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1、文件編號(hào):質(zhì)量檢驗(yàn)操作規(guī)程版本:執(zhí)行日期:頁次:空氣潔凈度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一、 目的:明確潔凈度空氣潔凈度的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)二、 范圍:適于潔凈室空氣潔凈度的監(jiān)測(cè)三、 內(nèi)容質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)潔凈室級(jí)別塵粒最大允許數(shù)/立方米微生物最大允許數(shù)0.5um5um沉降菌/皿100級(jí)35000110000級(jí)35000020003100000級(jí)35000002000010300000級(jí)105000006000030核準(zhǔn)審閱擬稿盛州橡塑膠(蘇州)有限公司文件編號(hào):質(zhì)量檢驗(yàn)操作規(guī)程版本:執(zhí)行日期:頁次:三十萬級(jí)潔凈區(qū)清潔消毒規(guī)程1. 目的:確保30萬級(jí)潔凈區(qū)的清潔,保證工藝衛(wèi)生,防止污染及交叉污染。2. 范圍:適用30萬級(jí)潔凈區(qū)清潔消毒

2、。3. 程序:清潔頻度:生產(chǎn)前、后清潔1次。更換品種必須按本規(guī)程清潔。每星期徹底清潔1次。清潔工具:清潔盆、拖布、水桶、清潔布、毛刷、吸塵器。清潔劑:取少許雕版洗滌劑加適量的水稀釋成溶液。消毒劑:75%乙醇溶液、5%甲酚皂溶液、0.2%新潔爾滅溶液。清潔方法:清除潔凈區(qū)的生產(chǎn)遺留物及廢棄物。潔凈區(qū)的設(shè)備按相應(yīng)的清潔規(guī)程進(jìn)行清潔,潔凈區(qū)的容器按三十萬級(jí)潔凈區(qū)容器器具規(guī)程進(jìn)行清潔。墻面、工作臺(tái)、頂棚、門窗、地面用吸順吸取表面粉塵,用濕潔凈布、拖布清潔工作臺(tái)、地面、門窗的各表面污跡,污垢堆積處用毛刷、清潔劑刷洗清除污垢,必要時(shí)用消毒劑消毒。每星期生產(chǎn)結(jié)束后,對(duì)潔凈區(qū)內(nèi)徹底清潔消毒1次(包括墻面、頂棚

3、的消毒)。在設(shè)備上貼掛“已清潔”標(biāo)示。清潔效果評(píng)價(jià):地面潔凈、設(shè)備及潔凈區(qū)內(nèi)各表面潔凈無粉塵、粉垢,無可見異物及生產(chǎn)遺留物。清潔工具清洗及存放:按清潔工具、清潔規(guī)程在清潔工具間對(duì)三十萬級(jí)清潔工具進(jìn)行清洗、存放并貼掛標(biāo)示。核準(zhǔn)審閱擬稿盛州橡塑膠(蘇州)有限公司文件編號(hào):質(zhì)量檢驗(yàn)操作規(guī)程版本:執(zhí)行日期:頁次:三十萬級(jí)潔凈區(qū)容器器具清潔消毒規(guī)程1. 目的:確保三十萬級(jí)潔凈區(qū)容器、器具的清潔、消毒,保證工藝衛(wèi)生,防止污染及交叉污染、2. 范圍:達(dá)用于三十萬級(jí)潔凈區(qū)容器具的清潔、消毒。3. 程序:清潔頻率生產(chǎn)前、后清潔消毒1次。更吃喝地必須徹底清潔消毒。特殊情況隨時(shí)徹底清潔消毒。每星期生產(chǎn)結(jié)束徹底清潔消

4、毒。清潔工具:毛刷、清潔布清潔劑溶液取少許雕牌洗滌劑加適量水稀釋成溶液。消毒劑75%乙醇溶液、0.2%新潔爾溶液。清潔方法:周轉(zhuǎn)容器的清潔毛刷刷洗容器內(nèi)外表面,清除粉塵及污跡。用清潔布擦干,存放指定地點(diǎn)。不鋼容器具清潔消毒用水刷洗清除粉垢。用純化水沖洗干凈。用75%乙醇溶液消毒,干燥后放在指定容器內(nèi)。經(jīng)檢查合格貼掛已清潔標(biāo)示。清潔效果評(píng)價(jià):目測(cè)周轉(zhuǎn)容器表面無可見污染,不銹鋼容器器具各表面光亮潔凈,無可見粉塵。清潔工具清洗及存放:按清潔工具清潔規(guī)程對(duì)三十萬級(jí)清潔工具清洗、存放于清潔工具間備用。核準(zhǔn)審閱擬稿盛州橡塑膠(蘇州)有限公司文件編號(hào):質(zhì)量檢驗(yàn)操作規(guī)程版本:執(zhí)行日期:頁次:清潔工具清潔規(guī)程1

5、. 目的:建立清潔工具的清潔規(guī)程,保證工藝衛(wèi)生,防止發(fā)生污染及交叉污染,2. 范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于清潔工具的清潔管理。3. 程序:各區(qū)域所用的操作工具清潔劑、洗衣粉、雕牌洗滌劑、液體皂等。消毒劑:5%甲酚皂液,0.2%新潔爾滅,、75%乙醇溶液各消毒劑每月應(yīng)輪換使用。清潔方法及頻率一般生產(chǎn)區(qū)、三十萬級(jí)潔凈區(qū)使用的清潔工具、每次用完后用洗衣粉搓洗干凈,晾干備用,水桶沖洗干凈倒置存放。十萬級(jí)潔凈區(qū)使用的清潔工具,每天用完后,用洗滌劑清潔干凈再用經(jīng)0.22um膜過濾的注射用水漂洗至中性,擰干、放入相應(yīng)的潔凈袋內(nèi)進(jìn)行溫?zé)釡缇?32度5min備用。清潔效果評(píng)價(jià):目檢確認(rèn)應(yīng)潔凈,無可見異物或污跡,用水漂洗確

6、認(rèn)無污跡和殘留物。清潔工具的管理及存放:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的清潔工具,應(yīng)在各自區(qū)域進(jìn)行清洗、消毒,分別存放于各自的清潔內(nèi)指定位置,并設(shè)有標(biāo)識(shí)不得混用。核準(zhǔn)審閱擬稿盛州橡塑膠(蘇州)有限公司文件編號(hào):質(zhì)量檢驗(yàn)操作規(guī)程版本:執(zhí)行日期:頁次:潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測(cè)制度1. 目的:對(duì)潔凈廠房環(huán)境進(jìn)行驗(yàn)證及日常監(jiān)測(cè),保證產(chǎn)品質(zhì)量。2. 范圍:后加硫、無塵室。3. 內(nèi)容:測(cè)試日期:懸浮粒子數(shù)(落塵)、沉降菌、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差、照度及濕度,各項(xiàng)目的采樣點(diǎn)、采樣次數(shù)、采樣量、合格標(biāo)準(zhǔn)同。方法依據(jù)為GB/T16292162941996。如果在測(cè)試中發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)處理,分析原因,采取檢漏、清潔等消毒措施,然后再次進(jìn)行檢測(cè)。4.

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