藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作知識(shí)(郝曉明)

1、 藥品是人們防病治病、調(diào)解生理功能、提高藥品是人們防病治病、調(diào)解生理功能、提高健康水平的重要武器，它與人們的生活水平、健康水平的重要武器，它與人們的生活水平、生命質(zhì)量以及社會(huì)發(fā)展密切相關(guān)。藥品對(duì)于機(jī)生命質(zhì)量以及社會(huì)發(fā)展密切相關(guān)。藥品對(duì)于機(jī)體具有有效和風(fēng)險(xiǎn)雙重性。藥品的有效性是其體具有有效和風(fēng)險(xiǎn)雙重性。藥品的有效性是其使用價(jià)值最可利用的方面，但由于科技水平、使用價(jià)值最可利用的方面，但由于科技水平、人們認(rèn)識(shí)等因素的局限，人們?cè)诶闷溆行匀藗冋J(rèn)識(shí)等因素的局限，人們?cè)诶闷溆行缘耐瑫r(shí)不可避免的承受著它所帶來的不良反應(yīng)的同時(shí)不可避免的承受著它所帶來的不良反應(yīng)（ADRADR）。我國(guó)一、現(xiàn)代藥品不良反應(yīng)

2、報(bào)告一、現(xiàn)代藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度建立的背景制度建立的背景 “ “反應(yīng)停反應(yīng)?！笔录录?1、反應(yīng)停又名沙利度胺，原用于麻風(fēng)病、口腔潰瘍等病的治療。 2、1957-1961年在德國(guó)、加拿大、日本、 歐洲、澳洲、南美洲及非洲等17個(gè)國(guó)家作為鎮(zhèn)靜安眠劑應(yīng)用于婦女妊娠嘔吐。 3、至1963年在17個(gè)國(guó)家中發(fā)現(xiàn)海豹肢畸形兒有1萬(wàn)余例 19881988年年 ，衛(wèi)生部藥政局試點(diǎn)，衛(wèi)生部藥政局試點(diǎn)19891989年衛(wèi)生部成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心年衛(wèi)生部成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心 19981998年年3 3月正式加入月正式加入WHOWHO國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作中心，成為第中心，成為第6868個(gè)成員國(guó)

3、個(gè)成員國(guó) 19991999年年1111月頒布了月頒布了藥品不良反應(yīng)監(jiān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）測(cè)管理辦法（試行）： 1 1、案例：案例：某患者，男，某患者，男，2727歲。是一名理發(fā)師，因職歲。是一名理發(fā)師，因職業(yè)關(guān)系，雙手經(jīng)常蛻皮，業(yè)關(guān)系，雙手經(jīng)常蛻皮，20072007年年1111月月2020日因雙手日因雙手蛻皮到吳忠市某醫(yī)院就診，診斷為手足癬。蛻皮到吳忠市某醫(yī)院就診，診斷為手足癬。20072007年年1111月月2323日下午日下午5 5時(shí)手持處方在藥店購(gòu)買酮康唑片，時(shí)手持處方在藥店購(gòu)買酮康唑片，晚上服用晚上服用100100毫克（毫克（1 1片），當(dāng)日感覺胃有些難受，片），當(dāng)日感覺胃有些難受，第二日清晨發(fā)現(xiàn)雙手及嘴角腫脹、瘙癢，并出現(xiàn)第二日清晨發(fā)現(xiàn)雙手及嘴角腫脹、瘙癢，并出現(xiàn)水泡，瘙癢比較嚴(yán)重，刺破水泡感覺就好多了。水泡，瘙癢比較嚴(yán)重，刺破水泡感覺就好多了。當(dāng)時(shí)沒有在意，繼續(xù)服用。當(dāng)時(shí)沒有在意，繼續(xù)服用。20072007年年1111月月2525日再次日再次來到該藥店購(gòu)買感冒藥時(shí)藥師發(fā)現(xiàn)上述癥狀，詢來到該藥店購(gòu)買