iso9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員提高班ppt課件

1、ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系內(nèi)審員提高班內(nèi)審員提高班北京航協(xié)認(rèn)證中心杭州分中心北京航協(xié)認(rèn)證中心杭州分中心內(nèi)審員培訓(xùn)的目標(biāo)和主要內(nèi)容內(nèi)審員培訓(xùn)的目標(biāo)和主要內(nèi)容n培訓(xùn)目標(biāo)：n使學(xué)員掌握審核技巧，提高獨(dú)立審核能力；n具備內(nèi)審組長的組織、協(xié)調(diào)、管理能力；n提高協(xié)助參與體系運(yùn)行維護(hù)和監(jiān)督的能力。內(nèi)審員培訓(xùn)的目標(biāo)和主要內(nèi)容內(nèi)審員培訓(xùn)的目標(biāo)和主要內(nèi)容n主要內(nèi)容：nGB/T19011標(biāo)準(zhǔn)講解；n檢查表編制能力；n審核過程中文件和記錄處理。n審核和取證技巧；n日常維護(hù)改進(jìn)和記錄保持；GB/T19011-2019 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南nISO19011標(biāo)準(zhǔn)的作用和意義：nISO

2、19011標(biāo)準(zhǔn)是建立在質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系基礎(chǔ)上的有關(guān)審核的標(biāo)準(zhǔn)；n本標(biāo)準(zhǔn)為審核方案管理、內(nèi)審、外審的實(shí)施及審核員的能力和評價提供了指南；n執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使各種類型的審核結(jié)果更具權(quán)威性、公正性和可比性，更宜于使受審核方獲得增值服務(wù)；n該標(biāo)準(zhǔn)為審核員培訓(xùn)提供了一種通用教材，特別是對審核員如何提高自身技能，如何策劃、組織、協(xié)調(diào)、管理、評價審核活動提供了一種指南；n本標(biāo)準(zhǔn)同樣為那些參照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)模式建標(biāo)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)如何審核提供了指南，參照過程中同時也應(yīng)考慮那些管理體系標(biāo)準(zhǔn)的特殊性。課堂提問：n從審核委托方與受審核方的關(guān)系上區(qū)分，審核類型有哪幾種？n內(nèi)審是否必須遵照ISO19011標(biāo)準(zhǔn)？n內(nèi)

3、審遵照ISO19011標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些好處？n術(shù)語和定義的理解n審核 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程n注1：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。n審核準(zhǔn)則 一組方針、程序或要求n注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。n審核證據(jù) 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息GB/T19011-2019 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南課堂提問n只有一名

4、內(nèi)審員，企業(yè)可以完成內(nèi)審活動嗎？n按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審，與質(zhì)量管理無關(guān)的財務(wù)信息是否可以作為審核證據(jù)？n“審核證據(jù)可以是定性的，如某部門員工的質(zhì)量意識強(qiáng)?！边@句話對不對？GB/T19011-2019 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南n審核原則：n以下原則與審核員有關(guān)：na) 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)n 對審核而言，誠信、耿直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。nb) 公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)n 審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。 nc) 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力n 審核員珍視他們所執(zhí)行的任

5、務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。課堂提問n你認(rèn)為作為一名合格的內(nèi)審員，除了應(yīng)遵守以上三個審核原則外，還應(yīng)遵守其它哪些原則？結(jié)合自身實(shí)際。GB/T19011-2019 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南以下原則與審核有關(guān)：d) 獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。 審核員獨(dú)立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。e) 基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。 審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限

6、的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。課堂提問n無論何種審核，在一定程度上必然受到時間、資源和條件的限制。請問，在實(shí)際過程中，具體有哪些限制？n內(nèi)審員外聘的優(yōu)缺點(diǎn)有哪些？GB/T19011-2019 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南n審核方案n審核方案策劃應(yīng)考慮的問題：n審核目的內(nèi)審、外審、相關(guān)方要求、供方調(diào)查等）；n審核依據(jù)/審核準(zhǔn)則；n審核范圍、頻次、時間；n受審核方特點(diǎn)、規(guī)模、審核要求；n審核方案的資源人員、財務(wù)、辦公資源、交通通訊等）；n審核過程的文件化程序要求和記錄要求；n審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的

7、活動，審核計(jì)劃是審核方案策劃的輸出之一。課堂提問n審核方案與審核計(jì)劃的關(guān)系如何？審核計(jì)劃能否代替審核方案？你想象當(dāng)中的年度內(nèi)審方案是怎么樣的？GB/T19011-2019 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南n審核活動n審核的啟動6.2）n 指定審核組長n 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則n 確定審核的可行性n 選擇審核組n 與受審核方建立初步聯(lián)系課堂提問n你認(rèn)為審核組長一般要求具備哪些能力和條件？n內(nèi)審的目的一般有哪些？請歸類。也就是說，在哪些情況下，可能需要開展內(nèi)審活動？n如果你是內(nèi)審組長，選擇審核組成員應(yīng)該考慮因素？GB/T19011-2019 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南q文件評審的實(shí)施(6.

