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助
3、理醫(yī)師處方才能 調(diào)配、購買和使用處方藥物。2018年4月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見,也明確提出對線上開具的常見病、慢性病處方,需經(jīng)藥師審核。2018年12月,發(fā)改委、商務(wù)部印發(fā)市場準(zhǔn)入負(fù)面清單(2018年版),在“禁止準(zhǔn)入類”更是明確規(guī)定,“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾 銷售處方藥”。無論是藥品經(jīng)營企業(yè),還是提供藥品經(jīng)營第三方交易平臺服務(wù)的企業(yè),未盡到審方責(zé)任,觸及法律紅線,將會受到嚴(yán)懲。對醫(yī)藥電商來說,必須盡到應(yīng)盡的把關(guān)責(zé)任, 承擔(dān)該承擔(dān)的責(zé)任,在為患者安全用藥做好保駕護(hù)航的基礎(chǔ)上,才有資格獲得相關(guān)回報(bào)。近些年來,從網(wǎng)上掛號
4、到網(wǎng)上求醫(yī),“醫(yī)生在線問診,在線開處方”逐漸走進(jìn)人們的生活?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療的興起為醫(yī)藥市場的繁榮注入了一針強(qiáng)心劑。藥品觸網(wǎng),確實(shí)為患者提供了巨大的便利,一定程度上也反襯出巨大的市場張力。如何在需求和供給間營造安全的用藥環(huán)境,值得深思。人民網(wǎng)三評“網(wǎng)售處方藥”之二:需求催生市場,逐利不能無良茲溫 2019年06月28日15:50 來源:人民網(wǎng)-觀點(diǎn)頻道網(wǎng)售處方藥亂象叢生,究其原因,在于有現(xiàn)實(shí)需求有市場利益?!疤粕狻狈旁诿媲埃把帧眰儾焕碇?,任由違規(guī)違法行為野蠻生長也就不足為奇。近年來,我國藥品市場規(guī)模保持快速增長,數(shù)據(jù)顯示,2017年中國整體藥品市場終端銷售總規(guī)模達(dá)到13600億元,處方藥市場規(guī)
5、模達(dá) 11569億元,占據(jù)了 85%勺市場份額。巨大的處方藥需求釋放出強(qiáng)大的市場潛力和利益空間。但與此同時(shí),醫(yī)療資源匱乏、藥價(jià)虛高、購買處方藥困難等現(xiàn)實(shí)情況普遍存在,傳統(tǒng)的線下渠道已難以滿足用戶不斷增長的需要。相較于傳統(tǒng)的零售終端, 網(wǎng)售處方藥擁有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢,一方便高效便捷,提升了服務(wù)效率;另一方面價(jià)格低廉,減少了交易成本。所以,現(xiàn)實(shí)需求催生了蓬勃發(fā)展的市場藍(lán)海。在強(qiáng)大的現(xiàn)實(shí)需求與巨大的利益誘惑面前,醫(yī)藥電商追求利益無可厚非,順應(yīng)趨勢擴(kuò)展業(yè)務(wù)也沒有錯(cuò),但必須做到“有所為、有所不為"。遺憾的是,從記者調(diào)查的情況來看, 這些醫(yī)藥電商早已經(jīng)被利益蒙蔽了雙眼,逐利不擇手段。這既是對患者
6、健康極不負(fù)責(zé)任的行為,也是嚴(yán)重的違法違規(guī)之舉,不僅讓構(gòu)建保護(hù)生命安全的立法意圖落了空,也讓網(wǎng)絡(luò)購藥成為灰色地帶、暗藏重重風(fēng)險(xiǎn)。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”發(fā)展到今天,醫(yī)藥電商過度逐利、吃相難看,說到底是因?yàn)閮r(jià)值觀的 走偏、社會責(zé)任的缺位。第三方平臺盲目擴(kuò)張、搶占市場,但在產(chǎn)品的優(yōu)化、監(jiān)管上推卸責(zé) 任,把用藥風(fēng)險(xiǎn)推向了消費(fèi)者;資質(zhì)良莠不齊的商家打著服務(wù)健康的旗號,在謀取私利上目無法紀(jì)、膽大包天。 企業(yè)既要追求經(jīng)濟(jì)效益, 也要承擔(dān)相應(yīng)的社會責(zé)任,在保障用戶健康這 一問題上,社會責(zé)任應(yīng)當(dāng)排在第一位。藥品安全是生命線,合法合規(guī)是底線。忽視底線、生命線的企業(yè),即便能夠取得一時(shí)成功,但長久來看損害的是消費(fèi)者利益和市場
7、的健康發(fā)展。試問,當(dāng)最低10mg就可能導(dǎo)致兒童死亡的處方“毒”藥硫酸阿托品片,隨意能一次性網(wǎng)購多瓶;當(dāng)用來治療急性痛風(fēng)的“秋 水仙堿片” 一再因?yàn)檫^量服用致人死亡, 甚至對簿公堂。醫(yī)藥電商的行業(yè)發(fā)展如何持續(xù)?人們的用藥安全和身體健康如何保證?醫(yī)藥行業(yè),事關(guān)千千萬萬人的切身利益,在任何一個(gè)環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)漏洞。如何能在滿足消費(fèi)者需求基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)良性發(fā)展,需要企業(yè)切實(shí)承擔(dān)起應(yīng)有的社會責(zé)任,也離不開相關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)督和引導(dǎo)。在這個(gè)問題上,決不能掉以輕心,更不能聽之任之。人民網(wǎng)三評“網(wǎng)售處方藥”之三:監(jiān)管鼓勵(lì)并舉,滿足美好期待藍(lán)亦非2019年06月28日20:02 來源:人民網(wǎng)-觀點(diǎn)頻道有需求就會有市場,但
8、市場的有序發(fā)展從來都離不開政府這只“有形之手”的規(guī)范。對于網(wǎng)售處方藥,與其“一刀切”,毋寧在強(qiáng)化監(jiān)管中規(guī)范發(fā)展,以更好滿足群眾對美好生活的需要。處方藥“上網(wǎng)”之所以備受關(guān)注,不僅在于其龐大的潛在市場,更在于其能讓老百姓少跑腿、少花錢。相對于醫(yī)院排起的長龍,動(dòng)動(dòng)手指、鼠標(biāo),通過手機(jī)、電腦就能買到需要的處方藥品,價(jià)格還更實(shí)惠,何樂而不為?尤其是對于患有常見病、慢性病的群眾而言,這更是需求所在。可以說,在“互聯(lián)網(wǎng)+”日益深入老百姓生活的大背景下,在新零售如雨后春筍般蓬勃興起的大趨勢下,更加便捷也更加安全地買到所需要的藥品,是每一位藥品消費(fèi)者的樸素要求。但也要看到,處方藥不是普通零食和日常服飾,沒有醫(yī)
9、生的指導(dǎo),沒有處方的遵照,不能也不可以更不應(yīng)該隨意買賣。一言以蔽之,在當(dāng)前“醫(yī)藥分開”尚未落地完成背景下,放開處方藥網(wǎng)購,無疑是一把 “雙刃劍”, 既有可能是推動(dòng) “醫(yī)藥分離”, 打破 “藥價(jià)虛高”的有效途徑,也很有可能會成為假藥泛濫、用藥危險(xiǎn)的溫床。然而,堵不如疏。要么不管,要么管死,都不是最佳選擇。“一刀切”,讓網(wǎng)售處方藥退出市場,或許是最簡單的辦法,但絕不是最優(yōu)的辦法。人民群眾對美好生活的向往既是“最大公約數(shù)”,也是最重要的施政方向。既然群眾有要求,就理應(yīng)為滿足群眾需求創(chuàng)造條件。因此,堅(jiān)持包容審慎原則,做好發(fā)展規(guī)劃,劃定安全底線,在加強(qiáng)監(jiān)管中趨利避害,在規(guī)范引導(dǎo)中推動(dòng)健康成長,恐怕才是監(jiān)
10、管部門更應(yīng)該考慮的方向。他山之石,可以攻玉。盡管世界各國對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥服務(wù)的態(tài)度不盡一致,但也有不少經(jīng)驗(yàn)值得借鑒。比如,德國規(guī)定,不屬于醫(yī)保報(bào)銷范圍的藥店和藥物不予批準(zhǔn)銷售,這就從制度上消除了假冒藥品在互聯(lián)網(wǎng)流通的可能;同時(shí), 還設(shè)立了藥害賠償基金并建立藥店監(jiān)察制度, 規(guī)范網(wǎng)絡(luò)售藥行為。再比如,美國則建立起了線上線下的整合模式,網(wǎng)絡(luò)藥商經(jīng)過審批后在平臺上售藥,消費(fèi)者下單后,直接到就近的實(shí)體店取藥。這些實(shí)踐和探索啟示我們,制度形成閉環(huán)是形成有效監(jiān)管的必然途徑。值得注意的是,網(wǎng)售處方藥,并非僅僅指通過網(wǎng)絡(luò)平臺“買” “賣”處方藥,更應(yīng)涵括處方的開具、審核、驗(yàn)證,以及處方藥的存儲、運(yùn)輸、售后等各個(gè)環(huán)節(jié)
11、。由此而言,不僅要在處方藥的銷售環(huán)節(jié)上強(qiáng)化監(jiān)管,在醫(yī)師、藥師、開處方等方面,也應(yīng)出臺相應(yīng)配套管理辦法,進(jìn)而形成全過程、全環(huán)節(jié)、全鏈條的監(jiān)管。尤其是在國務(wù)院鼓勵(lì)線上開處方以后,如何嚴(yán)格規(guī)范開方過程是政府與行業(yè)需要努力的方向,比如搭建正規(guī)互聯(lián)網(wǎng)信息醫(yī)療平臺,開展好遠(yuǎn)程醫(yī)療,審核開方醫(yī)師資質(zhì), 明確懲處機(jī)制等。如此, 才有助于從源頭上對網(wǎng)售處方 藥把好關(guān),更好滿足人們對于網(wǎng)上銷售醫(yī)藥的便利性需求的同時(shí),又能更好保障藥品的質(zhì)量和安全。管好互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是一道復(fù)雜的“治理方程式”。網(wǎng)售處方藥是否放開,一直是“老大 難”的問題。我們尊重法治的力量,也應(yīng)以國家相關(guān)政策為準(zhǔn)繩,但不管怎么樣,有一點(diǎn)應(yīng) 該是明確的,
12、讓“互聯(lián)網(wǎng) +醫(yī)療”的紅利惠及更多群眾,這是全社會都應(yīng)努力的方向。寵物狗照片也能當(dāng)處方單?網(wǎng)售處方藥亂象,癥結(jié)何在近日有媒體記者對 20家網(wǎng)上藥店和提供藥品交易服務(wù)的第三方平臺進(jìn)行調(diào)查,其中17家可購買處方藥。在沒處方的情況下,記者用寵物狗照片當(dāng)處方單,竟能成功下單;最低 10mg就可致兒童死亡的毒性較大的處方藥一一“硫酸阿托品片”,無需處方單就能一次性 網(wǎng)購多瓶。(6月27日新京報(bào))網(wǎng)售處方藥是放開,抑或禁止?在社會上引發(fā)的爭議經(jīng)久不息。眾所周知,處方藥相對于非處方藥, 通常都具有一定毒性及其他潛在影響。對此,處方藥與非處方藥分類管理辦法 第2條有明確規(guī)定:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
13、 處方才可調(diào)配、購買和使用;藥品流通監(jiān)督管理辦法第18條同樣規(guī)定:藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑處方銷售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)掛牌告知并停售。網(wǎng)售處方藥的好處,首先在于縮減流通環(huán)節(jié),“沒有中間商賺差價(jià)”,藥品直達(dá)消費(fèi)者手中,從而起到促使藥價(jià)降低的利民作用。此外, 對于一些長期服用某些處方藥的慢性病患者而言,他們確實(shí)也沒必要每次都跑去醫(yī)院問診、拿藥。 網(wǎng)售處方藥一方面可起到便民作用;一方面也可對醫(yī)院及其藥房起到分流部分患者的作用,減輕其接待壓力??墒牵硐牒茇S滿,現(xiàn)實(shí)很骨感。記者調(diào)查20 家網(wǎng)上藥店及提供藥品交易服務(wù)的第三方平臺發(fā)現(xiàn),除3 家不售賣處方藥外,其他17