8、3)q 評審相關(guān)管理體系文件，包括記錄；并確定其針對審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性 q現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備(6.4)q 編制審核計(jì)劃q審核組工作分配q 準(zhǔn)備工作文件 課堂提問n文審是在什么時候進(jìn)行的？文審由誰來完成？n編制審核計(jì)劃應(yīng)該考慮哪些因素和內(nèi)容？審核任務(wù)安排需考慮哪些因素？n試編寫自已企業(yè)的審核計(jì)劃。n案例一；案例二n審核組成員的選擇應(yīng)考慮哪些因素？n審核組內(nèi)部工作任務(wù)分配應(yīng)注意些什么？n審核組工作文件包括哪些？n審核過程中應(yīng)注意審核組成員之間審核信息的溝通，應(yīng)約定溝通的內(nèi)容、溝通方式，并提供溝通的場所和通訊資源等。n溝通內(nèi)容一般包括：需要相互驗(yàn)證的問題，以發(fā)現(xiàn)不符合現(xiàn)象；有異?，F(xiàn)象的發(fā)現(xiàn)；本小組

9、無法延伸的審核；審核計(jì)劃調(diào)整和下一步工作安排；n必要時在末次會議前向最高管理層匯報內(nèi)審的概況。GB/T19011-2019 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南q現(xiàn)場審核的實(shí)施(6.5)q舉行首次會議q在審核中進(jìn)行溝通q向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)q收集和驗(yàn)證信息q形成審核發(fā)現(xiàn)q準(zhǔn)備審核結(jié)論q舉行末次會議 首/末次會議的組織q首末次會議組織要求：q主持人；q參加人員；q發(fā)言內(nèi)容和時間要求；q簽到和記錄。q首次會議提綱例）q宣布內(nèi)審開始，并做動員；q審核目的、準(zhǔn)繩、范圍、計(jì)劃內(nèi)容和細(xì)節(jié)安排；q審核的方法、抽樣原則、抽樣的風(fēng)險性；q不符合事實(shí)和不符合報告的處理方式；q末次會議的安排；q最高管理者發(fā)言，發(fā)動

10、、重要性、內(nèi)審授權(quán)、要求。首/末次會議的組織q末次會議提綱例）q感謝辭，對內(nèi)審過程的綜合描述，肯定成績；q確認(rèn)現(xiàn)場審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合現(xiàn)象、不符合報告，并就不同意見進(jìn)行討論；q重申審核時抽樣的風(fēng)險性，正確看待審核時發(fā)現(xiàn)的問題，強(qiáng)調(diào)內(nèi)審的作用、性質(zhì)；q宣讀審核結(jié)論，注意針對審核目的；q提出改進(jìn)建議、整改要求和跟蹤措施；q請領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言；q講解下次內(nèi)審的時機(jī)，宣布會議結(jié)束。課堂練習(xí)n學(xué)員模擬組織首末次會議？n角色內(nèi)審組長十分鐘）n角色 管代和最高管理者五分鐘）審核檢查表編制思路檢查表的作用：可以幫助審核員明確審核的重點(diǎn)、方向和路徑，把要查的問題事先想好，這有助于審核的連續(xù)性和完整性，減輕審核員的工作

11、壓力。檢查表可按標(biāo)準(zhǔn)條款或過程或部門編制，在編制時可以采用PDCA的思維模式。審核組長必要時應(yīng)審查檢查表，確保審核結(jié)果達(dá)到審核目的。課堂討論n部門的審核要點(diǎn)有哪些？n生產(chǎn)的管理部門和生產(chǎn)現(xiàn)場的審核有何區(qū)別？n按要素審核的思路。每個要素提哪些問題？收集哪些證據(jù)？GB/T19011-2019 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南n審核證據(jù)和信息的收集n只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)，審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄；n審核中存在不確定因素 ，應(yīng)考慮到審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論的風(fēng)險，如抽樣的風(fēng)險；n收集信息的方法問、查、看）n不符合報告n 應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)?？梢詫Σ环线M(jìn)行分級。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不

12、符合，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對審核證據(jù)和或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。 課堂提問n不符合報告是否必須采取糾正措施？n如何整理分析不符合報告？GB/T19011-2019 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南q審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) (6.6)q 編制審核報告q批準(zhǔn)和分發(fā)審核報告q審核的完成(6.7)q q審核后續(xù)活動的實(shí)施(6.8)q 后續(xù)活動不是審核的一部分審核報告的大致內(nèi)容審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核過程綜述值得肯定的方面不符合情況及分析審核結(jié)論體系運(yùn)行與標(biāo)準(zhǔn)的符合性、有效性，（審核目的）改進(jìn)建議給管理評審提供輸入，不局限于不

13、符合報告。課堂提問n審核報告是在末次會議之前形成的，還是末次會議之后形成的？GB/T19011-2019 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南n審核后續(xù)活動的實(shí)施n適用時，審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的需要。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施，不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。n應(yīng)當(dāng)對糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證可以是隨后審核活動的一部分。信息的收集方法/審核方法n談判。與受審核方人員交談、溝通、訊問；n察看。觀察具體活動過程、環(huán)境、控制要求、作業(yè)方法、演示等；n查閱。查閱文件、記錄，記錄包括體系要求的記錄和未作強(qiáng)制要求的記錄，必要時數(shù)據(jù)分析審核技巧n審核氣氛的把握，尊重對方，避免爭論；n證據(jù)應(yīng)具體明確、可追溯；n注意識別和區(qū)分問題的嚴(yán)重程度，注意審核的重點(diǎn)，把握審核進(jìn)度；n注意保持客觀性、公正性；n避免吹毛求疵、態(tài)度傲慢、突視現(xiàn)場、過分地說教；n點(diǎn)面結(jié)合、抽樣合理，順查和倒查相結(jié)合；n針對具體過程，采用PD的檢查思路。n記錄時注意：符合性證據(jù)簡單描述，存在疑問、問題或不符合現(xiàn)象的應(yīng)全方位描述，注意可追溯性。課堂提問n審核最高管理者要注意哪些方面的問題？不符合報告n不符合判定的依據(jù)：規(guī)范、體系文件、法律法規(guī)、組織認(rèn)可