14、家,有的雖要求用戶在線上傳處方單,但審核系統(tǒng)形同虛設(shè);有的無需上傳處方單,送藥環(huán)節(jié)也不核對處方;有的提供線上開具處方服務(wù),但審核藥師和復(fù)核藥師兩欄均為空白。“處方制”幾近全然失靈。一些網(wǎng)上藥店和第三方平臺,甚至對包括最低10mg即可致兒童死亡的“硫酸阿托品片”在內(nèi)的處方藥,搞起“滿減”“打包購買”“大規(guī)格更實(shí)惠”之類促銷廣告活動(dòng)。而“硫酸阿托品片”是早被納入醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的處方藥。此類被促銷的毒副作用較大的處方藥,還有“吲達(dá)帕胺片”“卡維地洛片”等廣告法第 15 條明文規(guī)定:醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等6 類處方藥或化學(xué)品,是嚴(yán)禁打任何形態(tài)的廣告的;至于此外的處方藥,也只允許在
15、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告。種種亂象,所導(dǎo)致的必然后果之一,是給公眾帶來安全隱患。去年5 月和 11 月,就曾陸續(xù)發(fā)生兩例悲劇江西九江市 21 歲女孩段鑫及上海市22 歲女孩馬曉曉過量服用網(wǎng)購的“秋水堿片劑”致死,引發(fā)社會強(qiáng)烈關(guān)注。必然后果之二是,則是不排除一些醫(yī)療用毒性藥品會被生存意志沉淪者網(wǎng)購來用于服食自殺。網(wǎng)售處方藥,“處方制”幾近全然失靈,癥結(jié)又在哪里?歸根結(jié)底,還在于不憑處方單就售賣處方藥的違規(guī)成本,實(shí)在是太低太低。藥品流通監(jiān)督管理辦法第38 條所設(shè)定的罰則,僅僅是先“責(zé)令限期改正,給予警告”,亦即違規(guī)售賣處方藥,未必會被發(fā)現(xiàn)、查實(shí)
16、,即便給發(fā)現(xiàn)、查實(shí),第一次處罰通常也是無關(guān)痛癢的;只有在“逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的”的情況下,才會被“處以 1000 元以下的罰款”。這區(qū)區(qū)上限才1000元的罰款,相對于違規(guī)獲利而言,也幾乎是微乎不計(jì)。那么,利益驅(qū)動(dòng)之下,誰還會把這“處方制”當(dāng)事呢?所以,對該條款作出修訂調(diào)整,加大對不憑處方單就賣處方藥違規(guī)行為的懲處力度, 已是當(dāng)務(wù)之急。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)、查實(shí),就該課以經(jīng)濟(jì)處罰,而且要罰到令違規(guī)商家肉痛、心痛的 程度。只有抬高違規(guī)成本,才能遏制住一些無良商家的違規(guī)逐利沖動(dòng)。另一方面,藥品安全的重要性,實(shí)不亞于食品安全。眾所周知,食品安全領(lǐng)域,食 品安全法第148條,早就建立了 “假一賠十”的懲罰性賠償
17、機(jī)制。建議不妨在藥品安全領(lǐng) 域,也建立類似的懲罰性賠償機(jī)制。只要患者誤食誤用處方藥造成人身損害,而網(wǎng)上藥店或第三方平臺,自身存在不按處方單銷售處方藥、給處方藥打促銷廣告之類的違法違規(guī)行為, 那就根據(jù)過錯(cuò)責(zé)任原則,由網(wǎng)上藥店或第三方平臺,承擔(dān)患者實(shí)際損失數(shù)倍的民事賠償。而在相關(guān)法規(guī)尚未作出同步配套調(diào)整,網(wǎng)上藥店或第三方平臺的違法違規(guī)成本尚未大 幅度抬升之前,為廣大患者的生命健康安全計(jì),網(wǎng)售處方藥,還宜慎行、緩行。譬如,對醫(yī) 療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等6類藥品(化學(xué)品),一律禁止網(wǎng)售;對其他類別的處方藥,以網(wǎng)售治療糖尿病、高血壓等慢性病的處方藥為主。等法規(guī)調(diào)整及技術(shù)層面的一些準(zhǔn)備工作做好了
18、,能夠確保網(wǎng)售處方藥是基于真實(shí)處方了,那時(shí)再擴(kuò)大放開乃至是全面放開處方藥的網(wǎng)售不遲。網(wǎng)售處方藥政策“過山車”太刺激,被曝光企業(yè)稱我們很想被監(jiān)管2019 年 06 月 28 日 10:37:11來源:鈦媒體2019年6月中下旬的一天,北京新云南皇冠假日酒店的二層宴會廳里,一場主題為“處方藥零售改革與發(fā)展”的研討會正在進(jìn)行。在兩位學(xué)界專家“送溫暖”般的發(fā)言之后,作為來自線上、線下的醫(yī)藥零售企業(yè)代表發(fā)言, 均提到了網(wǎng)絡(luò)處方藥的這一話題。企業(yè)認(rèn)為,網(wǎng)售處方藥是民心所向,亟待國家新政出臺,但需規(guī)范管理,嚴(yán)格監(jiān)管?!拔覀兿M嵋?,無論什么環(huán)節(jié),我們都能很高標(biāo)準(zhǔn)地滿足,最怕的就是沒要求?!币晃慌c會代表
19、表示。由于事關(guān)用藥安全,國家相關(guān)部門對處方藥能否在網(wǎng)上銷售一事,態(tài)度向來飄忽,政策多有反復(fù)。尤其是過去五年,一部藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(下文稱辦法)三次發(fā)布征求意見稿,從2014 年允許處方藥網(wǎng)售,到2017 年明文禁止,再到2018 年網(wǎng)傳的版本流出,雖允許藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥,但加上了 “必須和醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息連通”的條件?!翱梢栽O(shè)標(biāo)準(zhǔn),誰滿足誰來干,但千萬不要一刀切,除了禁止,就是允許?!比虆⑴c 2018 版政策制定的一位人士向八點(diǎn)健聞表示。盡管最終版本還在調(diào)整當(dāng)中,尚未出臺,但不少參與那場研討會的業(yè)界人士均抱有較大期望。但沒想到的是,劇情反轉(zhuǎn)如此之快。僅僅 6 天之后
20、,17 家醫(yī)藥電商被人民網(wǎng)點(diǎn)名批評,涉及處方上傳審核形同虛設(shè),電子處方?jīng)]有藥師簽字,毒性藥品不做限量銷售,滿額送減大搞促銷等諸多問題,京東健康、阿里健康、平安好醫(yī)生、微醫(yī)等行業(yè)龍頭赫然在列。報(bào)道中提到,一名記者在一家電商平臺上選擇了一家名為“百康藥房”的藥店,并用寵物狗照片作為處方上傳,成功買到了處方藥秋水仙堿片。 這種被納入醫(yī)保甲類的西藥,主治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,過量服用后會有明顯的毒副作用。就在去年,江西和上海先后發(fā)生過兩起量服用秋水仙堿片致死的案例,巧合的是,在這兩起案件中,死者都是從網(wǎng)上購買獲得了這種片劑。事件曝光后,八點(diǎn)健聞第一時(shí)間聯(lián)系了被點(diǎn)名的一位企業(yè)負(fù)責(zé)人,恰好,他也參加了六月下旬那場
21、“充滿希望”的研討會。他表達(dá)出了不同于 6 天前的焦慮, “最大的擔(dān)心是政策的轉(zhuǎn)向。人民網(wǎng)的這個(gè)報(bào)道覆蓋率很大,對大多數(shù)人來說,這有可能是他第一次接觸這個(gè)事, 那他對這個(gè)行業(yè),這個(gè)事物的第一印象就非常不好,這或許會直接影響到監(jiān)管層的決定。被點(diǎn)名的企業(yè)大多不愿發(fā)聲這次被人民網(wǎng)點(diǎn)名的17 家企業(yè)大致可以分為兩類。丁香醫(yī)生、平安好醫(yī)生、微醫(yī)、 1 藥網(wǎng)、 健客網(wǎng)同屬一類,相比于 “醫(yī)藥電商”的定義,它們更接近于互聯(lián)網(wǎng)診療平臺,并且都有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照。通俗講,這些平臺是看病為主,配藥只是輔助手段,目的是形成醫(yī)療閉環(huán)。以微醫(yī)為例,患者通過App 與醫(yī)生進(jìn)行問診,充分溝通后醫(yī)生將根據(jù)用戶癥狀開具處方。提交
22、處方后,由后臺審方團(tuán)隊(duì)進(jìn)行審核,通過后用戶方可繳費(fèi),由第三方合作企業(yè)核準(zhǔn)配送藥品;審方不通過時(shí),需醫(yī)生修改處方,三次修改不通過即系統(tǒng)判斷直接結(jié)束問診,用戶無法購藥。按理說,這類平臺有嚴(yán)格的流程把控,醫(yī)生和藥師隊(duì)伍也算專業(yè),不太可能出現(xiàn)曝光中的問題??闪钊舜蟮坨R的是,5 家通過上傳寵物狗照片就通過審核的平臺中,就有丁香醫(yī)生、 平安好醫(yī)生和健客3 家在列。一位在微醫(yī)任職的人士告訴記者, “估計(jì)是處方審核機(jī)制沒有建好,像我們這樣的平臺,人工審核都有好幾道,理論上不會出現(xiàn)這類問題?!倍艘酝獾?2家企業(yè),則是醫(yī)藥電商B2c平臺。對于這類企業(yè)來說,雖然也形成了處方審核和藥品銷售的閉環(huán)。但對于他們來說
23、,賣藥才是目的,電子處方是為了賣藥不得不做的流程設(shè)計(jì),所以審方亂象較為普遍。以阿里旗下的天貓醫(yī)藥館為例,記者在一家名為“德勝大藥房”的店鋪里,以“扁桃體發(fā)炎”為由,發(fā)起購買了一盒 40 粒裝的阿莫西林膠囊,售價(jià)18 元。按照提示,在提交訂單后的一小時(shí)內(nèi),會有旺旺或者電話和記者溝通,并在確認(rèn)訂單后由藥房配送,且強(qiáng)調(diào)為當(dāng)面交貨,線下付款。可就在記者提交完訂單后,系統(tǒng)立即通過旺旺發(fā)來了一張電子處方單,上面顯示開方醫(yī)院為 “鼎康慈樺互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”, 并且有醫(yī)師簽名,臨床診斷為 “扁桃體發(fā)炎”。在整個(gè)過程中,并沒有任何人向記者確認(rèn)病情。記者隨后聯(lián)系上了阿里健康的相關(guān)負(fù)責(zé)人,他表示暫時(shí)不便接受采訪。大部分被
24、點(diǎn)名的企業(yè)也都表示不便接受采訪。一家不在批評之列的醫(yī)藥電商B2c平臺負(fù)責(zé)人接受了八點(diǎn)健聞的采訪,他氣憤地表示,個(gè)別平臺讓寵物狗照片通過處方審核,是一顆老鼠屎壞了一鍋粥。“這件事,平臺和上面的藥店都脫不了干系,審方是由藥店負(fù)責(zé)的,藥店是第一責(zé)任人。平臺有監(jiān)管責(zé)任,尤其是藥品這個(gè)特殊品類,如果不能百分百監(jiān)控,至少也要做到定期抽檢,對商家制定懲戒規(guī)則?!边@位負(fù)責(zé)人轉(zhuǎn)而向記者介紹起了自己的幾項(xiàng)管理心得。首先,對于秋水仙堿片這一類帶毒性的藥品,堅(jiān)決不上,必須有專人盯著,一旦發(fā)現(xiàn)就要勒令下架。其次,像抗生素一類的藥品,最多只能買一盒,部分藥品只能買兩周用量等等。違規(guī)補(bǔ)方屢禁不止 處方藥監(jiān)管趨于嚴(yán)格人民網(wǎng)的
25、曝光預(yù)示了各地下一步的監(jiān)管走向。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,從目前各地監(jiān)管部門的動(dòng)態(tài)看,處方藥零售的監(jiān)管正在趨嚴(yán)。廣東省接下來可能會有網(wǎng)售處方藥的專項(xiàng)整治;浙江省也將于近日約談微醫(yī)、丁香醫(yī)生、阿里健康等相關(guān)企業(yè)。在國家藥監(jiān)局關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知中也明確要求,自2019 年 5 月 1 日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查,是否按規(guī)定銷售處方藥正是檢查項(xiàng)目之一。無論是常規(guī)的憑紙質(zhì)處方銷售的處方藥、還是近年來部分地方試行的憑電子處方銷售的處方藥,關(guān)鍵在于患者如何獲得處方。從患者診療行為來看,目前大抵可分為三類:無診療行為的補(bǔ)方行為,面診后的處方流轉(zhuǎn)和復(fù)診后
26、的處方續(xù)方其中,補(bǔ)方行為是違規(guī)的。而人民網(wǎng)爆出的違規(guī)網(wǎng)售處方藥,違規(guī)之處就在于:線上和線下藥店都存在一種無診療的補(bǔ)方行為。按照國家的要求,無論是線上還是線下,只要銷售處方藥,就要有合規(guī)的處方來源。以前,如果在藥店買一盒處方藥,只記下購藥者的身份證號,把藥賣掉,是因?yàn)楹罄m(xù)要找醫(yī)生補(bǔ)一份處方,以此規(guī)避無處方售藥的問題。有些藥店會通過遠(yuǎn)程終端,憑空開具電子處方,患者在無處方的情況下就可以直接購買處方藥。根據(jù)處方管理辦法,處方的責(zé)任主體是醫(yī)院不是醫(yī)生,處方真實(shí)性的判斷依據(jù)的是醫(yī)院管理系統(tǒng),而不是醫(yī)生的手寫如果醫(yī)生拿張紙?jiān)卺t(yī)院外寫一張?zhí)幏剑?這個(gè)處方就是不真實(shí)的。如果處方可以真實(shí)追溯到是哪個(gè)醫(yī)院開的,并
27、且存在真實(shí)的診療行為,這個(gè)處方才能合規(guī)的用于購藥。而現(xiàn)有政策規(guī)定藥店必須提供處方憑證,但紙質(zhì)處方憑證真假性不好判斷。浙江省某地級市藥監(jiān)局一人士說,曾查出過有病人改寫處方上藥品數(shù)量。但如果每張紙質(zhì)處方變成電子處方,這些電子處方可以追溯到醫(yī)院,才能解決合規(guī)處方來源的問題。監(jiān)管難題下?lián)u擺的政策早在 2000 年, 國家藥品監(jiān)管部門就開始認(rèn)識到互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營這個(gè)新生事物,一度嘗試放開非處方藥的網(wǎng)上銷售。然而此后十幾年間,國家相關(guān)部門又不斷下發(fā)文件,多次禁止網(wǎng)售處方藥。時(shí)至 2014 年,形勢發(fā)生逆轉(zhuǎn)。當(dāng)年5 月,原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿),為網(wǎng)售處方藥打開
28、了一扇門。彼時(shí),互聯(lián)網(wǎng)跑馬圈地,流量為王的短線思維已經(jīng)深入人心,誰能搶先占住風(fēng)口,誰就贏得了最大的競爭優(yōu)勢。這一年,阿里憑借投資中信21 世紀(jì)輾轉(zhuǎn)拿到了第三方網(wǎng)上藥品交易牌照,而后又傳出騰訊與九州通將展開合作的消息,有專家認(rèn)為, “阿里巴巴和騰訊的加入,徹底改變了醫(yī)藥電商的競爭格局。市場很大,他們的野心也很大。”此后 3 年,各家醫(yī)藥電商八仙過海,各顯神通,創(chuàng)造了一個(gè)又一個(gè)資本寒冬下的融資神話, 這其中, 網(wǎng)售處方藥的政策預(yù)期起到了推波助瀾的作用。根據(jù)食藥監(jiān)總局南方所數(shù)據(jù),2017 年中國藥品銷售額為1.58 萬億元,其中85%為處方藥。市場假想,如果放開處方藥網(wǎng)售,按照美國市場網(wǎng)售處方藥占藥
29、品銷售30%的規(guī)模計(jì)算,中國醫(yī)藥電商的銷售規(guī)模將達(dá)到3700 億。假想在 2017 年終落空。當(dāng)年的11 月,原國家食藥監(jiān)局又發(fā)布網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿),明文規(guī)定藥品零售連鎖企業(yè),不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。這對于在過去三年廣征各方意見,并幾易其稿的2014 年版征求意見稿來說,是一次硬生生的“打臉”。對于這個(gè)360 度的政策轉(zhuǎn)向,有研究機(jī)構(gòu)在報(bào)告中客氣地寫道:這一年,互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管政策出現(xiàn)了較大調(diào)整,并呈現(xiàn)出加強(qiáng)行政干預(yù)和限制的政策趨勢。2018 年 4 月,曙光再現(xiàn),國家藥監(jiān)局對是否允許網(wǎng)售處方藥、是否允許向個(gè)人消費(fèi)者售藥的網(wǎng)站發(fā)布處方藥信息等問題,作出較大調(diào)整。調(diào)整后的征求意
30、見稿內(nèi)容為: “允許藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥,但應(yīng)當(dāng)具備與醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息實(shí)時(shí)共享、互聯(lián)互通的條件,確保處方真實(shí)、可溯源。”這便是文章開頭提到的,讓一眾行業(yè)人士備受鼓舞的原因。這意味著,兜了幾圈,政策終于在落地前回到了萬眾期盼的起點(diǎn)。是一刀切地禁止還是開放并監(jiān)管?自 2018 年 4 月至 2019 年 6 月,新一輪征求意見稿一直在“征求意見”狀態(tài)之中,市場遲遲不見正式方案落地。2019 年 5 月, 網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法的上位法 國家藥品管理法(修訂草案)結(jié)束征求意見,進(jìn)入三審,也在網(wǎng)售處方藥上陷入糾結(jié)。參與審定的北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院院長助理,中國衛(wèi)生法學(xué)會理事王岳告訴八點(diǎn)健
31、聞,原本草案在二審時(shí)就能通過,拖入三審是因?yàn)榘ㄋ趦?nèi)的專家,對其中一個(gè)條款提出了質(zhì)疑?!斑@個(gè)條款是禁止生產(chǎn)企業(yè)在第三方,也就是像京東、阿里這些平臺上銷售自己的產(chǎn)品。 等于叫停了第三方平臺的處方藥銷售。但卻允許藥店自建平臺銷售處方藥, 專家質(zhì)疑, 要么禁止處方藥在所有網(wǎng)絡(luò)平臺的銷售,沒有必要只限制第三方平臺的處方藥銷售,而允許生產(chǎn)企業(yè)自建平臺,這實(shí)際也是不經(jīng)濟(jì)的,不劃算?!苯饨幏骄W(wǎng)售的文件遲遲未發(fā)。中國社科院人口與勞動(dòng)經(jīng)濟(jì)研究所副研究員陳秋霖認(rèn)為,”一方面在于,當(dāng)前很難在全國實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息共享、互聯(lián)互通;另一方面則涉及藥品銷售的利益,是多方在博弈的結(jié)果?!巴踉栏前颜哌t遲不能明
32、朗,和這次人民網(wǎng)曝光事件聯(lián)系在了一起。在他看來,平臺和藥店固然有不可推卸的責(zé)任,但監(jiān)管政策的不明朗,才是本質(zhì)原因?!耙?yàn)檎卟幻鞔_,不明朗,尤其現(xiàn)在修法又是進(jìn)行中。我們不要走兩端,要么放開,要么禁止。我覺得還是應(yīng)該有條件,有標(biāo)準(zhǔn),會更好?!边@個(gè)結(jié)論,在世界范圍內(nèi)都能得到廣泛支持。在美國,網(wǎng)上藥店的銷售額高達(dá)整個(gè)藥品流通的30% 左右,需要購買處方藥的患者,不僅可以通過郵寄、傳真向網(wǎng)上藥店提交處方,還可以提供處方醫(yī)師的電話號碼,由網(wǎng)上藥店直接打電話查詢。此外, 患者還可以提供自己的保險(xiǎn)賬號,網(wǎng)上藥店會與顧客的主管醫(yī)師或者原來買藥的藥店聯(lián)系以獲取處方。英國同樣實(shí)行醫(yī)藥分家,70%左右的藥品出自社會
33、藥房。近幾年,由于實(shí)體藥房數(shù)量太多,英國甚至允許沒有線下實(shí)體店的網(wǎng)上藥店銷售處方藥。此外,荷蘭, 瑞典等發(fā)達(dá)國家都已經(jīng)不同程度地放開網(wǎng)售處方藥,并且形成了各具特色的運(yùn)營模式和監(jiān)管規(guī)制。中國政法大學(xué)法治政府研究院副院長趙鵬同樣支持網(wǎng)售處方藥的放開,他特別強(qiáng)調(diào),鑒于中國的醫(yī)療環(huán)境和制度有其特色,我們在放開處方藥網(wǎng)售之前,必須設(shè)定明確的規(guī)范,“比如說你要保證處方的真實(shí)性, 那電子處方的身份識別就很重要。還有對藥品質(zhì)量的把控,能不能保證倉儲和配送系統(tǒng)的規(guī)范,尤其是針對有保溫條件的藥品。還有一點(diǎn)就是個(gè)人數(shù)據(jù)的保護(hù),怎么樣確保它不會泄露。這些都是我們必須提前關(guān)注的問題。”中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副秘書長馬光磊直接
34、提出了他認(rèn)為理想的監(jiān)管方案:更穩(wěn)妥的方式是通過第三方處方共享平臺與醫(yī)院HIS 系統(tǒng)對接,醫(yī)生在與患者面診后,根據(jù)患者的需求開具外延處方,經(jīng)醫(yī)院藥劑師審核后,再通過平臺將取藥短信發(fā)送給患者,患者憑短信自主選擇任意一家處方共享藥店購藥。對患者而言,這屬于合規(guī)的面診后的處方流轉(zhuǎn)。比如廣西的“梧州模式”和寧波醫(yī)保部門主導(dǎo)的外配處方平臺,都是打通醫(yī)院 HIS 系 統(tǒng)和定點(diǎn)藥房。對于醫(yī)保和市場監(jiān)管部門而言,連接醫(yī)院HIS 系統(tǒng)的面診后處方流轉(zhuǎn),能確保處方真實(shí)性、合理性與可追溯性,進(jìn)而保障醫(yī)保資金安全。比起因亂象而關(guān)上網(wǎng)售處方藥這扇門,想涉足此領(lǐng)域的企業(yè)寧愿有嚴(yán)格的監(jiān)管。借用文章開頭處那位行業(yè)人士的期望:“
35、我們希望政府提要求,無論什么環(huán)節(jié),我們都能高標(biāo)準(zhǔn)地滿足你,我們最怕的就是沒要求?!保ū疚氖装l(fā)鈦媒體)網(wǎng)售處方藥爭議下互聯(lián)網(wǎng)平臺與實(shí)體藥店將走向何方?經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者 田進(jìn) “ 藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥?!边@是 2019 年 4 月藥品管理法(修訂草案)二審時(shí)的第58 條第 4 款,而這也是網(wǎng)售處方藥面臨的核心問題之一條款是否意味著禁止處方藥的銷售?中國政法大學(xué)法治政府研究院副院長趙鵬對記者表示,條款更多可理解為只是禁止特定的模式下的處方藥的銷售,條款規(guī)定下,網(wǎng)售處方藥仍可能存在兩種方式一是藥品的上市許可人、藥品經(jīng)營企業(yè)不通過第三方網(wǎng)絡(luò),而是自建
36、網(wǎng)絡(luò)平臺、配送的系統(tǒng)進(jìn)行銷售;二是藥品通過第三方平臺展示,消費(fèi)者最終到線下實(shí)體藥店進(jìn)行相應(yīng)的結(jié)算。2019 年 5 月 25 日,藥品管理法(修訂草案)結(jié)束征求意見,進(jìn)入三審階段,三審后將進(jìn)一步表決,如果表決通過,新的藥品管理法將正式出臺。對于藥品經(jīng)營企業(yè)和第三方平臺,他們的命運(yùn)也將與網(wǎng)售處方藥的命運(yùn)相向而行?;ヂ?lián)網(wǎng)平臺的期待“作為從業(yè)者, 我們希望互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售能早有結(jié)論,因?yàn)檫^去這三年一直處于合規(guī)與否的糾結(jié)、困難中”, 6 月 20 日,在由南方都市報(bào)大數(shù)據(jù)研究院主辦的“處方藥零售改革與發(fā)展研討會”上,京東健康醫(yī)藥部總經(jīng)理金恩林如是表示。此前,非處方藥已經(jīng)放開網(wǎng)絡(luò)銷售。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)
37、院院長助理王岳表示,非處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售已對傳統(tǒng)的非處方藥銷售產(chǎn)生非常大的沖擊。而現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)的處方藥品銷售也可以扭轉(zhuǎn)整個(gè)藥品的銷售模式,即以前藥品市場難治理是因?yàn)樗潜粍?dòng)消費(fèi)品,由醫(yī)生來下處方?jīng)Q定患者吃哪家藥企的藥品。而互聯(lián)網(wǎng)藥品交易下,可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)生開外配處方時(shí)開通用名,由患者自己在 APP上選具體的品牌藥品。在此基礎(chǔ)上,藥品擁有更多移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的消費(fèi)者服藥評價(jià)數(shù)據(jù),因此商品評價(jià)更準(zhǔn)確?;诖耍t(yī)藥企業(yè)就不會去賄賂醫(yī)生,而是關(guān)注病人用藥后的評價(jià),這才是一個(gè)正確的商品銷售秩序。從整體市場需求來看,天貓醫(yī)藥館總經(jīng)理章澤在“處方藥零售改革與發(fā)展研討會”上表示,從去年的阿里的搜索數(shù)據(jù)挖掘來看,60%的藥品
38、搜索需求來自于三四五六線城市。這說明, 傳統(tǒng)藥品零售領(lǐng)域中下沉市場的用戶需求沒有得到滿足,互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥也能解決此問題,通過集中供給,縮短流通環(huán)節(jié),甚至實(shí)現(xiàn)給患者送藥上門。王岳同時(shí)也傳達(dá)了自己的擔(dān)憂,“發(fā)揮網(wǎng)售處方藥上訴好處必須有一個(gè)前提即電子處方的身份可識別。即不是水軍的評價(jià), 或者評價(jià)好返現(xiàn),它應(yīng)該是真實(shí)長期用藥的訂單對藥品的評價(jià)。在此方面,制定的標(biāo)準(zhǔn)需嚴(yán)格,如規(guī)定電商不能和醫(yī)院進(jìn)行電子處方數(shù)據(jù)交換,不允許電商銷售針對特點(diǎn)醫(yī)院出來的電子處方藥的藥品?!薄捌浯危ㄗh初期最好不要完全放開處方藥的銷售,可首先選擇慢性病,因慢性病病人吃了多年藥,對處方藥更了解,因此風(fēng)險(xiǎn)會小一點(diǎn)。其次把權(quán)利放給地
39、方,有條件的地區(qū)可以先把慢病的處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售放開?!蓖踉辣硎尽Zw鵬對經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示,在能否保證處方藥的銷售是基于真實(shí)的處方之外,網(wǎng)售處方藥還面臨著如能不能保證配送和倉儲系統(tǒng)符合規(guī)范、保護(hù)個(gè)人醫(yī)療隱私數(shù)據(jù)。此前, 官方層面也多次提及“互聯(lián)網(wǎng) +醫(yī)療健康”里的上訴兩點(diǎn)問題。金恩林表示,目前京東健康正在全國推進(jìn)建設(shè)更多的倉儲設(shè)施,京東物流有1000 多萬平米的倉庫,但與藥品倉儲一毛錢關(guān)系也沒有,因?yàn)樗幤穫}不能和別的倉儲合倉、不能共用基礎(chǔ)設(shè)施。過去兩年,都是靠著自己的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)到處找倉,按照GS刖準(zhǔn)去設(shè)置、改造,管理。當(dāng)前,京東健康網(wǎng)售的處方藥均是常溫藥品,金恩林對此表示,目前,公司盡可能在處方藥大的
40、一個(gè)類目里選擇相對安全、風(fēng)險(xiǎn)相對可控的細(xì)分領(lǐng)域去做。 “比如胰島素, 需在配送的過程中保證溫控,對此,我們現(xiàn)在做不了,也不能做。一是生物制品我們沒有申請,二是我們的冷鏈技術(shù)沒有達(dá)到生物制品要保證的24 小時(shí)溫控,溫控過程存在一定的風(fēng)險(xiǎn)?!苯鸲髁忠月圆槔硎揪W(wǎng)售處方藥的市場需求依舊很大。他表示,慢性病人藥品復(fù)購平均一年六次,多的基本上是一周一到兩次,很多用戶需求比較大。因此我們希望網(wǎng)售處方藥能夠有條件的放開,放開之后能夠規(guī)范管理,設(shè)置配送環(huán)節(jié)、倉儲環(huán)節(jié)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),而不是任行業(yè)發(fā)展,不達(dá)要求的也能運(yùn)作,導(dǎo)致出現(xiàn)良幣逐劣幣的現(xiàn)象。趙鵬表示,在巨大的市場需求下,網(wǎng)絡(luò)處方藥已成為一種大趨勢。如果政府
41、要對網(wǎng)售處方藥進(jìn)行規(guī)范,核心要回到實(shí)質(zhì)的問題如何設(shè)立管制規(guī)范。 即確保網(wǎng)售處方藥是基于真實(shí)的處方、設(shè)立倉儲物流標(biāo)準(zhǔn)、保護(hù)個(gè)人醫(yī)療隱私數(shù)據(jù)等,而不應(yīng)當(dāng)是聚焦于商業(yè)的形式,要避免干預(yù)。線下藥店“沒法做”“作為實(shí)體店,我們此前也申請了醫(yī)藥電商C證(向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品),為什么沒有做,因?yàn)槌杀咎摺;旧蠐?jù)我了解,北京藥店自己做線上的沒幾個(gè)掙錢的”,北京德信行醫(yī)保全新大藥房有限公司質(zhì)量總監(jiān)侯明霞對經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示。趙鵬表示,如果在條款的管制下,藥品的上市許可人、藥品經(jīng)營企業(yè)不能通過第三方網(wǎng)絡(luò), 只能自建網(wǎng)絡(luò)平臺、配送的系統(tǒng)進(jìn)行銷售,那么他們將面臨極其高昂的合規(guī)成本從物流配送系統(tǒng)、個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)、支付系統(tǒng)
42、等,而這也是一條低效率的選擇路。這時(shí),第三方網(wǎng)絡(luò)平臺的優(yōu)勢就體現(xiàn)出來了。候明霞表示,“雖然我們沒有自建網(wǎng)絡(luò)平臺銷售處方藥,但是也很希望跟京東健康這樣的互聯(lián)網(wǎng)平臺企業(yè)合作。但是因?yàn)槲覀兊牟少彸杀颈容^高,所以與互聯(lián)網(wǎng)平臺企業(yè)合作時(shí),利潤分配的點(diǎn)位還需要相互協(xié)商?!狈砰_ vs 禁止 我們離網(wǎng)購處方藥還有多遠(yuǎn)?新京報(bào)記者許雯政策反復(fù)的背后,是對網(wǎng)售處方藥便利和安全的權(quán)衡。放開還是禁止?要便利還是要安全?網(wǎng)售處方藥面臨哪些挑戰(zhàn)?時(shí)隔 18 年,自 1985 年起施行的藥品管理法即將迎來第二次“大修”。網(wǎng)售處方藥放開與否爭論已久,也成為此次藥品管理法修訂的“重頭戲”。修訂草案二審稿中規(guī)定, “不得通過藥品
43、網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥”,這被業(yè)界視為網(wǎng)售處方藥政策收緊甚至全面禁止的信號。隨著藥品管理法修訂草案三審在即,網(wǎng)售處方藥爭議再起。業(yè)界期望網(wǎng)售處方藥政策盡快明朗。學(xué)者則呼吁,有條件放開處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售,制定嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范管理,而不是“一刀切”封死網(wǎng)售處方藥。放開還是禁止?“作為從業(yè)者,我們希望互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售能早有結(jié)論,因?yàn)檫^去這三年一直處于合規(guī)與否的糾結(jié)、困難中?!辈簧趺骼实恼咦呦颍屇畴娚唐脚_健康醫(yī)藥部總經(jīng)理金恩林感到焦灼?;ヂ?lián)網(wǎng)到底能不能賣處方藥?像金恩林一樣急于知道答案的人不在少數(shù)。近幾年,網(wǎng)售處方藥政策幾經(jīng)松綁、收緊,業(yè)內(nèi)形象地稱之為“翻烙餅”。去年,多份“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康
44、”文件的密集出臺,透露了官方對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的鼓勵(lì)態(tài)度,也讓業(yè)界倍感鼓舞。其中,國務(wù)院辦公廳下發(fā)的促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見、國家衛(wèi)健委發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)均明確提出,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診。醫(yī)師掌握患者病歷資料后,可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方經(jīng)藥師審核后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。進(jìn)入 2019 年,情況卻發(fā)生“反轉(zhuǎn)”。 4 月 20 日, 藥品管理法修訂草案二審稿提交全國人大常委會審議,提出 “藥品上市許可持有人、 藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥”。這一新增條款,被視為
45、網(wǎng)售處方藥政策收緊甚至全面禁止的信號。一家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)副總裁兼醫(yī)藥事業(yè)部總經(jīng)理汪坤認(rèn)為,這與此前國務(wù)院辦公廳、國家衛(wèi)健委的文件有些自相矛盾,“對我們這樣的企業(yè)來說左右為難,到底可以放開去做,還是不放開去做?”這樣的困惑,不止存在于企業(yè)。中國政法大學(xué)法治政府研究院副院長趙鵬認(rèn)為,條款表述不夠清晰。按照草案二審稿規(guī)定,在部分情境下,似乎仍然可以銷售。比如企業(yè)不通過第三方網(wǎng)絡(luò),而是自建網(wǎng)絡(luò)平臺、配送系統(tǒng)進(jìn)行銷售是否可行?4 月 23 日草案分組審議時(shí),也有多名委員提出了同樣的疑惑。全國人大常委會委員江小涓直言,不得直接銷售處方藥中“直接”一詞含義不清楚。委員劉玉亭對這樣的表述也感到疑惑, “ 通過
46、自營平臺直接銷售處方藥是不是就允許?建議對網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥再充分論證,好好研究。”“這樣模糊的表述,也傳遞出立法者的糾結(jié)?!壁w鵬說。要便利還是要安全?反復(fù)的背后,是對網(wǎng)售處方藥便利和安全的權(quán)衡。網(wǎng)購處方藥在支持者眼中,好處顯而易見:高血壓、糖尿病等慢性病患者不用頻繁去醫(yī)院拿藥。從業(yè) 13 年的汪坤對此深有感觸。據(jù)他了解,在上海,部分大醫(yī)院門診過半數(shù)患者來自江浙皖等周邊省份,多數(shù)是重病或慢性疾病患者來掛專家號看病。病人舟車勞頓,來上??床?、 拿藥, 回去了, 復(fù)診可以在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院找醫(yī)生在線問診,但是拿不了藥,還得再去上海,太折騰。如果可以在網(wǎng)上購買處方藥,無疑將大大方便患者。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院院長助理王岳認(rèn)
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